CN106366470A - 一种高纯度胶塞配方 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种高纯度胶塞配方,属于医用橡胶技术领域,用以提供一种对药物及人体组织无潜在毒性,同时具有高阻隔性能的医用胶塞配方。该胶塞配方原料组分按重量比为:溴化丁基橡胶100份,填料90份,钛白粉2‑4份,炭黑0.2‑0.4份,氧化锌0‑5份,硬脂酸1‑3份,增塑剂1‑3份,硫化剂2‑4份。该无菌、高阻隔性胶塞配方体系简单,采用高纯度的原材料,对药物及人体组织无潜在毒性,可用于药品包装材料。
Description
技术领域
本发明专利属于医用橡胶附件领域,尤其涉及一种具有高纯度、清洁、高阻隔性医用包装橡胶胶塞。
背景技术
目前,国内大部分胶塞生产厂家都是采用卤化丁基橡胶生产,而其硫化体系多是硫磺硫化体系、过氧化物硫化氧化锌、金属硫化体系和酚醛树脂硫化体系,而这些硫化体系或需要硫磺氧化镁,或需要树脂氧化锌。随着人们生活水平的提高,对药品及药包材的要求越来越高,更洁净更少析出物的药包材已成为发展的新方向。专利CN101724180提供了一种天然橡胶或异戊胶的硫磺硫化体系,专利CN104177715提供了一种丁基橡胶的硬脂酸氧化锌硫化方法。在高温高压下,上述硫化体系中硫磺、过氧化物、促进剂等容易析出或者被萃取出,对药物或者人体产生潜在危害,因此,“一剂多能”即兼备硫化剂、促进剂、活性剂及对环境无污染的胶塞配方才是发展的新方向。
发明内容
本发明的目的在于提供一种高纯度胶塞配方,该配方具有较高的纯净度,该配方工艺简单、安全环保、原料易得,还具备优良的流动性,便于硫化生产。该配方制备的胶塞产品有较高的化学稳定性能、无刺激性、安全性高、结净度高且与药物相容性好等特点。
本发明提供溴化丁基橡胶100份,煅烧高岭土90份,钛白粉2-4份,炭黑0.2-0.4份,氧化锌0-5份,硬脂酸1-3份,增塑剂1-3份,硫化剂2-4份。
进一步优选为,各物料按重量份计,溴化丁基橡胶100份,煅烧高岭土90份,钛白粉2份,炭黑0.2份,氧化锌3份,硬脂酸2份,增塑剂1份,硫化剂3份。
优选地,所述溴化丁基橡胶是Exxpro3433生胶,是一种超干净的生胶,其中不含抗氧剂、寡聚物和环氧大豆油。
优选地,所述填料为纳米蒙西土、滑石粉、轻质碳酸钙按质量比16:1:1比例混合而成,经过表面辐照处理后,能进一步提高与橡胶间的界面结合,改善了填料在胶料中的分散,并且产生好的增强效果。
优选地,所述增塑剂为凡士林和二甲硅油按质量比1:1比例混合,具有增塑和增粘作用,其混合后能使胶料有很好的挤出性能,可以提高混炼胶硬度、撕裂强度和伸长率。
优选地,所述硫化剂为酚醛树脂,不需要硫磺,属于无硫硫化。
优选地,所述硫化剂为二胺(双亲合体),不需要硫磺、氧化锌,属于无硫无锌硫化。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白,以下结合实施例,对本发明进行进一步详细说明。应当理解,此处所描述的具体实施例仅用以解释本发明,并不用于限定本发明。
实施例1
所述高纯度胶塞配方由如下质量份数的原料制成:溴化丁基橡胶Exxpro3433100份、填料90份、钛白粉2份、炭黑0.2份、氧化锌3份、硬脂酸2份、增塑剂1份、HY-2045树脂3份,其中填料是纳米蒙西土、滑石粉、轻质碳酸钙按质量比16:1:1的混合物,经过表面辐照处理后产品,增塑剂是凡士林和二甲硅油按质量比1:1的混合物。
先将溴化丁基橡胶加入到密炼机中进行生胶塑炼,再加入填料于118℃下混炼6分钟,随后加入硬脂酸、炭黑、钛白粉、增塑剂、HY-2045在风压0.6MPa,温度125℃下混炼6分钟,排胶,在开炼机上加入氧化锌,捣胶薄通后出片,由此制得高纯度胶塞所用混炼胶,在高温高压(180℃、16MPa)条件下进行硫化成型,最后经过冲切、清洗即可制得高纯度胶塞产品。
实施例2
所述高纯度胶塞配方由如下质量份数的原料制成:溴化丁基橡胶Exxpro3433100份、填料90份、钛白粉2份、炭黑0.2份、二胺2份、硬脂酸2份、增塑剂1份,其中填料是纳米蒙西土、滑石粉、轻质碳酸钙按质量比16:1:1的混合物,经过表面辐照处理后产品,增塑剂是凡士林和二甲硅油按质量比1:1的混合物。
先将溴化丁基橡胶加入到密炼机中进行生胶塑炼,再加入填料于118℃下混炼6分钟,随后加入硬脂酸、炭黑、钛白粉、增塑剂在风压0.6MPa,温度125℃下混炼6分钟,排胶,在开炼机上加入二胺,捣胶薄通后出片,由此制得高纯度胶塞所用混炼胶,在高温高压(180℃、16MPa)条件下进行硫化成型,最后经过冲切、清洗即可制得高纯度胶塞产品。
其中二胺为六亚甲基二胺氨基甲酸,具有简单的双官能亲核结构,其亲核结构能够与Exxpro3433的官能团进行亲核取代而硫化,六亚甲基二胺氨基甲酸盐成为交联结构的一部分,在硫化反应后无法萃取,其属于无锌无硫硫化。其反应式解为:
按照我国国标对实施例1、2制备的高纯度胶塞用混炼胶进行物理机械性能测定,结果如表1所示:
表1、本发明制备的混炼胶的物理机械性能结果
项目 | 实施例1 | 实施例2 |
硬度(邵尔A) | 48 | 48 |
比重g/cm3 | 1.35 | 1.35 |
扯断强力Mpa | 8.6 | 8.6 |
300%定伸应力Mpa | 1.7 | 1.7 |
扯断伸长率 | 880 | 890 |
使用上述实施例1、2制备的高纯度配方胶塞产品与常规硫磺氧化镁体系的胶塞产品,按国家药包材标准中《药品包装材料与药物相容性试验指导原则》规定的相应测试方法进行快速相容性试验,其相容性检测浊度结果如下:
经过上述实验发现,本发明所提出的高纯度胶塞配方具有优良的物理机械性能,尤其是产品纯净度方面,与药品相容性匹配方面,远高于普通常规硫磺氧化镁体系,通过其与药品相容性试验,可以看出,其可萃取物、析出物少,纯净度高,对药物及人体组织无潜在毒性,同时具有高阻隔性能。
本领域的技术人员容易理解,以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内所作的任何修改、等同替换和改进等,均应包含在 本发明的保护范围之内。
Claims (9)
1.一种高纯度胶塞配方,其特征在于,其配方按重量份计:
溴化丁基橡胶100份,煅烧高岭土90份,钛白粉2-4份,炭黑0.2-0.4份,氧化锌0-5份,硬脂酸1-3份,增塑剂1-3份,硫化剂2-4份。
2.权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,其配方按重量份计:溴化丁基橡胶100份,煅烧高岭土90份,钛白粉2份,炭黑0.2份,氧化锌3份,硬脂酸2份,增塑剂1份,硫化剂3份。
3.根据权利要求1或2所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述溴化丁基橡胶是Exxpro3433生胶。
4.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述煅烧高岭土为纳米蒙西土、滑石粉、轻质碳酸钙的一种或者多种混合物。
5.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述煅烧高岭土为纳米蒙西土、滑石粉、轻质碳酸钙按质量比16:1:1的混合物。
6.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述增塑剂为凡士林和二甲硅油并用。
7.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述的增塑剂是凡士林和二甲硅油按质量比1:1的混合物。
8.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述硫化剂为二胺(双亲合体)或者酚醛树脂。
9.根据权利要求1所述的高纯度胶塞配方,其特征在于,所述硫化剂为六亚甲基二胺氨基甲酸。
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