CN106456890B - 用于储存和递送医疗药物的一次性盒子 - Google Patents

Abstract

一种用于储存和递送医疗药物的一次性盒子(1)，该盒子(1)包括：药筒(7)，容纳医疗药物；废物贮存器(8)，被布置成接收废液和/或废气；注射针(9)，被布置成递送医疗药物；以及阀体(10)，可在第一位置与第二位置之间移动。第一位置在药筒(7)与废物贮存器(8)之间建立流体通道，同时防止流体从药筒(7)流到注射针(9)；第二位置在药筒(7)与注射针(9)之间建立流体通道，同时防止流体从药筒(7)流到废物贮存器(8)。药筒(7)、废物贮存器(8)、阀体(10)以及注射针(9)的至少一部分被布置在盒外壳(2)内部，阀体(10)是可操作的以在第一位置与第二位置之间移动，而操作盒子(1)的使用者无需直接接触被布置在盒外壳(2)之内的部分。

Description

用于储存和递送医疗药物的一次性盒子

技术领域

本发明涉及一种用于储存和递送医疗药物的一次性盒子。本发明的盒子允许医疗药物被递送，以及可能的混合，而操作盒子的使用者不会接触到药物。因此，本发明的盒子可以安全地处理。

背景技术

某些种类的可注射的医疗药物有剧毒，或者可能由于其他原因不希望病人或医护人员除了药物的实际施用之外而接触到医疗药物或源于医疗药物的烟雾。这种药物的一个示例是用于肿瘤治疗的那些。另一示例是以干燥形式储存以及需要在药物的施用之前通过混合干药物与液体稀释剂来配制的药物(例如冻干的药物)。

以干燥形式储存且需要在施用之前配制的药物有时被储存在双室注射器中并借助双室注射器施用。在这种注射器中，干燥药物和稀释剂被储存在分开的腔室中。当需要递送药物时，注射器最初***作以使干燥药物和稀释剂接触，从而引起药物的配制。接着，操作注射器以使配制的药物从注射器被递送。随着药物的配制，有时在注射器中产生相对大量的空气或气体。这样的空气或气体在药物的给送之前必须从注射器中除去，特别是在药物将被注入的情况下。为此，执行所谓的空放(air shot，空气排除)。然而，在该药物产生有毒烟雾等的情况下，空放被控制为确保烟雾以及可能的液体废物以受控和负责的方式被丢弃是至关重要的。

在一些现有技术的注射***中，医护人员必须手动操纵注射***的多个部件，以使药物被注入，并且可能引起药物的配制和/或空放。这引入了医护人员和/或病人接触到药物的风险，和/或药物和/或源于药物的烟雾溢出的风险。

发明内容

本发明的实施例的一个目的是提供一种用于储存和递送医疗药物的盒子，其防止了医护人员与药物直接接触。

本发明的实施例的另一目的是提供一种用于储存和递送医疗药物的盒子，其确保了溢出的药物和/或源于药物的烟雾被安全地容纳。

根据第一方案，本发明提供了一种用于储存和递送医疗药物的一次性盒子，该盒子包括：

-药筒，容纳医疗药物，

-废物贮存器，被布置成接收废液和/或废气，

-注射针或用于安装注射针的注射针安装接口，注射针被布置成递送医疗药物，以及

-阀体，能在第一位置与第二位置之间移动，第一位置在药筒与废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到注射针或注射针安装接口，第二位置在药筒与注射针或注射针接口之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到废物贮存器，

其中，药筒、废物贮存器、阀体以及注射针或注射针安装接口的至少一部分被布置在盒外壳内部，且其中，阀体是可操作的以在第一位置与第二位置之间移动，而操作盒子的使用者无需直接接触被布置在盒外壳之内的部件。

本发明涉及一种用于存储和递送医疗药物的一次性盒子。因此，盒子连同被容纳在其中的医疗药物一起被制造并出售，因此医疗药物被储存在盒子之内直到将医疗药物递送给病人的时候。随后，容纳在盒子中的医疗药物被递送给病人，然后盒子被丢弃。

该一次性盒子包括：药筒、废物贮存器、注射针或注射针安装接口以及阀体，它们都至少部分地被布置在盒外壳内部。在本文中，术语“外壳”应该被解释为是指在其内部部分限定有腔室的大致闭合的部件，且其大致包围布置在腔室中的多个部件。因此，盒外壳包围药筒、废物贮存器、阀体以及注射针或注射针安装接口的至少一部分，除了注射针，操作药筒的使用者不容易与这些部分接触，注射针可进入其从盒外壳突出的位置，以便允许医疗药物借助注射针被递送。

药筒容纳借助盒子被储存和递送的医疗药物。

废物贮存器被布置为接收废液和/或废气。在本文中的术语“废液”和“废气”应被解释为是指未递送到病人并且必须被丢弃的液体或气体。这可能，例如，包括由在药物递送之前进行的空放导致的气体和/或液体。这种废液和/或废气可能是有毒的或有危害的，因此，可能有必要使废液和/或废气以受控和安全的方式被丢弃。因此，优点在于废物贮存器被布置在盒外壳内部，因为由此防止了废液和/或废气离开盒外壳，并且防止了该废液和/或废气与操作盒子的使用者接触。此外，包括容纳在废物贮存器中的废液和/或废气的盒子可以以安全的方式输送到一场所，在该场所，可以在使用盒子之后进行盒子的安全丢弃。

注射针被布置以递送医疗药物。因此，当盒子***作以递送医疗药物时，注射针被布置在注射部位，药物通过注射针被递送到注射部位。注射针可被固定地安装在盒子中。作为替代方案，注射针可以是可拆卸的。在这种情况下，盒子可被储存而没有注射针，当希望操作盒子来递送容纳在其中的医疗药物时，注射针可被安装在盒子的连接器或针座接口处。应当指出的是，注射针可以是经由管被安装在针座接口处的静脉输液针的形式。在这种情况下，静脉输液针可以被定位在距盒外壳一定距离，但将会经由管与盒外壳流体连接。在某些情况下，这样的管路连接可以在与用于将药物产品注射到病人组织的针远离的另一接口连接处结束，即，连接到用于直接静脉接入的可植入的导管，诸如Port-a-Cath***(例如，由史密斯医疗公司制造)，其于是可以代替专用针的使用。

阀体可在第一位置与第二位置之间移动。第一位置在药筒与废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到注射针。因此，当阀体处于第一位置时，废液和/或废气可以经由建立的流体通道从药筒输送到废物贮存器。同时，由于防止流体从盒子流到注射针，所以防止了任何流体或气体经由注射针离开盒子。因此，在空放期间，阀体可有利地处于第一位置。

第二位置在药筒与注射针之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到废物贮存器。因此，当阀体处于第二位置时，医疗药物可以从药筒经由建立的流体通道和注射针被递送。同时，由于能够防止流体从药筒流到废物贮存器，确保了医疗药物的全部剂量经由注射针被递送。因此，阀体在递送或注射医疗药物期间可有利地处于第二位置。

阀体是可操作的以在第一位置与第二位置之间移动，且操作盒子的使用者不直接接触布置在盒外壳内部的部件。因此，操作盒子的使用者将不必身体上直接地处理设置在盒外壳内部的部件。例如，使用者不需要在第一位置与第二位置之间手动地移动阀体。而是，阀体可例如借助被布置在盒外壳外部的操纵机构例如间接地操作。作为替代方案，当布置在盒外壳内部的其它部件在盒子的操作期间被移动时，阀体可以自动地操作。作为另一替代方案，阀体可以非接触的方式操作，例如通过与布置在盒外壳的内部的可磁化材料的操纵器配合的、布置在盒外壳的外面的可移动磁体来操作，或通过将操作信号无线地传输到盒外壳来操作。使用者没有直接接触到设置在盒外壳内的部件的事实显著地减少使用者与借助盒子被储存和递送的医疗药物或其烟雾直接接触的风险。

例如，阀体可***作以在第一位置与第二位置之间移动，而不需要打开或进入盒外壳。根据该实施例，为了以使阀体在第一位置与第二位置之间移动的方式操纵阀体，操作盒子的使用者不需要打开或进入盒外壳。

一次性盒子还可包括被布置在盒外壳的外部部件上的操纵机构，该操纵机构以操作操纵机构引起阀体在第一位置与第二位置之间移动的方式被连接到阀体。根据该实施例，阀体可以通过操纵操纵机构进行操作。由于操纵机构被布置在盒外壳的外部部件上，因此该阀体可操作，且操作盒子的使用者不会直接与布置在盒外壳内部的部件接触，并且无需打开或进入盒外壳。

阀体可被布置成在为了引起医疗药物被递送的盒子的操作期间在第一位置与第二位置之间自动地移动。根据该实施例，阀体可操作而操作盒子的使用者无需主动并单独地操作阀体。替代地，盒子操作的同时，阀体***作，并且作为为了引起医疗药物被递送的盒子的操作的自动结果。这也有效地确保了操作盒子的使用者不与设置在盒子外壳内的部件接触。

在本文中，术语“为了引起医疗药物被递送的盒子的操作”应当以广义的方式解释，在某种意义上，它不应该被限制为仅覆盖医疗药物的实际递送或注射。替代地，它应被理解为覆盖当需要递送储存在盒子中的医疗药物时发生的整个过程。除了药物的实际递送或注射，这种过程可例如包括准备用于注射的盒子、破坏盒子的密封、配制医疗药物、将注射针移动到注射位置等等。

根据该实施例，在第一位置与第二位置之间的阀体的移动可以通过布置在盒外壳内部的其他部件的移动引起，其中，其他部件的移动作为可能包括上述步骤的递送过程的一部分来执行。由此，进一步确保了阀体在第一位置与第二位置之间的移动与递送过程同步。

阀体包括可压缩弹簧，并且当储存在弹簧中的能量被释放时，阀体可从第一位置被移动到第二位置。根据该实施例，能量在盒子制造期间被储存在可压缩弹簧中。因此，在盒子的存储期间，可压缩弹簧处于加载或充能状态，阀体优选地在第一位置。在递送过程期间的合适的时间点，储存在弹簧中的能量被释放，从而使阀体移动到第二位置，并在药筒和注射针之间建立流体通道。储存在弹簧中的能量的释放可以例如由在盒外壳内移动、激活释放构件的一部件引起。

废物贮存器可设置有柔性壁。根据该实施例，随着废液和/或废气被接收在废物贮存器中，废物贮存器能够膨胀。废物贮存器可以例如是袋的形式。

废物贮存器可包括止回阀，其允许液体和/或气体经由阀体进入废物贮存器，同时防止液体和/或气体离开废物贮存器。根据该实施例，其有效地防止了废液和/或废气离开废物贮存器(一旦废液和/或废气已经被接收到废物贮存器中)。由此，废液和/或废气有效地容纳在废物贮存器中，并且废液和/或废气从盒子泄漏的风险被最小化。此外，通过注射针意外注入废液和/或废气的风险也被最小化。

所述止回阀可以例如被弹簧偏置。在这种情况下，阀体中存在的压力必须足以克服作用在止回阀上的弹簧的力，以打开止回阀，并允许废液和/或废气经由阀体进入废液贮存器。

替代地或附加地，疏水膜可以被布置在废物贮存器的入口处。在这种情况下，疏水膜可以是当与液体接触时会膨胀的那种。当膜膨胀时，它堵塞废物贮存器的入口，从而防止液体和/或气体进一步流入废物贮存器。这可以以下面的方式使用。当在递送医疗药物之前进行空放时，可能需要将气体或烟雾引导到废物贮存器，同时防止液体医疗药物被输送到废物贮存器，以便确保全部剂量的医疗药物被递送。于是，阀体可以初始地定位在第一位置，在药筒与废物贮存器之间建立流体通道。随后进行空放，将气体输送到废物贮存器。一旦存在于药筒和阀体中的所有气体已被移动到废物贮存器，液体药物就到达疏水膜。结果，该膜膨胀，并防止液体药物进入废物贮存器。这进一步引起药筒内部的压力增加，这可以例如通过测量柱塞压力和/或驱动马达电流而被检测，因此当液体遇到疏水膜时提供自动反馈。随后阀体可被移动到第二位置，在药筒与注射针之间建立流体通道，且盒子准备好经由注射针递送医疗药物。

作为替代方案，空放的完成可以以其它方式被检测。例如，操作盒子的使用者可以在视觉上检查盒子的内部，并且可以确定当液体药物到达阀体时，空放已经完成。

作为另一替代方案，合适的空放可以以其他方式来确保，从而保证最小的药物浪费，同时防止空气从盒子被递送。例如，药筒内部的一个或多个柱塞的移动可以以获得最佳空放的方式被限制。

盒子可有利地被保持在在空放期间注射针指向向上方向的位置。由此，确保了容纳在盒子内的任何空气在空放期间不被阻止(trap)，而是被传递到废物贮存器。

一次性盒子还可以包括被布置在盒外壳之内的滑板(sledge，撬板)，所述滑板被布置成引起被布置在盒外壳内部的部件的移动，以便引起医疗药物被递送。滑板可以有利地被布置成沿着由盒子所限定的纵向(例如由注射针和/或药筒限定的方向)移动。滑板可被安装在导轨中或导轨上，该导轨限制盒外壳内部的滑板的移动。

滑板可例如被布置成引起注射针的移动，以便当药物从盒子被递送时，推动注射针突出盒外壳。替代地或附加地，滑板可被布置成引起布置在药筒内部的一个或多个柱塞的移动，以便进行空放和/或递送医疗药物。替代地或附加地，滑板可被布置成操作药筒，以便在递送药物之前引起医疗药物的配制。

滑板可包括锁定机构，当锁定机构处于锁定位置时，例如，使用盒子之后，该锁定机构防止滑板的进一步移动。根据该实施例，一旦盒子已经被使用且容纳在药筒中的医疗药物已经被递送，不再可能移动滑板。这包括在盒子操作期间沿移动滑板的方向的进一步移动，以及沿相反方向(即，在盒子操作期间沿与移动滑板方向相反的方向)的移动。由此，防止了盒子可以被复位到它可被再次使用的状态，因为不可能以引起容纳在药筒中的医疗药物被递送的方式移动滑板。例如，锁定机构可以以如下的方式使用。当药物的递送已经完成时，注射针可缩回到盒外壳中，且锁定机构可被移动到锁定位置。注射针随后被防止移出盒外壳，从而防止盒子的再次使用。

滑板还可被布置成引起阀体在第一位置与第二位置之间的移动。根据该实施例，当滑板在盒外壳内移动以便引起医疗药物的递送时，阀体在第一位置与第二位置之间自动切换。如上所述，这确保了阀体的移动与递送过程中的步骤同步。

药筒可以是双室药筒，其中干燥形式的药物的有效成分被储存在药筒的第一室中，稀释剂被储存在药筒的第二室中，其中药筒可***作以使有效成分与稀释剂接触，以便混合有效成分和稀释剂，从而获得待从盒子被递送的配制的药物。当液体医疗药物的稳定性很低时通常使用这种双室药筒。在这种情况下，当药物以干燥的形式而非液体的形式被储存时，药物的稳定性显著增加。有效成分可例如是冻干形式，或者可以是粉末或丸剂的形式。

根据该实施例，当需要从盒子递送医疗药物时，有效成分和稀释剂首先必须被汇集在一起并混合，从而以液体形式配制医疗药物。这可包括打破密封或在双室药筒的两个室之间建立流体连接。稀释剂可以被吸入或推入容纳有效成分的第一室。作为替代方案，有效成分可被移动到容纳稀释剂的第二室中。混合可包括当有效成分与稀释剂被汇集后，搅拌和/或摇动有效成分与稀释剂。

在双室药筒中，当药物已经被配制后，药筒中经常存在相对大量的空气或气体。因此，在医疗药物的配制后以及在被配制的药物被递送之前进行空放是非常重要的。然而，药筒中存在的空气或气体可能是有毒的或有害的。在这种情况下，非常重要的是，源于空放的空气或气体被容纳在盒外壳内，以及防止操作盒子的使用者与该空气或气体接触。如上所述，根据本发明，这通过确保空放经由阀体被输送到布置在盒外壳内的废物贮存器而实现。因此，根据本发明的第一方案的盒子特别适于与双室药筒一起使用。

该一次性盒子还可包括可移除部件，所述可移除部件当被安装在盒子上时防止盒子的操作，并且当可移除部件已经被移除时盒子的操作可被允许。可移除部件可以是完全可移除的，或者它可以是部分可移除的。在后一种情况下，可移除部件的一部分可与盒外壳分离，而可移除部件的另一部分可以保持附接在盒外壳上。根据该实施例，可移除部件必须在盒子可***作之前部分或全部地移除，以使医疗药物被递送。这允许操作盒子的使用者仅通过确定可移除部件是否已经从盒子移除，就能够容易地检测盒子是否已被使用过。由此，意外地两次使用相同药筒的风险显著降低。此外，还避免使用者在实际打算使用之前无意中激活新盒子，以及进一步降低意外尝试使用的风险。

可移除部件可以例如是密封件的形式，该密封件确保了盒子在储存期间被合适地密封，并且该密封件必须在盒子能够***作以递送医疗药物之前被打破。

在盒子必须被安装在注射器装置中以便操作盒子来引起医疗药物被递送的情况下，只要可移除部件被安装在盒子上，可移除部件就可以防止盒子被安装在注射器装置中。

吸收材料可被布置在盒外壳之内，以便在盒外壳之内容纳任何溢出的液体。根据该实施例，在液体不慎溢出到药筒内部的情况下，吸收材料将吸收该液体，从而防止液体离开盒外壳，并有效地在盒外壳内容纳液体。因此，操作盒子的使用者与有毒或有害材料接触的风险被最小化，并且确保当盒子被使用后以受控方式被丢弃时，这种材料被适当地处理。

该一次性盒子还可包括一个或多个接口部分，一个或多个接口部分被布置成与注射器装置的接口部分接合，从而允许盒子借助注射器装置的操作。根据该实施例，当需要递送医疗药物时，盒子被安装在可重复使用的注射器装置中。盒子的操作和药物的递送于是通过注射器装置来控制。当药物的递送已经完成时，盒子从注射器装置移除并以合适的方式被丢弃。注射器装置随后准备好接收另一盒子并递送容纳在该盒子中的医疗药物。注射器装置可以例如是自动注射器装置的形式。

根据第二方案，本发明提供了一种注射器装置，其包括：

-外壳，限定腔室，腔室被布置成接收根据本发明的第一方案的一次性盒子，所述外壳包括能移动的盖子，该盖子允许一次性盒子被***腔室或从腔室移除，

-阀操作装置，被布置成操作被布置在腔室中的一次性盒子的阀体，以及

-药筒操作装置，被布置成与被布置在腔室中的一次性盒子的药筒配合，以便引起医疗药物被递送。

根据本发明的第二方案的注射器装置适于保持根据本发明的第一方案的一次性盒子并与其配合。注射器装置优选地是可重复使用的注射器装置。因此，当需要递送一定剂量的医疗药物时，一次性盒子被布置在注射器装置的腔室中，并且使用注射器装置经由阀操作装置和药筒操作装置例如以参照上述本发明的第一方案所描述的方式操作盒子。这导致容纳在一次性盒子中的医疗药物被递送。最后，一次性盒子从注射器装置移除并以合适且安全的方式丢弃。然后，注射器装置已准备好接收新的一次性盒子以便递送容纳在其中的医疗药物。

如上所述，借助注射器装置操作一次性盒子，甚至还降低了操作盒子的使用者与源于容纳在盒子中的医疗药物的液体或气体接触的风险。

阀操作装置可包括被布置在腔室内部的可移动滑板。根据该实施例，在盒子的操作期间，可移动滑板在注射器装置的腔室内移动。随后，可移动滑板与盒外壳之内的阀体以滑板的移动引起阀体在第一位置与第二位置之间移动的方式配合。可移动滑板可例如被布置成与布置在盒外壳的外部部件上的操纵器配合。在这种情况下，阀体借助可移动滑板且经由操纵器在第一位置与第二位置之间机械地移动。

可移动滑板还可适于使被布置在腔室中的一次性盒子的注射针在缩回位置与注射针已经准备好注射的位置之间移动。根据该实施例，可移动滑板控制阀体的操作，以及注射针的移动。由此，阀体的操作以及注射针的移动是同步的。

注射器装置还可包括用于操作阀操作装置和/或药筒操作装置的马达。这确保了医疗药物以精确的方式(例如以基本上恒定的速度(pace))递送。在这种情况下，注射器装置可被称为自动注射器。

根据第三方案，本发明提供了一种操作用于储存和递送医疗药物的一次性盒子的方法，该盒子包括容纳医疗药物的药筒、废物贮存器、注射针或注射针安装接口、以及布置在盒外壳内部的阀体，该方法包括以下步骤：

-将阀体布置在第一位置，该第一位置在药筒与废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到注射针或注射针安装接口，

-操作药筒的柱塞以执行空放，从而将液体和/或气体从药筒移动到废物贮存器，以及

-将阀体移动到第二位置，该第二位置在药筒与注射针或注射针安装接口之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到废物贮存器，而操作盒子的使用者无需直接接触布置在盒外壳内部的部件，从而准备用于从药筒经由注射针递送医疗药物的盒子。

应当注意的是，本领域技术人员将容易地认识到，结合本发明的第一方案描述的任何特征也可以与本发明的第二方案或第三方案结合，与本发明的第二方案结合描述的任何特征还可以与本发明的第一方案或第三方案结合，且与本发明的第三方案结合描述的任何特征又可以与本发明的第一方案或第二方案结合。

根据本发明的第三方案的方法非常适合于操作根据本发明的第一方案的一次性盒子。该一次性盒子优选地以下面的方式***作。

首先，阀体被定位在第一位置，从而通过阀体在药筒与废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到注射针。该方法可进一步包括将注射针安装在盒子中的步骤。

随后，操作药筒的柱塞，从而沿着朝向阀体的方向推动容纳在药筒中的液体和/或气体。由于阀体被布置在第一位置，这导致液体和/或气体从药筒被转移到废物贮存器。因此，空放被执行，并且由空放造成的气体被接收在废物贮存器中。

当空放已经完成时，阀体被移动到第二位置，从而在药筒与注射针之间建立流体通道，同时防止流体从药筒流到废物贮存器。这在操作盒子的使用者无需与被布置在盒外壳之内的部件接触的情况下进行。如上所述，参照本发明的第一方案，使用者意外地与储存在盒子中的医疗药物或医疗药物的烟雾接触的风险由此被最小化。此外，有毒或有害液体和/或气体从盒子泄漏的风险也被最小化。

当阀体已被移动到第二位置时，盒子已准备好例如以注射的形式递送医疗药物。递送可以通过操作药筒的柱塞来执行。

药筒可以是双室药筒，其中干燥形式的药物的有效成分被储存在药筒的第一室中，稀释剂被储存在药筒的第二室中，该方法还可包括以下步骤：

-使有效成分与稀释剂接触，以及

-混合有效成分与稀释剂，从而获得待从盒子递送的配制的药物。

根据该实施例，医疗药物在从盒子递送药物之前被配制，优选地刚好在从盒子递送医疗药物之前配制。这已经参照本发明的第一方案在上文被详细地描述。

移动阀体的步骤可包括操纵被布置在盒外壳的外部的操纵机构，所述操纵机构被连接到阀体。作为替代方案，移动阀体的步骤可在准备用于注射医疗药物的盒子的步骤期间，作为移动被布置在盒外壳之内的其他部件的结果自动地进行。这也已经参照本发明的第一方案在上文被详细地描述。

附图说明

现在将参照附图更详细地描述本发明，附图中：

图1-图3是根据本发明的实施例的一次性盒子的立体图；

图4-图10示出在递送过程期间处于各种姿态的图1-图3的一次性盒子；

图11-图13是图1-图10的一次性盒子的细节的立体图，其部分脱离以示出锁定机构；

图14和图15是用于根据本发明的实施例的一次性盒子的阀体的剖视图；以及

图16-图18是根据本发明的实施例的注射器装置的立体图。

具体实施方式

图1-图3是根据本发明的实施例的一次性盒子1的立体图。盒子1包括盒外壳2，盒外壳2包围布置在盒外壳2之内的多个部件。盒子1能够储存和递送容纳在盒外壳2之内的医疗药物。

盒外壳2设置有第一窗口3，该第一窗口允许使用者操作盒子1以目视检查空放的执行。这将参照图4-图10在下面进一步详细描述。

盒外壳2还设置有第二窗口4，该第二窗口允许使用者操作盒子1以目视检查储存在盒子1中的医疗药物。这也将参照图4-图10在下面进一步详细描述。

针帽5从盒外壳2突出。针帽5覆盖设置在盒外壳2内的注射针，并且必须在盒子1可以***作以递送一定剂量的医疗药物之前被手动移除。

可移除密封件6被安装在盒外壳2的一端。在能够以储存在盒子1中的医疗药物被递送的方式操作盒子1之前，必须将密封件6移除。一旦密封件6已被移除，不可能将它重新安装在盒外壳2上。由此可以容易地检测盒子1是否已被使用。如果密封件6仍安装在盒外壳2上，那么盒子1是完整的并且尚未被使用过。因此，医疗药物的全部剂量仍容纳在盒子1中。另一方面，如果密封件6已被移除，则盒子1很可能已被使用，即，医疗药物很可能已经被部分或全部递送。无论如何，如果盒外壳2的密封已经破损，那么，即使部分或全部的医疗药物仍然存在于盒子1中，使用盒子1也可能不安全。此外，如果医疗药物先前已部分地递送，则剩余的剂量是不确定的。因此，在该密封件6已经从盒外壳2上移除的情况下，不应该试图使用盒子1，而应该以适当的方式丢弃盒子1。

在图1中，密封件6仍安装在盒外壳2上；在图2中，密封件6正在被移除；在图3中，密封件已经被移除。

图4-图10示出在从盒子1递送医疗药物的过程期间的各种位置中的图1-图3的一次性盒子。盒外壳2的一部分已经被移除，以便显示布置在盒外壳2内的各种部件。

盒子1包括药筒7、被布置成接收废液和/或废气的废物贮存器8、注射针9和阀体10，所有这些部件都布置在盒外壳2内。

药筒7是双室药筒的形式，即它包括：第一室11，容纳干燥形式的医疗药物的有效成分；以及第二室12，容纳稀释剂。

废物贮存器8设置有柔性壁，允许废物贮存器8在接收废液和/或废气时膨胀。

在图4和图5中，注射针9由针帽5覆盖，在图6-图10中，针帽5已经被移除，从而暴露注射针9的尖端。

阀体10在第一位置与第二位置之间可移动。在第一位置中，阀体10在药筒7与废物贮存器8之间建立流体通道，同时防止流体从药筒7流到注射针9。在第二位置，阀体10在药筒7与注射针9之间建立流体通道，同时防止流体从药筒7流到废物贮存器8。

现将参考图4-图10描述一次性盒子1的操作。

在图4中，盒子1被示出为在盒子1的储存期间可被应用的姿态(position)。注射针9由针帽5覆盖。药筒7的第一室11与第二室12相对于彼此被密封，从而确保干燥形式的有效成分保持与稀释剂分开。阀体10处于第一位置，即，流体通道建立在药筒7与废物贮存器8之间。

当期望从盒子1递送医疗药物时，第一柱塞13沿朝向注射针9的方向被推动。由于容纳在第二室12中的液体稀释剂是不可压缩的，这将导致第二柱塞14沿朝向注射针9的方向移动，直到它到达凹部15形成在药筒7的壁中的位置。然后液体稀释剂可以经由凹部15进入第一室11，由此，液体稀释剂和医疗药物的有效成分在第一室11中汇集在一起。此外，第三柱塞16通过液体稀释剂进入第一室11而沿朝向注射针9的方向移动。从而，容纳在第三室17中的空气被移出药筒7。由于阀体10在第一位置，所以空气经由阀体10被输送到废物贮存器8。因此，该废气被收集在废物贮存器8中，并且没有其经由注射针9被递送或以其他方式从盒外壳2泄漏的风险。因此，来自药筒7的第三室17的废气被安全地容纳在盒外壳2之内。

当第一柱塞13已经被移动成与第二柱塞14邻接且所有的稀释剂已经进入第一室11中时，第一柱塞13沿朝向注射针9的方向稍微移动第二柱塞14，由此关闭由凹部15形成的通道。这是图5中所示的位置。

因此，在图5中，医疗药物的有效成分和液体稀释剂已经汇集在药筒7的第一室11中，医疗药物的配制可以发生在第一室11中。这可能包括摇动和/或转动盒子1，以确保药物适当地混合。医疗药物的配制可经由形成在盒外壳2中的第二窗口(图1-图3中的4)来目视检查。

当药物已经被配制时，必须进行空放。为此，第一柱塞13沿朝向注射针9的方向进一步移动，从而使第三柱塞16移动到末端位置，如图6所示。这引起容纳在第三室17中的剩余的空气经由阀体10被传递到废物贮存器8中。在空放期间，盒子1可以有利地被保持为注射针9指向上方的姿态，以便防止空气被阻挡在***中，并确保空气被传递到废物贮存器8。

此外，配制的药物被允许流过第三柱塞16并进入阀体10，从而使存在于药筒7和阀体10内的任何空气移动进入废物贮存器8中，即，执行空放。空放可经由形成在盒外壳2中的第一窗口(图1-图3中的3)来目视检查。当配制的药物到达废物贮存器8的入口时，空放已经完成，盒子1已准备好递送配制的医疗药物。作为替换方案，可以推断出，当能够目视确认配制的液体药物已到达阀体10时，空放已经完成。

在图6中，由于在配制过程和空放期间废物贮存器8中接收的空气以及可能的液体，废物贮存器8的柔性壁已经膨胀。此外，针帽5已经从注射针9移除，从而暴露注射针9的尖端。然而，注射针9仍然完全容纳在盒外壳2的内部。

为了使注射针9的尖端从盒外壳2伸出来，承载药筒7、废物贮存器8、注射针9和阀体10的滑板18沿朝向注射针9的方向移动。当滑板18的该移动开始时，锁定机构(不可见)释放储存在可压缩弹簧19中的能量。释放的能量沿相反方向(即，远离注射针9的方向)推动滑块20。滑块20经由销21连接到阀体10。由此，滑块20的反向移动引起阀体10移动到第二位置。这是图7中所示的位置。

因此，在图7中，注射针9已经以注射针9的尖端从盒外壳2突出的方式移动。此外，可以看出，可压缩弹簧19处于释放状态，并且，阀体10处于第二位置，即，阀体10在药筒7与注射针9之间建立了流体通道。

随后滑板18进一步向前移动，以便进一步将注射针9移出盒外壳2，即移动至图8中所示的位置。

然后第一柱塞13再次沿着朝向注射针9的方向移动。这导致配制的药物朝向阀体10被转移出第一室11。由于阀体10在第二位置，因此配制的药物经由阀体10从注射针9被递送。图9示出了盒子1处于医疗药物的全部剂量已经由注射针9以这种方式被递送的姿态。

当医疗药物的递送已经以上面描述的方式完成时，滑板18沿相反方向(即，将注射针9移回到盒外壳2中的方向)移动。图10示出盒子1处于注射针9已经完全缩回到盒外壳2中的姿态。由此，盒子1可以被安全地运输到一位置，在该位置处，盒子1能与容纳在废物贮存器8中的气体和液体、保留在药筒7中的任何剩余的医疗药物、阀体10、注射针9以及容纳在盒外壳2内部的任何溢出的医疗药物一起，以负责和安全的方式被自毁。

图11-图13是图1-图10的一次性盒子1的细节的立体图。盒外壳2的多个部分已经断裂剥离以便显示布置在盒外壳2的内部的、包括锁定臂22和凸轮23的锁定机构。

在图11中，盒子1处于图6所示的姿态。因此，医疗药物已被配制，空放已经被执行，但滑板18还没有向前移动以使注射针9从盒外壳2伸出来。此外，可压缩弹簧19处于压缩状态，滑块20被保持在其借助锁定臂23来保持弹簧19的位置。锁定臂23被凸轮23保持在该锁定位置。

在图12中，盒子1处于图6所示的姿态与图7所示的姿态之间的一姿态。因此，滑板18已经稍微向前移动，以使注射针9从盒外壳2伸出来。由此，滑板18已经推动锁定臂22使其脱离与凸轮23的接合，且锁定臂22已经移动而离开该锁定位置，即，锁定臂23不再将滑块20保持在其保持弹簧19的位置。因此，储存在弹簧19中的能量已经被释放，并沿向后方向(即，沿朝向药筒7的方向)推动滑块20。

滑块20被布置成与形成在阀体10上的枢轴21接合。因此，滑块20的向后移动引起阀体10旋转，从而将阀体10移动到第二位置，在该第二位置处，药筒7与注射针9之间建立了流体通道。

在图13中，盒子1处于图7所示的姿态。因此，滑板18已被进一步沿向前方向移动，并且锁定臂22已经进一步移动远离凸轮23。由此锁定臂22已经被移动到一位置，在该位置处，凸轮23防止该锁定臂被移回图11所示的位置。由此，盒子1的意外的重复使用被有效地防止。

图14和图15是用于根据本发明的实施例的一次性盒子1的阀体10的剖视图。药筒7和废物贮存器8被连接到阀体10。废物贮存器8经由止回阀24连接到阀体10。疏水膜25被布置为邻近止回阀24。当疏水膜25与液体接触时，它膨胀并因此阻断到废物贮存器8的流体通道。因此，该通道在空放已经完成时将自动被阻断，配制的药物以液体形式到达阀体10。

在图14中，阀体10在第一位置，即，它在药筒7与废物贮存器8之间建立了流体通道。在图15中，阀体10处于第二位置，即，它在药筒7与可安装在连接器26处的注射针之间建立了流体通道。

图16-图18是根据本发明的实施例的注射器装置27的立体图。注射器装置27包括具有盖子29的外壳28，该盖子允许进入外壳28的内部。一次性盒子1，诸如在图1-图13的任一幅中所示的盒子，可以被接纳在注射器装置27中。当一次性盒子1被安装在注射器装置27中时，盒子1可以借助注射器装置27操作，以递送容纳在盒子1中的医疗药物。在递送医疗药物之后，盒子1可以从注射器装置27移除并以合适的方式被丢弃。

在图16中，盖子29是关闭的，且盒子1被安装在注射器装置27中。盒子1是可见的，且针帽5从外壳28突出。显示器30和操作按钮31被安装在外壳28上。操作按钮31被使用者使用，以控制该盒子1的操作。显示器30为使用者提供关于递送过程的进展情况的信息。

在图17中，盖子29是打开的，且其示出了盒子1如何被接纳到外壳28之内。

在图18中，外壳28的内部没有安装盒子。此外，承载显示器和操作按钮的外壳28的部分已经被移除以便显示布置在外壳28内部的注射器装置27的部分。

可移动滑板32被布置成与操纵机构配合以便操纵盒子的阀体，该操纵机构被布置在安装于注射器装置27中的盒子的盒外壳的外部部件上。因此，可移动滑板32的移动将导致安装在外壳28的内部的盒子的阀体的适当移动。例如，如以上参照图4-图13所描述的，可移动滑板32可与布置在盒外壳内部的滑板配合，用于使注射针移动。

丝杆(lead screw)33被布置用于引起柱塞致动器34的移动。当盒子被布置在外壳28的内部时，柱塞致动器34被布置成与盒子的药筒的柱塞邻接。因此，盒子的柱塞可以借助注射器装置27，经由柱塞致动器34并通过操作丝杆33来操作。

Claims (15)

1.一种注射器装置，其包括：

-外壳，限定腔室，所述腔室被布置成接纳一次性盒子，所述外壳包括能移动的盖子，该盖子允许一次性盒子被***所述腔室或从所述腔室移除，

-阀操作装置，被布置成操作被布置在所述腔室中的一次性盒子的阀体，以及

-药筒操作装置，被布置成与被布置在所述腔室中的一次性盒子的药筒配合，从而引起医疗药物被递送，

其中，所述一次性盒子包括：

-药筒，容纳所述医疗药物，

-废物贮存器，被布置成接收废液和/或废气，

-注射针或用于安装注射针的注射针安装接口，所述注射针被布置成递送所述医疗药物，以及

-阀体，能在第一位置与第二位置之间移动，所述第一位置在所述药筒与所述废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从所述药筒流到所述注射针或所述注射针安装接口，所述第二位置在所述药筒与所述注射针或所述注射针安装接口之间建立流体通道，同时防止流体从所述药筒流到所述废物贮存器，

其中，所述药筒、所述废物贮存器、所述阀体以及所述注射针安装接口或所述注射针的至少一部分被布置在盒外壳的内部，且其中，所述阀体能***作以在所述第一位置与所述第二位置之间移动，而操作所述盒子的使用者无需直接接触被布置在所述盒外壳之内的部件。

2.根据权利要求1所述的注射器装置，其中，所述阀操作装置包括被布置在所述腔室内部的能移动的滑板。

3.根据权利要求2所述的注射器装置，其中，所述能移动的滑板还适于使被布置在所述腔室中的一次性盒子的注射针在缩回位置与所述注射针已经准备好注射的位置之间移动。

4.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，还包括马达，用于操作所述阀操作装置和/或所述药筒操作装置。

5.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述阀体能***作以在所述第一位置与所述第二位置之间移动，而不需要打开或进入所述盒外壳。

6.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述一次性盒子还包括被布置在所述盒外壳的外部部件上的操纵机构，所述操纵机构以操作所述操纵机构引起所述阀体在所述第一位置与所述第二位置之间移动的方式被连接到所述阀体。

7.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述阀体被布置成在为了引起医疗药物被递送的所述盒子的操作期间，在所述第一位置与所述第二位置之间自动地移动。

8.根据权利要求7所述的注射器装置，其中，所述阀体包括可压缩弹簧，且其中当储存在所述弹簧中的能量被释放时，所述阀体从所述第一位置被移动到所述第二位置。

9.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述废物贮存器设置有柔性壁。

10.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述废物贮存器包括止回阀，所述止回阀允许液体和/或气体经由所述阀体进入所述废物贮存器，同时防止液体和/或气体离开所述废物贮存器。

11.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，所述药筒是双室药筒，其中干燥形式的所述药物的有效成分被储存在所述药筒的第一室中，而稀释剂被储存在所述药筒的第二室中，其中所述药筒能操作以使所述有效成分与所述稀释剂接触，以便混合所述有效成分和所述稀释剂，从而获得待从所述盒子被递送的配制的药物。

12.根据权利要求1-3中任一项所述的注射器装置，其中，吸收材料被布置在所述盒外壳的内部，从而将任何溢出的液体容纳在所述盒外壳内部。

13.一种操作注射器装置的方法，所述注射器装置包括限定腔室的外壳，所述腔室被布置成接纳用于储存和递送医疗药物的一次性盒子，所述盒子包括容纳所述医疗药物的药筒、废物贮存器、注射针或注射针安装接口、以及布置在盒外壳内部的阀体，所述方法包括以下步骤：

-将所述阀体布置在第一位置，该第一位置在所述药筒与所述废物贮存器之间建立流体通道，同时防止流体从所述药筒流到所述注射针或所述注射针安装接口，

-操作所述药筒的柱塞以执行空放，从而将液体和/或气体从所述药筒移动到所述废物贮存器，以及

-将所述阀体移动到第二位置，该第二位置在所述药筒与所述注射针或所述注射针安装接口之间建立流体通道，同时防止流体从所述药筒流到所述废物贮存器，而操作所述盒子的使用者无需直接接触布置在所述盒外壳内部的部件，从而准备用于从所述药筒经由所述注射针递送所述医疗药物的所述盒子。

14.根据权利要求13所述的方法，其中，所述药筒是双室药筒，其中干燥形式的所述药物的有效成分被储存在所述药筒的第一室中，稀释剂被储存在所述药筒的第二室中，所述方法还包括以下步骤：

-使所述有效成分与所述稀释剂接触，以及

-混合所述有效成分与所述稀释剂，从而获得待从所述盒子递送的配制的药物。

15.根据权利要求13或14所述的方法，其中，移动所述阀体的步骤包括操纵被布置在所述盒外壳的外部部件上的操纵机构，所述操纵机构被连接到所述阀体。