CN106823140A - 一种可调整电场方向的骶神经刺激器 - Google Patents

一种可调整电场方向的骶神经刺激器 Download PDF

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Abstract

本发明涉及植入式神经刺激器领域，具体公开了一种可调整电场方向的植入式神经刺激器，包括外部程序控制器、植入式脉冲发生器和分段式刺激电极，包括可调整电场方向的多个电极段，所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器，所述电场强度传感器设置在目标神经处，所述电场强度传感器对所述分段式刺激电极产生的电场强度进行监测，所述电场强度传感器将监测数据传送至所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器；所述监测数据包括在第一位置处测量得到的第一电场强度，以及在第二位置处测量得到的第二电场强度。本发明在使用时能够快速的调整分段电极的电场施加方向，以精确地刺激目标神经组织。

Description

一种可调整电场方向的骶神经刺激器
技术领域
本发明涉及植入式神经刺激器，具体涉及一种可调整电场方向的植入式神经刺激器。
背景技术
尿失禁，即不能维持排尿的自主控制，它是一种在世界范围内影 响数百万男性和女性的病状。排尿的控制是一个复杂的生理过程，其 包括神经反射通路，一些具有中枢神经***控制、平滑肌和随意肌以 及激素作用并且一些没有。很大一部分的尿失禁至少部分具神经源性。临床术语“膀胱过度活动症”一般用于指代任何形式的失禁，其特征在于完全或偶发性的排尿频率或尿意增加，并且其中自主控制丧失的范围为部分至全部。“急迫性尿失禁”是与突然和强烈的尿意相关的非自主尿液流失。急迫性尿失禁经常与逼尿肌的非自主（不受抑制）收缩的尿动力学研究结果相关，所述逼尿肌提供从膀胱中排出尿液的主要动力。具有不受抑制的逼尿肌的患者中的一大部分具有某种神经功能缺损，在这种情况下临床术语为“逼尿肌反射亢进”（DH）。与逼尿肌反射亢进（DH）相关的常见神经病症是帕金森氏病（Parkinson'sdisease）、 中风、糖尿病、多发性硬化（MS）和周围神经病变。另外，遭受创伤性脊髓损伤的个体通常经历与DH相关的症状。
尿道外***还可受脊髓损伤影响，从而导致被称为“协同失调” 的病状。协同失调涉及当膀胱收缩时尿道***不能松弛，其包括响 应于膀胱排空的主动收缩，阻止尿液流过尿道并导致膀胱的不完全排 空和尿液“回流”至肾脏中。
对于逼尿肌反射亢进和尿道外***协同失调的一些治疗依赖 于电神经刺激。这种治疗方式依赖于使用相邻待刺激的神经/肌肉定 位的电极。用电脉冲激活电极可刺激邻近的神经，从而导致受所述神 经支配的肌肉的收缩。然而，非选择性的电极会刺激处在其电场内的每个组织和细胞类型。因此，电场方向固定的神经刺激方法和装置不能在细胞类型特异性下局部作用于调节负责与逼尿肌反射亢进和尿道外***协同失调相关的症状的肌肉和神经。
骶神经前根电刺激（SARS）是用于恢复 具有持续脊髓损伤的患者的膀胱功能的神经刺激装置。SARS需要骶神经根切断术以预防DH/DSD，导致性功能丧失。另外，骶神经根切断术进一步破坏了下泌尿道的传入途径，导致膀胱反射消失或膀胱收缩丧失。结果是，需要手术后电刺激来激活逼尿肌。同时，电极也激活尿道外***，这是因为支配***的神经大于支配逼尿肌 的神经并且因此首先募集。因为***的横纹肌相比于逼尿肌的平滑肌更快速地松弛，所以已经受了SARS的个体体验到短暂时间的刺激后排空。然而，除了前述性功能丧失之外，SARS经常导致非常高的膀胱压力，这可能造成短期膀胱输尿管反流并且与肾衰竭长期相关。
现有技术中已出现了分段电极（segment electrode），相对于单个电极，可调整电场的施加方向，从而提供了更精确的三维目标递送刺激，避免对其他组织无谓的刺激，降低副作用（例如公开号为US20150360023A1的美国发明专利申请）。但在植入电极时，如何实时调整电极放置的位置，在使用时，如何实时监测电极是否移位，并且在刺激电极植入后，如何快速的调整分段电极的电场施加方向，以精确地刺激目标神经组织，均是需要解决的问题。
发明内容
本发明提供一种可调整电场方向的植入式神经刺激器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器IPG，以监测刺激电极的相对位置，为调整电场施加方向提供方便。
为了解决上述技术问题，本发明提供一种可调整电场方向的植入式神经刺激器。本发明的技术方案如下。
一种植入式神经刺激器，包括外部程序控制器、植入式脉冲发生器和分段式刺激电极，包括可调整电场方向的多个电极段，所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器，所述电场强度传感器设置在目标神经处，所述电场强度传感器对所述分段式刺激电极产生的电场强度进行监测，所述电场强度传感器将监测数据传送至所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器；所述监测数据包括在第一位置处测量得到的第一电场强度，以及在第二位置处测量得到的第二电场强度；所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器根据所述监测数据，以及预期的电场输出配置，确定所述电极段输出的电场。
进一步地，所述电场强度传感器与植入式脉冲发生器之间有线连接或无线连接。
进一步地，所述电场强度传感器平时处于休眠状态，所述植入式脉冲发生器定期唤醒处于休眠状态的电场强度传感器进行电场强度测试。
进一步地，所述脉冲发生器可对每一个电极段单独施加脉冲，或者对其中的多个电极段施加脉冲，或者对所有的电极段一起施加脉冲。多个分段电极用于调整电场的施加方向。
进一步，外部程序控制器通过无线方式接收电场强度传感器监测到的数据，根据接收到的数据调整脉冲发生器的脉冲，或直接调整电极段的开启/关闭，进而调整电场的施加方向。
进一步地，所述电场强度传感器贴合到目标神经上，有利于精确地监测目标神经处的电场强度。
进一步地，所述电场强度传感器具有存储装置，用于储存检测的目标神经的电场强度。
所述电场强度传感器还具有可充电电源，所述可充电电源用于对所述电场强度传感器进行外部充电。
具体地，所述植入式神经刺激器为植入式骶神经刺激器。
本发明具有如下有益效果：本发明的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，在目标神经处设置电场强度传感器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器，以监测刺激电极的相对位置，在安装植入式神经刺激器时为调整刺激电极提供方便。并且，在植入式神经刺激器使用过程中，当刺激电极发生位移时，患者和医生能立即意识到，保证治疗质量。并且能够快速的调整分段电极的电场施加方向，以精确地刺激目标神经组织。
附图说明
为了更清楚地说明本发明的技术方案，下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其它附图。
图1是本发明植入式神经刺激器的结构示意图。
图2是本发明植入式神经刺激器工作的流程图。
图中：1-植入式脉冲发生器；2-刺激电极；3-电场强度传感器；4-目标神经；5-外部程序控制器；6-导线。
具体实施方式
下面将对发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
在本发明的一个实施例中，如图1至图2所示，本发明一种具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述植入式神经刺激器为植入式神经刺激器，用于对患者的靶点神经区域施加电刺激，所述植入式神经刺激器包括外部程序控制器5、植入式脉冲发生器1和分段式刺激电极2，所述分段式刺激电极2包括多个电极段，所述植入式脉冲发生器1和分段式刺激电极植入患者体内，所述外部程序控制器5将信息传递到植入式脉冲发生器1，脉冲发生器1将信号发送到分段式刺激电极2，由分段式刺激电极2对目标神经4进行电刺激治疗。所述分段式刺激电极2，用于调整电场的施加方向，以便提供更精确的三维目标递送刺激。
本发明所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器3，所述电场强度传感器3用于检测目标神经4的电场强度，并将检测数据传送到植入式脉冲发生器或外部程序控制器。所述监测数据包括在第一位置处测量得到的第一电场强度，以及在第二位置处测量得到的第二电场强度。所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器根据所述监测数据，以及预期的电场输出配置，确定所述电极段输出的电场，然后将输出的电场传送到分段式刺激电极2，调整电场的施加方向，以便更精确地刺激目标神经组织。
所述电场强度传感器3植入患者体内并设置在目标神经4处，例如所述电场强度传感器3贴合到目标神经4上，所述电场强度传感器3对目标神经4收到来自所述刺激电极2产生的电场强度进行监测，再通过内部处理将监测信息发送到体内的脉冲发生器。所述第一位置和所述第二位置可根据需要进行配置，例如可以沿着所述目标神经进行配置，也可以在目标神经同一位置的不同方向。
所述电场强度传感器3具有存储装置，用于储存检测的目标神经的电场强度。所述电场强度传感器3还具有可充电电源，用于外部充电，所述电场强度传感器3与植入式脉冲发生器1之间有线连接或无线连接。
所述电场强度传感器3平时处于休眠状态，所述植入式脉冲发生器1定期唤醒处于休眠状态的电场强度传感器3进行电场强度测试，这种设置有利于节约能量损耗。在一个实施方式中，植入式脉冲发生器1施加电刺激时，自动唤醒处于休眠状态的电场强度传感器3进行电场强度测试。
本发明具有如下有益效果：本发明的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，在目标神经处设置电场强度传感器，对目标神经处的电场强度进行监测，电场强度传感器及时将监测数据传送至植入式脉冲发生器，以监测刺激电极的相对位置，在安装植入式神经刺激器时为调整刺激电极提供方便。并且，在植入式神经刺激器使用过程中，当刺激电极发生位移时，患者和医生能立即意识到，保证治疗质量。并且能够快速的调整分段电极的电场施加方向，以精确地刺激目标神经组织。
以上所揭露的仅为本发明几种较佳实施例而已，当然不能以此来限定本发明之权利范围，因此依本发明权利要求所作的等同变化，仍属本发明所涵盖的范围。

Claims (7)

1.一种植入式神经刺激器，包括外部程序控制器、植入式脉冲发生器和分段式刺激电极，包括可调整电场方向的多个电极段，所述植入式神经刺激器还包括电场强度传感器，所述电场强度传感器设置在目标神经处，所述电场强度传感器对所述分段式刺激电极产生的电场强度进行监测，所述电场强度传感器将监测数据传送至所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器；所述监测数据包括在第一位置处测量得到的第一电场强度，以及在第二位置处测量得到的第二电场强度；所述植入式脉冲发生器或外部程序控制器根据所述监测数据，以及预期的电场输出配置，确定所述电极段输出的电场。
2.根据权利要求1所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述电场强度传感器（3）与植入式脉冲发生器（1）之间有线连接或无线连接。
3.根据权利要求1所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述植入式脉冲发生器（1）定期唤醒处于休眠状态的电场强度传感器（3）进行电场强度测试。
4.根据权利要求1-3任一项所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述电场强度传感器（3）至少在所述第一位置和所述第二位置贴合到目标神经（4）上。
5.根据权利要求1-3任一项所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述电场强度传感器（3）具有存储装置。
6.根据权利要求1-3中任意一项所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，所述电场强度传感器（3）还具有可充电电源，所述可充电电源用于对所述电场强度传感器（3）进行外部充电用于外部充电。
7.根据权利要求1-3中任意一项所述的具有电场强度测量装置的植入式神经刺激器，其特征在于，所述植入式神经刺激器为植入式骶神经刺激器。
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