CN106072563A - 一种具有缓解体力疲劳功能的保健组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种具有缓解体力疲劳功能的保健组合物及其制备方法。本发明的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，含有人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物、麦冬提取物、大豆油和蜂蜡；本发明还提供了一种包含所述的保健组合物的软胶囊及其制备方法。本发明针对易疲劳者，以传统保健理论为指导，科学地选择，合理地配伍，选用人参、黄芪、淫羊藿和麦冬的提取物为原料，诸料配伍“温而不燥，润而不寒”共凑补气助阳、养阴生津之效，对运动性疲劳有很好的缓解作用；制成的软胶囊剂型生物利用度高、密封性好、剂量准确，有效的掩盖药材的不良气味、携带方便、易于食用，适宜易疲劳者人群食用。
Description
技术领域
本发明属于保健食品生产技术领域，具体涉及一种具有缓解体力疲劳功能的保健组合物及其制备方法。
背景技术
疲劳长期积累而不能消除，就会发展成为过度性疲劳，引起身体某些器官的病变而危害人体健康，所以及时消除运动性疲劳是非常有必要的。
目前市场上以中草药为主要原料的缓解体力疲劳类保健食品广受消费者的欢迎。大多数是以含片、口服液等的型式，口感较差，服用不方便。
发明内容
本发明的目的是克服现有技术的上述问题，提供一种具有缓解体力疲劳功能的保健组合物及其制备方法。
本发明的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，含有人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物、麦冬提取物、大豆油和蜂蜡。
优选，所述的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，按重量份计，含有：
人参提取物30-45份、黄芪提取物40-60份、淫羊藿提取物33.36-50.04份、麦冬提取物120-180份、大豆油403.84-605.76份和蜂蜡12.8-19.2份。
本发明还提供一种具有缓解体力疲劳功能的软胶囊，包括软胶囊内容物和软胶囊皮，按重量份计，软胶囊内容物含有：人参提取物30-45份、黄芪提取物40-60份、淫羊藿提取物33.36-50.04份、麦冬提取物120-180份、大豆油403.84-605.76份和蜂蜡12.8-19.2份，软胶囊皮含有：明胶240-360份、甘油96-144份、纯化水240-360份、二氧化钛0.3-0.45份、焦糖色14.4-21.6份和山梨酸钾0.48-0.72份。
优选，所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊，包括软胶囊内容物和软胶囊皮，按重量份计，软胶囊内容物含有：人参提取物37.5份、黄芪提取物50份、淫羊藿提取物41.7份、麦冬提取物150份、大豆油504.8份和蜂蜡16份，软胶囊皮含有：明胶300份、甘油120份、纯化水300份、二氧化钛0.375份、焦糖色18份和山梨酸钾0.60份。
本发明还提供所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
a.制胶液：按所述的重量份称取软胶囊皮各组分，将各组分混合，加热并搅拌均匀，抽真空除气泡后得到胶液，过滤，静置，得到过滤后的胶液备用；
b.制软胶囊内容物：按所述的重量份称取软胶囊内容物各组分，将各组分混合，加热并搅拌均匀，得软胶囊内容物；
c.将制备好的软胶囊内容物、过滤后的胶液在软胶囊成型机中压成软胶囊，定型，干燥，选丸，得到具有缓解体力疲劳功能的软胶囊。
优选，所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊的制备方法，包括以下步骤：
a.制胶液：
1)溶胶：按所述的重量份称取软胶囊皮各组分，先将二氧化钛与适量甘油混合，过胶体磨自动循环研磨至混合均匀，得混合液；将焦糖色、山梨酸钾溶于适量的纯化水中，再与所述的混合液、剩余纯化水、剩余甘油一起投入化胶罐，加热并搅拌，待化胶罐内的温度达到70-75℃，投入明胶，在温度不超过75℃条件下保温搅拌直至明胶全部溶解，得胶液混合物料；
2)抽真空：在温度不超过75℃条件下将胶液混合物料抽真空至胶液无气泡，胶液粘度18000-30000mpa，放气，得胶液；
3)过滤、静置：将胶液经120目网过滤，过滤后的胶液保持50-70℃并静置2小时以上，备用；
b.制软胶囊内容物：按所述的重量份称取软胶囊内容物各组分，先将蜂蜡和适量的大豆油加热到65-75℃，搅拌至蜂蜡完全溶化，得油蜡混合物；再取剩余大豆油，加入所述的油蜡混合物搅拌均匀，再加入人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物和麦冬提取物，搅拌至混合均匀，过一次胶体磨，得软胶囊内容物；
c.压丸、定型：
1)压丸：将软胶囊内容物、过滤后的胶液在软胶囊成型机中压成软胶囊，环境温度为18-26℃、相对湿度为35％以下，保持转速为2.0-3.5转/min，喷体温度保持36-48℃，胶皮厚度为0.65-0.85mm；
2)定型：压好的软胶囊在18-26℃、相对湿度为35％以下的条件下定型；
d.干燥：将定型后的软胶囊在20-25℃、相对湿度为35％以下的条件下，通风干燥并适时翻动；
e.选丸：将干燥好的软胶囊在灯检台上检去不合格的软胶囊，得到具有缓解体力疲劳功能的软胶囊。
优选，所述的步骤a的抽真空，其真空度为-0.08Mpa。
本发明还提供所述的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物、具有缓解体力疲劳功能的软胶囊用于制备缓解体力疲劳的保健食品的应用。
人参甘、微苦，微温，归脾、肺、心、肾经，有大补元气，生津养血之效。黄芪甘，微温，归肺、脾经，有补气升阳。淫羊藿辛，甘，温，归肝、肾经，能补肾阳。麦冬甘，味苦，微寒，归心、肺、胃经，能养阴生津。本发明选取人参、黄芪、淫羊藿和麦冬的提取物组方，其中以人参为主，黄芪、淫羊藿、麦冬为辅。本发明针对易疲劳者，以传统保健理论为指导，科学地选择，合理地配伍，选用人参、黄芪、淫羊藿和麦冬的提取物为原料，诸料配伍“温而不燥，润而不寒”共凑补气助阳、养阴生津之效，对运动性疲劳有很好的缓解作用。现代研究也证实，以上配伍得当，功能确切，安全有效，适于长期食用。
本发明的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，兼具上述各种中草药的功效，可有效缓解体力疲劳，制成软胶囊剂型生物利用度高、密封性好、剂量准确，有效的掩盖药材的不良气味、携带方便、易于食用，适宜易疲劳者人群食用。
附图说明
图1是本发明的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊的制备方法图，注：虚线内为10万级洁净生产区。
具体实施方式
以下实施例是对本发明的进一步说明，而不是对本发明的限制。
本发明中所用的人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物和麦冬提取物是通过以下方法制备得到的。
人参提取物的制备方法：
将人参粉碎，加入人参6～8倍体积量的体积分数70％乙醇水溶液提取两次，每次提取2小时，合并提取液，过滤，70-80℃条件下减压浓缩提取液至相对密度1.15-1.2(40-50℃测)的浓缩液，喷雾干燥(进风温度170-190℃，出风温度80-90℃)，过100目筛，得到人参提取物；其得率为15％左右，所得人参提取物中人参皂苷的含量为10％左右。
淫羊藿提取物的制备方法：
将淫羊藿粉碎，加入淫羊藿6～8倍体积量的体积分数75％乙醇水溶液提取两次，每次提取2小时，合并提取液，过滤，70-80℃条件下减压浓缩提取液至相对密度1.15-1.2(40-50℃测)的浓缩液，喷雾干燥(进风温度170-190℃，出风温度80-90℃)，过100目筛，得到淫羊藿提取物；其得率为10％左右，所得淫羊藿提取物中淫羊藿苷的含量为10％左右。
黄芪提取物的制备方法：
将黄芪粉碎，加入黄芪6～8倍体积量的水提取两次，每次提取2小时，合并提取液，过滤，70-80℃条件下减压浓缩提取液至相对密度1.15-1.2(40-50℃测)的浓缩液，喷雾干燥(进风温度170-190℃，出风温度80-90℃)，过100目筛，得到黄芪提取物；其得率为10％左右，所得黄芪提取物中黄芪多糖的含量为30％左右。
麦冬提取物的制备方法：
将麦冬粉碎，加入麦冬6～8倍体积量的水提取两次，每次提取2小时，合并提取液，过滤，70-80℃条件下减压浓缩提取液至相对密度1.15-1.2(40-50℃测)的浓缩液，加入体积分数95％乙醇水溶液将浓缩液中乙醇浓度调为体积分数72％-73％，静置6小时以上，取下层溶液，70-80℃减压浓缩至相对密度1.3(40-50℃测)，60-70℃真空干燥，粉碎，过100目筛，得到麦冬提取物；其得率为30％左右，所得麦冬提取物中麦冬多糖的含量为30％左右。
实施例1：具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A
软胶囊内容物配方：人参提取物3.75kg、黄芪提取物5kg、淫羊藿提取物4.17kg、麦冬提取物15kg、大豆油50.48kg、蜂蜡1.6kg。
软胶囊皮用料量：明胶30kg、甘油12kg、纯化水30kg、二氧化钛37.5g、焦糖色1.8kg、山梨酸钾60g。
本发明的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A的制备方法，如图1所示，包括下述步骤：
步骤1：制胶液
1.1溶胶：按设备生产能力准确称取具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A配方比例量的明胶、甘油、纯化水、二氧化钛、焦糖色、山梨酸钾。先将二氧化钛与适量甘油混合，过胶体磨自动循环研磨至混合均匀，得混合液。将焦糖色、山梨酸钾溶于适量的纯化水中，再与上述混合液、剩余纯化水、剩余甘油一起投入化胶罐加热，同时开动化胶罐上的搅拌器；待罐内的温度达到70℃-75℃，投入明胶，在温度不超过75℃条件下保温搅拌50-70min，直至明胶全部溶解得胶液混合物料。
1.2抽真空：将胶液混合物料抽真空30-60min(真空度-0.08Mpa，温度≤75℃)至胶液无气泡，胶液粘度1.8万mpa-3.0mpa，放气，得胶液。
1.3过滤、静置：将胶液过滤120目尼龙网，过滤后的胶液置于稳胶桶中保持胶液50-70℃、静置2小时以上，备用。
步骤2：制软胶囊内容物
2.1称量：按配方比例量准确称取人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物、麦冬提取物、大豆油、蜂蜡、备用。
2.2混合：先将蜂蜡和适量的大豆油置配料桶中，加热到65℃-75℃，搅拌至蜂蜡完全溶化，得油蜡混合物。再将剩余大豆油置于另一配料桶中，加入上述油蜡混合物搅拌15min，再加入人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物、麦冬提取物，搅拌30min至混合均匀，过一次胶体磨，得软胶囊内容物。
步骤3：压丸、定型
3.1压丸：将软胶囊内容物、过滤后的胶液在软胶囊成型机中压成软胶囊，环境温度为18-26℃、相对湿度≤35％，保持转速为2.0-3.5转/min，喷体温度保持36-48℃，胶皮厚度为0.65-0.85mm。
3.2定型：压好的软胶囊在18-26℃、相对湿度≤35％的条件下定型约3小时。
步骤4：干燥
将定型后所得的软胶囊在20-25℃，相对湿度≤35％的条件下，通风干燥18小时以上，前4小时翻2次，整个干燥周期翻丸不少于2次。
步骤5：选丸
将干燥好合格后的软胶囊在灯检台上检去异形丸、气泡丸、大小丸、漏油丸等不合格的软胶囊，剩下所得为具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A。
实施例2：具有缓解体力疲劳功能的软胶囊B
软胶囊内容物配方：人参提取物3kg、黄芪提取物4kg、淫羊藿提取物3.336kg、麦冬提取物12kg、大豆油40.384kg、蜂蜡1.28kg。
软胶囊皮用料量：明胶24kg、甘油9.6kg、纯化水24kg、二氧化钛30g、焦糖色1.44kg、山梨酸钾72g。
制备方法：按本实施例的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊B的软胶囊内容物配方和软胶囊皮用料量，根据实施例1所述制备方法，制得具有缓解体力疲劳功能的软胶囊B。
实施例3：具有缓解体力疲劳功能的软胶囊C
软胶囊内容物配方：人参提取物4.5kg、黄芪提取物6kg、淫羊藿提取物5.004kg、麦冬提取物18kg、大豆油60.576kg、蜂蜡1.92kg。
软胶囊皮用料量：明胶36kg、甘油14.4kg、纯化水36kg、二氧化钛45g、焦糖色2.16kg、山梨酸钾48g。
制备方法：按本实施例的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊C的软胶囊内容物配方和软胶囊皮用料量，根据实施例1所述制备方法，制得具有缓解体力疲劳功能的软胶囊C。
实施例4：毒理学实验
对本发明的实施例1～实施例3制备的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A～C进行毒理学安全性评价试验。
具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A～C人体口服推荐量为每日4.8g(折合成内容物含量)，成人体重按60kg计算，折合剂量0.08g/kg·bw。
实验动物及条件：SPF级昆明种小鼠、SD大鼠和饲料由长沙市天勤生物技术有限公司提供，实验动物生产许可证号SCXK(湘)2009-0012。实验条件为屏障环境，实验期间实验环境温度22℃～24℃，湿度52％～56％，实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0011号。
在本实验室条件下，对具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A～C内容物分别进行下述毒理学实验，结果如下：
1.急性经口毒性试验：对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于22.40g/kg·bw，属无毒级。
2.三项遗传毒性试验：Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠***畸形试验结果均为阴性。
3.30天喂养试验：以2.00g/kg·bw，4.00g/kg·bw、8.00g/kg·bw剂量的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A～C内容物给大鼠灌胃30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，无显著性差异(P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见明显与样品有关的异常改变。说明具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A～C内容物30天喂养对大鼠未见明显毒副作用。
实施例5：缓解体力疲劳功能动物实验
1材料和方法
1.1样品：具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A人口服推荐剂量为每日4.8g(折合成内容物含量)，成人体重按60kg计算，折合剂量0.08g/kg·bw。
1.2实验动物与分组：SPF级昆明种雄性小鼠160只，体重为18g-22g，由长沙市天勤生物技术有限公司提供，实验动物生产许可证号为SCXK(湘)2009-0012，饲料由同一单位提供。将动物分为I、II、III、IV 4大组，每大组40只动物，分别进行负重游泳实验、血清尿素、血乳酸和肝糖原测定。每大组又随机分为对照组、低、中、高剂量组，每组10只小鼠。
1.3实验条件：为屏障环境。实验期间温度23℃～24℃，湿度50％～56％，实验动物使用许可证号为SYXK(湘)2010-0011号。
1.4剂量选择及样品处理：据人体口服推荐量，设具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物低、中、高剂量分别为0.40g/kg·bw、0.80g/kg·bw、2.40g/kg·bw(分别相当于人体推荐剂量的5、10、30倍)。试验时，分别取具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物8.00g、16.00g、48.00g加植物油至200mL，按0.1mL/10g·bw体积给小鼠灌胃，每天一次，连续灌胃30天。对照组灌胃予以等体积的植物油。
1.5主要仪器、器材与试剂：动物称重天平、电子天平、离心机、细胞破碎仪、水浴箱、振荡器、BECKMAN COULTER AU680全自动生化分析仪、SBA40C生物传感分析仪、722分光光度计、游泳箱(大小约53cm×40cm×35cm)、铅皮、计时器、血色素吸管、加样器、吸量管、试管。
血清尿素测试盒，由上海复星长征医学科学有限公司提供；肝糖原测试盒，由南京建成生物工程研究所提供。
1.6实验方法：
1.6.1负重游泳试验
末次给小鼠受试物30min后，置于游泳箱中游泳，水深约30cm，水温25℃±1.0℃，鼠尾根部负荷5％体重的铅皮。记录小鼠自游泳开始至死亡的时间作为负重游泳时间(s)。游泳时间为计量资料，若受试物组游泳时间明显长于对照组游泳时间，且差异有显著性(P<0.05)，可判定该受试物有延长小鼠负重游泳时间的作用。
1.6.2血清尿素测定
末次给小鼠受试物30min后，在温度为30℃的水中不负重游泳90min，休息60min后拔眼球采血。于4℃静置3h后2000转/分离心15min，取血清用全自动生化分析仪测定血清尿素。
所得数据为计量资料，若受试物组血清尿素含量明显低于对照组，且差异有显著性(P<0.05)，可判定该受试物有减少疲劳小鼠尿素产生的作用。
1.6.3肝糖原测定：蒽酮法
末次给小鼠受试物30min后，处死动物，取肝脏经生理盐水漂洗后用滤纸吸干，称取肝脏100mg，余下操作按试剂盒说明书进行肝糖原测定。
所得数据为计量资料，若受试物组肝糖原含量明显高于对照组，且差异有显著性(P<0.05)，可判定该受试物有促进小鼠肝糖原储备的作用。
1.6.4血乳酸测定
末次给予受试物30min后从内眦静脉丛采血20μL，然后不负重在温度为30℃的水中游泳10min后停止，分别于运动后0min和20min同上采血20μL，测定血乳酸，计算血乳酸曲线下面积。
血乳酸曲线下面积＝1/2×(游泳前血乳酸值+游泳后0min的血乳酸值)×10+
1/2×(游泳后0min的血乳酸值+游泳后休息20min的血乳酸值)×20
所得数据为计量资料，若受试物组小鼠血乳酸曲线下面积明显低于对照组，且差异有显著性(P<0.05)，可判定该受试物有降低小鼠血乳酸曲线下面积的作用。
1.7实验数据处理
用Spss11.0软件进行统计分析。分析时，先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计：若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane's T2检验进行两两比较。
1.8结果判定
负重游泳试验结果阳性，且血乳酸、血清尿素、肝糖原三项生化指标中任二项指标阳性，即可判定该受试物具有缓解体力疲劳功能的作用。
2结果
2.1具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠体重的影响
见表1-4，各剂量组小鼠实验初始、中期体重、终末体重与对照组相比，无显著性差异(P>0.05)。
表1具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠体重的影响(I组-负重游泳)
表2具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠体重的影响(II组-血清尿素测定)
表3具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠体重的影响(III组-血乳酸测定)
表4具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠体重的影响(IV组-肝糖原含量测定)
2.2具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠负重游泳时间的影响
见表5。高剂量组小鼠负重游泳时间与对照组比较延长，差异具有显著性(P<0.05)。
表5具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠负重游泳时间的影响
2.3具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠血清尿素的影响
见表6。高剂量组小鼠血清尿素低于对照组(P<0.05)。
表6具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对疲劳小鼠血清尿素的影响
2.4具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对运动后小鼠血乳酸变化的影响
见表7。各剂量组小鼠血乳酸曲线下面积与对照组比较，差异无显著性(P>0.05)。
表7具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠血乳酸变化影响
2.5具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠肝糖原储备量的影响
见表8。高剂量组小鼠的肝糖原储备量明显高于对照组，差异有显著性(P<0.05)。
表8具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物对小鼠肝糖原储备量的影响
3小结
本实验室条件下，经口给予小鼠0.40g/kg·bw、0.80g/kg·bw、2.40g/kg·bw剂量的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物30天，2.40g/kg·bw剂量能明显延长小鼠的负重游泳时间、增加小鼠肝糖原储备量、降低小鼠运动后血清尿素水平，与对照组比较差异有显著性(P<0.05)。各剂量对小鼠血乳酸曲线下面积未见明显影响(P>0.05)。说明本发明的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊A内容物具有缓解体力疲劳功能。
实施例2、实施例3的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊B、C的内容物经进行缓解体力疲劳功能动物实验也得出相同结论。
Claims (8)
1.一种具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，其特征在于，含有人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物、麦冬提取物、大豆油和蜂蜡。
2.根据权利要求1所述的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物，其特征在于，按重量份计，含有：人参提取物30-45份、黄芪提取物40-60份、淫羊藿提取物33.36-50.04份、麦冬提取物120-180份、大豆油403.84-605.76份和蜂蜡12.8-19.2份。
3.一种具有缓解体力疲劳功能的软胶囊，包括软胶囊内容物和软胶囊皮，其特征在于，按重量份计，软胶囊内容物含有：人参提取物30-45份、黄芪提取物40-60份、淫羊藿提取物33.36-50.04份、麦冬提取物120-180份、大豆油403.84-605.76份和蜂蜡12.8-19.2份，软胶囊皮含有：明胶240-360份、甘油96-144份、纯化水240-360份、二氧化钛0.3-0.45份、焦糖色14.4-21.6份和山梨酸钾0.48-0.72份。
4.根据权利要求3所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊，其特征在于，按重量份计，软胶囊内容物含有：人参提取物37.5份、黄芪提取物50份、淫羊藿提取物41.7份、麦冬提取物150份、大豆油504.8份和蜂蜡16份，软胶囊皮含有：明胶300份、甘油120份、纯化水300份、二氧化钛0.375份、焦糖色18份和山梨酸钾0.60份。
5.一种权利要求3所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.制胶液：按权利要求3所述的重量份称取软胶囊皮各组分，将各组分混合，加热并搅拌均匀，抽真空除气泡后得到胶液，过滤，静置，得到过滤后的胶液备用；
b.制软胶囊内容物：按权利要求3所述的重量份称取软胶囊内容物各组分，将各组分混合，加热并搅拌均匀，得软胶囊内容物；
c.将制备好的软胶囊内容物、过滤后的胶液在软胶囊成型机中压成软胶囊，定型，干燥，选丸，得到具有缓解体力疲劳功能的软胶囊。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
a.制胶液：
1)溶胶：按权利要求3所述的重量份称取软胶囊皮各组分，先将二氧化钛与适量甘油混合，过胶体磨自动循环研磨至混合均匀，得混合液；将焦糖色、山梨酸钾溶于适量的纯化水中，再与所述的混合液、剩余纯化水、剩余甘油一起投入化胶罐，加热并搅拌，待化胶罐内的温度达到70-75℃，投入明胶，在温度不超过75℃条件下保温搅拌直至明胶全部溶解，得胶液混合物料；
2)抽真空：在温度不超过75℃条件下将胶液混合物料抽真空至胶液无气泡，胶液粘度18000-30000mpa，放气，得胶液；
3)过滤、静置：将胶液经120目网过滤，过滤后的胶液保持50-70℃并静置2小时以上，备用；
b.制软胶囊内容物：按权利要求3所述的重量份称取软胶囊内容物各组分，先将蜂蜡和适量的大豆油加热到65-75℃，搅拌至蜂蜡完全溶化，得油蜡混合物；再取剩余大豆油，加入所述的油蜡混合物搅拌均匀，再加入人参提取物、黄芪提取物、淫羊藿提取物和麦冬提取物，搅拌至混合均匀，过一次胶体磨，得软胶囊内容物；
c.压丸、定型：
1)压丸：将软胶囊内容物、过滤后的胶液在软胶囊成型机中压成软胶囊，环境温度为18-26℃、相对湿度为35％以下，保持转速为2.0-3.5转/min，喷体温度保持36-48℃，胶皮厚度为0.65-0.85mm；
2)定型：压好的软胶囊在18-26℃、相对湿度为35％以下的条件下定型；
d.干燥：将定型后的软胶囊在20-25℃、相对湿度为35％以下的条件下，通风干燥并适时翻动；
e.选丸：将干燥好的软胶囊在灯检台上检去不合格的软胶囊，得到具有缓解体力疲劳功能的软胶囊。
7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的步骤a的抽真空，其真空度为-0.08Mpa。
8.权利要求1或2所述的具有缓解体力疲劳功能的保健组合物、权利要求3或4所述的具有缓解体力疲劳功能的软胶囊用于制备缓解体力疲劳的保健食品的应用。
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