CN105853515A - 一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗痤疮的中药组合物，是由分别从大黄和蒲公英中的提取物组成，可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。本发明原料简单，与其他治疗痤疮的组合物相比，降低了成本，同时采用了特定的中药提取方法，提高中药有效物的提取率，提高了治疗效果，并且毒副作用小。

Description

一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法，属于医药领域。
背景技术
痤疮是皮肤科最常见的疾病之一，多发于***，又叫青春痘、粉刺、毛囊炎，通常好发于面部、颈部。临床以白头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿等为主要表现，发作时患部常伴有急性炎症和疼痛反应。变应性接触性皮炎(ACD)是皮肤或黏膜单次或多次接触外源性物质后，在接触部位甚至接触以外的部位发生的炎症性疾病。由于患者很难彻底脱离相应的接触性致病因子，因此本病常反复发作，经久不愈。
市面上质量痤疮的药物很多，鱼龙混杂，大多数都是治标不治本，暂时的抑制住了表面的痤疮，而且副作用很大，也有较大的依赖性。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的中药组合物及其制备方法，是由分别从大黄和蒲公英的提取物组成，疗效更优良、更稳定，而且无副作用。
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列中药原料：大黄、蒲公英。
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物3-7份，蒲公英提取物7-9份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加5-7倍质量的丙酮60-70℃加热回流50-70分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/5-1/3，得浓缩液，再用浓缩液2-3倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05-1.09的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加7-9倍质量50％乙醇80-90℃加热回流提取80-120分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.4-1.6BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.4-1.6BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
所述口服剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
本发明原料简单，与其他治疗痤疮的中药组合物相比，降低了成本，同时采用了特定的中药提取方法，提取出了痤疮的有效成分，提高了治疗效果，并且毒副作用小。
具体实施例：
实施例1：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物3份，蒲公英提取物7份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加5倍质量的丙酮60℃加热回流50分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/5，得浓缩液，再用浓缩液2倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为1.8BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加7倍质量50％乙醇80℃加热回流提取80分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.4BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.4BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例2：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物5份，蒲公英提取物8份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加6倍质量的丙酮65℃加热回流60分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/4，得浓缩液，再用浓缩液2.5倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.0BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为2.0BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.07的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加8倍质量50％乙醇85℃加热回流提取100分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.5BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.5BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.0BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.0BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例3：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物7份，蒲公英提取物9份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加7倍质量的丙酮70℃加热回流70分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/3，得浓缩液，再用浓缩液3倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.2BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为2.2BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为0.09的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加9倍质量50％乙醇90℃加热回流提取120分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.6BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.6BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.2BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.2BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例4：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物10份，蒲公英提取物5份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加8倍质量的丙酮75℃加热回流40分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/2，得浓缩液，再用浓缩液4倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.5BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为1.5BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.10的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加6倍质量50％乙醇75℃加热回流提取140分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.5BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.5BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例5：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物4份，蒲公英提取物7份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加6倍质量的丙酮60℃加热回流55分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/5，得浓缩液，再用浓缩液3倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.9BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为1.9BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.06的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加9倍质量50％乙醇90℃加热回流提取90分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.4BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.4BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.1BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为2.1BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤(3)的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例6：
一种治疗痤疮的中药组合物，包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物6份，蒲公英提取物8份。
一种治疗痤疮的中药组合物，制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
所述大黄提取物的提取方法为：
(1)将大黄粉碎，加6倍质量的丙酮65℃加热回流65分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液减压回收溶剂至体积的1/4，得浓缩液，再用浓缩液2.5倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
(3)把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为2.1BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为2.1BV/h，收集洗脱液；
(4)把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.08的浸膏，即为大黄提取物
其中，步骤(2)中石油醚的沸程规格为60-90℃。
其中，步骤(3)中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
所述蒲公英提取物的提取方法为：
(1)把蒲公英粉碎，加8倍质量90％乙醇85℃加热回流提取110分钟，过滤，得滤液；
(2)把滤液上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.6BV/h，用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的95％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.6BV/h，收集50％乙醇洗脱液；
(3)把50％乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.9BV/h，再用4BV的水，2BV的50％乙醇，1BV的70％乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.9BV/h，收集70％乙醇洗脱液；
(4)把70％乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物。
其中，步骤(2)的滤液、DA-201大孔吸附树脂和步骤(3)的D101大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
实施例7：
采用常规制备工艺，本发明混合提取物可制成任何一种药剂学上所说的口服剂型，如片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
其余同实施例1-6中的任意一项。
实施例8：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规片剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，湿法制粒，过筛，采用常规片剂制备法压片制成片剂，其中各组分的含量如下：
其余同实施例1-6中的任意一项。
实施例9：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规胶囊剂的操作方法，加入药用辅料，将各组分混合均匀，制粒，采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂，其中各组分的含量如下：
其余同实施例1-6中的任意一项。
实施例10：
将由实施例1-3制得的混合均匀的提取物，按照常规糖浆剂的操作方法，乙醇沉淀1-2次，过滤，浓缩，加水沉淀，过滤，加入药用辅料，过滤，分装灭菌，采用常规糖浆剂制备法制备口服液，其中各组分的含量如下：
其余同实施例1-6中的任意一项。
动物临床试验：
对煤焦油所致家兔耳痤疮的影响：
取新西兰兔48只，雌雄各半，按体重和性别随机均衡分成8组，即正常对照组、模型对照组、实施例1-6组，每组6只。分组后除正常对照组外，其余各组均于右耳内侧面耳管开口处3cm×3cm范围，每日涂浓煤焦油溶液1次，每次0.6ml，连续4周，正常对照组家兔于同一位置处涂抹橄榄油0.6ml。4周后，涂抹煤焦油者均有耳增厚、粗糙、黑角栓等改变。实施例1-6组开始按分别灌胃给药，给药体积为2g/kg，正常对照组、模型对照组同法灌胃给予蒸馏水5g/kg，每天1次，连续2周。给药同时按前述造模方法继续造模。每El除给药外，应肉眼观察兔耳造模处局部皮肤的变化，耳厚薄、硬度、粗燥程度、毛囊口有无黑角栓等。检测指标：①耳痤疮形成强度：末次给药后1h，用螺旋测微尺测量各组家兔左右耳同一位置厚度，以右耳厚度减去左耳厚度的差值作为痤疮形成强度；②耳痤疮反应强度：测量后用10mm金属打孔器打下各组家兔左右耳同一位置耳片，称重，以右耳片质量减去左耳片质量作为痤疮反应强度；③病理观察：称量后留下各组家兔右耳片，10％甲醛固定，按病理检验程序进行修剪、包埋、切片、HE染色、封片等，最后镜检，部分标本显微照像，观察家兔右耳组织表皮、真皮浅层细胞间和细胞形态变化，炎细胞浸润等异常改变。
实验性座疮组织学判定标准：-为无痤疮；+为毛囊轻度角化，皮脂腺轻度增生或无明显增生；++为毛囊面积轻度扩大，漏斗部可见中等量的角化物质，皮脂腺轻度增生；+++为毛囊面积明显扩大，内有大量的角化物质，皮脂腺直径明显增大。
表1本发明对兔耳实验性痤疮病理组织学的影响
表2本发明对煤焦油所致家兔耳痤疮的影响
结果表明：在本发明实施例1-3对兔耳实验性痤疮病理组织学的影响和煤焦油所致家兔耳痤疮的影响都明显优于实施例4组(工艺参数不同)、实施例5组(大黄的提取工艺不同)、实施例6组(蒲公英的提取工艺不同)，可见工艺参数、大黄和蒲公英的提取工艺均对制得的药物提取的有效成分及疗效有影响，因此本发明采用了特定的工艺参数、大黄和蒲公英的提取工艺，才能制得疗效显著的治疗痤疮的药物。

Claims (6)

1.一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：包括下列中药原料：大黄、蒲公英。
2.一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：包括下列质量份数的中药原料：大黄提取物3-7份，蒲公英提取物7-9份。
3.如权利要求2所述的一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：制备方法为：大黄提取物和蒲公英提取物混合均匀后制成任何一种药剂学上所说的口服剂型。
4. 如权利要求2所述的一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：所述大黄提取物的提取方法为：
（1）将大黄粉碎，加5-7倍质量的丙酮60-70℃加热回流50-70分钟，过滤，得滤液；
（2）把滤液减压回收溶剂至体积的1/5-1/3，得浓缩液，再用浓缩液2-3倍体积的石油醚萃取，得石油醚部分；
（3）把石油醚部分上DM-301大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，再用3BV的甲醇洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，收集洗脱液；
（4）把洗脱液减压浓缩至相对密度为1.05-1.09的浸膏，即为大黄提取物；
其中，步骤（2）中石油醚的沸程规格为60-90℃；
其中，步骤（3）中石油醚和DM-301大孔吸附树脂的体积比为1:1，树脂柱的高度和直径比为4:1。
5.如权利要求2所述的一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：所述蒲公英提取物的提取方法为：
（1）把蒲公英粉碎，加7-9倍质量50%乙醇80-90℃加热回流提取80-120分钟，过滤，得滤液；
（2）把滤液上D101大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.4-1.6BV/h，用4BV的水，2BV的50%乙醇，1BV的95%乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.4-1.6BV/h，收集50%乙醇洗脱液；
（3）把50%乙醇洗脱液调节pH至5-6，再上DA-201大孔吸附树脂柱，上柱流速为1.8-2.2BV/h，再用4BV的水，2BV的50%乙醇，1BV的70%乙醇依次梯度洗脱，洗脱流速为1.8-2.2BV/h，收集70%乙醇洗脱液；
（4）把70%乙醇洗脱液减压回收溶剂至体积的1/2，即为蒲公英提取物；
其中，步骤（2）的滤液、D101大孔吸附树脂和步骤（3）的DA-201大孔吸附树脂的体积比为1:1:1，2个树脂柱的高度和直径比都为4:0.8。
6.如权利要求3所述的一种治疗痤疮的中药组合物，其特征为：所述口服剂型为：片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂。
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