CN107105738A - 含有水解蛋白质、离子钙和棕榈酸的婴儿营养品 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，所述组合物包含部分水解的蛋白质、离子钙以及含被酯化成三酰基甘油的棕榈酸的油混合物，其中所述棕榈酸在三酰基甘油的sn‑2位置上酯化，所述酯化的棕榈酸的量为总棕榈酸的至少20重量％。此外，本发明涉及一种包含所述组合物的婴儿配方食品以及所述组合物或婴儿配方食品的用途。

Description

含有水解蛋白质、离子钙和棕榈酸的婴儿营养品
技术领域
本发明涉及用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，所述组合物包含部分水解的蛋白质、离子钙以及含被酯化成三酰基甘油的棕榈酸的油混合物，其中所述棕榈酸包括在三酰基甘油的sn-2位置酯化的棕榈酸，该酯化的棕榈酸的量为总棕榈酸的至少20重量％。此外，本发明涉及一种包含所述组合物的婴儿配方食品以及所述组合物或婴儿配方食品的用途。
背景技术
建议所有婴儿在4-6月龄前一直将母乳作为唯一营养来源，因为人母乳可以给婴儿提供至关重要的营养物质。然而，在一些情况下，母乳喂养并不够，或者不成功，或者出于医学原因而不可取，或者母亲根本不选择母乳喂养或仅母乳喂养几个星期。已针对这些情况研发了婴儿配方食品。
对人乳组分的研究已经进行了许多年，而且当前仍在进行研究。然而，研究表明，人乳中所含的营养物质与当今市面上可商购获得的婴儿配方食品中所用的营养物质存在差别。例如，脂质组合物的类型可能有很大差别。人母乳中存在的脂质含有例如大量在三酰基甘油的sn-2(β)位处酯化的棕榈酸，即在人乳中68-72％的棕榈酸在sn-2位置上酯化。在婴儿配方食品中，植物油通常用作脂质源。当今使用的婴儿配方食品中的棕榈酸来源中包括大量(即，80％)在三酰基甘油sn-1(3)(α)位酯化的棕榈酸。
油和脂肪的这一差别，特别是棕榈酸区域专一性分布的差别，造成婴儿在脂肪消化方面的差别。已证实，当婴儿配方食品包含含棕榈酸的油混合物并且高量的所述棕榈酸在三酰基甘油sn-1(3)位酯化时，相比于用人母乳喂养的婴儿用这些婴儿配方食品喂养婴儿导致粪便中钙***增加。处于sn-1位和sn-3位置的棕榈酸极有可能发生裂解并形成游离脂肪酸。游离棕榈酸可在肠中结合钙并形成不溶性棕榈酸皂。这些皂在粪便中的***可能是造成一些配方食品喂养的婴儿出现粪便***的部分原因。粪便***是婴儿和幼儿功能性便秘的一个构成要素。
此外，诸如婴儿之类的群体中的钙流失可增加骨矿化不足的风险。
一些研究已为人所知，在这些研究中，观察到与用标准配方食品喂养的婴儿所***的钙相比，用包含高相对比例sn-2棕榈酸酯诸如棕榈酸总量的66％以上的sn-2棕榈酸酯(和低于34％的sn-1(3)棕榈酸酯)的婴儿配方食品喂养的婴儿的粪便中钙***显著减少。相反，与用标准配方食品喂养的婴儿相比，用具有更适中含量的sn-2棕榈酸酯(大约占总棕榈酸的44％)的婴儿配方食品喂养的婴儿并未表现出粪便钙的显著减少。
在Carnielli et al“Feeding premature newborn infants with palmiticacid in amounts and stereoisomeric position similar to that of human milk；effects on fat and mineral balance”，Am J Clin Nutr.May 1995vol.61no.5,page1037-1042(Carnielli等人，“用含量和立体异构位置与人乳的棕榈酸类似的棕榈酸喂养早产新生儿：对脂肪和矿物质平衡的影响”，《美国临床营养学杂志》，1995年5月，第61卷，第5期，第1037-1042页)中公开认为，与用具有高量sn-1(3)棕榈酸酯的婴儿配方食品喂养婴儿时相比，sn-2棕榈酸酯含量接近人母乳的婴儿配方食品会使钙***减少。
在Carnielli et al“Structural position and amount of palmitic acid ininfant formulas:effects on fat,fatty acid,and mineral balance”J.PediatrGastroenterol Nitr.1996,Dec；23(5):553-60(Carnielli等人，“婴儿配方食品中的棕榈酸的结构位置和量：对脂肪、脂肪酸和矿物质平衡的影响”，《儿科胃肠病学与营养杂志》，1996年12月；第23卷，第5期，第553-560页)中公开的一项研究表明，与用总棕榈酸中sn-2棕榈酸酯为中间量和低量(24％棕榈酸，其中有39％在三酰基甘油的sn-2位酯化；和20％棕榈酸，其中有13％在三酰基甘油的sn-2位酯化)的婴儿配方食品喂养的婴儿相比，用包含24％棕榈酸(其中有66％在三酰基甘油的sn-2位酯化)的婴儿配方食品喂养的婴儿将具有显著更低的粪便钙***。
此外，研究已证实，婴儿配方食品中，总棕榈酸的36％及更低量在三酰基甘油sn-2位酯化并因而棕榈酸的64％及更高量在三酰基甘油sn-1(3)位酯化，将不会引起粪便钙***的显著减少。
因此，棕榈酸及其区域专一性分布(sn-2对比sn-1(3))对于减少粪便中的钙***很重要。
然而，本领域需要用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，使得粪便中***的钙的量与由人乳喂养的婴儿***的钙水平相当甚至更低。
发明内容
因此，本发明的一个目的是提供一种用于婴儿或幼儿配方食品以及人乳强化剂的组合物，该组合物可以导致粪便中***的钙的量与给婴儿喂养人母乳时粪便中的钙一样低。
具体地讲，本发明的目的在于提供一种解决上述现有技术中钙***问题的组合物，并且该组合物进一步减少用婴儿配方食品喂养的婴儿的钙***量。
因此，本发明的一方面涉及用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，所述组合物包含部分水解的蛋白质、离子钙以及含被酯化成三酰基甘油的棕榈酸的油混合物，其中所述棕榈酸包含在三酰基甘油的sn-2位置酯化的棕榈酸，酯化的量为至少20重量％。
本发明的另一个方面是提供一种包含根据本发明的组合物的婴儿配方食品。
本发明的又一个方面涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以减少所述婴儿或幼儿的钙***。
本发明的再一个方面涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以提高钙稳态、增加钙吸收、增加钙存留、增加钙利用和/或减少棕榈酸皂形成。
在再一个方面，本发明涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以软化粪便、预防粪便硬结和/或降低粪便硬结的风险、预防便秘和/或降低便秘的风险、改善喂养耐受性、降低哭闹不安的频率和持续时间、以及缓解消化不适和急腹痛。
在再一个方面，本发明涉及根据本发明所述的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以改善睡眠持续时间、改善睡眠质量和量、改善婴儿和父母生活质量、以及减轻母亲焦虑。
在又一个方面，本发明涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以增加骨矿化、增加骨强度和/或增加骨矿物质密度。
具体实施方式
定义：
在进一步详细讨论本发明之前，首先定义下列术语和惯例。
本文所用的数值范围旨在包括该范围内包含的每个数值和数值子集，无论是否具体公开。另外，这些数值范围应理解为对涉及该范围内任何数值或数值子集的权利要求提供支持。例如，从1到10的公开应理解为支持从1到8、从3到7、从1到9、从3.6到4.6、从3.5到9.9等的范围。本发明提及的所有单数特征或限定应该包括对应的复数特征或限定，反之亦然，除非提及这些内容的语境中另外指明或明确暗示与此相反。
在本发明的上下文中，术语“重量比率”(重量/重量)是指所述化合物的重量之间的比率。例如，含有60g乳清和40g酪蛋白的混合物，其重量比率等于60:40，也等于3:2或1.5(也就是3除以2的结果)。相似地，就含有50g乳清和50g酪蛋白的混合物来说，其中乳清和酪蛋白按重量计的比率为50:50，也等于1:1或1(也就是1除以1的结果)。
在“X和/或Y”语境中使用的术语“和/或”应解释为“X”、“Y”或者“X或Y”。
如本说明书中所用，词语“包括”、“包含”和类似词语不应理解为具有排他性或穷举性的含义。换句话讲，这些词语旨在表示“包括但不限于”的意思。
除非另有定义，本文所用的所有技术和科学术语的含义与本领域的技术人员通常所理解的含义相同。
在本发明的上下文中，术语“婴儿”意指年龄未满12个月的儿童。
术语“幼儿”是指年龄从12个月到4岁的儿童。
在本发明的上下文中，婴儿可以是任何足月婴儿或早产婴儿。在本发明的一个实施方案中，所述婴儿选自早产婴儿和足月婴儿。
本发明上下文中所用的术语“婴儿配方食品”是指用于婴儿在出生后头几个月期间的营养组合物，如Codex Alimentarius,(Codex STAN 72-1981)(《食品法典》(法典标准72-1981))中所定义以及Codex Alimentarius,(Codex STAN 72-1981)(《食品法典》(法典标准72-1981))中定义的婴儿特制品(包括特殊医疗用途食品)(Infant Specialities(incl.Food for Special Medical purposes))中所定义。
术语“较大婴儿配方食品”是指被设计成供6至12月龄使用的配方食品。通常在给予较大婴儿配方食品时，同时为婴儿给予其他类型的食品，诸如蔬菜泥和/或水果泥。
术语“成长乳”是指被设计成从一岁开始使用的配方食品。其通常为适合幼儿的特殊营养需求的乳基饮料。
在本发明的上下文中，术语“用于婴儿或幼儿配方食品中的组合物”是指任一种这样的配方食品，即婴儿配方食品，其包含为符合Codex Alimentarius(《食品法典》)中定义的成为婴儿配方食品的标准而必需的所有营养物质。此外，“用于婴儿或幼儿配方食品中的组合物”可以是包含营养物质的组合物，它可与营养物质的其他组合物一起混合以制备配方食品，即，可将这种“用于婴儿配方食品中的组合物”添加到旨在用作婴儿配方食品的混合物中。此外，“用于配方食品中的组合物”可以是婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、成长乳或人乳的补充剂或强化剂。
油混合物：
在本发明的上下文中，术语“油混合物”是指植物脂肪和植物油、乳脂肪和/或动物脂肪的混合物，其包含作为主要脂质源的三酰基甘油。油混合物可以是一种或多种植物油和植物脂肪(例如选自棕榈油、棕榈仁油、酯化的植物油，诸如互酯化的棕榈油)、动物脂肪和动物脂肪级分的混合物。油混合物还可包含其他适用于婴儿营养品的植物油和植物脂肪。例如，油混合物可包含选自大豆油、椰子油、菜籽油、卡诺拉油、葵花油、红花油和乳脂的一种或多种。
在本发明的一个方面，所用的油混合物包含棕榈酸，其中在三酰基甘油的sn-2位置酯化的棕榈酸比例是总棕榈酸的至少20重量％。
棕榈酸：
在本发明的上下文中，术语“棕榈酸”是指饱和脂肪酸16:0。术语“棕榈酸酯”还可用于在与甘油(诸如在三酰基甘油中)酯化时的“棕榈酸”。脂质组合物中的大多数棕榈酸都与三酰基甘油酯化，并且可位于三酰基甘油的外部(sn-1(3))或内部(sn-2)位置。当棕榈酸在三酰基甘油的(外部)第一位或第三位酯化时，棕榈酸处于三酰基甘油sn-1(3)位。这种棕榈酸在本发明的上下文中称为sn-1(3)棕榈酸酯。在三酰基甘油内部位置酯化的棕榈酸是棕榈酸位置处于三酰基甘油sn-2位的棕榈酸，并且这种棕榈酸在本发明的上下文中称为sn-2棕榈酸酯。根据本发明的油混合物包含三酰基甘油，并且三酰基甘油中的一些具有酯化的棕榈酸。
在本发明的上下文中，术语“sn-2棕榈酸量”是指以棕榈酸总量计，β-棕榈酸的量。
类似地，术语“sn-1(3)棕榈酸量”是指以棕榈酸总量计，α-棕榈酸的量。
在根据本发明的一个实施方案中，脂肪共混物的棕榈酸含量为脂肪酸总量的至少8重量％，诸如至少10重量％，优选至少12重量％，诸如至少15重量％，甚至更优选至少18重量％。[Jonathan会再来看看该最小量]
在根据本发明的又一个实施方案中，油混合物的棕榈酸含量为8重量％至30重量％，诸如含量为10重量％至26重量％，优选含量为12重量％至25重量％。具体地讲，油混合物包含20重量％至24重量％的棕榈酸。
在人乳中，超过98％的脂肪为含有饱和和不饱和脂肪酸的三酰基甘油形式。人乳中的主要饱和脂肪酸为棕榈酸，其占脂肪酸总量的22％-25％。
在人乳中，约68％-72％的棕榈酸在三酰基甘油sn-2位酯化。
在棕榈油精(其是含高量棕榈酸的婴儿配方食品中广泛使用的棕榈油级分)中，sn-1(3)棕榈酸酯的量为90％-95％，因此仅约5％-10％的棕榈酸在三酰基甘油sn-2位酯化。
在大多数可商购获得的婴儿配方食品中，大部分(约80％-90％)所存在的棕榈酸在三酰基甘油sn-1(3)位酯化，即以sn-1(3)棕榈酸酯形式存在。
然而，已发现，棕榈酸在三酰基甘油中的位置对矿物质的吸收(例如，钙的吸收)具有影响，原因在于游离棕榈酸会与矿物质形成复合物。当棕榈酸在三酰基甘油sn-1(3)位酯化时，游离棕榈酸在消化期间从三酰基甘油释放并与饮食中足量存在的矿物质(诸如钙)形成不溶性复合物(这称为棕榈酸皂)。这些棕榈酸皂不可吸收，因此以粪便形式排出。棕榈酸皂的排出会导致矿物质流失以及营养吸收不良。
棕榈酸皂可用多种方式表达，例如钙皂、棕榈酸皂、钙-脂肪酸复合物或不溶性复合物。这些术语可互换使用，但应理解为是相同的。
相反，当棕榈酸在三酰基甘油sn-2位酯化时，在三酰基甘油sn-1(3)位酯化的不饱和脂肪酸在消化期间释放且吸收良好，从而避免了棕榈酸皂形成。此外，单酰基甘油形式的sn-2棕榈酸酯吸收良好。因此，如果大量棕榈酸处于三酰基甘油sn-1(3)位，则大量钙将***于粪便中。研究已证实，与使用具有更少量sn-2棕榈酸酯的油混合物相比，使用包含具有高量(诸如与人乳中的含量类似的量，优选大于65％-70％)的sn-2棕榈酸酯的棕榈酸的油混合物会引起钙***的降低。
高量的sn-2棕榈酸酯被认为是接近人乳中的含量的sn-2棕榈酸酯量，即，高量的sn-2棕榈酸酯被认为在占总棕榈酸的68重量％-80重量％的范围内，诸如至少占总棕榈酸65％以上的sn-2棕榈酸酯。
本发明的发明人惊奇地发现，含棕榈酸的油混合物、水解蛋白质和离子钙的组合在与sn-2棕榈酸酯脂质组合时在钙吸收方面具有协同效应。本发明人发现，在与部分水解的蛋白质和离子钙组合时，含有适中量(例如约20-60重量％)和较大量(65-80％)的sn-2棕榈酸酯的油混合物被婴儿或幼儿消化后，粪便中钙的***量接近于用人乳喂养的婴儿的***量。
因此，本发明的另一方面是提供了一种用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，所述组合物包含部分水解的蛋白质、离子钙以及含被酯化成三酰基甘油的棕榈酸的油混合物，其中所述棕榈酸包含在棕榈酸的sn-2位置酯化的棕榈酸，酯化的量为总棕榈酸的至少20重量％。
在根据本发明的一个实施方案中，油混合物包含占油混合物中所存在的总脂肪酸2％-15％的量的sn-2棕榈酸酯，以及占油混合物中总脂肪酸5％-14％的量的sn-1(3)棕榈酸酯。
在本发明的又一个实施方案中，油混合物包含棕榈酸，其中棕榈酸的量包含20重量％至80重量％的sn-2棕榈酸酯。在一个优选的实施方案中，棕榈酸包含25重量％至75重量％的量的sn-2棕榈酸酯，诸如30重量％至70重量％的量的sn-2棕榈酸酯，优选35重量％至65重量％的量的sn-2棕榈酸酯。
可通过混合不同植物油或通过将植物油与乳脂混合来制备包含特定量sn-2棕榈酸酯的油混合物。油混合物的示例可为牛乳脂与一种或多种植物油的混合物，所述植物油诸如为sn-2棕榈酸酯、棕榈油、椰子油、大豆油、高油酸红花油和葵花油。可按足以提供与人乳中存在的脂肪酸谱类似的脂肪酸谱的比率，共混这些脂肪和油。
由脂类营养公司(Lipid Nutrition)出售的可商购获得的组合物是BetapolTMB-55，其为来源于植物油的甘油三酯混合物，其中至少54％的棕榈酸处于甘油分子的sn-2位。在一个实施方案中，根据本发明的组合物中所存在的油混合物是BetapolTMB-55与其他植物油的混合物。本领域的技术人员将了解，在不脱离本发明的实质和范围的情况下，配方食品中所使用的sn-2棕榈酸的百分比以及棕榈酸酯的总量可以有所变化，并且可使用不同的sn-2棕榈酸酯油。
在本发明的另一个实施方案中，油混合物还包含硬脂酸，即，具有通过酯键与之相连的硬脂酸的三酰基甘油。
蛋白质：
在本发明的一个方面，所述组合物包含部分水解的蛋白质。
本发明的发明人惊奇地发现，水解的蛋白质对钙吸收具有正面影响，并且即使棕榈酸并不全部位于sn-2位置，与棕榈酸组合的水解的蛋白质也可降低棕榈酸皂形成并因而减少钙***。此外，本发明人发现，与棕榈酸和水解的蛋白质组合的离子钙进一步减少了钙的***。并且本发明人还惊奇地发现，用含有部分水解的蛋白质、离子钙和含棕榈酸的三酰基甘油的配方食品喂养婴儿导致钙***量低于用大量sn-2棕榈酸酯和完整或水解的蛋白质喂养的婴儿，但更类似于用人乳喂养的婴儿的钙***量。
不受任何理论的约束，本发明的发明人相信，与完整蛋白质相比，通过蛋白质水解得到的肽具有较弱的针对消化酶的蛋白质水解的保护作用。因此，来自蛋白质水解物的肽可能无法在消化期间保护消化酶脂肪酶免于蛋白质水解，而完整蛋白质将保护脂肪酶。因此，水解的蛋白质肽与包含棕榈酸的油混合物相组合，将引起脂肪酶较少释放sn-1(3)棕榈酸，从而防止皂形成并改善钙吸收。
水解的蛋白质对消化酶的这种影响通过加入离子钙进一步改善。不受任何理论的约束，本发明人认为离子钙与蛋白质水解形成的肽结合。相比于水解的蛋白质形成的未结合的肽，这些钙结合的肽对脂肪酶的保护尤其糟糕，并且因而进一步损害脂肪酶活性。因此，脂肪酶受保护越少，从甘油三酸酯的sn-1和sn-3位置释放的棕榈酸就越少，并且形成的钙皂越少。棕榈酸将保持与甘油三酯结合并被吸收。因此，更多的钙通过粪便***而出。
在本发明的上下文中，术语“蛋白质”是指一种或多种蛋白质。
本发明中使用的蛋白质可为适用于向婴儿施用的任何蛋白质。蛋白质源可例如为选自乳清蛋白质、酪蛋白、大豆蛋白质、豌豆蛋白质、大米蛋白质或来自豆类的蛋白质的一种或多种。然而，优选的是，蛋白质源基于牛乳蛋白质，诸如乳清、酪蛋白或它们的混合物。
在本发明的一个实施方案中，蛋白质为乳蛋白质，并且在一个优选的实施方案中，蛋白质为酪蛋白与乳清蛋白质的组合。
酪蛋白是哺乳动物乳汁中常见的乳蛋白质。酪蛋白构成牛乳中约80％的蛋白质并构成人乳中约40％的蛋白质。
乳清蛋白质是从乳清分离的球状蛋白质的混合物，乳清是作为奶酪制作过程的副产品而制得的液体材料。乳清蛋白质构成牛乳中约20％的蛋白质，而人乳中约60％的蛋白质是乳清蛋白质。
乳清蛋白质通常是多种蛋白质的混合物，这些蛋白质例如为β-乳球蛋白、α-乳白蛋白、乳铁蛋白和牛血清白蛋白及免疫球蛋白。
在本发明的另一个优选实施方案中，蛋白质为乳清蛋白质。
乳清蛋白质可以为例如乳清蛋白质分离物(WPI)或乳清蛋白质浓缩物(WPC)的形式。
在本发明的一个方面，蛋白质为部分水解的蛋白质。
在本发明的一个实施方案中，部分水解的蛋白质为部分水解的乳清蛋白质。
术语“水解蛋白质”是指这样的蛋白质，其已发生水解而将蛋白质分解成肽和游离氨基酸的混合物。蛋白质的水解是公知的，并且可通过许多不同的方法进行，例如通过酶促水解，也就是使用酶诸如胰蛋白酶来刺激自然发生的水解过程。水解还可通过在强酸或强碱中长时煮沸来进行。在本发明的上下文中，可通过本领域已知的任何合适方法产生部分水解的蛋白质。例如，可通过如在EP 0322589 A1中所述的两个步骤对乳清级分进行酶法水解，以制备乳清蛋白质水解物。为了使蛋白质充分水解，可在约55℃的温度下先使用酶Alcalase 2.4L(EC 940459)，再使用Neutrase 0.5L，然后使用胰蛋白酶，来对乳清蛋白质进行三重水解。
可在本发明中使用的乳清蛋白质水解物的示例是包含约79％蛋白质且水解度为约13％的乳清蛋白质水解物。
在本发明的上下文中，“部分水解”是指已发生水解的蛋白质，其中蛋白质中的肽键只有一部分被水解。蛋白质的部分水解按水解度来测量。
蛋白质的术语“水解度”是指完整蛋白质中在水解期间裂解的肽键数除以完整蛋白质中的肽键数，以百分比表示。
在本发明的上下文中，术语“完整的”是指根据完整蛋白质的常规含义，蛋白质的分子结构未改变的蛋白质。所谓术语“完整的”是指蛋白质的主要部分是完整的，即分子结构没有改变，例如蛋白质的至少95％没有改变，诸如蛋白质的至少98％没有改变。
在本发明的一个实施方案中，部分水解的蛋白质的水解度为8％至24％，优选11％至18％，诸如13％至16％。
部分水解的蛋白质包含基本上所有蛋白质已水解一定程度的蛋白质。然而，部分水解的蛋白质可包含一些完整蛋白质，其中一些蛋白质中的肽键在水解作用下断裂。在本发明的上下文中，部分水解的蛋白质水解物包含至多10％的完整蛋白质，诸如至多5％的完整蛋白质，优选至多3％的完整蛋白质，甚至更优选至多1％的完整蛋白质。术语“基本上所有”是指主要部分已被水解，诸如至少95％的蛋白质已被水解，优选至少98％的蛋白质已被水解。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物，例如婴儿配方食品，可包含部分水解的蛋白质水解物及另一种含完整蛋白质的蛋白质源。例如，蛋白质源可包含完整蛋白质和部分水解的蛋白质，例如乳清蛋白质分离物。此外，根据本发明的组合物或婴儿配方食品可包含部分水解的蛋白质水解物和另一种蛋白质源，所述其他蛋白质源包含完整蛋白质。例如，部分水解的乳清蛋白质分离物和脱脂奶蛋白。
以总蛋白质计，水解蛋白质的量应为至少50％，诸如至少60％，优选至少70％，诸如至少80％，甚至更优选至少90％。
脱脂奶(也可称为脱脂乳)是由全脂奶制成的产品，其中基本上所有乳脂已从该产品去除。在脱脂奶中，脂肪量为零至0.3％。因此，脱脂奶将包含乳清蛋白质和酪蛋白。
另一个示例可为部分水解的乳清蛋白质分离物与全脂奶蛋白质的组合。
在本发明的一个实施方案中，部分水解的蛋白质的含量为至少5g/L，诸如至少7g/L，优选至少9g/L。例如，蛋白质在组合物中的含量为5g至35g/L，诸如8g至30g/L，优选9至17g/L或15至30g/L。
在本发明的又一个实施方案中，部分水解的蛋白质与sn-2棕榈酸酯之间的比率为按重量计1.5:1至35:1，诸如2.0:1至30:1，优选2.5:1至25:1，甚至更优选2.5:1至15:1，诸如按重量计2.5:1至10:1。
在本发明的又一个实施方案中，部分水解的蛋白质与sn-1(3)棕榈酸酯之间的比率为按重量计2:1至20:1，诸如2.5:1至15:1，优选按重量计3:1至10:1。
钙：
在本发明的一方面，该组合物包含离子钙。
离子钙可为适用于向婴儿施用的任何钙源。例如，离子钙可为选自柠檬酸钙、氢氧化钙、氧化钙、氯化钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸钙、焦磷酸钙、三磷酸钙、甘油磷酸钙、乳酸钙和硫酸钙的一种或多种。
在一个优选的实施方案中，离子钙为选自氢氧化钙、氯化钙和柠檬酸钙的一种或多种。
然而，离子钙也可为选自磷酸钙、葡萄糖酸钙和碳酸钙的一种或多种。
在本发明的上下文中，离子钙是指不与蛋白质附连的钙。离子钙也可称为游离钙。可使用离子计测量离子钙。
磷酸钙本身并非离子的，但在消化作用下进行的化学反应会释放一些游离钙。例如，焦磷酸钙遵守以下溶解度平衡：
因此，在本发明的上下文中，磷酸钙被认为是离子钙的来源。
在本发明的一个实施方案中，所述组合物的离子钙含量为至少1.7mmol/L。
本发明的发明人已惊奇地发现，离子钙与水解蛋白质水解物和含棕榈酸的油混合物相组合，提供了对钙***的改善效应，从而可改善钙吸收。不受任何理论的约束，本发明的发明人相信，离子钙提供了显著的钙-肽相互作用，其中肽来自水解蛋白质，从而间接影响不同消化酶。与完整蛋白质和未结合于钙的肽相比，钙-肽会造成对脂肪酶的较弱保护。脂肪酶负责在消化作用下从三酰基甘油释放sn-1(3)棕榈酸，当存在水解蛋白质与钙的共混物时将释放较少sn-1(3)棕榈酸。这会减少棕榈酸皂的形成，因此更多钙可被吸收。
此外，离子钙和镁能够在带负电的蛋白质分子之间形成桥，并大幅增加乳清蛋白质的重沉淀物的形成。这些钙桥和镁桥在热变性期间更易形成，热变形有利于形成蛋白质链的更柔性开放结构。
在本发明的又一个实施方案中，所述组合物的离子钙含量为至少2.0mmol/L，例如至少2.2mmol/L，优选至少2.5mmol/L。
在本发明的又一个实施方案中，所述组合物的离子钙含量为1.7至5.0mmol/L，例如2.0至4.5mmol/L，优选2.5至4.2mmol/L，例如3.0至4.0mmol/L。
婴儿配方食品：
在一个方面，根据本发明的组合物是婴儿配方食品。
然而，在另一个方面，根据本发明的组合物是人母乳或婴儿配方食品的强化剂或补充剂，或者所述组合物是待用于制备婴儿配方食品的组合物。
在本发明的上下文中，术语“婴儿配方食品”是指包含婴儿为获得适当生长而通常所需的营养物质的婴儿配方食品，其中所述婴儿配方食品包含蛋白质、碳水化合物、脂质、维生素、矿物质和痕量元素。
根据本发明的婴儿配方食品可以是适合从出生到4至6个月大的婴儿的一段配方食品，其提供适合该年龄组的全部营养物质(适合足月婴儿和早产婴儿)。此外，婴儿配方食品可以是适合四至六个月大与十二个月大之间的婴儿的较大婴儿配方食品，在断奶过程中，通常将较大婴儿配方食品和越来越大量的食品(诸如婴儿谷物和水果泥、蔬菜及其他食物)结合起来喂养婴儿。
根据本发明的婴儿配方食品包含油混合物，其中所述油混合物包含棕榈酸，并且其中以总棕榈酸计，sn-2棕榈酸的比例为至少35％。因此，sn-1(3)棕榈酸的量小于总棕榈酸的35重量％。
在根据本发明的一个实施方案中，油混合物包含占油混合物中所存在的总脂肪酸2％-15％的量的sn-2棕榈酸酯，以及占油混合物中总脂肪酸5％-14％的量的sn-1(3)棕榈酸酯。
油混合物可包含棕榈酸以外的其他脂肪酸，这些脂肪酸大部分结合于三酰基甘油，但一些可作为游离脂肪酸存在。其它脂肪酸的例子是硬脂酸和肉豆蔻酸(类似于棕榈酸，是饱和酸)、单不饱和脂肪酸(例如油酸)，以及多不饱和脂肪酸(例如亚油酸，α-亚麻酸，花生四烯酸和二十二碳六烯酸)。
在一个优选的实施方案中，油混合物包含硬脂酸。
通常，婴儿配方食品的油混合物含量为20至45g/L婴儿配方食品。
上文结合根据本发明的组合物所述的油混合物、棕榈酸、水解蛋白质和离子钙相关的所有特征和实施方案也适用于婴儿配方食品。
因此，在一个实施方案中，婴儿配方食品包含油混合物，其中油混合物的棕榈酸含量为15至25重量％，诸如含量为18至22重量％。
婴儿配方食品(足月和早产)中的蛋白质含量通常为1.6至3.6g/100kcal，但可更低。一段配方食品中的蛋白质含量处于较低范围内，而较大婴儿配方食品的蛋白质含量处于该范围的上限。
在又一个实施方案中，婴儿配方食品的蛋白质含量为5.0至35.0g/L。
如前文所提到，婴儿配方食品中存在的蛋白质可不全为水解蛋白质，而是婴儿配方食品中的一部分蛋白质可为另一种蛋白质源，其例如为完整的。然而，为获得所需的效果，婴儿配方食品中必须存在特定量的水解蛋白质。因此，婴儿配方食品中部分水解的蛋白质的量占蛋白质总量的至少50％，诸如占蛋白质总量的至少60％，优选占蛋白质总量的至少70％，甚至更优选占总蛋白质的至少80％。在一个实施方案中，婴儿配方食品中存在的蛋白质为基本上所有部分水解的蛋白质。
所谓术语“基本上所有”意指主要部分，即基本上所有蛋白质被部分水解，例如至少95％被部分水解，诸如至少98％。
根据本发明的婴儿配方食品还可包含碳水化合物源。该组合物可包含一种或多种碳水化合物。优选的碳水化合物源是乳糖，但也可添加其他碳水化合物，诸如蔗糖、麦芽糖糊精和淀粉。优选地，根据本发明的婴儿配方食品中存在的碳水化合物介于9至14g/100kcal之间。婴儿配方食品中存在的碳水化合物优选为乳糖。
婴儿配方食品还可包含被认为是日常饮食所必需的所有维生素和矿物质，这些维生素和矿物质以营养显著量存在于婴儿配方食品中。已确定某些维生素和矿物质的最低需求量。矿物质、维生素和存在于营养组合物中的其他营养物质的示例包括维生素A、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素E、维生素K、维生素C、维生素D、叶酸、肌醇、烟酸、生物素、泛酸、胆碱、钙、磷、碘、铁、镁、铜、锌、锰、氯化物、钾、钠、硒、铬、钼、牛磺酸和左旋肉碱。矿物质通常以盐的形式加入。
可向婴儿配方食品添加其他组分，诸如益生素、益生元、乳化剂和稳定剂。
制备：
可通过任何已知或其他合适的方式制备根据本发明的组合物和婴儿配方食品。例如，婴儿配方食品可通过将蛋白质源与碳水化合物源和脂质源以合适的比例混合在一起而制备。如果使用乳化剂，则可在此阶段加入。在此阶段可加入维生素和矿物质，但也可随后加入，以免热降解。然后可添加并混入水(优选经过反渗透的水或去离子水)，形成液体混合物。混合温度优选为室温，但也可更高。随后可对液体混合物进行热处理，以降低细菌量。接着可将混合物均质化。
如果需要生产粉末状组合物，将均质化的混合物在合适的干燥装置(例如喷雾干燥器或冷冻干燥器)中干燥，并将其转化成粉末。
用于制备婴儿和幼儿配方食品的方法依据这样的概念：产品必须是营养充足的，并且就微生物学而言可安全食用。因此，消除或限制微生物生长的步骤对于生产方法至关重要。每种特定配方食品的加工技术属制造商所有，但一般来讲，就粉末产品而言，其涉及通过脱水来保藏水包油(o/w)乳液，或就即食或浓缩液体产品而言，其涉及灭菌。粉状婴儿配方食品可通过各种方法生产，诸如对脱水成分进行干混以构成均匀配方食品，或者对常量成分(诸如脂肪、蛋白质和碳水化合物成分)的混合物进行水合和湿混，然后将所得混合物蒸发并喷雾干燥。可使用上述两种方法的组合，其中首先通过对所有或一些常量成分进行湿混和喷雾干燥来制备基础粉末，然后对其余成分(包括碳水化合物、矿物质和维生素及其他微量营养物)进行干混，从而得到最终配方食品。液体配方食品以即食形式或作为浓缩液体提供，后者需要用水稀释，通常1:1。用于这些产品的制造方法类似于用于制造复原乳的那些方法。
如果需要生产液体婴儿配方食品，将均质化的混合物装入合适的容器中，优选在无菌条件下进行。然而，还可在容器中蒸煮该液体组合物，用于进行这种填充和蒸煮的合适装置可商购获得。
组合物/婴儿配方食品的用途：
本发明还涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以减少所述婴儿或幼儿的钙***。通过喂养婴儿将组合物或婴儿配方食品施用给婴儿。
婴儿可以是任何婴儿，即足月婴儿和早产婴儿。根据本发明的组合物或婴儿配方食品可以有利地施用于婴儿或幼儿。在具体实施方案中，其用于小于12个月、即小于6个月或小于3个月的婴儿。在一个实施方案中，所述组合物或婴儿配方食品是早产婴儿配方食品。在另一个实施方案中，所述组合物或婴儿配方食品被设计成供从刚出生到12个月大的婴儿食用。
本发明的产品可以是流体(液体)形式。这些产品可以以即食形式出售(无需进一步稀释)。
本发明的产品可以是脱水粉末的形式，该粉末被制备成用水或乳质重构制成后摄入。
本发明的产品也可以是挤出的零食产品的形式，特别是用于幼儿。
此外，本发明涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以改善钙稳态、增加钙吸收、增加钙存留、增加钙利用和/或减少不溶性棕榈酸皂形成。
不受理论的约束，增加的钙吸收被认为具有有益的生理作用以及对骨矿化起到一定作用。本发明的发明人惊奇地发现，若将离子钙以及水解的蛋白质和含棕榈酸的油混合物组合用于婴儿配方食品，则获得协同效应，并且相比于使用包含与完整蛋白质或与水解的蛋白质组合的含棕榈酸的油混合物的组合物，钙的吸收效率更高。不受任何理论的约束，据信水解蛋白质会影响从三酰基甘油sn-1和sn-3(α)位置释放棕榈酸的胰脂肪酶发挥作用。因此，当存在水解蛋白质时，较少的sn-1(3)棕榈酸从三酰基甘油中释放出来，因此较少游离的棕榈酸可与钙形成皂。与标准婴儿配方食品相比，减少的棕榈酸皂可引起便秘减轻以及胃肠道耐受性改善。因此，当更少钙被***时，更多钙可被吸收。
此外，离子钙与水解蛋白质组合进一步降低脂肪酶的作用，因为钙与来自水解蛋白质的肽结合。因此，水解蛋白质和离子钙提供协同效应，使得三酰基甘油的sn-1和sn-3位置上的棕榈酸释放较少。
因此，若存在水解蛋白质和离子钙，会导致较少的sn-2棕榈酸释放，因此释放出的能够结合游离钙的游离棕榈酸较少。因此，形成较少的棕榈酸皂。与标准婴儿配方食品相比，减少的棕榈酸皂可引起便秘减轻以及胃肠道耐受性改善。因此，当更少钙被***时，更多钙被吸收。
可以用包含含棕榈酸的油混合物、水解蛋白质和离子钙的配方食品获得类似的钙***效果，该效果类似于使用人乳时获得的钙***。
本发明还涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以软化粪便、预防粪便硬结以及粪便硬结带来的消化不适和/或降低粪便硬结以及粪便硬结带来的消化不适的风险、预防便秘和/或降低便秘的风险、降低哭闹不安的频率和持续时间、以及缓解消化不适和急腹痛。消化不适的减轻可改善婴儿睡眠持续时间、改善睡眠质量和量、改善婴儿和父母生活质量、以及减轻母亲焦虑。
增加的钙吸收和存留可引起增加的骨矿化。增加的钙吸收是由于钙皂的形成减少，棕榈酸皂无法良好吸收，而是相反被排出体外。这些棕榈酸皂(钙-脂肪酸复合物)在***于粪便中时可使粪便变得硬结。因此，本发明的目的也是软化粪便。
此外，本发明的一个方面涉及根据本发明的组合物或婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以增加骨矿化、增加骨强度并增加骨矿质密度。
尤其是对于早产婴儿或者低或极低出生体重婴儿而言，其具有代谢性骨病高发病率30％-50％，因此需要在这类婴儿中增加骨矿化。代谢性骨病增加骨折和生长异常的风险。据信钙吸收不足是代谢性骨病的主要因素。
应当注意，在本发明的其中一个方面的上下文中描述的实施方案和特征也适用于本发明的其他方面。
本申请所引用的所有专利和非专利参考文献均据此全文以引用方式并入。
现将在下面的非限制性实施例中进一步详细描述本发明。
实施例
以下实施例示出了根据本发明的组合物和婴儿配方食品的具体实施方案以及所述组合物和婴儿配方食品的用途。这些实施例仅出于举例说明目的而给出，不应被理解为是对本发明的限制，因为在不脱离本发明的实质的前提下，可对其作出多种改变。
实施例1
实施例1描述了不同研究的比较，进行这些研究的目的是研究用不同婴儿配方食品喂养的婴儿，并与对照婴儿配方食品进行比较。
在组I中，用包含完整蛋白质以及含三酰基甘油的脂肪共混物的婴儿配方食品喂养婴儿，其中35.9％的棕榈酸处于三酰基甘油的sn-2位。用所述婴儿配方食品喂养婴儿四周，然后测量粪便中的棕榈酸皂(棕榈酸钙复合物)、总脂肪酸皂和钙，并与对照婴儿配方食品中的量进行比较。
在组II中，与组I中一样，用包含完整蛋白质以及含三酰基甘油的脂肪共混物的婴儿配方食品喂养婴儿，其中35.9％的棕榈酸处于三酰基甘油的sn-2位。用所述婴儿配方食品喂养婴儿八周，然后测量粪便中的棕榈酸皂(棕榈酸钙复合物)、总脂肪酸皂和钙，并与对照婴儿配方食品中的量进行比较。
在组III中，用包含部分水解的蛋白质以及含三酰基甘油的脂肪共混物的婴儿配方食品喂养婴儿，其中35.9％的棕榈酸处于三酰基甘油的sn-2位。用所述婴儿配方食品喂养婴儿八周，然后测量粪便中的棕榈酸皂(棕榈酸钙复合物)、总脂肪酸皂和钙，并与对照婴儿配方食品中的量进行比较。
对照婴儿配方食品包含具有量为约11.7％的β-棕榈酸的脂肪共混物。此外，对照配方食品包含标准的完整牛乳蛋白质作为蛋白质源。
还针对用人乳喂养的婴儿组测量粪便中的钙含量。
这些研究的主要目的是测量用不同婴儿配方食品喂养的婴儿的粪便中钙和钙脂肪酸皂的量，并与对照婴儿配方食品进行比较。
这三种测试配方食品(组I、II和III中)和对照配方食品都被制备为即食液体。这三种测试配方食品和对照配方食品描述于下表1A中。
表1A：
Ⅲ组和对照组的离子钙含量如下表1B所示：
离子钙(mmol/L)
对照 1.09
测试配方 3.65
在这三组及对照配方食品中测量***于粪便中的钙。
下表2示出了在组I、II和III中的婴儿粪便中测量的粪便钙含量。此外，表2示出了用对照配方食品喂养的婴儿及用人母乳喂养的婴儿的粪便钙含量。表2还示出了不同婴儿配方食品中的钙含量。
表2：
NS＝不显著；ND＝未测定；NA＝不适用
从表2中可以看出，测试配方食品和对照配方食品中的钙含量基本上类似，即，无显著差异。
此外，表2示出了与用组I和II中的测试配方食品喂养的婴儿相比，用组III中的测试配方食品喂养的婴儿的粪便钙含量更类似于用人母乳喂养的婴儿。因此，与用具有高量的β棕榈酸和完整蛋白质的婴儿配方食品喂养的婴儿相比，用包含适中量的β棕榈酸和部分水解的蛋白质的婴儿配方食品喂养的婴儿的粪便中***的钙含量更类似于用人母乳喂养的婴儿。
除了***于粪便中的钙含量之外，还对这三组测量了脂肪酸皂。测量了粪便中的钙含量和脂肪酸皂含量，并与对照配方食品中的含量进行比较。数据可见于表3。
表3：
↓：是指与对照相比减少。
↑：是指与对照相比增加。
用测试婴儿配方食品作为唯一营养来喂养测试组中的婴儿。
在表3中，与用包含量为35.9％的棕榈酸和完整蛋白质的婴儿配方食品喂养的婴儿相比，包含β棕榈酸(35.9％)和水解蛋白质的组合的婴儿配方食品对减少棕榈酸钙复合物(皂)量具有改善的作用。因此表明，水解蛋白质在与适中量的β棕榈酸一起施用时，对粪便中的钙***有一定作用。与用对照婴儿配方食品喂养的婴儿相比，组III中的婴儿的钙***减少20％，而组I和II中的婴儿的钙***没有显著差异。此外，组III中喂养的婴儿的粪便钙含量更接近用人母乳喂养的婴儿中的粪便钙含量。

Claims (15)

1.一种用于婴儿或幼儿配方食品的组合物，包含部分水解的蛋白质、离子钙以及含被酯化成三酰基甘油的棕榈酸的油混合物，其中所述棕榈酸包含在三酰基甘油的sn-2位置酯化的棕榈酸，所述酯化的棕榈酸的量为总棕榈酸的至少20重量％。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述离子钙为选自柠檬酸钙、氢氧化钙、氧化钙、氯化钙、碳酸钙、葡萄糖酸钙、磷酸钙、焦磷酸钙、三磷酸钙、甘油磷酸钙、乳酸钙和硫酸钙的一种或多种。
3.根据权利要求1或2中任一项所述的组合物，其中所述组合物的离子钙含量为至少1.7mmol/L。
4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述部分水解的蛋白质为部分水解的乳清蛋白质。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中所述部分水解的蛋白质具有8％至24％的水解度。
6.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中所述油混合物包含占脂肪酸总量至少8重量％的棕榈酸。
7.根据权利要求1至6中任一项所述的组合物，其中以重量计所述部分水解的蛋白质与所述sn-2棕榈酸之间的比率为1.5:1至35:1。
8.一种婴儿配方食品，包含根据权利要求1至7中任一项所述的组合物。
9.根据权利要求8所述的婴儿配方食品，其中所述油混合物的sn-2棕榈酸含量为15重量％至25重量％。
10.根据权利要求8所述的婴儿配方食品，其中所述部分水解的蛋白质的量占蛋白质总量的至少50％。
11.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物或根据权利要求8至10中任一项所述的婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以减少所述婴儿或幼儿的钙***。
12.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物或根据权利要求8至10中任一项所述的婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以改善钙稳态、增加钙吸收、增加钙存留、增加钙利用和/或减少棕榈酸皂形成。
13.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物或根据权利要求8至10中任一项所述的婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以软化粪便、预防粪便硬结和/或降低粪便硬结的风险、预防便秘和/或降低便秘的风险、改善喂养耐受性、降低哭闹不安的频率和持续时间、以及缓解消化不适和急腹痛。
14.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物或根据权利要求10至14中任一项所述的婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以改善睡眠持续时间、改善睡眠质量和量、改善婴儿和父母生活质量、以及减轻母亲焦虑。
15.根据权利要求1至7中任一项所述的组合物或根据权利要求8至10中任一项所述的婴儿配方食品，用于向婴儿或幼儿施用以增加骨矿化、增加骨强度和/或增加骨矿物质密度。
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