CN106214916A - 一种用于治疗围绝经期综合征的药物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗围绝经期综合征的药物及其制备方法。其疗效好，服用方便、口感极佳。本发明一种用于治疗围绝经期综合征的药物由以下重量份原料组成：熟地18‑24g、山萸肉16‑20g、山药16‑20g、茯苓16‑20g、泽泻16‑20g、丹皮16‑20g、山栀14‑18g、柴胡14‑18g、当归14‑18g、白芍14‑18g、酸枣仁24‑30g、黄芩14‑18g、鳖甲10‑14g、牡蛎20‑28g，采用一定的制备方法制备而成。

Description

一种用于治疗围绝经期综合征的药物及其制备方法

一、技术领域：

本发明涉及医疗技术领域，具体涉及一种用于治疗围绝经期综合征的药物及其制备方法。

二、背景技术：

围绝经期综合征又称更年期综合征（MPS），指妇女绝经前后出现性激素波动或减少所致的一系列以自主神经***功能紊乱为主，伴有神经心理症状的一组症候群。临床表现情绪不稳定，自制力下降，紧张焦虑，沉闷抑郁，头痛头晕，偶有呕吐，皮肤瘙痒或感觉异常，阵发性面部潮红、出汗，部分女性有记忆力减退，注意力不集中，有失眠、耳鸣等症状。

对于围绝经期综合征的治疗西医主要采用激素治疗，即***替代补充治疗，通过补充***不足，减轻***不适当升高而引起的潮红、多汗、失眠等症状，是更年期综合征西医主要治疗药物之一。

常用药物有尼尔雌醇(5mg/月或2mg/半月，连用3月)、乙烯雌酚(0.25~0.5mg/d)、乙炔***(25ug~50ug/d)、戊酸***(1mg/d)等药人工周期法治疗，即服3周停1周，连用3月。但是高血压、乳腺癌或卵巢肿瘤患者不适用***治疗法。另外还有精神神经调节药物如谷维素、刺五加片、多虑平等，代谢控制药物需随并发症分别选用降脂降糖钙剂维生素等药物。

虽然西医用***替代疗法治疗此病疗效肯定，但大多患者担心服用激素后易致乳腺癌和子宫内膜癌等而拒绝服用激素，加之人工周期用法繁琐，停药后易反弹，多数女性更愿意寻求中医中药标本同治。

中医古籍无围绝经期综合征的病名记载，可归属于“脏躁”、“百合病”、“不寐”、“郁证”等范畴。中医围绝经期综合征分为多种证型，尤以肝肾阴虚证多见，表现头晕目眩、健忘耳鸣、面部烘热、胁肋隐痛、腰膝酸软、急躁易怒、失眠多梦、五心烦热、潮热盗汗、两目干涩、口咽干燥、舌红少津、脉细数等症，临床自古至今辨证论治，用滋肾清肝饮化裁治疗该病肝肾阴虚证效果颇佳。

目前市面上未见关于滋肾清肝治疗围绝经期综合征相关中成药制剂，更无预防该病之中成药制剂，零散可见有论文报道自制滋肾清肝颗粒等应用临床，但由于其服用时需用水送服，冲服后服用体积大，味苦而让人难以接受，尤其口服汤剂易加重更年期妇女焦虑心情及服药思想负担，服药依从性较差，影响疗效。

三、发明内容

本发明的提供一种用于治疗围绝经期综合征的药物及其制备方法，其疗效好，服用方便、口感极佳。

为实现上述目的，本发明采用的技术方案为：一种用于治疗围绝经期综合征的药物，其特征在于：所述的药物由以下重量份原料组成：熟地18-24g、山萸肉16-20g、山药16-20g、茯苓16-20g、泽泻16-20g、丹皮16-20g、山栀14-18g、柴胡14-18g、当归14-18g、白芍14-18g、酸枣仁24-30g 、黄芩14-18g、鳖甲10-14g、牡蛎20-28g。

所述药物还包括以下重量份辅料：炼蜜500-800g，阿胶200-400g。

所述的一种用于治疗围绝经期综合征药物的制备方法的步骤包括浸泡、煎煮、浓缩、收膏、包装、存放。

浸泡：将熟地、山萸肉、山药、茯苓、泽泻、丹皮、山栀、柴胡、当归、白芍、酸枣仁和黄芩一起浸泡10h，鳖甲、牡蛎一起浸泡12h；

煎煮：将上述浸泡好的药物采用不锈钢锅煎煮，煎煮时水量以完全浸没药渣为度，煎煮过程中不断搅拌，药物煮沸后再煎 2 小时以上，过滤取出药液，药渣续加冷水再煎2次，二次加水量以淹没药渣即可，合并3次药液，静置沉淀后，用四层纱布过滤 3 次；

浓缩：把静置过滤的药液倒入锅中，进行浓缩，先用大火，加速水分蒸发，并随时撇去浮沫，待药液变得稠厚，再改用小火，并不断搅拌，得清膏；

收膏：在清膏中加入处方规定的炼蜜和阿胶小火熬炼成膏滋，熬炼过程中不断用木铲搅拌，刚出锅的膏滋应先放凉再加盖；

包装：独立包装，每包为1次服用量5g。

贮存：贮存于在常温、阴凉处即可，冷藏最佳。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和效果：本发明方中以熟地、山萸肉、山药、茯苓、泽泻、丹皮滋养肝肾之阴，壮水之主，以制肝阳；柴胡、山栀、丹皮疏肝清肝，当归、白芍养血柔肝，酸枣仁养肝宁心安神，加黄芩清肺火以护肾阴，加鳖甲、牡蛎滋阴潜阳安神，全方共奏滋阴补肾养血，疏肝清热之效。本发明抓住肾水不足，肝火偏旺之病机，将该方灵活运用于经带胎产诸疾、消渴、虚劳、内伤发热、不寐、腰痛、眩晕等病偏于肾水不足，肝火偏盛者。膏方优点为药性滋润，浓度高、体积小、易保存、服用方便。

本发明的关键点在于辅料的选择和工艺制备上，本发明制备的膏方味少力专，病、症、体质兼顾，不拘泥于补益； 适时调补，不拘泥于秋冬。药效即滋补又清肝，标本同治，整体调理，既可以保证合理的中药配伍又具有长效滋养功效，并且服用口感佳及方便，四季均可服用，且可常温贮藏。在辅料的选择上佐以阿胶和蜂蜜，适度配比，荤素结合，适用范围广泛，疗效确切。经严格的制备工艺制作出具有适宜的流动性和黏度，具光泽，口感润滑，味甜或微苦，适宜直接口服或用热水融化后再服用，且水溶性较好、本发明膏方服用质量及服药体积均适宜、储存方便。

四、具体实施方式：

实施例一：

一种用于治疗围绝经期综合征的药物由以下重量份原料组成：熟地18g、山萸肉16g、山药16g、茯苓16g、泽泻16g、丹皮16g、山栀14g、柴胡14g、当归14g、白芍14g、酸枣仁24g 、黄芩14g、鳖甲10g、牡蛎20g。

辅料为炼蜜500 g阿胶200g。

一种用于治疗围绝经期综合征的药物的制备方法为：

浸泡：将熟地、山萸肉、山药、茯苓、泽泻、丹皮、山栀、柴胡、当归、白芍、酸枣仁和黄芩一起浸泡10h，鳖甲、牡蛎一起浸泡12h；

煎煮：将上述浸泡好的药物采用不锈钢锅煎煮，煎煮时水量以完全浸没药渣为度，煎煮过程中不断搅拌，药物煮沸后再煎 2 小时以上，过滤取出药液，药渣续加冷水再煎2次，二次加水量以淹没药渣即可，合并3次药液，静置沉淀后，用四层纱布过滤 3 次；

浓缩：把静置过滤的药液倒入锅中，进行浓缩，先用大火，加速水分蒸发，并随时撇去浮沫，待药液变得稠厚，再改用小火，并不断搅拌，得清膏；

收膏：在清膏中加入处方规定的炼蜜和阿胶小火熬炼成膏滋，熬炼过程中不断用木铲搅拌，刚出锅的膏滋应先放凉再加盖；

包装：独立包装，每包为1次服用量5g。

贮存：贮存于在常温、阴凉处即可，冷藏最佳。

实施例二：

一种用于治疗围绝经期综合征的药物由以下重量份原料组成：熟地24g、山萸肉20g、山药20g、茯苓20g、泽泻20g、丹皮20g、山栀18g、柴胡18g、当归18g、白芍18g、酸枣仁30g 、黄芩18g、鳖甲14g、牡蛎28g。

辅料为炼蜜800g阿胶400g。

所述的制备方法为：同实施例一。

实施例三：

一种用于治疗围绝经期综合征的药物由以下重量份原料组成：熟地20g、山萸肉18g、山药17g、茯苓19g、泽泻20g、丹皮17g、山栀15g、柴胡16g、当归17g、白芍16g、酸枣仁25g 、黄芩18g、鳖甲12g、牡蛎27g。

辅料为炼蜜600g阿胶300g。

所述的制备方法为：同实施例一。

本发明药物可预防和治疗该病有肝肾阴虚表现者，证见头晕目眩、健忘耳鸣、面部烘热、胁肋隐痛、腰膝酸软、急躁易怒、失眠多梦、五心烦热、潮热盗汗、两目干涩、口咽干燥、舌红少津、脉细数等。

本发明实施例二为最佳实施例。

案例一：

王某，女，54岁，于2014年1月18日以“眠差、***”为主诉前来就诊。现症见：月经前后无定期，末次月经1月15日，经前有双下肢发凉、头晕、心慌等不适，平日素有怕冷，颜面麻木，气短，睡眠差，入睡困难，易醒，醒后不能再眠，二便调，小便无力，舌红苔白，脉沉弦。

中医诊断：虚劳 肝肾不足证

西医诊断：更年期综合征

处理：每日服用实施例一膏滋1包，连服7日。

2014年1月25日，服上方后上述症状皆较前缓解，现症见：易醒，心慌，气短等不适，纳食可，二便调，舌红，苔黄，边齿痕，脉沉弦。继用本膏滋10日量。

随访患者诉症状好转，已无明显不适。

案例二：

郭某，女，53岁，于2015年11月23日以“眼干、眼困、唇干3年”为主诉前来就诊。现症见：眼干伴眼困，唇干，头闷，头痛，眩晕时作，腰困，颈项不舒，等不适。纳食可，夜休差，大便黏等。舌质红，舌体瘦，苔薄黄，脉沉。查体：血压127/90mmHg。既往有“高血压”“腔梗”病史。

中医诊断：眩晕 肝肾阴虚

西医诊断：1.高血压病

2.腔梗

处理：服实施例二膏滋7日量。

2015年12月3日，服上药症状好转，自行停药后出现头晕，严重时天旋地转，眼干，偶有恶心，颈部僵硬，腰部酸困等，纳可，眠尚可，二便调。舌红少苔，舌下脉络迂曲，脉弦细。查体：血压140/89mmHg。继续给予本膏滋7日量。

2015年12月10日，服上方后颈、腰部不适较前好转，头晕明显改善，纳可，眠可，时有双眼干涩，二便调，夜尿1次。舌红苔薄黄，舌下络脉迂曲，右脉沉弦，左脉沉。查体：血压114/82mmHg。继用本膏滋10日量。

随访患者诉偶有头晕，余症不显。

Claims (4)

1.一种用于治疗围绝经期综合征的药物，其特征在于：所述的药物由以下重量份原料组成：熟地18-24g、山萸肉16-20g、山药16-20g、茯苓16-20g、泽泻16-20g、丹皮16-20g、山栀14-18g、柴胡14-18g、当归14-18g、白芍14-18g、酸枣仁24-30g 、黄芩14-18g、鳖甲10-14g、牡蛎20-28g。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗围绝经期综合征的药物，其特征在于：所述药物还包括以下重量份辅料：炼蜜500-800g，阿胶200-400g。

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗围绝经期综合征药物的制备方法，其特征在于：所述的制备方法的步骤包括浸泡、煎煮、浓缩、收膏、包装、存放。

4.根据权利要求3所述的一种用于治疗围绝经期综合征药物的制备方法，其特征在于：

浸泡：将熟地、山萸肉、山药、茯苓、泽泻、丹皮、山栀、柴胡、当归、白芍、酸枣仁和黄芩一起浸泡10h，鳖甲、牡蛎一起浸泡12h；

煎煮：将上述浸泡好的药物采用不锈钢锅煎煮，煎煮时水量以完全浸没药渣为度，煎煮过程中不断搅拌，药物煮沸后再煎 2 小时以上，过滤取出药液，药渣续加冷水再煎2次，二次加水量以淹没药渣即可，合并3次药液，静置沉淀后，用四层纱布过滤 3 次；

浓缩：把静置过滤的药液倒入锅中，进行浓缩，先用大火，加速水分蒸发，并随时撇去浮沫，待药液变得稠厚，再改用小火，并不断搅拌，得清膏；

收膏：在清膏中加入处方规定的炼蜜和阿胶小火熬炼成膏滋，熬炼过程中不断用木铲搅拌，刚出锅的膏滋应先放凉再加盖；

包装：独立包装，每包为1次服用量5g；

贮存：贮存于在常温、阴凉处即可，冷藏最佳。