CN105963687A - 一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂及其制备方法，所述的复方制剂包括以下成分：安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮。本发明的复方制剂具有抗炎作用、免疫抑制作用、镇静止痛作用，而且其具有调节患者情绪的作用，能有效防止患者由于情绪原因加重病情，同时能调节卵巢功能，减少盆腔充血，缓解盆腔疼痛，临床验证对治疗慢性盆腔疼痛疗效显著，应用前景广阔。

Description

一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及妇科用药技术领域，具体涉及一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂及其制备方法。
背景技术
慢性盆腔疼痛(CPP)是一种使人虚弱的常见复杂病征，其病因仍不清楚。它与明显病态和丧失身体及性功能相关。患者常因其持续发展的症状、大范围的重复检查以及现有医学不能有效诊断和治疗而感到痛苦。许多患者也表示，因不能让他人认真对待其疼痛，或被提示其疼痛可能因心理原因引发，而感到十分沮丧。
慢性***症是引起盆腔疼痛最常见的原因。大多数慢性炎症都有急性炎症史。多因感染较重，体质较弱，治疗不及时或不彻底而拖延变成慢性。常发生于产后，流产或人工流产，不洁性生活等后的感染，继而由子宫、输卵管内膜的局部炎症扩散，经肌层而致使周围***或***发生炎症。急性期后，因盆腔引流不杨，腔隙较多，使炎症渗出物潴积流溢，漫延至周围组织，形成粘连，裹夹慢性病灶，待机复发；或穿出至邻近器官形成肿漏。有时漏孔极小，时闭时开，致使炎症长期反复发作，形成瘢痕，有的形成小脓肿和溃疡，经久不愈。瘢痕粘连常致器官变位，如子宫后屈、固定，***又加重盆腔疼痛。由于血液循环障碍，盆内淤血，刺激盆腔神经而长期反复发生不同程度和性质的盆腔疼痛。此外，急、慢性***所致的宫颈水肿，肥大，重度糜烂，宫颈外翻及多发性潴留性囊肿，亦是压迫刺激盆腔神经丛，导致下腹坠痛和白带过多的常见原因。
不明原因或非器质性盆腔痛是确实存在的。即与心理状态有关。多见于敏感型妇女，性格内向或浮躁者。受某种精神影响而对生殖器官疾病有潜在顾虑；盆腔内有隐性韧带或筋膜或肌肉斯伤或断裂。偶一触及或受牵扯(如用力排便，咳嗽，呕恶等腹压增加时)即感盆腔内剧痛；幻痛。盆腔生殖器官手术切除，计划生育术后，常因思想顾虑而发生盆腔内疼痛。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂及其制备方法。
本发明的技术方案为：一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，包括以下重量份的成分：安宫***17～26份、血清素15～23份、乌灵菌粉13～21份、刺五加甙10～19份、谷维素26～34份、乳铁蛋白12～25份、防腐剂0.8～1.2份、乳化剂6～9份、PH调节剂8～14份。
进一步的，还包括以下重量份的成分：地屈孕酮3～8份、路路通桦木酮酸9～14份、炭角菌酮7～15份、戊酸***5～11份。
进一步的，还包括以下重量份的成分：金刚藤挥发油21～29份、大豆卵磷脂9～16份、肾上腺皮质激素8～13份。
进一步的，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、20～30℃下震荡培养10～12天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
进一步的，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：卵磷脂、泊洛沙姆、***胶、吐温和司盘中的任意一种。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
进一步的，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本发明的另一个技术方案为提供一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145～232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30～40min，即得所述的复方制剂。
进一步的，将所述的复方制剂通过低温灭菌、灌装制成口服液。
与现有技术相比，本发明的有益效果体现在：本发明的复方制剂具有抗炎作用、免疫抑制作用、镇静止痛作用，而且其具有调节患者情绪的作用，能有效防止由于情绪原因加重病情，并且能调节卵巢功能减少盆腔充血，缓解盆腔疼痛的；其中安宫***可通过抑制卵巢功能减少盆腔充血，以缓解盆腔疼痛，血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素调节患者情绪，防止患者由于紧张造成疼痛加剧，同时能促进患者胃肠蠕动，促进患者对药物和营养成分的吸收，促进患者恢复；金刚藤挥发油主要活血，结合肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮促进患者的抵抗力，特别是促进患者子宫及卵巢对疾病的抵抗力，路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、炭角菌酮主要起抗菌消炎作用，促进患者恢复，大豆卵磷脂结合乳铁蛋白提供患者所需的营养物质，提高患者的免疫力，防止引起其他病变。临床验证本发明的复方制剂对治疗慢性盆腔疼痛疗效显著，副作用小，应用前景广阔。
具体实施方式
实施例1：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***17份、血清素15份、乌灵菌粉13份、刺五加甙10份、谷维素26份、乳铁蛋白12份、防腐剂0.8份、乳化剂6份、PH调节剂8份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、20℃下震荡培养10天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：泊洛沙姆。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、乳铁蛋白混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例2：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***21.5份、血清素19份、乌灵菌粉17份、刺五加甙14.5份、谷维素30份、乳铁蛋白18.5份、防腐剂1份、乳化剂7.5份、PH调节剂11份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、25℃下震荡培养11天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：泊洛沙姆。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入188.5份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、乳铁蛋白混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散35min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例3：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***26份、血清素23份、乌灵菌粉21份、刺五加甙19份、谷维素34份、乳铁蛋白25份、防腐剂1.2份、乳化剂9份、PH调节剂14份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、30℃下震荡培养12天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：泊洛沙姆。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、乳铁蛋白混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散40min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例4：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***17份、血清素15份、乌灵菌粉13份、刺五加甙10份、谷维素26份、乳铁蛋白12份、防腐剂0.8份、乳化剂6份、PH调节剂8份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮3份、路路通桦木酮酸9份、炭角菌酮7份、戊酸***5份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、20℃下震荡培养10天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：***胶。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸氢二钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例5：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***21.5份、血清素19份、乌灵菌粉17份、刺五加甙14.5份、谷维素30份、乳铁蛋白18.5份、防腐剂1份、乳化剂7.5份、PH调节剂11份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮5.5份、路路通桦木酮酸11.5份、炭角菌酮11份、戊酸***8份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、25℃下震荡培养11天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：***胶。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸氢二钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入188.5份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散35min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例6：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***26份、血清素23份、乌灵菌粉21份、刺五加甙19份、谷维素34份、乳铁蛋白25份、防腐剂1.2份、乳化剂9份、PH调节剂14份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮8份、路路通桦木酮酸14份、炭角菌酮15份、戊酸***11份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、30℃下震荡培养12天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：***胶。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸氢二钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散40min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例7：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***17份、血清素15份、乌灵菌粉13份、刺五加甙10份、谷维素26份、乳铁蛋白12份、防腐剂0.8份、乳化剂6份、PH调节剂8份；还包括以下重量份的成分：金刚藤挥发油21份、大豆卵磷脂9份、肾上腺皮质激素8份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、20℃下震荡培养10天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、乳铁蛋白、大豆卵磷脂混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例8：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***21.5份、血清素19份、乌灵菌粉17份、刺五加甙14.5份、谷维素30份、乳铁蛋白18.5份、防腐剂1份、乳化剂7.5份、PH调节剂11份；还包括以下重量份的成分：金刚藤挥发油25份、大豆卵磷脂12.5份、肾上腺皮质激素10.5份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、25℃下震荡培养11天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入188.5份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、乳铁蛋白、大豆卵磷脂混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散35min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例9：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***26份、血清素23份、乌灵菌粉21份、刺五加甙19份、谷维素34份、乳铁蛋白25份、防腐剂1.2份、乳化剂9份、PH调节剂14份；还包括以下重量份的成分：金刚藤挥发油29份、大豆卵磷脂16份、肾上腺皮质激素13份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、30℃下震荡培养12天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、乳铁蛋白、大豆卵磷脂混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散40min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例10：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***17份、血清素15份、乌灵菌粉13份、刺五加甙10份、谷维素26份、乳铁蛋白12份、防腐剂0.8份、乳化剂6份、PH调节剂8份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮3份、路路通桦木酮酸9份、炭角菌酮7份、戊酸***5份、金刚藤挥发油21份、大豆卵磷脂9份、肾上腺皮质激素8份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、20℃下震荡培养10天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例11：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***21.5份、血清素19份、乌灵菌粉17份、刺五加甙14.5份、谷维素30份、乳铁蛋白18.5份、防腐剂1份、乳化剂7.5份、PH调节剂11份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮5.5份、路路通桦木酮酸11.5份、炭角菌酮11份、戊酸***8份、金刚藤挥发油25份、大豆卵磷脂12.5份、肾上腺皮质激素10.5份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、25℃下震荡培养11天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入188.5份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散35min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实施例12：本实施例制备一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液，包括以下重量份的成分：安宫***26份、血清素23份、乌灵菌粉21份、刺五加甙19份、谷维素34份、乳铁蛋白25份、防腐剂1.2份、乳化剂9份、PH调节剂14份；还包括以下重量份的成分：地屈孕酮8份、路路通桦木酮酸14份、炭角菌酮15份、戊酸***11份、金刚藤挥发油29份、大豆卵磷脂16份、肾上腺皮质激素13份。
其中，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。具体过程为：将乌灵菌接种到含有水、碳物质、氮物质、矿质元素和生长素类物质组成的液体培养基上，在密封、30℃下震荡培养12天，培养基表面会出现一层菌丝体，然后将培养基表层的菌丝体分离，干燥。粉粹即得所述的乌灵菌粉。
其中，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯。为有机中间体，用于医药、食品、香料、胶片的防腐添加剂，是强力杀菌剂，毒性极低，对人体无刺激。由对羟基苯甲酸与甲醇在硫酸催化下酯化精制而得。能有效防止药品变质失去药效；所述的乳化剂为：吐温。乳化剂主要促进互不相容的体系分散，形成均一的体系；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠。PH调节剂主要调节溶液的PH，防止PH发生变化影响药效。
其中，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。炭角菌酮具有调节平衡作用，能提高免疫功能、增强造血机能，对诸如贫血、失眠、***、男女更年期、老年期脑力减退、心绪烦躁、***肥大，性机能早衰等症状有明显的扶正调节、营养健身作用。
本实施例制备的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方口服液的制备方法，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散40min，然后通过低温灭菌、灌装制成口服液，每支10ml。
实验验证
一.动物毒性试验：
1.试验动物选择：随机选择200只雌性大鼠，然后机械损伤大鼠的腹腔，使大鼠出现腹腔疼痛的各种症状，然后将大鼠随机分为5组，每组40只，分别记为A组、B组、C组、D组、E组；各组大鼠症状无显著区别，具有可比性。
2.动物试验方法：A组、B组、C组、D组分别服用本发明实施例2、5、8、11制备的复方口服液，每次一支，每日3次；E组服用本发明实施例11制备的复方口服液，每次6支，每日3次；各组大鼠连续用药15天。
3.试验结果：用药结束后，各组大鼠均无死亡，其中A组、B组、C组、D组大鼠各种症状都消失，恢复良好，临床检查腹腔无感染；将E组大鼠解剖，组织器官无任何由于过量服药引起的损伤。故本发明的复方制剂安全无毒性，且疗效显著。
二.临床治疗：
1.病例选择：发明人随机选择某医院某段时间收治的患有慢性盆腔疼痛的患者150人，病程3～20个月，各组患者无显著差异，具有可比性；然后将患者随机分为5组，其中四组为实验组，一组为对照组；每组30人。
2.治疗方法：实验组分别服用本发明实施例2、5、8、11制备的复方口服液，每次一支；对照组服用阿司匹林，药量按药品说明书规定服用，各组患者每日三次服药，连续服药10天。
3、观察指标
采用VAS量表判断肌肉的疼痛程度(0～10.0为无痛，10为最痛)，同时观察患者肌肉疼痛、功能障碍及睡眠状况，3个疗程后进行疗效评定。
4.疗效标准：
治愈：疼痛消失，临床检查腹腔恢复良好；
有效：偶见疼痛，临床检查恢复良好；
无效：症状未改善。
5.治疗结果：各组患者治疗结果及治疗前后疼痛VAS量比较如下表：
组别 治愈/例 有效/例 无效/例 有效率/％ VAS(前) VAS(后)
实施例2 25 2 3 90 10 5
实施例5 25 3 2 93.3 10 5
实施例8 26 2 2 93.3 10 4
实施例11 27 2 1 96.7 10 2
对照组 23 3 4 86.7 10 9
6.结论：由上述临床治疗案例可见，本发明的复方制剂具有很好的临床治疗效果，其有效率达90％以上，不仅可以缓解患者的疼痛，而且可以调节患者的情绪，也能提高患者免疫力，安全副作用小，前景广阔。
尽管已参照其具体实施方案描述和阐明了本发明，但本领域技术人员会认识到，可以在不背离本发明的精神和范围的情况下对其作出各种改变、修改和取代。例如，由于被治疗特定病症的人的响应能力的变化，如上阐述的优选剂量以外的有效剂量可能适用。同样地，观察到的药理学响应可能根据和依赖所选特定活性化合物或是否存在药用载体以及制剂类型和所用给药模式而变，根据本发明的目的和实践预想到结果中的这类预期变化或差异。因此，本发明意在仅受下列权利要求的范围限制且这些权利要求应在合理的程度上尽可能广义地解释。

Claims (8)

1.一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，所述的复方制剂包括以下重量份的成分：安宫***17～26份、血清素15～23份、乌灵菌粉13～21份、刺五加甙10～19份、谷维素26～34份、乳铁蛋白12～25份、防腐剂0.8～1.2份、乳化剂6～9份、PH调节剂8～14份。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，还包括以下重量份的成分：地屈孕酮3～8份、路路通桦木酮酸9～14份、炭角菌酮7～15份、戊酸***5～11份。
3.如权利要求1所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，还包括以下重量份的成分：金刚藤挥发油21～29份、大豆卵磷脂9～16份、肾上腺皮质激素8～13份。
4.如权利要求1所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，所述的乌灵菌粉是终于通过深层发酵技术成功地培养了乌灵菌丝体，并将其加工制成乌灵菌粉。
5.如权利要求1所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，所述的防腐剂为：尼泊金甲酯；所述的乳化剂为：卵磷脂、泊洛沙姆、***胶、吐温和司盘中的任意一种；所述的PH调节剂为：磷酸二氢钠、磷酸氢二钠中的一种。
6.如权利要求2所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂，其特征在于，所述的炭角菌酮是以乙醇为溶剂通过超声辅助从大炭角菌中提取的。
7.如权利要求1所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)向所述重量份的乳化剂中加入145～232份的注射用水，然后加入PH调节剂、防腐剂，混合均匀，得混合液；
(2)将所述重量份的安宫***、血清素、乌灵菌粉、刺五加甙、谷维素、金刚藤挥发油、肾上腺皮质激素、戊酸***、地屈孕酮、路路通桦木酮酸、乳 铁蛋白、大豆卵磷脂、炭角菌酮混合，加入到步骤(1)所制备的混合液中，然后置于超声分散仪中超声分散30～40min，即得所述的复方制剂。
8.如权利要求6所述的一种用于治疗慢性盆腔疼痛的复方制剂的制备方法，其特征在于，将所述的复方制剂通过低温灭菌、灌装制成口服液。
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