CN106166182A - 一种虫草复合胶囊 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种虫草复合胶囊的生产方法:(1)按照重量份数备料。(2)预处理:将原料磨成粉,过80目筛备用;(3)制粒总混:按配料比例将所有原料混合均匀,以乙醇水溶液湿法制粒,烘干(80℃条件下干燥4小时),制备胶囊,每粒含虫草被孢菌粉不少于0.25g。
Description
技术领域
本发明属于中药技术领域,具体涉及一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺。
背景技术
虫草复合胶囊的主要成分是冬虫夏草,其系寄生在鳞翅目蝙蝠蛾昆虫幼虫上的子座及幼虫尸体的复合体,是我国传统名贵的强壮滋补品。天然虫草及虫草菌丝体中所含的虫草多糖具有广泛药理作用。
虫草复合胶囊是采用经过人工分离出来的冬虫夏草菌丝,原料品质有保障,无污染。冬虫夏草(Cordyceps sinensis,CS)主要成分为虫草菌素、虫草多糖、麦角甾醇、甘露醇和十九种氨基酸,以及锌、锰、铁、钙等多种微量元素等,具有补肺益肾、止血化痰、抗肿瘤、提高机体免疫力等功效。现代药理研究证明:CS能抑制醛糖还原酶,降低肾小球囊内压,减轻早期肾小球的高滤过;提高免疫及抗炎作用,促进体内蛋白质合成代谢及氨基酸利用;修复受损的肾小管上皮细胞,抑制肾小球系膜细胞、成纤维细胞增殖和抗氧化。通过上述机制抑制DN的发生和发展,减少尿蛋白的***,改善肾功能,延缓慢性肾衰竭进展。
本发明旨在提供一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺,从原料到工艺参数全面优化,意外地发现,在优化的参数下,不仅崩解快,吸收好,对多种疾病具有更好的疗效,如糖尿病肾病,慢性乙肝,还意外发现,具有很好的益智效果,这样的工艺还未见报道。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题,本发明针对现有技术的缺点,通过多年的研究和实验,并且优化通过原料配比,以及工艺的条件,提供一种改进型虫草复合胶囊及其生产工艺,从原料到工艺参数全面优化,在优化的参数下,不仅崩解快,吸收好,对多种疾病具有更好的疗效,如糖尿病肾病,慢性乙肝,补肺益肾,用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。还意外发现,具有很好的益智效果,对类风湿关节炎也有很好的疗效,这样的工艺还未见报道。
本发明的技术方案如下:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:2-3份,
苦参素:0.5-1.8份,
茯苓:3-5份,
黄芩(炒):2-4份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2-3.5份,
壳聚糖:0.5-0.8份;
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
研究方法:
对糖尿病肾病的疗效研究:
早期DN患者180例,符合WHO(1999)糖尿病诊断标准,剔除因高血压、***、药物、肾炎、***、免疫性疾病等所致的尿白蛋白。150例患者随机分为6组,病程7~18年。各组患者的年龄、性别、病程等方面比较,差异无统计学意义((每实施例采用30人)。
给药方法:口服本发明虫草复合胶囊1次2粒,1日3次,连续治疗8周。
结果:检测SCr和BUN较治疗前下降比率。
类风湿关节炎疗效测评:
选择确诊为类风湿关节炎患者360例,随机分为6组,每组60人。
诊断标准:为使类风湿关节炎的诊断标准得以一致,美国风湿病学会于1958年制订了本病的分类标准,并于1987年进行修正,现将1987年分类标准简述如下:①晨僵持续至少1h(每天),病 程至少6周;②有3个或3个以上的关节肿,至少6周;③腕、掌、指,近指关节肿至少6周;④有皮下结节;⑤手X线片改变(至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄);⑥血清类风湿因子含量升高。有上述7项中4项者即可诊断为类风湿关节炎。
疗效标准:参考一般的疗效标准,综合症状、化验、服用激素、生活工作能力等4种主客观情况而制订。显效:临床症状消失,化验血沉、粘蛋白均正常,原服激素者停服,从卧床不起或生活不能生理到恢复工作;有效:临床症状消失或基本消失,血沉、粘蛋白有较大幅度下降,或已接近正常,原服激素明显减量,或仅服维持量(1片以下),从卧床不起或生活不能自理到可以自理生活,或可做轻便工作,包括显效的病人;无效:以上四项均无改善或病情加重。其中,男性168例,女性132例,年龄在28~65岁之间,平均年龄为45.6岁,病程在3~32年之间,平均病程为8.1年。每组患者性别、年龄、病程差异无显著性(P>0.05)。
给药方法:口服本发明虫草复合胶囊1次2粒,1日3次。
两组均为10天为一疗程。服用3个疗程。
本发明的有益之处在于:
1、本发明的工艺制粒简单,即可达到良好的崩解速度;
2、本发明制得的虫草复合胶囊吸收好,对多种疾病具有更好的疗效,如糖尿病肾病,慢性乙肝,补肺益肾,用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
3、还意外发现,本发明的虫草复合胶囊具有很好的益智效果,对类风湿关节炎也有很好的疗效。
具体实施方式
实施例1:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:2份,
苦参素:1.8份,
茯苓:4份,
黄芩(炒):3份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2份,
壳聚糖:0.8份。
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降29%,BUN平均值较治疗前下降35.8%。
类风湿关节炎疗效结果:显效50人,有效5人,无效5人。
崩解速度:在10min内完全崩解。
实施例2:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:3份,
苦参素:1.8份,
茯苓:5份,
黄芩(炒):2份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2份,
壳聚糖:0.5份。
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌 粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降49.8%,BUN平均值较治疗前下降32.0%。
类风湿关节炎疗效结果:显效52人,有效4人,无效4人。
崩解速度:在10min内完全崩解。
实施例3:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:2份,
苦参素:1份,
茯苓:3份,
黄芩(炒):2份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:3份,
壳聚糖:0.7份。
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒, 烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降51.1%,BUN平均值较治疗前下降75.2%。
类风湿关节炎疗效结果:显效55人,有效5人,无效0人。
崩解速度:在10min内完全崩解。
实施例4:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:2份,
苦参素:1.3份,
茯苓:5份,
黄芩(炒):4份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2份,
壳聚糖:0.6份。
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降35.8%,BUN平均值较治疗前下降51.2%。
类风湿关节炎疗效结果:显效55人,有效3人,无效2人。
崩解速度:在10min内完全崩解。
实施例5:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:3份,
苦参素:1.8份,
茯苓:5份,
黄芩(炒):2份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2份,
壳聚糖:0.7份。
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降46.3%,BUN平均值较治疗前下降51.2%。
类风湿关节炎疗效结果:显效53人,有效5人,无效2人。
崩解速度:在10min内完全崩解。
实施例6:
对比例:
一种虫草复合胶囊的生产方法:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
(2)预处理:
将原料磨成粉,置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光,每颗胶囊含虫草被孢菌 粉0.25g。
对糖尿病肾病的疗效:SCr平均值较治疗前下降12.2%,BUN平均值较治疗前下降6.3%。
对类风湿关节炎无明显效果。
崩解速度:在25min内完全崩解。
从上述实验结果可以看出,相对于对比例(单独工艺改变或者配方改变),本发明在各参数产生协同效果。
由此可见,本发明的工艺非常优秀,工艺制粒简单,即可达到良好的崩解速度;本发明制得的虫草复合胶囊吸收好,对多种疾病具有更好的疗效,如糖尿病肾病,慢性乙肝,补肺益肾,用于肺肾两虚所致咳喘、浮肿等症,亦可用于各类肾病、慢性支气管哮喘、慢性肝炎及肿瘤的辅助治疗。
还意外发现,本发明的虫草复合胶囊具有很好的益智效果,对类风湿关节炎也有很好的疗效。
以上所述,仅为本发明较佳的具体实施方式,但本发明的保护范围并不局限于此,任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内,根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变,都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (5)
1.一种虫草复合胶囊的生产方法,其特征在于,步骤如下:
(1)按照重量份数备料:
虫草被孢菌粉:100份,
桃花:2-3份 ,
苦参素:0.5-1.8份,
茯苓:3-5份,
黄芩(炒):2-4份,
紫苏子:0.6份,
葛根:1份,
益母草:2-3.5份,
壳聚糖:0.5-0.8份;
(2)预处理:
将原料磨成粉,干燥,过筛备用;
(3)胶囊制备:
按配料比例将所有原料混合均匀,得混和粉末,取上述制得的混和粉末,以聚乙烯吡咯烷酮水溶液用高速旋转湿法制粒机湿法制粒,烘干,整粒后,总混,进行胶囊填充,抛光。
2.权利要求1所述的虫草复合胶囊的生产方法,其特征在于:
步骤(2)为:置于50℃条件下干燥4小时,过200目筛备用。
3.权利要求1-2所述的虫草复合胶囊的生产方法,其特征在于:
步骤(3)为:每颗胶囊含虫草被孢菌粉0.25g。
4.权利要求3所述的虫草复合胶囊的生产方法,其特征在于:
步骤(3)为:按配料比例将所有原料混合均匀,按等量递增过200目筛,混匀,得混和粉末。
5.权利要求1-4所述的生产方法生产得到的虫草复合胶囊。
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- 2016-06-29 CN CN201610490777.XA patent/CN106166182A/zh active Pending
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20161130 |
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |