CN106138355A - 补中益气丸及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种补中益气丸及其制备方法，所述补中益气丸，包括下述重量份的原料制备而成：炙黄芪、党参、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草。本发明补中益气丸，提取效果好，充分提取出油溶性和水溶性有效成分，减少有效成分的破坏，增强了药效。本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，能够补气、养气、提气，增强体质，具有极高的推广价值。

Description

补中益气丸及其制备方法
技术领域
本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种补中益气丸及其制备方法。
背景技术
人体气血时时刻刻都在进行着升降浮沉的运动，清气上升，浊气下降，血液也要在周身上下循环。有升有降，人体各个器官，各个部位才能各居其位，而不至于往下坠、往下垂。升降浮沉的动力在脾胃。脾胃居于人体正中，脾负责升清，胃负责降浊。所谓“降浊”，就是把糟粕往下输送，输送到小肠、大肠，最后排出体外。而所谓“升清”，则是把水谷之精微往上输送，输送到肺里，通过“肺朝百脉”，使“水精四布”；输送到心里，“奉心化赤”，化成血液，滋养全身。胃能降则脾能升，脾和胃就像杠杆那样保持着人体升降的平衡。脾脏在升提清气的过程中，对人体所有器官都有一个向上支撑的作用。脾虚则气虚，极有可能导致人体升提、支撑功能的下降，人体各组织得不到中气的充分升提和支撑，就出现下坠了。所以，内脏会下垂，精神会低沉，形体也会下垂，饮食中的水谷之精华不能上升则下降，形成腹胀、腹泻。所有的这些问题，症结都出在脾上。
补中益气丸是一个给人补气、养气、提气的药，其是由炙黄芪、党参、炙甘草、白术(炒)、当归、升麻、柴胡、陈皮共8味中草药加工而成的传统中成药，原方为金元时期著名医家李东垣在其《脾胃论》中创制的“补中益气汤”方，数百年来，经历代医家的效法和使用而成为经久不衰的传统名方。现有的制备方法中采用煎煮法提取黄芪等五味及部分甘草的有效成分，存在提取时间长、提取温度高、能耗高、热敏性成分易损失、有效成分回收率低、后处理麻烦等缺点。
发明内容
针对现有技术中存在的上述不足，本发明所要解决的技术问题之一是提供一种补中益气丸。
本发明的解决的技术问题之二是提供一种补中益气丸的制备方法。
本发明目的是通过如下技术方案实现的：
一种补中益气丸，包括下述重量份的原料制备而成：炙黄芪、党参、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草。
一种补中益气丸，由下述重量份的原料制备而成：炙黄芪30-50份、党参10-20份、炒白术10-20份、当归10-20份、升麻10-20份、柴胡10-20份、陈皮10-20份、炙甘草15-25份，辅料0.01-1份。
优选地，所述的辅料为黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮中的一种或几种混合而成。
更优选地，所述的辅料由黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮混合而成，所述黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
一种补中益气丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)炙黄芪、党参、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草8味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行二氧化碳超临界萃取，萃取时间100-150分钟，萃取温度30-50℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加药材重量的15-35％的夹带剂，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药材量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮1个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏，混合均匀，再与辅料混合，制丸，干燥，即得。
优选地，所述步骤(1)的夹带剂为丙酮、正己烷、正丁醇中的一种或几种混合而成。
更优选地，所述步骤(1)的夹带剂由丙酮、正己烷、正丁醇混合而成，所述丙酮、正己烷、正丁醇中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
具体的，在本发明中：
黄芪，拉丁学名：Leguminosae，炙黄芪，味甘，性温。归肺、脾经。益气补中。用于气虚乏力，食少便溏。取黄芪片，根据《中国药典2005》的蜜炙法(附录ⅡD)炒至不粘手，即得。
党参，拉丁学名：Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.，味甘，性平。归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。
白术，拉丁学名：Atractylodes macrocephala Koidz.，味苦、甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便清，胎动不安。炒白术即将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色、逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。
当归，拉丁学名：Angelica sinensis，味甘、辛，性温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，***，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
升麻，拉丁学名：RHIZOMA CIMICIFUGAE，味辛、微甘，性微寒。归肺、脾、胃、大肠经。发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。
柴胡，拉丁学名：Bupleurum chinense，味苦，性微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。
用于感冒发热.寒热往来，胸胁胀痛，***；子宫脱垂，脱肛。
陈皮，为芸香科植物橘Citrus reticulata Blanco及其栽培变种的干燥成熟果皮。味辛、苦，性温。入脾经、胃经、肺经。理气健脾，调中，燥湿，化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。
炙甘草，拉丁学名：Glycyrrhizae.，味甘，性平。归心。肺、脾、胃经。补牌和胃，益气复脉。用于脾胃虚弱.倦怠乏力，心动悸，脉结代。取甘草片，根据《中国药典2005》的蜜炙法(附录ⅡD)炒至黄色至深黄色，不粘手时取出，晾凉，即得。
黄芩素，CAS号：491-67-8。
金丝桃苷，CAS号：482-36-0。
大豆异黄酮，CAS号：574-12-9。
丙酮，CAS号：67-64-1。
正己烷，CAS号：110-54-3。
正丁醇，CAS号：71-36-3。
本发明补中益气丸，提取效果好，充分提取出油溶性和水溶性有效成分，减少了有效成分的破坏，提高了质量标准，增强了药效。本发明可进行批量生产，适宜人群广泛，能够补气、养气、提气，增强体质，具有极高的推广价值。
具体实施方式
实施例1
一种补中益气丸的制备方法，包括以下步骤：
(1)炙黄芪40份、党参15份、炒白术15份、当归15份、升麻15份、柴胡15份、陈皮15份、炙甘草20份，粉碎，过筛，混合均匀，进行二氧化碳超临界萃取，萃取时间120分钟，萃取温度42℃，萃取压力28MPa，萃取过程中添加药材重量的25％的夹带剂，二氧化碳的流量为15kg/h，得萃取药液，过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.20(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药材量10倍的水，煎煮1.5个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入8倍药物量的清水煎煮1个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.20(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏，混合均匀，得清膏混合物，再与辅料混合，制丸，干燥，即得。
所述的辅料由黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮按质量比1:1:1混合而成。
所述步骤(1)的夹带剂由丙酮、正己烷、正丁醇按质量比为1:1:1混合而成。
上述份，均为重量份。
实施例2
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由黄芩素、金丝桃苷按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例2的补中益气丸。
实施例3
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由黄芩素、大豆异黄酮按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例3的补中益气丸。
实施例4
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述辅料由金丝桃苷、大豆异黄酮按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例4的补中益气丸。
实施例5
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)的夹带剂由丙酮、正己烷按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例5的补中益气丸。
实施例6
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)的夹带剂由丙酮、正丁醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例6的补中益气丸。
实施例7
与实施例1基本相同，区别仅仅在于：所述步骤(1)的夹带剂由正己烷、正丁醇按质量比为1：1混合均匀得到。得到实施例7的补中益气丸。
测试例1
对实施例1和实施例5-7制得的补中益气丸提取效果进行测试。
黄芪甲苷是黄芪中主要有效成分，通常作为评价黄芪质量的重要指标之一。分别测试实施例5-7中的黄芪中黄芪甲苷总质量和步骤(3)的清膏混合物中黄芪甲苷总质量，测试方法参照刘浩文等《黄芪药材中黄芪甲苷含量测定的两种方法的比较研究》，提取率(％)＝清膏混合物中黄芪甲苷总质量/黄芪中黄芪甲苷总质量×100。
表1：提取效果测试结果表单位：％
黄芪甲苷
实施例1 60.2
实施例2 51.3
实施例3 52.4
实施例4 52.6
比较实施例1与实施例5-7，实施例1(丙酮、正己烷、正丁醇复配)提取效果明显优于实施例5-7(丙酮、正己烷、正丁醇任意二者复配)。
测试例2
将实施例1-7制备的补中益气丸，置于25℃，相对湿度85％环境下保藏半年，然后进行大肠杆菌(ATYCC 25922)菌落总数测试，参照《GBT 4789.2-2008食品卫生微生物学检验菌落总数测定》。具体测试结果见表2。
表2：菌落总数测试表cfu/g
大肠杆菌菌落总数
实施例1 218
实施例2 483
实施例3 502
实施例4 489
实施例5 492
实施例6 475
实施例7 469
比较实施例1与实施例2-4，实施例1(黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮复配)防腐性能明显优于实施例2-4(黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮任意二者复配)。比较实施例1与实施例5-7，实施例1(丙酮、正己烷、正丁醇复配)防腐性能明显优于实施例5-7(丙酮、正己烷、正丁醇任意二者复配)。

Claims (7)

1.一种补中益气丸，其特征在于，包括下述重量份的原料制备而成：炙黄芪、党参、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草。
2.一种补中益气丸，其特征在于，由下述重量份的原料制备而成：炙黄芪30-50份、党参10-20份、炒白术10-20份、当归10-20份、升麻10-20份、柴胡10-20份、陈皮10-20份、炙甘草15-25份，辅料0.01-1份。
3.如权利要2所述的补中益气丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料为黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮中的一种或几种混合而成。
4.如权利要求3所述的补中益气丸的制备方法，其特征在于：所述的辅料由黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮混合而成，所述黄芩素、金丝桃苷、大豆异黄酮的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
5.如权利要求1-4中任一项所述的补中益气丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)炙黄芪、党参、炒白术、当归、升麻、柴胡、陈皮、炙甘草8味中药粉碎，过筛，混合均匀，进行二氧化碳超临界萃取，萃取时间100-150分钟，萃取温度30-50℃，萃取压力20-40MPa，萃取过程中添加药材重量的15-35％的夹带剂，二氧化碳的流量为10-20kg/h，得萃取药液，过滤，滤渣备用，滤液减压浓缩至密度为1.15-1.25(50℃)的萃取清膏；
(2)步骤(1)中所得药渣中加入药材量8-12倍的水，煎煮1.5个小时，趁热过滤，收集滤液；药渣中再加入6-10倍药物量的清水煎煮1个小时，过滤弃渣；合并两次滤液，减压浓缩浓缩至相对密度为1.15-1.25(50℃)的水提清膏；
(3)将萃取清膏、水提清膏，混合均匀，再与辅料混合，制丸，干燥，即得。
6.如权利要5所述的补中益气丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的夹带剂为丙酮、正己烷、正丁醇中的一种或几种混合而成。
7.如权利要求6所述的补中益气丸的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)的夹带剂由丙酮、正己烷、正丁醇混合而成，所述丙酮、正己烷、正丁醇中的质量比为(1-3)：(1-3)：(1-3)。
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN107375778A (zh) * 2017-06-30 2017-11-24 禹州市合同泰药业有限公司 一种补脾益气中药饮片及其制备方法

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