CN106511705A - 一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，它是以葛根、昆布、肉桂、决明子、桑叶、山药、山楂、杏仁、栀子、陈皮、槐米、藿香、苏子、荷叶为原料，属于中药发明领域。根据每味中药的不同特性，以洗净切块预处理后，按比例配制，经特殊方法制作，具有健脾利湿、润肠通便、消痰利水、清热凉血的作用，本发明产品组合及制作方法独特，经临床验证，该药治疗效果显著，治疗周期短，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

Description

一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，具体涉及一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，本发明还涉及该中药制剂的制备方法。

背景技术

“三高症”是指高血压、高血糖(糖尿病)和高脂血症。它们是现代社会所派生出来的“富贵病”，可能单独存在，也可能相互关联。所以，出现这三种疾患中的任何一种，后期都易形成了“三高症”。高血压病是当代最常见的流行病之一，早期高血压病人可表现头痛、头晕、耳鸣、心悸、眼花、注意力不集中、记忆力减退、手脚麻木、疲乏无力、易烦躁等症状，这些症状多为高级神经功能失调所致，其轻重与血压增高程度可不一致。最常见的高血糖症是糖尿病。高血脂是指血中胆固醇或甘油三酯过高或高密度脂蛋白胆固醇过低，现代医学称之为血脂异常。

中医学认为，本病属中医“湿热血瘀症”范畴。本病的形成脾气不足，运化功能失常，导致湿浊内生，化为痰浊阻遏经络。情志影响使肝气郁结，肝阳上亢，木旺克土，脾胃功能受损，运化失司湿浊化痰、蕴热，使水谷精微不能正常输布而发病。

目前，调节血脂和降压降糖尚无特效疗法。奥利司他片、蜂胶片等有一定疗效，但长期或短时间使用这些药物进行治疗，可引起多毛、痤疮、恶心、头晕，便秘等等一系列副作用症状，并对药物产生了的依赖性，停药后原发病变反跳加重与继发的副作用，可使患者产生很大的痛苦，治疗过程反反复复，效果不明显，费用高等，给患者的造成较大的心里压力和病痛压力。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，该中药制剂对于治疗调节血脂和降压降糖具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

发明人在多年的临床医疗实践中，根据该病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂的新配方。本发明具有治疗效果显著，治愈时间短，价格低廉，无不良反应和副毒作用的特点。

本发明中药物的作用：

其中：

葛根：为豆科植物野葛Pueraria lobata （Willd.）Ohwi或甘葛藤Pueraria thomsoniiBenth.的干燥根。性味：甘、辛，凉。归脾、胃经。功效：渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。《本经》中记载：主消渴，身太热，呕吐，诸痹，起阴气，解诸毒。

昆布：为海带科植物海带Laminaria japonica Aresch.或翅藻科植物昆布（鹅掌菜）Ecklonia kurome Okam.的干燥叶状体。性味：咸，寒。归经：归肝、胃、肾经。功效：软坚散结，消痰，利水。用于瘿瘤，瘰疬，睾丸肿痛，痰饮水肿。《药性论》中记载：利水道，去面肿，去恶疮鼠瘘。

肉桂：为樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl 的干燥树皮。

性味：辛、甘，大热。归肾、脾、心、肝经。功效：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。用于阳痿，宫冷，腰膝冷痛，肾虚作喘，阳虚眩晕，目赤咽痛，心腹冷痛，虚寒吐泻，寒疝，奔豚，经闭，痛经。《别录》：主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。

决明子：为豆科植物决明Cassia obtusifolia L. 或小决明Cassia tora L. 的干燥成熟种子。性味：甘、苦、咸，微寒。归肝、大肠经。功能主治：清热明目，润肠通便。用于目赤涩痛，羞明多泪，头痛眩晕，目暗不明，大便秘结。《湖南药物志》中记载：明目，利尿。治昏眩，脚气，浮肿，肺痈，胸痹。

桑叶：为桑科植物桑Morus alba L. 的干燥叶。性味：甘、苦，寒。归肺、肝经。功效：疏散风热，清肺润燥，清肝明目。用于风热感冒，肺热燥咳，头晕头痛，目赤昏花。《唐本草》中记载：水煎取浓汁，除脚气、水肿，利大小肠。

山药：为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb. 的干燥根茎。性味：甘，平。归脾、肺、肾经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

山楂：为蔷薇科植物山里红Crataegus pinnatifida Bge.var.major N.E.Br.或山楂Crataegus pinnatifida Bge.的干燥成熟果实。性味：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功效：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。《本草再新》中记载：治脾虚湿热，消食磨积，利大小便。

杏仁：为蔷薇科植物杏或山杏等味苦的干燥种子。性味：苦，温，有毒。归肺、大肠经。功效：祛痰止咳，平喘，润肠。治外感咳嗽，喘满，喉痹，肠燥便秘。《本经》中记载：主咳逆上气雷鸣，喉痹，下气，产乳金疮，寒心奔豚。

栀子：为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实，其根也可入药。性味：苦，寒。归心、肺、三焦经。功能主治：果实：泻火除烦，清热利尿，凉血解毒。用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛，火毒疮疡；外治扭挫伤痛。《别录》中记载：疗目热亦痛，胸心、大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。

陈皮：为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco 及其栽培变种的干燥成熟果皮。性味：苦、辛，温。归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

槐米：是为豆科植物槐（Sophora japonica L.）的干燥花蕾及花。夏季花未开放时采收其花蕾，称为“槐米”。性味：性寒凉，味甘平，归肝、大肠经。功效：凉血止血，清肝降火。主治肠风便血，痔血，尿血，血淋，崩漏，啊血，赤白痢，目赤，疮毒，高血压等病症。《医林纂要》中记载：泄肺逆，泻心火，清肝火，坚肾水。

藿香：为唇形科植物广藿香或藿香的全草。性味：辛，微温。归肺、脾、胃经。功效：快气，和中，辟秽，祛湿。治感冒暑湿，寒热，头痛，胸脘痞闷，呕吐泄泻，疟疾，痢疾，口臭。《珍珠囊》中记载：补卫气，益胃气，进饮食，又治吐逆霍乱。

苏子：为唇形科植物紫苏Perilla frutescens （L.）Britt.的干燥成熟果实。秋季果实成熟时采收，除去杂质，晒干。性味：辛，温。归肺经。功效：降气消痰，平喘，润肠。用于痰壅气逆，咳嗽气喘，肠燥便秘。《日华子本草》中记载：主调中，益五脏，下气，止霍乱、呕吐、反胃，补虚劳，肥健人，利大小便，破症结，消五膈，止咳，润心肺，消痰气。

荷叶：为睡莲科植物莲Nelumbo nucifera Gaertn.的干燥叶。性味：苦，平。归肝、脾、胃经。功效：清热解暑，升发清阳，凉血止血。用于暑热烦渴，暑湿泄泻，脾虚泄泻，血热吐衄，便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。《纲目》中记载：生发元气，裨助脾胃，涩精浊，散瘀血，淆水肿、痈肿，发痘疮。

本发明的方解是：决明子清热明目、润肠通便，山药补脾养胃、生津益肺，山楂消食健胃、行气散瘀，杏仁祛痰止咳、平喘润肠，陈皮理气健脾、燥湿化痰，苏子降气消痰、平喘润肠，以上六味药作为方中君药，均归肝、脾经，具有健脾利湿、润肠通便的作用。中医学认为，本病属中医“湿热血瘀症”范畴。脾气不足，运化功能失常，导致湿浊内生，化为痰浊阻遏经络。情志影响使肝气郁结，肝阳上亢，木旺克土，脾胃功能受损，运化失司湿浊化痰、蕴热，使水谷精微不能正常输布而引发本病。所以健脾利湿、润肠通便是治疗调节血脂和降压降糖的基础，以上六味药均为君药，首先从根本上健脾利湿、润肠通便，使病症得到根本的控制。葛根消渴泄泻、麻疹不透，昆布软坚散结、消痰利水，桑叶疏散风热、清肺润燥，栀子泻火除烦、清热利尿，槐米凉血止血、清肝降火，荷叶清热解暑、凉血止血，以上六味药为方中臣药，一方面辅助君药健脾利湿、润肠通便的功效；另一方面作为臣药具有消痰利水、清热凉血的功效。肉桂补火助阳、活血通经，藿香快气和中、辟秽祛湿，以上二味药作为佐药，从病理上治疗引起调节血脂和降压降糖的诱因，作为佐药既能促进君臣二药的健脾利湿、润肠通便的功效，又能反佐君臣二药促进机体消痰利水、清热凉血的作用。此方诸药合用，君臣协力，臣佐共辅，具有健脾利湿、润肠通便、消痰利水、清热凉血的功效，能够有效治疗高血脂和降压降糖。

本发明另一个重要特点是该中药制剂含有丰富的营养成分，富含氨基酸有17种以上，其中人体必需氨基酸有苏氨酸、缬氨酸、蛋氨酸、异亮氨酸、亮氨酸、赖氨酸和苯丙氨酸，含有人体必需的微量元素有铁、铬、铜、硼、锰、锶、和锌，另含钙、钾、镁、磷几种人体宏量元素。以上营养成分都是人体必需物质，能有效增强人体免疫力。

本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的，各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效：葛根18-22g、昆布13-17g、肉桂13-17g、桑叶18-22g、山药18-22g、罗山楂18-22g、杏仁18-22g、栀子13-17g、陈皮18-22g、槐米18-22g、苏子18-22g、藿香18-22g、荷叶18-22g 。

一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂的制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取藿香，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取杏仁按照中药炒制法制成炒杏仁，冷却，粉碎磨粉，过200目筛，备用；

步骤三：按本发明重量配比，取葛根、昆布、肉桂、决明子、桑叶、山药、山楂、栀子、陈皮、槐米、苏子、荷叶药材置入低温水冷新型中药粉碎机粉碎，过200目筛，备用；

步骤四：合并步骤一、步骤二所得粉末并与步骤三所得粉末，混合，搅匀，用压片机压制成2克左右的菱形片，既得本发明所述的治疗调节血脂和降压降糖的片剂。

本发明使用方法：取片剂，饭后一小时内服用，每天三次。

本发明药物具有健脾利湿、润肠通便、消痰利水、清热凉血的作用，且止痛效果好，价格低廉，无毒副作用，使用方便，该中药制剂采用的方式治疗可以减少西药对患者身体的伤害，减轻患者的病痛，据对临床240例患者观察统计，使用本发明药物一个疗程总有效率82.5％，两个疗程总有效率95%。

具体实施方式

实施例一：葛根20g、昆布15g、肉桂15g、桑叶20g、山药20g、罗山楂20g、杏仁20g、栀子15g、陈皮20g、槐米20g、苏子20g、藿香20g、荷叶20g。

实施例二：葛根21g、昆布16g、肉桂14g、桑叶21g、山药21g、罗山楂20g、杏仁21g、栀子16g、陈皮21g、槐米21g、苏子21g、藿香18g、荷叶19g。

实施例三：葛根19g、昆布14g、肉桂14g、桑叶21g、山药18g、罗山楂20g、杏仁19g、栀子14g、陈皮19g、槐米22g、苏子22g、藿香21g、荷叶21g。

下面是患者使用本发明药物的临床统计资料：

一、一般资料

收治门诊患者120例，将患者随机分为观察组和对照组各60例，其中男性60例，女性60例，男女比例1：1，最大年龄66岁，最小年龄45岁，病程几个月到几年不等。两组患者年龄、性别、病程等各项基本资料基本相同，差异无统计学意义（P＞0.05）。

二、诊断标准

1、高血压病人可表现头痛、头晕、耳鸣、心悸、眼花、注意力不集中、记忆力减退、手脚麻木、疲乏无力、易烦躁等症状；

2、高血糖会有多尿、多饮、多食及体重下降。

3、高血脂在血管壁上沉积，逐渐形成动脉粥样硬化，逐渐堵塞血管，使血流变慢，严重时血流中断

三、治疗方法：

1、观察组按照本发明药物实施例一，称取原料药按发明实施方法治疗，取片剂，饭后一小时内服用，每天三次。10天为一个疗程。

2、对照组采用常规西药奥利司他片治疗，10天为一疗程。

四、疗效评定标准：

1、治愈：头晕、头痛、记忆力减退、视物模糊、易急躁、胸闷临床症状全部消退，没有留下任何后遗症。

2、好转：头晕、头痛、记忆力减退、视物模糊、易急躁、胸闷等临床症状减轻，高血脂、高血压、高血糖降低，但仍高于正常人水平，经进一步治疗后，达到正常水平。

3、无效：经治疗10天以上，症状均不见好转者。

五、治疗结果统计：

对照组结果统计

使用该中药制剂两个疗程两组患者的疗效对比情况

组别	例数	治愈[n(%)]	好转[n(%)]	无效[n(%)]	总有效率(%)
						观察组	120	81（67.5）	33（27.5）	6（5）	95
对照组	120	60（50）	40（33.3）	20（16.7）	83.3

其中：总有效率=治愈率+好转率

通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组，由此说明，本发明中药在治疗调节血脂和降压降糖上具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，价格低廉，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。

典型病例及疗效：

病例一、患者王某，女，5 6岁，上海市人，2016年1月20日来我处就诊。主诉：最近几个月出现心悸、眼花、注意力不集中、记忆力减退、手脚麻木、疲乏无力、易烦躁等症状，去医院检查后，血糖、血脂、血压明显高于正常人水平，确认为三高病症，经治疗疼痛缓解，但未治愈。十天前不慎受惊，加之劳累过度，又出现症状，遂来我处治疗，采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，用药20天后，症状减退，疼痛消失，恢复良好，继续用药20天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

病例二、患者李某，男，63岁，杭州人。2016年5月14日来我处就诊，经诊断症状如下：有多年饮酒***。确证为三高症状。采用本发明实施例一中所制制剂，以及所选的制备方法，用药20天后，症状减退，疼痛感稍有减轻，恢复良好，继续用药10天，彻底治愈，电话随访半年未复发。

Claims (4)

1.一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，其特征在于，该中药制剂是由以下重量份的药物制成：葛根18-22g、昆布13-17g、肉桂13-17g、桑叶18-22g、山药18-22g、罗山楂18-22g、杏仁18-22g、栀子13-17g、陈皮18-22g、槐米18-22g、苏子18-22g、藿香18-22g、荷叶18-22g 。

2.根据权利要求1所述的用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的药物制成：葛根20g、昆布15g、肉桂15g、桑叶20g、山药20g、罗山楂20g、杏仁20g、栀子15g、陈皮20g、槐米20g、苏子20g、藿香20g、荷叶20g。

3.根据权利要求1或2所述的用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂为片剂。

4.一种用于治疗调节血脂和降压降糖的中药制剂的制备方法，其特征在于，制备方法如下：

步骤一：按本发明重量份配比，取藿香，粉碎，过200目筛，备用；

步骤二：按本发明重量份配比，取杏仁按照中药炒制法制成炒杏仁，冷却，粉碎磨粉，过200目筛，备用；

步骤三：按本发明重量配比，取葛根、昆布、肉桂、决明子、桑叶、山药、山楂、栀子、陈皮、槐米、苏子、荷叶药材置入低温水冷新型中药粉碎机粉碎，过200目筛，备用；

步骤四：合并步骤一、步骤二所得粉末并与步骤三所得粉末，混合，搅匀，用压片机压制成2克左右的菱形片，既得本发明所述的治疗调节血脂和降压降糖的片剂。