CN106860813A - 治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂 - Google Patents

治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂。该组合物包含陈皮6-12份、白芷3-10份、甘草3-10份、青皮3-10份、香附6-12份、乌药6-12份、广木香8-15份、元胡10-30份、枳实3-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-15份。该组合物制备方法为将所述的中药组合物的各组分混合；或者将所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉。该提取的制备方法包括将所述的中药组合物与水混合，煎煮，固液分离后得煎煮液。本发明的中药组合物及其提取物能够全方位治疗胃病，疗效显著，无毒副作用和药物依赖性，同时，制备方法简单，服用方便。

Description

治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂
技术领域
本发明涉及一种治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂。
背景技术
据调查，中国13亿人口，胃病患者就有1.2亿，其中老年人占70％以上，消化性溃疡发病率10％，慢性胃炎发病率30％，是全世界当之无愧的“胃病大国”。随着现代人们生活节奏加快以及生活结构的改变，大部分人的胃部处于亚健康状态，长期处于高强度的工作压力之中，情绪不良，过度疲劳，作息饮食不规律，不吃早餐，空腹熬夜加班，工作应酬不断，逢“场”必到等社会因素是导致胃病如此高发的重要原因。胃病像一种潮流，走着低龄化路线，频发于各个年龄段。
中医药对脾胃十分重视，脾胃代表了人体整个消化***功能。食物受纳于胃、先行消化、其水谷精微，营养物质再由脾运化吸收，输送全身。滋养各脏腑组织。以维持人体正常新陈代谢、因此脾胃乃是维持生命给养之源。
人的寿命长短由元气主宰。古人云“肾为先天之本，脾胃为后天之本”，二者共同构成元气的主要来源。可见脾胃与人的元气盛衰，寿命长短息息相关。
脾胃互为表里，共同完成消化功能。胃主受纳，脾主运化，脾气不运，胃纳受阻。中医里的脾、胃相当于现代医学里的消化***，包括以胃为主的机械消化与肝、胆、胰等消化腺的化学消化。脾胃常见症候有食欲减退、上腹胀滞、胃痛反酸、四肢无力、形体消瘦、免疫力下降，久之百病丛生。
脾胃功能与其它脏腑，尤其是肝气的正常与否密切相关。肝气升发透泄，全身气机舒畅才能疏泄脾胃，脾胃乃得以消食运化。反之肝气不调、疏泄失司，影响脾胃，导致消化功能紊乱。
胃病有各种临床表现，常见的有三大症状：反酸，疼痛和胃动力不足(表现为吃饭后闷胀)。当前，治疗各种胃病的药品种类繁多，西医使用的双八面体蒙脱石(思密达)、硫糖铝(胃溃宁)、西沙比利、诺氟沙星(氟哌酸)等都未收到理想的效果。西药的见效快，但毒副作用较大，治标不治本。另外，虽然当前也有一些治疗胃病的中药，但是也普遍存在疗程长，疗效并不明显的缺点；并且目前尚未见到全方位治胃病的药物。因此，本领域亟需一种全方位治疗胃病的中药组合物，以解决上述技术难题。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是为了克服现有的治疗胃病的药物中，西药存在的毒副作用大，治标不治本；以及中药存在的疗程长，疗效不明显，且尚未见到全方位治疗胃病的药物等缺陷，而提供了一种治胃病的中药组合物、其提取物、制备方法和含其的药剂。本发明的中药组合物及其提取物能够全方位治疗胃病，胃病症状包括反酸、疼痛和胃动力不足等，疗效显著，无毒副作用和药物依赖性，同时，制备方法简单，服用方便。
本发明提供了一种中药组合物，其包括下列重量份数的组分：陈皮6-12份、白芷3-10份、甘草3-10份、青皮3-10份、香附6-12份、乌药6-12份、广木香8-15份、元胡10-30份、枳实3-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-15份。
所述的中药组合物中，较佳地，包含下列重量份数的组分：陈皮8-12份、白芷5-10份、甘草5-10份、青皮5-10份、香附8-12份、乌药8-12份、广木香9-12份、元胡15-25份、枳实5-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-12份。
所述的中药组合物中还可进一步包含大枣，所述大枣的重量份数较佳地为3-10份，更佳地为5-8份。
所述的中药组合物中，所述的枳实较佳地为炒枳实，例如麸炒枳实。
所述的中药组合物，较佳地，其由下列重量份数的组分组成：陈皮6-12份、白芷3-10份、甘草3-10份、青皮3-10份、香附6-12份、乌药6-12份、广木香8-15份、元胡10-30份、枳实3-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-15份。
所述的中药组合物，较佳地，其由下列重量份数的组分组成：陈皮6-12份、白芷3-10份、甘草3-10份、青皮3-10份、香附6-12份、乌药6-12份、广木香8-15份、元胡10-30份、枳实3-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份、猴头菇9-15份和大枣3-10份。
本发明还提供了一种所述的中药组合物的制备方法，其包括下列步骤：将所述的中药组合物的各组分混合，即可，或者将所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉，即可。
较佳地，所述的中药组合物中的各组分还可以直接以细粉的形式混合。
上述各组分混合后粉碎为细粉时，所述的粉碎的方法和条件可为本领域常规的方法和条件，例如干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎和超细粉碎等方法，具体方法和条件可根据实际需要进行选择，较佳地采用超细粉碎的方法。所述的粉碎的操作结束后，所得细粉的粒径可不作具体限定，通常为各粉碎方法所能够能够达到的常规粒径。当采用超细粉碎的方法时，较佳地，所得的细粉的平均直径为小于10μm。
所述的中药组合物可按照本领域常规的服用方法服用，例如以细粉的形式开水冲服或以中药提取物的形式直接服用。当以细粉形式开水冲服时，较佳地，每日2-3次，每次3g。
本发明的中药组合物可为混合物形式或分成若干独立组分的套装形式。
本发明还提供了一种中药提取物的制备方法，其包括下列步骤：将所述的中药组合物与水混合，煎煮，固液分离后得煎煮液，即可。
所述的中药组合物与水的用量关系可不作具体限定，为本领域常规用量，较佳地水的用量以浸没药面为准，通常超过药面2-3厘米即可。其中，水与中药组合物的体积质量比较佳地为5mL/g-15mL/g。
所述煎煮的方法可为本领域中药煎煮常规的方法，较佳地包括下列步骤：将所述的中药组合物在水中浸泡15-30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮10-15分钟，即可。
在煎煮过程中，较佳地还可进一步包括搅拌的操作。所述搅拌的操作主要是避免药材煎糊，同时也提高中药有效成分的煎出率。通常每隔5-10分钟搅拌一次，每次搅拌30秒-1分钟。
所述煎煮的次数可不作具体限定，通常煎煮1-3次，每次煎煮后所得煎煮液混匀，即可。若混合后煎煮液太多，可将混合的煎煮液再次煎煮，浓缩后再服用。
煎煮后，所得煎煮液，每剂大约50mL-200mL，每剂为一日量，分2-3次服用。原则上，上述中药提取物(煎煮液)当天制备当天服用，但是为了服用方便，也可大批量制备所述中药提取物，以20mL-100mL/袋分装，服用时，加热即可。
在本发明一较佳实施例中，较佳地，所述中药提取物制备所得煎煮液，还可进一步浓缩干燥，即可得该煎煮液的浓缩浸膏或浓缩干燥粉。较佳地，所述的浓缩浸膏60℃-65℃下相对密度为1.08-1.10。
本发明还提供了一种中药提取物，其由上述中药提取物的制备方法制备得到。所述的中药提取物可为上述煎煮后的煎煮液，也可为上述煎煮后所得煎煮液浓缩干燥后得到的浓缩浸膏或浓缩干燥粉。
本发明中，所述的中药组合物中各组分的性味和功能主治如下：
陈皮：味辛，性平。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：脘腹胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
白芷：味辛，性温。入肺、脾、胃三经，为附明经引经药。功效：解表祛风燥湿、消肿胀、止痛。祛皮肤游走之风，止胃冷腹痛，周身寒湿，疼痛。
甘草：味甘，性平。健脾和中，润肺解毒，调和诸药。功能主治：脾胃虚弱，运化失权，不思饮食，脘胀疼痛，反酸，肠鸣腹泻。
大枣：红枣味甘性温、归脾胃经。有补中益气、养血安神、缓和药性的功能。
青皮：味苦、辛，性温。归肝、胆、胃经。功效：疏肝破气，消积化滞。主治：饮食停滞，胸脘痞满，腹胀时痛，嗳气吞酸。
香附：味辛、微苦、微甘，性平。归肝、脾、三焦经。功效：疏肝解郁，理气宽中，调经止痛。主治：肝郁气滞，胸胁胀痛，疝气疼痛，***胀痛，脾胃气滞，脘腹痞闷，胀满疼痛，***，经闭痛经。
乌药：味辛，性温。归肺、脾、肾、膀胱经。功效：行气止痛，温肾散寒。主治：肝脾郁滞或冷气上逆而致脘腹疼痛、心腹气痛满身胀痛。
广木香：味辛、苦，性温。归肺、肝、脾、胃、大肠经。功效：行气止痛、健脾消滞。主治：脾胃不调，气机被阻而脘腹满胀疼痛，呕逆泛恶。
元胡：味辛、苦，性温。归肝、脾、心经。功效：活血散瘀，理气止痛。主治：血瘀，气滞诸痛。
枳实：味苦、性微寒。归脾、胃经。功效：破气消积，化痰消痞。主治：脾不逆温。水湿聚结而凶胁胀满痞塞之疾饮，脾虚气滞而脘腹胀满。
良姜：味辛、性热。归脾胃经。功效：温胃散寒，行气止痛，止呕。主治：胃寒疼痛，屡发屡止，或病连两胁，或脘腹绞痛。
煅瓦楞子：味甘、咸，性平。归肺、胃、肝经。功效：消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。主治：顽痰胶结，粘稠难咯，胃痛泛酸。
猴头菇：味甘，性平。归脾、胃、心经。功效：行气消食，健脾开胃，安神益智。主治：食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少。
本发明还提供了一种药剂，其包含如上所述的中药组合物和/或如上所述的中药提取物。所述的药剂中，所述的中药组合物和/或所述的中药提取物作为活性成分，其质量占所述的药剂总质量的0.5％-99％。其中，所述的药剂的剂型为可为本领域常规的剂型，例如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。
所述的药剂中还包含本领域常规的，与本发明活性成分无拮抗作用的辅料。所述的辅料是指药学领域常规的药用辅料，是为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除活性成分以外的常规药用物料，如稀释剂(如羧甲淀粉钠等)、粘合剂(如聚维酮等)、崩解剂(如微晶纤维素等)、润滑剂(如硬脂酸镁、微粉硅胶等)、以及其它辅助剂。根据需要，可选择上述辅料，按本领域常规方法，将本发明的中药组合物制成所述的药剂。
本发明还提供了所述的中药组合物或所述的中药提取物在制备治疗和/或预防胃病的药物或保健品中的应用。
所述的胃病通常包括慢性胃炎(例如浅表性、糜烂性、萎缩性、反流性胃炎)、胃窦炎、消化性溃疡(例如胃溃疡)、胃出血和胃穿孔中的一种或多种。所述的胃病的常见症状通常为胃反酸、胃痛、胃部闷胀和胃动力不足中的一种或多种。
在不违背本领域常识的基础上，上述各优选条件，可任意组合，即得本发明各较佳实例。
本发明所用试剂和原料均市售可得。
本发明的积极进步效果在于：
本发明的中药组合物能够全方位治疗胃病，包括反酸、疼痛、胃部闷胀和胃动力不足等，疗效显著，无毒副作用和药物依赖性。其中，本发明的中药组合物，对胃反酸症状的有效率为97.4％，对胃痛症状的有效率为95.4％，对胃动力不足症状的有效率为94.1％。
具体实施方式
下面通过实施例的方式进一步说明本发明，但并不因此将本发明限制在所述的实施例范围之中。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，按照常规方法和条件，或按照商品说明书选择。
下述实施例中，超细粉的平均直径在10μm以下。
实施例1
称取陈皮6g、白芷3g、甘草3g、大枣5g、青皮3g、香附6g、乌药6g、广木香8g、元胡10g、枳实3g、良姜3g、煅瓦楞子9g和猴头菇9g混合，采用超细粉碎方法，将上述中药组合物粉碎为超细粉，即可。
实施例2
称取陈皮10g、白芷5g、甘草5g、大枣3g、青皮5g、香附10g、乌药10g、广木香10g、元胡20g、枳实5g、良姜4g、煅瓦楞子12g和猴头菇10g混合，采用超细粉碎的方法，将上述中药组合物粉碎为超细粉，即可。
实施例3
称取陈皮12g、白芷10g、甘草10g、大枣10g、青皮10g、香附12g、乌药12g、广木香15g、元胡30g、枳实9g、良姜6g、煅瓦楞子15g和猴头菇15g混合，采用超细粉碎的方法，将上述中药组合物粉碎为超细粉，即可。
实施例4
称取陈皮8g、白芷10g、甘草10g、大枣8g、青皮10g、香附8g、乌药8g、广木香10g、元胡25g、麸炒枳实5g、良姜4g、煅瓦楞子10g和猴头菇10g混合，采用超细粉碎的方法，将上述中药组合物粉碎为超细粉，即可。
实施例5
称取陈皮8g、白芷5g、甘草5g、青皮5g、香附8g、乌药8g、广木香9g、元胡15g、枳实5g、良姜3g、煅瓦楞子9g和猴头菇9g混合，加500mL水浸泡15分钟，先武火煎沸，再文火煎煮10分钟，过滤，取煎煮液，即可。在煎煮时，每隔5分钟搅拌一次，避免药材煎糊。为方便服用，将煎煮好的药液分50mL/袋包装，加热即可服用。
实施例6
称取陈皮10g、白芷10g、甘草10g、青皮10g、香附10g、乌药10g、广木香10g、元胡20g、枳实9g、良姜4g、煅瓦楞子12g和猴头菇10g混合，加1000mL水浸泡30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮15分钟，过滤，取煎煮液(中药提取物)，即可。在煎煮时，每隔5分钟搅拌一次，避免药材煎糊。为方便服用，将煎煮好的药液(中药提取物)分100mL/袋包装，加热即可服用。
实施例7
称取陈皮12g、白芷10g、甘草10g、青皮10g、香附12g、乌药12g、广木香12g、元胡25g、枳实9g、良姜6g、煅瓦楞子15g和猴头菇12g混合，加2000mL水浸泡30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮15分钟，过滤，取煎煮液，即可。在煎煮时，每隔5分钟搅拌一次，避免药材煎糊。为方便服用，将煎煮好的药液分100mL/袋包装，加热即可服用。
实施例8
称取陈皮10g、白芷8g、甘草10g、青皮10g、香附12g、乌药12g、广木香12g、元胡20g、枳实8g、良姜6g、煅瓦楞子15g和猴头菇12g混合，加1500mL水浸泡30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮15分钟，过滤，取煎煮液，即可。在煎煮时，每隔5分钟搅拌一次，避免药材煎糊。将所得煎煮液进行减压浓缩，当浓缩液在60℃测得相对密度为1.10时，停止浓缩，即得浓缩浸膏。
实施例9
称取陈皮12g、白芷10g、甘草10g、青皮10g、香附12g、乌药12g、广木香12g、元胡20g、枳实7g、良姜6g、煅瓦楞子15g和猴头菇10g混合，加1500mL水浸泡30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮15分钟，过滤，取煎煮液，即可。在煎煮时，每隔5分钟搅拌一次，避免药材煎糊。将所得煎煮液进行减压浓缩至干，即得浓缩干燥粉。
实施例10
将实施例9制得的浓缩干燥粉，与糖粉和糊精混合均匀，浓缩干燥粉、糖粉和糊精的质量比为1:2.5:2.5；加入乙醇，制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过15目筛网，制成均匀颗粒。50℃下干燥，整粒，即得含本发明中药提取物的颗粒剂。
实施例11
将实施例9制得的浓缩干燥粉，与糖粉和糊精混合均匀，浓缩干燥粉、糖粉和糊精的质量比为1:2.5:2.5；加入乙醇，制成“手捏成团，压之即散”的软材，再以挤压方式通过12目筛网，制成均匀颗粒。50℃下干燥，整粒，得颗粒15g，加入硬脂酸镁0.75g，压片，即得含本发明中药提取物的片剂。
效果实施例1
(1)治疗组：选定78例胃反酸病例，患者年龄最大79岁，最小34岁，男50例，女28例，病程最长15年，最短3个月。
(2)治疗方法：治疗组服用实施例1制得的中药组合物超细粉，每日2-3次，每次3g，开水冲服，疗程视病情相应调整。
(3)疗效判断标准：
临床治愈：临床症状消失；
显效：临床症状明显改善；
好转：临床症状好转；
无效：临床症状无改变。
表1治疗组疗效结果
组别 例数 临床治愈 显效 好转 无效 有效率
治疗组 78 40 28 8 2 97.4％
效果实施例2
(1)治疗组：选定84例胃痛病例，患者年龄最大79岁，最小30岁，男50例，女34例，病程最长10年，最短2个月。
(2)治疗方法：治疗组服用实施例2制得的中药组合物超细粉，每日2-3次，每次3g，开水冲服，疗程视病情相应调整。
(3)疗效判断标准：
临床治愈：临床症状消失；
显效：临床症状明显改善；
好转：临床症状好转；
无效：临床症状无改变。
表2治疗组疗效结果
组别 例数 临床治愈 显效 好转 无效 有效率
治疗组 88 48 20 16 4 95.4％
效果实施例3
(1)治疗组：选定68例胃动力不足病例，患者年龄最大82岁，最小28岁，男38例，女30例，病程最长15年，最短1个月。
(2)治疗方法：治疗组服用实施例6制得的药液，每日2-3次，每次1g，加热服用，疗程视病情相应调整。
(3)疗效判断标准：
临床治愈：临床症状消失；
显效：临床症状明显改善；
好转：临床症状好转；
无效：临床症状无改变。
表3治疗组疗效结果
组别 例数 临床治愈 显效 好转 无效 有效率
治疗组 68 50 10 4 4 94.1％
下述典型病例中，服用的中药组合物超细粉中各组分及用量参见上述实施例4。
典型病例1
林女士，溃疡性胃病十余年，发作时疼痛难受，市面上的药品大多无效，服本发明的中药组合物超细粉二个月后，已经七八年未见复发。(服药当天即止痛，为了彻底治愈，防止复发，患者连服二月)。
典型病例2
沈女士，早餐时，把胃吃闷了，吐吐不出，拉拉不下，极度难受，服用本发明的中药组合物超细粉一包，一个半小时后患者拉大便一轻松。但接着吃了两只嘉兴糯米肉粽，又把胃吃闷了，拼命揉胃无用，又服本发明的中药组合物超细粉一包。一个半小时后，吃中饭后又连吃十几块烤鸭，未见任何不适。
典型病例3
卓老太，胃部闷胀，疼痛难受，人无精打采，一副病容。医院多次就诊服药无效。坚持服用本发明的中药组合物超细粉二天，症状全消。
典型病例4
金老太，胃病多年，曾服用许多中药组合物并无效果。服用本发明的中药组合物超细粉后，起初两个月内有反复，但坚持服三个月后，至今三年未见复发。
典型病例5
徐某，反流性食管炎已十余年。经常反酸到喉咙口，医院治疗始终反反复复，服用本发明的中药组合物超细粉一个月后，已三年半未见复发。
典型病例6
宋大夫，患胃动力不足十余年，吃块肉可闷两天，各种药物(例如多酶片、酵母片、吗丁啉、莫沙必利、香砂养胃丸、香砂六君子丸、藿香正气水等等)治疗均无效。服用本发明的中药组合物超细粉后，现已痊愈。
典型病例7
某中年女性，近几日胃胀，吃不下东西。服用本发明的中药组合物超细粉一包后，第二天胃胀就明显好转，服用两天，痊愈。
典型病例8
某青年女性，口臭，消化、饮食正常。初步判断是胃病导致的。服用本发明的中药组合物超细粉三个月后，口臭完全消失。

Claims (10)

1.一种中药组合物，其特征在于其包括下列重量份数的组分：陈皮6-12份、白芷3-10份、甘草3-10份、青皮3-10份、香附6-12份、乌药6-12份、广木香8-15份、元胡10-30份、枳实3-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-15份。
2.如权利要求1所述的中药组合物中，其特征在于，其包含下列重量份数的组分：陈皮8-12份、白芷5-10份、甘草5-10份、青皮5-10份、香附8-12份、乌药8-12份、广木香9-12份、元胡15-25份、枳实5-9份、良姜3-6份、煅瓦楞子9-15份和猴头菇9-12份。
3.如权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物中还进一步包含大枣；所述大枣的重量份数为3-10份，较佳地为5-8份；所述的中药组合物中，所述的枳实较佳地为炒枳实，更佳地为麸炒枳实。
4.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物的制备方法，其特征在于其包括下列步骤：将所述的中药组合物的各组分混合，即可；或者将所述的中药组合物的各组分混合后，粉碎为细粉，即可；其中，所述的中药组合物中的各组分还可直接以细粉的形式混合。
5.一种中药提取物的制备方法，其包括下列步骤：将如权利要求1-3任一项所述的中药组合物与水混合，煎煮，固液分离后得煎煮液，即可。
6.如权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述的水与所述的中药组合物的体积质量比为5mL/g-15mL/g；和/或，所述的煎煮包括下列步骤：将所述的中药组合物在水中浸泡15-30分钟，先武火煎沸，再文火煎煮10-15分钟，即可；和/或，所述的制备方法还进一步包含将所得煎煮液进行浓缩干燥的步骤，得所述煎煮液的浓缩浸膏或浓缩干燥粉；较佳地，所述的浓缩浸膏60℃-65℃下相对密度为1.08-1.10。
7.一种中药提取物，其特征在于其由权利要求5或6的制备方法制备得到。
8.一种药剂，其特征在于其包含如权利要求1-3任一项所述的中药组合物和/或如权利要求7所述的中药提取物。
9.如权利要求7所述的药剂，其特征在于，所述的中药组合物和/或所述的中药提取物作为活性成分，其质量占所述的药剂总质量的0.5％以上，较佳地为0.5％-99％；和/或，所述的药剂的剂型为散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂或口服液。
10.一种如权利要求1-3任一项所述的中药组合物或如权利要求7所述的中药提取物在制备治疗和/或预防胃病的药物或保健品中的应用；所述的胃病较佳地为慢性胃炎、胃窦炎、消化性溃疡、胃出血和胃穿孔中的一种或多种。
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