CN106859736B - 一种可旋转十二指肠***切开刀 - Google Patents

一种可旋转十二指肠***切开刀 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种可旋转十二指肠***切开刀，包括外套管、外套管手柄和切开刀，所述切开刀位于外套管的内部，所述外套管的一端设有外套管手柄，所述外套管和切开刀为齿轮形状。本发明的可旋转十二指肠***切开刀在原有十二指肠***切开刀外面增加一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的弹性与韧性，在旋转时能带动外套管内的十二指肠***切开刀进行旋转，这样本发明在进行十二指肠***插管或超选导丝进入胆囊或左、右侧肝内胆管时，可以依据导管方向进行精确的旋转，从而满足手术操作的要求，增加手术操作的成功率。本发明具有操作方便、成功率高的特点，适合推广应用。

Description

一种可旋转十二指肠***切开刀
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种可旋转十二指肠***切开刀。
背景技术
1968年Mecune等首次在Annals of Surgery报道了“内镜下逆行胰胆管造影术(endoscopic retrograde cholangiopancreatography，ERCP)”，1973年Kawai等率先报道采用推式刀进行***切开，1974年Classen和Demling应用拉式弓形刀成功进行***切开，这一系列成果标志着治疗性ERCP技术的诞生。经过不断发展，ERCP已成为融诊断和治疗于一体的完整的学科体系。近30年来，相关新器械和新技术不断出现，以ERCP为代表的内镜技术为胆胰疾病的微创治疗奠定了基础，在胆总管结石、慢性胰腺炎、胰腺假性囊肿等疾病的治疗中替代了大部分手术治疗，极大地提高了治疗成功率，降低了并发症率。目前，十二指肠******切开刀是常规用于胰腺和胆道插管工具之一，不仅如此，十二指肠******切开术(endoscopic sphincterotomy，EST)已成为治疗胆道疾病如胆管结石、胆管狭窄，胆管癌、胰腺等疾病的基础，不管是插管或行EST，十二指肠***切开刀均是ERCP术中必不可少的工具之一。
ERCP操作过程中，最重要的胆管或胰管插管，虽然一般情况下，胆管开口在11点方向，胰管开口在1点方向，但胰管和胆管方向***，因此对于某些患者，在插管时需要微调十二指肠***切开刀的方向，这样才能增加插管成功率，但目前所有公司生产的十二指肠***切开刀均是由塑料材质构成，质地较软，旋转时操作端的力度无法传递至切开刀前端，所以无法旋转，因此目前使用的十二指肠***切开刀在***内镜时就决定了刀头的方向，根本无法旋转，这样就导致胰、胆管插管时无法调整十二指肠切开刀前端方向，这样不可避免的减低了插管成功率，尤其是对于某些困难型胰、胆管插管。而且在进行十二指肠***切开时亦无法按照设想的方向进行，这样就增加手术出血和穿孔的风险性。对于某些特殊患者如胆囊病变，左侧或右侧肝内病变患者，在插管成功后，需要借助十二指肠***切开刀将导丝送至有病变的部位如胆囊，左侧或右侧肝内胆管来完成其它操作如狭窄部位的扩张、取石、放置支架等，但胆总管纵轴方向与胆囊管和左、右侧肝内胆管纵轴方向并不在同一个方向，均成一定角度，因此在将导丝送入上述部位时，需要微调十二指肠***切开刀前端方向才能增加操作成功率，但由于目前十二指肠***切开刀的不可旋转性，因此在进行以上部位操作时存在着较大困难，成功率低。
发明内容
为了克服现有技术中存在的缺陷，本发明提供一种可旋转十二指肠***切开刀，在原有十二指肠***切开刀外面增加一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的弹性与韧性，在旋转时能带动外套管内的十二指肠***切开刀进行旋转，这样在进行十二指肠***插管或超选导丝进入胆囊或左、右侧肝内胆管时，可以依据导管方向进行精确的旋转，从而满足手术操作的要求，增加手术操作的成功率。
其技术方案如下：
一种可旋转十二指肠***切开刀，包括外套管1、外套管手柄2和切开刀3，所述切开刀3位于外套管1的内部，所述外套管1的一端设有外套管手柄2，所述外套管1和切开刀3为齿轮形状。
进一步，所述外套管1的直径为9F，长度为100mm，厚度为1mm。
进一步，所述外套管手柄2的直径为15mm。
进一步，所述外套管1为金属材质。
本发明的有益效果：
本发明的可旋转十二指肠***切开刀在原有十二指肠***切开刀外面增加一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的弹性与韧性，在旋转时能带动外套管内的十二指肠***切开刀进行旋转，这样在进行十二指肠***插管或超选导丝进入胆囊或左、右侧肝内胆管时，可以依据导管方向进行精确的旋转，从而满足手术操作的要求，增加手术操作的成功率。本发明具有操作方便、成功率高的特点，适合推广应用。
附图说明
图1为本发明可旋转十二指肠***切开刀的外套管的结构示意图，其中图1a为内部构造，图1b为后端接头部，图1c为外部结构；
图2为本发明可旋转十二指肠***切开刀的切开刀的结构示意图，其中图2a为外部结构图，图2b为横切面图；
图3为本发明可旋转十二指肠***切开刀的外套管手柄的结构示意图。
具体实施方式
下面结合附图和具体实施方式对本发明的技术方案作进一步详细地说明。
参照图1-图3，一种可旋转十二指肠***切开刀，包括外套管1、外套管手柄2和切开刀3，所述切开刀3位于外套管1的内部，所述外套管1的一端设有外套管手柄2，所述外套管1和切开刀3为齿轮形状。
所述外套管1的直径为9F，长度为100mm，厚度为1mm。
所述外套管手柄2的直径为15mm。
所述外套管1为金属材质。
本发明的可旋转十二指肠***切开刀，外面加装一个金属材质的外套管，此外套管具有一定的金属韧性与弹性，在旋转外套管时可以带动其内的十二指肠***切开刀一起旋转。
第一步：设计外套管，此外套管要求具有一定的弹性与韧性，由金属材质构成，目前使用的十二指肠镜其活检孔道直径为4.2mm，而一般十二指肠***切开刀其最大直径约7F(1F＝0.033mm),因此本发明设计的外套管直径为9F。如果设计的外套管直径太小，十二指肠***切开刀在***外套管时会比较困难，不便于后述的操作，而如果外套管直径太大则十二指肠***切开刀会在外套管内自由滑动，而且在转动外套管时也不能带动其内的切开刀一起旋转，这样也不利于操作。外套管并不需要通过活检孔道进入胰、胆道，因此只需将外套管保留在十二指肠镜的活检孔道内，其长度为100mm。
第二步：外套管厚度的设计：外套管由金属材质构成，需要***十二指肠活检孔道并随内镜进行一定程度的方向改变，因此要求此金属具有一定程度的韧性和弹性，具有自动恢复外形的功能。另外，外套管需要带动其内的切开刀一起旋转，因此，外套管需要具有一定的硬度，所以，外套管要求具有的弹性、韧性、硬度等特性决定了其厚度。太厚，无法保证其弹性与韧性，不利于操作；太薄，则无法保证其硬度，容易破损，本发明借鉴其它内镜附件，经过反复试验，当外套管厚度为1mm时较为合适。
第三步：十二指肠***切开刀的改造，因外套管为9F，十二指肠***切开刀为7F，二者之间还会有一定空间，预留此空间的目的是便于切开刀能顺利进行外套管，但此空间亦会有切开刀在外套管内的移动和切开刀不能跟随外套管一起旋转的缺点，因此，本发明模仿齿轮转动的原理，将外套管与切开刀设计成齿轮形状，这样既能顺利的将切开刀***外套管，又能控制切开刀在外套管内的滑动，也不影响外套管带动切开刀的旋转。对于切开刀的前端及手柄部分无需改动。
第四步，外套管手柄的设计，外套管手柄由金属材质构成，外形不亦太大或大小，太大会影响手术操作，太小则无法转动外套管并带动其内的切开刀一直起转动。本发明设计的外套管手柄直径约15mm,此大小既能转动外套管，又不影响手术操作。
第五步：具体操作，将切开刀置入外套管内，通过活检孔道***十二指肠肠镜，外套管留置于十二指肠镜内，由于在外套管与切开刀之间留有一定的空间，切开刀可以在外套管内进行移动，当需要改变切开刀前端方向时可以将切开刀前端收回，使其前端完全进行外套管，通过转动手柄可以对切开刀方向进行精确调节，从而增加ERCP插管与肝内和胆囊治疗的成功率。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，本发明的保护范围不限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明披露的技术范围内，可显而易见地得到的技术方案的简单变化或等效替换均落入本发明的保护范围内。

Claims (1)

1.一种可旋转十二指肠***切开刀，其特征在于：包括外套管(1)、外套管手柄(2)和切开刀(3)，所述切开刀(3)位于外套管(1)的内部，所述外套管(1)的一端设有外套管手柄(2)，所述外套管(1)和切开刀(3)为齿轮形状；
所述外套管(1)的直径为9F，长度为100mm，厚度为1mm；
所述外套管手柄(2)的直径为15mm；
所述外套管(1)为金属材质。
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