CN106728683A - 治疗口腔溃疡的药剂、制备方法及其用途 - Google Patents

治疗口腔溃疡的药剂、制备方法及其用途 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗口腔溃疡的药剂、制备方法及其用途，属于中成药技术领域。该药剂主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2500份、金银花15～25份、蒲公英15～25份、莲子心2～5份、山楂5～15份和山药5～20份。该药剂的制备方法是将配方量的胡萝卜熬成稠膏状膏体，另煎配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药成汤剂，将汤剂混于膏体中得到治疗口腔溃疡的膏剂。本发明解决了传统口服药和外敷药存在副作用大、治疗效果不佳及停药后病情易反复等缺点。该药剂的制备方法简单易行，该药剂通过清降虚火，解决口腔溃疡特别是中小溃疡久治不愈的问题，安全无毒，对口腔溃疡的治疗效果显著。

Description

治疗口腔溃疡的药剂、制备方法及其用途
技术领域
本发明涉及中成药技术领域，具体而言，涉及一种治疗口腔溃疡的药剂、制备方法及其用途。
背景技术
口腔溃疡是一种常见病、多发病，其病程长，反复发作，对患者身心危害较大。临床表现为口腔黏膜反复出现孤立的、圆形或椭圆形的浅表性溃疡，局部灼热疼痛。口腔溃疡属于中医“口疮”、“口糜”范畴。口疮虽生于口，但与内脏有密切关系。中医学认为，脾开窍于口，心开窍于舌，肾脉连咽系舌本，两颊与齿龈属胃与大肠，任脉、督脉均上络口腔唇舌，表明口疮的发生于五脏关系密切。《素问·至真要大论》：“诸痛痒疮，皆属于心”。口疮之火，不独责之于心。平时忧思恼怒，嗜好烟酒咖啡，过食肥甘厚腻，均可致心脾积热、肺胃郁热、肝胆蕴热，发为口疮多为实证；肾阴不足，虚火上炎，乏味口疮多为虚症；年老体弱，劳倦内伤，损伤脾胃，可致中焦枢纽失司，上下气机不通，上焦之阳不能下降，下焦之阴不能上行，心火独盛，循经上炎，也可发为口疮，此多为虚症。李东垣在《脾胃论》中所说：“既脾胃气衰，元气不足，而心火独盛，心火者，阴火也，起于下焦，其系于心，心不主令，相火代之”、“胃病则气短，精神少而生大热，又是胃火上行独撩其面”。
口疮临床见证颇多，其中以心脾蕴热和虚火上炎最为多见。临床辨治过程中，心脾蕴热证主要表现为舌尖、舌边、舌面，或齿龈，或两颊部口疮反复发作，溃疡表面覆盖黄苔，中间基底部凹陷，四周***，红肿热痛，口苦口臭，心烦燥热，小便短赤，大便秘结。舌红苔黄，脉弦滑。证属心脾热盛，肌腐生疮。治宜清热泻火，生肌疗疮。虚火上炎证主要表现为口疮反复发作，疼痛不堪，溃疡表面覆盖白苔，中间基底部凹陷，四周略***，色不红，气短乏力，烦热颧红，口干不渴，小便短赤，舌尖红苔少或有裂纹，脉略细数。证属肝肾不足，虚火上扰。治宜养阴生津，滋阴降火。
口疮多为火热之证，当分虚实。若患者是青年，口疮剧痛，犹如火灼，口苦口臭，便干尿黄，为实热实火。治当清热泻火，解毒止痛；若患者年老体弱，口疮隐隐作痛，咽干舌燥，烦热或五心烦热，舌红少津，为虚热虚火，治宜养阴生津，清降虚火。
局部治疗和整体治疗相结合可提高疗效。口疮部位在口腔，除辨证施治，整体调节治疗外，尚需局部用药，使药物直接作用于口疮局部。目前临床上治疗口腔溃疡的药包括口服药和外敷药，如维生素C片，意可贴(醋酸***粘贴片)，口咽清颗粒，口腔溃疡散，华素片(西地碘含片)等，但这些口服药和外敷药存在副作用大、治疗效果不佳及停药后病情易反复等缺点。
有鉴于此，特提出本发明。
发明内容
本发明的第一目的在于提供一种治疗口腔溃疡的药剂，该药剂通过清降虚火，解决口腔溃疡特别是中小溃疡久治不愈的问题，安全无毒、疗效显著。
本发明的第二目的在于提供一种所述的治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，制备简便、药源广泛，成本低廉。
本发明的第三目的在于提供一种所述的治疗口腔溃疡的药剂在制备治疗口腔溃疡药物中的用途。
为了实现本发明的上述目的，特采用以下技术方案：
一种治疗口腔溃疡的药剂，主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2500份、金银花15～25份、蒲公英15～25份、莲子心2～5份、山楂5～15份和山药5～20份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗口腔溃疡的药剂主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2300份、金银花15～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂5～12份和山药5～15份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗口腔溃疡的药剂主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2200份、金银花18～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂8～10份和山药10～15份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗口腔溃疡的药剂由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000份、金银花20份、蒲公英20份、莲子心3份、山楂10份和山药10份。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，上述治疗口腔溃疡的药剂为膏剂、粉剂、汤剂、丸剂或锭剂。
优选地，药剂的剂型为膏剂。
一种按照上述任一项所述的治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，该方法包括：将配方量的胡萝卜熬成稠膏状膏体，另煎配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药成汤剂，将汤剂混于膏体中得到治疗口腔溃疡的膏剂。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，将配方量的胡萝卜加等量水后熬成150～250重量份的稠膏状膏体；将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药煎成150～250重量份的汤剂。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，汤剂与膏体按重量比为1:10的比例混合。
优选地，在本发明提供的技术方案的基础上，作为上述治疗口腔溃疡的药剂典型的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150～250重量份的稠膏状膏体；
(b)将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药加水煎制成150～250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
一种治疗口腔溃疡的药剂在制备治疗口腔溃疡药物中的用途。
与已有技术相比，本发明具有如下有益效果：
(1)本发明提供的治疗口腔溃疡的药剂以胡萝卜、金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药等为原料药，以胡萝卜为主料，其他几味药材为辅料，通过各原料药的配伍关系以及各药材中活性成分的相辅相成，具有积极的协同作用，得到的药剂安全无毒，能够治疗口腔溃疡，特别是中小溃疡久治不愈的问题，且治疗效果显著，不易复发。
(2)上述治疗口腔溃疡的药剂的制备方法简单易行、药源广泛，成本低廉，使用时直接将药剂涂抹于患处即可。
(3)本发明的治疗口腔溃疡的药剂经过临床观察验证，对口腔溃疡的治疗效果显著，经过2～4天后有效率达到95％以上，治愈率达到90％以上。
具体实施方式
下面将结合实施例对本发明的实施方案进行详细描述，但是本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限制本发明的范围。实施例中未注明具体条件者，按照常规条件或制造商建议的条件进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过市售购买获得的常规产品。
根据本发明的一个方面，提供了一种治疗口腔溃疡的药剂，主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2500份、金银花15～25份、蒲公英15～25份、莲子心2～5份、山楂5～15份和山药5～20份。
本发明中，胡萝卜作为主料，辅料包括金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药等药材，主料和辅料之间相互配合，清虚降火，可以很好地治疗口腔溃疡。
胡萝卜味甘、辛，性温，无毒，具有健脾消食、补肝明目、清热解毒、透疹、降气止咳的作用。
优选地，本发明选用的胡萝卜为鲜胡萝卜。
本发明中，胡萝卜典型但非限制性的含量例如为2000重量份、2050重量份、2100重量份、2150重量份、2200重量份、2250重量份、2300重量份、2350重量份、2400重量份、2450重量份或2500重量份。
金银花味甘性寒、气味芬芳，既可清透疏表，又能解血分热毒，为治阳性疮疡的要药。
本发明中，金银花典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。
蒲公英，别名黄花地丁、婆婆丁、华花郎等，为菊科多年生草本植物，可以用于治疗疔疮肿毒、乳痈、瘰疬、目赤、咽痛、肺痈、肠痈、湿热黄疸，热淋涩痛等。
本发明中，蒲公英典型但非限制性的含量例如为15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份、20重量份、21重量份、22重量份、23重量份、24重量份或25重量份。
莲子心，含莲心碱、异莲心碱、甲基莲心碱、荷叶碱、前荷叶碱、牛角花素、甲基紫堇杷灵、去甲基乌药碱。又含水犀草甙、金丝桃甙、芸香甙等黄酮类成分，具有清心、去热、止血、涩精的作用，可治心烦、口渴、吐血、遗精、平和五脏之气。
本发明中，莲子心典型但非限制性的含量例如为2重量份、3重量份、4重量份或5重量份。
山楂具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药，对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。山楂内的黄酮类化合物牡荆素，是一种抗癌作用较强的药物，其提取物对抑制体内癌细胞生长、增殖和浸润转移均有一定的作用。
本发明中，山楂典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份或15重量份。
山药具有滋养强壮、助消化、敛虚汗、止泻之功效，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。
本发明中，山药典型但非限制性的含量例如为5重量份、6重量份、7重量份、8重量份、9重量份、10重量份、11重量份、12重量份、13重量份、14重量份、15重量份、16重量份、17重量份、18重量份、19重量份或20重量份。
本发明所述的“主要由”，意指其除所述组份外，还可以包括其他组份，这些其他组份赋予所述中药制剂不同的特性。除此之外，本发明所述的“主要由”，还可以替换为封闭式的“为”或“由……组成”。
传统的治疗口腔溃疡的口服药或外敷药存在副作用大、治疗效果不佳及停药后病情易反复等缺点。
本发明提供的治疗口腔溃疡的药剂采用胡萝卜、金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药等为原料药，这几味药材中的活性成分相辅相成，具有积极的协同作用，达到清降虚火的作用，利用各原料药的合理搭配和配伍关系，达到治疗口腔溃疡的目的，且治疗效果显著。
另外上述治疗口腔溃疡的药剂，其组分均采用中药成分，药效温和不刺激，使用安全无副作用，治疗后不易复发，解决了口腔溃疡特别是中小溃疡久治不愈的问题。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2300份、金银花15～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂5～12份和山药5～15份。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2200份、金银花18～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂8～10份和山药10～15份。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000份、金银花20份、蒲公英20份、莲子心3份、山楂10份和山药10份。
通过更进一步地优化各原料药的配比关系，可以进一步地提高治疗效果。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂为膏剂、粉剂、汤剂、丸剂或锭剂。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂的剂型为膏剂。
口服药见效慢，对于治疗口腔溃疡的效果不佳，膏剂作为外敷药，可直接涂抹，使用方便，药效直接作用于创口，见效快、疗效好。
根据本发明的另一个方面，提供了一种治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，该方法包括：将配方量的胡萝卜熬成稠膏状膏体，另煎配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药成汤剂，将汤剂混于膏体中得到治疗口腔溃疡的膏剂。
该方法将主料胡萝卜熬成浓缩的稠膏状膏体，将其他辅料熬成浓缩的汤剂，可以充分将主料和辅料的成分溶出，主料胡萝卜不仅起到充当膏体基质的作用，而且对治疗口腔溃疡具有一定的药效，最后将汤剂混入膏体中得到膏剂。该制备方法简便、药源广泛，成本低廉。
治疗口腔溃疡药剂的其他剂型均可在此膏剂的基础上浓缩加工而成。
在一种优选的实施方式中，将配方量的胡萝卜加等量水后熬成150～250重量份的稠膏状膏体；
合适的膏体浓度，即胡萝卜的熬制浓缩程度能够使药剂发挥更好的药效。熬制程度以将2000～2500重量份的胡萝卜加等量水后熬成150～250重量份的稠膏状膏体为准。熬制过程采用慢火熬制，达到150～250重量份的稠膏状膏体这一状态通常需要熬制一天时间。
在一种优选的实施方式中，将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药煎成150～250重量份的汤剂。
将金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药等辅料熬制成浓度适中的汤剂，使得药材的药效得以发挥充分。水的添加量和煎制方法按照常规方式进行，水的添加量以浸没过上述辅料为准，经过一段时间的煎制得到150～250重量份的汤剂，此时药材的药效被充分煎出。
在一种优选的实施方式中，汤剂与膏体按重量比为1:10的比例混合。
汤剂和膏体以1:10的比例进行混合，两者中的辅料和主料中的活性成分可以取得良好的配合效果，在此比例下混合后的膏剂对口腔溃疡的治疗效果最佳。
在一种优选的实施方式中，上述治疗口腔溃疡的药剂典型的制备方法，包括以下步骤：
(a)将配方量的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150～250重量份的稠膏状膏体；
(b)将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药加水煎制成150～250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
根据本发明的第三个方面，提供了一种治疗口腔溃疡的药剂在制备治疗口腔溃疡药物中的用途。
本发明的治疗口腔溃疡的药剂的治疗方法是：
对于膏剂的治疗方法是：外敷，每日将药膏沾取均匀涂抹于患处，一天4～5次，每次2～6g，2～4天后大部分可治愈，且不易复发。
需要注意的是，涂抹后创口剧痛属正常现象，膏药涂抹5分钟后可吞咽，糖尿病患者慎用。
本发明的治疗口腔溃疡的药剂经过临床观察验证，对口腔溃疡的治疗效果显著，按照上述治疗方法使用后经过2～4天后有效率达到95％以上，治愈率达到90％以上。
为了进一步了解本发明药剂的效果，下面结合具体实施例及对比例对本发明做进一步详细的说明。
实施例1
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2000重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150重量份的稠膏状膏体；
(b)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、3重量份的莲子心、10重量份的山楂和10重量份的山药加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例2
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2500重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成250重量份的稠膏状膏体；
(b)将15重量份的金银花、25重量份的蒲公英、2重量份的莲子心、15重量份的山楂和5重量份的山药加水煎制成150重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例3
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2200重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成190重量份的稠膏状膏体；
(b)将25重量份的金银花、15重量份的蒲公英、5重量份的莲子心、5重量份的山楂和20重量份的山药加水煎制成180重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例4
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2300重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成210重量份的稠膏状膏体；
(b)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、5重量份的莲子心、3重量份的山楂和15重量份的山药加水煎制成250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例5
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2100重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成170重量份的稠膏状膏体；
(b)将18重量份的金银花、25重量份的蒲公英、3重量份的莲子心、12重量份的山楂和10重量份的山药加水煎制成220重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例6
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2400重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成230重量份的稠膏状膏体；
(b)将16重量份的金银花、18重量份的蒲公英、4重量份的莲子心、8重量份的山楂和12重量份的山药加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例7
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2000重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150重量份的稠膏状膏体；
(b)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、3重量份的莲子心、10重量份的山楂和10重量份的山药加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:2的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例8
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2500重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成250重量份的稠膏状膏体；
(b)将15重量份的金银花、25重量份的蒲公英、2重量份的莲子心、15重量份的山楂和5重量份的山药加水煎制成150重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:5的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例9
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2200重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成190重量份的稠膏状膏体；
(b)将25重量份的金银花、15重量份的蒲公英、5重量份的莲子心、5重量份的山楂和20重量份的山药加水煎制成180重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:20的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
实施例10
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2300重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成210重量份的稠膏状膏体；
(b)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、5重量份的莲子心、3重量份的山楂和15重量份的山药加水煎制成250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:50的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例1
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、3重量份的莲子心、10重量份的山楂和10重量份的山药加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(b)将步骤(a)得到的汤剂混合于2000重量份的蜂蜜中，调和成膏状，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例2
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2500重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成250重量份的稠膏状膏体；
(b)将25重量份的蒲公英、2重量份的莲子心、15重量份的山楂和5重量份的山药加水煎制成150重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例3
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2200重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成190重量份的稠膏状膏体；
(b)将25重量份的金银花、5重量份的莲子心、5重量份的山楂和20重量份的山药加水煎制成180重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例4
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2300重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成210重量份的稠膏状膏体；
(b)将20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、3重量份的山楂和15重量份的山药加水煎制成250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例5
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2100重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成170重量份的稠膏状膏体；
(b)将18重量份的金银花、25重量份的蒲公英、3重量份的莲子心和10重量份的山药加水煎制成220重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例6
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2400重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成230重量份的稠膏状膏体；
(b)将16重量份的金银花、18重量份的蒲公英、4重量份的莲子心和8重量份的山楂加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例7
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2000重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150重量份的稠膏状膏体；
(b)将10重量份的金银花、30重量份的蒲公英、1重量份的莲子心、20重量份的山楂和1重量份的山药加水煎制成200重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例8
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
(a)将2500重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成250重量份的稠膏状膏体；
(b)将30重量份的金银花、10重量份的蒲公英、10重量份的莲子心、2重量份的山楂和30重量份的山药加水煎制成150重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
对比例9
一种治疗口腔溃疡的药剂，包括以下步骤：
将2000重量份的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水，并加入20重量份的金银花、20重量份的蒲公英、3重量份的莲子心、10重量份的山楂和10重量份的山药，慢火熬制成稠膏状膏体，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
用上述实施例1-10和对比例1-9制备的膏剂对口腔溃疡进行分组临床观察试验：
一、基本情况
病例400例，平均病程两天，临床表现以口腔黏膜局部红肿和中心溃疡、糜烂、疼痛为主，其中复发性口腔溃疡328例，创伤性溃疡53例，其他19例，所有患者除口腔溃疡外无其他口腔黏膜病变，无用药史，无严重***性疾病。400例患者随机分为20组，每组各20例，每组的性别、年龄、病程、治疗前临床表现差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
第一组采用实施例1制备的膏剂进行治疗，第二组采用实施例2制备的膏剂进行治疗，第三组采用实施例3制备的膏剂进行治疗，第四组采用实施例4制备的膏剂进行治疗，第五组采用实施例5制备的膏剂进行治疗，第六组采用实施例6制备的膏剂进行治疗，第七组采用实施例7制备的膏剂进行治疗，第八组采用实施例8制备的膏剂进行治疗，第九组采用实施例9制备的膏剂进行治疗，第十组采用实施例10制备的膏剂进行治疗，第十一组采用对比例1制备的膏剂进行治疗，第十二组采用对比例2制备的膏剂进行治疗，第十三组采用对比例3制备的膏剂进行治疗，第十四组采用对比例4制备的膏剂进行治疗，第十五组采用对比例5制备的膏剂进行治疗，第十六组采用对比例6制备的膏剂进行治疗，第十七组采用对比例7制备的膏剂进行治疗，第十八组采用对比例8制备的膏剂进行治疗，第十九组采用对比例9制备的膏剂进行治疗，第二十组采用西瓜霜喷剂(桂林三金药业股份有限公司)进行治疗。
二、治疗标准
显效：用药2～4天后局部红肿减退，无疼痛症状，溃疡愈合。
有效：用药一周后溃疡基本愈合，无疼痛症状；
无效：用药超过一周仍有疼痛，溃疡无好转。
总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％；总治愈率＝显效/总例数×100％。
三、治疗方法：
1、第一组～第十九组采用本发明膏剂，治疗方法为：外敷，每日将药膏沾取均匀涂抹于患处，一天4～5次，每次2～6g。
2、第二十组采用西瓜霜喷剂，治疗方法为：喷于患处，每天4～5次。
四、治疗结果：
临床观察统计结果如下表1所示。
表1口腔溃疡临床试验的统计结果
从表1可以看出，经过一周左右的治疗后，第一组到第十组的有效率和治愈率明显高于第十一组到第二十组的有效率和治愈率。第十一组与第一组相比，即对比例1与实施例1相比，对比例1的治疗效果较实施例1的治疗效果差，对比例1采用蜂蜜作为膏体基质，明显比实施例1采用胡萝卜的治疗效果差，由此可见胡萝卜不仅起到了膏体基质的作用，而且本身对口腔溃疡具有一定的药效，与其他辅料配合能够对口腔溃疡起到很好的治疗效果。第十二组到第十六组分别与第二组到第六组相比，在辅料组分上缺少某一种辅料组分，不能取得理想的治疗效果。第十七组与第一组相比，第十八组与第二组相比，在辅料的组分含量上相区别，不能取得理想的治疗效果。这说明本发明的膏剂的辅料配伍对药效的发挥起着至关重要的作用，若配伍达不到要求，则达不到理想的治疗效果。
观察前十组的有效率和治愈率可以发现，第七组到第十组的有效率和治愈率较第一组到第六组的有效率和治愈率有不同程度的降低，第七组到第十组分别与第一组到第四组相比，在主料胡萝卜和其他辅料的混合比例上有所区别，没有获得最佳的治疗效果。
第十九组与第一组相比，采用不用的方法制备得到膏剂，本发明采用的是将主料和辅料分别进行处理，获得膏体和汤剂，再混合得到膏剂的方法，而第十九组(对比例9)是将主料和辅料一起熬制，最终获得稠膏状膏体，采用此方法得到的膏剂对口腔溃疡的治疗效果有明显的下降，这是由于要获得稠膏状膏体需要长时间的熬制，有些辅料熬制时间过长，会使药效流失，不能发挥其作用。
此外，采用本发明的膏剂对口腔溃疡治疗效果比采用西瓜霜喷剂的效果好。
综上所述，本发明的膏剂对口腔溃疡有很好的治疗效果，涂抹后2～4天即可见效，且不易复发，有效率达到95％以上，治愈率达到90％以上，是一种安全有效、使用方便的治疗口腔溃疡的药剂。
尽管已用具体实施例来说明和描述了本发明，然而应意识到，在不背离本发明的精神和范围的情况下可以作出许多其它的更改和修改。因此，这意味着在所附权利要求中包括属于本发明范围内的所有这些变化和修改。

Claims (10)

1.一种治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2500份、金银花15～25份、蒲公英15～25份、莲子心2～5份、山楂5～15份和山药5～20份。
2.按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2300份、金银花15～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂5～12份和山药5～15份。
3.按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，主要由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000～2200份、金银花18～20份、蒲公英20～25份、莲子心3～5份、山楂8～10份和山药10～15份。
4.按照权利要求1所述的治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，由以下重量份配比的原料药制成：胡萝卜2000份、金银花20份、蒲公英20份、莲子心3份、山楂10份和山药10份。
5.按照权利要求1-4任一项所述的治疗口腔溃疡的药剂，其特征在于，所述药剂为膏剂、粉剂、汤剂、丸剂或锭剂。
6.一种按照权利要求1-5任一项所述的治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，其特征在于，该方法包括：将配方量的胡萝卜熬成稠膏状膏体，另煎配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药成汤剂，将汤剂混于膏体中得到治疗口腔溃疡的膏剂。
7.按照权利要求6所述的治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，其特征在于，将配方量的胡萝卜加等量水后熬成150～250重量份的稠膏状膏体；将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药煎成150～250重量份的汤剂。
8.按照权利要求7所述的口腔溃疡的药剂的制备方法，其特征在于，汤剂与膏体按重量比为1:10的比例混合。
9.按照权利要求6所述的治疗口腔溃疡的药剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(a)将配方量的胡萝卜洗净、切块、打碎、去渣，加等量水后慢火熬制成150～250重量份的稠膏状膏体；
(b)将配方量的金银花、蒲公英、莲子心、山楂和山药加水煎制成150～250重量份的汤剂，去渣；
(c)按重量比为1:10的比例将步骤(b)得到的汤剂混合于步骤(a)得到的稠膏状膏体中，搅拌均匀，得到治疗口腔溃疡的膏剂。
10.一种按照权利要求1-5任一项所述的治疗口腔溃疡的药剂在制备治疗口腔溃疡药物中的用途。
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