CN106177416B - 一种降血糖的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种降血糖的中药组合物及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106177416B
CN106177416B CN201610717477.0A CN201610717477A CN106177416B CN 106177416 B CN106177416 B CN 106177416B CN 201610717477 A CN201610717477 A CN 201610717477A CN 106177416 B CN106177416 B CN 106177416B
Authority
CN
China
Prior art keywords
concentrate
potentilla discolor
preparation
parts
berry
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN201610717477.0A
Other languages
English (en)
Other versions
CN106177416A (zh
Inventor
张荷兰
昝雪峰
陆鸿奎
李蓉
王春光
陈珍
朱疆
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Chuxiong Medical College
Original Assignee
Chuxiong Medical College
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Chuxiong Medical College filed Critical Chuxiong Medical College
Priority to CN201610717477.0A priority Critical patent/CN106177416B/zh
Publication of CN106177416A publication Critical patent/CN106177416A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106177416B publication Critical patent/CN106177416B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/73—Rosaceae (Rose family), e.g. strawberry, chokeberry, blackberry, pear or firethorn
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/48—Fabaceae or Leguminosae (Pea or Legume family); Caesalpiniaceae; Mimosaceae; Papilionaceae
    • A61K36/481—Astragalus (milkvetch)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/81—Solanaceae (Potato family), e.g. tobacco, nightshade, tomato, belladonna, capsicum or jimsonweed
    • A61K36/815—Lycium (desert-thorn)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/88—Liliopsida (monocotyledons)
    • A61K36/896—Liliaceae (Lily family), e.g. daylily, plantain lily, Hyacinth or narcissus
    • A61K36/8968—Ophiopogon (Lilyturf)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/16—Agglomerates; Granulates; Microbeadlets ; Microspheres; Pellets; Solid products obtained by spray drying, spray freeze drying, spray congealing,(multiple) emulsion solvent evaporation or extraction
    • A61K9/1605—Excipients; Inactive ingredients
    • A61K9/1617—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
    • A61K9/1623—Sugars or sugar alcohols, e.g. lactose; Derivatives thereof; Homeopathic globules
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/331—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using water, e.g. cold water, infusion, tea, steam distillation, decoction
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/33—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones
    • A61K2236/333—Extraction of the material involving extraction with hydrophilic solvents, e.g. lower alcohols, esters or ketones using mixed solvents, e.g. 70% EtOH
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/30—Extraction of the material
    • A61K2236/39—Complex extraction schemes, e.g. fractionation or repeated extraction steps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/51—Concentration or drying of the extract, e.g. Lyophilisation, freeze-drying or spray-drying
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K2236/00—Isolation or extraction methods of medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicine
    • A61K2236/50—Methods involving additional extraction steps
    • A61K2236/53—Liquid-solid separation, e.g. centrifugation, sedimentation or crystallization

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Natural Medicines & Medicinal Plants (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Alternative & Traditional Medicine (AREA)
  • Mycology (AREA)
  • Microbiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Botany (AREA)
  • Biotechnology (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明公开了一种降血糖的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物主要由以下成分组成：翻白草20‑60份，地骨皮20‑50份，麦冬10‑40份，黄芪10‑30份、枸杞子10‑20份。中药组合物的制备方法如下：步骤(1)分成翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物，每组分别加入纯化水浸泡、煎煮，煎煮液过滤，合并滤液后浓缩，得到浓缩液I，步骤(2)地骨皮采用乙醇提取、浓缩得到浓缩液II；步骤(3)合并浓缩液I和II，加入药用澄清剂，混匀，虹吸上清液，纱布粗滤去除絮状物，精滤得到澄清液体，浓缩至流浸膏。本发明提供的中药组合物不仅起到降血糖效果好，还可以改善糖尿病引起的咽干舌燥、烦渴多饮、乏力气短等症状。

Description

一种降血糖的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及降血糖中药技术领域，尤其涉及一种降血糖的中药组合物及其制备方法。
背景技术
糖尿病是一种慢性、多发性常见病，并且较顽固，为常见的并有遗传倾向的内分泌代谢病。不同类型、不同病期的糖尿病患者可以有轻重不同的症状，轻者可以毫无感觉，重者可以影响生活，发病率有逐年增高的趋势，它与癌症、心血管疾病同样被视为世界性三大疾病。
目前，治疗糖尿病的药物多以西药为主，虽其见效快，但其治标不治本，而且还具有较强的副作用，长期服用会对肾脏造成很大的损伤。为避免西药治疗糖尿病的缺陷，我国中医很早就推出了许多中草药组方，用于治疗糖尿病，取得了较好的疗效。
中药翻白草(Potentilla Discolor Bunge)为蔷薇科委陵菜属植物翻白草的带根全草。《本草纲目》载其功效：气味甘、微苦、性平、无毒，有清热解毒，凉血止血功效。主治肺热咳喘、泻痢、咳血、吐血、痈肿疮毒等。近年来，民间流行用翻白草泡水喝治疗糖尿病，具有降血糖的功效。目前据大量文献报导，经药理研究，翻白草确实具有降血糖的作用，其作用机制及降血糖的化学成分基本已经明确。
申请号为CN201310345420.9的中国专利申请公开了一种治疗糖尿病的药物是属于治疗糖尿病的药物。所述药物由以下原料药组成：翻白草30-40g、地黄30-40g、葛根20-30g、黄芪2-10g、三七2-10g、地骨皮30-50g、生地12-18g、麦冬2-10g、海龙10-15g、远志6-20g、芡实8-16g、枳壳5-10g。虽然该药物在降血糖方面疗效好，该专利的处方组成不科学合理。中医分析糖尿病的病机为阴津亏耗、燥热偏盛，进而燥热伤阴耗气而致气阴两虚，表现为咽干舌燥、烦渴多饮、乏力气短等症状，上述专利降血糖的成分主要是翻白草，配以地黄、生地、麦冬起到养阴生津的作用；配以地骨皮起到清虚热作用；配以黄芪起到补气作用。其他药物如葛根、三七、海龙、远志、芡实、枳壳在方中就显得多余，“是药三分毒”，药物吃得越多，产生的不良反应就越多，而且十二味药物配伍，药物出现的配伍变化就会非常复杂，容易产生不利于治疗糖尿病的情况。且该专利的剂型应用单一，只有汤剂，不利于推广应用。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明公开了一种降血糖的中药组合物及其制备方法。所述中药组合物降血糖效果明显，几乎无副作用，优于现有降糖中药组合物。
本发明的技术方案如下：一种降血糖的中药组合物，所述中药组合物主要由以下重量份的成分组成：翻白草30-50份，地骨皮20-40份，麦冬15-35份，黄芪10-30份和枸杞子10-20份。
作为优选，所述中药组合物主要由以下重量份的成分组成：翻白草30-40份，地骨皮20-30份，麦冬20-30份，黄芪15-20份和枸杞子15-20份。
本发明主要研究翻白草配伍其他中药的组方疗效及制备工艺过程。中医分析糖尿病的病机为阴津亏耗、燥热偏盛，进而燥热伤阴耗气而致气阴两虚，表现为咽干舌燥、烦渴多饮、乏力气短等症状。根据中药的配伍原则，本发明采用翻白草为君药，发挥降血糖的主要作用；地骨皮为臣药，具有清虚热、消渴作用；黄芪为佐药，起到补气补虚作用；麦冬与枸杞子为使药，分别具有养阴生津和滋补肝肾的作用，五药配伍使用，不仅起到降血糖的作用，还可以改善糖尿病引起的咽干舌燥、烦渴多饮、乏力气短等症状。尤其方中的枸杞子，现代药理研究表明具有保肝作用，枸杞多糖通过阻止内质网的损伤促进蛋白质合成及解毒作用，恢复肝细胞的功能，并促进肝细胞的再生,对于糖尿病这种慢性病而言，可以降低其他药物长期服用所引起的不良反应。此方药物配伍较合理，具有较大应用开发价值和市场前景。将翻百草、地骨皮、麦冬、黄芪、枸杞子控制在本发明提供的配比范围内，降糖效果能够达到甚至优于现有技术。
现有技术中虽然也采用翻百草、地骨皮、麦冬和黄芪制备降血糖的药物，根据中医对糖尿病的病机分析和治疗，其他药物如葛根、三七、海龙、远志、芡实、枳壳在方中就显得多余，增加成本，而且“是药三分毒”，药物吃得越多，产生的不良反应就越多，而且十二味药物配伍，药物出现的配伍变化就会非常复杂，有可能产生药理上的拮抗作用，出现不利于治疗糖尿病的情况。
本发明还提供所述中药组合物的剂型，优选为颗粒剂、胶囊剂、片剂和汤剂。
本发明还提供所述用于降血糖的中药组合物的制备方法，所述制备方法操作如下：
步骤(1)按重量比分别称取生药翻白草、麦冬、黄芪和枸杞子，分别净选、洗净后，分成翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物，每组药物分别加入纯化水浸泡、煎煮，煎煮液过滤，合并滤液，再将滤液浓缩，得到浓缩液I，
所述翻白草浸泡前采用100℃流通蒸汽蒸制0.5～1小时，蒸制翻白草，使翻白草组织软化膨胀，煎煮时翻白草中的有效成分能够充分浸出，但如果蒸制时间过长，药材容易不成型，且破坏其有效成分，影响药效。
所述翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物分别浸泡在14-16倍量的水中，浸泡时间为30-60分钟，当药量过大时，可以根据需要进行调整浸泡时间。
所述翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物分别煎煮2-3次，每次煎煮1-2小时，合并三组过滤后的药液，滤液浓缩至药物和水质量比1：4～6。当药量过大时，可以根据需要进行调整煎煮时间。
步骤(2)按重量称取地骨皮饮片，洗净后采用50～70％的乙醇提取，提取液浓缩得到浓缩液II；
所述地骨皮使用乙醇提取前，采用100℃流通蒸汽蒸制1～2小时，蒸制可以除去地骨皮中的有害成分，且能够软化地骨皮组织，在提取的时候保证有效成分充分浸出。
步骤(3)合并浓缩液I和浓缩液II，并加入药用澄清剂，混匀，虹吸上清液，纱布粗滤去除絮状物，然后精滤得到澄清液体；
在浓缩液为50～70℃条件下加入药用澄清剂；所述药用澄清剂为ZTC1+1澄清剂，ZTC1+1澄清剂的A组分加入量为浓缩液重量的4～8％，B组分加入量为浓缩液重量的2～4％。
步骤(4)将澄清液体减压浓缩至流浸膏。
所述中药组合物的颗粒剂制备方法如下：称取流浸膏，在流浸膏中加入糊精、可溶性淀粉和甜菊糖苷，搅拌均匀后，加入润湿剂制成软材，制粒、干燥、整粒得到中药组合物的颗粒剂；
所述流浸膏与糊精、可溶性淀粉混合物的比例为1：1～3，而糊精与可溶性淀粉的比例为1.5～2.5：1，另外加入甜菊糖苷的量为0.2～0.4％。
中药通常采用一锅煎煮，一锅煎煮工艺简单，煎煮方便，但是本发明提供的药物组合物中由于麦冬与黄芪在煎煮过程中容易抑制翻百草和地骨皮中有效成分的浸出，而在一锅煎煮过程中枸杞若煎煮时间过长，枸杞多糖等活性成分成分容易失活，失去药效。而地骨皮中含有草酸钠，若采用水煎，草酸钠溶于水进入药物中，而草酸与钙分子螯合后极易造成肾、膀胱和尿道结石，还会影响一些其他的无机盐的吸收，草酸钠不溶于乙醇，故本发明采用乙醇提取地骨皮中的药效成分，避免草酸钠溶于药物浸膏中，同时能够充分提取地骨皮的有效成分，另外将中药组合物组分分成翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组进行分开煎煮，翻白草煎煮前先进行蒸制预处理，使组织软化，便于有效成分浸出，采用本发明方法得到的流浸膏中有效成分含量更多，有效提高药物的利用率。
与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：
(1)将翻百草、地骨皮、麦冬、黄芪、枸杞子控制在本发明提供的配比范围内，降糖效果能够达到甚至优于现有技术。
(2)所提供的颗粒剂制备工艺中，采用煎煮法能够充分提取各药材中的有效成分，方法简单，成本较低，适用于药厂大量生产。而且将翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子性质相同的药物放在一起分别煎煮，可以充分提取出每一种药物的有效成分，不易造成成分间的相互干扰。枸杞子主要有效成分为枸杞多糖和维生素B1、B2及C，煎煮的次数和时间较其他四味药物少，可以防止其有效成分的分解破坏。
(3)药材提取液的纯化方法中加入ZTC1+1天然澄清剂，对于提取液中的鞣质、蛋白、油脂、悬浮固形物杂质、溶液体系中的不稳定杂质可得到彻底的清除，溶液易于过滤，与传统的水提醇沉工艺相比，生产成本可降低，使用方便，工序简化、生产周期短、费用低，具有十分明显的经济效益。
(4)采用该发明的工艺制备的保健颗粒大小均匀、色泽一致，水溶性好。为了掩盖中药的不良味道，辅料中加入甜菊糖甙，改善了颗粒剂的口感，尤其适用于糖尿病患者。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明的技术方案做进一步详细说明。
翻白草采于云南省楚雄市紫溪山，经楚雄医药高等专科学校中药鉴定室鉴定为中药翻白草(Potentilla Discolor Bunge)的全草；地骨皮、黄芪、麦冬、枸杞子(四川中庸药业有限公司生产，批号：20120601)
实施例1流浸膏的制备
翻白草预处理：将翻白草洗净后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制0.5小时。
地骨皮预处理：将地骨皮饮片洗净后采用100℃流通蒸汽蒸制1小时。
称取翻白草60.00克，麦冬30.00克与黄芪20.00克，枸杞子20.00克分成三组，洗净，分别加入14倍量的水浸泡30分钟。翻白草，麦冬与黄芪分别煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩得到浓缩液I；
地骨皮40.00克采用10倍量50％的乙醇提取，提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液减压浓缩，得到浓缩液II，
将浓缩液I和浓缩液II合并，合并后浓缩液中生药：水＝1：5。
在65℃时按8％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型，购买于北京正天成澄清技术有限公司)B组分，混匀。间隔2小时后，按浓缩液的4％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)A组分后，搅匀后静置4-6h(或用管式离心机离心，无需静置)，虹吸上清液，纱布粗滤去除大的絮状物，然后精滤，即得澄清液体，再将滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃测定)的流浸膏。
实施例2流浸膏的制备
翻白草和地骨皮的预处理方法同实施例1；
称取翻白草60.00克，麦冬30.00克与黄芪20.00克，枸杞子20克分成三组，洗净，分别加入15倍量的水浸泡60分钟。翻白草煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；麦冬与黄芪煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；枸杞子煎煮三次，每次煎煮40min，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩得到浓缩液I；
地骨皮40.00克采用8倍量60％的乙醇提取，提取两次，每次提取时间为1小时，合并提取液减压浓缩，得到浓缩液II；
将滤液I和浓缩液II合并，合并后的浓缩液中生药：水＝1：5。
在70℃时按8％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)B组分，混匀。间隔2小时后，按浓缩液的4％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)A组分后，搅匀后静置4-6h(或用管式离心机离心，无需静置)，虹吸上清液，纱布粗滤去除大的絮状物，然后精滤，即得澄清液体，再将滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃测定)的流浸膏。
实施例3流浸膏的制备
翻白草和地骨皮的预处理方法同实施例1；
称取翻白草80.00克，麦冬50.00克与黄芪40.00克，枸杞子30克分成三组，洗净，分别加入16倍量的水浸泡30分钟。翻白草，麦冬与黄芪两组药物分别煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1小时，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩至生药：水＝1：5，得到浓缩液I；
地骨皮60.00克采用10倍量50％的乙醇提取，提取两次，每次提取时间为1.5小时，合并提取液浓缩得到浓缩液，得到浓缩液II；
将滤液I和浓缩液II合并，合并后的浓缩液中生药：水＝1：5。
在60℃时按8％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)B组分，混匀。间隔2小时后，不需考虑温度的升降情况，按浓缩液的4％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)A组分后，搅匀后静置4-6h(或用管式离心机离心，无需静置)，虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体，再将滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃测定)的流浸膏。
实施例4流浸膏的制备
翻白草预处理：将翻白草洗净后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制50分钟；
地骨皮预处理：将地骨皮饮片洗净后采用100℃流通蒸汽蒸制1.5小时；
称取翻白草100.00克，麦冬70.00克与黄芪60.00克，枸杞子40克分成三组，洗净，分别加入15倍量的水浸泡50分钟。翻白草，麦冬与黄芪两组药物分别煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩得到浓缩液I；
地骨皮80.00克采用10倍量60％的乙醇提取，提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液减压浓缩，得到浓缩液II；
将滤液I和浓缩液II合并，合并后的浓缩液中生药：水＝1：5。
在60℃时按8％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)B组分，混匀。间隔2小时后，不需考虑温度的升降情况，按浓缩液的4％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)A组分后，搅匀后静置4-6h(或用管式离心机离心，无需静置)，虹吸上清液,纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤,即得澄清液体，再将滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃测定)的流浸膏。
实施例5流浸膏的制备
翻白草预处理：将翻白草洗净后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制1小时。
地骨皮预处理：将地骨皮洗净后采用100℃流通蒸汽蒸制2小时。
称取翻白草100.00克，麦冬70.00克与黄芪60.00克，枸杞子40克分成三组，洗净，分别加入16倍量的水浸泡60分钟。翻白草，麦冬与黄芪两组药物分别煎煮三次，每次煎煮1小时，滤过；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩得到浓缩液I；
地骨皮80.00克采用10倍量70％的乙醇提取，提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液减压浓缩得到浓缩液II；
将滤液I和浓缩液II合并，合并后的浓缩液中生药：水＝1：5。
在70℃时按8％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)B组分，混匀。间隔2小时后，不需考虑温度的升降情况，按浓缩液的4％加入配制好的药用澄清剂(ZTC1+1天然澄清剂-Ⅱ型)A组分后，搅匀后静置4-6h(或用管式离心机离心，无需静置)，虹吸上清液，纱布粗滤去除大的絮状物,然后精滤，即得澄清液体，再将滤液减压浓缩至相对密度为1.18～1.20(80℃测定)的流浸膏。
实施例6颗粒剂的制备
取实施例1制得的流浸膏，按浸膏∶辅料＝1.0∶2.0的量加入糊精与可溶性淀粉混合物，而糊精与可溶性淀粉的比例为2.0：1.0，另外加入甜菊糖苷的量为0.3％。搅拌使药物与所加入的辅料混合均匀，根据需要可加入适量70％的乙醇作为润湿剂，制成软材，再制成湿颗粒，于60℃干燥完全，整粒，分装，即得本发明的颗粒剂。
实施例7散剂的制备
取取实施例1流浸膏，干燥后得干浸膏，将其粉碎，加入规定量的辅料混合均匀，过筛，分剂量，包装，即得本发明的散剂。
实施例8胶囊剂的制备
取实施例7中散剂的粉末或实施例6颗粒剂的颗粒充填于空胶囊后，即得本发明的胶囊剂。
实施例9片剂的制备
取实施例4流浸膏或流浸膏干燥后得到的干浸膏，加入规定量的辅料混合均匀，根据需要可加入适量70％的乙醇作为润湿剂，制成软材，再制成湿颗粒，于60℃干燥完全，整粒，加入润滑剂或崩解剂后压片，即得本发明的片剂。
实施例10汤剂的制备
翻白草预处理：将翻白草洗净后切碎后采用100℃流通蒸汽蒸制1小时。
地骨皮预处理：将地骨皮洗净后采用100℃流通蒸汽蒸制2小时。
称取翻白草70.00克，麦冬50.00克与黄芪40.00克，枸杞子35克分成三组，洗净，分别加入15倍量的水浸泡30分钟。翻白草，麦冬与黄芪分别煎煮三次，每次煎煮1.5小时，滤过；枸杞子煎煮二次，每次煎煮1.0小时，滤过，合并三组药物的滤液，浓缩得到浓缩液I；
地骨皮50.00克采用10倍量60％的乙醇提取，提取两次，每次提取1.5小时，合并提取液减压浓缩，得到浓缩液II；
将浓缩液I和浓缩液II合并即为本发明提供的汤剂，汤剂中生药：水＝1：5。
药效学试验
目的研究翻白草及复方翻白草汤剂的降血糖作用。
方法将翻白草汤剂及复方翻白草汤剂浓缩后，分别以4.1ml.kg-1(1ml含生药1g)和5.8ml.kg-1(1ml含生药2g)对两组家兔灌胃给药7d，同时与美吡哒和生理盐水进行对照，用葡萄糖氧化酶法测定血糖，观察正常家兔的血糖变化。
结果翻白草汤剂及复方翻白草汤剂，对正常家兔血糖有明显影响。正常对照组为(0.50±0.32)mmol.L-1，翻白草汤剂组为(3.58±1.48)mmol.L-1(P<0.01)，复方翻白草汤剂组为(4.29±2.21)mmol.L-1(P<0.01)。
结论翻白草汤剂及复方翻白草汤剂对正常家兔均有降血糖作用。
1实验材料
1.1动物体重为1.6～2.2kg的雄性家兔(四川省医学科学院实验动物研究所提供)。
1.2药品(试剂)与仪器
翻白草采于云南省楚雄市紫溪山，经楚雄医药高等专科学校中药鉴定室老师鉴定为中药翻白草(Potentilla Discolor Bunge)的全草；地骨皮、黄芪、麦冬、枸杞子(四川中庸药业有限公司生产，批号：20120601)；美吡哒(海南赞帮制药有限公司生产，批号：A2113E04)；葡萄糖测定试剂盒(深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司，批号：141513004)；CA-400全自动生化分析仪(日本古野电气株气会社)。
2实验方法
2.1翻白草及复方翻白草汤剂的制备
将翻白草洗净剪碎，高压锅蒸制预处理后，加水浸泡30分钟后，加热煎煮二次，每次分别煎煮60分钟，过滤，合并二次煎液，浓缩制备成生药含量为1g/ml的溶液。
将中药配方按照实施例1中的方案进行煎煮，得到的滤液浓缩制备成生药含量为2g/ml的溶液。
2.2实验动物分组及给药方案
取雄性家兔24只，体重为1.6～2.2kg，随机分为正常对照组、美吡哒组、翻白草汤剂组、复方翻白草汤剂组。各组在给药前禁食12h，由耳缘静脉取血5ml，用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖，作为给药前血糖值。实验时美吡哒组采用10％美吡哒溶液(取10mg美吡哒溶于100ml纯化水中)，以1.7ml.kg-1灌胃给药。翻白草汤剂组按4.1ml.kg-1(1ml含生药1g)给予翻白草汤剂浓缩液灌胃给药，复方翻白草汤剂组按5.8ml.kg-1(1ml含生药2g)给予翻白草及其他配伍中药的汤剂浓缩液灌胃给药，这两组的给药剂量是根据成年人的服用量，再以家兔的体表面积计算后得到。正常对照组给予复方翻白草汤剂组等量的生理盐水。各组每日给药1次，连续给药7d，于第7d空腹12h后，由耳缘静脉取血5ml，用葡萄糖氧化酶法测定空腹血糖，得到给药后血糖值。在实验期间，控制好家兔的进食量，保证每日每只家兔的进食量基本相同，以减少实验误差。
2.3统计学处理
实验数据的计量资料采用方差分析，实验前后及组间比较采用t检验。
3结果
美吡哒组实验前后比较，与正常对照组比较，血糖降低差异均有统计学意义(P<0.05)，表明美吡哒对正常家兔有降血糖作用。翻白草汤剂组、复方翻白草汤剂组实验前后比较，与正常对照组比较，血糖降低差异均显著(P<0.01)，表明对正常家兔降血糖较明显，与美吡哒组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。因此可认为翻白草及配伍其他中药(地骨皮、黄芪、麦冬、枸杞子)制成汤剂后与美吡哒一样具有降血糖作用。
实验期间，对动物的活动、进食情况进行观察，复方翻白草汤剂组无异常现象，而美吡哒组的动物进食稍少于正常对照组，因美吡哒的药品说明书中的不良反应为肠胃道症状(如恶心、上腹胀满)、头痛等，所以实验动物进食量会有所减少。因此可认为复方翻白草汤剂发挥降血糖作用的同时，无不良反应，长期治疗效果优于美吡哒。
另外，对实验动物体重的观察可知，实验后正常对照组体重几乎无变化，美吡哒组和翻白草汤剂组体重下降，复方翻白草汤剂组体重略有增加。各组给药前后体重比较及与正常对照组比较，差异无统计学意义(P>0.05)，见表2。可认为美吡哒和翻白草降血糖的同时，体重也会随之有所下降，而复方翻白草汤剂组中由于其它中药的作用，体重没有下降，反而略有增加，但各组之间无明显差异。
表1各实验组实验前后血糖水平的比较mmol.L-1
注：(a)、各组给药后血糖与实验前比较，*P<0.05，**P<0.01；
(b)、各组给药前后血糖差值与正常对照组比较，#P<0.05，##P<0.01。
表2各实验组实验前后体重的比较kg
注：各组给药前后体重与实验前比较，给药前后体重差值与正常对照组比较，P>0.05。
实施例2～实施例5得到的中药流浸膏与实施例1的降糖效果接近。
在实施例1的基础上，改变实验条件，得到中药汤剂。对比例1～对比例4是在实施例1的基础上，翻白草和地骨皮均做预处理，只是改变煎煮条件，得到煎煮液，对比例5只采用翻白草，且不进行预处理，对比例6预处理中采用100℃流通蒸汽蒸制时间延长至3小时，实验方案如表3所示。
表3
对比例1～对比例6得到的滤液浓缩成汤剂(1ml汤剂含有生药2g)，将得到的汤剂分别用于正常家兔的降糖实验，操作同药效学试验，降糖结果如表4所示。
表4各组实验前后血糖水平的比较mmol.L-1
组别 例数 给药前血糖 给药后血糖 给药前后血糖差值
实施例1 6 5.81±0.77 1.52±1.89* 4.29±2.21<sup>#</sup>
翻白草汤剂组 6 5.23±1.51 1.65±1.95* 3.58±1.48<sup>#</sup>
对比例1 6 5.37±1.24 2.16±1.56* 3.21±1.67<sup>#</sup>
对比例2 6 5.63±1.21 2.36±1.59* 3.27±1.39<sup>#</sup>
对比例3 6 6.23±1.71 2.79±1.65* 3.44±1.74<sup>#</sup>
对比例4 6 5.72±1.34 2.12±1.25* 3.60±1.51<sup>#</sup>
对比例5 6 5.96±1.64 2.95±1.42* 3.01±1.80<sup>#</sup>
对比例6 6 6.35±1.70 3.06±1.53* 3.29±1.64<sup>#</sup>
与实施例1以及翻白草汤剂组对比，若翻白草不进行蒸制处理，或蒸制处理时间过长，其降糖效果明显降低，如果采用一锅煎煮，或者按照对比例1～对比例4的方式进行煎煮，降糖效果也会降低，故本发明提供的方法能够最大限度地利用生药有效成分。
地骨皮分别采用水煎以及乙醇提取，得到地骨皮药液，检测两种药液中草酸钠的含量。
水煎法：取10g地骨皮，洗净，在150g水中浸泡60min，然后煎煮0.5h，重复煎煮三次，合并煎煮液，浓缩得到汤剂，1ml汤剂含有生药2g。
乙醇提取法：取10g地骨皮，洗净，采用100g的60％乙醇提取，提取两次，每次提取1小时，提取液减压浓缩除去乙醇后，加入适量纯化水得到汤剂，1ml汤剂含有生药2g。
分别取1g的地骨皮和1ml的汤剂，检测水煎法和乙醇提取法得到流浸膏中草酸钠的含量，结果如表5所示。
表5
干燥地骨皮 水煎法 乙醇提取法
草酸钠含量 5～6mg/g 4～5mg/mL 0.5～1mg/mL
由表5可知，采用乙醇提取法得到的地骨皮汤剂中草酸钠含量很低，对身体损害较小。
由上述实施例可知，将地骨皮和翻白草进行预处理，能够去除有害成分以及提高有效成分的浸出，而且将翻白草、麦冬、黄芪以及枸杞分开煎煮，能够最大限度的提高有效成分的浸出。

Claims (6)

1.一种降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述制备方法操作如下：
步骤（1）按重量比分别称取生药翻白草、麦冬、黄芪和枸杞子，分别净选、洗净后，分成翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物，每组药物分别加入纯化水浸泡、煎煮，煎煮液过滤，合并滤液，再将滤液浓缩得到浓缩液I；所述翻白草浸泡前采用100℃流通蒸汽蒸制0.5~1小时；
步骤（2）称取地骨皮饮片，洗净、采用50~70%乙醇提取，提取液减压浓缩得到浓缩液II；所述地骨皮采用乙醇提取前，采用100℃流通蒸汽蒸制1~2小时；
步骤（3）合并浓缩液I和浓缩液II，加入药用澄清剂，混匀，虹吸上清液，纱布粗滤去除絮状物，然后精滤得到澄清液体；
步骤（4）将澄清液体减压浓缩至流浸膏；
上述操作中，翻白草30-50份，地骨皮20-40份，麦冬15-35份，黄芪10-30份和枸杞子10-20份。
2.如权利要求1所述的降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）中翻白草30-40份，地骨皮20-30份，麦冬20-30份，黄芪15-20份和枸杞子15-20份。
3.如权利要求1所述的降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物分别浸泡在14-16倍量的水中，浸泡时间为30-60分钟。
4.如权利要求1所述的降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（1）所述翻白草，麦冬与黄芪，枸杞子三组药物分别煎煮2-3次，每次煎煮1-2小时，合并三组过滤后的药液，滤液浓缩至药物和水质量比1：4~6。
5.如权利要求1所述的降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，步骤（3）在浓缩液为50~70℃条件下加入药用澄清剂；所述药用澄清剂为ZTC1+1澄清剂，ZTC1+1澄清剂的A组分加入量为浓缩液重量的4~8%，ZTC1+1澄清剂的B组分加入量为浓缩液重量的2~4%。
6.如权利要求1所述的降血糖的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述中药组合物的颗粒剂制备方法如下：称取流浸膏，在流浸膏中加入糊精、可溶性淀粉和甜菊糖苷，搅拌均匀后，加入润湿剂制成软材，制粒、干燥、整粒得到中药组合物的颗粒剂；
所述流浸膏与糊精、可溶性淀粉混合物的比例为1：1~3，而糊精与可溶性淀粉的比例为1.5~2.5：1，另外加入甜菊糖苷的量为0.2~0.4%。
CN201610717477.0A 2016-08-24 2016-08-24 一种降血糖的中药组合物及其制备方法 Active CN106177416B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610717477.0A CN106177416B (zh) 2016-08-24 2016-08-24 一种降血糖的中药组合物及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610717477.0A CN106177416B (zh) 2016-08-24 2016-08-24 一种降血糖的中药组合物及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106177416A CN106177416A (zh) 2016-12-07
CN106177416B true CN106177416B (zh) 2019-05-10

Family

ID=57525204

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610717477.0A Active CN106177416B (zh) 2016-08-24 2016-08-24 一种降血糖的中药组合物及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106177416B (zh)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108295150A (zh) * 2017-01-12 2018-07-20 李杨 一种治疗糖尿病的药物及其制备方法

Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1483422A (zh) * 2002-09-19 2004-03-24 张利鹏 一种治疗糖尿病的药物
CN1742590A (zh) * 2004-09-05 2006-03-08 康根 杏参茶
CN103520586A (zh) * 2013-10-28 2014-01-22 王伏春 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN103566183A (zh) * 2013-10-30 2014-02-12 王焕江 一种治疗糖尿病性肾病的药物

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1483422A (zh) * 2002-09-19 2004-03-24 张利鹏 一种治疗糖尿病的药物
CN1742590A (zh) * 2004-09-05 2006-03-08 康根 杏参茶
CN103520586A (zh) * 2013-10-28 2014-01-22 王伏春 一种治疗糖尿病的中药组合物及其制备方法
CN103566183A (zh) * 2013-10-30 2014-02-12 王焕江 一种治疗糖尿病性肾病的药物

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
复方翻白草颗粒剂的制备工艺研究;张荷兰 等;《中国药房》;20160410;第27卷(第10期);第1392-1395页
翻白草及复方翻白草汤剂对家兔血糖作用研究;张荷兰 等;《中国民族民间医药》;20141231(第12期);第9-10页

Also Published As

Publication number Publication date
CN106177416A (zh) 2016-12-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN101856450B (zh) 一种治疗糖尿病肾病的中药组合物
CN107412721B (zh) 一种降血糖苦瓜多肽复方胶囊及其制备方法
CN111840363B (zh) 一种纳豆辅助降血糖保健组合物及其制备方法和用途
CN108112973A (zh) 一种辅助降三高组合物及其制备方法
CN102579836B (zh) 一种霍山石斛中药组合物及其制备方法
CN106333022A (zh) 一种虫草人参复方速溶茶及其制备方法
CN104082672A (zh) 一种具有降血糖功效的养生粥及其制作方法
CN102319357B (zh) 一种降脂灵分散片及其制备工艺
CN100469377C (zh) 一种治疗***炎的软胶囊
CN102283913B (zh) 附子提取物及其应用
CN106177416B (zh) 一种降血糖的中药组合物及其制备方法
CN106109521A (zh) 一种三七口服液
CN100998782B (zh) 一种治疗胃肠疾病的中药口服液及其制备方法
CN102475762B (zh) 一种治疗慢性肾衰的肾康口服液体复方制剂及其制备方法
CN105055851B (zh) 一种治疗糖尿病的中药组合物、其制剂及其应用
CN101062283B (zh) 降糖茶及其制备方法
CN114145374A (zh) 一种黄芪玉须复合茶及其制备方法和应用
CN103110100A (zh) 一种朝医保健食品组合物及其制备方法和用途
CN102204985A (zh) 一种复合荔枝核降血糖颗粒及其制备方法
CN102485263B (zh) 一种治疗小儿久咳的药物组合物及制备方法
CN106362067A (zh) 一种刺梨健胃消食药物组合物及其制备方法
CN1115159C (zh) 一种含紫丹参的药物组合物及其制备方法和应用
CN105727089A (zh) 含艾叶的药物组合物用于制备治疗肠易激综合症药物中的用途
CN111407836A (zh) 一种具有降血压、降血脂、降血糖功能的配制酒及其制备方法
CN110522798A (zh) 一种主治冠心病的复方制剂及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
OL01 Intention to license declared