CN106474190A - 一种用于治疗ⅱ型糖尿病及并发症的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物及其制备方法，该药物包括以下组分：匙羹藤提取物、藤黄果提取物、肉桂提取物、苦瓜提取物、天花粉提取物、西洋参提取物；该方法为：分别称取以下组分：匙羹藤提取物、藤黄果提取物、肉桂提取物、苦瓜提取物、天花粉提取物、西洋参提取物，将各组进行粉碎、碾磨、过筛；过筛后的组分搅拌混合均匀形成组合物；组合物干燥后，整粒处理，即得到药物。本发明提供的中药中几种提取物协同配伍共奏降血糖、降血脂、减肥、预防心脑血管疾病、健脾疏肝之功效，有效控制糖尿病患者的血糖含量，无毒副作用，能够提高人体免疫功能，治病的同时恢复人体的抗病能力。

Description

一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物及其制备方法。

背景技术

随着我国人民生活水平的提高，生活方式的改变和老龄人口的增多，糖尿病发病率正以0.1％的速度逐渐递增，糖尿病是一种遗传因素和环境因素长期共同作用所导致的慢性、全身性、代谢性疾病，以血浆葡萄糖水平增高为特征，主要是因体内胰岛素分泌不足或作用障碍引起的糖、脂肪、蛋白质代谢紊乱而影响正常生理活动的一种疾病，从而导致高血糖、高血脂，中晚期出现严重并发症，容易引起心脑血管病、糖尿病肾功能衰竭等并发症。2型糖尿病又称为成人发病型糖尿病，其约占所有类型糖尿病患者的90％以上，该病若久治不愈，病情控制不好很容易发生急、慢性并发症，波及全身各个器官、组织，危害极大，此外，与糖尿病直接或间接相关的治疗费用占整个国家健康保护费用的2％-6％，对个人及国家都是很大的负担，因此，对于糖尿病及其并发症的治疗至关重要。

目前治疗糖尿病主要口服抗糖尿病药物，例如现有专利文件公开号为CN103945839A提供的一种用于治疗代谢障碍的含抗炎剂和抗氧化剂缀合物的药物组合、现有专利文件公开号为CN102395364A提供的一种药物组合物，其均主要含有刺激胰岛素分泌作用、加强外周糖的降血糖药物，此外，还含有胰岛素增敏剂、糖苷酶抑制剂等，然而从目前临床所用或即将应用的降糖药物来看，各种西药都有一定的局限性和不良反应，如胰岛素抵抗、低血糖、乳酸性酸中毒，长期使用引起并发症等，因此，这为中医药治疗糖尿病提供了一个空间，糖尿病及其并发症重在预防，大多数中药糖尿病具有综合治疗作用的特点，因此降血糖同时又能防治并发症的药物是最理想的选择。

中医治疗糖尿病的历史源远流长，虽然中药药效学及临床研究表明，多数中药的降血糖作用不如化学药物明显，起效也较慢，但是中药可以发挥整体调节优势，起到标本兼顾的治疗作用。经过多年研究表明，对于糖尿病患者来讲，减肥是降低血糖、增进胰岛素敏感性的有效方法，国内外众多的临床试验证明，无论对身高体重比高的患者，还是对身高体重比低的患者，减肥都可以达到去除脂肪、减少脂肪对胰岛素敏感的干扰和阻碍，从而达到降低血糖，恢复身体对胰岛素的敏感性，从而控制糖尿病病情的疗效，因此，人们急需一种既能用于减肥，又能用于治疗糖尿病及并发症的药物。

发明内容

为了解决现有技术中口服抗糖尿病药物，其均主要含有刺激胰岛素分泌作用、加强外周糖的降血糖药物，同时这些药物还含有胰岛素增敏剂、糖苷酶抑制剂等，然而从目前临床所用或即将应用的降糖药物来看，各种西药都有一定的局限性和不良反应，如胰岛素抵抗、低血糖、乳酸性酸中毒，长期使用引起并发症等问题，本发明提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物及其制备方法。

本发明具体技术方案如下：

本发明提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该药物包括以下重量份数的组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份。

进一步的，该药物还包括以下重量克数的组分：葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份、莱菔子提取物3-5份。

进一步的，该药物还包括以下重量份数的组分：绞股蓝提取物2-4份、泽泻提取物2-4份、补骨脂提取物4-8份。

进一步的，所述匙羹藤提取物内含有25-100％的武靴叶酸；所述藤黄果提取物内含有60-100％的羟基柠檬酸，以上百分比均为质量百分比。

进一步的，所述西洋参提取物内含有5-100％的人参皂苷；所述肉桂提取物内含有8-100％的类黄酮；所述苦瓜提取物内含有8-100％的苦味素，以上百分比均为质量百分比。

本发明还提供了一种所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物制剂，该制剂的剂型为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂中的一种；优选的，该制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂还包括辅料，所述药物与辅料的重量份数比为1:0.5-2；所述辅料包括以下重量份数的组分：磷酸二氢钙5-20份、羧甲基淀粉钠6-24份、棕榈酸钠9-36份、酪蛋白酸钠10-40份、硬脂酸镁10-40份、苯甲酸钠10-40份。

本发明进一步提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，该方法包括以下步骤：

S1、按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目；

S2、过筛后的组分在30-60r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在40-60℃的温度下干燥24小时后，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

进一步的，该药物中还包括葛根黄酮提取物、番石榴叶提取物和罗布麻叶提取物时，所述步骤S1为：按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份、莱菔子提取物3-5份、葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目。

进一步的，该药物中还包括绞股蓝提取物、泽泻提取物和补骨脂提取物时，所述步骤S1为：按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份、莱菔子提取物3-5份、葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份、绞股蓝提取物2-4份、泽泻提取物2-4份、补骨脂提取物4-8份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目。

本发明中还提供了一种上述药物在治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物中的应用。

本发明的有益效果如下：本发明属于复方中药配置品，能够调节人体生理机能，清除多余的脂肪，有效地帮助人体减肥，从而减少脂肪对胰岛素的阻碍，进一步增强胰岛素敏感的功效，有效控制糖尿病患者的血糖含量，进而达到降低血糖的目的；此外，本发明提供的中药中几种提取物协同配伍共奏降血糖、降血脂、减肥、预防心脑血管疾病、健脾疏肝之功效，无毒副作用，而且能够提高人体免疫功能和提高人体体能，治病的同时恢复人体的抗病能力，不会对人体产生后遗症，符合中药医治治标且治本的要求，实用性强。

具体实施方式

以下实施例对本发明作进一步详细说明。

实施例1

本发明实施例1提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该药物千克服了现有技术中治疗糖尿病存在的缺陷，对现有的中药配方进行了科学合理的改进，不仅温补脾肾，而且具有减肥、降血脂、降血糖的功效，减少或缓解并发症，对治疗2型糖尿病又显著疗效，该药物包括以下重量克数的组分：匙羹藤提取物40千克、藤黄果提取物40千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克。

本发明提供的上述原料中：

匙羹藤提取物(我国名为“武靴藤”)，属于罗摩科，是一种大型的多年生热带藤蔓植物，生长在海拔100m～1000m的原始森林或未开垦的丛林地带，原产地在印度的中西部，另外发现在中国、印尼、日本、马来西亚、斯里兰卡、越南和南非也有分布。匙羹藤提取物主要成分为武靴藤酸，主要功效为提高胰岛素水平，降低血清胆固醇和甘油三酸酯。西安保赛天然产物科技有限公司和西安天园生物制剂厂有售。

藤黄果提取物，其原产于亚洲、南非和波利尼西亚，有效成分为可食用果实的果皮提取物-羟基柠檬酸，该物质在新陈代谢中起到与柠檬酸盐不同的作用，可加速脂肪代谢，抑制脂肪酸和胆固醇在人体或生物体内合成，可用于肥胖者同时患有高血压、心血管疾病、糖尿病及并发症等人群使用，通过摄入藤黄果提取物减少脂肪并抑制发病。

肉桂提取物，其对人体免疫功能有明显的增强作用，其作用机理是，其可增加人体T淋巴细胞和B淋巴细胞的增值和分化，并增强其功能，其为天然、有效且无毒副作用的天然中药。

苦瓜提取物，其具有良好的降血糖的功能，为全成分提取物，主要是针对于2型糖尿病患者，无毒副作用，可使血糖维持正常水平。

天花粉提取物，其具有行气活血，利水消肿，调节脾虚等功能，有效治疗糖尿病带来的并发症。

西洋参提取物，其具有补气养阴、清热生津、用于气虚阴亏、内热、抗心律失常、抗心肌缺血、降血糖等功能，有效治疗糖尿病及其并发症。

实施例2

本发明实施例2提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该实施例2在实施例1的基础上进一步限定了各组分内具体的药性成分。

本发明中提供的各组分中，进一步限定了所述匙羹藤提取物内含有25％的武靴叶酸，武靴叶酸能够调节糖类代谢平衡，抑制小肠中对糖的吸收，并稳定血糖，使进食后机体产生较少的胰岛素，进而延缓饥饿感、减少脂肪合成机会，从而起到减肥、治疗和预防糖尿病的作用，武靴叶酸是匙羹藤提取物中的有效成分，经过多次试验验证得到，匙羹藤提取物内武靴叶酸的含量必须大于或等于25％，较少的起不到减肥或稳定血糖的效果；所述藤黄果提取物内含有60％的羟基柠檬酸，以上百分比均为质量百分比，羟基柠檬酸具有调节生物体脂肪代谢水平的能力，能够降低糖的吸收和利用率，因此可以起到控制血糖和减肥的功效，经过多次试验验证得到，藤黄果提取物内羟基柠檬酸的含量必须大于或等于60％，较少的起不到减肥或稳定血糖的效果；所述西洋参提取物内含有5％的人参皂苷，人参皂苷具有补气养血、滋阴补肾、健脾养胃、延缓衰老等弓腰，提高免疫力，改善心血管等症状，因此，经过多次试验得到，西洋参提取物内人参皂苷大于5％时，与上述提取物结合可以达到降低血糖并治疗心血管的病症，该含量较少则无法达到该效果；所述肉桂提取物内含有8％的类黄酮，类黄酮具有保护心脏的功效，降低冠心病的复发率，同时至少含有8％类黄酮的肉桂提取物与其他提取物结合可以起到降低血糖并治疗并发症的作用；所述苦瓜提取物内含有8％的苦味素，苦味素具有降低血糖和利尿的作用，本发明中的苦瓜提取物中至少含有8％的苦味素才能达到该作用，较少则达不到该药效，以上百分比均为质量百分比。

本发明实施例在实施例1的基础上还提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物制剂，该制剂的剂型为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂中的一种；优选的，该制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂还包括辅料，所述药物与辅料的重量克数比为1:0.5；所述辅料包括以下重量克数的组分：磷酸二氢钙5千克、羧甲基淀粉钠6千克、棕榈酸钠9千克、酪蛋白酸钠10千克、硬脂酸镁10千克、苯甲酸钠10千克，所述磷酸二氢钙为乳化剂；所述羧酸甲基淀粉钠为分散剂；棕榈酸钠和酪蛋白酸钠表面活性剂，通过该表面活性剂提高了胶囊剂的活性，便于药物吸收，提高药物吸收效率；硬脂酸镁作为增稠剂使用；苯甲酸钠作为防腐剂。

本发明实施例在实施例1的基础上还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物40千克、藤黄果提取物40千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10目；

S2、过筛后的组分在30r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在40℃的温度下干燥24小时后，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

实施例3

本发明实施例3提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该实施例3在实施例2的基础上进一步限定了各组分内具体的药性成分。

需要说明的是，本发明进一步限定了所述匙羹藤提取物内含有100％的武靴叶酸；所述藤黄果提取物内含有100％的羟基柠檬酸，以上百分比均为质量百分比。所述西洋参提取物内含有100％的人参皂苷；所述肉桂提取物内含有100％的类黄酮，所述苦瓜提取物内含有100％的苦味素，以上百分比均为质量百分比。

本发明实施例在实施例2的基础上进一步提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物制剂，该制剂的剂型为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂中的一种；优选的，该制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂还包括辅料，所述药物与辅料的重量克数比为1:2；所述辅料包括以下重量克数的组分：磷酸二氢钙20千克、羧甲基淀粉钠24千克、棕榈酸钠36千克、酪蛋白酸钠40千克、硬脂酸镁40千克、苯甲酸钠40千克。

本发明实施例在实施例2的基础上还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物40千克、藤黄果提取物40千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为20目；

S2、过筛后的组分在45r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在50℃的温度下干燥24小时后，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

实施例4

本发明实施例4提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该实施例4在实施例3的基础上进一步限定了各组分内具体的药性成分。

需要说明的是，本发明进一步限定了所述匙羹藤提取物内含有50％的武靴叶酸；所述藤黄果提取物内含有80％的羟基柠檬酸，以上百分比均为质量百分比。所述西洋参提取物内含有50％的人参皂苷；所述肉桂提取物内含有50％的类黄酮，所述苦瓜提取物内含有50％的苦味素，以上百分比均为质量百分比。

本发明实施例在实施例2的基础上进一步提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物制剂，该制剂的剂型为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂中的一种；优选的，该制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂还包括辅料，所述药物与辅料的重量克数比为1:2；所述辅料包括以下重量克数的组分：磷酸二氢钙10千克、羧甲基淀粉钠20千克、棕榈酸钠20千克、酪蛋白酸钠15千克、硬脂酸镁15千克、苯甲酸钠20千克。

本发明实施例在实施例3的基础上还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物40千克、藤黄果提取物40千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为30目；

S2、过筛后的组分在60r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在50℃的温度下干燥24小时后，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

实施例5

在上述实施例1-4的基础上，本发明实施例5提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该药物包括以下重量克数的组分：匙羹藤提取物30千克、藤黄果提取物30千克、肉桂提取物6千克、苦瓜提取物6千克、天花粉提取物10千克、西洋参提取物6千克。

此外，本发明实施例进一步的限定了该药物还包括以下重量克数的组分：葛根黄酮提取物3千克、番石榴叶提取物3千克、罗布麻叶提取物3千克、莱菔子提取物3千克。

在实施例1-4的基础上，本发明进一步提供了葛根黄酮提取物、番石榴叶提取物、罗布麻叶提取物、莱菔子提取物，以下进一步描述各组分作用：

葛根黄酮提取物，其具有提高免疫，增强心肌收缩力，保护心肌细胞，降低血压、治疗心血管疾病等。

番石榴叶提取物，番石榴叶具有提高胰岛素受体的敏感性，其具有降低血糖的作用。

罗布麻叶提取物，具有降低高血压、高血脂，清热利水，有利于治疗糖尿病带来的神经衰弱、肾炎浮肿等并发症。

莱菔子提取物，有效治疗高血脂、高血压、心血管等糖尿病带来的并发症疾病等。

本发明实施例还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30千克、藤黄果提取物30千克、肉桂提取物6千克、苦瓜提取物6千克、天花粉提取物10千克、西洋参提取物6千克、莱菔子提取物3千克、葛根黄酮提取物3千克、番石榴叶提取物3千克、罗布麻叶提取物3千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10目；

S2、过筛后的组分在30r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在40℃的温度下干燥24小时后，整粒处理，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

实施例6

本发明实施例5提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该药物包括以下重量克数的组分：匙羹藤提取物31千克、藤黄果提取物31千克、肉桂提取物5千克、苦瓜提取物5千克、天花粉提取物9千克、西洋参提取物5千克。

可以实现的，本发明实施例进一步描述了该药物还包括以下重量克数的组分：葛根黄酮提取物4千克、番石榴叶提取物4千克、罗布麻叶提取物3千克、莱菔子提取物3千克。

本发明实施例还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物31千克、藤黄果提取物31千克、肉桂提取物5千克、苦瓜提取物5千克、天花粉提取物9千克、西洋参提取物5千克、莱菔子提取物3千克、葛根黄酮提取物4千克、番石榴叶提取物4千克、罗布麻叶提取物3千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为15目；

S2、过筛后的组分在45r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在50℃的温度下干燥24小时后，整粒处理，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

实施例7

在实施例6的基础上，本发明实施例6提供了一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，该药物包括以下重量克数的组分：匙羹藤提取物30千克、藤黄果提取物30千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克。

该实施例中限定了所述该药物还包括以下重量克数的组分：葛根黄酮提取物3千克、番石榴叶提取物3千克、罗布麻叶提取物3千克、莱菔子提取物3千克。

本技术方案中还限定了该药物还包括以下重量克数的组分：绞股蓝提取物2千克、泽泻提取物2千克、补骨脂提取物4千克。

绞股蓝提取物，其味苦、性寒，具清热解毒、补气、止咳、祛痰之功能，绞股蓝具有降血脂、降血压，对防治动脉僵化、高血压、冠心病、中风、糖尿病、肥胖症等疾病。

泽泻提取物，其为泽泻科植物泽泻的干燥块茎的提取物，为棕黄色粉剂，就有降血压的作用，能明显的降胆固醇作用和抗动脉粥样硬化作用，此外，还可以有效治疗糖尿病带来的肾虚、水肿等疾病。

补骨脂提取物，其可以补肾助阳，暖脾止泻等功效。

本发明实施例还提供了用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其制备方法包括以下步骤：

S1、按照重量克数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30千克、藤黄果提取物30千克、肉桂提取物4千克、苦瓜提取物4千克、天花粉提取物8千克、西洋参提取物4千克、莱菔子提取物3千克、葛根黄酮提取物3千克、番石榴叶提取物3千克、罗布麻叶提取物3千克、绞股蓝提取物2千克、泽泻提取物2千克、补骨脂提取物4千克，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为30目；

S2、过筛后的组分在60r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在60℃的温度下干燥24小时后，整粒处理，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

本实施例提供的中药不仅可以用来降血糖，而且可以有效治疗糖尿病带来的心脑血管疾病等并发症，有效起到减肥功效，几种中药提取物协同配伍共奏降血糖、降血脂、减肥、预防心脑血管疾病、健脾疏肝之功效，该中药组合物不仅符合中医对糖尿病、高血脂和肥胖的综合治疗法，而且体现了现代营养学的要求，实用性强。

对比试验：验证本发明实施例1、5和7三个实施例提供的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物与现有的中西药均用于治疗2型糖尿病，其治疗效果对比如下：

本发明经过120例2型糖尿病患者进行了如下的临床研究，对其中的30例2型糖尿病患者作为样本群体一，其服用本发明实施例1提供的药物治疗8周，对另外的30例2型糖尿病患者作为样本群体二，其服用本发明实施例5提供的药物治疗8周，对另外的30例2型糖尿病患者作为样本群体三，其服用本发明实施例7提供的药物治疗8周，对剩余的30例2型糖尿病患者作为样本群体四，其服用现有技术中的中西药治疗8周，8周后使用统计学方法采集四个样本群体的治疗数据进行分析；分别对四个样本的疗效观察包括以下指标：临床症状、体征变化、治疗前后分别检测空腹血糖、胰岛素敏感指数、总胆固醇、甘油三酯。

8周后，两个样本群体的检测数据对比列表如下：

经过上述对比表得知，本发明实施例1、5、7提供的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物与现有的中西药相比，均明显具有降血糖、提高胰岛素含量的作用，且在治疗总胆固醇、甘油三酯方面均具有很有效的效果，且达到了降血脂、减轻体重的作用，但是，在实施例1的基础上，实施例5提供的药物较实施例1中的药物相比，其表达的效果更好，更能体现治疗糖尿病及并发症的效果，实施例7提供的药物较实施例5相比，其治疗糖尿病的效果比较明显，因此，本发明提供的药物治疗8周后患者症状体征有显效改善，血糖含量减低明显，而且胰岛素敏感指数升高幅度较大，甘油三酯和总胆固醇含量均降低，因此，本发明提供的中药不仅用于治疗糖尿病而且可以治疗高血脂、减肥等功效。

此外，本实验还说明了，在治疗糖尿病的中药组合物领域中，不是所有的成分混合在一起都能起到良好的治疗效果的，有的组合在一起有可能会发生拮抗作用，本发明所选的成分组合在一起不仅不会发生互相拮抗的作用，而且可以治疗糖尿病的效果更佳，本发明提供的中药中几种提取物协同配伍共奏降血糖、降血脂、减肥、预防心脑血管疾病、健脾疏肝之功效，无毒副作用，方便人们使用。

服用本发明实施例1-7提供的药物的典型病例如下：

病例1，赵某，男，50岁，47岁诊断为糖尿病，最近，血糖升高很快，喝水多，一天上厕所次数多达10几次，腿部出现浮肿，一按一个坑，眼底出血，服用本品一个月后，上述状况得到改善，腿部水肿完全消失了，消渴症状得到有效缓解，服用本品三个月后，糖尿病症状基本消除。

病例2，吴某，男，30岁，长时间出现头昏、失眠、间歇性水肿，血糖低，服用本发明提供的药物后，上述症状得到改善，水肿消退，心脏杂音消失。

病例3，张某，男，45岁，肥胖患者，怕热，心悸，便溏，多汗，渐进性多食，医院诊断为糖尿病。服用本发明提供的药物一个月后，上述症状缓解，体重下降，食欲正常，血糖含量平稳。

病例4，蔡某，女，40岁，重度肥胖，高血脂、高血压，施力模糊，出现心悸、颤抖，牙齿扣痛，服用本产品一个月后，体重减轻，血糖平稳，服用本发明提供的药物3个月后，体重降低较多，血脂、血压恢复正常，精神状况好转。

病例5，刘某，男，37岁，腿部水肿，糖尿病，心脏病，肾虚，多汗，心血管疾病，服用本发明提供的药物一个月后，糖尿病症状缓解，精神状态恢复好转，目前，心脏病也在逐渐的恢复中。

病例6，赵某，女，45岁，2型糖尿病，中西药治疗效果不佳，自觉乏力，肾虚，失眠，视力减退，服用本发明提供的药物两个月后，上述状况得到改善，腿部浮肿得到缓解，目前仍在急需服用。

本发明不局限于上述最佳实施方式，任何人在本发明的启示下都可得出其他各种形式的产品，但不论在其形状或结构上作任何变化，凡是具有与本申请相同或相近似的技术方案，均落在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，其特征在于，该药物包括以下重量份数的组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份。

2.如权利要求1所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，其特征在于，该药物还包括以下重量份数的组分：葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份、莱菔子提取物3-5份。

3.如权利要求2所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，其特征在于，该药物还包括以下重量份数的组分：绞股蓝提取物2-4份、泽泻提取物2-4份、补骨脂提取物4-8份。

4.如权利要求1所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，其特征在于，所述匙羹藤提取物内含有25-100％的武靴叶酸；所述藤黄果提取物内含有60-100％的羟基柠檬酸，以上百分比均为质量百分比。

5.如权利要求1所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物，其特征在于，所述西洋参提取物内含有5-100％的人参皂苷；所述肉桂提取物内含有8-100％的类黄酮；所述苦瓜提取物内含有8-100％的苦味素，以上百分比均为质量百分比。

6.一种权利要求1-5任一项所述的用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物制剂，其特征在于，该制剂的剂型为胶囊剂、丸剂、颗粒剂、片剂中的一种；优选的，该制剂的剂型为胶囊剂，所述胶囊剂还包括辅料，所述药物与辅料的重量份数比为1:0.5-2；所述辅料包括以下重量份数的组分：磷酸二氢钙5-20份、羧甲基淀粉钠6-24份、棕榈酸钠9-36份、酪蛋白酸钠10-40份、硬脂酸镁10-40份、苯甲酸钠10-40份。

7.一种权利要求1所述用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

S1、按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目；

S2、过筛后的组分在30-60r/min的搅拌速度下混合均匀后形成组合物；

S3、混合均匀后的组合物在40-60℃的温度下干燥24小时后，即得到用于治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物。

8.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，该药物中还包括葛根黄酮提取物、番石榴叶提取物和罗布麻叶提取物时，所述步骤S1为：按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份、莱菔子提取物3-5份、葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目。

9.如权利要求7所述的制备方法，其特征在于，该药物中还包括绞股蓝提取物、泽泻提取物和补骨脂提取物时，所述步骤S1为：按照重量份数分别称取以下组分：匙羹藤提取物30-40份、藤黄果提取物30-40份、肉桂提取物4-8份、苦瓜提取物4-8份、天花粉提取物8-15份、西洋参提取物4-8份、莱菔子提取物3-5份、葛根黄酮提取物3-8份、番石榴叶提取物3-5份、罗布麻叶提取物3-5份、绞股蓝提取物2-4份、泽泻提取物2-4份、补骨脂提取物4-8份，并将称取的各组分分别进行粉碎、碾磨、过筛，所述筛网的目数为10-30目。

10.一种权利要求1-5任一项所述的药物在治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的药物中的应用。