CN106039482A - 冗余注射装置状态指示 - Google Patents

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奥兹·卡皮里
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Abstract

公开了一种用于带有多个状态指示部的药物输送装置的方法和***。例如装置可包括操作员指示部和/或第二指示部。指示部可在一个位置被看见。例如它们可通过一个光路观察。可选地，操作员指示部可吸引注意。操作员指示部可为***的操作员提供与装置的操作相关的信息。操作员指示部可具有编码输出信号。可选地，第二指示部可***作员指示部传送不是被用户操作员传送的信息，例如与机器的常规操作无关的信息。可选地或另外地，第二指示部可在操作员指示部不运行时运行。

Description

冗余注射装置状态指示
技术领域
本发明在其一些实施例中涉及一种用于药物输送装置的操作接口，更特别地但不唯一地涉及一种用于提供与自动注射器的状态相关的潜在复杂信息和/或简单指令的双接口。
背景技术
Eggert的公开号为2014/0228768的美国专利申请公开了“一种手持医用装置，其具有壳体、安装在壳体的表面上的至少一个操作员可激活按钮和被安装在按钮下方壳体内并且被布置以将光指向按钮的光源。除与按钮的***相邻的窄条是非不透明的之外，大体上整个按钮和与按钮相邻的壳体的表面是不透明的。”
Allerdings的公开号为2014/0207080的美国专利申请“涉及一种用于监测药物输送装置的操作的方法和监测装置，监测装置包括：至少第一传感器和第二传感器，关于第一方向彼此间隔设置并且响应于装置的操作适于产生第一和第二电信号；处理单元，其被配置以确定第一和第二电信号之间的时间延迟并且适于基于所述时间延迟确定药物输送装置的至少一个状态参数。”
本发明人的公开号为2014/0171881的美国专利申请公开了“一种供使用的复合装置的制备方法。装置可包括密封组件和有源外表面。外表面可通过表面盖保护。制备装置可包括通过移除表面盖激活有源外表面、通过开启密封组件使密封组件的内部暴露至装置的外部并且同步激活并使用被附接至表面盖和密封组件的联接部的所述开启。”
本发明人的公开号为2014/0163526的美国专利申请公开了“一种自动注射装置，其可装有标准型针筒和/或皮下注射针头。可选地，针筒可被提供装有药物和/或覆盖有无菌针盖。针筒可在无菌状态下在适当位置被装载在带有针头盖的注射器中。注射器可包括例如紧固件(例如粘合底座)。在一些实施例中，紧固件可辅助操作员在延长的时间段内将注射器稳定地保持在患者皮肤上。例如，注射器可用于在范围在30秒-180秒的时间段内提供范围在0.5ml-3.0ml之间的注射体积。”
附加背景技术包括本发明人的公开号为WO2013173092的国际专利申请。
发明内容
根据本发明的一些实施例的方面，提供了一种用于输送来自贮存器的药物的装置，其包括：壳体，其带有形状为容纳贮存器的空间；壳体限定从装置的外部至贮存器的内部的光路使得贮存器的有效载荷状态能从装置外的有利位置识别；编码光信号的发生器，发生器被设置为使得编码光信号的至少一部分沿光路传播并且从有利位置可见。
根据发明的一些实施例，光路包括在壳体内的窗口。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括：传感器，其指向空间用于感测贮存器的状态，其中发生器响应于传感器的输出。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括：处理器，其从装置接收反馈，处理器根据反馈控制发生器。
根据发明的一些实施例，处理器被配置以产生用于指示设备正在正常运行的光信号的编码。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括：传感器，其位于壳体内指向空间用于感测贮存器的状态，并且反馈包括传感器的输出。
根据发明的一些实施例，传感器包括感测贮存器的位置的位置传感器。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括：位置传感器，其感测贮存器的位置，其中发生器响应于传感器的输出。
根据发明的一些实施例，贮存器内部的部分和编码光信号沿光路同时可见。
根据发明的一些实施例，发生器被配置以产生指示设备正在正常运行的编码光信号。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括：位置传感器，其可操作地被连接至处理器，传感器对贮存器的位置敏感，反馈包括位置传感器的输出。
根据发明的一些实施例，发生器被配置以使用编码光照亮贮存器的至少部分。
根据发明的一些实施例，发生器被配置以使用编码光照亮贮存器的至少部分。
根据发明的一些实施例，发生器被配置以使用编码光遮盖(obscure)贮存器的至少部分。
根据发明的一些实施例，装置进一步包括至少部分地填充有药物的贮存器。
根据发明的一些实施例，发生器产生处于3-6种之间模式的编码光信号。
根据发明的一些实施例，发生器产生具有三种颜色的编码光信号、持续信号和闪烁信号。
根据发明的一些实施例的方面，提供一种用于输送来自贮存器的药物的装置，其包括：药物贮存器，其包括通过其贮存器的内部可见使得贮存器的有效载荷状态能从装置外的有利位置识别的透明部分；编码光信号的发生器，发生器被设置为使得编码光信号的至少一部分从有利位置重叠透明部分。
根据发明的一些实施例的方面，提供一种用于输送药物的***的状态的指示方法，***包括壳体和用于药物的贮存器，方法包括：通过光路使贮存器的内部暴露壳体外的有利位置；产生编码光信号；利用编码光信号指示装置的状态，将编码光信号沿光路传输至有利位置。
根据发明的一些实施例，方法进一步包括：在药物的输送期间将药物从贮存器的内部排出。
根据发明的一些实施例，方法进一步包括：利用编码光信号照亮贮存器的内部。
根据发明的一些实施例，方法进一步包括：从贮存器反射编码光信号的部分。
除非另有限定，否则此处所使用的所有技术术语和/或科学术语具有与本发明所属领域技术人员通常理解的含义相同的含义。虽然与此处描述的方法和材料相似或等同的方法和材料可用于实施或测试本发明的实施例，但是下面描述示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，包括限定的专利说明将控制。此外，材料、方法和示例仅仅是说明性的且不旨在限制性。
附图说明
此处参照附图仅以示例的方式描述本发明的一些实施例。现在详细地具体参照附图，应强调的是，示出的细节以示例的方式且为了说明性地讨论本发明的实施例的目的。就这一点而言，结合附图的描述使得可如何实施本发明的实施例对本领域技术人员来说是明显的。
在附图中：
图1A-图1B是根据本发明的实施例的指示药物输送装置的操作的阶段和操作员指令的流程示意图；
图2是说明根据本发明的实施例的药物输送装置的状态和/或操作的阶段的状态图；
图3A-图3B是根据本发明的实施例的药物输送装置的框图；
图4A-图4J是根据本发明的实施例的两个传感器药物输送装置的各个视图；
图5是根据本发明的实施例的药物输送装置的透视示意图，其中编码指示部照亮贮存器的内容物；
图6是根据本发明的实施例的药物输送装置的透视示意图，其中编码指示部照亮贮存器的组件；
图7是根据本发明的实施例的药物输送装置的透视示意图，其中编码指示部照亮贮存器周围的壳体。
具体实施方式
概述
本发明在其一些实施例中涉及一种用于药物输送装置的操作接口，更特别地但不唯一地涉及一种用于提供与自动注射器的状态相关的潜在复杂信息和/或简单指令的双接口。
本发明的一些实施例的方面涉及一种用于药物输送装置的冗余状态指示部。在一些实施例中，装置包括操作员指示部。可选地，操作员指示部被配置用于简单解释。可选地或另外地，操作员指示部可被配置以清楚地指示和/或在阶段和/或需要操作的状态之间进行区分。在一些实施例中，装置可包括从其装置的状态和/或阶段可被识别的第二指示部。可选地，操作员指示部被配置以优选地从第二指示部吸引装置的操作员的注意。例如，可沿共同光路观察操作员指示部和第二指示部。例如，操作员指示部和第二指示部可重叠。
在一些实施例中，操作员指示部可被配置以避免提供与装置的简单操作无关的额外信息。例如，操作员指示部可传送编码指示。可选地，编码指示部可具有少量的不同模式。例如，编码指示部可具有四种或更少模式。例如，操作员指示部可具有就绪模式、工作模式、成功完成模式和错误模式。可选地，模式可以是颜色编码。例如，就绪模式可以是蓝色的。例如，工作模式和/或成功地完成模式可以是绿色的。例如，错误模式可以是红色的。在一些实施例中，操作员指示部可具有3-6种模式。例如，三种颜色编码可与闪烁照明与持续照明组合。例如，工作模式可能是闪烁的绿色，而成功完成模式可以是持续绿色。可选地，存在指示装置可被接合至受试者的模式。可选地，存在指示装置可从受试者移除的模式。在一些实施例中，操作员指示部可具有6-12种之间的模式。
在一些实施例中，操作员指示部和/或第二指示部可重叠。例如，从操作员的观点来看，当看着第二指示部时，操作员指示部可在第二指示部的区域内可见。例如，操作员指示部可由第二指示部反射和/或通过第二指示部可见和/或照亮第二指示部和/或使第二指示部遮蔽。
在一些实施例中，第二指示部可提供操作员指示部不包括的细节例如可能有时与装置的简单操作无关的细节。可选地或另外地，第二指示部可在操作员指示部故障的情况下提供状态信息。例如，操作员指示部可以是有源指示部。在一些实施例中，当装置(例如电池)故障时，有源指示部可能发生故障。可选地，第二指示部可以是即使当装置故障时指示状态的物理指示部。
为了本公开，操作员可以是当它在使用和/或运输药物时操作药物输送装置的一个人或多个人。受试者可包括接收药物的个人。可选地，受试者也可以是操作员。
在一些实施例中，当装置在正常工作时，操作员指示部可被配置以将必要信息提供至操作员。当装置不正常工作时，可选地，操作员指示部可指示故障而无需提供详细信息。例如，对于一些错误，操作员指示部可能只是关闭。在一些实施例中，关闭指示部可指示出现问题而无需指示是什么问题。当故障发生时，无经验的操作员可简单地中止输送和/或联系检查员以获得进一步指示。
本发明的一些实施例的方面涉及一种用于药物输送装置、吸引操作员的注意的操作员指示部。例如，药物输送装置可包括简单操作员指示部和/或复杂状态指示部。可选地，操作员指示部被配置以吸引操作员的注意。例如，操作员指示部可包括发光二极管(LED)。可选地，第二复杂状态指示部可包括用于观察药物贮存器的窗口。例如，吸引人的操作员指示部可降低操作员错误地理解和/或混淆更复杂第二指示部的可能性。例如，编码操作员指示部可遮盖、照亮复杂第二指示部、出现在复杂第二指示部的空间内、出现在复杂第二指示部旁边和/或包围复杂第二指示部。
在一些实施例中，药物输送装置的壳体可限定通过其可观察第二指示部(例如药物贮存器)的光路(例如窗口)。通过窗口观察药物贮存器可以是药物和/或输送的各个方面的详细状态的可靠指示部。在一些情况下，当试图从贮存器确定装置的状态时，操作员会变得困惑(例如他可能认为缓慢移动的活塞已经停止)。可选地，装置也可包括编码状态指示部。例如，LED可发出指示装置正常工作时和/或存在操作故障的编码信号(例如颜色编码信号)。例如，编码信号可在与贮存器相同的窗口中可见。可选地，编码信号可被贮存器反射和/或折射。可选地，编码信号可照亮贮存器。例如，照亮可更容易地看到贮存器的状态。可选地或另外地，编码指示部的反射和/或眩光可遮盖贮存器。
在详细地解释本发明的至少一个实施例之前，将理解的是，本发明不必限于将其应用于下面说明书陈述的和/或附图和/或示例中说明的构造的细节和组件的布置和/或方法。本发明能使其它实施例以各种方式实施或进行。
显示多阶段药物输送装置的状态的方法
现在参照附图，图1A是根据本发明的实施例的指示多阶段药物输送装置的状态的冗余方法的流程示意图。在一些实施例中，光路被供应以使装置的部分暴露185至操作员。可选地，装置的暴露部分可充当装置的状态的物理指示部。例如，药物贮存器的内部可被暴露185。从贮存器的内部，有可能识别贮存器的有效载荷的状态和/或装置的状态。在一些实施例中，指示装置的状态的编码信号被产生188。可选地，编码信号沿光路被传输190至操作员。
在一些实施例中，编码信号可指示与用户操作直接相关的状态。可选地，暴露部分提供装置的状态的更通用概念。可选地，编码状态指示部会提供容易理解的和/或容易识别的状态指示部。可选地，当被激活时，当操作员观察装置的暴露部分时，编码指示部将被看到。例如，当编码指示部可用时，用户可被鼓励使用编码指示部和/或对物理指示部少些注意。
现在参照附图，图1B是根据本发明的实施例的指示多阶段药物输送装置的状态的冗余方法的流程示意图。可选地，药物输送装置可包括操作员指示部和/或第二指示部。操作员指示部可被配置以通信与操作员操作相关的信息。例如，操作员接口可指示装置何时正在正常工作和/或不期望操作员干预，装置何时正在等待操作员干预(例如接合和/或移除装置)、何时存在操作故障和/或用户何时可能需要进行选择性干预。第二指示部可具有缺乏操作员接口的附加功能。例如，当装置不运转时，第二指示部可被配置以提供可与装置的标准操作无关的信息和/或第二指示部可被配置以继续提供信息。可选地，操作员指示部可被配置以在装置的操作期间吸引操作员的注意。例如，操作员指示部可被配置以吸引操作员的注意远离第二指示部。
在一些实施例中，用户可准备102装置。例如，准备102装置可包括拆开装置和/或类似在移除安全锁定部和/或针头保护部和/或粘合盖和/或将装置从盒移除等之后的手动操作。可选地，准备102装置会激活124a装置。可选地，准备102处于外部和/或明显地阻碍使用的元件可激活124a处于内部和/或它的功能对用户来说不是显而易见的元件。例如，准备102装置可包括去除保护盖(例如针头盖和/或粘合保护部)。装置可感测盖的移除。
在一些实施例中，在激活124a时，输出装置(包括例如LED的操作员指示部)可指示108a装置的就绪状态。可选地或另外地，装置可运行自我检查106。当自我检查成功时，操作员指示部可指示108a就绪状态。可选地，输出装置可包括LED。例如，LED可发出指示装置已被激活和/或准备好被接合110的蓝光。
在一些实施例中，第二指示部可输出装置的状态的方面。例如，药物分配装置可包括通过其观察装置的药物贮存器的光路。为了本公开，光路可被限定为光可在两个位置之间传播和/或传输的通路。在一些实施例中，光路可不包括光学元件。例如，光路可以是窗口(可选地窗口可包括透明和/或半透明窗格；可选地或另外地，窗口可不包括窗格)。通过窗口观看，可选地，人识别装置的状态、装置的药物贮存器和/或有效载荷例如包括看到流体体积和流体的清晰度。例如，在激活的状态124a中，人可看到药物贮存器已满125a。可选地或另外地，可存在可选的指示部，例如诸如噪声和/或振动等音频和/或触觉指示部。
在一些情况下，装置不能正常激活(例如如果电池出现故障)。在一些实施例中，操作员可识别激活故障，因为激活指示108a不会出现。可选地或另外地，在激活故障(例如如果装置不能自我检查)的一些情况下，错误指示108d可被传送至操作员(例如通过操作员指示部)。一旦识别故障，可选地，操作员可释放120安全防护部和/或手动超控。可选地或另外地，对于发生在将装置接合至受试者之前的故障，操作员可简单地不接合装置。有故障的设备可被返回至检查员和/或操作员可得到继续治疗的指令。例如，检查员可观察窗口并且看到贮存器已满125a和/或部分是空的125b。可选地，第二指示部传送多少药物有待排出。在一些实施例中，操作员接口可基于决策分析和/或二进制信息提供编码数据和/或信息(例如用户应该接合注射器吗？[是/否]、注射已经成功完成吗？[是/否]和/或是否存在错误？[是/否])。可选地，第二接口提供复杂的和/或定量信息和/或原始数据[例如剩余多少药物]。在一些实施例中，贮存器可包括不止流体或粉末。可选地，分配药物包括将材料混合。在一些实施例中，贮存器的状态例如、满、部分满、空、包括单独的材料、部分混合的材料和/或充分混合的材料可对用户可见(例如通过装置的壳体中的窗口)。在一些实施例中，用户能够在第二指示部识别药物的质量方面例如其颜色和/或清晰度。
在一些实施例中，在装置已经被激活124a之后，操作员可接合110装置。可选地，当装置感测到它已经被接合104a时，工作指示108b可被传送至操作员(例如通过操作员指示部)和/或装置可开始排出111药物。
在一些实施例中，当装置被接合124b和/或正在排出111时，操作员等待。可选地，操作员指示可将正常工作的指示108b传送至操作员。正常工作的指示108b可大体上提供即时反馈和/或使操作员放心。例如，在排出期间，操作员指示部可包括绿光。例如，在排出期间，第二指示部可指示随着时间逐渐减少的贮存器的内容物部分充满125b。可选地，第二指示部可包括声音例如马达噪音。如果内容物正在减少和/或装置正在正常工作，则正看着第二指示部的操作员可能不会立即理解。
在一些实施例中，感测接合104a可包括感测针头的移动和/或装置的相关部件(例如被连接至针头的药物贮存器)的移动。在一些实施例中，接合110装置可包括移动在皮肤接触元件后面的针尖以突出在皮肤接触元件之外。可选地，***针头可包括使针头和/或贮存器相对于壳体移动；可选地或另外地，壳体可折叠(例如被缩短)使得皮肤接触表面相对于针头和/或相对于壳体的另一部分移动暴露针头。
在一些实施例中，当装置感测104a到它已经被接合110至受试者时，装置可进入排出阶段124b。例如，在排出阶段124b，药物可被排出111至受试者。可选地，通过激活阶段124a，药物贮存器可保持在其最初填充状态。在排出阶段124b，可选地，贮存器从其最初填充阶段经过部分填充状态变为最终排出状态。在一些实施例中，贮存器可对操作员可见以看到药物的状态和/或贮存器的填充状态(最初填充、部分排出和/或完全排出)。在一些实施例中，最初填充贮存器可被填充至容量。可选地或另外地，在最初填充状态中，贮存器可仅被部分地填充，例如在容量的90％-100％之间和/或50％-90％之间和/或20％-50％之间。
在一些实施例中，当排出完成116时，装置可与受试者分离118。例如，当贮存器达到完全排出状态时，装置可分离118。在完全排出状态，贮存器可基本上是空的。例如分离118可包括将针头和/或贮存器和/或活塞退回。在一些实施例中，排出111可在贮存器是空的之前结束。例如，排出可当贮存器是90％-100％和/或85％-95％之间和/或20％-85％之间空时结束。
在一些实施例中，将药物输送装置与受试者分离118可包括将针头退回。例如退回针头可包括使针头相对于静止壳体移动和/或将壳体延长以覆盖针尖。
在一些实施例中，装置可感测分离104b。一旦感测分离104b，排出111可被停止119a。例如，停止119a排出111可包括使泵和/或致动器和/或马达停止119a。可选地，停止可保留重复使用的电源。可选地或另外地，停止119a可包括使工作指示部108b无效。可选地或另外地，停止119a可包括锁定装置以防止重新启动。在一些实施例中，装置可具有复位开关以解锁装置。复位开关可被隐藏和/或防止用户激活。可选地，复位开关可被用户利用。例如，在装置被锁定之后，激活复位开关可使装置返回至未激活状态和/或最初状态和/或解锁状态。可选地，在返回至未激活状态和/或最初状态和/或解锁状态之前，可存在警告和/或时间延迟。
在一些实施例中，操作员指示部指示108c移除装置是安全的。例如，看到移除指示108c安全的操作员可从受试者移除122装置。可选地，如果在注射完成之后，装置在例如范围在1秒-1分钟和/或1-3分钟之间的合理的时间段内未被移除，则计时器和/或指示部可警告用户和/或检查员。
在一些实施例中，在排出和/或分离结束时，第二指示部可指示贮存器被完全排出125c。可选地，当装置分离时，针头可退回。退回可从第二指示部识别。可选地或另外地，退回可不从第二指示部识别。在一些实施例中，如果注射器能安全地被移除和/或如果注射器仍然被接合至受试者，则从第二指示部可能难以和/或模糊识别。
在一些实施例中，当装置被激活时，自我检查106可包括例如检查电池状况和/或马达状况和/或部件(例如活塞)的位置和/或检查存储的信息，例如在软件中未激活的标志和/或验证软件的检查总和。如果自我检查结果是OK，则可选地，操作员指示部将指示108b它准备好与受试者接合。如果存在自我检查106故障，则可选地，注射器进入错误状态124d。
在一些实施例中，将存在对于一些操作的时间检查。例如，在指示108b装置就绪之后，***可等待操作员将装置接合110至受试者。可选地，***将继续检查时间并且感测104a装置是否被接合110。如果时间段结束而无接合110，则可选地，***进入到错误状态124d和/或指示108d错误已经发生。如果在时间段结束之前，装置感测104a接合110，则***可选地进入排放阶段124b。例如，对于操作员被提供未激活装置和/或使用之前激活装置的***，在指示108d错误之前的接合等待时间的范围可在30秒-2分钟之间和/或2分钟-5分钟之间和/或5分钟-10分钟之间和/或10分钟-30分钟之间。可选地或另外地，装置可具有可编程的接合计时器。例如，处于在激活状态的装置可由医疗专业人员进行提供给操作员。装置可等待一定时间段(例如范围在1小时-6小时/或6小时-2天)并且提醒操作员(例如通过操作员指示部和/或通过另一指示部)服药时间已到(例如通过光指示部和/或音频警报和/或蜂窝消息)。然后，可选地，装置等待被接合。例如，装置可等待范围在30秒-2分钟之间和/或2分钟-5分钟之间和/或5分钟-10分钟之间和/或10分钟-30分钟之间和/或30分钟-2小时之间的时间段。如果装置在等待时间段结束时未被接合，则它可指示错误(例如错误指示部108d)。
在一些实施例中，错误指示部108d可包括与装置相关联的编码消息。例如，LED可发出红光和/或闪烁红色。可选地或另外地，可存在听觉指示部和/或蜂窝消息可被发送。例如消息可被发送至操作员和/或到检查员和/或医学专业人员。可选地，蜂窝消息可包括装置的状态的细节。可选地，一条或多条消息可被发送至一个或多个接收方。可选地，消息可定制给接收方。例如消息可被发送至说“药物输送故障咨询医生”的操作员而消息连同错误的细节(任何药物是否被给药，错误发生多久和发生时间等)可被发送至医生。
在一些实施例中，当故障发生时，装置可被锁定以防止装置的使用违反指令。可选地或另外地，可存在警告期和/或警告指示部。如果在警告期期间不采取校正操作，则装置可被锁定。可选地或另外地，在错误发生时装置可保持可用和/或可由于一些错误锁定并且当存在其它错误时保持可用。锁定可以是永久的和/或可逆的(可逆锁定可对操作员和/或仅对医学专业人员可用)。例如，对于用于有经验操作员的装置(例如胰岛素泵)，用于操作员的指示和/或选项可以是更复杂的并且包括更多的选项和/或更多的可逆性。例如，对于用于无经验操作员和/或更受限的操作员的装置(例如用由癌症患者和/或老年患者使用的注射器)，错误可能是更严格的、指令更简单的和/或选项更受限和/或等待时间更短。
在一些实施例中，排放阶段124b可具有时间限制。例如，如果排出在确定的时间段114内不能完成116，则装置可进入错误状态124d。例如，如果马达不能正常地被连接至活塞，则装置可进入超时错误。在这种情况下，在没有超时错误的情况下，***可能永不排出和/或排出可能永远不会完成116。可选地或另外地，如果在确定的最小时间段之前***分离，则***可进入错误状态124d。例如，当存在流体路径堵塞时，次最小时间错误可能会发生和/或对活塞移动的阻力升得足够高以使***过早地分离118。最小排出时间段和/或最大时间段114可改变，例如，最小注射时间和/或活塞的最小行进距离可根据填充的贮存器的最小药物体积和/或批准治疗来确定。如果时间窗口或活塞移动小于批准的全剂量，可选地，警报将被激活。如果准时和/或利用较长活塞行进距离较长，则在一些实施例中注射可被视为适当。如果时间和/或活塞移动超出了最大错误状态和/或警报可被激活。阈值可另外地取决于例如剂量不足的后果、漏误输送的后果、监管水平、排出时间的预期变化、操作员的身体状况、操作员的精神状态和/或操作员的经验(例如识别并纠正错误本身的可能性)。例如，最小排出时间段的范围可在预期时间段的0-20％和/或预期的排出期的20％-50％之间和/或50％-80％之间。例如，最大时间段114的范围可在预期时间段的100％-120％和/或预期的排出期的120％-150％之间和/或150％-200％之间和/或预期排出期的200％-500％之间。用于排出的预期时间段可例如随着药物的粘度和/或体积而变化。对于高粘度和/活大体积的药物，预期的注射时间可增大。
在一些实施例中，当装置进入错误状态124d时，***可被停止。例如，停止错误状态124d可包括在成功排出124b之后关于停止的上述选择中的一些或全部。在错误状态124d中，操作员可触发安全释放120。当安全释放被激活时，可选地，装置停止119b和/或锁定装置(例如包括像停止119a的操作)。在激活安全释放120之后，安全释放指示部121可被激活。可选地，用户可移除122注射器。可选地，触发安全释放使针头退回和/或导致安全释放指示部的显示。例如，安全释放指示部可指示移除122装置是安全的(例如因为针头已经被退回)。可选地或另外地，安全释放指示部可指示排出124b没成功地完成和/或应咨询检查员。
药物输送装置的状态
图2是说明根据本发明的实施例的药物输送装置的操作阶段的状态图。在一些实施例中，药物输送装置可具有多个操作阶段和/或状态。输出装置可选地向第一指示部(此处被称为操作员指示部)传送装置的操作阶段和/或操作指令。可选地，输出装置可传送编码指示部。一些实施例可包括第二指示部组件。例如第二指示部可提供装置的状态和/或操作阶段。在一些实施例中，操作员指示部可被配置为吸引装置的操作员的注意。第二指示部可包括在操作员指示部中未被传送的细节和/或第二指示部可在操作员指示部不被传送的时候传送。例如，操作员指示部可以是需要电源和/或装置的操作的有源指示部和/或第二指示部可以是即使在装置断电和/或不运转时也可使用的无源指示部。
在一些实施例中，药物输送装置的操作员可准备102装置、将装置接合110至受试者、当装置输送药物时等待209、从受试者移除122装置和/或例如在故障的情况下联系检查员223例如用于进一步指示。可选地，当操作员应进行操作中的一个、一些和/或全部时，操作员指示部被配置以提供清楚和/或明确指示。在一些实施例中，当装置断开224时，指示部可无效208e，指示例如操作员应该激活设备。
在一些实施例中，当装置被激活124a和/或正常工作时，操作员指示部可例如通过闪烁和/或发出蓝光指示208a装置准备接合110。可选地，准备接合指示部208a使一些用户放心装置正在正常工作。例如，这会增加操作员将成功地使用装置的概率。可选地或另外地，在一些情况下，在用户接合装置之前，自我检查将显示缺陷和/或传送错误指示。用户可免遭与不成功使用装置相关联的潜在疼痛、不便、风险和不确定性。
在一些实施例中，当装置被接合124b和/或适当地排出药物时，操作员指示部可例如通过闪烁绿光指示装置正在工作208b和/或操作员应该等待209。
在一些实施例中，在成功地输送和/或分离124a之后，操作员指示部可指示208c移除122装置是安全的。在一些实施例中，当故障124d发生时，操作员指示部可传送错误指示部208d，例如发红色光，指示例如用户应激活安全针头释放和/或移除装置和/或联系223检查员。
在一些实施例中，药物输送装置可包括第二状态指示部组件。例如，药物输送装置可包括通过其操作员可看到药物贮存器的状态和/或其内容物(有效载荷)的窗口。在一些实施例中，示出有效载荷的状态和/或药物贮存器的窗口可提供用于确定用户操作的状态的模糊指示。例如，在该状态下，贮存器可以是装置是否准备好用于接合至受试者的模糊指示。例如，贮存器可在断开和激活状态下可能保持充满225a。例如，在排出状态，当贮存器是部分充满225b时，为了告诉如果贮存器正实际上排出，用户可识别活塞的移动和/或有效载荷随时间变化。在一些实施例中，判断随时间变化和/或对于一些用户可能是困难或不可靠的。接合124b状态和分离124c状态(其通过区分部分充满225b的贮存器和完全配置225c的贮存器)之间的差别可能难以从贮存器的物理状态识别。
在一些实施例中，令人放心的工作指示208b和/或在接合状态124b期间当***正在正常工作时的工作指示208b和/或错误状态124d之间的明确区分可选地使用户放心。例如，在完成输送之前，这可防止安全性释放的误用和/或过早移除装置。在一些实施例中，在分离118和/或潜在疼痛或不正确移除针头的风险之前，工作接合状态124b和分离状态124c的操作员指示部的明确区分可避免移除122装置。在一些实施例中，在分离118和/或潜在疼痛或不正确移除针头的风险之前，工作接合状态124b和分离状态124c的操作员指示部的明确区分可避免移除122装置。在一些实施例中，工作接合状态124b和分离状态124c的操作员指示部的明确区分可当排出已经成功地完成时避免操作员未识别和/或避免不移除装置的不便和/或避免对检查员资源的不必要的排放以使用户安心和/或检查输送不正常结束时间。
在一些实施例中，有效载荷状态可用于判断多少药物已经被排出225d。例如，用于观察贮存器的无源窗口可便于确定保留在贮存器中的药物的数量和/或贮存器状态。用于观察贮存器的可选窗口可用来检查有效载荷的质量(例如颜色)。可选地，当装置正在工作时和/或当装置不工作时和/或当存在电源和/或不存在电源时，用于观察贮存器的无源窗口可选地运行。
在一些实施例中，操作员指示部可包括诸如光源和/或声源等有源输出装置。
在一些实施例中，传感器和/或可重复使用的电源开关可用于确定装置的状态变化的时序和/或顺序。装置和/或操作员指示部的控制可根据传感器和/或可重复使用的电源开关的输出。
在一些实施例中，输送的一些阶段和/或每一阶段可具有使操作员放心输送正在正常进行和/或以帮助操作员以很简单的方式确定他需要做的有源和/或编码和/或特殊状态指示部。可选地或另外地，装置可具有一个或多个错误和/或有源和/或编码和/或特殊错误指示部。
在一些实施例中，输送装置可以具有多个无源状态。例如，装置可具有非激活和/或初始状态224和/或成功输送停止状态124c和/或错误停止124d状态。可选地，无源状态中的一些或全部可具有允许操作员和/或检查员(例如医疗专业人员和/或看护人)确定药物是否被排出和/或多少药物被排出和/或输送是否正常进行的无源指示部。
药物输送装置的示意图
图3A-图3B是根据本发明的实施例的带有多个状态指示部的药物输送装置的框图。在一些实施例中，多个状态指示部(例如物理状态指示部和编码指示部)可通过共享的光路观察和/或可在单个视图中可见。例如，壳体可限定共享的光路(例如窗口)。例如，光路可将装置外的位置加入至物理状态指示部使得用户可从装置外观察物理状态指示部。例如，物理状态指示部可包括装置的药物贮存器内的空间。编码光束可选地沿所述光路传输。编码光束可选地包括对用户可见的编码状态指示部。多个状态指示部(例如在贮存器中的空间和/或编码光束)可同时可见和/或一个指示部可围绕其它指示部和/或一个指示部可遮盖其它指示部和/或一个指示部可照亮其它指示部。
在一些实施例中，药物输送装置可包括操作员指示部和/或第二指示部。可选地，操作员指示部可被配置以区分需要操作员的不同操作的状态。可选地，操作员指示部可包括被配置用于简单和/或容易理解与用户操作相关的装置的状态的指示和/或需要用户干预的编码输出。在一些实施例中，操作员指示部可比第二指示部更吸引人和/或显而易见。可选地，第二指示部可包括物理指示部。
在一些实施例中，操作指示部可被配置以吸引远离第二指示部的注意。例如，编码指示部可被设计为比第二指示部更亮。可选地或另外地，来自操作员指示部的光可被物理指示部反射。来自反射的眩光可遮盖物理指示部的观察。在一些实施例中，指示部可被选择(例如它的颜色和/或强度和/或闪烁率)以提高活塞的可视性和/或帮助识别的贮存器内容物的质量。例如，对于指示部的颜色，LED可被选择以突出有效载荷的适当颜色和不当颜色之间的差别。
在一些实施例中，操作员指示部和第二指示部可被设计以同时观察。例如操作员指示部可照亮物理指示部。可选地或另外地，操作员指示部可在其一侧、两侧、三侧和/或所有侧上包围第二指示部。可选地或另外地，物理指示部可在其一侧、两侧、三侧和/或所有侧上包围操作员指示部。可选地，所有指示可处于单个位置例如避免用户混淆以便到哪里去看。
在一些实施例中，贮存器可包括药筒和/或针筒和/或诸如袋的软壁。可选地，贮存器是完全或部分透明的。例如，贮存器可部分地和/或完全地由透明材料和/或半透明材料制成和/或可包括用于观察药筒的内容物和/或其内部空间的窗口。可选地，贮存器可包括标签。标签可以是完全或部分透明和/或半透明。标签可从窗口可见(例如操作员和/或检查员能够检查正确的药物已被***至装置中)。
参照图3A，在一些实施例中，产生装置状态的编码指示部和/或物理指示部314的输出装置308由操作员从装置外的有利位置362观察。可选地，输出装置308和/或物理指示部314沿装置350的壳体中形成的单个光路361看见。例如，当编码指示部被激活时，可以当操作员看着物理指示部314时他也被呈现有编码指示部308的方式可见。编码指示部可被配置以容易地和/或明显地为用户指示在操作装置中他应采取什么措施。例如，这可避免操作员被物理指示部314的模糊状态指示困惑。可选地或另外地，操作员指示部可在一侧或多侧上包围物理指示部314和/或物理指示部可包围操作员指示部和/或两个指示部可同时可见和/或操作员指示部可遮盖物理指示部(例如当操作员指示部被激活时，操作员指示部产生的眩光可能会难以看见物理指示部)。
参照图3B，在一些实施例中，药物输送装置可包括贴剂注射器和/或笔式注射器和/或稳定注射器和/或药物输送贴剂和/或吸入器和/或另一药物输送装置。装置可被预加载和/或可具有由装置的操作员和/或检查员(例如医生和/或药剂师)***的药筒。
在一些实施例中，药物输送装置可包括多个电力电路。例如，第一电力电路301a可由电源开关304控制。电源开关304可首先将电源305和泵送子***和/或指示部308隔离。在一些实施例中，电源开关304可由操作员操作(例如通过打开装置)触发以激活装置。在***被激活后，可选地，电源开关304可充当用于确定装置的阶段和/或状态的传感器。例如，电源开关304可由针头和/或装置的贮存器的操作触发。
在一些实施例中，在***被激活之后，处理器326可控制***的各种组件。例如，处理器326可将命令发送至操作员指示部308。例如，指示部308可通过编码输出为操作员指示装置的阶段和/或状态。可选地，处理器326可控制药物的排出。例如，当针头被接合至受试者时，处理器326可将命令和/或电功率发送至驱动活塞312的马达311以通过在受试者中的针头310将药物从贮存器314排出。
在一些实施例中，在***的激活之后，处理器326可响应来自传感器的信号。可选地，在激活之后，电源开关304可由装置的操作触发而处理器326通过电路301b接收电力。例如，电源开关304可由贮存器314和/或针头310的移动触发。可选地，处理器326可基于触发开关304的顺序和/或时序和/或基于开关304的状态和/或其它传感器追踪装置的状态和/或发出命令。
在一些实施例中，各子***的控制可基于与一个或多个传感器的直接连接。可选地，装置可缺少中央处理器。
在一些实施例中，马达311和/或输出装置308可被直接地连接至电源开关。例如，当针头310被接合到受试者时，开关304被触发和/或可选地，马达311被接通和/或输出装置308被激活产生工作指示部。可选地，马达311驱动活塞312排出药物。当针头310与受试者分离时，可选地，开关304被关闭和/或可选地，马达311被断开，停止药物的排出和/或输出装置被断开和/或被切换以产生第二编码指示。例如，第二编码指示可指示输送已经完成和/或移除输送装置是安全的。
带有冗余指示部的示例性药物输送装置
图4A是根据本发明的实施例的处于非激活状态的多阶段药物输送装置的外部透视图。在一些实施例中，当装置正常工作时，操作员指示部例如诸如光源和/或声源的有源输出装置可提供放心的反馈。当装置不是有源装置时，可选的指示部(例如物理指示部)可告知用户输送的状态。例如，观察贮存器和/或贮存器的状态的无源标志和/或在壳体中形成的光路有可能确定药物是否被排出和/或多少药物被排出和/或装置是否已经被使用和/或装置是否经历错误状态。在一些实施例中，药物输送装置可包括书写输出(例如在观察屏幕上显示)和/或语言输出(例如通过例如语音合成器和/或扬声器产生的合成语音)。
在一些实施例中，物理指示部例如药物贮存器414可选地通过在装置的壳体450中的窗口444可见。可选地，在未激活状态下，贮存器414未被照亮。例如，在激活装置之前，操作员和/或检查员可能会观察贮存器并且确定内容物的状态；例如贮存器是否被正常填充、内容物是否是正常颜色等。在一些实施例中，窗口444可包括在壳体450的侧面中的开口。透明和/或半透明窗格和/或盖(例如玻璃和/或塑料)可覆盖在开口上。可选地或另外地，开口可不被覆盖和/或覆盖有光栅。可选地或另外地，窗口和/或贮存器和/或标签可包括反射材料和/或荧光材料。例如，操作员指示部可包括紫外光和/或窗口可具有荧光涂层。当紫外线照射到涂层时，窗格可以发光和/或遮盖贮存器的观察。
在一些实施例中，当药物分配过程进行时，电源开关403a和/或另一开关403b(参见例如图4J)通过***的各个组件被重复地触发。例如，拉开手柄438和/或保护盖437触发电源开关403a和/或激活装置。手柄438可选地被连接至保护盖437。触发的顺序和时序可选地用于区分和/或控制装置的操作阶段和/或控制装置的操作状态指示部(例如编码光信号)。例如，在未激活状态下，电源开关403a将电源405与装置的耗电组件隔离。在未激活状态下，操作状态指示部可选地未被激活。例如，当手柄438被附接至装置和/或操作状态指示部不被照亮时，操作员知道装置尚未被激活。
图4B是根据本发明的实施例的处于激活状态的药物输送装置的透视图。在一些实施例中，在激活状态下，贮存器414和/或窗口444被编码操作指示灯446a(操作指示灯446a在图4B中通过在窗口444中可见的菱形表示)照亮。例如，激活阶段指示灯446a可以是贮存器的持续蓝光照亮。可选地，指示灯446a可比贮存器414的物理状态更加明显和/或可遮盖贮存器414的物理状态。例如，当操作员(他可以是无经验的)在激活阶段通过窗口444观看时，他立即看到明显的蓝光。在一些实施例中，操作员指示部(例如指示部446a)可在整个光路(例如窗口444)可见。可选地或另外地，操作员指示部可在窗口的一部分中和/或在窗口周围和/或窗口外可见。
例如，手柄438和/或保护盖437已经被拉开激活装置。可选地，移除盖437使覆盖的粘合剂层436和/或皮肤接触构件440露出。例如，在激活状态下，皮肤接触构件440被经过针尖的套筒430延伸。
图4C是根据本发明的实施例的处于排出状态的药物输送装置的透视图。在一些实施例中，响应于传感器输出，马达可启动以驱动活塞412和/或排出药物和/或编码排出指示部可被启动。在排出状态下，可选地，当它沿贮存器414经过时，操作员可看到活塞412。在一些实施例中，在激活状态下，贮存器414和/或窗口444被编码激活指示灯446a照亮。例如，排出阶段指示灯446a可以是贮存器的闪烁绿光照亮。可选地，指示灯446a可比贮存器414的物理状态更加明显和/或可遮盖贮存器414的物理状态。例如，当操作员(他可以是无经验的)在排出阶段观看窗口444时，他看到明显的闪烁的绿光。在一些实施例中，指示灯446b可使操作员放心装置正在正常工作和/或将避免操作员感到困惑试图从贮存器414的外观理解装置的状态。
在一些实施例中，当装置正在正常工作和/或在排出阶段时，操作员指示部可以恒定速率闪烁。可选地或另外地，闪烁速率可随时间变化。例如，闪烁的速率可随着时间增大和/或减小。可选地或另外地，闪烁速率可指示状态；例如贮存器的填充状态(例如当贮存器是满的时为实心绿，当药物被排出时缓慢闪烁和/或当贮存器被进一步排空时更快的闪烁和/或当贮存器为空时实心关闭)。
在一些实施例中，当装置处于激活状态时，操作员推动皮肤接触构件440抵靠受试者的皮肤470。压力可选地使套筒430折叠和/或缩短壳体450。可选地，缩短壳体450使针尖410露出。例如，针头410可刺入受试者的皮肤470。传感器(例如装置的电源开关)可选地感测套筒430的折叠。输送装置可响应于传感器的输出进入排出阶段。
图4D是根据本发明的实施例的处于停止状态的药物输送装置的透视图。例如，在成功药物输送之后，针头410已经退回至壳体450中。在一些实施例中，在成功输送之后，贮存器414被编码激活指示灯446c照亮。例如，在成功输送指示部和/或针头410退回之后，灯446c可以是贮存器414和/或窗口444的持续的绿光照亮。在一些实施例中，一旦针头410已经被退回，操作员可将装置从受试者移除。在输送之后和/或在停止状态下，药物贮存器414通过窗口444可见。可选地，贮存器414的内部通过窗口444可见。例如，在图4C中，活塞412被示出已经自始至终移动至贮存器414的远端，其指示基本上所有的药物已被排出。可选地，贮存器保持可见不论指示部446a-446d是否变亮。例如，操作员和/或检查员可以看到排出是否完成和/或装置的电气***是否在工作(例如在电源已经耗尽之后)。可选地，可存在针头退回的物理指示部。例如，贮存器413的前端(在针头410被退回之前，其例如在包括窗口444的光路中可能是不可见的，但是当针头410被退回时，可移动至光路中)可具有当针头410被退回时在窗口444中变得可见的彩色编码指示带(例如绿色带)。
图4E是根据本发明的实施例在安全释放之后处于错误状态的药物输送装置的透视图。例如，当错误在装置的激活之后发生时，可显示错误指示部446d(例如红灯)。可选地，一旦看到错误指示部446d，操作员推动安全释放按钮448。可选地，安全释放按钮448释放套筒430和/或皮肤接触构件440以向外延伸越过针头410。例如，延伸套筒430可将针头410从受试者退回至皮肤接触构件440之后。可选地，在安全释放状态(例如如在图4E中说明)下延伸套筒430比在激活状态下(例如如在图4B中说明)延伸得更远。安全释放指示带409可在安全释放之后可见。例如，指示带409可指示安全释放已被激活和/或排出可能已被中止和/或针头410已通过安全释放被退回和/或装置可从受试者被安全地移除。例如，在图4C中，活塞412通过窗口444可见。活塞412仍然位于贮存器414的中间附近，其指示不是所有的药物已被排出。贮存器可选地仍然可见无论指示部446a-446d是否变亮。例如，操作员和/或检查员可看见药物是否被完全排出、装置的电气***是否正在工作(例如在电源已经被消耗光之后)。
图4F是说明根据本发明的实施例的处于未激活状态的药物输送装置的内部部件的剖视图。可选地，药物输送装置可包括输出装置(例如发光二极管LED 408)。LED 408可产生编码指示部例如操作指示部446a-446d。在一些实施例中，LED 408可对用户直接可见(例如通过窗口444和/或通过贮存器414)。可选地或另外地，LED 408可被壳体450的壁遮蔽和/或用户仅能看到来自LED 408的二次光(例如被反射和/或折射和/或诱导的)。
在一些实施例中，药物输送装置可包括两个传感器开关403a和403b。可选地，每个开关403a和403b(例如如在图4J示出)包括各自的传感器臂部404a和404b。在未激活状态下，电源405(例如电池)可选地与***的有源组件(例如马达411和/或处理器426和/或输出装置例如LED 408)隔离。例如，在图4F的实施例中，可选地，电源405通过处于断开配置的电源开关403a与***的有源组件隔离。可选地，开关403a保持在断开配置中，只要传感器臂部404a朝开关403a的主体偏转。在一些实施例中，在未激活状态下和/或当传感器臂部404a朝开关403a的主体保持偏转时，基本上无电力从电源405流失和/或输送装置基本上不消耗电力。在一些实施例中，传感器臂部404a可通过保护针头盖402朝开关403a的主体保持偏转。
图4G是说明根据本发明的实施例的处于激活状态的药物输送装置的内部部件的剖视图。在一些实施例中，当处理器426从未激活状态被供电时，处理器426执行装置自我检查和/或激活第二电力电路。如果自我检查成功，则处理器426将LED 408连接至电源405和/或命令LED 408指示装置被激活和/或准备好接合。
在一些实施例中，开关403a被触发至连接状态和/或将电源405连接至处理器426。例如，当操作员移除保护盖402时，开关403a可被触发至连接状态。特别地，在一些实施例中，当盖402被移除时，传感器臂部404a被释放和/或从开关403a离开，从而将开关403a触发至连接配置。
图4H是说明根据本发明的实施例的处于接合和/或排出状态的药物输送装置的内部部件的剖视图。可选地，当装置被接合至受试者时，开关403a被触发；例如当针头410延伸至受试者的皮肤470时。当装置处于激活状态时，装置可通过进入排出状态响应于开关403a的触发。进入排出状态可包括例如启动药物的排出和/或指示排出已开始(例如通过来自LED 408的编码指示部)。
在一些实施例中，开关403a可通过皮肤接触构件440相对于壳体450的移动被触发。例如操作员可保持壳体450和/或按压皮肤接触构件440抵靠受试者的皮肤470直到套筒430折叠和/或滑入壳体450。可选地，当套筒430相对于壳体450移动时，它接触臂部404a和/或触发开关403a。例如当套筒430折叠时，接触构件440的部分442按压抵靠臂部404a触发开关403a。当套筒430滑入壳体450中时，针头410可选地被暴露和/或***到皮肤470中。可选地，在激活阶段之后，当开关403a被触发至断开状态时，第二电力电路继续从电源405为处理器426和/或装置的其它元件供电。可选地，处理器426可包括计时器和/或实时时钟。在一些实施例中，当预期的事件不是在适当的时间段发生和/或事件在不适当的事件段内发生时处理器426可追踪事件之间的经过时间和/或发出警报和/或错误信息和/或将装置放置在错误状态中。
在一些实施例中，排出可通过马达411驱动。例如，马达411可驱动传动装置432。可选地，传动装置432驱动延伸的螺钉434和/或活塞412。
图4I-图4J说明根据本发明的实施例通过贮存器414和/或针头410的退回触发开关。在一些实施例中，药物分配装置可具有两个传感器403a-403b。在一些实施例中，根据第一和/或第二开关403a-403b的触发顺序和/或时序，装置在由于操作员释放安全释放导致的退回(例如如图4E中说明和例如如图4I中说明的自动退回和退回(例如自动退回可由于完成输送和/或流体路径的阻塞造成))之间区分。在一些实施例中，根据第一和/或第二开关403a-403b的触发顺序和/或时序，装置在过早退回(例如由于流体通路的阻塞)和在输送结束时的退回(例如如图4I中说明，其中活塞412已经到达贮存器414的一端和/或排出贮存器414的全部内容物)之间区分。当触发的顺序和/或时序正常时，成功完成指示部(例如指示部446c)可被激活。当触发的顺序和/或时序不正常时，错误指示部(例如指示部446d)可被激活。
在一些实施例中，在药物输送装置的操作之前和/或期间(例如在如图4I中说明处于接合状态下)，第二传感器臂部404b与第二开关403b有一定距离。可选地，当针头410和/或贮存器414被退回时，贮存器414朝开关403b推动臂部404b触发开关403b(例如如图4J中说明)。根据先前操作的顺序和/或其时序，处理器426可选地响应于传感器403b的触发作为过早结束输送和/或成功完成输送的象征。可选地，处理器426通过激活适当的状态指示部和/或启动或停止适当装置(例如停止排出和/或锁定注射器)响应于传感器403b的触发。
在一些实施例中，如果开始排出和触发开关403b之间的延迟小于预期输送时间的80％和/或小于预期输送时间的50％和/或小于预期输送时间的20％，则可假设排出无法完成。如果延迟的范围例如在80％-120％之间和/或在50％-200％之间和/或在25％-400％之间，则排出可假设已经完成。例如，最小排出时间段和/或最大时间段可例如根据预期的排出时间、剂量不足的后果、误漏输送的后果、检查员的水平、排出时间的预期可变性、用户的身体状况、用户的精神状况和/或用户的经验(例如本身识别和纠正错误的可能性)变化。
在一些实施例中，在自动退回期间，贮存器414可在不影响传感器403a的情况下触发传感器403b；而从接合状态安全释放(例如由操作员推动安全释放按钮448导致)可引起皮肤接触元件440延伸触发传感器403a而不影响传感器403b。
可选的照亮点
图5-图7是根据本发明的实施例的可选的照亮点的外视图。例如如图5中说明，操作员指示部可照亮贮存器中的剩余药物。例如，操作员指示部546可包括不指向沿光路对操作员可见的光。当光通过贮存器中的药物被分散和/或衍射和/或反射和/或转化(例如通过荧光)时光延光路变得可见。
在一些实施例中，例如如在图6中说明，当操作员指示部646反射注射器的组件例如反射活塞612时，操作员指示部646可对操作员可见。
在一些实施例中，例如如在图7中说明，壳体的部分和/或整个壳体750可以是半透明的和/或透明和/或荧光的。可选地，操作员指示部746在壳体的一些和/或全部中可见。例如，操作员指示部746可在包围窗口444的壳体750中可见。
药物输送装置的示例性尺寸
在一些实施例中，贮存器(例如针筒)的有效载荷可包括例如在0.5ml-2ml之间和/或2ml-4ml之间和/或4ml-5ml之间的药物和/或更多。在一些实施例中，注射器可排出作为单次剂量的整个有效载荷。药物输送装置可包括例如笔式注射器和/或驱动活塞和/或排出有效载荷的内部供电的驱动器。为了本申请，内部供电注射驱动器可被限定为由在注射器内至少暂时存储的能量供电的驱动机构。电力可被存储在例如作为化学势(例如产生膨胀气体的化学试剂和/或电池)和/或机械势(例如存储在弹性构件和/或弹簧和/或压缩气体中的)的电源中。例如，驱动器可被设计以在范围在20秒-120秒之间和/或在120秒-600秒之间和/或更长的时间段内排出有效载荷。在一些实施例中，排出可由驱动器驱动。内部供电的驱动器可通过包括例如马达(例如包括DC马达、致动器、无刷马达)的各种机构和/或包括例如伸缩组件和/或螺纹元件和/或齿轮的传动装置和/或联接件和/或弹性机构(例如弹簧和/或橡胶带)和/或膨胀气体和/或液压致动器供电。
根据本发明的一些实施例的药物输送装置可包括贮存器。例如，贮存器可包括药物容器和/或标准型针筒。可选地，标准型针筒可使用标准设备和/或在无菌室被预装载有药物。可选地，预装载的标准型针筒可包括近端开口。可选地，活塞可密封近端开口和/或保护针筒的内容物的无菌性。可选地，无菌针头(例如中空针头)可被连接至注射器筒。例如，针头的中空部可与筒的内部流体连通。可选地，针头可被刚性地附接至筒的远端。针头的全部和/或部分的无菌性可通过例如无菌盖保护。当针筒被提供和/或安装至注射器中时，无菌盖可保留在针头上。例如，可选地，药物容器可包括刚性地附连到针头的圆柱筒。可选地，针头和注射器筒的长轴可以是平行的和/或同轴的。可选地，针头可被安装在筒的远端上。可选地，针尖可指向远端方向。在一些实施例中，活塞可沿筒的内部轴向滑动以排出药物的有效载荷。例如，药物可通过中空针头排出。
底座的纵横比可被定义为底座的最长轴的长度与最短轴的长度之比。可选地，轴比的范围可在1.5-2之间和/或2-3之间和/或大于3。在一些实施例中，注射器的高度的范围可在底座的短轴的长度的1/2-底座的短轴的长度之间和/或底座的短轴的长度-底座的短轴的长度的2倍之间和/或大于底座的短轴的长度的2倍。注射器的高度可在使用后为粘合剂枢转脱离患者的皮肤提供杠杆作用。
在一些实施例中，将针头***患者皮肤的力的范围可例如在0.02N-0.2N和/或0.2N-0.5N之间。可选地，注射药物所需的力(例如在注射器活塞上的力)的范围可例如在5N-60N之间。例如，注射药物所需的力可取决于注射速率和/或药物的粘度和/或针筒几何形状和/或针头尺寸。
在一些实施例中，针头保护机构可由大于例如在10N-60N之间的线性力触发。
例如，药物输送装置可包括自动注射器。自动注射器可通过用足够的力手动推动以***针头被激活。然后，装置可施加注射力以注射药物。一旦整个药物被注射和/或当存在阻碍和/或闭塞，注射力可增大直到它超过针头的阈值触发保护和/或结束注射。
例如在发生闭塞和/或在输送结束的情况下，通过装置产生的线性力可增大至高达60N的水平。针头保护机构(例如针头退回机构)可对力敏感。例如机构可包括在40N下使针头返回至退回位置让路的卡部(snap)。
在一些实施例中，注射药物和/或触发针头的保护的应力可包括转矩。例如，药物的注射可被活塞驱动。可选地，活塞可被螺纹组件例如螺纹螺钉和/或螺纹齿和/或可伸缩组件驱动。可选地，齿和/或相关螺钉的螺距的范围可例如在0.5mm-2mm之间。螺钉的直径的范围可例如在3mm-15mm之间。为注射提供动力的转矩的范围可例如在0.2N*cm-1.0N*cm之间。触发转矩(针头保护被触发的转矩)的范围可在0.5N*cm-2N*cm之间和/或从2N*cm到4N*cm和/或从4N*cm到10N*cm。
在一些实施例中，安全机构可包括范围在5mm-15mm之间的线性移动。例如安全机构的移动可包括在***期间针头的延伸和/或针头的退回和/或安全防护件的延伸和/或的安全防护件退回。可选地，针头***长度(例如***至患者体内中的针头长度)的范围可例如在3mm-12mm之间。
在注射期间，活塞的线性移动的范围可例如在10mm-50mm之间。活塞的移动长度可例如随着范围可例如在0.5ml-3ml之间的待注射药物的体积变化。
在一些实施例中，保护机构的传感器可对转矩敏感。例如，针头可当机构被暴露到扭矩时被退回。可选地，排出可被转矩驱动。例如驱动器可将转矩施加至螺纹元件推动活塞。当驱动器上的转矩达到阈值时，针头可被释放和/或退回和/或可设置针头防护件。可选地或另外地，触发机构可需要转矩和线性力。例如同时需要转矩和线性应力可防止由于瞬时摩擦导致的过早激活。
在一些实施例中，排出时间的范围可取决于填充体积和/或粘度。例如，预期的注射速度可以是依赖于粘度的注射速度，例如对于范围在1cp-15cp之间的粘度，预期的注射速率的范围可在30-40秒/1ml之间，例如对于范围在15cp-60cp之间的粘度，预期的注射速率的范围可在35-60秒/1ml之间，对于60cp以上的粘度，预期的注射速率的范围可在53-67秒/1ml之间。最大和/或最小预期的注射时间可例如是最大和/或最小允许填充体积除以注射速率。例如，预期的排出时间的范围可例如在24秒-48秒之间(例如对于具有范围在1cp-15cp之间的粘度的0.8ml-1.2ml之间的流体)和/或在36秒-68秒之间(例如对于具有范围在1cp-15cp之间的粘度的1.2ml-1.7ml之间的流体)和/或在51秒-92秒之间(例如对于具有范围在1cp-15cp之间的粘度的1.7ml-2.3ml之间的流体)和/或在70秒-150秒之间(例如对于具有范围在15cp-40cp之间的粘度的2.0ml-2.5ml之间的流体)和/或对于更大体积和/或粘度的流体在120秒-3分钟之间。
在一些实施例中，药物输送装置可被配置以独立地操作和/或手持。例如，装置可具有范围在10g-30g之间和/或在30g-150g之间和/或在150g-500g之间的重量。可选地，药物可被包含在装置内。可选地，从贮存器至注射针头的药物的流体路径可在装置内。可选地，电源可在装置内。可选地，装置可用一只手操作。
可预料，在从本申请成熟的专利的有效期期间，许多相关的技术将被开发，且先验地，术语的范围旨在包括所有这种新技术。
如本文所用的术语“约”是指±5％。
术语“包括”、“包括有”、“包含”、“包含有”、“具有”及其结合是指“包括但不限于”。
术语“由.…...组成”是指“包括并限于”。
术语“基本由……组成”是指组合物、方法或结构可仅当另外的成分、步骤和/或部件实质上不改变所要求保护的组合物、方法或结构的基本和新颖特征时包括另外的成分、步骤和/或部件。
如本文所使用的单数形式“一”、“一个”和“所述”包括复数参考，除非上下文另有明确说明。例如，术语“化合物”或“至少一种化合物”可包括包含其混合物的多种化合物。
在整篇申请中，本发明的各种实施例可以范围的形式呈现。应当理解的是，范围形式的描述仅仅是为了方便和简洁，而不应该被解释为对本发明的范围的硬性限制。因此，范围的描述应当被认为已经具体公开了所有可能的子范围以及在该范围内的单个数值。例如，描述诸如从1到6的范围应当被认为已经具体公开了诸如从1到3、从1至4、从1到5、从2到4、从2到6、从3到6等子范围以及在该范围内的例如1、2、3、4、5和6的单个数值。这无需考虑范围的宽度来应用。
每当在此指出数值范围时，其是指包括在所指示的范围之内的任何引用数字(分数或整数)。短语在第一指示数字和第二指示数字“之间的范围”和“从”第一指示数字“至”第二指示数字的“范围”在此处可互换地使用且意味着包括第一指示数字和第二指示数字和在第一指示数字和第二指示数字之间的所有分数和整数。
理解的是，为清楚起见在单独的实施例的上下文中描述的本发明的特定特征还可结合单个实施例提供。相反地，为简明起见在单个实施例的上下文中描述的本发明的各种特征也可单独地或以任何适当的子组合或作为适于在本发明的任何其它描述的实施例提供。在各种实施例的上下文中描述的特定特征不被认为是那些实施例的必要特征，除非如果没有这些元件则本实施例无效。
虽然已经结合其具体实施例描述了本发明，但是明显的是，许多替代物、修改和变型将对本领域技术人员显而易见。因此，其旨在包含落入所附权利要求书的精神和广阔范围内的所有这种替代物、修改和变型。
本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请在此全部通过引用并入本说明书中，就如同每一个单独的出版物、专利或专利申请以相同的程度具体地和单独地指出以在此通过引入并入。此外，在本申请中的任何参考的引用或标识不应被解释为这些参考如现有技术可用于本发明的许可。从使用节标题的意义上说，它们不应该被解释为必要的限制。

Claims (22)

1.一种用于输送来自贮存器的药物的装置，其包括：
壳体，其带有形状为容纳贮存器的空间；所述壳体限定从所述装置的外部至所述贮存器的内部的光路使得所述贮存器的有效载荷状态能从所述装置外的有利位置识别；
编码光信号的发生器，所述发生器被设置为使得所述编码光信号的至少一部分沿所述光路传播并且从所述有利位置可见。
2.根据权利要求1所述的装置，其中所述光路包括在所述壳体内的窗口。
3.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括：
传感器，其指向所述空间用于感测所述贮存器的状态，其中所述发生器响应于所述传感器的输出。
4.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括：
处理器，其从所述装置接收反馈，所述处理器根据所述反馈控制所述发生器。
5.根据权利要求4所述的装置，其中所述处理器被配置以产生用于指示所述设备正在正常运行的光信号的所述编码。
6.根据权利要求4所述的装置，其进一步包括：
传感器，其位于所述壳体内指向所述空间用于感测所述贮存器的状态，所述反馈包括所述传感器的输出。
7.根据权利要求6所述的装置，其中所述传感器包括感测所述贮存器的位置的位置传感器。
8.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括：
位置传感器，其感测所述贮存器的位置，其中所述发生器响应于所述传感器的输出。
9.根据权利要求1所述的装置，其中所述贮存器的内部的所述部分和所述编码光信号沿所述光路同时可见。
10.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器被配置以产生指示所述设备正在正常运行的所述编码光信号。
11.根据权利要求4所述的装置，其进一步包括：位置传感器，其可操作地被连接至所述处理器，所述传感器对所述贮存器的位置敏感，所述反馈包括所述位置传感器的输出。
12.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器被配置以使用所述编码光照亮所述贮存器的至少部分。
13.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器被配置以使用所述编码光照亮所述贮存器的至少部分。
14.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器被配置以使用所述编码光遮盖所述贮存器的至少部分。
15.根据权利要求1所述的装置，其进一步包括至少部分地填充有药物的所述贮存器。
16.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器产生处于3-6种之间模式的编码光信号。
17.根据权利要求1所述的装置，其中所述发生器产生具有三种颜色的编码光信号、持续信号和闪烁信号。
18.一种用于输送来自贮存器的药物的装置，其包括：
药物贮存器，其包括通过其所述贮存器的内部可见使得所述贮存器的有效载荷状态能从所述装置外的有利位置识别的透明部分；
编码光信号的发生器，所述发生器被设置为使得所述编码光信号的至少一部分从所述有利位置重叠所述透明部分。
19.一种用于输送药物的***的状态的指示方法，所述***包括壳体和用于所述药物的贮存器，所述方法包括：
通过光路使所述贮存器的内部暴露所述壳体外的有利位置；
产生编码光信号；
利用所述编码光信号指示所述装置的状态；
将所述编码光信号沿所述光路传输至所述有利位置。
20.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括：
在药物的输送期间将所述药物从所述贮存器的所述内部排出。
21.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括：
利用所述编码光信号照亮所述贮存器的所述内部。
22.根据权利要求19所述的方法，其进一步包括：
从所述贮存器反射所述编码光信号的部分。
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