CN105891405A - 一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置及检测人体呼气中氨气含量的方法 - Google Patents

一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置及检测人体呼气中氨气含量的方法 Download PDF

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李向芝
丁莹莹
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Abstract

本发明公开了一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置及检测人体呼气中氨气含量的方法，该装置包括呼气诊断试剂盒和离子色谱仪；所述的呼气诊断试剂盒内设有药剂池I和药剂池II；所述的药剂池I和药剂池II分别装有尿素冲剂及氨捕获剂；检测人体呼气中氨气含量的方法为：先收集人体呼气，再采用氨捕获剂吸收人体呼气中的氨气，最后通过离子色谱仪测定固定的氨气含量。通过该装置及方法能准确快速检测出人体呼气中氨气含量，从而能更准确、高效地诊断人体Hp感染，且在降低药剂生产成本的同时，消除了以往药剂毒副作用的隐患，可以推广使用。

Description

一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置及检测人体呼气中氨气含量的方法
技术领域
本发明涉及一种诊断人体幽门螺杆菌感染的装置以及检测人体呼气中氨气含量的方法；具体涉及一种利用人体服用普通尿素冲剂，通过尿素与人体幽门螺杆菌标志物尿素酶作用释放氨气，再用氨捕获剂捕获样品中的氨气，采用离子色谱方法检测固定氨气的装置及方法；通过对人体呼气中氨气含量来诊断人体幽门螺杆菌感染程度，属于医疗检测技术领域。
背景技术
幽门螺杆菌(简称Hp)是世界上最常见的病原体之一，在我国人群中的感染率高达60％，每年新感染病例超过1200万人。同时约90％以上的十二指肠溃疡、70％以上的胃溃疡、60％以上的慢性胃炎患者存在Hp感染，世界卫生组织已将其确定为胃癌的第一类致癌原。
目前，已有的检测Hp感染的方法体系主要有胃镜检测体系、免疫学检测体系、聚合酶链反应检测体系、唾液法检测体系、尿素酶检测体系、13C/14C尿素呼气试验检测体系等。以上体系具有或给受检者带来痛苦或检测准确性、时效性较差或有毒副作用等缺陷。
发明内容
为了弥补已有诊断Hp感染的方法体系的不足，本发明的目的是在于提供一种利用无标记尿素呼气试验结合离子色谱仪检测的装置，该装置能更准确、更高效地诊断人体Hp感染，在降低药剂生产成本的同时，消除了以往药剂毒副作用的隐患。
本发明的另一个目的在于提供一种简单快速、准确检测人体呼气中氨气含量的方法，从而实现灵敏、快速、特异性检测幽门螺杆菌感染程度。
为了实现上述技术目的，本发明提供了一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，该装置包括呼气诊断试剂盒和离子色谱仪；所述的呼气诊断试剂盒内设有药剂池I和药剂池II；所述的药剂池I和药剂池II分别装有尿素冲剂及氨捕获剂。
优选的方案，尿素冲剂包含未经同位素标记的尿素成分。
优选的方案，氨捕获剂至少包含HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中的至少一种酸成分。氨捕获剂可以为HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中至少一种，或者为HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中至少一种与其它弱酸的组合。
优选的方案，试剂盒还包括采样袋。
较优选的方案，采样袋由聚氟乙烯类材质构成，且采样袋设有配套的螺纹盖。
本发明的用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置。主体包括采样袋、呼气诊断试剂盒和离子色谱仪。呼气诊断试剂盒采用常见的长方形、正方形、圆形或他们的变体的一种或组合，材质选自木质、纸质、铁质或其带有涂覆层的实体。分别装有普通尿素冲剂及装有氨捕获剂的药剂池I和药剂池II置于呼气诊断试剂盒内。采样袋容积250mL，采样袋采用聚氟乙烯类复合物材质制成，且有配套的螺纹盖。检测过程中，先采用采样袋收集人体呼气作为空白对照，再给人体服用尿素冲剂，一段时间后，通过采样袋收集人体呼气，再将人体呼气通过氨捕获剂，将氨气转化铵盐，通过离子色谱仪准确检测铵盐的含量。
本发明还提供了一种检测人体呼气中氨气含量的方法，该方法包括以下步骤：
1)通过采样袋收集人体呼气；
2)将采集袋收集的人体呼气引入到呼气诊断试剂盒内；所述的试剂盒包括一个药剂池II，所述药剂池II内装有氨捕获剂，所述氨捕获剂与人体呼气中的氨气发生化学反应生成铵盐；
3)通过离子色谱仪检测反应生成的铵盐含量，即计算出人体呼气中氨气含量。
优选的方案，氨捕获剂至少包含HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中的至少一种酸成分。
优选的方案，呼气诊断试剂盒内还包括一个药剂池I；所述药剂池I内装有用于作用幽门螺杆菌标志物尿素酶而释放氨气的尿素冲剂。
较优选的方案，所述的尿素冲剂包含未经同位素标记的尿素成分。
本发明的人体呼气包括人体口中和鼻中释放的呼气。
本发明的装置用于诊断人体幽门螺杆菌感染的原理为：尿素与人体幽门螺杆菌标志物尿素酶作用释放氨气，再用氨捕获剂捕获释放的氨气并实现氨气固定生成铵盐，最后采用离子色谱方法检测铵盐，从而可以得出人体幽门螺杆菌感染程度。
针对现有技术，本发明的技术方案带来的有益效果：
(1)本发明的装置通过尿素呼气试验与离子色谱法相联合，能够快速准确测定人体呼气中氨气含量，从而实现了简单快速、安全准确地诊断幽门螺杆菌感染的程度。
(2)本发明的装置采用无同位素标记的普通尿素试剂，对人体毒性小，对人体刺激小，易于接受。
(3)本发明的装置通过对呼气的收集，并采用氨捕获剂固定，能够快速准确地通过离子色谱确定呼气中氨的含量，进而实现灵敏、快速、特异性检测幽门螺杆菌感染程度。
(4)本发明的装置及采用的药剂都是现有常规的，降低了检测成本。
(5)本发明的检测人体呼气中氨气含量的方法可以基于本发明的装置实现，简单、快速，可以灵敏、快速、特异性检测幽门螺杆菌感染程度。
附图说明
【图1】表示受试者1呼出的空白样中氨的色谱图；
【图2】表示受试者1呼出的样品中氨的色谱图；
【图3】表示受试者2呼出的空白样中氨的色谱图；
【图4】表示受试者2呼出的样品中氨的色谱图；
【图5】表示受试者3呼出的空白样中氨的色谱图；
【图6】表示受试者3呼出的样品中氨的色谱图；
【图7】表示受试者4呼出的空白样中氨的色谱图；
【图8】表示受试者4呼出的样品中氨的色谱图；
【图9】表示受试者5呼出的空白样中氨的色谱图；
【图10】表示受试者5呼出的样品中氨的色谱图。
具体实施方式
以下实施例旨在进一步说明本发明内容，而不是限制本发明权利要求的保护范围。
实施例1
1、检测对象：受试者1，男，41岁，经13C-尿素呼气试验诊断为阳性。
2、检测方法：
(1)、要求受试者空腹或提前两小时以上禁食。
(2)、受试者呼气进入采样袋至充满标记为空白样。
(3)、取试剂盒用温开水冲服普通尿素药剂。
(4)、待30min后受试者再次呼气入采样袋至充满标记为样品。
(5)、将标记有空白样和样品的采样袋中的气体通入氨捕获剂，并运用离子色谱仪检测人体呼出气中的氨气。
(6)、通过呼出气中的氨气含量进一步诊断受试者幽门螺杆菌感染情况。
3、检测结果：检测结果如表1。
表1受试者1呼出的空白样及样品中氨的色谱检测数据
4结论：
从表1可以看到，由标准曲线法可精确计算受试者呼气中氨的含量，且服药后呼气中氨的含量远大于服药前。
实施例2
1、检测对象：受试者2，男，35岁，经13C-尿素呼气试验诊断为阴性。
2、检测方法：本实施例的检测方法与上一实施例中的完全相同，得其检测结果如表2：
表2受试者2呼出的空白样及样品中氨的色谱检测数据
3结论：从表2可以看到，由标准曲线法精确计算受试者服药前后呼气中氨的含量基本相同，且位于较低水平。
实施例3
1、检测对象：受试者3，男，26岁，经13C-尿素呼气试验诊断为阴性。
2、检测方法：本实施例的检测方法与上一实施例中的完全相同，得其检测结果如表3：
表3受试者3呼出的空白样及样品中氨的色谱检测数据
3结论：从表3可以看到，由标准曲线法精确计算受试者服药前后呼气中氨的含量基本相同，且位于较低水平。
实施例4
1、检测对象：受试者4，男，43岁，经13C-尿素呼气试验诊断为阴性。
2、检测方法：本实施例的检测方法与上一实施例中的完全相同，得其检测结果如表4：
表4受试者4呼出的空白样及样品中氨的色谱检测数据
3结论：从表4可以看到，由标准曲线法精确计算受试者服药前后呼气中氨的含量基本相同，且位于较低水平。
实施例5
1、检测对象：受试者5，女，30岁，经13C-尿素呼气试验诊断为阳性。
2、检测方法：本实施例的检测方法与上一实施例中的完全相同，得其检测结果如表5：
表5受试者5呼出的空白样及样品中氨的色谱检测数据
3结论：从表5可以看到，由标准曲线法精确计算受试者呼气中氨的含量服药后较大于服药前。
实验表明，采用本发明的检测体系，不仅能准确诊断人体幽门螺杆菌感染与否，还可准确检测幽门螺杆菌感染的程度。同时可对人体呼气中氨含量做出初步统计，正常人呼气中氨含量范围0～2.0ppm，其中分布密集区间是1.0～1.5ppm范围；幽门螺杆菌感染者呼气中氨含量范围1.7～10ppm，其中分布密集区间是2.2～6.0ppm范围。为治疗幽门螺杆菌感染提供可靠依据，能充分满足诊断人体幽门螺杆菌感染的应用要求。

Claims (10)

1.一种用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，其特征在于：包括呼气诊断试剂盒和离子色谱仪；所述的呼气诊断试剂盒内设有药剂池I和药剂池II；所述的药剂池I和药剂池II分别装有尿素冲剂及氨捕获剂。
2.根据权利要求1所述的用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，其特征在于：所述的尿素冲剂包含未经同位素标记的尿素成分。
3.根据权利要求1所述的用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，其特征在于：所述的氨捕获剂至少包含HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中的至少一种酸成分。
4.根据权利要求1所述的用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，其特征在于：还包括采样袋。
5.根据权利要求4所述的用于诊断人体幽门螺杆菌感染的装置，其特征在于：所述的采样袋由聚氟乙烯类材质构成，且采样袋设有配套的螺纹盖。
6.一种检测人体呼气中氨气含量的方法，其特征在于：
1)通过采样袋收集人体呼气；
2)将采集袋收集的人体呼气引入到呼气诊断试剂盒内；所述的试剂盒包括一个药剂池II，所述药剂池II内装有氨捕获剂，所述氨捕获剂与人体呼气中的氨气发生化学反应生成铵盐；
3)通过离子色谱仪检测反应生成的铵盐含量，再计算出人体呼气中氨气含量。
7.根据权利要求6所述的检测人体呼气中氨气含量的方法，其特征在于：所述的氨捕获剂至少包含HNO3、H3PO4、HCl、H2SO4、巯基乙酸中的至少一种酸成分。
8.根据权利要求6所述的检测人体呼气中氨气含量的方法，其特征在于：所述的呼气诊断试剂盒内还包括一个药剂池I；所述药剂池I内装有用于作用幽门螺杆菌标志物尿素酶而释放氨气的尿素冲剂。
9.根据权利要求8所述的检测人体呼气中氨气含量的方法，其特征在于：所述的尿素冲剂包含未经同位素标记的尿素成分。
10.根据权利要求6所述的检测人体呼气中氨气含量的方法，其特征在于：所述的人体呼气包括人体口中和鼻中释放的呼气。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997026827A1 (en) * 1996-01-26 1997-07-31 Battelle Memorial Institute Optical non-radioactive breath analysis
WO1997030351A1 (en) * 1996-02-14 1997-08-21 The Boots Company Plc Diagnostic method for measuring the ammonia content in breath
CN101881763A (zh) * 2009-10-27 2010-11-10 天津赛德生物制药有限公司 用于胃幽门螺旋杆菌检测的尿素呼气检测试剂盒
CN103487481A (zh) * 2013-10-16 2014-01-01 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 一种呼气氨气分析仪
CN104561241A (zh) * 2015-01-09 2015-04-29 天津市宝坻区人民医院 胃液幽门螺旋杆菌感染检测方法
CN105431724A (zh) * 2014-04-30 2016-03-23 长沙三相医疗器械有限公司 氨捕获器

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1997026827A1 (en) * 1996-01-26 1997-07-31 Battelle Memorial Institute Optical non-radioactive breath analysis
WO1997030351A1 (en) * 1996-02-14 1997-08-21 The Boots Company Plc Diagnostic method for measuring the ammonia content in breath
CN101881763A (zh) * 2009-10-27 2010-11-10 天津赛德生物制药有限公司 用于胃幽门螺旋杆菌检测的尿素呼气检测试剂盒
CN103487481A (zh) * 2013-10-16 2014-01-01 无锡市尚沃医疗电子股份有限公司 一种呼气氨气分析仪
CN105431724A (zh) * 2014-04-30 2016-03-23 长沙三相医疗器械有限公司 氨捕获器
CN104561241A (zh) * 2015-01-09 2015-04-29 天津市宝坻区人民医院 胃液幽门螺旋杆菌感染检测方法

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
KEI TODA 等: "Measurement of Ammonia in Human Breath with a Liquid-Film Conductivity Sensor", 《ANAL. CHEM.》 *
张健 等: "空气中氨的离子色谱测定法", 《环境与健康杂》 *
马永健 等: "氨呼气试验用于幽门螺杆菌感染诊断的可行性", 《世界华人消化杂志》 *

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