CN106668782A - 一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法，属于中药制剂技术领域，其中药外用制剂主要由伸筋草、透骨草、羌活、独活、红藤、延胡索、细辛、三七、骨碎补、鸡血藤、制川乌、制草乌、川椒、片姜黄、乳香、没药、丹参、当归、川芎、防风、红花、怀牛膝、藏丁香、三棱、莪术、威灵仙、阿胶、凡士林、香油、姜汁、蒸馏水、苯甲酸钠、羟苯乙酯，制备而成。本发明的中药制剂具有祛风散寒除湿，活血化瘀，接骨续筋，通络止痛之功效，对多种病因引起的骨关节炎具有显著的治疗效果。本品制作工艺简便，副作用小，使用方便，成本低廉的新型外用药。

Description

一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体地说是一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法。

背景技术

骨关节炎是以关节软骨退变为主的病理改变的慢性关节疾病，临床以关节疼痛、肿胀、及活动受限为主要症状。发病机制受年龄因素、遗传因素、外部刺激等因素的多重作用导致滑膜、软骨和骨的代谢改变，进而产生炎症，骨质增生，关节间隙变窄，软骨下骨质致密，骨小梁断裂，硬化和囊性变，后期骨端变形，关节面凹凸不平。关节内软骨剥落，骨质碎裂进入关节，形成关节内游离体。

膝骨关节炎属祖国医学“骨痹”、“腰腿疼”的范畴。《证治准绳》曰 ：“上下腿细，唯膝为大，形如鹤膝”指出了“鹤膝风”的临床症状与膝关节炎后期的膝部肿大，胫骨萎缩比较相似。《素问·长刺节论》曰 ：“病在骨，骨重不可举，骨髓酸痛，寒气至，名曰骨痹。”《素问·气穴论》曰 ：“积寒留舍，荣卫不居，卷肉缩筋，肋肘不得伸，内为骨痹，外为不仁。”《千金 方》指出骨痹进一步发展会累及于肾，变为“骨极”。《素问·痹论》详细的论述了痹证的发病原因以及临床表现，根据病从四时受邪的部位提出“筋痹”、“皮痹”、“脉痹”、“骨痹”的概念，同时《华佗神方》则认为“骨痹，乃食欲不节伤于肾也。”说明膝骨关节炎的发生与饮食也有关系。在对于骨关节炎的治疗上，西医通常会采用口服药物与手术的方法进行治疗。

在对于骨关节炎的治疗上，西医通常会采用口服药物与手术的方法进行治疗。乙酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药是西医中常见的用于镇痛类的药物。口服乙酰氨基酚和非类固醇消炎止痛药虽然能够在短期内取得较好的镇痛效果，但是无法根除病症。在治疗过程中，会产生胃肠道反应，甚至造成消化道溃疡、出血等多种副作用，且骨关节炎常见的发病人群多为 60 岁以上的老年人，长期服用西药会给肝、肾等内脏带来较为沉重的负担，不利于病情康复。

骨关节炎的另一个症状为关节积液。虽然抽出关节液，给关节腔注入激素能使炎症得到暂时的好转，但一段时间过后，关节积液又会出现，长期注射激素又会破坏关节软骨，形成高血压病，甚至造成股骨头坏死等严重的并发病。

中医认为，骨关节炎属于“骨痹”范畴。认为其发病不外乎外感风寒湿邪，气血失和或有跌仆损伤，使气血运行不畅，络脉阻滞不通，病久则肝肾两亏，筋软骨萎，功能障碍。

中药用于治疗骨关节炎，在我国具有较为悠久的历史，中药口服虽然对治疗骨关节炎有一定的作用，但长期服用会对肝肾造成一定的损害，而中药外用在治疗骨性关节炎方面具有独特的作用，可局部直接用药，用药方便，价格低廉，疗效显著。

发明内容

本发明的技术任务是针对现有技术的不足，提供一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小，且用药方便，成本低廉的治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：

一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法，它是由如下重量份数的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，独活：10-20份，

红藤：20-30份，延胡索：10-20份，细辛：10-20份，三七：10-20份，

骨碎补：10-20份，鸡血藤：20-30份，制川乌：10-20份，制草乌：10-20份，川椒：10-20份，片姜黄：10-20份，乳香：10-20份，没药：10-20份，丹参：10-20份，当归：20-30份，川芎：20-30份，防风：10-20份，

红花：20-30份，怀牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：10-20份，

莪术：10-20份，威灵仙：20-30份，冰片：10-20份，阿胶：40-50份，

凡士林：80-100份，香油：100-200份，姜汁100-150份，蒸馏水：100-200份，苯甲酸钠：1-1.5份，羟苯乙酯：0.08-0.12份。

一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，它是由如下优选重量份数的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，独活：10-20份，

红藤：20-30份，延胡索：10-20份，细辛：12-18份，三七：10-20份，

骨碎补10-20份，鸡血藤20-30份，制川乌12-18份，制草乌12-18份，川椒：12-18份，片姜黄：10-20份，乳香：10-20份，没药：10-20份，丹参：10-20份，当归：20-30份，川芎：20-30份，防风：10-20份，

红花：20-30份，怀牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：12-18份，莪术：12-18份，威灵仙：20-30份，冰片：10-20份，阿胶：40-50份，凡士林：80-100份，香油：100-200份，蒸馏水：100-200份，姜汁100-150份，苯甲酸钠：1-1.2份份，羟苯乙酯：0.08-0.10份。

一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，它是由如下最佳重量份数的原料配比而成：

伸筋草：25份，透骨草：25份，羌活：15份，独活：18份，红藤：25份，延胡索：15份，细辛：15份，三七：15份，骨碎补：15份，鸡血藤：25份，制川乌：15份，制草乌：15份，川椒：15份，片姜黄：15份，乳香：15份，没药：15份，丹参：15份，当归：25份，川芎：25份，防风：15份，红花：25份，怀牛膝：15份，藏丁香：15份，三棱：15份，莪术：15份，威灵仙：25份，冰片：15份，阿胶：45份、凡士林：90份、香油：150份，姜汁120份，蒸馏水150份,苯甲酸钠： 1.2份，羟苯乙酯：0.08份。。

上述的中药制剂，优选的是，将该中药制剂制成外用膏剂。

所述治疗膝骨关节炎的中药外用制剂的制备方法，它是按以下步骤进行的：

(1) 按重量份配比称取各组中药原料待用；

(2)将伸筋草、透骨草、羌活、独活、红藤、延胡索、细辛、三七、骨碎补、鸡血藤、制川乌、制草乌、川椒、片姜黄、乳香、没药、丹参、当归、川芎、防风、红花、怀牛膝、藏丁香、三棱、莪术、威灵仙进行干燥后，使用粉碎机进行粉碎，然后将粉碎后的原料经100-120 目筛过滤，过滤后的药物待用，过滤后的药渣不在使用；

(3)把冰片、阿胶使用粉碎机进行粉碎待用；

(4)将步骤（2）和步骤（3）中的原料混合后，加入凡士林，香油，蒸馏水，苯甲酸钠，羟苯乙酯，进行搅拌，使其成膏状；

(5)将步骤（4）中的原料加入进行高温消毒后放置在不锈容器中，备用；

(6) 将步骤（5）中的原料加新鲜姜汁调成膏状，备用；

(7) 取10cm×10cm内园直径为5cm的穴位敷贴，将步骤（6）中的原料取10-15份，涂抹在穴位敷贴的内园中，从而制作成贴敷用膏药。

本发明各原料药的药理如下 ：

伸筋草：微苦、辛，温。归肝、脾、肾经。袪风湿，舒筋活络。 1．风寒湿痹，肢软麻木。本品辛散、苦燥、温通，能袪风湿，入肝尤善通经络。治风寒湿痹，关节酸痛，屈伸不利，可与羌活、独活、桂枝、白芍等配伍；若肢体软弱，肌肤麻木，宜与松节、寻骨风、威灵仙等同用。 2．跌打损伤。本品辛能行散以舒筋活络，消肿止痛，治跌打损伤，瘀肿疼痛，多配苏木、土鳖虫、红花、桃仁等活血通络药，内服外洗均可。化学成分：本品含石松碱，棒石松宁碱等生物碱，石松三醇，石松四醇酮等萜类化合物，β-谷甾醇等甾醇，及香草酸，阿魏酸等。 药理作用：伸筋草醇提取物有明显镇痛作用；水浸液有解热作用；其混悬液能显著延长戊巴比妥钠睡眠时间和增强***的毒性反应；其透析液对实验性矽肺有良好的疗效；所含石松碱对小肠及子宫有兴奋作用。

透骨草：甘，辛，温。 归经：入肺经、肝经。 风除湿，解毒止痛。 主治：用于风湿关节痛；外用治疮疡肿毒。1、透骨草治阴囊湿疹，疮疡肿毒。2、透骨草治风气疼痛。3、透骨草治肿毒初起。4、透骨草治风湿性关节炎，筋骨拘挛祛风除湿;舒筋活血;散瘀消肿;解毒目痛。主风湿痹痛;筋骨挛缩;寒湿脚气;腰部扭伤;瘫痪;闭经;阴囊湿疹;疮疖肿毒。

羌活 ：味辛、苦 ；性温 ；入膀胱、肾经。主治外感风寒 ；头痛无汗 ；油印寒湿痹 ；风水 浮肿 ；疮疡肿毒。为解表药 ；祛风湿药。散表寒 ；祛风湿 ；利关节 ；止痛。主治外感风寒 ；头 痛无汗 ；风水浮肿 ；疮疡肿毒。用于阳痿遗精，遗尿尿频，腰膝冷痛，肾虚作喘，五更泄泻。

独活：辛、苦，微温。归肾、膀胱经。1.祛风除湿 用治风寒湿痹证。症见肌肉酸楚、腰膝重痛，常配秦艽、桑寄生、防风、细辛、牛膝等同用。⒉ 散寒止痛 用治外感风寒夹湿证。症见头痛如裹、昏沉胀重、舌苔白腻等，常配羌活、蔓荆子、藁本等同用。本品含独活内脂、当归素、佛手柑内脂、伞形花内脂及挥发油等。独活煎剂有镇痛、镇静、抗炎作用。

红藤：性味：味苦，平，无毒。 归经：归肝经、大肠经。败毒消痈，活血通络，祛风杀虫。治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，***，疳积，虫痛，跌扑损伤。清热解毒，活血，祛风。用于肠痈腹痛、经闭痛经、风湿痹痛、跌打扑痛。

延胡索 ：辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血，行气，止痛。用于气血瘀滞之痛证。本品辛散温通，为活血行气止痛之良药，前人谓其能“行血中之气滞，气中血滞，故能专治一身上下诸痛”。为常用的止痛药，无论何种痛证，均可配伍应用。治跌打损伤、瘀肿疼痛，常与乳香、没药同用；治风湿痹痛，可配秦艽、桂枝等药用。化学成分：主要含有生物碱20余种，药理作用：延胡索乙素有显著的镇痛、催眠、镇静与安定作用，甲素和丑素的镇痛作用也较为明显，并有一定的催眠、镇静与安定作用；醇提物能扩张冠脉、降低冠脉阻力、增加冠脉血流量，提高耐缺氧能力。

细辛：辛，温。归心、肺、肾经。⒈ 散寒解表 用治素体阳虚外感风寒表证。症见恶寒重、发热轻、身倦欲卧、脉沉者，常与桂枝、附子等同用。⒉ 祛风止痛 用治外感风寒湿痹所致四肢关节疼痛，常与羌活、独活等同用；用治风寒头痛，常与川芎、附子等同用。⒊ 温肺化饮 用治风寒引动内饮。症见恶寒发热、无汗、咳喘、痰多清稀者，常与麻黄、半夏、干姜同用。本品含挥发油，其主要成分为甲基丁香酚。细辛挥发油有明显的中枢抑制作用，大剂量可致睡眠；并有明显镇痛、抗惊厥及表面麻醉作用。

三七 ：性温，味辛。具有显著的活血化瘀、消肿定痛功效，有“金不换”、“南国神草”之美誉。三七为人参属植物，而它的有效活性物质又高于和多于人参，因此又被现代中药药物学家称为“参中之王”。清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载 ：“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”主治咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

骨碎补 ：味苦，温，无毒 ；入肝、肾经。有补肾，活血，止血之功效。治肾虚久泻及腰痛，风湿痹痛，齿痛，耳鸣，跌打闪挫、骨伤，阑尾炎，斑秃，鸡眼效果较好。《本草新编》注 ：骨碎补，疗风血积疼，破血有功，止血亦效。同补血药用之尤良，其功用真有不可思议之妙 ；同补肾药用之，可以固齿 ；同失血药用之，可以填窍，不止祛风接骨独有奇功也。

鸡血藤 ：苦、微甘，温 ；归肝、肾经。有舒筋活络之功效，用于风湿痹痛，手足麻木，肢体瘫痪，血虚萎黄等症。

制川乌：辛、苦，热。有大毒。归心、肝、肾、脾经。袪风湿，温经止痛。 1．风寒湿痹。本品辛热升散苦燥，“疏利迅速，开通关腠，驱逐寒湿”，善于祛风除湿、温经散寒，有明显的止痛作用，为治风寒湿痹证之佳品，尤宜于寒邪偏盛之风湿痹痛。治寒湿侵袭，历节疼痛，不可屈伸者，常与麻黄、芍药、甘草等配伍，如乌头汤，2．心腹冷痛，寒疝疼痛。本品辛散温通，散寒止痛之功显著，故又常用于阴寒内盛之心腹冷痛，治心痛彻背，背痛彻心者，常配赤石脂、干姜、蜀椒等，如乌头赤石脂丸 3．跌打损伤，麻醉止痛。本品止痛作用可治跌打损伤，骨折瘀肿疼痛，多与自然铜、地龙、乌药等同用，化学成分：本品含多种生物碱：如乌头碱，次乌头碱，中乌头碱等，药理作用：川乌有明显的抗炎、镇痛作用，有强心作用。临床研究：用川乌治疗关节炎、纤维组织炎、腰肌劳损、坐骨神经痛、跟骨骨刺，用于粘膜表面麻醉均有较好效果。

制草乌：辛、苦，热。有大毒。归心、肝、肾、脾经。袪风湿，温经止痛。其主治基本同制川乌

川花淑：辛、温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。 1．中寒腹痛，寒湿吐泻。本品辛散温燥，入脾胃经，长于温中燥湿、散寒止痛、止呕止泻。常与生姜、白豆蔻等同用。2．虫积腹痛，湿疹，阴痒。本品有驱蛔杀虫之功。常与乌梅、干姜、黄柏等同用，单用或与苦参、蛇床子、地肤子、黄柏等，煎汤外洗，治湿疹瘙痒。 化学成分：果皮中挥发油的主要成分为柠檬烯，1,8-桉叶素，月桂烯等。药理作用：本品具有抗动物实验性胃溃疡形成的作用；对动物离体小肠有双向调节作用，小剂量时兴奋，大剂量时抑制；并有镇痛抗炎作用；其挥发油对11种皮肤癣菌和4种深部真菌均有一定的抑制和杀死作用，其中羊毛小孢子菌和红色毛癣菌最敏感，并能杀疥螨等。

姜黄：辛、苦，温。归肝、脾经。活血行气，通经止痛。1．气滞血瘀所致的心、胸、胁、腹诸痛。姜黄辛散温通，苦泄，既入血分又入气分，能活血行气而止痛。治跌打损伤，瘀肿疼痛，可配苏木、乳香、没药。 2．风湿痹痛。本品辛散苦燥温通，外散风寒湿邪，内行气血，通经止痛，尤长于行肢臂而除痹痛，常配羌活、防风、当归等药用，化学成分：含有挥发油，主要成分为姜黄酮、芳姜黄酮、姜烯、水芹烯、香桧烯、桉油素、莪术酮、莪术醇、丁香烯龙脑、樟脑等；色素物，主要为姜黄素、去甲氧基姜黄素；以及胭脂树橙和降胭脂树素和微量元素等。药理作用：姜黄素能抑制血小板聚集，降低血浆粘度和全血粘度，姜黄素又有抗炎作用。

乳香：辛、苦，温。归心、肝、脾经。活血行气止痛，消肿生肌。1．跌打损伤、疮疡痈肿。乳香辛香走窜，入心、肝经。味苦通泄入血，既能散瘀止痛，又能活血消痈，祛腐生肌，为外伤科要药。治跌打损伤，常配没药、血竭、红花等药同用。2．气滞血瘀之痛证。本品辛散走窜，味苦通泄，既入血分，又入气分，能行血中气滞，化瘀止痛；内能宣通脏腑气血，外能透达经络，可用于一切气滞血瘀之痛证。化学成分：主要含有树脂、树胶和挥发油。乳香有镇痛、消炎、升高白细胞的作用，并能加速炎症渗出***，促进伤口愈合。

没药：辛、苦，平。归心、肝、脾经。活血止痛，消肿生肌。 没药的功效主治与乳香相似。常与乳香相须为用，治疗跌打损伤瘀滞疼痛，痈疽肿痛，疮疡溃后久不收口以及一切瘀滞痛证。区别在于乳香偏于行气、伸筋，治疗痹证多用。没药偏于散血化瘀，治疗血瘀气滞较重之胃痛多用。化学成分：没药含没药树脂、挥发油、树胶，少量苦味质等，药理作用：没药对离体子宫先呈短暂的兴奋，后呈抑制现象；含油脂部分具有降脂、防止动脉内膜粥样斑块形成的作用；水浸剂对多种真菌有抑制作用，挥发油能轻度抑制霉菌；有局部刺激作用，能兴奋肠蠕动。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。1. 活血通经 用治血滞经闭、痛经及产后瘀滞腹痛，可单用本品研末服。 2. 祛瘀止痛 用治胸痹心痛，常与红花、川芎、赤芍等同用；跌打损伤，瘀血作痛，常与当归、乳香、没药等同用。3. 凉血消肿 用治疮疡痈肿，常与金银花、连翘、白芷、赤芍等同用；风湿热痹，常与忍冬藤、赤芍、桑枝等同用。4. 清心除烦 用治热扰心神所致心烦不寐，常与金银花、麦冬等同用。本品含丹参酮Ⅰ、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐丹参酮、丹参素及异阿魏酸等。丹参煎剂对结扎冠状动脉引起的急性心肌缺血有预防作用，使心肌缺血面积显著缩小，能增加缺血后再灌注缺血区的局部血流量；对心肌缺血和再灌注损伤时，脂质过氧化物形成有抑制作用，能明显降低LPO，升高SOD活性。丹参可通过作用于多种凝血因子而呈抗血液凝固作用，能促进纤溶，抗血栓形成；使血小板粘附及聚集功能降低，血液粘稠度明显下降；毛细血管网开放数目增多，微循环血流量显著加快，血液流速显著加速。丹参注射液对肝损伤有保护作用，能促进肝细胞再生，抑制细胞核***和增殖而起抗肝纤维化作用。

当归 ：别名干归，甘、辛、温，归肝、心、脾经。有补血 ；活血 ；调经止痛 ；润燥滑肠之 功效。主治血虚诸证 ；*** ；经闭 ；痛经 ；症瘕结聚 ；崩漏 ；虚寒腹痛 ；痿痹 ；肌肤麻木 ； 肠燥便难 ；赤痢后重 ；痈疽疮疡 ；跌扑损伤。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。1. 活血行气 用治肝气郁结、跌仆损伤、瘀血阻滞所致各种痛证。胸痹心痛，常与丹参、赤芍同用；肝气郁结所致胁肋作痛，常与柴胡、香附同用；瘀血阻滞所致闭经痛经，常与当归、白芍等同用。2. 祛风止痛 用治风寒湿痹所致关节冷痛，常与独活、姜黄、附子等同用。头痛属风寒者，常与白芷、藁本同用；属风热者，常与蔓荆子、桑叶等同用。川芎含挥发油，油中主要成分为藁本内脂等。另含内脂化合物如川芎内脂、川芎酚，生物碱如川芎嗪，有机酸如阿魏酸等。川芎总生物碱及川芎嗪具有显著的强心作用，使心肌收缩力量加强，心率加快，心输出量增加，周围血管扩张，血压下降，心脑血管血流量增加，微循环改善，对心肌缺血再灌注损伤有明显保护作用；并能改善全血粘度，抑制血栓形成。川芎嗪能显著减少试验性肾炎蛋白尿，抑制新月体形成和肾小球纤维化，并能减轻放射所致的纤维组织增生。川芎挥发油对动物大脑活动有抑制作用，但对延脑呼吸中枢、血管运动中枢及脊髓反射中枢具有兴奋作用。

防风 ：味辛，甘 ；性微温。归膀胱经 ；肺经 ；脾经 ；肝经。有祛风解表、胜湿止痛、解 痉、止痒之功效。主治 ：外感风寒 ；头痛身痛 ；风湿痹痛 ；骨节酸痛 ；腹痛泄泻 ；肠风下血 ；破 伤风 ；风疹瘙痒 ；疮疡初起 。《日华子本草》注 ：治三十六般风，男子一切劳劣，补中益神，风 赤眼，止泪及瘫缓，通利五脏关脉，五劳七伤，羸损盗汗，心烦体重，能安神定志，匀气脉。

红花：辛，温。归心、肝经。1. 活血化瘀 用治血瘀痛经，常与当归、延胡索等配伍；产后瘀滞腹痛，常与牡丹皮、蒲黄等配伍；跌打损伤所致瘀血肿痛，与桃仁、乳香等配伍。通络止痛 用治心脉瘀阻所致胸痹心痛，常与丹参、川芎、桂枝等同用。红花含红花苷、红花黄色素等黄酮类，葡萄糖、木糖等红花多糖类，肉豆蔻酸、油酸、亚油酸等有机酸类物质。红花提取物有抗凝、降脂、镇痛、镇静及抗惊厥作用；外周血管及强而持久的镇痛作用。

怀牛膝 ：苦、酸，平 ；入心、肝、大肠三经。有活血散瘀，祛湿利尿，清热解毒之功效。 治淋病，尿血，妇女经闭，症瘕，风湿关节痛，脚气，水肿，痢疾，疟疾，白喉，痈肿，跌打损伤等症。

丁香：辛，温。归脾、胃、肺、肾经。温中降逆，散寒止痛，温肾助阳 1．胃寒呕吐、呃逆。本品辛温芳香，暖脾胃而行气滞，尤善降逆，故有温中散寒、降逆止呕、止呃之功，为治胃寒呕逆之要药。 2．脘腹冷痛。本品温中散寒止痛，可用治胃寒脘腹冷痛，常与延胡索、五灵脂、橘红等同用。 3．阳痿，宫冷。本品性味辛温，入肾经，有温肾助阳起痿之功，可与附子、肉桂、淫羊藿等同用。化学成分：含挥发油等，药理作用：本品内服能促进胃液分泌，增强消化力，减轻恶心呕吐，缓解腹部气胀，为芳香健胃剂；其水提物、醚提物均有镇痛抗炎作用。

莪术：辛、苦，温。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。 1．癥瘕积聚、经闭及心腹瘀痛。莪术苦泄辛散温通，既入血分，又入气分，能破血散瘀，消癥化积，行气止痛，适用于气滞血瘀、食积日久而成的癥瘕积聚以及气滞、血瘀、食停、寒凝所致的诸般痛证，常与三棱相须为用。2．食积脘腹胀痛。本品能行气止痛，消食化积，用于食积不化之脘腹胀痛，可配伍青皮、槟榔用，此外，本品既破血祛瘀，又消肿止痛，可用于跌打损伤，瘀肿疼痛，常与其他祛瘀疗伤药同用。

三棱 ：辛、苦，平。归肝、脾经。破血行气，消积止痛。所治病证与莪术基本相同，常相须为用。然三棱偏于破血，莪术偏于破气。甘草 ：性甘，平。入脾、胃、肺经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，清咽利嗓，缓急止 痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮 毒等症。有缓解药物毒性、烈性。有抗炎和抗***反应的功能。

威灵仙：辛、咸，温。有小毒。归膀胱经。⒈ 祛风除湿 用治风湿痹证。症见关节疼痛、屈伸不利、肢体麻木、筋脉拘挛者，常与秦艽、独活、桑枝、羌活、牛膝、当归等同用。⒉ 通络止痛 用治跌打损伤所致瘀滞疼痛，可单用或与川乌、五灵脂、乌药等同用。⒊ 软坚消鲠用治诸骨鲠喉，常与乌梅、醋同用。本品含原白头翁素及多种皂苷。其煎剂能显著兴奋小鼠离体肠管，对肠管蠕动有促进作用，使食管蠕动节律增强，频率加快，幅度增大；并能促进胆汁分泌。此外，本品有镇痛作用。

阿胶：甘，平，肺、肝肾 补血止血滋阴润燥，各种血虚，诸种出血阴虚燥咳，肠燥便秘。

冰片：辛、苦、微寒，归心经、脾经、肺经，开窍醒神，清热止痛，主治神昏痉厥，中暑昏迷，中风痰厥，气郁暴厥，咽喉肿痛，口疮齿痛。

本发明的一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂及其制备方法与现有技术相比，所产生的有益效果是：

本发明提供的中药制剂组方科学，制备方法简单，制作工艺简便，毒副作用小，且用药方便，成本低廉的新药。除此之外，本发明的效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料。

2、本组方完全符合中医药原则和骨关节炎患者用药特点，并可根据不同人群有不同组方；

3、药源易得，疗效显著。

（四）具体实施方式

实施例一:

伸筋草：20份，透骨草：20份，羌活：10份，独活：10份，

红藤：20份，延胡索：10份，细辛：10份，三七：10份，

骨碎补：10份，鸡血藤：20份，制川乌：10份，制草乌：10份，川椒：10份，片姜黄：10份，乳香：10份，没药：10份，丹参：10份，当归：20份，川芎：20份，防风：10份，红花：20份，怀牛膝：10份，藏丁香：10份，三棱：10份，莪术：10份，威灵仙：20份，冰片：10份，阿胶：40份，凡士林：80份，香油：100份，姜汁120份，蒸馏水：100份，苯甲酸钠：1份，羟苯乙酯：0.08份。

实施例二:

伸筋草：30份，透骨草：30份，羌活：20份，独活：20份，红藤：30份，延胡索：20份，细辛：20份，三七：20份，骨碎补：20份，鸡血藤：30份，制川乌：20份，制草乌：20份，川椒：20份，片姜黄：20份，乳香：20份，没药：20份，丹参：20份，当归：30份，川芎：30份，防风：20份，红花：30份，怀牛膝：20份，藏丁香：20份，三棱：20份，莪术：20份，威灵仙：30份，冰片：20份，阿胶：50份，凡士林：100份，香油：200份，姜汁120份,蒸馏水：200份，苯甲酸钠：1.5份，羟苯乙酯：0.12份。

实施例三:

伸筋草：22份，透骨草：28份，羌活：16份，独活：18份，红藤：23份，延胡索：11份，细辛：12份，三七：15份，骨碎补：17份，鸡血藤：24份，制川乌：18份，制草乌：19份，川椒：14份，片姜黄：13份，乳香：16份，没药：15份，丹参：18份，当归：23份，川芎：25份，防风：12份，红花：29份，怀牛膝：18份，藏丁香：14份，三棱：17份，莪术：16份，威灵仙：24份，冰片：15份，阿胶：46份，凡士林：90份，香油：150份，姜汁120份,蒸馏水：150份，苯甲酸钠：1.3份，羟苯乙酯：0.1份。

实施例四:

伸筋草：28份，透骨草：23份，羌活：12份，独活：15份，红藤：28份，延胡索：17份，细辛：19份，三七：12份，骨碎补：14份，鸡血藤：28份，制川乌：12份，制草乌：12份，川椒：17份，片姜黄：11份，乳香：12份，没药：19份，丹参：14份，当归：28份，川芎：29份，防风：18份，红花：22份，怀牛膝：14份，藏丁香：18份，三棱：11份，莪术：12份，威灵仙：29份，冰片：11份，阿胶：42份，凡士林：95份，香油：120份，姜汁120份蒸馏水：180份，苯甲酸钠：1.5份，羟苯乙酯：0.08份。

典型病例：

张某某，男 58 岁，微山欢城镇人，2012年3月5日就诊，无明显诱因出现双膝关节疼痛，肿胀，上下楼时加重，受凉时加重，服用仙灵骨葆胶囊及痛舒胶囊症状缓解不明显。痛重时服强的松及双氯芬酸纳症状缓解，但停药后又加重，诊断为双膝关节骨关节炎，给予本药贴敷，双膝内外膝眼各一贴，双膝委中穴处各一贴，每次贴两天休息一天，5次为一疗程，贴敷2个疗程后症状明显好转，4个疗程后症状完全消失。治疗期间无任何不良反应。

王某，女 62岁，微山夏镇人，退休工人。2013年8月15日就诊。患右膝关节炎五余年，伴随有少量积液。关节疼痛，下蹲时不能蹲到位，严重时行走困难，于2013年4月抽关节液并给曲安奈德关节腔注射二次，症状明显好转，半月前又因膝关节扭伤后，膝关节疼痛加重，并有少量积液，服止痛药及理疗十天，症状好转不明显 。给予本药贴敷，右膝内外膝眼各一贴，右膝委中穴一贴，每次贴两天休息一天，5次为一疗程，贴敷2个疗程后症状明显好转，第3个疗程后症状完全消失。治疗期间无任何不良反应。

李某，男性，68岁，微山昭阳街道办事处人，2014年4月2日就诊。患者双膝疼痛，活动不利十余年，时轻时重，阴雨天及长时间行走后加重，经常服仙灵骨葆胶囊及止痛药，并打封闭多次，膝关节针灸、电疗多次，症状反复发作，不能下蹲，上下楼困难，X光片示双膝胫骨平台明显增生，髁间隆突变尖，关节间隙明显减小，诊断为双膝关节骨性关节炎，给予本药贴敷，双膝内外膝眼各一贴，双膝委中穴各一贴，每次贴两天休息一天，5次为一疗程，贴敷2个疗程后症状明显好转，5个疗程后疼痛基本消失，但下蹲时仍不能到位。治疗3个病程时，用药部位出现少量红疹，故休息一周后又贴二个疗程，未再出现其他不良反应。

张某某，男性，72岁，微山夏镇人，2014年11月10日就诊，双膝肿痛，活动不利5年余，关节明显变形，经常服中西药治疗，X光片示膝关节骨质增生，骨质疏松，经我院诊断为膝关节骨关节炎，给予本药贴敷，双膝内外膝眼各一贴，双膝委中穴各一贴，每次贴两天后，局部洗净，休息一天，5次为一疗程，并配合膝关节玻璃酸钠关节腔注射5次，后，症状明显好转，未出现任何不良反应。

Claims (5)

1.一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，其特征在于，它是由如下重量份数的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，独活：10-20份，

红藤：20-30份，延胡索：10-20份，细辛：10-20份，三七：10-20份，

骨碎补：10-20份，鸡血藤：20-30份，制川乌：10-20份，制草乌：10-20份，川椒：10-20份，片姜黄：10-20份，乳香：10-20份，没药：10-20份，丹参：10-20份，当归：20-30份，川芎：20-30份，防风：10-20份，

红花：20-30份，怀牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：10-20份，

莪术：10-20份，威灵仙：20-30份，冰片：10-20份，阿胶：40-50份，

凡士林：80-100份，香油：100-200份，姜汁100-150份，蒸馏水：100-200份，苯甲酸钠：1-1.5份，羟苯乙酯：0.08-0.12份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，其特征在于，它是由如下重量份数的原料配比而成：

伸筋草：20-30份，透骨草：20-30份，羌活：10-20份，独活：10-20份，

红藤：20-30份，延胡索：10-20份，细辛：12-18份，三七：10-20份，

骨碎补10-20份，鸡血藤20-30份，制川乌12-18份，制草乌12-18份，川椒：12-18份，片姜黄：10-20份，乳香：10-20份，没药：10-20份，丹参：10-20份，当归：20-30份，川芎：20-30份，防风：10-20份，

红花：20-30份，怀牛膝：10-20份，藏丁香：10-20份，三棱：12-18份，莪术：12-18份，威灵仙：20-30份，冰片：10-20份，阿胶：40-50份，凡士林：80-100份，香油：100-200份，姜汁100-150份，蒸馏水：100-200份，苯甲酸钠：1-1.5份，羟苯乙酯：0.08-0.12份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，其特征在于，它是由如下重量份数的原料配比而成：

伸筋草：25份，透骨草：25份，羌活：15份，独活：18份，红藤：25份，延胡索：15份，细辛：15份，三七：15份，骨碎补：15份，鸡血藤：25份，制川乌：15份，制草乌：15份，川椒：15份，片姜黄：15份，乳香：15份，没药：15份，丹参：15份，当归：25份，川芎：25份，防风：15份，红花：25份，怀牛膝：15份，藏丁香：15份，三棱：15份，莪术：15份，威灵仙：25份，冰片：15份，阿胶：45份、凡士林：90份、香油：150份，姜汁120份，蒸馏水150份，苯甲酸钠：1-1.5份，羟苯乙酯：0.08-0.12份。

4.根据权利要求1-3中的任意一项所述的一种治疗膝骨关节炎的中药外用制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上的外用膏剂。

5.一种如权利要求1-3中的任意一项所述的治疗膝骨关节炎的中药外用制剂的制备方法，其特征在于，它是按以下步骤进行的：

(1) 按重量份配比称取各组中药原料待用；

(2)将伸筋草、透骨草、羌活、独活、红藤、延胡索、细辛、三七、骨碎补、鸡血藤、制川乌、制草乌、川椒、片姜黄、乳香、没药、丹参、当归、川芎、防风、红花、怀牛膝、藏丁香、三棱、莪术、威灵仙进行干燥后，使用粉碎机进行粉碎，然后将粉碎后的原料经100-120 目筛过滤，过滤后的药物待用，过滤后的药渣不在使用；

(3)把冰片、阿胶使用粉碎机进行粉碎待用；

(4)将步骤（2）和步骤（3）中的原料混合后，加入凡士林，香油，蒸馏水，苯甲酸钠，羟苯乙酯，进行搅拌，使其成膏状；

(5)将步骤（4）中的原料加入进行高温消毒后放置在不锈容器中，备用；

(6) 将步骤（5）中的原料加新鲜姜汁调成膏状，备用；

(7) 取10cm×10cm内园直径为5cm的穴位敷贴，将步骤（6）中的原料取10-15份，涂抹在穴位敷贴的内园中，从而制作成贴敷用膏药。