CN106073848B - 具有引线框架线圈的可膨胀血管闭塞装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置，所述闭塞装置具有内部栓塞装置，所述内部栓塞装置具有近侧节段和远侧节段。所述远侧节段具有第一刚度，并且所述近侧节段具有第二刚度。另外，所述装置具有能够在塌缩位置和张开位置之间转换的可膨胀网。所述网可设置在所述内部栓塞装置的所述近侧节段的一部分上方并且附接到所述部分。所述第一刚度大于所述第二刚度，并且所述内部栓塞装置包括预选形状，所述预选形状有助于将所述可膨胀网从所述塌缩位置转换到所述张开位置。

Description

具有引线框架线圈的可膨胀血管闭塞装置

技术领域

本发明整体涉及用于闭塞患者体内的血管的医疗装置和方法，并且更具体地，涉及包括可膨胀网的闭塞装置。

背景技术

动脉瘤是血管壁的异常***或鼓出(ballooning)。通常，动脉瘤在动脉血管的削弱壁中生长。血压对削弱壁的力导致壁向外异常***或鼓出。动脉瘤的一个有害影响在于动脉瘤可向血管周围的组织施加不期望的压力。特别是就颅内动脉瘤而言，该压力可能是极其有问题的，其中动脉瘤可对敏感脑组织施加压力。另外，还存在动脉瘤可能破裂或爆裂的可能性，从而导致更严重的医学并发症，包括死亡。

当患者被诊断为患有未破裂动脉瘤时，治疗动脉瘤以试图减小或减轻***并且防止动脉瘤破裂。未破裂动脉瘤传统上通过本领域中公知为“夹闭”的方法来治疗。夹闭需要侵入性外科手术，其中外科医生切开进入到患者身体的切口以触及容纳动脉瘤的血管。一旦外科医生已触及动脉瘤，将夹具放置在动脉瘤的颈部周围以阻止血液流进动脉瘤中并且防止动脉瘤破裂。虽然夹闭可为对于一些动脉瘤的可接受治疗，但仍存在相当大的与采用用于治疗某些类型的颅内动脉瘤的夹闭手术有关的风险，这是因为此类手术通常需要开颅手术，并且动脉瘤的位置可造成风险并且甚至可以阻止使用这类手术。

血管内导管技术已用于治疗颅内动脉瘤，并且通常是更理想的，因为此类技术不需要颅内切口或颅骨切口，即，这些技术不需要开颅手术。通常，这些技术涉及使用导管来将闭塞装置(例如，栓塞线圈)递送到患者脉管***内的预选位置。例如，就颅内动脉瘤而言，本领域中公知的方法和程序用于将递送导管的远侧端部***并导向到患者脉管***中到达颅内动脉瘤的部位。然后将通常附接到递送构件端部的血管闭塞装置穿过到达递送导管，直到该闭塞装置被递送到动脉瘤中。用于在导管中递送闭塞装置的方法对于本领域的技术人员而言是公知的。

一旦闭塞装置已被递送并且部署到动脉瘤中，动脉瘤内的血液将通常在闭塞装置中以及在闭塞装置周围凝结以形成血栓。形成的血栓封闭动脉瘤，使得来自周围血管的血液不再流进动脉瘤中，这防止进一步鼓出或破裂。重复部署程序，直到所需数目的闭塞装置部署在动脉瘤内。通常，期望的是部署足够的线圈以获得约20％或更大，优选约35％(以及如果可能的话更大)的堆积密度。

最常见的血管闭塞装置是栓塞线圈。栓塞线圈通常由金属线构成，该金属线可被缠绕成各种形状，包括螺旋形状。如上所述，一种程序可能需要使用许多的栓塞线圈，使得存在足够大的表面积以使血液凝结于其上。有时栓塞线圈可以这样的方式位于动脉瘤内，该方式使得相邻线圈之间存在相当大的间隙，该间隙可允许血液自由地流进动脉瘤内。将额外的线圈加入到动脉瘤中并不总是解决该问题，因为将过多线圈部署到动脉瘤中可能导致不期望的破裂。

另一种技术是使用类似于支架的网来填充动脉瘤。这些装置的益处在于，其可使通过导管递送网所需的直径膨胀许多倍。这允许与栓塞线圈相比，实现高于35％的堆积密度所需的网长度更小。较小长度由以下事实决定：网可膨胀，并且因此占据动脉瘤内的更多空间，即使其具有较短长度。相比之下，为了实现这种相同的结果，需要更多的(或更长长度的)栓塞线圈，这是因为它们保持其直径来填充相同空隙。图22示出1mm外径(OD)网、2mm OD网和0.0150英寸(0.381mm)OD栓塞线圈之间的堆积密度比较的示例。在10mm球形动脉瘤中，用大致7.5cm长度的2mm网实现大致45％堆积密度，用大致30cm的1mm网实现大致45％堆积密度，并且对于大致45％堆积密度需要大于200cm长度的栓塞线圈(在0.015英寸处)。

该示例突显网和栓塞线圈所存在的一些挑战。对于网，在密度达到之前动脉瘤中可能不存在足够长度的网。这使网不受支撑并且可导致压实。压实是听起来，网由流进并且流过动脉瘤的血液压缩，并且减少由网治疗的动脉瘤的部分。有时治疗的部分在有效的点下方减少，并且需要第二程序来重新填充动脉瘤以得到足够的堆积密度。对于栓塞线圈，它们通常比200cm短得多，并且正如所解释的，多个线圈必须被部署到动脉瘤中以达到可接受的堆积密度，这增加了手术时间，因为每个栓塞线圈必须被推进穿过导管。

因此，仍然存在更好的闭塞装置，该闭塞装置提供更大的占据体积以促进血液凝结并减少手术时间。本发明提供了此类装置。另外，如果使用多个装置，则本发明的闭塞装置也可有效地占据相邻闭塞装置之间的空间而不增加动脉瘤破裂的风险。

发明内容

本文所公开的是本发明的各种示例性装置，所述装置可解决上述需要，该装置通常包括具有近侧节段和远侧节段的内部栓塞装置，并且还可包括可膨胀网。这样，本发明的装置允许使用一种装置，从而最大程度地减少手术时间，并且使用例如更小长度的装置和更少装置实现更大堆积密度。

在该上下文中，内部栓塞装置的近侧节段是最靠近医师的端部，而远侧节段是最远离医师的节段。远侧节段可具有第一刚度，并且近侧节段可具有第二刚度。闭塞装置还可包括能够在塌缩位置和张开位置之间转换的可膨胀网。可膨胀网可设置在内部栓塞装置的近侧节段的一部分上方并且附接到该部分。内部栓塞装置的第一刚度可大于第二刚度。另外，内部栓塞装置可具有预选形状，该预选形状有助于将可膨胀网从塌缩位置转换到张开位置。

本发明的闭塞装置的另一个示例包括可膨胀网，该可膨胀网覆盖内部栓塞装置的基本上整个近侧节段。另外，可膨胀网可具有预选形状，在从塌缩位置转换到张开位置时采用该预选形状。可膨胀网的预选形状可有助于从塌缩位置转换到张开位置。另外，内部栓塞装置也可在其近侧节段和远侧节段处均具有预选形状。

本发明的闭塞装置的另外的示例包括内部栓塞装置，该内部栓塞装置具有介于第一刚度和第二刚度之间的过渡区。第一刚度可为第二刚度的高达大致十倍。另外，闭塞装置可具有长度不同的近侧节段和远侧节段。例如，远侧节段的长度可为装置总长度的至少大致7％。此处，近侧节段和远侧节段的长度可为相等的，或者一者大于另一者。在另一个示例中，近侧节段的长度基本上长于远侧节段。

使用受权利要求保护的本发明的闭塞装置的示例治疗动脉瘤的示例性方法可具有配置不同刚度的内部栓塞元件以便远侧节段比近侧节段更硬的步骤。更硬的远侧节段也可称为框架线圈。由此，如下文更详细地解释，远侧节段“框住”动脉瘤，因此包括网的近侧节段可“填充”动脉瘤以达到适当的堆积密度，如上所述。

本发明的闭塞装置可放置在患者血管内并且可导向动脉瘤。一旦如此，内部栓塞元件的远侧节段/框架线圈被部署到动脉瘤中，从而允许其采用预定形状(例如，预先确定的形状)。如上文所指出，该形状可“框住”动脉瘤。一旦远侧节段就位，则推进闭塞装置的剩余部分。这部署可膨胀网，其中内部栓塞元件的近侧节段进入到动脉瘤中。网可自膨胀成其预定形状，从而填充动脉瘤以获得大于单独栓塞线圈的堆积密度。

附图说明

参见以下具体实施方式并结合附图进一步讨论本发明的上述方面和另外的方面，在附图中，相同的编号指示各种图中相同的结构元件和特征。附图未必按比例绘制，相反，将重点放在示出本发明的原理。附图仅以举例方式而非限制方式描绘了本发明装置的一种或多种具体实施。

图1为导管内的本发明的示例性血管闭塞装置的侧视图；

图2为本发明的血管闭塞装置的示例的视图；

图3-图7示出内部栓塞元件(例如，一旦部署便为框架线圈，以及近侧节段)的不同示例；

图8示出内部栓塞元件的3-D复杂构型；

图9示出内部栓塞元件的大致2-D简单螺旋形构型；

图10示出可自膨胀网的侧视图；

图11示出如所组装的内部栓塞元件和网的局部剖面侧视图；

图12a和图12b示出血管闭塞装置的示例，其中线圈可在部署时设定网的形状；

图13a-图13c示出在从导管部分部署之后重新捕获(即，拉回到导管中)的栓塞装置的示例；

图14示出非均匀构型的示例中的网；

图15示出网的横截面的不同示例；

图16a和图16b示出如所部署的栓塞装置的3-D复杂构型；

图17a-图17c示出部署到动脉瘤中的血管闭塞装置；

图18为本发明的示例性方法的流程图；

图19a和图19b示出现有技术与本发明的示例之间的横截面简化比较；

图20a、图20d和图20e示出血管闭塞装置的多个简单和复杂形状；

图20b和图20c示出部署的血管闭塞装置及其放大部分的示例；

图21为示出血管闭塞装置的堆积密度和长度比率的示例的表；并且

图22为比较现有技术的线圈和网的堆积密度的曲线图。

具体实施方式

图1大体示出在递送导管10内并且连接到血管闭塞递送***20的血管闭塞装置100的示例。导管为用于神经血管手术的典型导管。考虑到导管必须穿过其以到达治疗部位的动脉瘤或体腔的尺寸、形状和方向性来选择导管尺寸。导管10可具有从80厘米到165厘米的任何总可用长度和在5厘米到42厘米之间的任何远侧长度。导管10可具有在0.010英寸与0.030英寸之间的任何内径(ID)。外径(OD)的尺寸也可变化并且可在其近侧节段或远侧节段处变窄。外径可为3F或更小。对于以下示例，内部栓塞装置的近侧节段是最靠近医师的端部，而远侧节段最远离医师。

闭塞装置100通常离开待部署到动脉瘤50中的导管10的远侧节段12。导管10的近侧节段14可容纳递送***20。递送***20通常可移除地连接到闭塞装置100的近侧节段102以将闭塞装置100部署和/或收回到导管10之外并且进入到动脉瘤50中。递送***20是本领域的技术人员已知的，并且任何递送***均可与本发明的任何示例一起使用以部署和/或收回线、网、或其他装置。递送***20可包括具有已知机构中任一者的推杆构件以释放血管闭塞装置100，所述机构可包括机械、电气、液压或热机构。在一些示例中，将血管闭塞装置100推动到导管10之外并且进入到动脉瘤50中，而不是将导管10和装置100放置在动脉瘤50中并且移除导管10。

现在转到闭塞装置100的示例，如图2所示，其具有近侧节段102和远侧节段104。远侧节段104可具有例如呈焊接或焊料珠形式的无创伤顶端106，并且因此被设计为在推进穿过身体孔时不对组织造成任何损害或损伤。闭塞装置100可具有两个主要部件，即内部栓塞元件200和自膨胀网300。

内部栓塞元件200可充当标准栓塞线圈。图3-图7示出内部栓塞元件200的不同示例。内部栓塞元件200可具有近侧节段202和远侧节段204，并且在一些情况下具有过渡区206。内部栓塞元件200可充当标准栓塞线圈，其可相对较硬或者其可相对较软。内部栓塞元件200可用本领域中常用的任何生物相容性材料(诸如镍-钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、钽、或其他合金)，或任何其他合适的生物相容性材料，或这些材料的组合制成。内部栓塞元件200的刚度可通过例如线圈线直径、线圈缠绕直径、线圈节距、和线圈材料的典型线圈参数来调整。在存在线圈的情况下，考虑动脉瘤囊的尺寸和形状来选择线圈的直径，该动脉瘤囊可为各种形状和尺寸。内部栓塞元件200可以有各种随机套环设计以适形于动脉瘤形状(如下所述)。线圈中的套环或圈的数目也可变化。铂线圈的直径可介于约0.008英寸与0.025英寸之间。线圈的长度可从约1厘米到60厘米变化，其中一些长达100厘米。内部栓塞元件200还可由不透射线材料(诸如铂或钨)制成以提供射线不透性，这有助于闭塞装置100的递送。

线圈的柔软度和刚度可沿着其长度变化。图3-图5示出用于改变内部栓塞元件200的刚度的不同示例。这可通过打开线圈节距(图3)，增加线圈直径(图4)，或使用较小的线(图5)来实现。另外，线圈可按节段退火以软化金属。图6和图7示出改变刚度的另一种方式，该方式为使单个内部栓塞元件200沿着其长度具有不同刚度。在附图中，过渡区206示出刚度在远侧节段204和近侧节段202之间改变，并且远侧节段204比近侧节段202更硬的情况。应当注意，其他示例可具有多个过渡区，其中当沿着总长度L移动时刚度可多次改变。

在大体比例下，内部栓塞元件204的刚性远侧节段204通常大于或等于整个内部栓塞元件200的总长度L的5％。在其他示例中，刚性远侧节段204可为近侧节段202的刚度的大致20至30倍之间。因此，远侧节段204的刚度可被认为是第一刚度，而近侧节段202的刚度可被认为是第二刚度。在图7中，可存在远侧节段的长度Ld和近侧节段的长度Lp，所述远侧节段和近侧节段具有不同的刚度。在示例中，远侧节段的长度Ld与近侧节段的长度Lp的比率在下文中讨论。

在内部栓塞元件200的另一个示例中，元件200的全部或部分可被配置为一旦从导管10部署便形成简单或复杂的预定构型或形状。图8和图9示出不同构型的示例。图8示出复杂的随机三维形状，而图9示出简单的二维螺旋形状。在另一个示例中，内部栓塞元件200的远侧节段可采用适于框住动脉瘤的构型。“框架线圈”部分被成型为膨胀至靠近动脉瘤的周边。内部栓塞元件的介于自膨胀网300的两个端部之间的部分可采用不同构型，例如，一个构型适于适应自膨胀网300在约束状态和部署状态之间的长度差。内部栓塞元件可例如通过焊接、软钎焊、卷边或其他合适的方法由单个连续的线圈、或相似或不同线圈的多个部分、或接合在一起的其他合适装置组成。

在一个示例中，近侧节段202(如图7中的其长度Lp所限定)和远侧节段204(如图7中的其长度Ld所限定)可至少基于其刚度采用在总长度L内的不同构型。在一个示例中，当在导管10中时，内部栓塞元件200的介于自膨胀网的两个端部之间的部分可处于压缩下，并且这施加张力以轴向或径向地伸出自膨胀网300，如图11所示。将网300放置在张力下允许其采取其最长长度和最小直径(即，塌缩状态)，该分布减小装置递送期间的摩擦力。内部栓塞元件的压缩部分在从导管10部署装置时恢复到其自然预成型的状态。当在导管中时，可通过使用不同长度的线来设计待处于压缩下的内部栓塞元件200以形成线圈。另外的设计可在网300附接到线圈的近侧节段的全部或部分期间实现。略微短于线圈间长度的网300(在导管中的约束状态下)附接到线圈，因此当线圈在导管10内为直的时，网300处于张力及其塌缩状态下。

图10示出自膨胀网300，该自膨胀网可由网的管构成，该网由若干种材料(诸如沉积的薄膜)制成。自膨胀网300可包括多条线，例如4至96条线，并且由多种合金(诸如镍-钛合金、钴铬合金、铂、镍钛诺、不锈钢、钽或其他合金)，或任何其他合适的生物相容性材料、或这些材料的组合制成。另外，这些材料可为由患者随时间可吸收的或不可吸收的。另外，虽然自膨胀网300被示为大体圆柱形形状，但是可以设想到，大体管状元件也可呈不同形状的形式，例如，细长的大体立方形形状，如下文进一步所述。

网300中的孔304在壁302中形成基本上整体的框架工件或网。因此，孔304可为任何尺寸、形状或孔隙度，并且可在网300的壁302内均匀或随机地间隔开。孔304提供具有柔性的管状元件，并且还有助于网300从塌缩状态转换到膨胀状态，反之亦然。

如上所指出，闭塞装置100可包括内部栓塞线圈200和网300的组件。在示例中，为了组装，将内部栓塞元件200***到位于网300的任一端部处的开口306中，使得网300覆盖内部栓塞元件200的至少一部分。如图11所示，网300可覆盖内部栓塞元件200的基本上整个近侧节段202、近侧节段202的一部分、或近侧节段202的中部，至少留下远侧节段204未覆盖。然后可通过摩擦配合、生物相容性粘合剂、焊料、焊接、卷边或适用于身体中的其他方法将网300附接(未示出)到内部栓塞元件200。在示例中，网300可在任意数目的位置中连接到内部栓塞元件200。

在一个示例中，网300覆盖内部栓塞元件(线圈)200的较软部分，例如典型地为线圈200的近侧节段202。因此，网300的一个端部可附接在过渡区206处或其附近。在示例中，基于过渡区206，线圈200的远侧节段204长于近侧节段202。对于网300也是如此，长度l示例通常比线圈200的近侧节段长度Lp更短，并且在其他中，其可比近侧节段长度Lp短17％、34％、或50％。在另一个中，网300的长度l示例可大致等于内部栓塞元件200的整个近侧节段长度Lp。当网300处于塌缩状态下时，示例可包括略微长于网300的长度Lp。在一个示例中，近侧节段长度Lp比长度l长大致2-5％，或1.02l至1.05l≈Lp。另外，网在其张开位置中的长度通常小于长度l(即，当处于塌缩位置中时)。

又如，采用部署的长度，该长度为整个长度L减去远侧节段的最小长度Ld_最小。该Ld_最小可为总装置长度L的大致7％。内部栓塞装置200在网(在一些示例中为近侧部分)下方的长度可取决于在内部栓塞元件200也缩短时网300缩短的大小。这导致一定范围的长度选项。对于该示例，如果约束的网长度l不超过非约束网长度的大致150％，则内部栓塞元件200的刚性远侧节段204的比率为整个内部栓塞元件200的总长度L的大致5％。

图12a和图12b示出将网300组装到内部栓塞元件200的另一个示例。自膨胀网300端部的端部308可被固定到预成型内部栓塞元件200的近侧节段202，而内部栓塞元件200呈基本上直的构型(例如，在张力下)，如图12a所示。一旦不受约束，在从导管10部署之后，自膨胀网300膨胀并且缩短，如图12b所示，从而形成内部空间以允许预成型内部栓塞元件200采用其预定膨胀形式。这允许内部栓塞元件200使自膨胀网300成型。自膨胀网300可具有一定的柔软度，使得其允许其形状由内部栓塞线圈200的刚度修改。在另一个示例中，内部栓塞元件(线圈)200可具有一定的柔软度，使得其允许其形状由自膨胀网300的刚度修改并且适形于自膨胀网300的预成型形式。因此，近侧节段202由网300的预定形状成型，而不一定使其自身预成型。

在其他示例中，内部栓塞元件200的预成型和自膨胀网300的膨胀对于在手术期间使用闭塞装置100有一些优点。图13a-图13c示出闭塞装置100可类似于标准线圈或网部署和收回。图13a示出连接到微导管10内的其递送***20的闭塞装置100。在闭塞装置100被推出微导管10时，装置100采用其预定膨胀形状。内部栓塞元件200开始缩短，而网300开始膨胀(图13b)。然而，如果需要，在完全部署和释放之前，闭塞装置100可被重新捕获到微导管10中(图13c)。

图13a-图13c还示出处于压缩下的近侧节段(Lp)。线圈的节距不同于远侧节段(Ld)的节距，使得近侧节段处于压缩下并且希望膨胀。这使得网300处于张力下并且其采用它的塌缩状态。这在图13a中示出。图13b示出导管10之外的装置100，这允许近侧节段(Lp)减压并且采用其预成型形状。同时，减压从网300移除张力以使其膨胀。

返回到网300的构型，图14示出即使在由线圈200张紧时网300的非均匀构型的示例。因此，当在导管10中的内部栓塞元件(线圈)200上张紧时，网300可为直的/管状的。其他示例，网300的张紧形式可具有非管状形状。网300可采用任何形状，需要提醒的是，形状必须能够布置在导管10中并且平移通过导管10。内部栓塞元件200也可具有导管10中的预定形状，该导管不是直的，只要其可被部署。内部栓塞元件200和网300的形状可为相似的、不同的、或互补的，也就是说，网300和内部栓塞元件200可具有不同形状，但是所述形状支撑或增强堆积密度。形状可为二维或三维。

在其他示例中，网300连同下面的线圈200可采用甚至更复杂的构型。图15示出网300的横截面的非限制性示例。所述示例包括(1)圆形、(2)椭圆形和/或卵形、(3)体育场形和/或胶囊形、(4)半圆形和/或圆形帽，以及(5)三角形。这些是三维形状的二维描述，所述三维形状可包括球形、球形帽、半球形、卵形、圆柱形等。

一旦从导管10部署，则内部栓塞元件(诸如线圈200和网300)的构型的示例产生闭塞装置100的最终形状。图16a和图16b示出一旦完全部署可形成闭塞装置100的复杂3D形状。图17a-图17c示出被部署到动脉瘤50中的闭塞装置100。导管10已通过体腔60递送到动脉瘤50。在图17a中，内部栓塞元件200的仅远侧部分204已从导管10部署。远侧部分204也可称为内部栓塞元件200的框架线圈部分。框架线圈204开始采用其预定形状并且形成结构，该结构限定出动脉瘤50的轮廓并且支撑动脉瘤50的壁。在部署了一定长度的远侧部分204之后，并且在一些示例中，一旦经过过渡区206，则具有自膨胀网300的近侧部分202开始通过使用递送构件或其他合适的技术从导管部署。

图17b示出大部分闭塞装置100，此处示为线圈200和网300的内部栓塞元件部署到递送导管10之外并且进入到动脉瘤50中。装置100采用类似于但是与现有技术的栓塞线圈不同的动脉瘤50的形状，这是因为其使用较短线圈和较少线圈。此外，网300对于血凝块提供更大的表面积以形成并产生血栓。在网300被部署时，其采用其预定形状和/或由内部栓塞元件200的近侧节段202强加到其上的形状。网300开始“填充”由框架线圈形成的结构，即远侧“非网状”端部204。最终，一旦闭塞装置100的位置是令人满意的，则装置100从递送***20分离并且留在动脉瘤50中，如图17c所示。使用本发明的装置，外科医生可能仅需要使用一种装置来实现令人满意的堆积密度而不压实，不像现有技术的闭塞装置。

图18示出用本发明的示例治疗动脉瘤的方法的示例。该方法包括使用具有内部栓塞元件(在此处描述为线圈200和可膨胀网300)的闭塞装置100的示例中的任一者，其中可膨胀网设置在内部栓塞元件200的近侧部分202上方。内部栓塞元件200的远侧部分204可为框架线圈。将闭塞装置100放置在患者的血管或体腔内(步骤400)并且导引至动脉瘤(步骤402)。将远侧部分/框架线圈204部署到动脉瘤中(步骤404)并且采用其预定形状(步骤406)。接下来，用内部栓塞元件200的近侧部分202将可膨胀网300部署到动脉瘤中(步骤408)。可膨胀网300采用其膨胀形状(步骤410)。该方法的另一个示例可包括配置或选择内部栓塞元件的不同刚度以使得框架线圈/远侧节段比近侧节段更硬的步骤。例如，可在使用上文所公开的示例性构型或本领域的技术人员已知的方法的程序之前确定刚度。外科医生可选择适当尺寸和刚度的闭塞装置100以用于在手术时间时或手术时间之前患者的需要。

图19a和图19b提供了使用本发明的闭塞装置100和用常规栓塞线圈的常规卷绕程序的介入的横截面比较。在常规程序中(图19a的顶部)，第一线圈，框架线圈70被部署到动脉瘤中。框架线圈70通常为最硬的或最坚固的，并且在动脉瘤中框住“保持架”。框架线圈70的长度可为高达大致60cm。另外的线圈，第二线圈72、第三线圈74、第四线圈76等被部署到动脉瘤中以持续填充由框架线圈70形成的结构，直到动脉瘤被填充至一定的密度以得到血栓。第二线圈72、第三线圈74、第四线圈76比框架线圈70软，并且可利用每个连续线圈逐渐变得更软。连续线圈72、74、76通常较软以使对动脉瘤壁的压力最小化，以使破裂的机会最小化。该常规程序通常需要5-7个线圈以实现优选地大于25％堆积密度。

相反，图19b示出使用本发明的闭塞装置100的示例中的任一者的网程序。此处，内部栓塞元件200的远侧节段204可充当框架线圈。内部栓塞元件200连同自膨胀网300的近侧节段202被部署到动脉瘤中并且替换用于常规程序中的多个线圈以填充由框架线圈形成的结构。栓塞装置100可利用单个部署的装置达到超过40％堆积密度。这使外科手术时间和复杂性两者最小化，因为多个线圈不需要单独部署。

图20a示出不同形状的部署栓塞装置100的示例，如下所述：(1)2mm直径的圆形网、稀疏填充、复杂形状；(2)2mm直径的圆形网、致密填充、复杂形状；(3)1mm直径的圆形网、稀疏填充、复杂形状；(4)1mm直径的圆形网、致密填充、复杂形状，无线圈；(5)3mm宽的、平坦网、螺旋形状；(6)3mm宽的、平坦网、笔直形状，内部栓塞元件中的线圈；(7)2.4mm主轴×0.8mm短轴的椭圆形网、螺旋形状；以及(8)用断续的卷边形成的2mm直径的圆形网。

图20b和图20c示出部署的闭塞装置100的另一个示例。图20c为图20b的部署装置的放大部分。确定的是内部栓塞元件200上方的网部分(即，具有网300的近侧节段Lp)以及内部栓塞元件200的框架部分(即，具有栓塞元件200的远侧节段Ld)。此处两者均为完全部署的，并且在图20c中，网300处于其膨胀状态中。图20d和图20e为本发明的部署的血管闭塞装置的两个其他示例。

图21示出远侧节段长度(Ld)与总装置长度(L)的多个示例性比率。该计算用于直径范围从4mm到34mm的动脉瘤。对于计算的假设是，远侧节段204用网300在其“填充”动脉瘤的上方“框住”动脉瘤50和近侧节段202。图21示出远侧节段的长度Ld和近侧节段上方部署的自膨胀网的长度l的比率(参见图7和图10)。由于多个假设，该示例被认为是理想的，一个假设是线圈形成等于线圈直径(0.635mm＝0.025"并且0.2032mm＝0.008")的均匀厚度的“球形壳体”，壳体的外径等于动脉瘤直径，并且壳体形成的空心球用网填充至与壳体中的线圈相等的堆积密度。在其他示例中，空心球中的网以壳体中线圈的两倍至4倍堆积密度填充。在这些示例中，堆积密度计算假设网在填充期间维持其不受约束的直径。因为网是可压缩的，不像线圈，所以可以将网填充至比线圈高得多的堆积密度。这些尺寸和计算旨在为说明性的，而决不旨在限制权利要求所保护的本发明的范围。

示例性实施方案可具有Ld与总装置长度L之间的在7％至97.3％之间改变的比率。其他比率的范围可包括介于大致10％至大致23％之间，大致30％至大致45％之间，大致52％至大致69％之间，大致71％至大致85％之间，以及大致90％至大致97％之间。

除了上文所公开的示例之外，其中首先框架线圈被部署到动脉瘤中作为远侧节段，并且网遵循内部栓塞元件的近侧节段，部署顺序可以颠倒。因此，可以部署携带网的内部栓塞元件的近侧节段，然后部署远侧节段，即框架线圈。在颠倒构型的示例中，可使用上文讨论的其他参数中的任一项或全部。另选地，框架端部和编织端部之间的刚度和长度变化可根据部署的性质改变。

本文所包含的描述是本发明的实施方案的示例，并且决不旨在限制本发明的范围。如本文所述，本发明设想具有框架线圈的本发明的血管闭塞装置的许多变型和修改，以及递送其的方法，该装置包括许多内部栓塞元件、线圈构型、内部栓塞元件的许多刚度特性、许多网构型、用于内部栓塞元件和网的许多材料。此外，存在材料和释放机构的构型的许多可能变型。这些修改将对本发明所属领域中的普通技术人员显而易见，并且旨在处于以下权利要求的范围内。

Claims (13)

1.一种闭塞装置，包括：

内部栓塞元件，所述内部栓塞元件包括近侧节段和远侧节段，其中所述远侧节段具有第一刚度，并且所述近侧节段具有第二刚度；以及

可膨胀网，所述可膨胀网能够在塌缩位置和张开位置之间转换，其中所述可膨胀网设置在所述内部栓塞元件的所述近侧节段的一部分上方，其中所述第一刚度不同于所述第二刚度，使得当所述可膨胀网在其张开位置上时，所述可膨胀网的形状能够由所述内部栓塞元件的所述近侧节段的该部分的刚度修改，或者所述近侧节段的该部分的形状能够被所述可膨胀网的刚度修改；其中所述第一刚度大于所述第二刚度。

2.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述内部栓塞元件包括线圈，所述线圈具有预定的预选形状，所述预选形状有助于所述可膨胀网从所述塌缩位置转换到所述张开位置。

3.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述可膨胀网基本上覆盖所述内部栓塞元件的所述近侧节段。

4.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述可膨胀网包括预定形状。

5.根据权利要求4所述的闭塞装置，其中所述可膨胀网一旦处于所述张开位置中便采用所述预定形状。

6.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述内部栓塞元件还包括过渡区，所述过渡区的刚度介于第一刚度和第二刚度之间。

7.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述第一刚度为所述第二刚度的至少十倍。

8.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述第一刚度为所述第二刚度的高达二十倍。

9.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述第一刚度为所述第二刚度的高达三十倍。

10.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中当所述可膨胀网处于所述塌缩位置中时，所述内部栓塞元件的所述近侧节段处于张力下并且所述可膨胀网处于压缩下。

11.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述远侧节段包括远侧长度，所述近侧节段包括近侧长度，并且所述远侧长度为所述内部栓塞元件的总长度的至少7%。

12.根据权利要求11所述的闭塞装置，其中所述可膨胀网具有处于所述塌缩位置中的网长度，并且

其中所述近侧节段的所述近侧长度比所述网长度长2%-5%。

13.根据权利要求1所述的闭塞装置，其中所述内部栓塞元件包括具有预定形状的线圈。

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