CN107072658B - 具衬垫的穿骨缝线 - Google Patents

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Abstract

一种骨缝线组件，包括：一可挠的概呈圆柱形的轴套；多个长度的缝线，延伸穿过所述概呈圆柱形的轴套；及至少一轴套固定纱线，与所述概呈圆柱形的轴套相关联。一种骨缝线保持方法，包括：接合一缝线与一骨接合轴套；通过将所述骨接合轴套拉引到一形成在一骨内的穿骨隧道内，使所述缝线与通過其接合的所述骨接合轴套***到所述穿骨隧道内；及通过使所述骨接合轴套无法合适穿过一位在所述骨中的穿孔，从而保持所述缝线与所述骨接合轴套在所述穿骨隧道中。

Description

具衬垫的穿骨缝线
相关申请案的参照
参照西元2014年9月9日提出申请且发明名称为“具衬垫的穿骨缝线(PaddedTransosseous Suture)”的美国临时专利申请案号62/047,674，其内容藉此被并入到本文以作为参考且其优先权藉此根据37CFR 1.78(a)(4)和(5)(i)被主张。
技术领域
本发明是有关于穿骨缝线及其使用方法。
背景技术
已知本领域中具有各种类型的穿骨缝线。
可了解的是本发明说明书中所使用的术语“缝线”是指任何适当的缝线，且亦指用以拉引一缝线穿过骨的一传送丝线或一拉引丝线。通常，一传送丝线是用于本发明的***与方法且由镍钛合金(Nitinol)形成。通常，用于本发明的***与方法的一传送丝线被折迭，以在一端处形成一回圈。
发明内容
本发明是寻求提供改善的穿骨缝线。
因此，根据本发明一优选实施例提供一种骨缝线组件，其包括：一可挠的概呈圆柱形的轴套；多个长度的缝线，延伸穿过所述概呈圆柱形的轴套；及至少一轴套固定纱线，与所述概呈圆柱形的轴套相关联。
优选地，所述概呈圆柱形的轴套是可变形的。此外，所述骨缝线组件包括至少一纱线，所述至少一纱线与所述可变形的圆柱形的轴套相关联，用以可选择地变形所述概呈圆柱形的轴套。此外，所述至少一用于可选择地变形的纱线包括一纱线，所述纱线绕圈穿过位在所述概呈圆柱形的轴套的两相对端处的多个穿孔，及当被拉引时，将所述相对端朝向彼此曳引，从而变形所述概呈圆柱形的轴套。
优选地，所述概呈圆柱形的轴套是可弯折的，但不可变形的。此外或替代地，所述概呈圆柱形的轴套在其一端形成有一凸缘。此外或替代地，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线在其一端处接附到所述概呈圆柱形的轴套。此外或替代地，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线在其一端处绕圈穿过一形成在所述概呈圆柱形的轴套中的穿孔。又此外或替代地，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线沿着所述概呈圆柱形的轴套被缝合，及具有两自由端延伸超过所述概呈圆柱形的轴套的两端。
根据本发明一优选实施例，所述骨缝线组件还包括一可挠的第二外轴套，所述可挠的第二外轴套固定到且至少部分地围绕所述可挠的概呈圆柱形的轴套。此外，所述可挠的第二外轴套是不可变形的，且所述可挠的第二外轴套包括一圆柱形部分与一圆锥形部分，所述圆柱形部分具有一直径大约匹配于所述概呈圆柱形的轴套的外部的直径，及所述圆锥形部分延伸于所述概呈圆柱形的轴套之外。替代地，所述可挠的第二外轴套是一概呈圆柱形的，且概呈比所述概呈圆柱形的可挠的轴套更短，及所述第二外轴套是可变形的。
根据可挠的概呈圆柱形的轴套的一优选实施例，所述可挠的概呈圆柱形的轴套是一概呈圆柱形的编结轴套。此外，所述概呈圆柱形的轴套可被预压，从而使一隆凸形部分被形成在邻近所述概呈圆柱形的编结轴套的一端处；及所述被预压的概呈圆柱形的编结轴套可伸展成一概呈圆柱形的形状。
又根据本发明另一优选实施例提供一种骨缝线保持方法，其包括：接合一缝线与一骨接合轴套；通过将所述骨接合轴套拉引到一形成在一骨内的穿骨隧道内，使所述缝线与通过其接合的所述骨接合轴套***到所述穿骨隧道内；及通过使所述骨接合轴套无法合适穿过一位在所述骨中的穿孔，从而保持所述缝线与所述骨接合轴套在所述穿骨隧道中。
优选地，位在所述骨中的所述穿孔形成在骨皮质中。替代地，位在所述骨中的所述穿孔形成在骨髓中。
优选地，所述拉引是通过拉引一接附到所述轴套的可挠的长形元件来达成。此外或替代地，所述方法包括：通过拉引一接附到所述骨接合轴套的长形元件，而在所述穿骨隧道内变形所述骨接合轴套，及因而进一步在所述穿骨隧道中接合所述骨接合轴套。
根据本发明一优选实施例，所述骨缝线保持方法包括一起变形所述骨接合轴套及一固定到其上的可挠且可变形的外轴套。替代地，所述方法包括在所述骨接合轴套进入到所述穿骨隧道之后，扩张一固定到所述骨接合轴套上的可挠的锥形外轴套。
根据本发明一优选实施例，所述骨接合轴套被编结，及所述方法包括：预压所述骨接合轴套，以在邻近其一端处形成一隆凸形部分；在所述***之前，伸展所述骨接合轴套；及在所述***之后，释放所述骨接合轴套，从而容许所述隆凸形部分的再扩张。
因此，根据本发明另一优选实施例进一步地提供一种缝线，其包括：一可穿线的衬垫；及至少一缝线，与所述衬垫的一外表面接合，所述衬垫具有一形状，所述形状可使所述缝线可穿线通过所述衬垫的一内部。
根据本发明再另一优选实施例再进一步地提供一种缝线，其包括：一可穿线的衬垫；一穿线器，穿过所述衬垫，所述穿线器于所述穿线器的一端处在其上具有一回圈；及至少一缝线，接合通过所述衬垫的一外表面且穿线通过所述回圈，所述衬垫具有一形状，所述形状可使所述回圈被穿线通过所述衬垫。
附图说明
将从以下的详细说明并参照附图来更完整地了解与知悉本发明，其中：
图1A和1B分别是根据本发明一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图2A和2B分别是图1A和1B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图3A和3B分别是根据本发明另一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图4A和4B分别是图3A和3B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图5A和5B分别是根据本发明再另一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图6A和6B分别是图5A和5B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图7A和7B分别是根据本发明又另一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图8A和8B分别是根据本发明一进一步优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图9A和9B分别是根据本发明一再进一步优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图10A和10B分别是根据本发明一又进一步优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图11A和11B分别是图10A和10B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图；
图12A、12B、12C、12D和12E一起是图1A至11B中所绘示的实施例的任一者的一穿骨缝线组件的***的一些初步阶段的简化示意图；
图13A、13B、13C、13D、13E、13F和13G是图1A至2B、图3A至4B、图5A至6B、图7A和7B、图8A和8B、图9A和9B及图10A至11B中所绘示的各种实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖示图；
图14是图1A至11B中所绘示的各种实施例的全部的穿骨缝线组件的***的最终阶段的简化示意图；
图15A和15B是根据本发明再一进一步实施例所原位地建构与运作的一具衬垫的穿骨缝线组态的剖视与实心的示意图，其中缝线被穿过一保护固定轴套；
图16A和16B分别是在植入之前一保护固定轴套与一穿过所述轴套的剖面的缝线的示意图与剖试图；
图16C是一用于图16A的缝线的穿线器的示意图；
图16D是在植入之前轴套与图16A的缝线的是意图，其中图16C的穿线器穿过轴套；
图17A、17B、17C、17D、17E、17F、17G、17H、17I、17J和17K是将图16A至16D的具衬垫的穿骨缝线植入的过程的示意图；及
图18是本发明的一替代实施例的示意图。
可了解的是为了简化与清楚说明起见，附图中所显示的线段没有必要依照比例绘制。例如，所述线段的一些线段的尺寸可为了清晰起见相对于其他线段被夸张化。又，在认为是当时，可在各个附图中重复元件符号，以指明相应或类似的线段。
具体实施方式
在以下详细说明中，公开多个特定细节以为了提供本发明完整的了解。然而，熟习本领域的技术人员可了解的是本发明可在不具有这些特定细节下来实施。在其他情况中，为了避免模糊化本发明，没有详细地描述已知的方法、程序与部件。
现请参照图1A和1B，其分别是根据本发明一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图1A和1B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠与可变形的轴套100，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠与可变形的轴套100包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分102，圆柱形主要部分102具有一第一外径，第一外径在轴套100处于一释放延伸状态的第一运作方位是通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分104，向外延伸的凸缘部分104具有一第二外径，第二外径比主要部分102的第一外径大。一通孔106从可挠与可变形的轴套100的一第一端108延伸到位在凸缘部分104处的可挠与可变形的轴套100的一第二端110。
一第一可挠的纱线112在邻近可挠与可变形的轴套100的第一端108处接附到可挠与可变形的轴套100，且具有一自由端113延伸超过第一端108；及一第二可挠的纱线114在邻近可挠与可变形的轴套100的第二端110处接附到可挠与可变形的轴套100，且具有一自由端115延伸超过第二端110。一轴套缩短纱线120优选地被穿线通过位在邻近可挠与可变形的轴套100的第一端108处的其一端122处的一穿孔126，及沿着大部分的轴套长度延伸到且穿过在邻近可挠与可变形的轴套100的第二端110处的一穿孔124，并被绕圈返回且固定到靠近穿孔126处的轴套缩短纱线120的第一端125，并具有一自由端130延伸超过端108。
多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号140，并延伸穿过可挠与可变形的轴套100且超过可挠与可变形的轴套100的两端108和110。
现请参照图2A和2B，其分别是图1A和1B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图，其是通过拉引轴套缩短纱线120的自由端130并同时保持可挠与可变形的轴套100来达成。如图2A和2B所示且将其与图1A和1B比较，延伸穿过穿孔124和126的轴套缩短纱线120的回圈的整个长度被缩短，因此纵向地缩短与变形所述可挠与可变形的轴套100，通常如图所示。这有效地加宽可挠与可变形的轴套100的直径。
现请参照图3A和3B，其分别是根据本发明另一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图3A和3B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠与可变形的轴套300，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠与可变形的轴套300包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分302，圆柱形主要部分302具有一第一外径，第一外径在处于一释放延伸状态是通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分304，向外延伸的凸缘部分304具有一第二外径，第二外径比主要部分302的第一外径大。一通孔306从可挠与可变形的轴套300的一第一端308延伸到位在凸缘部分304处的轴套的一第二端310。
一第一可挠的纱线311通过被绕圈穿过在邻近可挠与可变形的轴套300的第一端308处所形成的一穿孔312而接附到可挠与可变形的轴套300，且具有两自由端313延伸超过第一端308；及一第二可挠的纱线314在邻近可挠与可变形的轴套300的第二端310处接附到可挠与可变形的轴套300，且具有一自由端315延伸超过第二端310。一轴套缩短纱线320优选地被穿线通过位在邻近可挠与可变形的轴套300的第一端308处的其一端322处的一穿孔326，及沿着大部分的轴套长度延伸到且穿过在邻近可挠与可变形的轴套300的第二端310处的一穿孔324，并被绕圈返回且固定到靠近穿孔326处的轴套缩短纱线320的第一端325，并具有一自由端330延伸超过端308。
多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号340，并延伸穿过可挠与可变形的轴套300且超过可挠与可变形的轴套300的两端308和310。
现请参照图4A和4B，其分别是图3A和3B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图，其是通过拉引轴套缩短纱线320的自由端330并同时保持可挠与可变形的轴套300来达成。如图4A和4B所示且将其与图3A和3B比较，延伸穿过穿孔324和326的轴套缩短纱线320的回圈的整个长度被缩短，因此纵向地缩短与变形所述可挠与可变形的轴套300，通常如图所示。这有效地加宽可挠与可变形的轴套300的直径且增加其直径到一第二外径，第二外径比图3A和3B中所示的第一运作方位的第一外径大。
现请参照图5A和5B，其分别是根据本发明再另一优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图5A和5B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠与可变形的轴套500，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠与可变形的轴套500包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分502，圆柱形主要部分502具有一第一外径，第一外径在处于一释放延伸状态是通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分504，向外延伸的凸缘部分504具有一第二外径，第二外径比主要部分502的第一外径大。一通孔506从可挠与可变形的轴套500的一第一端508延伸到位在凸缘部分504处的轴套的一第二端510。
一第一可挠的纱线512在邻近可挠与可变形的轴套500的第一端508处接附到可挠与可变形的轴套500，且具有一自由端513延伸超过第一端508；及一第二可挠的纱线514在邻近可挠与可变形的轴套500的第二端510处接附到可挠与可变形的轴套500，且具有一自由端515延伸超过第二端510。一轴套缩短纱线520优选地被穿线通过位在邻近可挠与可变形的轴套500的第一端508处的其一端522处的一穿孔526，及沿着大部分的轴套长度延伸到且穿过在邻近可挠与可变形的轴套500的第二端510处的一穿孔524，并被绕圈返回且固定到靠近穿孔526处的轴套缩短纱线520的第一端525，并具有一自由端530延伸超过端508。
多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号540，并延伸穿过可挠与可变形的轴套500且超过可挠与可变形的轴套500的两端508和510。接附靠近可挠与可变形的轴套500的第一端508处的是一外第二轴套550，外第二轴套550的直径大约等于概呈圆形的圆柱形主要部分502的外部的直径，以致可挠与可变形的轴套500可被***到外第二轴套550内且接合在外第二轴套550内。外第二轴套550通常延伸可挠与可变形的轴套500的长度的三分之二至四分之三到端560，且优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成，且是可挠的与可变形的。第一可挠的纱线512，除了接附到可挠与可变形的轴套500之外，亦在邻近可挠与可变形的轴套500的第一端508处接附到外第二轴套550。
现请参照图6A和6B，其分别是图5A和5B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图，其是通过拉引轴套缩短纱线520的自由端530并同时保持可挠与可变形的轴套500来达成。如图6A和6B所示且将其与图5A和5B比较，延伸穿过穿孔524和526的轴套缩短纱线520的回圈的整个长度被缩短，因此纵向地缩短与变形所述可挠与可变形的轴套500，通常如图所示，而可挠与可变形的轴套500和外第二轴套550皆在外第二轴套550的端560与可挠与可变形的轴套500的第一端508之间收缩。这有效地增加在外第二轴套550的端560与可挠与可变形的轴套500的第一端508之间所组合之可挠与可变形的轴套500和外第二轴套550的直径。相较于仅可挠与可变形的轴套500而言，包括外第二轴套550显著地增加在外第二轴套550的端560与可挠与可变形的轴套的第一端508之间于收缩区域中的总材料量，并因此产生具有更大的总直径的双轴套。
现请参照图7A和7B，其分别是根据本发明又另一优选实施例所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图7A和7B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠的轴套700，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠的轴套700包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分702，圆柱形主要部分702具有一第一外径，第一外径通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分704，向外延伸的凸缘部分704具有一第二外径，第二外径比主要部分702的第一外径大。一通孔706从可挠的轴套700的一第一端708延伸到轴套的一第二端710。
一可挠的纱线712沿着可挠的轴套700的长度从邻近可挠的轴套700的第一端708的位置处松弛地被缝合，且具有一自由端713延伸超过第一端708到邻近可挠的轴套700的第二端710的位置处，且具有一自由端715延伸超过第二端710。可挠的纱线712在此实施例中是具有第一与第二纱线接附到可挠的轴套700(参照以下图13D)的替代方式；可挠的轴套700可被制造成使可挠的纱线712嵌入其中，因此可免除手动固定或绕圈所述纱线在可挠的轴套700内的需求。多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号740，并延伸穿过可挠的轴套700且超过可挠的轴套700的两端708和710。
现请参照图8A和8B，其分别是根据本发明一进一步优选实施例所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图8A和8B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠的轴套800，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠的轴套800包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分802，圆柱形主要部分802具有一第一外径，第一外径通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分804，向外延伸的凸缘部分804具有一第二外径，第二外径比主要部分802的第一外径大。一通孔806从可挠的轴套800的一第一端808延伸到位在凸缘部分804处的轴套的一第二端810。
一第一可挠的纱线812在邻近可挠的轴套800的第一端808处接附到可挠的轴套800，且具有一自由端813延伸超过第一端808；及一第二可挠的纱线814在邻近可挠的轴套800的第二端810处接附到可挠的轴套800，且具有一自由端815延伸超过第二端810。如图所示可选地，一缩紧纱线820被穿线通过位在邻近可挠的轴套800的第一端808处的其一端822处的一穿孔826，及沿着大部分的轴套长度延伸到且穿过在邻近可挠的轴套800的第二端810处的一穿孔824，并被绕圈返回且固定到靠近穿孔826处的缩紧纱线820的第一端825，并具有一自由端830延伸超过端808。
多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号840，并延伸穿过可挠的轴套800且超过可挠的轴套800的两端808和810。接附靠近可挠的轴套800的第一端808处的是一喇叭状外第二轴套850，喇叭状外第二轴套850具有一圆柱形部分与一圆锥形部分，其圆柱形部分的直径大约匹配于靠近第一端808处的概呈圆形的圆柱形主要部分802的外部的直径，及其直径朝向可挠的轴套800的第二端810增加。喇叭状外第二轴套850具有一在端860处开放的似号角的形状，且是可挠的。
现请参照图9A和9B，其分别是根据本发明一再进一步优选实施例所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图9A和9B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠的轴套900，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠的轴套900包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分902，圆柱形主要部分902具有一第一外径，第一外径通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分904，向外延伸的凸缘部分904具有一第二外径，第二外径比主要部分902的第一外径大。一通孔906从可挠的轴套900的一第一端908延伸到轴套的一第二端910。
一第一可挠的纱线912在邻近可挠的轴套900的第一端908处接附到可挠的轴套900，且具有一自由端913延伸超过第一端908；及一第二可挠的纱线914在邻近可挠的轴套900的第二端910处接附到可挠的轴套900，且具有一自由端915延伸超过第二端910。多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号940，并延伸穿过可挠的轴套900且超过可挠的轴套900的两端908和910。
现请参照图10A和10B，其分别是根据本发明一又进一步优选实施例在一第一运作方位所建构与运作的一穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图。如图10A和10B所示，穿骨缝线组件优选地包括一可挠与可变形的编结轴套1000，其优选地是由聚酯网布(诸如聚酯聚醚醚酮或尼龙、或镍钛合金或棉)所形成。可挠与可变形的编结轴套1000包括：一概呈圆形的圆柱形主要部分1002，圆柱形主要部分1002具有一第一外径，第一外径在处于一释放延伸状态是通常稍小于3.2mm；及一向外延伸的凸缘部分1004，向外延伸的凸缘部分1004具有一第二外径，第二外径比主要部分1002的第一外径大。一通孔1006从可挠与可变形的编结轴套1000的一第一端1008延伸到位在凸缘部分1004处的轴套的一第二端1010。
一第一可挠的纱线1011通过被绕圈穿过在邻近可挠与可变形的编结轴套1000的第一端1008处在其中所形成的一穿孔1012而接附到可挠与可变形的编结轴套1000，且具有两自由端1013延伸超过第一端1008；及一第二可挠的纱线1014在邻近可挠与可变形的编结轴套1000的第二端1010处接附到可挠与可变形的编结轴套1000，且具有一自由端1015延伸超过第二端1010。在一替代实施例中，第一可挠的纱线1011在邻近第一端1008的穿孔1012处固定到可挠与可变形的编结轴套1000，且具有一自由端1013延伸超过第一端1008。一缩紧纱线1020优选地被穿线通过位在邻近可挠与可变形的编结轴套1000的第一端1008处的其一端1022处的一穿孔1026，及沿着大部分的轴套长度延伸到且穿过在邻近可挠与可变形的编结轴套1000的第二端1010处的一穿孔1024，并被绕圈返回且固定到靠近穿孔1026处的缩紧纱线1020的第一端1025，并具有一自由端1030延伸超过端1008。
多个长度的缝线(通常数量是三)在此共同地被标示为元件符号1040，并延伸穿过可挠与可变形的编结轴套1000且超过可挠与可变形的编结轴套1000的两端1008和1010。在邻近可挠与可变形的编结轴套1000的第二端1010处的凸缘1004处，可挠与可变形的编结轴套1000已经如图所示被预压或被预形成，一隆凸形部分1050被形成在可挠与可变形的编结轴套1000中而具有通常约6mm的外径。如图10A和10B所示，被预压的可挠与可变形的编结轴套1000是处于一释放状态。在一替代实施例中，可挠与可变形的编结轴套1000未被预压，并因此是概呈圆形地圆柱形而没有隆凸形部分1050被预形成。
现请参照图11A和11B，其分别是图10A和10B在一第二运作方位的穿骨缝线组件的简化示意图与剖视图，其是通过拉引第一可挠的纱线1011的自由端1013并同时保持第二可挠的纱线1014来达成。如图11A和11B所示且将其与图10A和10B比较，可挠与可变形的编结轴套1000的整个长度被增加，因此纵向地伸展与变形所述可挠与可变形的编结轴套1000，特别是将预形成的隆凸形部分1050予以平坦化，通常如图所示。这有效地缩小可挠与可变形的编结轴套1000的直径到一近乎均匀的直径，通常是稍小于3.2。
可了解的是在一具有未被预压的可挠与可变形的编结轴套1000的替代实施例中，可挠与可变形的编结轴套1000在处于释放状态时将呈现成如图11A和11B所示。
现请参照图12A、12B、12C、12D和12E，其一起是图1A至11B中所绘示的实施例的任一者的一穿骨缝线组件的***的一些初步阶段的简化示意图。
请特别参照图12A，其是一穿骨缝线组件***到一骨内的一第一阶段的简化示意图，可看出一第一绕圈的传送丝线1200已经被***到一形成在一骨中的侧通孔1202内，且已经被拉引穿过所述骨直到其离开一形成在所述骨中的顶通孔1204。第一绕圈的传送丝线1200的回圈1206是延伸于顶通孔之外，及第一绕圈的传送丝线1200的一对松弛端1208是延伸于侧通孔1202之外。应注意(如以下图13A至13G所示)的是顶通孔1204概呈比侧通孔1202更窄，且和侧通孔1202以近乎直角在骨的骨质部分内相交。
现请特别参照图12B，其是一穿骨缝线组件***到一骨内的一第二阶段的简化示意图，可看出一第二绕圈的传送丝线1210已经被***到延伸于骨中的顶通孔1204之外的第一绕圈的传送丝线1200的回圈1206内。第二绕圈的传送丝线1210的回圈1216是延伸穿过第一绕圈的传送丝线1200的回圈1206，而第二绕圈的传送丝线1210的一对松弛端1218是延伸于第一绕圈的传送丝线1200的回圈1206的另一侧之外。在穿骨缝线组件***到骨内的此第二阶段之后，第一绕圈的传送丝线1200从顶通孔1204被拉引穿过所述骨而穿过侧通孔1202，而将第二绕圈的传送丝线1210拉引穿过所述骨。
现请请参照图12C，其是一穿骨缝线组件***到一骨内的一第三阶段的简化示意图。在此阶段，可看出第二绕圈的传送丝线1210已经被拉引穿过顶通孔1204(如以上参照图12B所述)且到侧通孔1202之外，回圈1206现在是延伸于侧通孔1202之外，而所述对的松弛端1218是延伸于顶通孔1204之外，从而使第二绕圈的传送丝线1210位在第一绕圈的传送丝线1200的反向位置，如图12A所示。
现请特别参照图12D，其是一穿骨缝线组件***到一骨内的一第四阶段的简化示意图，可看出一穿骨缝线1240已经被***穿过延伸于骨中的侧通孔1202之外的第二绕圈的传送丝线1210的回圈1216。穿骨缝线1240包括：一概呈圆柱形的部分1242，其具有多个缝线1244(通常数量是三)被穿线通过一形成于所述概呈圆柱形的部分1242中的通孔1246且从穿骨缝线1240的概呈圆柱形的部分1242的第一端1248延伸到第二端1250；及一向外延伸的凸缘部分1251。可了解的是，当在此提到穿骨缝线1240时，是指以上所定义的本发明的可挠的轴套的实施例的任一者。缝线1244具有在第一端1248处的自由端1252(如图所示是延伸穿过第二绕圈的传送丝线1210的回圈1216)与自由端1254(从穿骨缝线1240的概呈圆柱形的部分1242的第二端1250延伸)。在穿骨缝线组件***到骨内的此第四阶端之后，第二绕圈的传送丝线1210从侧通孔1202被拉引穿过所述骨而穿过顶通孔1204，而将穿骨缝线1240拉引到骨中的侧通孔1202内。现在分别从顶通孔1204和侧通孔1202延伸的缝线1262和1264被固定与/或被绕圈穿过在穿骨缝线1240中的穿孔。
现请参照图12E，其是一穿骨缝线组件***到一骨内的一第五阶段的简化示意图。可看出穿骨缝线1240已经接合在骨中的侧通孔1202内，及缝线1244已经被拉引穿过骨中的顶通孔1204。在此阶段，穿骨缝线1240的自由端1252是延伸于顶通孔1204之外，而在穿骨缝线1240的相对端处的自由端1254是延伸于骨中的侧通孔1202之外。穿骨缝线1240已经变得接合在侧通孔1204中且无法前进到顶通孔1204内，这是因为顶通孔1204是窄的且因为形成在顶通孔1204与侧通孔1202的相交处的近乎直角皆会抑制通过，如以上参照图12A所述，及由于比侧通孔1204的直径大得多的向外延伸的凸缘部分1251会抑制穿骨缝线1240整个通过到侧通孔1204内。以下可了解且所描述的是当存在有锁固缝线1280时，一些实施例可通过拉引锁固缝线1280而变得更紧密接合在骨中。
现请参照图13A、13B、13C和13D、13E、13F和13G，其分别是图1A至2B、图3A至4B、图5A至6B、图7A和7B、图8A和8B、图9A和9B及图10A至11B中所绘示的各种实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段(如以上涉及图12E所述)的简化剖示图。图13A、13B、13C、13D、13E、13F和13G的各者证明了从顶通孔拉引一接附到轴套的缝线而使轴套接附在骨的侧通孔内对所述缝线的效果。可了解的是图13A至13G的各者分别是图12E的剖示图，其各个是本发明的每一个优选实施例，如涉及图1A至11B所述与所示。
现请参照图13A，其是图1A至2B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当第一可挠的纱线112从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠与可变形的轴套100先被拉引到侧通孔1302内，且接着使轴套缩短纱线120从顶通孔1304之外被拉引之后，涉及图1A至2B所述的可挠与可变形的轴套100变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。拉引轴套缩短纱线120使得可挠与可变形的轴套100的中段扩张、将其加宽且进一步地将其接合在骨中。可看出多个长度的缝线140从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13B，其是图3A至4B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当第一可挠的纱线311从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠与可变形的轴套300先被拉引到侧通孔1302内，且接着使缩紧缝线320从顶通孔1304之外被拉引之后，涉及图3A至4B所述的可挠与可变形的轴套300变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。拉引缩紧缝线320使得可挠与可变形的轴套300的中段扩张、将其加宽且进一步地将其接合在骨中。可选地，一旦可挠与可变形的轴套300完全地接合在骨的侧通孔中，第一可挠的纱线311可通过自由端313的一者从骨的顶通孔被拉引，因此其从可挠与可变形的轴套300被移除。可看出多个长度的缝线340从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13C，其是图5A至6B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当缝线512从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠与可变形的轴套500先被拉引到侧通孔1302内，且接着使轴套缩短纱线520从顶通孔1304之外被拉引之后，涉及图5A至6B所述且具有一外第二轴套550的可挠与可变形的轴套500变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。拉引轴套缩短纱线520使得可挠与可变形的轴套500与外第二轴套550两者的中段扩张、将其加宽且进一步地将可挠与可变形的轴套500接合在骨中。可看出多个长度的缝线540从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13D，其是图7A和7B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当可挠的纱线712从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠的轴套700被拉引到侧通孔1302内之后，涉及图7A和7B所述的可挠的轴套700变得接合在骨的侧通孔1302中。在其他实施例中，一缝线，无论是固定到或被绕圈穿过轴套中的一穿孔，是用以拉引所述轴套到骨内。可看出多个长度的缝线740从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13E，其是图8A和8B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当第一可挠的纱线812从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠的轴套800被拉引到侧通孔1302内之后，涉及图8A和8B所述的可挠的轴套800变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。当可挠的轴套800被拉引到骨内时，喇叭状外第二轴套850会弯曲且其外径随着其通过到侧通孔1302内而减小。一旦喇叭状外第二轴套位在骨的骨质部分内时，喇叭状外第二轴套回复成接近原始的形状，且因此被加宽而造成在骨中更紧密的接合。当可选的缩紧纱线820接附到可挠与可变形的轴套800时，缩紧纱线820可通过将其一起绑系在骨外而用以进一步地缩紧可挠的轴套在骨中的接合，类似以下图14中所显示者。可看出多个长度的缝线840从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13F，其是图9A和9B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当第一可挠的纱线912从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠的轴套900被拉引到侧通孔1302内之后，涉及图9A和9B所述的可挠的轴套900变得接合在骨的侧通孔1302中。可看出多个长度的缝线940从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
现请参照图13G，其是图10A至11B中所绘示的实施例的穿骨缝线组件的***的倒数第二个阶段的简化剖视图。如图所示，在当第一可挠的纱线1011从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠与可变形的编结轴套1000先被伸展且接着被拉引到侧通孔1302内之后，涉及图10A至11B所述的可挠与可变形的编结轴套1000变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。所述伸展使得可挠与可变形的编结轴套1000的隆凸形部分1050压缩且使得可挠与可变形的编结轴套1000接近一概呈圆形的圆柱形形状，而容许可挠与可变形的编结轴套1000能通过到骨的侧通孔1302内。在进入骨的骨质部分时，且一旦通过拉引第一可挠的纱线1011所造成的张力被释放时，可挠与可变形的编结轴套1000会释放，且预形成的隆凸形部分1050自己回复，而将可挠与可变形的编结轴套1000紧密地接合在骨中，如图所示。可选地，当存在有缩紧纱线1020时，缩紧纱线1020可一起绑系在骨外，因此进一步地缩紧穿骨缝线在骨中的接合。可选地，一旦可挠与可变形的编结轴套1000完全地接合在骨的侧通孔中，第一可挠的纱线1011可通过自由端1013的一者从骨的顶通孔被拉引，因此其从可挠与可变形的编结轴套1000被移除。可看出多个长度的缝线1040从侧通孔1302与顶通孔1304两者延伸。
替代地，当可挠与可变形的编结轴套1000未被预压或被预形成且可挠与可变形的编结轴套1000在释放状态是概呈圆形的圆柱形时，在当第一可挠的纱线1011从顶通孔1304之外被拉引时，于可挠与可变形的编结轴套1000先被拉引到侧通孔1302内，且接着使缩紧缝线1020从顶通孔1304之外被拉引之后，可挠与可变形的编结轴套1000变得紧密地接合在骨的侧通孔1302中。拉引缩紧纱线1020使得可挠与可变形的编结轴套1000的中段扩张、将其加宽且进一步地将其接合在骨中。可选地，一旦可挠与可变形的编结轴套1000完全地接合在骨的侧通孔中，第一可挠的纱线1011可通过自由端1013的一者从骨的顶通孔被拉引，因此其从可挠与可变形的编结轴套1000被移除。
现请参照图14，其是图1A至11B中所绘示的各种实施例的各者的穿骨缝线组件的***的最终阶段的简化示意图。如图所示，接附到一轴套的缝线而现在松弛地接合在骨中的侧通孔1402内的缝线1412和1414的两松弛端1413和1415(其中一者延伸穿过顶通孔1404且另一者延伸穿过侧通孔1402)在骨之外紧密地被绑系且被打结在一起，而形成一结1480。这进一步地将穿骨缝线组件接合在骨内。此最终步骤通常是针对图1A至11B中以上所述的本发明的全部实施例来实行。
本案申请人已经了解到，尽管穿骨方式有效率地固定一缝线在骨中，使隧道的内壁具有衬垫将有利于保护所述骨。
本案申请人已经了解到，将一穿骨缝线通过一保护轴套可保护所述骨且亦可有助于固定所述缝线在穿骨隧道内，而避免在配置与后面的程序期间其在隧道内的移动与后续的位移。
现请参照图15A，其绘示一具衬垫的穿骨缝线(padded transosseous suture,PTS)1540，其是根据本发明一优选实施例所建构与运作，且在PTS 1540已经被植入到骨1530中之后其原位地被显示。PTS 1540可包括一缝线1541(在图15A的侧视图中所视)及一衬垫1546。缝线1541概呈可被分隔成三个线段，即一隧道线段1542、一衬垫线段1544及一延伸线段1552，其中衬垫1546是围绕衬垫线段1544的一部分。隧道线段1542可连接到衬垫1546的一尾部区段1548，且当在原位时可从第一隧道1526的后方向上延伸穿过隧道1528与穿过腱1529。其可在腱1529的顶部上连续到衬垫线段1544。
当在原位时，衬垫1546可在第一隧道1526内被折迭。衬垫线段1544可延伸到第一隧道1526(其在这里通过衬垫1546)内，且因此亦可被折迭。其可延伸返回到隧道1526之外，变成延伸线段(元件符号是1552)，其亦可用以绑系缝线1541。
现请简略地参照图15B，其是PTS 1540在植入之后的立体图。可看出缝线1541穿过腱1529而使其与骨1530接触，而延伸线段1552从第一隧道1526延伸。如以下图16A所示，缝线1541可被穿线通过或连接到衬垫1546，从而提供两个个别的缝线线段。因此，一旦衬垫1546就定位，此两个缝线线段1552可于第一隧道1526的开口1527处一起被绑系在一结中。这将避免缝线1541在隧道中移动且将保持腱1529在定位。
本案申请人已经了解到，在一织物中的一未被压挤的折迭通常是织物为厚的区域。因此，折迭的区域(元件符号是1554)可以是一具有较大摩擦力的区域且可用以将PTS1540定位在第一隧道1526中。因此，衬垫1546可具有使得在折迭1554处衬垫1546能推挤抵靠第一隧道1526的尺寸。此外，由于第二隧道1528可和第一隧道1526呈一角度(诸如介于40和170度之间)，衬垫1546不会移动到第二隧道1528内。
可了解的是衬垫1546可将PTS 1540保持在原位且可使衬垫线段1544具有衬垫而使其免于摩擦抵靠第一隧道1526的内表面。此外，由于隧道线段1542在折迭1554后方处的连接，隧道线段1542可显著地被保持在第二隧道1528的中间内，且因此亦不会摩擦抵靠第二隧道1528的内表面。
亦可了解的是由于摩擦抵靠折迭1554，PTS 1540可自我锁固在隧道1528内。所以，PTS 1540将概呈不会移动离开其最终位置。
可通过将隧道线段1542(其可已经位在隧道中，如以下更详细地叙述)从第一隧道1526的入口朝向第二隧道1528拉引，而将PTS 1540放置在隧道1526和1528内。由于隧道线段1542可连接到尾部线段1548，其可迫使衬垫1546折迭以为了进入第一隧道1528。拉引隧道线段1542进一步地可拉引衬垫1546到第一隧道1528内。
现请参照图16A和16B，其绘示在PTS 1540被植入到骨中之前的PTS 1540，且显示缝线1541通过衬垫1546，从而将缝线1541连接到衬垫1546。由于通过或连接到衬垫1546，缝线1541可具有两条带(元件符号是1541A和1541B)而使得缝线1541的两端容易地被绑系。
如图16B所示，衬垫1546可具有一圆柱形形状，且缝线1541可通过其内部的任何适当的区段。此外，缝线1541可概呈连接在衬垫1546的中点1554处。
在一替代实施例中，带1541A和1541B可个别地连接到衬垫1546，或带1541A和1541B可由缝线1541的一对折所形成。
衬垫1546可由任何适当的材料形成，其可以是生物相容的且可以是足够可挠的而可折迭，及缝线1541可被穿线且被拉引穿过衬垫1546。例如，如图16A所示，衬垫1546可以是概呈圆柱形的形状，其可以是由一编结材料所形成与/或可以被形成有一类似于鞋带的编结的编结。替代地，衬垫1546可由一生物相容的硅氧烷或塑胶所形成。又，衬垫1546可以是任何适当的生物相容的材料，其可以是可挠且可折迭的，并且缝线1541可被穿线通过衬垫1546，如以下所述。
现请参照图16C和16D，其绘示一用于将PTS 1540穿线的穿线器1558。如图16C所示，穿线器1558可包括一柄把1560及一穿线回圈1562，穿线回圈1562通常是由任何适当的薄的可挠的丝线所形成。在植入之前与/或在制造期间，柄把1560可被穿线通过衬垫1546，而使穿线回圈1562留置在衬垫1546之外。如图16D所示，在植入过程期间的缝线1541被拉引穿过衬垫1546之前，缝线1541可被穿线通过回圈1562，从而将缝线1541的两条带皆穿线通过衬垫1546。
现请参照图17A至17K，其绘示将PTS 1540植入到骨1530内的过程。图17A至17K概呈显示侧视的骨，且因此为了清晰起见，没有总是显示缝线1541的两条带。
图17A显示在建立穿骨隧道1526和1528之后的骨1530。穿骨过程留下一丝线梭子1570被穿线通过隧道1526和1528且通过皮肤中的一切口1571。应注意的是腱1529仍未连接到骨1530。
梭子1570具有一回圈1572，一外科医生可将缝线1541的带1541A和1541B穿线到回圈1572内，如图17B所示。在此阶段，柄把1560仍保持在衬垫1546内。图17B亦显示用于第二PTS 1540的一第二组的离开孔洞1573，因此一外科医生可绑系一十字形的系结。剩余的讨论将显示仅一个PTS 1540的过程。
外科医生可将丝线梭子1570拉引穿过骨1530，从而将丝线梭子1570取代成缝线1541。通过使用适当的外科手术工具(诸如缝线通过器(suture passer))，外科医生可接着将缝线1541通过腱1529且经由切口1571返回到身体之外。结果显示在图17中。
通常，一待修复的腱将具有非笔直的边缘。外科医生可将缝线1541通过一位在撕裂处后方一些距离的点1545。在以下所述的过程期间，此点可向前朝向穿骨隧道的开口被拉引。
在本体之外，外科医生现在可将缝线1541穿线通过柄把1560的丝线回圈1562，如图17D所示。拉引柄把1560(图17E)可拉引缝线1541穿过衬垫1546，从而从缝线1541建立一回圈，所述回圈现在被绕圈穿过衬垫1546。
由于缝线1541在衬垫1546内的穿线，持续地拉引缝线1541的部分1580(其位在本体之外且没有通过衬垫1546)可将衬垫1546带向皮肤中的切口1571(图17F)。如图17G所示，当衬垫1546被拉引穿过切口1571时，由于缝线1541概呈连接到衬垫1546的中间，进一步地拉引部分1580会使衬垫1546弯折。又进一步地拉引部分1580可将弯曲的衬垫1546朝向第一隧道1526的开口1527拉引且进入到第一隧道1526的开口1527内(图17H)。
持续地拉引部分1580将折迭衬垫1546且将其完全地带到第一隧道1526内(图17I)。外科医生可拉引衬垫1546穿过隧道1526，直到衬垫1546停止。这可以在隧道1526内的任一点处，但其不会延伸超过第一隧道与第二隧道1528的相交处，其中在此处角度需要额外的力量被施加以为了克服摩擦力及在回转的角度周围移动的阻力。在此点处，通过衬垫1546被固定在定位，缝线1541可被缩紧。对此具有两个步骤：
1)拉引延伸线段1552，而离开第一隧道1528。这将拉引缝线1541穿过衬垫1546，从而使缝线1541紧密地躺置在骨上，如图17J所示；及
2)又更进一步地拉引延伸线段1552，直到其不可再被拉引。这将伸展腱1529且将其带到其在第二隧道1528上方的其位置，如图17K所示。
最后，通过缝线1541紧密地被固定住且腱1529就定位，缝线1541的延伸线段1552能以一十字形的结、一钮扣闭合体或任何其他适当的闭合体的方式一起被绑系(回想其具有两条)在切口1571上方的一结中。在此之后，缝线1541可被切断。
可了解的是由于在隧道1526中的摩擦力(其来自于抵靠隧道1526的壁的衬垫，及亦来自于衬垫1546被折迭的事实)，缝线1541可被固定住。此外，拉引在皮肤外的缝线1541的部分可拉引衬垫1546的折迭1554，这进而可拉引衬垫线段1544，其中所述衬垫线段1544连接到外面被拉引的部分。
可了解的是，在所述过程的任何时间点，可通过向后拉引线段1582或拉引延伸线段1552，而将衬垫1546拉引到接点之外。同样地，在切断缝线1541之后，衬垫1546可被拉引出。
可了解的是，通过从后方拉引衬垫1546且使其穿过一皮肤开口，衬垫1546可被迫使弯折，这对骨中的第一隧道1526建立了一强的摩擦连接。
可了解的是本发明可用于任何适当的穿骨隧道。例如且如图18所示，现在参照图18，PTS 1540可被穿线通过一圆形的隧道1590，而不是穿过两隧道1526和1528。
尽管本发明的特定特征已经在此加以说明及描述，本领域的技术人员现在可进行许多的修改、替代、改变及均等设置。因此，应了解，随附的权利要求书是涵盖落入到本发明的确实精神内的所有这样的修改与改变。

Claims (12)

1.一种骨缝线组件，其特征在于，包括：
一可挠的概呈圆柱形的轴套；
多个长度的缝线，延伸穿过所述概呈圆柱形的轴套；
至少一轴套固定纱线，与所述概呈圆柱形的轴套相关联；及
一可挠的第二外轴套，所述可挠的概呈圆柱形的轴套接附到所述可挠的第二外轴套。
2.如权利要求1所述的骨缝线组件，其特征在于，所述概呈圆柱形的轴套是可变形的。
3.如权利要求2所述的骨缝线组件，其特征在于，所述骨缝线组件还包括至少一纱线，所述至少一纱线与所述可变形的圆柱形的轴套相关联，用以可选择地变形所述概呈圆柱形的轴套。
4.如权利要求3所述的骨缝线组件，其特征在于，所述至少一用于可选择地变形的纱线包括一纱线，所述纱线绕圈穿过位在所述概呈圆柱形的轴套的两相对端处的多個穿孔，及当被拉引时，将所述相对端朝向彼此曳引，从而变形所述概呈圆柱形的轴套。
5.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述概呈圆柱形的轴套在其一端形成有一凸缘。
6.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线在其一端处接附到所述概呈圆柱形的轴套。
7.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线在其一端处绕圈穿过一形成在所述概呈圆柱形的轴套中的穿孔。
8.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述至少一轴套固定纱线包括至少一纱线，所述至少一纱线沿着所述概呈圆柱形的轴套被缝合，及具有两自由端延伸超过所述概呈圆柱形的轴套的两端。
9.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述可挠的第二外轴套至少部分地围绕所述可挠的概呈圆柱形的轴套。
10.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于：
所述可挠的第二外轴套包括一圆柱形部分与一圆锥形部分；
所述圆柱形部分具有一直径大约匹配于所述概呈圆柱形的轴套的一外部的直径；及
所述圆锥形部分延伸于所述概呈圆柱形的轴套之外。
11.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述可挠的第二外轴套是一概呈圆柱形的轴套，且概呈比所述概呈圆柱形的可挠的轴套更短，及所述第二外轴套是可变形的。
12.如权利要求1至4任一项所述的骨缝线组件，其特征在于，所述可挠的概呈圆柱形的轴套是一概呈圆柱形的编结轴套。
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