CN105982878A - 诺氟沙星胶囊及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开一种诺氟沙星胶囊及其制备方法，所述诺氟沙星胶囊的成分为：每10000粒胶囊内含，诺氟沙星1000g，淀粉580～620g，羟丙纤维素240～260g，硬脂酸镁7～12g。制备方法如下：(1)将淀粉烘干，制成干燥淀粉；(2)诺氟沙星、羟丙纤维素过60目筛，干燥淀粉、硬脂酸镁过80目筛；(3)称取诺氟沙星、干燥淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁，混合搅拌15分钟；(4)计算应装粒重灌装胶囊。
Description
技术领域
本发明涉及制药领域，尤其涉及一种诺氟沙星胶囊及其制备方法。
背景技术
随着制药技术的飞速发展,抗生素的更新换代尤为频繁,大批的广谱、高效、低毒的抗菌药物源源不断地用于临床；与此同时，这些“新式武器”的滥用和不合理应用的现象不仅造成了资源的浪费,也为细菌耐药性的快速产生创造了有利的条件。我国每年有8万人死于抗生素的滥用，已成为世界上滥用抗生素最为严重的国家之一。在临床用药上，医生一般提倡能用窄谱抗生素，就不用广谱抗生素；能用低级抗生素，就不用高级抗生素。诺氟沙星胶囊正是这样一种价格低廉、副作用相对较小的基础一线常用药：毒性低，不良反应轻微，部分患者可能出现胃肠不适、头晕、头痛、药疹等症状，极个别人会有视觉障碍，但一般都不影响继续治疗。大部分是以原型从尿中排出，除严重肾功能不全者应慎用外，轻、中度障碍者仍可使用。在同样能治愈病人的前提下，为病人提供安全有效、质优价廉的药品，正是每一个制药企业应尽的义务。
诺氟沙星由日本杏林公司于1978年合成，1984年在日本首次上市，我国于1985年由太原制药厂投产应市。
诺氟沙星化学名为：1-乙基-6-氟-1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸；分子式：C16H18FN3O3；分子量：319.24；其结构式为：
诺氟沙星胶囊适用于敏感菌所致的***、淋病、***炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。作为第三代喹诺酮类药物，为广谱抗菌药，对革兰阴性菌和革兰阳性菌在低浓度时即显示杀菌作用。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是，提供一种诺氟沙星胶囊。
本发明所要解决的第二个技术问题是，提供上述诺氟沙星胶囊的制备方法。
为了解决上述问题，本发明提供了一种诺氟沙星胶囊，其特征在于，由以下物质组成：
每10000粒诺氟沙星胶囊内含,
所述诺氟沙星胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将淀粉放入热风循环烘箱，用80℃±5℃烘干2小时以上使成干燥淀粉；
(2)将诺氟沙星、羟丙纤维素分别过60目筛，干燥淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛备用；
(3)将处方量的诺氟沙星、干燥淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁放入槽形混合机，搅拌15分钟，使混合均匀；
(4)将物料置于V型混合机内，V型混合机混合15分钟；
(5)测定步骤(4)得到的混合物的中间含量；
(6)根据步骤(5)测得的混合物中诺氟沙星的质量，计算应装粒重并进行灌装胶囊。
需要说明的是，本发明中所使用的诺氟沙星、淀粉、羟丙纤维素和硬脂酸镁均为有市售的试剂。
具体实施方式
以下结合实施例对本发明做详细的说明，实施例旨在解释而非限定本发明的技术方案。
实施例1
诺氟沙星胶囊，包含以下成分：
每10000粒诺氟沙星胶囊内含，
所述的诺氟沙星胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将淀粉放入热风循环烘箱，用80℃±5℃烘干2小时以上使成干燥淀粉；
(2)将诺氟沙星、羟丙纤维素分别过60目筛，干燥淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛备用；
(3)将处方量的诺氟沙星、干燥淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁放入槽形混合机，搅拌15分钟，使混合均匀；
(4)将物料置于V型混合机内，V型混合机混合15分钟；
(5)测定步骤(4)得到的混合物的中间含量；
(6)根据步骤(5)测得的混合物中诺氟沙星的质量，计算应装粒重并进行灌装胶囊。
实施例2
诺氟沙星胶囊，包含以下成分：
每10000粒诺氟沙星胶囊内含，
所述的诺氟沙星胶囊的制备方法，包括以下步骤：
(1)将淀粉放入热风循环烘箱，用80℃±5℃烘干2小时以上使成干燥淀粉；
(2)将诺氟沙星、羟丙纤维素分别过60目筛，干燥淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛备用；
(3)将处方量的诺氟沙星、干燥淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁放入槽形混合机，搅拌15分钟，使混合均匀；
(4)将物料置于V型混合机内，V型混合机混合15分钟；
(5)测定步骤(4)得到的混合物的中间含量；
(6)根据步骤(5)测得的混合物中诺氟沙星的质量，计算应装粒重并进行灌装胶囊。
按照中国药典2010年版有关诺氟沙星胶囊的质量标准要求，对上述样品进行稳定性考察和检测，结果比较如下：
| 项目 | 实施例1 | 实施例2 |
| 性状 | 合格 | 合格 |
| 有关物质 | 合格 | 合格 |
| 含量 | 合格 | 合格 |
| 溶出度 | 合格 | 合格 |
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
Claims (2)
1.一种诺氟沙星胶囊，其特征在于，由以下物质组成：
每10000粒诺氟沙星胶囊内含
2.权利要求1所述的诺氟沙星胶囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)将淀粉放入热风循环烘箱，用80℃±5℃烘干2小时以上使成干燥淀粉；
(2)将诺氟沙星、羟丙纤维素分别过60目筛，干燥淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛备用；
(3)将处方量的诺氟沙星、干燥淀粉、羟丙纤维素、硬脂酸镁放入槽形混合机，搅拌15分钟，使混合均匀；
(4)将物料置于V型混合机内，V型混合机混合15分钟；
(5)测定步骤(4)得到的混合物的中间含量；
(6)根据步骤(5)测得的混合物中诺氟沙星的质量，计算应装粒重并进行灌装胶囊。
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| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201510100371.1A CN105982878A (zh) | 2015-03-06 | 2015-03-06 | 诺氟沙星胶囊及其制备方法 |
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| CN201510100371.1A CN105982878A (zh) | 2015-03-06 | 2015-03-06 | 诺氟沙星胶囊及其制备方法 |
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| CN105982878A true CN105982878A (zh) | 2016-10-05 |
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| CN201510100371.1A Pending CN105982878A (zh) | 2015-03-06 | 2015-03-06 | 诺氟沙星胶囊及其制备方法 |
Country Status (1)
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|---|---|
| CN (1) | CN105982878A (zh) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN107638404A (zh) * | 2017-06-01 | 2018-01-30 | 合肥远志医药科技开发有限公司 | 一种诺氟沙星胶囊及其制备方法 |
| CN110960501A (zh) * | 2019-12-27 | 2020-04-07 | 北京鑫开元医药科技有限公司 | 一种诺氟沙星胶囊及其制备方法 |
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2015
- 2015-03-06 CN CN201510100371.1A patent/CN105982878A/zh active Pending
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Legal Events
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|---|---|---|---|
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| WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication | ||
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Application publication date: 20161005 |