CN107105970A - 长罩式取出装置 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种用于在胃肠道的自然腔内移动胃肠植入装置的内窥镜罩装置。所述内窥镜罩装置包括被配置成附接到且套上内窥镜的远端的非创伤性张开式取出罩。所述非创伤性张开式取出罩包括被配置成覆盖所述胃肠植入装置的表面上的多个突起的长度，所述多个突起包括所述胃肠植入装置的面向近端突起和面向远端突起两者。所述非创伤性张开式取出罩包括被配置成在人食道内适用而不损伤所述食道的直径，并且包括具有被配置成相对于所述食道可滑动地移动而不损伤所述食道的弯曲半径的材料。
Description
背景技术
内窥镜取出和再定位装置已成功用于移除和再定位胃肠道内的胃肠植入装置。然而，不断需要增强安全性和易用性的内窥镜装置。
发明内容
根据本发明的实施例，提供一种用于在胃肠道的自然腔内移动胃肠植入装置的内窥镜罩装置。内窥镜罩装置包括非创伤性张开式取出罩，所述非创伤性张开式取出罩被配置成附接到且套上内窥镜的远端，并且包括被配置成覆盖胃肠植入装置的表面上的多个突起的长度，所述多个突起包含胃肠植入装置的面向近端突起和面向远端突起两者。非创伤性张开式取出罩包括被配置成在人食道内适用而不损伤食道的直径，并且包括具有被配置成相对于食道可滑动地移动而不损伤食道的弯曲半径的材料。
在根据本发明的实施例中，提供一种用于在胃肠道的自然腔内移动胃肠注入装置的内窥镜罩装置，所述装置包括被配置成附接到且套上内窥镜远端的可收缩的非创伤性张开式取出罩。罩包括从内窥镜的远端到非创伤性张开式取出罩的远端的约18mm与约36mm之间的长度。非创伤性张开式取出罩包括在约10mm与约20mm之间的最大直径；具有在约邵氏70A与约邵氏95A之间的硬度的材料；具有至少约0.055英寸的弯曲半径的材料，当非创伤性张开式取出罩处于扁平配置时，在非创伤性张开式取出罩的弯曲部处测量弯曲半径。
在另外相关的实施例中，非创伤性张开式取出罩的弯曲半径可以是至少约0.060英寸。可以在非创伤性张开式取出罩的远端处测量弯曲半径。非创伤性张开式取出罩可以包括氨基甲酸乙酯、弹性体和硅胶中的至少一个，例如，透明氨基甲酸乙酯。
在根据本发明的另一实施例中，提供一种包括本文教示的内窥镜罩中的任一个的取出装置。取出装置可以进一步包括内窥镜，所述内窥镜界定腔并且提供取出装置的外管。取出装置可以进一步包括内管，所述内管界定腔且适合于***到内窥镜中；具有近端和远端的细长部件，所述细长部件可滑动地安置于内管的腔内；以及抓钳，其安置于细长部件的远端处，所述抓钳被调适成与胃肠植入装置接合以在操作时收缩胃肠植入装置的至少一部分。取出装置可以进一步包括胃肠植入装置，其中胃肠植入装置包括：柔性软套管，其两端打开以延伸到十二指肠中；可收缩锚，其耦合到套管的近端部分；以及拉绳，其通过锚的近端并且由抓钳拉入内管中。可以在取出罩内捕获锚的至少近端部分，使得取出罩覆盖胃肠植入装置的表面上的多个突起，所述多个突起包括胃肠植入装置的面向近端突起和面向远端突起两者。多个突起可以包括多个肌肉穿透倒钩。
附图说明
以上内容将从本发明的实例实施例的以下更具体描述中显而易见，如附图中所说明，其中相同的参考符号在不同视图中始终指代相同部分。图式不必按比例绘制，而是将重点放在说明本发明的实施例上。
图1A是根据现有技术的取出装置和胃肠植入物的图式。
图1B是根据现有技术的具有短内窥镜罩以及收缩锚的取出装置的图式。
图2是根据现有技术的具有收缩锚的短内窥镜罩取出装置的图式，其中锚缩回到罩中并且暴露远端倒钩。
图3是根据本发明的实施例的具有带有收缩锚的延长内窥镜罩的取出装置的图式。
图4是根据本发明的实施例的取出装置的图式，其中收缩锚缩回到延长罩中并且远端倒钩被完全覆盖。
图5A至5C是根据本发明的实施例的非创伤性张开式取出罩的示意图。
图6是根据本发明的实施例的说明非创伤性张开式取出罩的弯曲半径的测量的图式。
具体实施方式
本发明的实例实施例的说明如下。
在用于从患者移除胃肠植入装置的先前取出***中，已通过内窥镜***在不到约15分钟的时间内实现胃肠植入装置的移除。图1A是如在第8,771,219号美国专利中描述的根据现有技术的可以用于收缩和移除或再定位胃肠植入装置101的此种取出装置100的图式，所述专利的整个教示以引用方式并入。取出装置100可以包含支撑致动器120的手柄114。取出装置100可以进一步包含细长部件150，例如，线。细长部件150可滑动地安置于手柄114内。致动器120被调适成附接到细长部件150的近端。取出装置100可以进一步包含内管140。内管140界定腔，细长部件150可滑动地安置于所述腔内。内管140被调适用于通过内窥镜工作通道或导管***到自然身体腔中。内管140固定到手柄114的远端。
抓钳160(在此实施例中是弯钩)耦合在细长部件150的远端处并且被调适成抓握可植入装置101的特征，例如，拉绳280，使得拉绳280的操作可以减小可植入装置101的至少一个尺寸(例如，直径)。抓钳160可以是抓握可植入装置的拉绳的任何构件。附接到细长部件150的远端部分的抓钳160安置于内管140的腔内。
取出装置100可以进一步包含外管130。外管130还界定腔，内管140可以可滑动地安置于所述腔内。在一个实施例中，外管130是内窥镜的***管。例如，如果取出装置100用于胃肠道内，内窥镜可以是胃镜，例如，由日本东京的奥林巴斯公司出售的外径9.8mm的Olympus GIF Q160。
取出装置100还包含取出罩103。取出罩103可以附接到外管130的远端。取出罩103被调适成捕获至少可植入装置的近端部分。在一些实施例中，取出罩103使用过盈配合耦合到外管130，其中取出罩103的近端的直径略大于外管130的远端。在其它实施例中，取出罩103可以使用替代的机械、化学或接合技术耦合到外管130。
如图1A中所示，通过推动致动器120(如通过箭头I所指示)，耦合到细长部件150的远端的抓钳160朝向位于可植入装置101的近端上的拉绳280前进。抓钳160的远端可以向远端伸出外管130、取出罩103和内管140。胃肠植入装置101可以包括柔性软套管(参看图1B中的113)，其两端打开以延伸到十二指肠中；可收缩锚105(参看图1B)，其耦合到套管113的近端部分；以及拉绳280(参看图1A)，其通过锚105(参看图1A)的近端并且由抓钳160拉入内管140中。
根据本发明的实施例，图1A的取出装置100的特征中的任一个可以与延长的内窥镜罩(例如，在图3的实施例中示出并且下文代替图1A的短罩103)组合使用。
图1B是根据现有技术的收缩胃肠植入装置101的具有短内窥镜罩103的取出装置100的进一步图式。抓钳(参看图1A中的160)和取出罩103与内窥镜130结合使用。在定位之后，设置于植入物101上的拉绳(参看图1A中的280)通过抓钳(参看图1A中的160)握紧并且被拉入内管140(参看图1A)中以收缩锚105。拉绳280(参看图1A)位于锚105上，使得拉动拉绳会径向地收缩锚105。这使锚突起(例如，肌肉穿透倒钩106)从组织抽出。在完全收缩之后，内窥镜130上的罩103在倒钩106上前进以覆盖所述倒钩，如图2中所示，此后植入物101通过嘴巴安全地从胃肠道移除。
然而，不断需要增强安全性和易用性的内窥镜装置。在图2中，可以看出，在现有技术装置中，罩203具有从内窥镜的远端至罩的远端的相对较短长度，如所测量，所述长度约为11mm。因此，即使在锚205缩回到罩203中的情况下，也会暴露远端肌肉穿透倒钩207，这样在通过食道和嘴巴移除植入物时对患者造成潜在危险。
响应于关于对患者的此潜在危险的问题以及其它目标，根据本发明的实施例提供一种包括若干特征的延长内窥镜罩，所述特征包含被配置成覆盖胃肠植入装置的表面上的面向近端突起和面向远端突起两者的长度。非创伤性张开式取出罩包括被配置成在人食道内适用而不损伤食道的直径，并且包括具有被配置成相对于食道可滑动地移动而不损伤食道的弯曲半径的材料。
图3是根据本发明的实施例的具有收缩锚305的取出装置300的图式。可以看出，与图1B的现有技术罩103相比，罩303具有更长长度以及更浅角度。相比之下，图1B的现有技术罩短且仅覆盖锚105的近端倒钩106，由此在装置取出期间限制植入物在单个方向上运动。图1B的现有技术罩制造得相对较短，以便为内窥镜提供最大视场和操纵性。
相反，根据本发明的实施例，罩303被设计成增强安全性和易用性。罩303覆盖近端倒钩和远端倒钩两者，由此防止在移除胃肠植入装置期间在上胃肠道中引起任何擦伤或撕裂。先前认为，罩长度将会不利地影响视场和范围操纵性；然而，已确定根据本发明的实施例的罩的安全性和易用性是超过视图和控制的细微差的益处。
图4是根据本发明的实施例的延长的内窥镜罩装置的图式，其中收缩锚缩回到罩中。近端倒钩406和远端倒钩407两者完全由罩403覆盖。参考图3，在使用时，抓钳(参看图1A中的160)用于远离十二指肠壁收缩植入锚305。在锚305足够收缩且脱离所述壁之后，锚缩回到取出罩303中。根据本发明的实施例，罩303的几何形状和材料特性允许沿着上胃肠道以及进入幽门和返回的安全导航。所述罩的几何形状和材料特性还提供了足够的视场和运动范围。如图4中所示，当锚完全收缩且相对于内窥镜面缩回时，罩403完全覆盖近端倒钩406和远端倒钩407两者。在覆盖所有倒钩的情况下，用户能够在所有方向上移动内窥镜，而不会引起损伤。罩403的壁几何形状允许倒钩406、407捕获罩的远端边缘408，使得倒钩406、407折叠以安全地由罩403覆盖。
图5A至5C是根据本发明的实施例的非创伤性张开式取出罩的示意图。图5A是侧视图；图5B是垂直截面视图；以及图5C是根据本发明的实施例的通过罩的底座的截面图。非创伤性张开式取出罩503(参看图5A)被配置成附接到且套上内窥镜的远端。非创伤性张开式取出罩503的长度从内窥镜的远端(大致位于位置509)到非创伤性张开式取出罩503的远端508在约18mm与约36mm之间。此长度允许非创伤性张开式取出罩503覆盖胃肠植入装置的面向近端倒钩和面向远端倒钩(图4的406、407)两者，虽然太长的长度会使罩503难以操纵。在一个实施例中，罩的总长度是1.39英寸(35.3mm)，例如，在约29.2mm与约47.2mm之间，并且罩的有效长度(从内窥镜的远端到非创伤性张开式取出罩503的远端508)为约0.947英寸(24.1mm)，例如，在约18mm与约36mm之间。
根据本发明的实施例，非创伤性张开式取出罩503的最大直径(例如，在远端508处)可以在约10mm与约20mm之间，其中所述范围的高端大致是可以适合通过人食道的最大直径，并且所述范围的低端由内窥镜的直径确定。由非创伤性张开式取出罩503的壁形成的角度511可以在约20度与30度之间，例如，约22度。尽管未在图5A至5C中示出，但是非创伤性张开式取出罩503的远端508可以包含围绕远端508的直径的胎圈特征。非创伤性张开式取出罩503还可以包含在图5B的垂直截面图中示出的保持特征510a/510b。保持特征510a/510b可以包含在罩503的周边周围的相邻特征之间、在协助将罩503套上内窥镜的特征510a和510b的每一集合之间的开口。保持特征510a(参看图5B)的底部行防止内窥镜上的取出罩503在远端方向上运动，而保持特征510b的顶部行防止内窥镜上的取出罩503在近端方向上运动。特征510a和510b可以彼此偏移，使得特征510a之间的开口与特征510b之间的开口偏移。此偏移改进罩503的可塑性。内窥镜可以例如是胃镜，例如，由日本东京的奥林巴斯公司出售的外径9.8mm的Olympus GIF Q160；或具有从8mm至13.2mm的直径的另一内窥镜。
通常，食道未必是圆柱形的并且主动地移动，使得在任何取出罩穿过食道时，食道往往会平化任何取出罩。申请人已意识到，不具有足够大的弯曲半径的取出罩在平化时可以潜在地形成切削刃，这会夹紧或撕裂食道的组织。因此，根据本发明的实施例，非创伤性张开式取出罩503具有足够大以使得罩在折叠时不会夹紧或撕裂组织的弯曲半径，这是在移除胃肠植入装置时对患者的食道和/或会厌的特别关注点。为了防止夹紧或撕裂，弯曲半径必须大于最小尺寸，所述最小尺寸例如可以是至少约0.055英寸(1.40mm)，或至少约0.060英寸(1.52mm)。在具有此最小弯曲半径的情况下，罩503可以在其远端直径处几乎完全收缩，而不产生尖锐的或创伤性边缘。罩可以例如具有约0.072英寸(1.83mm)的厚度，但是可以使用例如约0.053英寸(1.35mm)至约0.078英寸(1.98mm)的厚度。
图6是根据本发明的实施例的说明非创伤性张开式取出罩的弯曲半径的测量的图式。当非创伤性张开式取出罩处于扁平配置中时，在非创伤性张开式取出罩的弯曲部612处测量弯曲半径。可以例如使用由美国马萨诸塞州诺伍德的出售的1英寸夹钳，使用利用光学比较器计算弯曲半径的三点直径函数来测量弯曲半径。
根据本发明的实施例，非创伤性张开式取出罩503具有足以防止倒钩穿透罩的硬度。硬度还必须足够高，使得材料不会拉伸以产生尖锐边缘，并且硬度足够软，使得罩可以变形以适合穿过食道。例如，非创伤性张开式取出罩可以包括具有在约邵氏70A与约邵氏95A之间的硬度的材料。非创伤性张开式取出罩503例如可以包括氨基甲酸乙酯、弹性体和硅胶中的至少一个；例如，透明氨基甲酸乙酯。由美国俄亥俄州威克利夫的路博润公司出售的氨基甲酸乙酯TecoflexTM是可以使用的材料的实例。在一个实例中，材料是具有邵氏85A的硬度的热塑性氨基甲酸乙酯。材料的压缩力(平化力)可以是约1lbf+/-0.25lbf。
应了解，本文教示的取出装置可以用于从胃肠道移除胃肠植入装置和/或在胃肠道内再定位胃肠植入装置。
在此所引用的全部专利、公开申请案以及参考文献的教示内容通过引用以其全文并入。
虽然已参考本发明的实例实施例具体地示出和描述本发明，但所属领域的技术人员应理解，在不脱离由所附权利要求书涵盖的本发明的范围的情况下，可以在其中进行形式和细节的各种改变。
Claims (9)
1.一种用于在胃肠道的自然腔内移动胃肠植入装置的内窥镜罩装置，所述内窥镜罩装置包括：
可收缩的非创伤性张开式取出罩，其被配置成附接到且套上内窥镜的远端；
所述非创伤性张开式取出罩包括从所述内窥镜的所述远端到所述非创伤性张开式取出罩的远端的在约18mm与约36mm之间的长度；
所述非创伤性张开式取出罩包括在约10mm与约20mm之间的最大直径；
所述非创伤性张开式取出罩包括具有在约邵氏70A与约邵氏95A之间的硬度的材料；以及
所述非创伤性张开式取出罩包括具有至少约0.055英寸的弯曲半径的材料，当所述非创伤性张开式取出罩处于扁平配置时，在所述非创伤性张开式取出罩的弯曲部处测量所述弯曲半径。
2.根据权利要求1所述的内窥镜罩装置，其中所述非创伤性张开式取出罩的所述弯曲半径为至少约0.060英寸。
3.根据权利要求1或2所述的内窥镜罩装置，其中在所述非创伤性张开式取出罩的远端处测量所述弯曲半径。
4.根据任一前述权利要求所述的内窥镜罩装置，其中所述非创伤性张开式取出罩包括氨基甲酸乙酯、弹性体和硅胶中的至少一个。
5.根据任一前述权利要求所述的内窥镜罩装置，其中所述非创伤性张开式取出罩包括透明氨基甲酸乙酯。
6.一种包括根据任一前述权利要求所述的内窥镜罩装置的取出装置，其进一步包括所述内窥镜，所述内窥镜界定腔并且提供所述取出装置的外管。
7.根据权利要求6所述的取出装置，其进一步包括内管，所述内管界定腔且适合于***到所述内窥镜中；
细长部件，其具有近端和远端，所述细长部件可滑动地安置于所述内管的所述腔内；
抓钳，其安置于所述细长部件的所述远端处，所述抓钳被调适成与胃肠植入装置接合以在操作时收缩所述胃肠植入装置的至少一部分。
8.根据权利要求6或7所述的取出装置，其进一步包括所述胃肠植入装置，其中所述胃肠植入装置包括：
柔性软套管，其两端打开以延伸到十二指肠中；
可收缩锚，其耦合到所述套管的近端部分；以及
拉绳，其通过所述锚的近端并且由所述抓钳拉入所述内管中；
在所述取出罩内捕获所述锚的至少近端部分，使得所述取出罩覆盖所述胃肠植入装置的表面上的多个突起，所述多个突起包括所述胃肠植入装置的面向近端突起和面向远端突起两者。
9.根据权利要求6至8中任一项所述的取出装置，其中所述多个突起包括多个肌肉穿透倒钩。
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