CN106456155A - 缝线穿引器 - Google Patents

Abstract

本公开内容涉及用于操纵缝线的手术器械（10）。具体地，本公开内容涉及用于使缝线穿过组织的器械。具有轴（11）和连接至该轴的近端的手柄（12）的手术器械被描述。该轴由管状构件和尖端形成，该管状构件具有近端和远端，其中管腔在该近端与远端之间延伸；该尖端在管状构件的远端。该轴还包括在靠近尖端处的侧壁中具有开口的远端部分（13）。该开口通过侧通道（23）与管腔连通。器械（10）进一步包括缝线圈套器（15），该圈套器可滑动地容纳在管腔和侧通道内，并且可在延伸位置和缩回位置之间移动以用于捕获缝线。

Description

缝线穿引器

相关申请的交叉引用

本申请要求2014年4月24日提交的美国临时专利申请61/983,487号的优先权，该专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

本申请还涉及Seath A. Foerster等人的美国专利申请2014/0222033号，但不要求该专利申请的优先权，该专利申请的全部公开内容以参考的方式并入本文中。

背景技术

本公开内容涉及用于操纵缝线的外科手术器械。特别地，本公开内容涉及用于使缝线穿过组织的器械。

在许多外科手术中，缝线用于使伤口闭合并且可以用于修复对韧带和软组织的损伤。作为修复的一部分，缝线可以被引导通过组织以便将组织缝合或保持在一起，或者用于捕获组织并将组织锚定至外科植入物（诸如，缝线锚定器）的目的。用于传递缝线的已知器械通常包括刺穿部分或针（其可以是弧形的），以及用于将缝线保持在针的一部分内以便能够实现在修复手术期间操纵缝线并使其穿过组织。

在缝线穿引针是中空的示例中，在组织捕获中可能产生潜在的问题，其中，在使用期间，针的开口的最远端可能钩破并撕裂组织。此外，由于针的开口的存在，使用者可能感受到刺穿的阻力。另外，并且也许更成问题的是，在针的远端处具有开口可能使器械变弱并且导致针尖的弯曲和可能的器械失效。

替代的器械包括可滑动地容纳在针的管腔内的缝线穿引器和缝线取回器。例如，缝线穿引器可以利用预记忆成型的软线（以镍钛合金带的形式）用于捕获缝线。然而，当被用于捕获缝线时，这样的器械的操作可能需要高的精确度。可以通过器械手柄来控制该软线。

另外的器械可以使用从远端针延伸并且能够用于捕获已经通过缝线穿引器前进的缝线的线圈，该线圈从该器械的针中的第二开口离开该器械。穿引器可以具有被修改的远端以便在缝线已被捕获在取回器的圈中之后使缝线容易地前进和脱离。可以相对于该器械纵向地并转动地操纵穿引器和取回器，使得刺穿通过待缝合的组织的针能够穿过缝线取回器。使器械缩回将引起缝线的一端被反向拉拽通过组织。当用这个装置捕获并取回缝线时，缝线被固定在该装置的远端处。

与这些器械的至少一些相关联的一个问题是，当缝线容纳在器械内时，这些器械不允许缝线在装置内滑动。缝线滑动对于一些其它类型的缝线穿引装置是个优点。对于不允许缝线滑动的那些器械而言，保持被捕获的缝线的方法是通过向下夹住缝线，这导致损伤缝线的增加的危险。此外，由于这些更复杂的器械所需的大的外形，所以在缝线的通过期间组织被钩破和撕裂也是问题。

如果克服了这些障碍，那么更方便的关节镜方法可以具有显著的优势。特别地，提供这样的低外形的装置是期望的：该装置允许被捕获缝线在器械内滑动而不钩破组织并且导致降低的组织损伤。因此，对于更好的关节镜方法存在需求。

发明内容

本公开内容通过提供一种外科手术器械而设法克服上述问题中的至少一些，该手术器械具有捕获、传递、取回缝线以及使缝线在关节内穿过的能力，同时还允许保持在器械内的缝线滑动。该器械还提供用于刺穿的单点，并且所有其它组织和/或软骨接合表面是平滑的。而且，远端刺穿尖端和相应的组织刺穿面可以是非空心的，因此提供可重复且不间断的刺穿。

根据本公开内容，外科手术器械被提供，在一个示例实施例中，该外科手术器械可以包括：具有管状构件的轴组件，该管状构件带有近端和远端；以及尖端（例如，在管状构件远端的针尖）。有利地，轴组件可以进一步限定管腔，例如在近端和远端之间延伸的管腔。在一些实施例中，该轴可以包括远端部分，该远端部分在其侧壁（例如，靠近尖端的侧壁）中具有开口。在示例实施例中，该开口可以通过侧通道与管腔连通。该外科手术器械可以进一步包括手柄部件（例如，连接至轴的近端）和缝线圈套器，该圈套器可滑动地容纳在管腔和侧通道的内部，并且可在延伸位置和缩回位置之间移动以用于捕获缝线。

适合地，侧通道可以相对于管腔轴线成角度。优选地，侧通道包括至少一个弯曲部。替代地，侧通道是弧形的，或者侧通道是弧形的并且包括至少一个弯曲部。在示例实施例中，侧通道可以沿从针尖轴线偏离的路径。在一些实施例中，侧通道可以沿基本上顺着针尖的外边缘定向的路径（例如，针的外边缘和侧通道可以基本上平行于彼此）。在其它实施例中，侧通道可以沿相对于针尖的外边缘成一角度的路径。

适合地，轴的远端部分可以是弧形的。替代地，轴的远端部分是弯曲的，或者包括至少一个弯曲部分和弧形部分。轴的远端部分可以是弧形的，并且开口可以位于该弧形远端部分的内直径上。替代地，轴的远端部分可以是弧形的，并且开口可以位于该弧形远端部分的内直径上。

在一些实施例中，由针尖的渐细部分限定的针尖轴线可以基本上顺着轴在轴向上定向，例如顺着轴的近端直的部分或者轴的远端弧形部分定向。在其它实施例中，由针尖的外边缘限定的外针轴线可以基本上顺着轴在轴向上定向，例如顺着由轴的近端直的区域限定的轴线定向，或者顺着由轴的远端弧形区域（例如，在该区域的远端处）限定的轴线定向。在一些实施例中，由针的渐细部分限定的针尖轴线可以基本上相对于轴的外直径（例如，轴的弧形远端区域的远端的外侧直径）对准。在其它实施例中，由针的渐细部分限定的针尖轴线可以基本上相对于轴的内直径（例如，轴的弧形远端区域的远端的内侧直径）对准。优选地，侧通道直径小于管腔直径。适合地，管腔直径沿其长度是恒定的。替代地，管腔具有阶梯形直径，并且包括具有不同直径的两个或更多个区段。优选地，该阶梯形直径向远端减小。

以上特征促使当处于延伸位置中时圈套器与轴成角度地突出。这允许外科医生掠过宽的面积从而在外科手术位置内捕获缝线，从而降低用于操作该器械的技术要求。此外，所形成的圈套器突出轨迹有助于降低缝线被夹住或陷住的危险，并且在每次使用圈套器时提供更可靠的延伸。圈套器可以以钩的几何结构而形成。这个钩结构可以允许在向装置的针尖和自身轴线最小地移动的情况下将缝线捕获并拉回至针中。常规的装置要求更精确地操纵针尖，使得缝线需要被容纳在缝线穿引器的口部内，从而将缝线闭合且保持在装置中。采用钩的构造的圈套器允许在沿着钩的缩回路径的任意位置处捕获缝线，并且提供用于缝线的大得多的捕获区域。因此，当刺穿通过脆弱的组织时，将不要求使用者过度地平移装置从而捕获缝线，因为该钩具有用于缝线捕获的较大的掠过面积。

在示例实施例中，管腔可连接至轴的侧壁中的凹槽（slot），该凹槽通至针尖的凹陷部分中。管腔可以有利地在该凹陷的远端部分终止，并且不延伸通过针尖的远端。在示例性实施例中，凹槽和/或凹陷的侧壁可以使得圈套器能够适当地安置并延伸，诸如以便当圈套器在延伸位置和缩回位置之间移动时防止该圈套器转动（例如，通过偏压圈套器以便保持在顺着其预弯曲部的平面中）。

在一些实施例中，圈套器的至少一部分的以及管腔和侧通道中的至少一个或者凹槽/凹陷可以包括互补的非圆形横截面，以便当圈套器在延伸位置和缩回位置之间移动时防止该圈套器转动。替代地，管腔和侧通道或凹槽/凹陷可以包括与圈套器互补的圆形和/或非圆形横截面的任意组合。因此，由于在装置内部的约束可以维持圈套器的对准，并且在使用期间圈套器不会不经意地转动。

使器械内的圈套器的相对角度位置固定可以在缝线的操纵期间提供更稳定的器械，并且允许使用相同的器械重复该技术而没有任何明显的性能损失。由于这个结构的结果，保持在器械内的缝线是更加牢固的，并且由于圈套器不能转动，所以器械使缝线掉落的危险被极大地降低。

在未示出的替代实施例中，圈套器可以在顺时针或逆时针方向上围绕器械轴线转动。优选地，该转动被限制在大约60度，尽管可能期望转动角度大于或小于60度。圈套器的转动可以由拇指致动器控制，该拇指致动器可以加入这样的结构：该结构允许通过使用者的拇指操作而使圈套器在顺时针或逆时针方向上转动。转动手柄中的拇指致动器然后将会以直观的方式使圈套器转动。替代地，可以将拇指致动器划分成左侧部分和右侧部分，该左侧部分和右侧部分能够取决于哪一侧的拇指滑动件被致动而使圈套器逆时针或顺时针转动。一起移动致动器的两侧可以使圈套器延伸而不转动。

优选地，圈套器包括远端的钩。适合地，器械尖端包括邻近于开口并且在开口远端的凹陷。优选地，当圈套器处于缩回位置时，该凹陷容纳圈套器钩。这个结构减小器械的外形并且有助于最小化在缝线穿过期间把器械推过组织时引起的任何损伤。

优选地，尖端基本上是实心的。这个结构沿刺穿边缘不提供开放腔体，并且因此有助于防止组织钩破、不需要的组织去除以及在外科手术位置中的任何相关联的组织损伤。此外，实心的尖端为器械的远端区域提供强度和刚性，从而降低器械失效的可能性并且导致更好的组织刺穿能力。

优选地，当圈套器处于完全缩回位置时，该器械包括横向延伸通过尖端的通路，该通路形成在圈套器钩和尖端的凹陷之间。当圈套器处于完全缩回位置时，该通路允许在器械中捕获的缝线滑动。当执行某些外科手术步骤时，被捕获的缝线的滑动能力消除了对额外器械的需求。因此，该器械在单个器械内提供捕获、传递和取回缝线的能力。这允许该器械被保持得小且简单（通常只需要圈套器的完全延伸位置和完全缩回位置），并且通过同一装置获得全部功能。

适合地，圈套器由不锈钢、镍钛合金、塑料、聚合物或前述的任意组合构成。优选地，圈套器由不锈钢构成。更优选地，圈套器由302类型的不锈钢构成。从强度的角度来看不锈钢的使用是理想的，并且有助于最小化圈套器失效的危险。因此，当在多次延伸/缩回循环期间，圈套器可以可靠地且持续地展开，并且降低圈套器在器械内变弯的危险。可选地，可以以适于特定应用的许多方式对钢或镍钛合金进行回火或热处理。可选地，圈套器由具有形状记忆特性的材料构成。在其中圈套器在展开和缩回期间变形的器械中，通过管腔和侧通道的变形路径被优化，使得圈套器的完整性和强度被保持，使得该器械能够在具体手术期间多次使用。优选地，圈套器可以作为弹簧使用，因为当处于打开位置时该圈套器能够完全地延伸，但随后当缩回至闭合位置中时与内管腔的形状一致。适合地，这个弹簧特性可以使得圈套器能够闭合至针尖中或促进圈套器闭合至针尖中。

适合地，圈套器包括涂层（诸如，PTFE或硅基润滑剂）以促进圈套器的致动。优选地，使用涂层或表面硬化处理（诸如，ME-92、MEDCOAT 2000或Kolsterising，这增加圈套器材料的表面硬度并且减少可能在相互作用的金属部件之间发生的任何磨损。替代地，侧通道表面或者圈套器和侧通道表面包括这样的涂层或处理。优选地，手柄是内嵌式手柄，并且包括用于使圈套器在延伸位置和缩回位置之间移动的拇指致动器。替代地，手柄是枪柄式手柄。根据这样的实施例，触发机构可以围绕枢转点联接至圈套器组件的近端或近端区域。

适合地，器械包括用于锁定圈套器相对于轴的位置的锁定件，特别是当圈套器处于缩回位置或贮存位置时。该锁定件有助于确保圈套器不会意外地移动（例如，当缝线被捕获在器械内时），该移动会导致缝线掉落。此外，该锁定件可以确保使用者不会在刺穿通过组织时不经意地使圈套器展开。适合地，拇指致动器可以具有两个位置：用于捕获缝线的圈套器延伸位置和圈套器缩回/锁定位置（例如，在缩回/锁定位置中，被捕获的缝线可自由地滑动；和/或在缩回/锁定位置中，触发机构可以被锁定以便防止圈套器意外地被移动至圈套器延伸位置）。在一些实施例中，拇指致动器可以具有三个位置：用于捕获缝线的圈套器延伸位置；圈套器缩回位置，在该位置中，被捕获的缝线可自由地滑动；以及缝线锁定位置，例如，该位置可以向下夹住缝线并且防止缝线滑动）。缝线锁定位置和/或圈套器缩回位置可以包括用于锁定圈套器并且防止其意外延伸（例如，在针的***期间）的安全机构。可以采用的示例锁定机构包括沟槽或凹槽，例如，与圈套器的具***置和/或与用于圈套器的触发机构或手柄的具***置相关联的沟槽或凹槽。在一些实施例中，可以采用棘轮式机构。优选地，当圈套器在锁定位置和解锁位置之间移动时，该锁定件可以具有听觉或触觉反馈机构。

附图说明

通过对附图中图示的示例的下列更具体的描述，本公开内容的以上和其它方面、特征以及优点将是明显的，在附图中：

图1是根据本公开内容的器械的实施例的轴测图；

图2是根据本公开内容的图1的实施例的展开图；

图3A和图3B是根据本公开内容的图1的实施例的远端的特写侧视图；

图4是根据本公开内容的带有一段被套住的缝线的图1的实施例的远端的特写轴测图；

图5A和图5B是根据本公开内容的图1的实施例的尖端的特写视图；

图6是根据本公开内容的图1的实施例的远端的截面侧视图；

图7A和图7B是根据本公开内容的图3的侧视图，其中，在透明视图中示出针和管状构件；

图8是根据本公开内容的图2的侧视图，其中，一半的手柄被去除以用于能够看到器械的内部运行；

图9是根据本公开内容的图1的器械的轴的分解图，其中，在透明视图中示出外管状构件；

图10是根据本公开内容的图1的器械的轴的特写截面侧视图；

图11是根据本公开内容的图1的致动器按钮的特写侧视图；

图12是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示宽公差的侧通道和具有预弯曲部的圈套器；

图13是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示宽公差的侧通道和具有预弯曲部的圈套器，其中，缝线穿引器器械的轴的弧形远端区域与圈套器的预弯曲部以及侧通道对准；

图14是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示宽公差的侧通道和具有预弯曲部的圈套器，其中，由缝线穿引器器械的针尖的外边缘限定的外针轴线基本上顺着由缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域在该区域的远端处限定的轴线定向；

图15是根据本公开内容的具有预弯曲部的圈套器的示例实施例的侧视图；

图16是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示宽公差的侧通道和具有预弯曲部的圈套器，其中，侧通道是弧形的以便与缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域基本上匹配；

图17A是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示在缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽和具有预弯曲部的圈套器；

图17B是根据本公开内容的图17A的缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽的透视图；

图18是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示在缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽和具有预弯曲部的圈套器，其中，由缝线穿引器器械的针尖的外边缘限定的外针轴线基本上顺着由缝线穿引器器械的轴的近端直区域限定的轴线定向；

图19A是根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示在缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽和具有预弯曲部的圈套器；

图19B是根据本公开内容的在图19A的缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽的放大侧视图；

图19C是根据本公开内容的图19A的缝线穿引器器械的远端的侧视图，其图示圈套器相对于缝线穿引器器械的针尖的间距；

图20A-图20D图示根据本公开内容的在图19A的圈套器的离开位置（例如，在打开和闭合位置中，如受下述内容的影响：凹槽的长度，轴相对于针尖的角度、针尖的形状、圈套器的远端所形成的几何结构和/或圈套器的预弯曲部）和可能塞住的各种相关区域之间的示例关系；

图21图示根据本公开内容的在示例缝线穿引器器械的轴的远端弧形区域的远端中的凹槽的侧壁的示例用途，以便相对于针尖限制/对准具有预弯曲部的圈套器的平面定向；

图22A-图22D图示根据本公开内容的示例制造工艺，以用于制造诸如在本文中公开的示例缝线穿引器器械；以及

图23图示根据本公开内容的缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例的侧视图，该示例实施例图示限定在缝线穿引器器械的针尖中的凹陷的成角度的远端侧壁。

具体实施方式

在下列描述中，相同的部件设置有相同的附图标记，而无论它们是否被示出在不同的示例中。为了以清楚且简明的方式图示本发明的（多个）示例，附图可以不必按比例绘制并且某些特征可以以稍微示意性的形式示出。关于一个示例所描述和/或图示的特征可以以相同的方式或相似的方式用在一个或多个其它示例中，和/或与其它示例的特征结合使用或代替其它示例的特征使用。

当在本说明书和权利要求书中使用时，单数形式的“一”、“一个”、和“该”包括复数所指对象，除非上下文中明确地另有说明。

当在本说明书和权利要求书中使用时，为了描述和限定本发明的目的，使用术语“大约”和“基本上”来表示可以归因于任何定量的比较、数值、测量、或其它表示的不确定性的固有程度。术语“大约”和“基本上”在本文中也用于表示在不导致所讨论的主题的基本功能的改变的情况下，定量表示可以与所陈述的参考值不同的程度。

参照图1和图2，示出有缝线穿引器10，该缝线穿引器具有从手柄12向远端延伸的细长轴11。轴11包括弧形的远端区域13和尖的针尖14。在图示的实施例中，该弧形与轴的近端区域成大约30度（例如，24度）的角度并且向上定向。在替代的器械中可以采用其它角度。在未图示的替代实施例中，该远端区域是弯曲的而不是弧形的，或者可以包括弯曲区域和弧形区域。在未图示的另外的替代实施例中，该轴和远端区域是直的。

手柄12是内嵌式手柄。在一些实施例中，手柄12可以包括用于容纳使用者的手指的开口17。在替代的实施例中，手柄不包括这样的开口，并且使用者的手指仅仅贴合在手柄周围。手柄12还可以包括形式为拇指激活的滑动件的致动器16，该滑动件可以远离手柄12向远端移动以激活器械。在未图示的一些实施例中，可以通过适合的机构（例如弹簧）偏压该致动器，以便当去除所施加的力时（例如，当使用者去除来自手指或拇指的压力时）默认至特定位置。在未图示的替代实施例中，手柄可以是枪柄式手柄。

现在参照图3A和图3B，缝线穿引器包括缝线圈套器15，该缝线圈套器可滑动地容纳在管状轴11的管腔内并且可从该管腔延伸。根据这个结构并且如在图3B中所示，当圈套器15借助于致动器16向远端前进时，如将在下面更详细地描述，圈套器15的一部分从管状构件中突出并且能够用于捕获缝线（未图示）。然后，圈套器能够缩回至在图3A中所示的位置（也参见图4）。在致动器被偏压的实施例中，取决于偏压件的相对定向，可以通过去除使用者的手指或拇指的力而实现圈套器的缩回。

轴11由基本上实心的针尖14以及从实心尖端向近端延伸至该轴的近端的一个或多个同轴的管状构件形成（参见图6）。这个结构使用了封闭的远端尖端，该尖端防止缝线陷入针的端部并且提供针的刺穿部分的强度。实心的尖端还呈现出不间断的刺穿边缘，并且有助于防止钩破和撕裂以及组织从手术位置的不期望的去除（图5A和图5B）。在图示的实施例中，针尖14被焊接至管状构件的远端以便形成轴11。替代地，针尖14可以与轴的管状部整体地形成，或者通过诸如压接、型锻或压溃（crushing）近端管的端部的方式附接以便形成实心的远端尖端。

如在图6和图7中所描绘的，轴11包括在靠近针尖14的轴的侧壁中的开口（未图示），该开口通过侧通道23与轴的管腔连通。在图示的实施例中，侧通道23以与管腔的轴线成一角度而弯曲（在示例实施例中，该侧通道可以相对于针尖的轴线处于大致30度的角度，或者相对于管腔的轴线处于大致150度的角度）。在未图示的替代实施例中，该通道是弧形的或者可以包括一个或多个弯曲部和/或弧形区段。因此，管状构件和侧通道提供通过器械的通路，该通路从器械轴的近端延伸至该开口。

如在图3A和图3B中所示，针尖14被定向至器械轴的弧形远端区域13的外直径。在未图示的替代实施例中，尖端可以顺着轴在轴向上定向，或者朝向内直径定向。形成作为基本上实心部件的尖端包括凹陷或口部20，该凹陷或口部环绕开口并且提供通向器械的弧形远端区域中的侧通道的入口。

如上所述，缝线穿引器10包括容纳在轴的管腔内的缝线圈套器15（参见图7A和图7B），该缝线圈套器从轴的管腔中可滑动地延伸，如在图3B中所描绘。圈套器15的远端包括在使用中用于捕获缝线的钩21，以及靠近钩21的弯折区域22。如在图3A中所示，该弯折区域具有与通道23的形状基本上互补的形状，并且该形状允许当圈套器处于完全缩回位置中时，钩21在凹陷20内紧密地配合。当圈套器被展开并且被移动到延伸位置时，该弯折区域可以有利地导致被捕获在圈套器内的缝线被推离器械的轴。图3A还示出的是，当圈套器15处在完全缩回位置中时，横向通路24创建在钩21和针尖14的凹陷20之间。在使用中，当圈套器被相应地定位时，横向通路24允许被捕获在器械中的缝线滑动。为了给外科医生提供对于缝线可以滑动的速率的控制度，可以期望的是，当缝线被捕获在通路24内时缝线经受少量的阻碍或阻力。被捕获的缝线的滑动能力是有利的，因为该能力去除了在执行某些手术步骤时对额外的仪器的需求。因此，该器械为外科医生提供捕获、传递和取回缝线的能力，而全部不需要更换仪器，该能力在关节镜手术中是特别有利的。因此，该器械能够被保持得小且相对简单，因为仅有用于圈套器的两个位置是必需的：完全延伸的位置和完全缩回的位置。

如将理解的，各种针的凹陷的几何结构可以被设计成与钩配合，并且这些几何结构可以被用于控制当缝线滑动时存在的阻力的程度。此外，钩的表面、凹槽的表面或者凹槽和钩两者的表面可以被纹理化以便提供对缝线的阻碍。替代地，相应表面可以被高度抛光或者可以用降低摩擦力的材料涂覆相应表面以增强缝线滑动。另外，相应表面的一个或多个可以包括涂层（诸如，PTFE或者硅基润滑剂）以便促进圈套器在器械的轴内的移动。

在未图示的另外的替代实施例中，器械包括额外的缩回位置，在该位置中，缝线被保持紧固并且不能滑动：这样的实施例提供多位置的致动器机构，该机构允许打开位置、缝线滑动位置和闭合位置。

现在参照图7B，通道23具有比管腔的直径θ₂ 小的直径θ₁，并且圈套器15的尺寸被设计成对于通道23具有狭窄的公差（例如，小于20%的公差，更理想地小于15%，并且最理想地小于10%）。在通道23和圈套器15之间的狭窄的公差使得圈套器以期望的轨迹突出远离轴11。因此，这极大地降低了所经历的任何“楔”效应（wedge effect）的严重程度（由于该楔效应缝线可能会陷于圈套器和器械的轴之间）。该楔效应通常发生在当缝线已经被捕获在器械内并且圈套器处于缩回位置时。该楔效应可以发生在组织刺穿之前或之后，并且当圈套器延伸且圈套器与针尖之间的距离太小以至于不能容纳缝线时，并且因此缝线可能会在器械中楔住或塞住（cleated）。楔效应也可以发生在穿过组织期间，当缝线已经被捕获且圈套器处于缩回位置时。在这个情形中，在器械经过组织时，在与刺穿方向相对的方向上张力被施加在缝线上。上面关于图7B描述的结构有助于降低这些效应，从而允许当圈套器延伸时缝线被容易地释放。此外，这个结构通过增大其中能够套住缝线的有效面积而使器械更易于使用。

在图示的实施例中，管腔和侧通道具有圆形的横截面。然而，在替代实施例中，期望的是当圈套器在延伸位置和缩回位置之间移动时可靠地防止圈套器相对于器械的轴的转动。因此，管腔或侧通道（或两者）的至少一部分，以及圈套器的至少一部分形成有互补的非圆形横截面，以便在圈套器的展开期间防止圈套器的转动。

如上所述，圈套器15的直径略小于侧通道23的直径θ₁，以便提供在通道内的紧密配合。然而，因为管腔的直径θ₂较大，所以可能存在圈套器在高负载下在管腔内变弯的倾向。为了防止这种情况，管腔能够形成有较小的直径。替代地，圈套器能够形成有阶梯形直径，该直径朝向器械的近端较大并且朝向器械的远端以一个或多个阶梯使直径减小。这些不同的结构每一个提供在管腔内的各器械部件之间的更紧密的配合，以便降低圈套器在负载下变弯的可能性。

在图8至图11中描述了上述问题的另外的替代解决方案。如图10中最清楚地示出，圈套器套管25在圈套器15之上滑动并且在远端和近端压接位置30和31处压接至圈套器15。这个特定的组装形式免于对焊接的需求，并且允许使用压接操作的洁净室组装。简略地，可以通过首先在近端***圈套器经过轴、经过远端开口而组装器械。随后，使圈套器套管在圈套器的近端之上并且从器械的近端开始向远端滑动。然后，在图9至图11中所示的近端和远端位置被压接至一起之前，圈套器和圈套器套管适当地对准。对于远端压接位置，孔30被设置在器械的轴中，使得适合的压接器械能够接合该孔以便提供必需的挤压压接力。对于近端压接位置，可以在拇指致动器区域中设置合适的孔，或者能够在将手柄附接至该装置之前完成压接。如将理解的，这只是可以组装并压接器械部件的一种方式，并且其它可能性将被理解。

此外，该器械包括人体工程学手柄，该手柄被形成为适合外科医生的手的抓握的形状。如上所述，手柄中的拇指致动器位于易于使用的位置。可以通过向前推按钮而使圈套器的钩延伸，并且通过拉回该按钮而使圈套器缩回。这些动作是直观且简单的以便使用者执行。

参照图12，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。该示例实施例图示了宽公差的侧通道23和具有预弯曲部的缝线圈套器15的使用。特别地，例如与在图7B中所示的实施例相反，图12中的侧通道23的直径θ₁显著地大于缝线圈套器15的直径。例如，在一些实施例中，侧通道的直径θ₁可以是缝线圈套器的直径的1.25、1.5、1.75、2、或2.5倍。在一些实施例中，侧通道的直径θ₁可以是大致0.02至0.04英寸，缝线圈套器的直径可以是大致0.01至0.02英寸。在示例实施例中，侧通道23的直径θ₁可以被构造成与缝线穿引器器械的轴11的管腔的直径大致相同。一般来说，侧通道23在直径θ₁上的宽公差可以有利地允许用于缝线圈套器15的行进和变形的较不曲折的路径，例如，由此减小摩擦力和磨损。特别地，可以涂敷润滑涂层（诸如，硅基液体）或应用诸如ME-92的表面硬化技术来进一步减小磨损。关于缝线圈套器15的预弯曲部的使用有利地增加了圈套器15相对于轴11和缝线穿引器器械的针尖14的冲出（kick-out）间距。

在示例实施例中，侧通道23的直径θ₁可以被构造成小于由缝线圈套器的弯折区域22确定的缝线圈套器15的钩端21的偏移距离D（例如，是偏移距离D的例如0.9、0.8、0.7、0.6、或0.5倍）。以此方式，圈套器15的弯折区域22（通常可具有与侧通道23相同的长度）可以使得钩端21枢转（例如，在顺着弯折区域22和直径θ₁的平面中），以便当圈套器15处于缩回位置时允许钩端21牢固地装配在针尖14的凹陷20内（例如，参见图3A的实施例）。在一些实施例中，缝线穿引器器械（例如，侧通道23和/或圈套器15）可以被构造成使得在圈套器15的缩回期间，在弯折区域22进入侧通道23之前，钩端21的偏移区域21a（例如，偏移的细长区域）基本上平行于侧通道23的轴线A_c。而且，在一些实施例中，缝线穿引器器械（例如，侧通道23和/或圈套器15）可以被构造成使得当圈套器15处于缩回位置中并且弯折区域22缩回至侧通道23中时，钩端21的偏移区域21a枢转至基本上平行于轴11的轴线A_s（诸如，由轴的近端直区域限定的轴线、或者由轴的远端弧形区域（例如，在该区域远端处）限定的轴线）。

在诸如图12所示的示例实施例中，针尖14可以限定外边缘14a，该外边缘14a可以被构造成基本上平行于侧通道23的轴线A_c。因此，在一些实施例中，针尖14的外边缘14a可以相对于轴（例如，在轴的远端处）的轴线A_s处于一角度。在一些实施例中，轴11可以包括远端弧形区域。因此，在一些实施例中，针尖14的外边缘14a可以基本上平行于轴在该轴的近端处的轴线并且相对于轴在该轴的远端处的轴线成一角度。在另外的示例实施例中，针尖14可以限定渐细区域14b（例如，渐细平面），该渐细区域可以被构造成基本上平行于轴（例如，在轴的远端处）的轴线A_s。特别地，在一些实施例中，该渐细区域/平面14b可以限定管腔的远端壁。在其它实施例中，管腔可以延伸通过渐细区域/平面。在另其它实施例中，管腔可以在凹槽或凹陷的远端区域处（例如，在凹陷的远端唇部处）结束。

仍然参照图12，在示例实施例中，侧通道23可以具有以宽公差为特征的侧通道23的第一直径θ₁，以及以窄公差为特征的垂直于该第一直径的第二直径。以此方式，侧通道23可以防止/阻止缝线圈套器15在侧通道中转动，例如，通过偏压圈套器15的预弯曲部以便使其保持在平面中（例如，顺着针尖的外边缘14a并且垂直于针尖14的渐细平面14b的平面）。

现在参照图13，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。该示例实施例再次描绘了宽公差的侧通道23和具有预弯曲部的缝线圈套器15的使用。图13的实施例有利地图示了使缝线穿引器器械的轴11的弧形远端区域与圈套器15的预弯曲部以及侧通道23对准。特别地，轴11被构造成使得弧形远端区域在与圈套器15中的预弯曲部的方向以及侧通道23的分叉方向相同的方向上成弧形。轴11的弧形远端区域与圈套器的预弯曲部以及侧通道23的这个对准有利地进一步减小磨损，例如，相对于在图7A、图7B和图12中所示的实施例。

现在参照图14，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。该示例实施例再次描绘了宽公差的侧通道23和具有预弯曲部的缝线圈套器15的使用。图14示出针尖14的外边缘14a被构造成基本上平行于轴（例如，在轴的远端处）的轴线A_s。特别地，图14中的外边缘14a的构造提供圈套器15相对于缝线穿引器器械的轴11和针尖14的增加的冲出间距（如与图12和图13的实施例相比）。特别地，图14的实施例的凹陷20可以限定带有唇部20a的槽形区域。在示例实施例中，唇部20a可以被构造成使得在侧通道的轴线A_c和唇部20a之间的垂直距离D足够近，以便当圈套器15被缩回时使得圈套器15的钩端21能够牢固地装配在凹陷20中。在示例实施例中，凹陷20可以被构造成使得唇部20a与侧通道的轴线A_c相距垂直距离D，该垂直距离D小于或等于与轴线A_c相距的垂直距离，该轴线A_c位于圈套器15从侧通道23中离开的位置和轴11的相对侧之间。要注意的是，类似于图7A和图12的实施例，在图14中所示实施例的圈套器15包括用于能够实现枢转的弯折区域22，例如，能够实现圈套器15的钩端21的偏移区域21a的枢转，诸如当钩处在闭合位置时，以便与凹陷20更好地接合。

现在参照图15，其描绘了具有预弯曲部的圈套器15的示例实施例。图15的圈套器15可以包括预弯曲区域15a，该预弯曲区域15a包括朝向预弯曲的弧形的弹性偏压。在一些实施例中，圈套器15可以进一步包括近端非弧形区域15b。如在之前的实施例中提及的，圈套器15还可以包括弯折区域22，以用于提供圈套器的钩端21的偏移。因此，圈套器15可以限定钩端21的偏移区域21a。弯折区域22可以比所描述和所公开的更长，或者处于不同的角度/长度。这个弯折区域22还可以以板簧的方式起作用，该板簧有助于在类似于图22A的构造中使钩闭合至针尖中。在示例实施例中，圈套器15可以由形状记忆合金材料制成。在一些实施例中，圈套器15可以由302不锈钢、弹簧钢或类似材料制成。

现在参照图16，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。该示例实施例再次描绘了宽公差的侧通道23和具有预弯曲部的缝线圈套器15的使用。图16有利地示出弧形侧通道23。特别地，图16的弧形侧通道23被构造成在管腔的弧形远端区域处与轴11的管腔的弧形基本上匹配。因此，如所描绘的，轴11的管腔可以平滑地过渡至侧通道23，例如，由此进一步减小磨损的影响。在示例实施例中，可以通过例如在轴的弧形区域的远端加入轴11的弯曲区域11a而实现该效果（例如，其中，轴11的弯曲区域11a中弯曲方向与轴11的弧形区域的弧形方向相反）。在一些实施例中，轴11的弯曲区域11a可以基本上平行于轴的近端直区域（未描绘）。在一些实施例中，轴的弯曲区域的长度可以由侧通道23的长度确定。如所描绘的，轴11的弯曲区域11a可以过渡至缝线穿引器器械的针尖14中。因此，例如，针尖14a可以限定外边缘14a，该外边缘14a可以被构造成基本上平行于侧通道23（例如，在该侧通道的远端或近端处）的轴线，或者基本上平行于轴（例如，在弯曲区域11a处或者在该轴的近端直区域处）的轴线。

现在参照图17A和图17B，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。图17A和图17B的实施例类似于图14的实施例，除了图14的侧通道23已经被凹槽23a代替，该凹槽23a被限定在轴11的侧壁中并且直接地进入凹陷20的槽（trough）中。与通道相对的凹槽的使用可以进一步有利地减小磨损的影响。特别地，凹槽23a的宽度D以及凹陷的侧壁的宽度（具体地在凹陷20的近端唇部20b处）可以被构造成相对于圈套器15展现出窄的公差，由此防止/阻止缝线圈套器的转动（例如，通过偏压圈套器15的预弯曲部以使其保持在顺着凹陷20和凹槽23a的壁的平面中）。如所描绘的，图17A和图17B中的针尖14的外边缘14a基本上平行于在轴11的弧形区域的远端处的轴11的轴线A_s。图17A和图17B中所描绘的实施例与图14中所示的实施例之间的另一个显著差异是圈套器15的形状。具体地，图17A和图17B中的圈套器15不包括弯折区域。另外，圈套器15的钩端21包括细长的直区域21a。在一些实施例中，细长的直区域21a（或者向上通至该直区域的圈套器15的弧形区域）可以以板簧的方式使用，以确保圈套器的钩端21始终被向下推至针尖凹陷20的底部，并且因此从不朝向圈套器的打开位置偏压。替代实施例可以使用圈套器弯折区域作为板簧机构以确保圈套器始终闭合，并且圈套器的其余几何结构与针尖充分配合以用于满足装置的其它功能要求。这个构造的示例能够在图22a和图22c中看到。

现在参照图18，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。类似于图17A和图17B的实施例，图18的实施例包括凹槽23a，该凹槽23a被限定成通过轴11的侧壁并且直接地进入凹陷20的槽中。不同于图17A和图17B的实施例，图18中的针尖14的外边缘14a相对于轴的弧形区域的远端是成角度的，例如，由此增加圈套器15的间距。特别地，外边缘14a可以被构造成基本上平行于在轴的近端直（细长的）区域处的轴11的轴线。所描绘的图18的实施例还包括带有弯折区域22的预弯曲圈套器15，与之前所提及的类似，该弯折区域22有利地能够实现圈套器15的钩端21的枢转。特别地，该弯折区域可以与轴的管腔的口部23b相互作用，以便使得钩端21枢转（例如，使得钩端21的偏移区域21a平行于针尖14的外边缘14a）。

现在参照图19A-图19C，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。图19A-图19C的实施例类似于图17A和17B的实施例，并且包括被限定在轴11的侧壁中的凹槽23a，该凹槽23a直接地进入凹陷20的槽中。然而，图19A和图19B的实施例描绘了带有钩头21的不同圈套器15，该钩头21包括间隔区域21a（被描绘为细长的间隔区域，该间隔区域相对于圈套器15的远端弧形区域或弯折区域可以是成角度的，例如，使得细长的间隔区域相对于针尖14的外边缘14a是基本上平行的）。特别地，这个构造可以允许圈套器的弧形或弯折区域作用为板簧，并且当圈套器移动至闭合位置时反复地枢转钩头21和/或将钩头21压至针尖凹陷的底部。有利地，圈套器15可以被构造成使得，当圈套器15被缩回至第一缩回位置时该钩头限定一空间，例如，在凹陷20的槽和间隔区域21a之间的空间（参见例如图22A），由此允许/能够实现缝线滑动。在一些实施例中，然后圈套器15可以进一步缩回至第二缩回位置（未图示），例如，由此在间隔区域21a和凹陷20之间形成夹紧效果。

如在图20A-图20D中所描绘的，图19A-图19C的圈套器15的离开位置（例如，在打开和/或闭合位置中，如受下述内容影响：凹槽23a的长度，轴11相对于针尖14的角度、针尖14的形状、圈套器15的远端形状和/或圈套器15的预弯曲部）可以是重要的。例如，如在图20A-图20C中所描绘的，具有过长的长度的凹槽23a，具有过度弯曲的圈套器15，具有过大的弧形/角度的轴11或者可能引起圈套器在太靠近端的位置处离开的其他类似因素，在轴11和圈套器15的钩头21的细长区域21a之间创建空间23c，并且潜在地导致缝线S被塞住（参见例如图20C）。图20A-图20C描绘了示例凹槽23a在装置中延伸地太靠近端。当圈套器15处于闭合位置时间隙23c被创建，使得间隙23c自身被提供以使缝线塞住，如在图20B中所示。图20c示出在间隙23c中被塞住的缝线S的示例。因此，在示例实施例中，在从轴11离开的点处具有受限于圈套器15的直径的凹槽23a的长度可以是有利的（或者采用另一种构造，该构造允许圈套器远端的几何结构21、21a、22与针尖凹槽的几何结构正确地配合，使得缝线不易于被塞住）。在一些实施例中，凹槽23a可以类似于在之前的实施例中的侧通道的角度而成角度。因此，凹槽的长度可以从轴11的外壁（例如，以渐进的方式）增加至轴的管腔。这可以有助于减小在圈套器预弯曲部和针尖凹槽之间的任意的高的应力的相互作用。

如在图20D中所描绘的，类似的塞住问题可能由于离开点太靠远端而导致（例如，接近凹陷20的远端唇部20a）和/或由于圈套器15没有相对于凹陷20的槽提供充分的角度或间距而导致。因此，例如，可以包括偏压元件23d（例如，楔形物），以用于改善间距并且防止离开点太靠远端。图20D中的塞住问题可能发生在缝线被容纳在装置中并且该装置在钩处于闭合位置中的情况下经过组织之后。当被刺穿的组织使残余近端张力保持在缝线上并且圈套器延伸至打开位置时，圈套器的预弯曲部能够压过（ride over）缝线自身（因为由组织施加的近端张力使缝线不能向远端移动）。此时，缝线将可能在圈套器的预弯曲部和针尖的凹槽之间被塞住。

图21关于图19A-图19C的实施例图示了凹槽23a的宽度D以及凹陷20的侧壁的宽度（具体地在凹陷20的近端唇部20b处）可以被如何构造以便相对于圈套器15展现出窄的公差，由此防止/阻止缝线圈套器的转动（例如，通过偏压圈套器15的预弯曲部使其保持在顺着凹陷20和凹槽23a的壁的平面中）。在示例实施例中，凹槽和/或凹陷的侧壁可以基本上彼此平行。

现在参照图22A-图22D，其表示出用于制造示例缝线穿引器器械（诸如在本文中公开的缝线穿引器器械）的示例制造工艺。首先参照图22A，可以通过将三个部件10a、10b和10c固定在一起（例如，焊接在一起）而组装缝线穿引器器械10的轴和针尖。远端部件10a可以有利地限定针尖的几何结构（例如，针尖的对准、尺寸和/或形状、凹槽的构造，等）以及轴的远端的几何结构（例如，任意侧通道或凹槽的几何结构，轴的弯曲远端区域的几何结构，等）。中间部件10b可以限定轴的中间部分的几何结构，例如包括用于轴的任意远端弧形区域或中间弧形区域的几何结构。最后，近端部件10c可以限定轴的近端几何结构，例如包括用于轴的近端细长直区域的几何结构。该近端部件还可以限定用于与手柄部件对接的一个或多个接口结构。有利地，各个部件类型10a、10b和10c 可以被大量地制造并且然后组合并匹配以制成许多不同构造的缝线穿引器器械10。在一些实施例中，这可以使得能够提供具有可互换部件的缝线穿引器器械10。如在图22B中所描绘的，当部件10a、10b和10c被组装在一起时，圈套器15可以从针尖14附近的远端穿过管腔。如在本文中所述，圈套器15可以具有任意数量的不同几何结构/构造（因此，圈套器15同样地可以是缝线穿引器器械10的可构造或可互换的部件）。如在图22C和图22D中所描绘的，一旦圈套器穿过管腔，便可以固定手柄部件10d。在示例实施例中，例如图22C中所示，手柄部件10d可以被固定。在示例实施例中，诸如在图22c中所描述的，手柄部件10d可以被直接地固定至圈套器15，由此能够实现圈套器15的手动操作（例如，通过相对于部件10a-10c滑动手柄部件10d和圈套器15）。替代地，如在图22C中所描绘的，手柄部件10d可以相对于近端部件10c被固定，例如其中，按钮16可以用于操作圈套器。在另外的示例实施例中，手柄部件可以包括圈套器的自动制动部分/动力致动部分。在一些实施例中，手柄部件可以包括用于评估、锁定、或以其他方式控制圈套器的位置的一个或多个止动件（例如，手柄可以限定用于提供缝线滑动的第一缩回位置的第一止动件，以及用于夹持缝线的第二缩回位置的第二止动件）。在一些实施例中，圈套器可以被构造成包括多个钩端。在另外的实施例中，缝线穿引器器械10可以包括多个管腔（例如，可操作地与双插管针尖的相对侧相关联）。在一些实施例中，缝线穿引器器械10可以被构造成，例如，当圈套器处于第一缩回位置时（参见例如图10a）提供充分的间距/空间（例如，对于2号缝线，在垂直于针尖轴线的方向上为大致0.018-0.036英寸，以及在平行于针尖轴线的方向上为大致0.042-0.122英寸）以便允许缝线滑动。在示例实施例中，在圈套器的直径和针尖的管腔和/或插管之间的间距可以在0.007-0.012英寸及以上之间（特别是在预弯曲部的方向上）。在示例实施例中，在凹陷和/或凹槽的侧壁之间的间距可以显著地较小（例如，在0.002和0.006英寸之间）。在示例实施例中，凹陷和/或凹槽的侧壁可以成角度以提供圈套器的偏离平面（例如，相对于轴的弧形，和/或相对于垂直于针尖的渐细平面的平面）的定向。

现在参照图23，其描绘了缝线穿引器器械的远端的另外的示例实施例。图23的实施例类似于图19A-图19C的实施例，并且包括被限定在轴11的侧壁中的凹槽23a，该凹槽23a直接地进入凹陷20的槽中。如在本文中提及的，凹陷20可以延伸通过针尖14的远端或者可以不延伸通过针尖14的远端。优选地，凹陷20没有一直延伸通过针尖的远端和尖锐部分，而是相反地在端壁20c处终止，例如，如在图23中所描绘的，该凹陷可以以大致45度角从针尖14的边缘14a离开该针尖。凹陷20的这个向远端成角度的凹槽部分可以有利地确保钩头不能被拉动，使得圈套器15的远端钩端21相对于凹陷20被塞住或以其他方式被卡住。该成角度的凹槽部分也可以有助于圈套器15的冲出轨迹和/或定向。

在参照附图考虑下列描述和所附的权利要求时，这些和其它特征及特性、以及结构的相关元件和部件的组合的操作方法和功能以及制造的经济性将变得明显，所有的附图形成本说明书的一部分，其中，在不同的附图中相同的附图标记表示对应的部件。然而，应当明确理解的是，附图只是用于图示和描述的目的，而没有意在作为对权利要求的界限的限定。

Claims (18)

1. 一种外科手术器械，包括：

轴，所述轴包括具有近端和远端的管状构件，在所述近端和远端之间延伸的管腔，以及在所述管状构件的远端的尖端；以及

连接至所述轴的所述近端的手柄；

其中，所述轴包括远端部分，所述远端部分在其靠近所述尖端的侧壁中具有开口，所述开口通过侧通道与所述管腔连通；以及

其中，所述器械进一步包括缝线圈套器，所述圈套器可滑动地容纳在所述管腔和侧通道内，并且可在延伸位置和缩回位置之间移动以用于捕获缝线。

2.根据权利要求1所述的器械，其中，所述侧通道相对于管腔轴线成角度。

3.根据权利要求1或2所述的器械，其中，所述侧通道包括至少一个弯曲部。

4.根据权利要求1或2所述的器械，其中，所述侧通道是弧形的，或者所述侧通道是弧形的并且包括至少一个弯曲部。

5.根据权利要求1至4的任一项所述的器械，其中，所述轴的所述远端部分是弧形的。

6.根据权利要求1至4的任一项所述的器械，其中，所述轴的所述远端部分是弯曲的，或者包括至少一个弯曲部分和弧形部分。

7.根据权利要求5或6所述的器械，其中，所述开口位于所述远端部分的外直径上。

8.根据权利要求5或6所述的器械，其中，所述开口位于所述远端部分的内直径上。

9.根据前述权利要求的任一项所述的器械，其中，所述侧通道和管腔每一个具有一直径，并且所述侧通道直径小于所述管腔直径。

10.根据权利要求9所述的器械，其中，所述管腔直径沿所述管腔的长度是恒定的。

11.根据权利要求9所述的器械，其中，所述管腔具有阶梯形直径并且包括具有不同直径的两个或更多个区段；优选地，所述阶梯形直径向远端减小。

12.根据权利要求1至11的任一项所述的器械，其中，所述管腔和侧通道中的至少一个以及所述圈套器的至少一部分包括互补的非圆形横截面，以便当所述圈套器在延伸位置和缩回位置之间移动时，防止所述圈套器转动。

13.根据前述权利要求的任一项所述的器械，其中，所述圈套器包括远端的钩。

14.根据前述权利要求的任一项所述的器械，其中，所述器械尖端包括邻近于所述开口并且在所述开口远端的凹陷。

15.根据权利要求14所述的器械，其中，当所述圈套器处于所述缩回位置时，所述凹陷容纳圈套器钩。

16.根据前述权利要求的任一项所述的器械，其中，所述尖端基本上是实心的。

17.根据权利要求13至16的任一项所述的器械，其中，当所述圈套器处于完全缩回位置时，所述器械包括横向延伸通过所述尖端的通路，所述通路形成在所述圈套器钩和所述尖端的所述凹陷之间。

18.根据前述权利要求的任一项所述的器械，其中，所述手柄是内嵌式手柄，并且包括用于使所述圈套器在所述延伸位置和缩回位置之间移动的拇指致动器。