CN106361853A - 一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，属于中药技术领域。申请人在多年的临床治疗实践中，根据肝胃湿热型慢性胃炎的病因，按照中医辨证施治的理论，选择中药蔷薇根、矮脚龙胆、望江南、朱砂根、夜关门、和他草、八仙草，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到100.0％，明显优于对照组，且无毒副作用。

Description

一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂。

背景技术

慢性胃炎是一种常见的消化***疾病，容易复发，影响患者的工作与生活。常因嗜食辛辣肥甘、酗酒，湿热内生；情志不遂，恚怒忧思，致气郁伤肝，横逆犯胃；过于劳倦，饥饱失宜，病后或先天禀赋不足等致脾胃虚弱。病变部位主要在脾胃肝胆。病机是脾虚兼气滞、湿热、血瘀。西药治疗易复发，副作用大，治疗效果也不够理想；近年来中医治疗，针对肝胃湿热型慢性胃炎，使用具有清肝祛热、清热化痰、和胃、抑酸、止痛功效的中药治疗，可以改善胃动力及胃粘膜血液循环，促进胃粘膜修复，取得良好的临床效果，并且安全可靠、副作用小，具有标本兼顾的特点。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂。慢性胃炎的病因较复杂，其病位皆在于胃脘以下，始则与脾胃有关，继而损及肝、肾，治宜清肝祛热，清热化痰，和胃止痛。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：蔷薇根12-18份、矮脚龙胆14-20份、望江南5-9份、朱砂根12-16份、夜关门8-14份、和他草8-12份、八仙草6-10份。

优选的：蔷薇根14份、矮脚龙胆17份、望江南7份、朱砂根14份、夜关门11份、和他草10份、八仙草8份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：蔷薇根清热利湿、祛风活血解毒；矮脚龙胆清热降火；望江南肃肺清肝、和胃、消肿解毒；朱砂根清热解毒、散淤止痛；夜关门补肝肾、益肺阴、散瘀消肿；和他草消炎解毒、祛风；八仙草清湿热、散瘀消肿、解毒。

具体实施方式

实施方式一：称取蔷薇根12g、矮脚龙胆14g、望江南5g、朱砂根12g、夜关门8g、和他草8g、八仙草6g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取蔷薇根14g、矮脚龙胆17g、望江南7g、朱砂根14g、夜关门11g、和他草10g、八仙草8g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取蔷薇根18g、矮脚龙胆20g、望江南9g、朱砂根16g、夜关门14g、和他草12g、八仙草10g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠40只，体质量(210±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，体质量(30±4)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±3)℃，湿度(51±2)％，自然光照。

2、急性毒理实验 根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠30只，随机分为2组，中药组和空白对照组各15只。中药组按正常成人口服折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠40只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各10只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的5、15、50倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、***正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明所述的治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂给药后未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料 270例患者均符合脾胃虚湿热慢性胃炎诊断标准。男140例，女130例，年龄20～66岁，平均39岁，病程5个月～4年。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用蔷薇根单味药组为A组、只服用矮脚龙胆单味药组为B组、只服用望江南单味药组为C组、只服用朱砂根单味药组为D组、只服用夜关门单味药组为E组、只服用和他草单味药组为F组、只服用八仙草单味药组为G组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准 主要证候：(1)胃脘灼热胀痛。(2)口苦口臭。(3)尿黄。(4)脘腹痞闷，渴不欲饮；次要证候：胃粘膜急性、活动性炎症、充血糜烂明显。舌象脉象：舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。脉滑，脉紧。

3、证型确定：(1)具备主症两项，舌脉基本符合；(2)具备主症1项及次症，舌脉基本符合。具备以上(1)或(2)即可确定。

4、治疗方法 治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗，每剂分早晚两次服用；对照组服用盖胃平，按常规用量服用；分别称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成药剂分早晚两次服用，各组一周为一疗程，各组患者均治疗5个疗程后进行疗效比较。

5、疗效标准 治愈：临床症状消失，胃粘膜镜检无病理改变；显效：临床症状明显减轻，胃粘膜病变明显改善；有效：临床症状有所减轻，胃粘膜病变稍有改善或无改善；无效：临床症状及胃粘膜病变均无改善。

6、治疗结果如下表

组别	例数	药量(g)	治愈	有效	无效	副作用	总有效率(％)
								A	30	110	2	2	26	5例	13.3
B	30	110	1	2	27	4例	10.0
								C	30	105	3	1	26	6例	13.3
D	30	105	2	2	26	3例	13.3
								E	30	105	2	2	26	3例	13.3
F	30	105	3	3	24	2例	20.0
								G	30	105	1	2	27	4例	10.0
治疗组	30	81	27	3	0	0例	100.0
								对照组	30	常规量	17	8	5	0例	83.3

按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各味药在协同增效作用下向毒性降低的方向发展，值得临床推广应用。

在对以上患者进行随访时，其中治疗组有3例自述“服用本发明的制剂后，不但肝胃湿热型慢性胃炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对20例患有不同程度盗汗患者，采用本发明实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗，根据疗效判断标准：痊愈指盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效指盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效指盗汗及伴发症状均无改善。结果在20例患者中，痊愈15例(75％)，显效5例(25％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗肝胃湿热型慢性胃炎疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。

Claims (2)

1.一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：蔷薇根12-18份、矮脚龙胆14-20份、望江南5-9份、朱砂根12-16份、夜关门8-14份、和他草8-12份、八仙草6-10份。

2.如权利要求1所述的一种治疗肝胃湿热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：蔷薇根14份、矮脚龙胆17份、望江南7份、朱砂根14份、夜关门11份、和他草10份、八仙草8份。