CN103933294A - 一种用于性功能障碍的植物提取组合物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及治疗一种用于性功能障碍的植物提取组合物，由下述原料配比而得：秋葵、枸杞子、狗脊、酸枣仁、熟地黄、茯苓、蒲公英、淫羊藿、远志、菟丝子、肉苁蓉、五味子、川芎、鱼腥草、桑椹、凌霄花、芡实、覆盆子、山药、桃仁、桂花、白芍、刺五加、巴戟天、甘草、山茱萸、黄柏。诸药合用，相得益彰，对阳痿治疗效果明显、稳定，增强男性性功能，应用前景广阔。

Description

一种用于性功能障碍的植物提取组合物

技术领域

本发明属于保健品技术领域，具体的，涉及一种用于性功能障碍的植物提取组合物

背景技术

性功能障碍是指男性在***、******、***、性高潮、***等性活动的五个阶段中，其中某个阶段或几个阶段或整个阶段发生异常而影响性活动正常进行。最多见的男性性功能障碍是******和***异常。男性性功能是一个复杂的生理过程，涉及各方面，诸如神经、精神因素、内分泌功能、性器官等，其中大脑皮质的性条件反射起着尤为重要的主导作用。由此可见，引起男性性功能障碍的原因亦是多方面的，总体上可分为功能性性功能障碍和器质性性功能障碍两大类，前者占性功能障碍的绝大多数，而后者颇为少见。***功能障碍(ED)又称阳痿。是临床上最常见的男子性功能障碍，其不仅发病率高，严重影响男性健康，而且有向年轻化发展的趋势。特别是在现代生活中，人们的生活节奏快，精神压力大，暴饮暴食，偏食酗酒等，都极易造成男性性功能障碍，出现阳痿症状。据统计40～70岁男子中有52％患有不同程度的ED。

现有治疗方式可分为非侵入性和侵入性治疗两类，非侵入性治疗系指心理治疗、药物治疗和真空负压***治疗。侵入性治疗包括尿道给药、海绵体活性药物注射、***假体植入和血管性阳痿的手术治疗。侵入性治疗带有一定的创伤性，并发症多，患者不易接受；药物治疗目前主要是以西药为主，多为磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂：如西地那非(伟哥，辉瑞公司)、伐地那非(艾力达，拜耳公司)等虽然疗效肯定，但价格昂贵，一般患者难以承受，并可引起如头痛、低血压、心血管不良反应等令人不能接受的副作用。

中医认为***的***是由一系列脏腑经络及气血津液相互协调作用的结果，故阳痰的发病，往往与情志刺激、劳伤过度、六淫侵袭、饮食不当、跌仆损伤、久病所累、察赋不足、年高体衰等因素有关，这些病因可单独致病，但更多情况下是两种或两种以上病因兼夹致病，导致较为复杂的证候变化，因内外各种病理因素导致脏腑及经络的功能活动失调或受损，均可产生***功能障碍。中医辨证阳痿分为：1.精气亏虚，命门火衰；2.气血两虚，宗筋失养；3.恐惧伤肾，阳道不振；4.肝郁不舒，肝气郁结阳痿；5.湿热下注等等证型，治疗十分灵活。中医认为肝郁不舒，肝主筋，阴器为宗筋之汇。若情志不遂，忧思郁怒，肝失疏泄条达，不能疏通血气而畅达前阴，则宗筋所聚无能，这种阳痿包括了现代医学精神性阳痿的范畴。男性由于社会环境因素容易出现该证型阳痿，对疗效确切，使用方便的治疗，保健药物有确切需求。现有技术中药处方缺乏辩证，治疗周期长，对症性不强，疗效不明显，甚至还会给患者带来副作用，增加患者痛苦，从天然药物中寻找有效、安全的药物，已成为普遍需要解决的问题。

发明内容

本发明参考祖国医学对阳痿发病机理的认识以及治疗的宝贵经验，参阅已有合理组方，辨证论治，按照中国药典及药理配伍，推陈致新有所增益，辨证论治一直是中医药治疗疾病的核心理论，如何针对主要病机用药同时兼顾次要病机，兼顾共性与个性的治疗，从而最大程度体现中医治疗疾病的内涵与外延，是中成药配伍的一个现实难题。按中医辨证理论，造成阳痿的主要病因病机是肾阴亏虚、精亏雍滞、情志抑郁、气滞血瘀所致。治疗应以益肾固精、滋阴补阳、解郁理气、活血化淤，达到标本同治的目的。发明者通过对传统中药的研究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出滋阴补阳、解郁理气、活血化淤的天然成分，按中医理论组方，提取精华，结合传统中医技术精心配制成本发明的用于性功能障碍的植物提取组合物，相对于西药，对阳痿治疗效果明显、稳定，增强男性性功能，并且经常使用能增强体质，抗疲劳，不会诱发心脑疾病，有益男性健康。

为实现本发明目的，本发明采用的技术方案如下：

一种用于男性性功能障碍的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而得：

秋葵30份、枸杞子25份、狗脊25份、酸枣仁20份、熟地黄20份、

茯苓20份、蒲公英20份、淫羊蕾18份、远志18份、菟丝子18份、

肉苁蓉15份、五味子15份、川芎15份、鱼腥草15份、桑椹15份、

凌霄花13份、芡实12份、覆盆子12份、山药10份、桃仁10份、

桂花10份、白芍10份、刺五加10份、巴戟天8份、甘草8份、

山茱萸8份、黄柏5份。

本发明的药物组合物其制备方法为：取上述重量份数的原料药(例如配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取秋葵30份、枸杞子25份、狗脊25份、远志18份、菟丝子18份、肉苁蓉15份、五味子15份、川芎15份、刺五加10份、巴戟天8份、甘草8份、山茱萸8份加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

3)取酸枣仁20份、熟地黄20份、茯苓20份、蒲公英20份、淫羊藿、鱼腥草15份、桑椹15份、凌霄花13份、芡实12份、覆盆子12份、山药10份、桃仁10份、桂花10份、白芍10份、黄柏5份加70％乙醇浸泡0.5-1.5小时，以没过原料药为准，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩成相对密度为1.2的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B

5)将复合物A、复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服每次1g，一日两次。

本发明药物的组分均采用天然的中药原料，其配制简便，药源广泛，成本低廉，其遵循中医的处方用药原则，诸药合用，相得益彰，君臣佐使各施其效，扩张血管，增加血流量，促进血液循环，改善生殖***供血不足。通过调节中枢神经***对性腺轴作用、兴奋垂体、增加肾上腺皮质激素样作用，温肾固精，改善******功能，延长***时间，治疗效果明显、稳定；本发明方法不偏重于补肾阳、肾阴，或补火助阳，因此经常使用也不会诱发心脑疾病、损害健康，经临床应用验证，其疗效显著可靠，药性平，应用前景广阔。

具体实施方式

实施例1

一种用于男性性功能障碍的中药组合物，其特征在于由下述重量配比的原料制备而得：

秋葵30份、枸杞子25份、狗脊25份、酸枣仁20份、熟地黄20份、

茯苓20份、蒲公英20份、淫羊藿18份、远志18份、菟丝子18份、

肉苁蓉15份、五味子15份、川芎15份、鱼腥草15份、桑椹15份、

凌霄花13份、芡实12份、覆盆子12份、山药10份、桃仁10份、

桂花10份、白芍10份、刺五加10份、巴戟天8份、甘草8份、

山茱萸8份、黄柏5份。

本发明的药物组合物其制备方法为：取上述重量份数的原料药(例如配比单位：克)制备胶囊，具体操作为：

1)称取各原料药，备用；

2)取秋葵30份、枸杞子25份、狗脊25份、远志18份、菟丝子18份、肉苁蓉15份、五味子15份、川芎15份、刺五加10份、巴戟天8份、甘草8份、山茱萸8份加5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

3)取酸枣仁20份、熟地黄20份、茯苓20份、蒲公英20份、淫羊藿、鱼腥草15份、桑椹15份、凌霄花13份、芡实12份、覆盆子12份、山药10份、桃仁10份、桂花10份、白芍10份、黄柏5份加70％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B

5)将复合物A、复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品，口服每次1g，一日两次。

实施例2

一、毒性实验

本实验采用健康SD大鼠，口服给药实施例1制备的药物剂量梯度为10mg/kg以及20mg/kg，连续给药30天，经观察大鼠给药期间及停药后1周之内动物生长状态、活动饮食、血液学、血液生化学、脏器组织结构以及尿常规等均无明显影响，表明临床用药安全可靠。

二、小鼠交尾试验

小鼠交尾试验。取昆明小鼠60只，空白组30只，实验组30只，每组雄性5只，雌鼠25只。每组分5个鼠笼饲养。每只雄鼠与5只雌鼠同笼饲养。实验方法：空白组(蒸馏水)、本发明药物组(10mg/kg)。每组灌胃给药雄鼠，每日早上、下午分别给药一次，连续10日。每天上午检查雌鼠有无阴栓出现。如下表所示：

小鼠交尾试验表

组别	雌鼠例数	发现阴栓例数(10d)	阴栓出现率
				空白组	25	9	36％
本发明药物组	25	22	88％

从上表中可以看出，本发明药物组能明显促进雄性小鼠交尾。

三、小鼠血浆睾酮实验：

取ICR系清洁级昆明雄性小鼠40只，随机分为空白组(蒸馏水)、本发明药物组，每组20只，每组灌胃给药，每日分别上午、下午给药一次，连续10天后，将小鼠摘眼球取血，检测血浆睾酮含量，如下表所示：

小鼠血浆睾酮实验：

组别	雄鼠例数	睾酮
			空白组	20	6.37±1.41
本发明药物组	20	31.23±1.35

从上表中可以看出，本发明实施例1药物能够明显增加雄性小鼠血浆睾酮的含量，促进雄性小鼠交尾，提高雄性小鼠性功能。

实施例3

临床资料

将符合诊断的106例阳痿病患者，随机分为治疗组和对照组各53例。两组患者年龄、病程、***功能积分和病情轻重等方面比较均无显著差异，具有可比性。

诊断标准参照国际性功能障碍诊断原则，即男子在性刺激下，持续的或反复的不能达到或维持足够硬度******以完成满意***，且病程在3个月以上，国际***功能评分问卷(IIEF-5)≤21分。

排除标准(1)合并糖尿病者；(2)合并有严重的心、肝、肾、造血***等疾病者；(3)***明显增生者或前列特异性抗原(PSA)＞4ug/ml者；(4)精神病患者；(5)近期服用过其它相关药物者；(6)未按规定用药或资料不全，不能坚持正常治疗者。

治疗方法：

治疗组服用实施例1制备的植物提取组合物，口服每次1g，一日两次。

对照组服用六味地黄丸，8粒/次，1日3次；

两组均治疗8周。治疗前、治疗4周、治疗8周分别观察***功能国际问卷(IIEF-5)积分改变，包括******信心、成功***次数，***硬度、维持***能力和***满意度5个问题。

疗效标准临床控制：治疗后***机会达75％以上成功，或***功能积分≥21分；显效：治疗后***机会达50％以上成功，或***功能积分较前增加7-14分；有效：治疗后***机会达25％以上成功，或***功能积分较前增加≤7分；无效：治疗后***机会成功率无变化，或***功能积分无增加。

治疗结果

两组均治疗8周后统计疗效。两组疗效比较见表1。

表1：疗效结果

组别	例数	显效	有效	无效	总有效率
						治疗组	53	30	20	3	94.3％
对照组	53	15	23	15	71.7％

治疗组较对照组差异显著。

实施例4

典型病例

1王某，32岁，患者所述，阳器不举，已经有两年有余，且伴有小便不尽，腰痛感觉，曾服用多种补肾药，均无效果，给予实施例1制备的用于性功能障碍的植物提取组合物4周后，性功能有明显的好转，但停药后又复发；连服2个月后，诸症全除，随访，两年后未复发；

2武某，41岁，患者病已三年，阳器举而不坚，临房早泄，腰膝疫软，脉虚无力，舌质淡黄，给予实施例1制备的用于性功能障碍的植物提取组合物一周后，症状明显减轻，连续服药五周，阳器举而坚，停药后一年随访，未复发。

3李某，27岁，因婚后阳器不举，出现***冷淡，******不坚。导致夫妻关系不合，患者多处求医，未见明显效果，后经服用实施例1制备的用于性功能障碍的植物提取组合物三周，阳器已举，连服两月，其病已除，性功能恢复正常，******有力，同房时可持续10～15分钟。

以上列举的仅是本发明的最佳具体实施例。显然，本发明不限于以上实施例，还可以有许多变形。本领域的普通技术人员能从本发明公开的内容直接导出或联想到的所有变形，均应认为是本发明的保护范围。

Claims (2)

1.一种用于性功能障碍的植物提取组合物，其特征在于由下述重量份的原料制备而得：

秋葵30份、枸杞子25份、狗脊25份、酸枣仁20份、熟地黄20份、

茯苓20份、蒲公英20份、淫羊藿18份、远志18份、菟丝子18份、

肉苁蓉15份、五味子15份、川芎15份、鱼腥草15份、桑椹15份、

凌霄花13份、芡实12份、覆盆子12份、山药10份、桃仁10份、

桂花10份、白芍10份、刺五加10份、巴戟天8份、甘草8份、

山茱萸8份、黄柏5份；

所述植物提取组合物的制备方法包括如下步骤：

1)按照重量份称取各原料药，备用；

2)取秋葵、枸杞子、狗脊、远志、菟丝子、肉苁蓉、五味子、川芎、刺五加、巴戟天、甘草以及山茱萸，加5倍重量的水，武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准，武火煮沸，然后文火煎煮30分钟，过滤收集滤液；合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏；80℃烘干后，粉碎成粉末，即为复合物A；

3)取酸枣仁、熟地黄、茯苓、蒲公英、淫羊藿、鱼腥草、桑椹、凌霄花、芡实、覆盆子、山药、桃仁、桂花、白芍以及黄柏，加70％乙醇浸泡0.5-1.5小时，提取两次，每次1-2小时，合并提取液，滤过，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，干燥后粉碎，得复合物B；

4)将复合物A和复合物B混合搅拌均匀，灭菌消毒即得。

2.权利要求1所述的植物提取组合物在治疗性功能障碍中的用途。