CN106166182A - 一种虫草复合胶囊 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种虫草复合胶囊的生产方法：（1）按照重量份数备料。（2）预处理：将原料磨成粉，过80目筛备用；（3）制粒总混：按配料比例将所有原料混合均匀，以乙醇水溶液湿法制粒，烘干（80℃条件下干燥4小时），制备胶囊，每粒含虫草被孢菌粉不少于0.25g。

Description

一种虫草复合胶囊
技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺。
背景技术
虫草复合胶囊的主要成分是冬虫夏草，其系寄生在鳞翅目蝙蝠蛾昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体,是我国传统名贵的强壮滋补品。天然虫草及虫草菌丝体中所含的虫草多糖具有广泛药理作用。
虫草复合胶囊是采用经过人工分离出来的冬虫夏草菌丝，原料品质有保障，无污染。冬虫夏草(Cordyceps sinensis,CS)主要成分为虫草菌素、虫草多糖、麦角甾醇、甘露醇和十九种氨基酸,以及锌、锰、铁、钙等多种微量元素等,具有补肺益肾、止血化痰、抗肿瘤、提高机体免疫力等功效。现代药理研究证明:CS能抑制醛糖还原酶,降低肾小球囊内压,减轻早期肾小球的高滤过；提高免疫及抗炎作用,促进体内蛋白质合成代谢及氨基酸利用；修复受损的肾小管上皮细胞,抑制肾小球系膜细胞、成纤维细胞增殖和抗氧化。通过上述机制抑制DN的发生和发展,减少尿蛋白的***,改善肾功能,延缓慢性肾衰竭进展。
本发明旨在提供一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺，从原料到工艺参数全面优化，意外地发现，在优化的参数下，不仅崩解快，吸收好，对多种疾病具有更好的疗效，如糖尿病肾病，慢性乙肝，还意外发现，具有很好的益智效果，这样的工艺还未见报道。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明针对现有技术的缺点，通过多年的研究和实验，并且优化通过原料配比，以及工艺的条件，提供一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺，从原料到工艺参数全面优化，在优化的参数下，不仅崩解快，吸收好，对多种疾病具有更好的疗效，如糖尿病肾病，慢性乙肝，补肺益肾，用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。还意外发现，具有很好的益智效果，对类风湿关节炎也有很好的疗效，这样的工艺还未见报道。
本发明的技术方案如下：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：2-3份，
苦参素：0.5-1.8份，
茯苓：3-5份，
黄芩(炒)：2-4份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2-3.5份，
壳聚糖：0.5-0.8份；
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
研究方法：
对糖尿病肾病的疗效研究：
早期DN患者180例,符合WHO(1999)糖尿病诊断标准,剔除因高血压、***、药物、肾炎、***、免疫性疾病等所致的尿白蛋白。150例患者随机分为6组,病程7～18年。各组患者的年龄、性别、病程等方面比较,差异无统计学意义((每实施例采用30人)。
给药方法：口服本发明虫草复合胶囊1次2粒,1日3次，连续治疗8周。
结果：检测SCr和BUN较治疗前下降比率。
类风湿关节炎疗效测评：
选择确诊为类风湿关节炎患者360例，随机分为6组，每组60人。
诊断标准:为使类风湿关节炎的诊断标准得以一致，美国风湿病学会于1958年制订了本病的分类标准，并于1987年进行修正，现将1987年分类标准简述如下：①晨僵持续至少1h(每天)，病 程至少6周；②有3个或3个以上的关节肿，至少6周；③腕、掌、指，近指关节肿至少6周；④有皮下结节；⑤手X线片改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄)；⑥血清类风湿因子含量升高。有上述7项中4项者即可诊断为类风湿关节炎。
疗效标准:参考一般的疗效标准，综合症状、化验、服用激素、生活工作能力等4种主客观情况而制订。显效：临床症状消失，化验血沉、粘蛋白均正常，原服激素者停服，从卧床不起或生活不能生理到恢复工作；有效：临床症状消失或基本消失，血沉、粘蛋白有较大幅度下降，或已接近正常，原服激素明显减量，或仅服维持量(1片以下)，从卧床不起或生活不能自理到可以自理生活，或可做轻便工作，包括显效的病人；无效：以上四项均无改善或病情加重。其中，男性168例，女性132例，年龄在28～65岁之间，平均年龄为45.6岁，病程在3～32年之间，平均病程为8.1年。每组患者性别、年龄、病程差异无显著性(P＞0.05)。
给药方法：口服本发明虫草复合胶囊1次2粒,1日3次。
两组均为10天为一疗程。服用3个疗程。
本发明的有益之处在于：
1、本发明的工艺制粒简单，即可达到良好的崩解速度；
2、本发明制得的虫草复合胶囊吸收好，对多种疾病具有更好的疗效，如糖尿病肾病，慢性乙肝，补肺益肾，用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
3、还意外发现，本发明的虫草复合胶囊具有很好的益智效果，对类风湿关节炎也有很好的疗效。
具体实施方式
实施例1：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦参素：1.8份，
茯苓：4份，
黄芩(炒)：3份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
壳聚糖：0.8份。
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降29％，BUN平均值较治疗前下降35.8％。
类风湿关节炎疗效结果：显效50人，有效5人，无效5人。
崩解速度：在10min内完全崩解。
实施例2：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：3份，
苦参素：1.8份，
茯苓：5份，
黄芩(炒)：2份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
壳聚糖：0.5份。
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌 粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降49.8％，BUN平均值较治疗前下降32.0％。
类风湿关节炎疗效结果：显效52人，有效4人，无效4人。
崩解速度：在10min内完全崩解。
实施例3：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦参素：1份，
茯苓：3份，
黄芩(炒)：2份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：3份，
壳聚糖：0.7份。
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒， 烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降51.1％，BUN平均值较治疗前下降75.2％。
类风湿关节炎疗效结果：显效55人，有效5人，无效0人。
崩解速度：在10min内完全崩解。
实施例4：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：2份，
苦参素：1.3份，
茯苓：5份，
黄芩(炒)：4份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
壳聚糖：0.6份。
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降35.8％，BUN平均值较治疗前下降51.2％。
类风湿关节炎疗效结果：显效55人，有效3人，无效2人。
崩解速度：在10min内完全崩解。
实施例5：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：3份，
苦参素：1.8份，
茯苓：5份，
黄芩(炒)：2份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2份，
壳聚糖：0.7份。
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降46.3％，BUN平均值较治疗前下降51.2％。
类风湿关节炎疗效结果：显效53人，有效5人，无效2人。
崩解速度：在10min内完全崩解。
实施例6：
对比例：
一种虫草复合胶囊的生产方法：
(1)按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
(2)预处理：
将原料磨成粉，置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用；
(3)胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光，每颗胶囊含虫草被孢菌 粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效：SCr平均值较治疗前下降12.2％，BUN平均值较治疗前下降6.3％。
对类风湿关节炎无明显效果。
崩解速度：在25min内完全崩解。
从上述实验结果可以看出，相对于对比例(单独工艺改变或者配方改变)，本发明在各参数产生协同效果。
由此可见，本发明的工艺非常优秀，工艺制粒简单，即可达到良好的崩解速度；本发明制得的虫草复合胶囊吸收好，对多种疾病具有更好的疗效，如糖尿病肾病，慢性乙肝，补肺益肾，用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症，亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
还意外发现，本发明的虫草复合胶囊具有很好的益智效果，对类风湿关节炎也有很好的疗效。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种虫草复合胶囊的生产方法，其特征在于，步骤如下：
（1）按照重量份数备料：
虫草被孢菌粉：100份，
桃花：2-3份 ，
苦参素：0.5-1.8份，
茯苓：3-5份，
黄芩（炒）：2-4份，
紫苏子：0.6份，
葛根：1份，
益母草：2-3.5份，
壳聚糖：0.5-0.8份；
（2）预处理：
将原料磨成粉，干燥，过筛备用；
（3）胶囊制备：
按配料比例将所有原料混合均匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒，烘干，整粒后，总混，进行胶囊填充，抛光。
2.权利要求1所述的虫草复合胶囊的生产方法，其特征在于：
步骤（2）为：置于50℃条件下干燥4小时，过200目筛备用。
3.权利要求1-2所述的虫草复合胶囊的生产方法，其特征在于：
步骤（3）为：每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
4.权利要求3所述的虫草复合胶囊的生产方法，其特征在于：
步骤（3）为：按配料比例将所有原料混合均匀，按等量递增过200目筛，混匀，得混和粉末。
5.权利要求1-4所述的生产方法生产得到的虫草复合胶囊。
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