CN106237297A - 一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物，属于药物组合物。包含有如下重量份的原料：紫苏子醚提物10‑20份，厚朴酚10‑13份，前胡苷10‑13份，甘草酸8‑10份，半夏醇提物5‑15份，陈皮挥发油5‑15份，沉香挥发油4‑10份，当归多糖5‑12份，生姜挥发油2‑5份，大枣多糖2‑5份。本发明优点是诸药合用，标本兼顾，上下并治，而以治上为主，使气降痰消，则喘咳自平，用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息。

Description

一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物

技术领域

本发明涉及一种药物组合物，用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息。

背景技术

慢性支气管炎是气管、支气管黏膜及周围组织的慢性非特异性炎症，是一个常见病，常常反反复复发作，秋冬寒冷季节尤甚。临床上以咳嗽、咯痰或者伴有气喘等反复发作为主要症状，症状迁延不愈，属中医“咳嗽”、喘证“范畴。随着现代社会生活节奏的加快、工作方式的变化，本病的发病率逐年不断上升，且发病年龄不断提前。引起此病的病因众多。此病病程较长，严重影响病人的工作和学习，甚至影响病人的生活质量。

目前对慢性支气管炎的治疗药品种类繁多，但因耐药性及毒副作用等问题，难于治疗，本病目前尚无理想的治疗药品。因慢性支气管炎是临床常见病，反复发作，危及患者健康。为此需要疗效迅速、效果确实，无毒副作用，可防止复发，并可较长期服用的药物。

发明内容

本发明提供一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物，用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息。

本发明采取的技术方案是，包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物10-20份，厚朴酚10-13份，前胡苷10-13份，甘草酸8-10份，半夏醇提物5-15份，陈皮挥发油5-15份，沉香挥发油4-10份，当归多糖5-12份，生姜挥发油2-5份，大枣多糖2-5份。

优选为：

包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物15份，厚朴酚11.5份，前胡苷11.5份，甘草酸9份，半夏醇提物10份，陈皮挥发油10份，沉香挥发油7份，当归多糖8.5份，生姜挥发油3.5份，大枣多糖3.5份。

本发明中的上述各种提取物可以通过现有技术中任意提取方法获得，优选为：

紫苏子醚提物：称取原料紫苏子适量，粉碎，过100目筛得紫苏子粉末，用石油醚60-90℃冷浸3次，每次21h，合并回收溶剂得紫苏子醚提物。

厚朴酚：称取原料厚朴适量，粉碎，过100目筛得厚朴粉末，取适量厚朴粉末置于1L提取釜中，在提取压力18MPa，提取温度35℃，分离压力5MPa，分离温度40℃的条件下超临界提取2h。

前胡苷：称取原料前胡适量粉碎成20目的前胡粉装入料筒后置于萃取釜中，在提取压力20MPa，提取温度50℃，CO₂动态流量35L.H^-1,分离压力10MPa，分离温度45℃的条件下超临界流体萃取70min。

甘草酸：称取原料甘草适量，采用微波提取方法，以0.5％氨水为提取溶媒，微博功率为2000W，体系温度升至60℃后保温提取54min。

半夏醇提物：称取原料半夏适量粉碎后用95％乙醇回流3次，合并醇提液，回收乙醇，得醇提物。

陈皮挥发油：称取原料陈皮适量，投入挥发油提取罐，加水浸泡至全部覆盖生药，水蒸气蒸馏10h，收集挥发油。

沉香挥发油：称取原料沉香适量，粉碎后加入一定比例的***于室温下浸提三次，回收***后即得挥发油。

当归多糖：称取原料当归适量，用70-95℃、PH6.5-7.0的蒸馏水浸提1-3次，每次加15-30倍水浸提1-3小时过滤，合并滤液，浓缩。

生姜挥发油：称取原料生姜适量，切碎置于圆底烧瓶中，加入适量蒸馏水，调整超声功率为500W，萃取时间30min，超声结束后用水蒸气蒸馏3h，收集生姜挥发油。

大枣多糖：称取原料大枣适量置于蒸馏水中煮沸3h，过滤，滤渣用同样方法水提3次，合并水提液，减压浓缩。加3倍于滤渣体积的95％的乙醇，静置过夜。分出沉淀物溶于适量蒸馏水中，并用玻璃纸透析5天除去小分子杂质，透析液减压浓缩，再醇沉，反复操作至沉淀物中大枣色素提取完为止。将沉淀物用适当体积的正丁醇去除蛋白，得粗多糖，减压浓缩。

本发明口服或非口服给药均是安全的。在口服情况下，其可以是任何常规形式给药，如散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、滴丸、软胶囊、漂浮剂、口服液、悬浮液、糖浆、口腔含片、喷雾剂或气雾剂等；当该药物非口服给药时，可采用任何常规形式，如栓剂、注射剂：静脉注射、肌肉注射、软膏剂、吸入剂等。

本发明可加入固体或液体的赋形剂，这里使用的固体或液体赋形剂在本领域是众所周知的，下面举几个具体例子，固体制剂的赋形剂有乳糖、淀粉、浆糊精、碳酸钙、合成或天然硫酸铝、氯化镁、硬脂酸镁，碳酸氢钠、干燥酵母等；液体制剂的赋形剂有水、甘油、丙二醇、单糖浆、乙醇、乙二醇、聚乙二醇、山梨糖醇等；软膏剂的赋形剂可以使用脂油，含水羊毛脂、凡士林、甘油、蜂蜡、木腊、液体石蜡、树脂、高级蜡等组合成的疏水剂或亲水剂。

本发明优点是诸药合用，标本兼顾，上下并治，而以治上为主，使气降痰消，则喘咳自平，用于上盛下虚、气逆痰壅所致的咳嗽喘息。

具体实施方式

实施例1

包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物10份，厚朴酚10份，前胡苷10份，甘草酸8份，半夏醇提物5份，陈皮挥发油5份，沉香挥发油4份，当归多糖5份，生姜挥发油2份，大枣多糖2份。

实施例2

包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物15份，厚朴酚11.5份，前胡苷11.5份，甘草酸9份，半夏醇提物10份，陈皮挥发油10份，沉香挥发油7份，当归多糖8.5份，生姜挥发油3.5份，大枣多糖3.5份。

实施例3

紫苏子醚提物20份，厚朴酚13份，前胡苷13份，甘草酸10份，半夏醇提物15份，陈皮挥发油15份，沉香挥发油10份，当归多糖12份，生姜挥发油5份，大枣多糖5份。

下边通过药效学试验进一步说明本发明的效果。

1材料

1.1实验动物

昆明种小鼠若干，体重18-22g，雌雄各半，由吉林大学实验动物中心提供，合格证编号：001778。

1.2实验药品

本发明(吉林紫鑫药业股份有限公司提供，批号：20140601)；

氨水(上海试剂一厂综合经营公司提供，浓度28％，AR级)；

枸橼酸(中国医药集团上海化学试剂公司提供，AR级)；

磷酸组胺(中国药品生物制品检定所提供)。

1.3实验仪器

东芝空气压缩机(日本)；

UV-160A紫外分光光度计(日本Shimadzu)；

喷雾装置(自制)

2实验方法

2.1对小鼠因氨水所致咳嗽的影响

取体重18～22g小鼠40只，雌雄各半，随机分成4组，分别为生理盐水组，本发明小、中、大剂量组(2.65、5.29、10.56生药/kg，相当于临床用量的5、10、20倍)，分别灌胃给予0.2mL/l0g相应供试液，第l天上、下午各1次，第2天给药后0.5小时时将小鼠置于5000mL玻璃钟罩内，以400～500mmHg恒压将氨水(28％)喷人钟罩，喷雾5秒，然后观察记录小鼠的咳嗽潜伏期及咳嗽次数(5分钟)。结果见表1。

表1各组小鼠因氨水所致咳嗽潜伏期及次数的比较

t检验：与生理盐水相比较*P＜0.05，**P＜0.01

2.2对小鼠因枸橼酸所致咳嗽的影响

取体重18～22g的小鼠，雌雄兼用，筛选32只后随机分为4组，每组8只，分别为生理盐水组(1.0mL/100g)，本发明小、中、大剂量组(1.10、2.20、4.40g生药/kg，分别相当于临床用量的2、4、8倍)，给药容积为1.0mL/l00g，第1天上、下午各给药1次，第2天上午给药后0.5小时进行实验。将动物置于5000ml的密闭钟罩内，以400～500mmHg恒压通过喷头将17.5％枸橼酸喷入钟罩，喷雾1分钟，然后观察记录5分钟内小鼠的咳嗽潜伏期及咳嗽次数，结果见表2。

表2各组小鼠因枸橼酸所致咳嗽潜伏期及次数的比较

t检验:与生理盐水相比较*P＜0.05

2.3对组胺所致小鼠哮喘的影响

取体重18～22g小鼠32只，雌雄兼用，随机分为4组，每组8只，分别为生理盐水组(1.0mL/l00g)，本发明小、中、大剂量组(1.10、2.20、4.40生药/kg，分别相当于临床用量的2、4、8倍)，给药容积为1.0mL/l00g。第一天上、下午各给药1次，第二天上午给药后0.5小时进行实验。将动物置于5000mL的密闭钟罩内，以400～500mmHg压力喷人2mg/mL磷酸组胺lmL，动物在吸入以上药液后经过一定的潜伏期，即产生“哮喘”反应，潜伏期超过360秒按360秒计，实验结果见表3。

表3各组小鼠组胺致哮喘潜伏期的比较

t检验:与生理盐水相比较*P＜0.05，*8P＜0.01

本研究通过动物实验证实了本发明止咳、平喘的确切药效，本发明在长期临床实践的基础上，根据本病病因，结合国内外中医药治疗慢性支气管炎的经验，进行了大量的研究，临床疗效确切，安全可靠，无不良反应报道。

Claims (2)

1.一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物，其特征在于，包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物10-20份，厚朴酚10-13份，前胡苷10-13份，甘草酸8-10份，半夏醇提物5-15份，陈皮挥发油5-15份，沉香挥发油4-10份，当归多糖5-12份，生姜挥发油2-5份，大枣多糖2-5份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗慢性支气管炎的药物组合物，其特征在于，包含有如下重量份的原料：

紫苏子醚提物15份，厚朴酚11.5份，前胡苷11.5份，甘草酸9份，半夏醇提物10份，陈皮挥发油10份，沉香挥发油7份，当归多糖8.5份，生姜挥发油3.5份，大枣多糖3.5份。