CN106723084A - 大豆低聚肽饮品及制备方法和在特医配方食品中的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明属于特殊医学用途配方食品技术领域，特别涉及大豆低聚肽饮品及制备方法和在特医配方食品中的应用。该大豆低聚肽饮品包括以下原料：大豆低聚肽、复合酸味剂、复合甜味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族，矿物质。本发明大豆低聚肽饮品组方科学、合理，对胃肠道功能不全、肠内营养管饲、低蛋白血症及术后伤口愈合不良等具有显著治疗效果，针对性强，可作为特殊医学用途配方食品。

Description

大豆低聚肽饮品及制备方法和在特医配方食品中的应用
(一)技术领域
本发明属于特殊医学用途配方食品技术领域，特别涉及大豆低聚肽饮品及制备方法和在特医配方食品中的应用。
(二)背景技术
特殊医学用途配方食品主要是为了满足由于进食限制、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要。在全球范围内，特殊医学用途配方食品的市场规模为北美300亿元左右，欧洲140亿元左右，日本100亿元左右，而中国市场仅有6亿元左右，占全球市场规模的1％。特殊医学用途配方食品在中国有近30多年的使用历史，以往都是按照药品进行管理，2010-2013年间《特殊医学用途配方食品通则》、《特殊医学用途配方食品良好生产规范》、《特殊医学用途婴儿配方食品通则》标准相继出台以及2015年特殊医学用途配方食品被列入《食品安全法》等一系列举措，足见国家逐步对这一领域开始重视并发展。
大豆低聚肽在食品中的应用主要集中在普通食品和保健品中，能在一定程度上起到增强免疫力、解除疲劳、提高运动能力的功效，侧重于良好口感与运动中补充身体机能的效果；加入大豆低聚肽的产品在一定程度上具有降血压、促进睡眠、减肥、美容等生理功能。然而，现有产品一般只是通过添加单一的大豆低聚肽成分，或者，添加和大豆低聚肽功效相似的辅助制剂，导致这类产品在普通产品和保健品中所能发挥的功效并不理想。而特殊医学用途配方食品所需满足的人群具有一定的特殊性，其不仅对服用的产品提出了医学治疗要求，更重要的，其是区别于现有单纯治疗效用的药物，达到药食同源，须以食品代替药物并给人体以治疗和保健呵护，这就对能应用于该领域的配方食品提出了较高的要求。
目前的保健饮料及保健饮品通常只能起到一定的调节机体和营养保健的效用，对于可应用于特殊医学用途配方食品并满足重症患者，进食限制、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要的功效饮品并未见报道。
(三)发明内容
本发明为了弥补现有技术的不足，提供了一种组方科学、合理，对胃肠道功能不全、肠内营养管饲、低蛋白血症及术后伤口愈合不良等患者具有显著营养补充及治疗功效，针对性强，可作为特殊医学用途配方食品的大豆低聚肽饮品及制备方法和在特医配方食品中的应用，解决了现有技术中存在的问题。
本发明是通过如下技术方案实现的：
一种大豆低聚肽饮品，其活性成分包括以下重量份数的原料：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份。
其活性成分还包括氨基酸0.3-10份。
所述大豆低聚肽饮品的剂型为液态制剂；所述液态制剂的原料组成为：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份、纯净水64-94份。
所述大豆低聚肽饮品的剂型为液态制剂或固态制剂；所述液态制剂的原料组成为：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、氨基酸0.3-10份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份、纯净水64-94份；所述固态制剂的原料组成为大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、氨基酸0.3-10份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份。
所述大豆低聚肽液体渗透压为280-320mOsm/L；所述氨基酸为L-谷氨酰胺、L-瓜氨酸、L-半胱氨酸、L-胱氨酸、L-精氨酸、丙氨酸的一种或多种；所述复合甜味剂为赤藓糖醇、三氯蔗糖、纽甜、甜菊糖、罗汉果甜苷中的两种或多种；所述复合酸味剂为柠檬酸和苹果酸的组合；所述维生素B族为维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(B3)、泛酸(B5)、生物素酸(B7)、叶酸(B9)的一种或多种；所述矿物质为钙、镁、铬、硒、铁、锌元素的一种或多种。
一种制备大豆低聚肽饮品的液态制剂的方法，包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量份数的纯净水，加热至20-50℃，然后将混料A缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
一种制备大豆低聚肽饮品的液态制剂的方法，包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料B，备用；
(3)溶解：取上述重量份数的纯净水，加热至20-50℃，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得；
一种制备大豆低聚肽饮品的固态制剂的方法，包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料C，备用；
(3)包装：将混料A紫外杀菌后，送入洁净包装间内包装，即得。
本发明大豆低聚肽饮品在特殊医学用途配方食品中的应用，可作为全面的营养补充剂，适用于胃肠功能不全患者、低蛋白血症患者、肠内营养管饲患者、高代谢疾病患者、术后切口愈合不良患者使用，无需按照医生推荐的各营养补充剂单独服用，且实际治疗中相比于单独服用单剂的营养补充剂，治疗周期短，疗效显著，针对性强；而且，该大豆低聚肽饮品可与现有特殊医学配方食品配合、作为伴侣共同食用，疗效更显著、更好。
用法用量：需在医生或营养师指导下使用。本发明大豆低聚肽饮品的液态制剂瓶装，100-300mL/瓶，直接服用或管饲，每日1-3次，每次1-2瓶。本发明大豆低聚肽饮品的固态制剂，10-30g/袋，溶解于10倍水中服用或管饲，每日1-3次，每次1-2袋。
本发明的各活性成分的作用如下：
大豆低聚肽采用多级定向酶解技术制备而成，由2-10个氨基酸残基分子组成，分子量分布均匀(150-1500Da)，低聚肽含量约98％，游离氨基酸含量1-2％，无需消化可直接吸收，迅速提供氮源，纠正负氮平衡，促进伤口愈合且大豆肽的风味、口感、营养价值高，短肽成分与人体氨基酸谱最接近，并且无抗原性，低致敏性；用于术后病人补充蛋白质使用，可达到促进伤口愈合，更快的改善机体的营养状况，提高免疫力的功效；还具有吸收速度快、高效纠正负氮平衡、提高血浆蛋白水平、促进伤口愈合的优势。
L-谷氨酰胺能有效提高氮源利用率，提高免疫力，保护肠功能，减少感染；L-瓜氨酸可提高身体免疫力，维持正常的血糖平衡，保护器官机能。L-半胱氨酸具有解毒效果，可改善炎症和过敏反应，并能有效的预防和治疗放射性伤害；L-胱氨酸可以促进伤口愈合，用于肝炎、放射性损伤的防治。L-精氨酸可促进伤口愈合、增进细胞***能力、提高机体免疫力。丙氨酸为组成人体蛋白质的20种氨基酸之一，可预防肾结石、协助葡萄糖代谢、改善身体能量。
赤藓糖醇作为天然、健康甜味剂，甜感清凉、爽口，降低不良风味，热值为零，可以降低液体制剂热量、同时不致血糖升高。罗汉果甜苷的甜度为蔗糖250-300倍，热量为零，可清热润肺镇咳、润肠通便，对糖尿病、便秘等有防治作用。本发明的任一两种甜味剂复合使用，相对于单纯使用单一甜味剂成本、用量大大减少，甜度更相比于单纯使用单一甜味剂增加。
维生素B2为体内黄酶类辅基的组分，对机体代谢障碍的预防有非常好的效果，能参与体内生物氧化与能量代谢；它与碳水化合物、蛋白质、核酸和脂肪的代谢有关，可提高机体对蛋白质的利用率，促进生长发育，维护皮肤和细胞膜的完整性。维生素B6与氨基酸代谢有关，是代谢中多种酶的辅酶组分。在预防术后呕吐、增强免疫力、抗癌等许多方面具有临床应用效果。维生素B12作为一种辅酶，能参与蛋白质的生物合成，具有促进神经***的健康功能，当缺乏时会影响人体正常生长发育。烟酸(VB3)：人体必需的13种维生素之一，在人体内转化为烟酰胺，参与体内脂质代谢，预防赖皮病。泛酸(VB5)：参与体内能量制造，是大脑和神经必需的营养物质，可加强皮肤水合功能，改善干燥、粗糙、脱屑、等皮肤病。生物素酸(VB7)：有助于维生素B群利用，维护皮肤及毛发的正常运作和生长，减轻皮炎、预防白发和脱发、提高人体免疫力。叶酸(VB9)：对细胞***生长及核酸、蛋白质合成有重要作用，促进红细胞成熟，促进胎儿大脑和神经***发育。
矿物质钙是骨骼发育的基本原料，还能调节体内某些酶的活性，参与神经、肌肉的活动和神经递质的释放，调节激素的分泌，促进伤口血液凝固、调节心律、降低心血管的通透性控制、维持酸碱平衡等多项生理功能。镁能参与能量、蛋白质及核酸代谢，可催化酶的活性，调控细胞增殖、分化。铬可促进蛋白质、脂质代谢，改善胰岛素水平，对促进生长发育具有疗效。硒抗氧化和抗癌作用，可抵抗衰老，预防克山病、心血管病、糖尿病、肝病、***病、心脏病、癌症等，运用于癌症、手术、放化疗期间。铁是人体必需微量元素，血红蛋白的重要部分，参与氧气运输和储存，预防和治疗因缺铁而引起的贫血，增加皮肤光泽。锌在人体生长发育、生殖遗传、免疫、内分泌等生理过程中起重要的作用，改善食欲，促进生长发育。不同种类维生素和矿物质联用，相互协同，共同促进机体恢复正常机能并维持健康状态。
本发明的大豆低聚肽饮品由大豆低聚肽、氨基酸、维生素B族及矿物质等活性成分制成，尤其适用于重创、术后虚弱及进食限制、消化吸收障碍、代谢紊乱人群服用。其中，大豆低聚肽所含氨基酸成分及含量评价值与人体更接近，营养价值高，易吸收，且具有高效纠正负氮平衡、提高血浆蛋白水平、促进伤口愈合的作用，这与重创后人体蛋白质代谢减慢、分解加快，氨基酸合成蛋白质减少等一系列机体状态形成互补；氨基酸尤其谷氨酰胺，作为营养补充剂，与大豆低聚肽混合可有效提高人体对氮源的利用率，提高免疫力，保护肠功能，减少感染，适于创伤、术后人群及肠胃功能较弱人群的营养补充；维生素B族尤其维生素B6、B12，与大豆低聚肽及氨基酸搭配，可在机体氮源获得充分而快速补充的同时，修复机体创伤；矿物质的添加，则增强维生素作为机体代谢辅酶的活性，上述各活性成分搭配，能对特殊代谢障碍及需进行营养补充的术后人群起到方便、充分而快速的调节机体、吸收营养、修复创伤的功效。病人无需繁琐的进行各种不同营养的选择及补充，而现有营养补充剂要么单一，要么难以获得充分的营养吸收，延缓术后病人的康复，无法真正起到及时、有效调节该类人群机体的免疫作用。
本发明大豆低聚肽饮品中的复合甜味剂和复合酸味剂的添加，不但能起到调节口感、增强适口性的作用，还能通过相互间特定种类及各种类特定量的搭配，与柠檬酸钠协同增强酸甜味口感，更能遮盖、消除大豆低聚肽的苦味，提升产品的品质。
本发明大豆低聚肽饮品通过预混、溶解、均质、过滤、包装制成固态或液态制剂，整体工艺简单、无副作用，可作为特殊医学用途配方食品的营养支持，在特殊医学用途配方食品中具有广阔的市场前景。
(四)具体实施方式
下面结合实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于此。
实施例1：
该大豆低聚肽饮品的制备方法，采用如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将赤藓糖醇、罗汉果甜苷、柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、维生素B6及钙元素按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例2
该大豆低聚肽饮品的制备方法，采用如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将赤藓糖醇、三氯蔗糖、柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、维生素B6及镁元素按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例3
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 20
赤藓糖醇 2
甜菊糖 0.1
柠檬酸 0.3
苹果酸 0.3
柠檬酸钠 0.1
维生素B12 0.0005
铬元素 0.03
纯净水 94
该大豆低聚肽饮品的制备方法，采用如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将赤藓糖醇、甜菊糖、柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、维生素B12及铬元素按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例4
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 9
赤藓糖醇 0.4
甜菊糖 0.03
纽甜 0.002
柠檬酸 0.25
苹果酸 0.15
柠檬酸钠 0.06
维生素B2 0.002
硒元素 0.01
纯净水 85
该大豆低聚肽饮品的制备方法，采用如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将赤藓糖醇、甜菊糖、纽甜、柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、维生素B2及铁元素按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例5
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 16
赤藓糖醇 1
甜菊糖 0.06
纽甜 0.001
柠檬酸 0.3
苹果酸 0.2
柠檬酸钠 0.08
维生素B2 0.004
铬元素 0.025
纯净水 90
该大豆低聚肽饮品的制备方法，采用如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将赤藓糖醇、甜菊糖、纽甜、柠檬酸、苹果酸、柠檬酸钠、维生素B2及锌元素按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例6
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 8
赤藓糖醇 1
三氯蔗糖 0.03
柠檬酸 0.2
苹果酸 0.1
柠檬酸钠 0.02
维生素B6 0.0001
镁元素 0.001
纯净水 64
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例2，此处不再详述。
实施例7
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 20
赤藓糖醇 2
甜菊糖 0.02
纽甜 0.002
柠檬酸 0.1
苹果酸 0.5
柠檬酸钠 0.1
维生素B2 0.05
铬元素 0.2
纯净水 94
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例5，此处不再详述。
实施例8
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 13
赤藓糖醇 0.5
甜菊糖 0.06
罗汉果甜苷 0.02
柠檬酸 0.2
苹果酸 0.2
柠檬酸钠 0.08
L-精氨酸 2.5
L-谷氨酰胺 3.5
维生素B2 0.004
镁元素 0.02
纯净水 80
该大豆低聚肽饮品的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料B，备用；
(3)溶解：取上述重量的纯净水，加热至20-50℃，放入搅拌罐内，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
实施例9
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 9
赤藓糖醇 0.4
甜菊糖 0.01
纽甜 0.001
罗汉果甜苷 0.01
三氯蔗糖 0.01
柠檬酸 0.1
苹果酸 0.3
柠檬酸钠 0.03
L-半胱氨酸 2.5
L-谷氨酰胺 2
L-精氨酸 3
维生素B2 0.003
铬元素 0.015
镁元素 0.018
纯净水 88
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例8，此处不再详述。
实施例10
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例8，此处不再详述。
实施例11
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 8
赤藓糖醇 1
三氯蔗糖 0.03
柠檬酸 0.2
苹果酸 0.1
L-谷氨酰胺 0.3
柠檬酸钠 0.05
维生素B6 0.0001
镁元素 0.001
纯净水 64
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例8，此处不再详述。
实施例12
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例8，此处不再详述。
实施例13
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 17
赤藓糖醇 0.5
甜菊糖 0.01
罗汉果甜苷 0.01
纽甜 0.002
柠檬酸 0.4
苹果酸 0.1
柠檬酸钠 0.09
L-精氨酸 2.5
L-谷氨酰胺 3.5
丙氨酸 1
维生素B2 0.004
维生素B12 0.01
镁元素 0.02
该大豆低聚肽饮品的制备方法，包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量的大豆低聚肽，混和均匀，得混料C，备用；
(3)包装：将混料A紫外杀菌后，送入洁净包装间内包装，即得。
实施例14
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 9
赤藓糖醇 0.4
甜菊糖 0.01
纽甜 0.001
罗汉果甜苷 0.01
三氯蔗糖 0.01
柠檬酸 0.1
苹果酸 0.3
柠檬酸钠 0.05
L-半胱氨酸 2.5
L-谷氨酰胺 2
L-精氨酸 3
维生素B2 0.003
铬元素 0.015
镁元素 0.018
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例13，此处不再详述。
实施例15
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例13，此处不再详述。
实施例16
大豆低聚肽饮品成分 含量(Kg)
大豆低聚肽 8
赤藓糖醇 2
三氯蔗糖 0.025
柠檬酸 0.25
苹果酸 0.1
L-谷氨酰胺 0.3
柠檬酸钠 0.06
维生素B6 0.0001
镁元素 0.001
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例13，此处不再详述。
实施例17
该大豆低聚肽饮品的制备方法同实施例13，此处不再详述。
上述各矿物质元素可添加等元素重量的含相应元素的食用化合物，如：含钙元素化合物可选用碳酸钙、葡萄糖酸钙、柠檬酸钙、乳酸钙、氧化钙、硫酸钙、氯化钙等；含镁元素化合物可选用硫酸镁、氯化镁、氧化镁、碳酸镁、磷酸氢镁等；含铬元素化合物可选用硫酸铬或氯化铬；含硒元素化合物可选用硒酸钠或***钠；含铁元素化合物可选用硫酸亚铁、葡萄糖酸亚铁、柠檬酸铁铵、富马酸亚铁等；含锌元素化合物可选用硫酸锌、氯化锌、乙酸锌、氧化锌或乳酸锌。
试验观察：
一、感官评价实验
以本发明各实施例的大豆低聚肽饮品为实验对象，依次标号1-17，选择进食限制、消化吸收障碍或代谢紊乱人群100人，其中，男50人、女50人为饮用对象，饮食本发明的大豆低聚肽饮品。
其中，实施例的本发明大豆低聚肽饮品，液态制剂直接服用，固态制剂按与水1:10的重量比冲服。对产品的大豆肽味、整体口感进行消费者测试，获得有效样本的实验结果记录如下表1：
表1感官评价实验结果统计表
由消费者的感官评价可以看出，本发明大豆低聚肽饮品均无大豆肽的不良风味，整体口感受到大众喜欢。
二、胃肠手术后患者肠内营养补充
实验对象：选取180例胃肠手术患者，男、女各90人，年龄40-60岁，随机分为18组，每组10人(男女各5人)，以服用能全力(热量值1kCal/mL，纽迪希亚制药(无锡)有限公司)作为营养补充的对照组，实施例1-17为与能全力配合使用的实验组。
实验方法：第0组为对照组，服用能全力；1-17组为实验组，服用能全力并依次服食对应实施例1-17的大豆低聚肽饮品。
服用天数：7天。
服用量：对照组服用能全力40ml/kg体重/天，分4次服用/天，作为膳食营养唯一来源；实验组服用能全力30ml/kg体重/天+本发明实施例1-17大豆低聚肽饮品10ml/kg体重/天(其中实施例13-17的粉剂，20g/袋，加水稀释至200ml)，分4次服用/天，作为膳食营养唯一来源；服用方式：经口进食或管饲。
评价指标：患者从入院至出院期间体重减轻情况和住院时间长短，以此为指标评价对患者的营养改善效果，如下表2。
表2胃肠手术后患者肠内营养补充效果试验结果统计表
组别 体重减轻平均值/kg 患者住院时间
0 3.91±0.62 21天
1 2.68±0.53b 16天
2 3.32±0.71a 17天
3 2.40±0.94a 15天
4 2.83±0.85a 20天
5 2.71±0.88a 15天
6 2.19±0.60a 19天
7 2.20±1.10a 14天
8 3.02±0.78b 15天
9 2.51±0.91a 16天
10 2.84±0.61a 17天
11 2.31±0.97a 18天
12 1.92±0.81a 14天
13 2.38±0.75a 15天
14 2.67±0.50a 17天
15 2.61±0.65a 15天
16 2.80±0.89a 18天
17 2.13±0.79a 16天
注：与0组(对照组)比较，aP<0.05，有显著性差异；b P>0.05，无显著性差异。
如表2所示，目前，大部分胃肠手术患者采用补充能全力方式以弥补因无法正常饮食造成的体重减轻。与对照组只服用能全力相比，本发明实施例1-17的大豆低聚肽饮品，作为能全力伴侣用于胃肠手术后患者肠内营养补充，体重减轻和患病住院天数均有改善；其中实施例1和实施例8在体重减轻改善中较对照组无显著性差异，考虑到影响体重的因素较多，病人体质差异、心理素质不同及并发症等因素影响；其余实施例在体重减轻改善方面均有显著性差异。因此，实施例的大豆低聚肽饮品可有效降低患者的体重减轻程度及缩短住院时间，在改善患者营养状况方面具有显著效果。
将本发明的大豆低聚肽饮品与能全力等特殊医学用途食品配合使用，是本发明应用方面的创新，不但能够降低术后病人的住院成本，减轻负担，而且能从健康角度，保证病人机体营养的全面摄入及补充。
三、低蛋白血症患者营养补充
实验对象：选取180例低蛋白血症患者，男、女各90人，年龄45-55岁，随机分为18组，每组10人，以服用安素(粉剂，4.5kCal/ml，雅培制药有限公司，产地：荷兰)作为营养补充的对照组，实施例1-17为实验组。
实验方法：0组服用安素，作为对照组；1-17组依次服用对应实施例1-17的大豆低聚肽饮品作为实验组。对照组和实验组其他饮食相同。服用天数：7天。服用量：对照服用组安素，1g/kg体重/天；实验组服用实施例1-17的大豆低聚肽饮品，实施例1-12为5ml/kg体重/天，实施例13-17为1g/kg体重/天。服用方式：均分为2次/天服用，粉剂溶于5倍温开水中充分溶解后服用。
评价指标：患者7天后体重增加情况及血清总蛋白增加情况，以此为指标评价对患者的营养改善效果，如下表3。
表3低蛋白血症患者营养补充效果试验结果统计表
注：与0组(对照组)比较，aP<0.05，有显著性差异；b P>0.05，无显著性差异。
如表3所示，与对照组对比，将本发明实施例1-17的大豆低聚肽饮品用于低蛋白血症患者的营养补充，7天后的体重和血清总蛋白均有所增加。体重方面，实施例6较对照组无显著性差异，其余实施例均有显著性差异；血清总蛋白方面，实施例6和实施例16较对照组无显著性差异，其余实施例均有显著性差异。因此，实施例1-17可以有效增加低蛋白血症患者的体重并增加血清总蛋白含量，在改善患者营养状况方面具有显著效果。

Claims (10)

1.一种大豆低聚肽饮品，其特征是：其活性成分包括以下重量份数的原料：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份。
2.根据权利要求1所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：其活性成分还包括氨基酸0.3-10份。
3.根据权利要求1所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：所述大豆低聚肽饮品的剂型为液态制剂。
4.根据权利要求2所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：所述大豆低聚肽饮品的剂型为液态制剂或固态制剂。
5.根据权利要求3所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：所述液态制剂的原料组成为：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份、纯净水64-94份。
6.根据权利要求4所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：所述液态制剂的原料组成为：大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、氨基酸0.3-10份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份、纯净水64-94份；所述固态制剂的原料组成为大豆低聚肽8-20份、复合甜味剂0.13-2.2份、复合酸味剂0.3-0.6份、柠檬酸钠0.02-0.1份、氨基酸0.3-10份、维生素B族0.0001-0.05份、矿物质0.001-0.2份。
7.根据权利要求1-6任一所述的一种大豆低聚肽饮品，其特征是：所述大豆低聚肽液体渗透压为280-320mOsm/L；所述氨基酸为L-谷氨酰胺、L-瓜氨酸、L-半胱氨酸、L-胱氨酸、L-精氨酸、丙氨酸的一种或多种；所述复合甜味剂为赤藓糖醇、三氯蔗糖、纽甜、甜菊糖、罗汉果甜苷中的两种或多种；所述复合酸味剂为柠檬酸和苹果酸的组合；所述维生素B族为维生素B2、维生素B6、维生素B12、烟酸(B3)、泛酸(B5)、生物素酸(B7)、叶酸(B9)的一种或多种；所述矿物质为钙、镁、铬、硒、铁、锌元素的一种或多种。
8.一种制备权利要求3所述的大豆低聚肽饮品的方法，其特征是：包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料A，备用；
(3)溶解：取上述重量份数的纯净水，加热至20-50℃，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得。
9.一种制备权利要求4或6所述的大豆低聚肽饮品的方法，其特征是：所述液态制剂的制备包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料B，备用；
(3)溶解：取上述重量份数的纯净水，加热至20-50℃，然后将混料B缓慢倒入纯净水中，搅拌至充分溶解，得混合液，备用；
(4)过滤：将步骤(3)的混合液采用孔径0.30-1.0μm的滤膜，在<1.0MPa压力条件下进行纸板过滤，得滤液，备用；
(5)灌装、灭菌：将步骤(4)的滤液灌装，于100-121℃灭菌1-30min，即得；
所述固态制剂的制备包括如下操作步骤：
(1)混料：按上述重量份数，将复合甜味剂、复合酸味剂、柠檬酸钠、氨基酸、维生素B族及矿物质按照等量递增的方式进行预混，得预混料，备用；
(2)向步骤(1)的预混料中加入上述重量份数的大豆低聚肽，混和均匀，得混料C，备用；
(3)包装：将混料A紫外杀菌后，送入洁净包装间内包装，即得。
10.一种如权利要求1或2所述的大豆低聚肽饮品在特殊医学用途配方食品中的应用。
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