CN106074833A - 治疗由风湿引起的病变的药物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种治疗由风湿引起的病变的药物及其制备方法,其由红花,生地,乳香,远志,伸筋草,川乌,白花蛇,雄黄,连翘,当归,麻黄,雷公藤,地榆等组成,可以制成外敷用中药膏贴,对于风湿性关节炎等疾病具有良好的治疗效果。
Description
技术领域
本发明涉及药物配方及其制备方法领域,具体涉及一种治疗由风湿引起的病变的药物配方及其制备方法。
背景技术
风湿性关节炎属于中医“痹病”范畴,是风湿热的一种临床表现,其病因病理至今未明。其典型临床表现为游走性的多关节炎,多为膝、踩、肩、肘腕等大关节对称性受累,常见由一个关节转移至另一个关节,关节局部可出现红肿热痛,疼痛时伴有发红、肿胀、关节周围有压痛、拒按,皮肤可有环形红斑和皮下结节。疼痛消退后,不遗留关节强直或畸形,关节功能可恢复。中医认为风、寒、湿、热等病邪留注肌肉、筋骨、关节,导致气血运行不畅,肢体筋脉拘急、失养为本病的基本病机,痹病日久不愈,深入骨骸,出现冷肤癖斑、关节肿胀畸形等症。
风湿性关节炎会导致以下这些病变:
1:风湿性全心炎;
一种风心病:风湿性心内膜炎常侵害心瓣膜,其中二尖瓣最常被累及,其次为二尖瓣和主动脉瓣同时受累。三尖瓣和肺动脉瓣一般不被累及。腱索和左心房壁内膜有时也可被侵害。病变早期表现为浆液性心内膜炎,瓣膜肿胀、透亮,但尸检时这种早期变化几乎看不到。
2:风湿性心包炎
风湿病时,心包几乎总被累及,但临床上,仅15%的风湿性心包炎病例被确诊。病变主要累及心包脏层,呈浆液性或浆液纤维素性炎症,心外膜***可发生纤维素样。心包腔内可有大量浆液渗出。
3:风湿性关节炎
约75%风湿热患者早期出现风湿性关节炎。常累及大关节,最常见于膝和踝关节,其次是肩、腕、肘等关节。各关节常先后受累,反复发作,局部出现红、肿、热、痛和功能障碍。
4:风湿性动脉炎
风湿性动脉炎可发生于冠状动脉、肾动脉、肠系膜动脉、脑动脉、主动脉和肺动脉等。急性期,血管壁发生粘液样和纤维素样坏死,伴有炎症细胞浸润,可有Aschoff小体形成,并可继发血栓形成。后期,血管壁因瘢痕形成而呈不规则增厚,管腔狭小。
5:中枢神经***病变
多见于5~12岁儿童,女孩多于男孩。主要病变为风湿性动脉炎,可有神细胞、胶质细胞增生及胶质结节形成。病变主要累及大脑皮质、基底节、丘脑及小脑皮层。当锥体外***受累较重时,患儿出现肢体的不自主运动,称为小舞蹈症。
6:皮肤渗出性病变
躯干和四肢皮肤出现环形红斑,为环形或半环形淡红色斑,1~2日可消退,发生于风湿热的急性期,对急性风湿病有诊断意义。镜下,红斑处真皮浅层血管充血,血管四面水肿及炎性细胞浸润。
现有技术中,本发明人提交的ZL201210528767.2公开了一种治疗由风湿引起的病变的药物配方,其组成和重量百分比分别为:红花5-10g、桃仁5-10g、乳香5-10g、没药5-10g、神筋草5-10g、川乌5-10g、白花蛇10-15g、雄黄5-10g、三七5-10g、当归5-10g、麻黄10-20g、雷公藤5-10g。但是,在后续的研究中,发明人发现,该专利的药物配方虽然可以有效地治疗风湿性疾病,治疗效果仍有缺憾。在进一步的探索研究中,本发明人针对此方进行了改进,从而进一步改善了治疗效果,从而完成本发明。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗由风湿引起的病变的药物。
为了达到上述目的,本发明提供一种治疗由风湿引起的病变的药物,其主要包括红花、乳香、没药、神筋草等中药。
优选地,所述药物还包括生地、川乌等组分。
更优选地,本发明提供一种治疗由风湿引起的病变的药物,其组成和重量百分比分别为:红花5-10g、生地5-10g、乳香5-10g、远志5-10g、伸筋草5-10g、川乌5-10g、白花蛇10-15g、雄黄5-10g、连翘5-10g、当归5-10g、麻黄10-20g、雷公藤5-10g、地榆1-5g。
在一个优选的实施方案中,所述药物的组成和重量百分比分别为:红花8 g、生地8g、乳香8g、远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆3g。
在一个优选的实施方案中,所述药物为外敷用中药膏贴。
在一个方面,本发明的药物的制备方法,包括以下步骤:
1、按上述重量份称取各原料药,备用;
2. 将各原料药研磨成粉末,得粉末混合物;
3. 将凡士林加热至80-100℃融化,然后加入粉末混合物,搅拌均匀,得糊状混合物,搅拌均匀,得到中药膏;
4. 将中药膏涂抹至膏贴载体上,即得外敷用中药膏贴。
进一步地,所述膏贴载体采用现有膏贴中常规采用的载体即可。
但是,本发明并不仅限于使用中药膏贴,在制得中药膏后,本领域技术人员可以使用各种技术将药物施用于人体,从而进行治疗。
本发明各原料药分量配伍,科学组合,配合使用,相需而用,无明显毒副作用,具有疗程短,治愈率高的优点,能有效治疗由风湿引起的各种病变以及身体内部的各种疼痛症状。
具体实施方式
下面结合实施例对本发明进行进一步描述。以下实施例仅为本发明的几个具体实施例,但本发明的设计构思并不局限于此,凡利用此构思对本发明进行非实质性的改动,均应属于侵犯本发明保护范围的行为。
下述的实施例中的百分含量如无特别说明,均为质量百分含量。
实施例1
红花8 g、生地8g、乳香8g、远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆3g。
按上述重量份称取各原料药,备用;将各原料药研磨成粉末,得粉末混合物;将凡士林加热至90℃融化,然后加入粉末混合物,搅拌均匀,得糊状混合物,搅拌均匀,得到中药膏;将中药膏涂抹至膏贴载体上,即得外敷用中药膏贴。
实施例2
红花8 g、生地7g、乳香6g、远志8g、伸筋草10g、川乌8g、白花蛇12g、雄黄10g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆5g。
制备方法同实施例1。
实施例3
治疗风湿性关节炎作用比较试验
采用下述试验比较实施例1的药物(下称本发明药物)与ZL201210528767.2的实施方式一的药物(下称对比药物)进行比较:
动物分组与模型制备方法:取适应性喂养7天后的雄性SD大鼠,体重180-220g,在***轻度麻醉下于右后足跖部(原发侧)无菌皮内注射弗氏完全佐剂(弗氏完全佐剂CFA制备:取无水羊毛脂加热后,量取4ml,稍冷却后加液体石蜡6ml,研磨均匀后70℃高压灭菌,按每毫升加入80℃灭活1h的卡介苗10mg制成)0.1ml,诱导产生佐剂性关节炎。接种CFA后9d测量大鼠左后足(继发侧)肿胀程度,观察关节炎性反应。将出现多发性关节炎症状的大鼠随机分组:模型组、对比药物组、本发明药物组,每组各10只。
给药方法:于接种CFA后第10d开始外敷给药,共给药12d,观察(1)足跖肿胀度:分别在模型复制日、致炎后第10d、14d、18d、21d(即给药日、给药后第4d、8d、11d)用无弹性的软皮尺测量大鼠左后跖固定部位周径,计算各组大鼠足跖肿胀度。肿胀度为模型复制前后的周径差。(2):关节炎指数(AI):在致炎后第21d测量一次各组全身关节病变程度。全身病变按5级评分法评价,根据未注射佐剂的其余3只肢体的病变程度累积计分,计算出指数。标准如下:0分:无红肿;1分:小趾关节红肿;2分:趾关节和足跖肿胀;3分:踝关节以下的足爪肿胀;4分:包括踝关节在内的全部足爪肿胀。把各个关节的累积计分起来,即为每只大鼠关节肿胀的指数。试验结果表明本发明药物与对比药物相比,对佐剂性关节炎动物模型左足爪肿胀度和关节炎指数的影响存在较大差距,表明本发明的药物具有更好的治疗效果。
表1.对佐剂性关节炎动物模型的影响
实施例4
以下是患者使用本发明药物的临床统计资料:
1. 基本资料
采集医院就诊患者,诊断为风湿性关节炎的患者共240例,其中男118例,女122例,年龄35~70岁,病情3~10年。
实验分组
将患者随机分为3组,包括治疗组1、治疗组2、对照组,每组80例。
治疗方案
治疗组1采用实施例1的药物,每2日1贴,连续15天为1个疗程;治疗组2采用实施例2的药物,每2日1贴,连续15天为1个疗程;对照组采用对照药物,每2日1贴,连续服用15天为一个疗程。治疗组和对照组均观察4个疗程。
疗效判定
风湿性关节炎的疗效评定标准拟定为治愈:关节僵硬、肿痛及临床体征消失;有效:关节僵硬、肿痛减轻;未愈:症状无明显改变。
统计学处理
采用SPSS20.0统计软件进行分析,计数资料采用卡方检验,计量资料采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
实验结果
治疗组1治愈63例,有效10例,无效7例,总有效率91.25%;治疗组2治愈53例,有效21例,无效6例,总有效率92.5%;对照组治愈17例,有效32例,无效31例,总有效率61.25%。治疗组与对照组比较,差异有统计学意义。治疗组临床疗效显著优于对照组。
Claims (10)
1.一种药物,其主要包括红花、乳香、没药、神筋草等中药。
2.权利要求1所述的药物,还包括生地、川乌等组分。
3.权利要求1或2的药物,其组成和重量百分比分别为:红花5-10g、生地5-10g、乳香5-10g、远志5-10g、伸筋草5-10g、川乌5-10g、白花蛇10-15g、雄黄5-10g、连翘5-10g、当归5-10g、麻黄10-20g、雷公藤5-10g、地榆1-5g。
4.权利要求3的药物,所述药物的组成和重量百分比分别为:红花8 g、生地8g、乳香8g、远志8g、伸筋草8g、川乌8g、白花蛇15g、雄黄8g、连翘8g、当归8g、麻黄15g、雷公藤8g、地榆3g。
5.权利要求1-4的药物,所述药物为外敷用中药膏贴。
6.权利要求5的药物的制备方法,包括以下步骤:
按上述重量份称取各原料药,备用;
将各原料药研磨成粉末,得粉末混合物;
将凡士林加热至80-100℃融化,然后加入粉末混合物,搅拌均匀,得糊状混合物,搅拌均匀,得到中药膏;
将中药膏涂抹至膏贴载体上,即得外敷用中药膏贴。
7.权利要求6的方法,所述膏贴载体采用现有膏贴中常规采用的载体。
8.权利要求1-5任一的药物在制备治疗由风湿引起的病变的药物中的应用。
9.权利要求8的应用,其中所述由风湿引起的病变是风湿性关节炎及其并发症。
10.权利要求9的应用,其中所述并发症选自风湿性全心炎、风湿性心包炎、风湿性动脉炎 、中枢神经***病变、皮肤渗出性病变。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
C06 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
C10 | Entry into substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |
Application publication date: 20161109 |
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RJ01 | Rejection of invention patent application after publication |