CN105848704A - 具有波纹结构的可偏转导管本体 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种可引导的或可转向的或可偏转的导管，该导管包括近端部分和远端部分，该远端部分适于***身体腔室中。可选择性偏转的部段被合并到导管轴杆的远端部分，该可选择性偏转的部段具有各向异性的抗弯刚度，以便在各平面内偏转。该可偏转部段包括波纹结构，以提供平滑弯曲的期望构型、偏转平面化以及偏转容易性。

Description

具有波纹结构的可偏转导管本体
技术领域
本文涉及可偏转的且可转向的细长装置，比如医用导管。特别地，本文涉及具有各向异性的偏转或抗弯刚度的部段以减小或消除导管的非计划中的平面外移动。
背景技术
可偏转和可转向的细长装置比如导管被用于日益增长的医疗、工业和制造过程中。例如，导管被用在诊断、治疗和消融手术中。在这些过程中，导管通常被***身体表面附近的脉管中并且被引导至身体内的具***置，以便检查、诊断和治疗。导管通常携带一个或多个能量发射元件(如，电极、超热消融元件、低温元件等)，该能量发射元件可以被用于组织消融、诊断等等。一些导管仅进行被动或诊断功能，比如感测心脏跳动的电波。
导管一般被***患者腿部、颈部或手臂中的动脉或静脉中并被引导穿过脉管(有时是在导丝或导引器的帮助下)，直至该导管的远端到达心脏的预定位置上。引导导管至身体中的具***置可以利用感觉、医学影像(如，荧光检查)、电生理引导(如，基于阻抗和/或基于磁性的定位)、计算机生成的绘图/模型、和/或上述的各种组合来进行。总之，必要的是，偏转导管的远端或使其转向以促进导管穿过身体腔室(如，脉管)的移动和/或使导管的远端相对于感兴趣部位的内部结构的定位。
在这点上，可引导的导管和/或导引器通常包括在其远端附近的可选择性偏转的部段。例如，消融导管可以包括远端部分(如，***部分)，该远端部分具有消融电极和相对软和柔性的远侧可偏转部段，该部段被置于电极和相对更坚硬(编织的金属线)的导管轴杆之间，该导管轴杆延长至近端的致动器。拉线可以从位于近端的致动器处的牵拉机构延伸并附接至位于可偏转部段和电极之间的拉环。在操纵致动器时，拉线可以产生拉力，以在柔性的可偏转部段上施加弯矩。这可能导致导管远端的偏转，从而允许远端被引至预定内部位置和/或相对于预定内部位置被定位。
一种或多种高柔性的聚合物材料通常被用于构造单一的或多部段的可偏转导管本体。靠近(多个)可偏转部段的导管轴杆通常包含相对坚硬的聚合物材料。为了改善偏转平面化(即，在平面内的偏转)，现有的导管具有合并在一起的多个可选择性偏转的部段或导管本体，其具有在可偏转部段或导管本体中的各向异性的抗弯刚度。其它导管已经使用被接合至偏转部分的“中心撑杆”，以帮助维持导管坚硬度。参见如美国专利申请公开号2010/0063441，其全文通过援引被纳入本文。
上述导管的难题包括未能***地且协同地考虑轴向弯曲、偏转容易性、偏转平面化和偏转之后的弹性恢复。对于可偏转导管来说，偏转平面化以及偏转容易性是非常期望的性能或特征。
发明内容
除了其它方面，本文公开的各种实施例都针对一类可偏转或可转向的柔性装置比如医用导管，其促进该装置远端的移动。
根据本发明的第一方面，提供可引导的导管。该导管包括导管本体，该导管本体具有近端部分和远端部分，其中该远端部分适于***身体腔室中(如，内部组织管腔、血管等等)。可偏转部段被加入到导管本体的远端部分。可偏转部段借助一个或多个拉线可以与导管的近端部分(如，轴向地)互连。在致动这样拉线时，远侧可偏转部段可以被偏转以在被称为横扫平面的虚拟平面内移动/推动远侧导管末梢。
可偏转部段基本上可以是管状的并且可以包括中央管腔。此外，可偏转部段可以包括具有第一波纹表面的第一层和具有第二波纹表面的第二层。该第一和第二波纹表面可以是相邻的。第一波纹表面可以包括多个槽和脊，且第二波纹表面也可以包括多个第二槽和脊。多个第一槽和脊可以与多个第二槽和脊互补。在一些实施例中，第一和第二波纹表面被接合在一起。
可偏转本体可以在轴向上包括两个波纹管，在制造之后所述两个波纹管可以被转换成紧密接合和就地互锁的管状结构。波纹部可以包括多个顶峰40和槽41，也被称为径向的脊和槽或凹陷。每个可偏转本体的两个波纹管或波纹层可以由化学兼容的热塑性弹性体材料制成。在一些实施例中，波纹管具有不同程度的刚度、柔性或者硬度。此外，波纹管可以具有不同的熔化或软化温度。第一层的熔点与第二层的熔点可以相差20-30度。在一些实施例中，第一层是聚酰胺12，且第二层是聚醚嵌段酰胺。在至少一个实施例中，第一层的熔点小于第二层的熔点。
在本发明的至少一个实施例中，导管具有被置于导管本体的远端处的末梢电极。该末梢电极具有内部管腔，其与可偏转部段的中央管腔对齐且连通。导管还可以具有偏转致动结构，该偏转致动结构包括被置于可偏转部段的远端部分和末梢电极之间的环圈，且第一和第二拉线从导管本体的近端部分延伸并与环圈互连。导管可以具有沿着可偏转部段的一段长度放置的硬挺元件。
附图说明
图1示出示例性导管。
图2是处于中立或非偏转状态的导管的示意图。
图3是处于偏转状态的导管的示意图。
图4A示出处于中立或非偏转状态的示例性导管的远侧可偏转部段。
图4B示出处于偏转状态的示例性导管的远侧可偏转部段。
图5示出具有波纹层和硬挺元件的装置的一个实例。
图6A是沿着图5的线6-6的横截面视图。图6B是也沿着图5的线6-6的另一个实施例的横截面视图。
图7A是沿着图5的线7-7的横截面视图。图7B是也沿着图5的线7-7的另一个实施例的横截面视图。
图8示出具有波纹层的装置的例子。
图9-11示出可以被用在示例性导管的可偏转部段中的波纹部的不同图案的例子。
具体实施方式
在本文中的实施例描述了各种装置、***和/或方法。许多具体细节被陈述以提供对说明书描述的和附图示出的实施例的整体结构、功能、制造、以及用途的透彻理解。但是，本领域技术人员应该理解，在没有这些具体细节的情况下也可以实践这些实施例。在其它情况下，众所周知的操作、部件和元件不详细描述，以便不会模糊说明书描述的实施例。本领域技术人员将会理解，本文描述和示出的实施例是非限制性实例，因此可以理解本文公开的具体的结构性和功能性细节可以是代表性的，而不必限制实施例的范围，本文范围仅由所附权利要求书限定。
整篇说明书提及的“各个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等等，是指参考实施例描述的特定特征、结构或特性被包括在至少一个实施例中。因此，整篇说明书提及的短语“在各个实施例中”、“在一些实施例中”、“在一个实施例中”或“在实施例中”等等的出现不一定指相同的实施例。此外，特定的特征结构或特性可以按任何合适的方式被包含在一个或多个实施例中。因此，参考一个实施例示出或描述的特定的特征、结构或特性可以与一个或多个其它的实施例的特征、结构或特性整体或部分地结合起来，而不构成限制，假如这种结合不是不合逻辑的或不起作用的。
应该理解，术语“近”和“远”可以被用在整篇说明书，通过参考医生所操作的用于治疗病人的器械的端。术语“近”是指最靠近医生的器械部分，术语“远”是指离临床医生最远的那部分。类似地，术语“更近”是指更靠近临床医生，而术语“更远”是指更远离医生。进一步理解，为了简明和清楚，空间性术语“竖直”、“水平”、“上”、“下”、可以被用在本文的实施例中。但是，可以在许多取向和位置下使用医疗器械，且这种术语不是旨在限制和绝对化的。
本公开大体涉及一种具有可偏转部段的医用装置，该可偏转部段包括波纹层。这样的装置的示例性实施例在附图中示出。如下文进一步描述，使用具有带各向异性的弯曲性能的远侧可偏转部段的导管允许改善导管引导性和/或对组织进入和组织接触的控制。本文所用“导管”是指一种能够***进和/或穿过身体腔室、输送管和/或脉管的细长结构。在至少一个实施例中，导管可以是中空的和/或限定出贯穿其中的管腔，以便通过另一个医疗器械，比如导丝或其它导管。但是，在各个实施例中，导管至少在其远端可以是被闭合的。
现在参考附图，其中同样的附图标记被用于在各个附图中表示相同或类似的部件，图1大体示出可偏转的电生理导管3，其包括从近端手柄20延伸出的管状本体或轴杆21。本文所用以及本领域常用的术语“远”通常涉及朝向导管3的***端(即，在使用导管期间，朝向心脏或其它目标组织)定位的***部件比如末梢电极13。相反地，术语“近”通常涉及朝向导管的非***端(即，在使用导管期间，远离或反向于心脏或其它目标组织)定位或大体取向的***部件或部分。导管3可以被用在许多诊断和治疗中，比如记录心脏中的电扫描图、进行心脏消融手术，以及其它相似的应用/手术。
近端手柄20包括致动器8，该致动器8借助一个或多个拉线(未示出)与远侧可偏转部段11互连，该远侧可偏转部段11被加入到导管3的远端部分。在一些实施例中可能是有利的是，当由拉线致动时，将导管末梢的移动约束在一致的且可重复的平面内，以便促进导管或其它医疗装置的远侧末梢的可偏转移动。也就是说，在拉动拉线(比如致动)以偏转导管远侧末梢时，导管末梢可以在各次致动可重复的横扫平面内偏转。但是，在现有装置中，导管末梢经常会移出期望的横扫平面。也就是说，现有装置的远侧末梢的偏转不同致动间可能不是一致的。因此，在一些实施例中可能是有利的，提供远侧可偏转部段以可预料和一致的方式约束导管的远侧末梢的移动，如下文进一步描述。
如图1所示，示例性导管的远侧末梢包括消融末梢/电极13。拉环12和远侧可偏转部段11紧位于电极13后面。远侧可偏转部段11的近端被连接至导管轴杆21的远端。关于这样的导管的其它细节在美国专利申请第13/838,124中介绍过，其全文通过援引被纳入本文。
图2和图3示出了导管3的放大视图。导管3包括从近端手柄20延伸出的管状本体或轴杆21。可偏转部段111在轴杆21远侧。轴杆过渡区22在轴杆21和可偏转部段111之间，该轴杆21由(多种)相对坚硬的聚合物组成，该可偏转部段111包含更柔软的聚合物，该轴杆过渡区22主要由具有中间材料坚硬度的聚合物组成。远侧过渡区23连接可偏转部段111和远侧末梢24。图3示出在偏转的X-Y横扫平面中偏转的可偏转部段111。
通常，在其中可偏转部段具有最大的抗弯刚度的用于偏转的平面可以限定出部段的加强平面。在其中可偏转部段具有最低的抗弯刚度的用于偏转的平面可以限定出虚拟的横扫平面。该横扫平面一般垂直于该加强平面，且两个平面都穿过可偏转部段的沿其长度的基准纵向轴线(如，在中立位置时的中央X轴)。
图4A和图4B示出了根据本教导的远侧可偏转部段的例子。如图4A所示，在中立、非偏转状态下，远侧可偏转部段211基本呈管状结构在导管轴杆10的远端与末梢电极13之间延伸。通常，导管轴杆10比远侧可偏转部段211更坚硬。例如，导管轴杆10可以由覆盖有编织丝的柔性回弹材料形成，该导管轴杆可以延伸至近端手柄20(未示出在图4A和4B中)。这样的结构是很好理解的且不需在本文进一步描述。
在一个示例性实施例中，轴杆10由柔性回弹材料制成。轴杆10可以由适于人体使用的材料制造，比如生物相容性聚合物。合适的聚合物包括本领域技术人员已知的那些材料比如许多热塑性材料，包括但不限于含氟聚合物、聚烯烃、聚酯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氨酯、聚酰亚胺、聚砜、聚酮、液晶聚合物等等。也可以选择各种热塑性弹性体(TPE)材料，包括但不限于热塑性聚氨酯、基于聚酰胺的TPE、基于聚酯的TPE、热塑性聚烯烃和苯乙烯TPE。
拉环12紧靠在电极13后面。为了偏转可偏转部段211，拉线(未示出)可以从导管手柄中的致动机构延伸出(例如参看图1所示的手柄20)并且附接至定位在末梢电极13近侧附近的拉环12。
如图4B所示，远侧末梢(如，末梢电极13)在弯曲或横扫平面100(如，X-Y平面)内移动。这样对期望的横扫平面的约束可以提供导管的偏转之间的一致且可预料的位移。
在先的可偏转部段已经允许一些可能不期望的平面外的移动。为了克服这些问题并且最小化平面外的偏转，本文公开的远侧可偏转部段211具有各向异性的抗弯刚度，以促成部段211的偏转到期望平面(如，横扫平面100)的隔离。同样地，在中立位置，可偏转部段211具有关于Z-Z轴的截面抗弯刚度的最小弯矩，该Z-Z轴垂直于设计好的偏转的横扫平面，即X-Y平面。
如图5所示，可偏转部段211包括互锁的波纹的管状结构，其提供平滑弯曲的期望构型、偏转平面化以及操作简易性。部段211的波纹结构还引起扭结趋势减小，并允许从轴杆10到近端电极13的高扭矩传递。
图5示出包括两个波纹层14和15的可偏转部段211。可偏转部段211包括第一波纹内层15和第二波纹外层14。层14和15由化学兼容的热塑性弹性体材料制成。层14和15具有不同的刚度(或柔性或硬度)，且还可以具有不同的熔化(或软化)温度。热塑性弹性体材料可以选自市售的聚醚嵌段酰胺(比如和E)、热塑性聚氨酯弹性体(比如 and)、基于聚酯的热塑性弹性体(比如和)、聚酰胺(PA11，PA12，PA612等)、聚酯(比如PET和PBT)、双酚A型聚碳酸酯等等。在一些实施例中，热塑性弹性体材料可以选自PA11,PA12和PA612。
为了制造可偏转部段211，内层15可以由具有比外层14更高的熔化(或软化)温度的聚合物利用注射模制、压缩模制或3D打印来制备，该内层15可以具有一致且均匀的波纹图案或者可以具有轴向变化的图案(如图11所示)。内层15将形成具有中央管腔30的波纹管状结构。第二外层14可以利用其它具有比内层15更低的熔化(或软化)温度的聚合物被预先挤压成管，然后被施加在预先模制的内层15上。在热熔接或再流过程中，外层14将填入波纹内层15的凹陷，并粘附至内层15的波纹表面。最后，层14和15将被结合成不可分离的可偏转部段。层14的波纹将与层15的波纹互补，但是应该理解术语“互补”并不意味着在层14和15的波纹之间没有空隙。事实上，可以设想间隙空间将会保持在层14和15之间。
为了促进层14和15的接合，在一些实施例中，收缩管可以被施加至第二外层14，且金属杆可以被***到内层15的管腔30中。在均匀加热收缩管时，在由收缩管产生的向内收缩压力下，外层14熔化并填入内层15的波纹，同时金属杆保护中央管腔30的完整性。在上述过程期间，预先模制的内层15由于其较高的熔点而保持着它的固态。
为了实现预先模制的内层15和预挤压的外层14之间合适的热熔接，内层15的熔化(软化)温度应该比外层至少高10℃。在一些实施例中，内层的熔化(软化)温度应该大于外层14约20-30℃。例如，具有从175℃至180℃范围的熔化温度的PA12可以被用于内层15，而且聚醚嵌段酰胺(PEBA)比如5533SA01(具有约160℃的熔化温度)或者 4033SA01(具有约147℃的熔化温度)或者3533SA01(具有约144℃的熔化温度)可以用作外层14。
在另一个例子中，内层15可以由7233SA01制成，且内层14可以由4033SA01或3533SA01或2533SA01制成。
在另一个例子中，内层15由PA11制成，且内层14由基于聚丁二醇的聚氨酯弹性体2363-90AE或2363-80AE制成。
在另一个实施例中，内层15和外层14的聚合物可以被选择成具有明显不同硬度，但具有相似的软化温度，以便熔融处理。在这样的实施例中，高柔性的弹性体粘合层比如适当的尿烷粘合剂和硅酮粘合剂，可以被引入到内层15和外层14之间以填入互补的顶峰(或脊)和槽(或凹陷)之间的任何空隙。粘合剂的固化温度不应该使本体材料软化。
如图5所示，可偏转部段211可以具有硬挺元件16，比如美国专利第7,985,215号公开过的那些元件，其全文通过援引被纳入本文。硬挺元件16具有的杨氏模量大于可偏转部段211周围材料的杨氏模量。
硬挺元件16可以在可偏转部段211的整个长度上延伸，和/或多个硬挺元件16比如可以连续和/或平行地放置。在一个布置中，硬挺元件16具有的杨氏模量大于形成可偏转部段211的材料的杨氏模量。在这样的布置中，硬挺元件16例如可以由相对坚硬的聚合物材料和/或金属材料形成。在任何布置中，硬挺元件16的横截面具有的绕第一质心轴的面积惯性矩可以大于关于第二质心轴的面积惯性矩。就此，硬挺元件16可以允许在平行于第一质心轴的平面内弯曲或偏转，同时显著地限制在另一个平面中的弯曲。因此，这样的硬挺元件16可以置于远侧可偏转部段211的加强平面附近以防止平面外的移动，同时允许平面内的移动(如，横扫平面中的移动)。
图6A、6B、7A和7B示出图5所示的包括硬挺元件16的可偏转部段211的各种横截面。在图6A和7A中，硬挺元件16是单独的、刚性的且细薄的中心元件，其可以被***并结合到内层15中，如美国专利第7,985,215所公开的。硬挺元件16帮助提高横扫平面、即XY平面内的偏转平面化。如图6A和7A所示，硬挺元件16可以由具有比层15或层14都高的硬度的刚性热塑性塑料制成。在一些实施例中，硬挺元件16是薄片金属。在图6B和7B所示的可选实施例中，硬挺元件16是预先模制的内层15的一部分。
因此，硬挺元件16可以由通常被用于加固导管轴杆的金属或金属合金制成，比如钢、不锈钢、镍钛合金、钨等等。而且，这些硬挺材料可以是工程聚合物，比如聚碳酸酯、尼龙、聚酯、聚氨酯、基于尼龙的共聚物、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚砜、液晶聚合物等等。
硬挺元件16被放置在中立的平面内弯曲轴线即Z轴附近。因此，硬挺元件16对绕该中立的平面内弯曲轴线即Z轴的平面内弯曲刚度具有最小的贡献。但是，由于硬挺元件16的高杨氏模量，硬挺元件16增加了绕中立的平面外弯曲轴线即X轴和Y轴的平面外弯曲刚度。
图8示出了具有至少一个金属编织组件18的可偏转部段311，该金属编织组件18延伸进该可偏转部段311的一部分或全部。金属编织组件18可以是金属编织丝网。金属编织组件18可以由不锈钢丝形成。该金属编织组件可以单独形成在一次性芯上并且可以绕偏转部段的内层15滑动。本领域技术人员通晓导管构造中编织组件18的作用，因此本文不需再进一步描述。
图9-11示出可偏转本体211的波纹内层15的各种可能轮廓。波纹可以是各种规则或不规则的几何形状，比如半圆形、矩形、三角形、梯形、正弦形、波浪形等等。图9表示半圆变型，图10表示矩形变型、图11表示变化的轴向重复图案。如图所示，波纹轮廓可以在整个可偏转部段211上保持一致或者可以轴向地变化。如果是变化的，则可以是重复的图案或者是非重复性的设计。
尽管本公开的众多实施例都已经在上文描述过，其都具有一定程度的特殊性，但是本领域技术人员仍可以对所公开的实施例做出数种改变，而不会脱离本公开的精神和范围。所有的方向性参照(如，上、下、向上、向下、左、右、向左、向右、顶、底、之上、之下、竖直、水平、顺时针和逆时针)都仅用于指示性目的，以帮助阅读者理解本公开，而不会产生限制，特别是关于位置、取向或本公开实施例的使用。连结性参照(如，附接、接合、连接等等)都被最宽地解释，且可以包括连接元件之间的中间构件以及各元件之间的相对移动。这样，连结性参照不一定推断出两个元件是直接连接的且彼此处于固定关系。
应该理解，所有包含在上述说明书中的或者显示在附图中的事物都应该被理解成示意性的而非限制性的。可以在没有脱离由所附权利要求书限定出的本公开的精神的情况下对细节或结构做出改变。
通过援引全部或部分纳入本文的任何专利、出版或其它公开材料仅以这种程度被并入本文，即被并入的材料不与在本公开清楚地提出的现有的定义、陈述或其它公开材料相抵触。同样地，在一定程度上，本文清楚地提出的公开代替任何通过援引纳入本文的矛盾材料。通过援引纳入本文的任何材料或其部分(其与在本公开清楚地提出的现有的定义、陈述或其它公开材料有矛盾之处)将仅以这种程度被并入，即在并入材料和现有公开材料之间没有矛盾存在。

Claims (21)

1.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的导管本体；和
处于所述远端部分的可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括中央管腔，且其中所述可偏转部段包括：
包括第一波纹表面的第一层；和
包括第二波纹表面的第二层，且
其中，所述第一和第二波纹表面是相邻的。
2.根据权利要求1所述的导管，其中，所述可偏转部段基本上是管状的。
3.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一波纹表面包括多个槽和脊，且所述第二波纹表面包括多个第二槽和脊，其中，多个第一槽和脊与所述多个第二槽和脊互补。
4.根据权利要求4所述的导管，其中，所述第一和第二波纹表面被接合在一起。
5.根据权利要求1所述的导管，其中，所述第一层和第二层包括化学兼容的热塑性弹性体材料。
6.根据权利要求5所述的导管，其中，所述第一层和第二层具有不同的熔点。
7.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第一层的熔点与第二层的熔点相差20-30度。
8.根据权利要求6所述的导管，其中，所述第一层由聚酰胺12制成，且其中所述第二层由聚醚嵌段酰胺制成。
9.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点与第二层的熔点相差20-30度。
10.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层由聚酰胺12制成，且其中所述第二层由聚醚嵌段酰胺制成。
11.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点大于第二层的熔点。
12.根据权利要求8所述的导管，其中，所述第一层的熔点小于第二层的熔点。
13.一种导管，包括：
具有近端部分和远端部分的导管本体；
处于所述远端部分的可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括中央管腔，且其中所述可偏转部段包括：
包括第一波纹表面的第一层；和
包括第二波纹表面的第二层，且
其中，所述第一和第二波纹表面是相邻的。
被置于所述导管本体的远端的末梢电极；和
偏转致动机构，包括：
被置于所述可偏转部段的远端部分和所述末梢电极之间的环圈；和
从所述导管本体的近端部分延伸出并与所述环圈互连的第一和第二拉线。
14.根据权利要求13所述的导管，其中，所述导管进一步包括：
沿着所述可偏转部段的一段长度放置的硬挺元件。
15.一种具有近端部分和远端部分的导管，该导管包括：
远侧可偏转部段，其中，所述可偏转部段包括内部管腔，所述可偏转部段包括近端和远端，且其中所述可偏转部段包括：
具有第一波纹表面的第一层；和
具有第二波纹表面的第二层，且其中所述第一和第二波纹表面是相邻的；和
包括内部管腔的末梢电极，其中，所述末梢电极被置于所述可偏转部段的远端，且其中所述末梢电极的内部管腔与可偏转部段的中央管腔对齐且连通。
16.根据权利要求15所述的导管，其中，所述第一波纹表面包括多个槽和脊且所述第二波纹表面包括多个第二槽和脊，其中，多个第一槽和脊与所述多个第二槽和脊互补。
17.根据权利要求16所述的导管，其中，所述多个槽和脊选自半圆变型、矩形变型和变化的轴向重复图案。
18.根据权利要求15所述的导管，其中，所述第一层和第二层包括化学兼容的热塑性弹性体材料。
19.根据权利要求18所述的导管，其中，所述第一层和第二层具有不同的熔点。
20.根据权利要求19所述的导管，其中，所述第一层的熔点比第二层的熔点大或者小约20-30度。
21.根据权利要求19所述的导管，其中，所述第一层由聚酰胺12制成，且其中所述第二层由聚醚嵌段酰胺制成。
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