CN105833250A - 预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰 - Google Patents

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Abstract

一种预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰，包括山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草、粒－巨噬细胞集落刺激因子、亚叶酸钙、盐酸利多卡因和维他命C。其中，山苦瓜50～80份、烈香杜鹃40～60份、金银花40～70份、连翘10～40份、麦冬10～45份、元参15～40份、延胡索5～20份、甘草5～15份。每100 ml口冰中含粒－巨噬细胞集落刺激因子60ug～80ug，亚叶酸钙40～80mg，盐酸利多卡因300mg～400mg和维他命C400mg～500mg。本发明可以减轻患者疼痛，使口腔黏膜血管收缩，渗出减少，利于口腔清洁；可以缩短口腔溃疡愈合时间，缩短病程，无毒副作用，依从性好；且其取材容易，成本低廉，具有良好的应用前景。

Description

预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰
技术领域
本发明属于辅助治疗药物技术领域，涉及一种口冰，具体涉及一种预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰。
背景技术
口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔黏膜上的浅表性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、呈圆形或卵圆形，溃疡面为凹陷状、周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇、颊、舌缘等。病因及致病机理目前仍不太明确，诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏，多发于颌面部手术后患者和化疗后患者。
颌面部手术后患者颌面部会疼痛、肿胀，甚至影响到不能正常进食。而且，颌面部手术后，口腔自洁能力会受到限制，加上口内分泌物、食物残渣的滞留以及组织缺损等诸多因素，致使口腔不洁加重，容易造成口内伤口感染。
化疗后患者饮水、进食减少，口腔自洁作用减弱，口腔寄生的正常菌群大量繁殖，产生吲哚、硫氢基及胺类等引起口臭，破坏口腔内环境，导致口腔黏膜受损；较大剂量的化疗抑制口腔黏膜上皮细胞的增生，唾液腺分泌减少，以致口腔黏膜的修复与屏障作用降低；广谱抗生素的应用，易致口腔内菌群失调，中性粒细胞低于0.5×109/L 是发生口腔感染的关键因素；甲氨蝶呤、硫唑嘌呤等化疗药物可抑制口腔黏膜细胞内DNA 和( 或)RNA 及蛋白质的合成，甚至直接破坏DNA 结构和功能，从而导致细胞死亡，引发溃疡；化疗药物直接破坏口腔黏膜细胞或通过抑制骨髓造血功能，导致机体免疫力下降，从而使口腔细菌、病毒或真菌发生过度增殖，引起口腔感染。以上诸多因素综合作用，使化疗后患者的口腔溃疡及感染发生率增高。到目前为止，临床上常用的预防和治疗口腔溃疡及感染的药物以各种不同成分的抗感染漱口液药物为主，但是鲜有针对促进口腔黏膜修复的药物。而化疗后几乎总会伴有口腔溃疡的发生，因此，提供一种有效的、具有黏膜修复功能的漱口液或其他剂型的药物就非常重要。
发明内容
本发明提供一种预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰，使用本发明提供的口冰能够预防口腔溃疡的发生；对于已出现口腔溃疡及感染的化疗后患者，与其它抗感染漱口液联合应用，可以缩短口腔溃疡愈合时间，缩短病程，无毒副作用，依从性好；且其取材容易，成本低廉，具有良好的应用前景。
为了实现上述目的，本发明采取如下的技术方案：
一种预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰，包括山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草、粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）、亚叶酸钙（CF）、盐酸利多卡因和维他命C。
优选的，山苦瓜60份、烈香杜鹃50 份、金银花60 份、连翘20 份、麦冬30份、元参30份、延胡索10份、甘草10份。
优选的，每100 ml口冰含粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）70ug，亚叶酸钙（CF）60mg，盐酸利多卡因350mg和维他命C450mg。
本发明的口冰其制备方法是：
第一步：将山苦瓜50 ～ 80份、烈香杜鹃40～ 60 份、金银花40 ～ 70 份、连翘10 ～40 份、麦冬10 ～ 45 份、元参15 ～ 40 份、延胡索5 ～ 20 份、甘草5 ～ 15 份加水煎熬后，将药液冷却。
第二步：向每100 ml步骤一制备的冷却液中加入粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）60ug ～ 80ug，亚叶酸钙（CF）40 ～ 80mg，盐酸利多卡因300mg ～ 400mg和维他命C400mg ～ 500mg。将含有上述成分的冷却液放入无菌容器中，冷冻成冰即可。
上述口冰使用方法，每日晨起至睡眠期间每2小时取上述适量体积的口冰，放于口腔内或溃疡部位含化1次，夜间酌情减量。
各药物成分的药理作用：
山苦瓜：山苦瓜因苦得名，也叫凉瓜，性味苦寒。山苦瓜中含有丰富的维生素B1、维他命C及多种生物活性物质，具有清凉解渴、除邪热、治丹火毒气、泄六经实火、促进新陈代谢、抗病毒等功效。
金银花，自古被誉为清热解毒的良药，其性甘寒气芳香，甘寒清热而不伤胃，芳香透达又可祛邪。既能宣散风热，还善清解血毒，热毒疮痈、咽喉肿痛等证，抗菌及抗病毒，对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、痢疾、伤寒、脑膜炎双球菌、肺炎双球菌、绿脓以及流感病毒等都有明显抑制作用，有增强免疫的功能。能促进淋巴细胞转化，增强白细胞的吞噬功能。抗炎、解热。因其能促进肾上腺皮质激素释放，对炎症有明显抑制作用。
烈香杜鹃具有清热消肿作用。
延胡索具有止疼的功效。
麦冬具有养阴生津，清热、利咽、润肺清心的功效。
连翘能够清热，解毒，散结，消肿。
元参具有养阴清热，泻火解毒，抗菌的效果。
甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）对口腔粘膜炎的作用机制：①粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）通过口腔黏膜上的GM—CSF 受体，增强白介素-1 的转录和翻译，促进黏膜增生。白介素-1 目前被认为具有保护口腔粘膜上皮细胞免受化疗药物损伤的作用。②周围血白细胞水平与口腔黏膜炎发生密切相关，粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）能缩短白细胞低水平时间。③粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）直接刺激口腔粘膜细胞生长与增殖，从而保护口腔粘膜上皮免受化疗药物毒性的攻击。④粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）是一种多肽链的细胞生长因子，能促进粒系祖细胞的增殖和分化，加速成熟中性粒细胞的生成，并增强外周血中性粒细胞的吞噬、杀伤和趋化功能，加速局部坏死组织的脱落及对入侵细菌的防御能力，促进机体的自溶性清创，提高局部免疫力以抗感染，加速创面愈合，提高愈合质量；另一方面，粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF ）能促进巨噬细胞合成分泌有利于创面愈合的细胞因子和生长因子，加速创面愈合。
亚叶酸钙是四氢叶酸的甲酰衍生物，系叶酸在体内的活化形式。亚叶酸钙为抗贫血药，也是抗肿瘤的辅助用药。常用作甲氨喋呤的解毒剂，通过四氢叶酸还原酶转变为四氢叶酸，能有效地对抗甲氨喋呤引起的毒性反应。亚叶酸钙可限制甲氨喋呤对正常细胞的损害程度，通过相互间竞争作用，逆转甲氨喋呤对骨髓和消化道黏膜反应，还可促进骨髓造血细胞的分化、成熟和释放。
盐酸利多卡因是一种酰胺类局麻药，血药浓度较低时，可提高痛阈，起到镇痛作用。
本发明的有益效果为：利用口冰本身的物理特性，即低温原理，可以减轻疼痛，使口腔黏膜血管收缩，渗出减少，唾液分泌增加，利于口腔的清洁；本发明的口冰，对于无口腔溃疡的潜在患者，可以预防口腔溃疡的发生；对于已出现口腔溃疡及感染的化疗后患者，与其它抗感染漱口液联合应用，可以提高患者对化疗的耐受能力，促进口腔黏膜溃疡面修复，缩短愈合时间，缩短病程，减少患者的痛苦，无毒副作用，依从性好；且其取材容易，成本低廉，具有良好的应用前景。
具体实施方式
实施例1：
净选处方八味药材山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草在不高于50℃的温度进行干燥，然后分别取山苦瓜60份、烈香杜鹃50 份、金银花60 份、连翘20 份、麦冬30份、元参30份、延胡索10份、甘草10份加10倍水煎熬1小时后，滤出药液，在灭菌室辐射灭菌冷却后，每100 ml冷却液中加入粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）70ug，亚叶酸钙（CF）60mg，盐酸利多卡因350mg和维他命C450mg，将含有上述成分的冷却液放入无菌容器中，冷冻成冰即可。
使用方法，每日晨起至睡眠期间每2小时取上述适量体积的口冰，放于口腔内或溃疡部位含化1次，夜间酌情减量。
实施例2：
净选处方八味药材山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草在不高于50℃的温度进行干燥，然后分别取山苦瓜50份、烈香杜鹃40份、金银花40份、连翘10份、麦冬10份、元参15份、延胡索5份、甘草5份加10倍水煎熬1小时后，滤出药液，在灭菌室辐射灭菌冷却后，每100 ml冷却液中加入粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）60ug，亚叶酸钙（CF）40mg，盐酸利多卡因300mg和维他命C400mg，将含有上述成分的冷却液放入无菌容器中，冷冻成冰即可。
使用方法如实施例1。
实施例3：
净选处方八味药材山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草在不高于50℃的温度进行干燥，然后分别取山苦瓜80份、烈香杜鹃60 份、金银花70 份、连翘40 份、麦冬45 份、元参40 份、延胡索20 份、甘草15 份加10倍水煎熬1小时后，滤出药液，在灭菌室辐射灭菌冷却后，每100 ml冷却液中加入粒－巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）80ug，亚叶酸钙（CF）80mg，盐酸利多卡因400mg和维他命C500mg。将含有上述成分的冷却液放入无菌容器中，冷冻成冰即可。
使用方法如实施例1。
以下结合临床资料及典型病例对本发明做进一步说明。
一、临床资料：
1、临床数据：选颌面部手术后和化疗后已出现口腔溃疡患者180例。其中男性100例，女性80 例；年龄20 ～ 68 岁，平均为42岁；入院前病程为1-10年，平均1.8年。
2、诊断标准：
①轻型(minor aphthous ulcer，MiRAU)：约占口腔溃疡患者的80%，多数患者初发病时均为此型。溃疡好发于唇、舌、颊、软愕等无角化或角化较差的黏膜。口腔溃疡初起为局灶性黏膜充血水肿，呈粟粒状红点，灼痛明显，继而形成浅表溃疡，圆形或椭圆形，直径<5mm。约5天左右溃疡开始愈合，此时溃疡面有肉芽组织形成、创面缩小、红肿消退、疼痛减轻。约7至10天溃疡愈合，不留瘢痕。溃疡一般为3-5个，散在分布。溃疡复发的间隙期从半月至数月不等，有的患者会出现此起彼伏、迁延不愈的情况。有些患者有较规则的发病周期如月经前后，或常在劳累之后发病。一般无明显全身症状与体征。
②重型( major aphthous ulcer，MaRAU)：亦称复发性坏死性黏膜腺周炎或腺周口疮。溃疡大而深，愈合后可形成瘢痕或组织缺损，故也称复发性瘫痕性口疮。该型约占8%左右。好发于***。溃疡大而深，似“弹坑”状，可深达黏膜下层腺体及腺周组织，直径可大于1cm，溃疡周围组织红肿微***，基底微硬，表面有灰黄色假膜或灰白色坏死组织。溃疡持续时间较长，可达1-2个月或更长。通常是1-2个溃疡，但在愈合过程中又可出现1个或数个小溃疡。疼痛剧烈，愈后可留瘢痕。初始好发于口角，其后有向口腔后部移行趋势。发生于口腔后部如舌愕弓、软硬腭交界处时可造成组织缺损，影响言语及吞咽。可伴全身不适、局部***肿痛。溃疡可在先前愈合处再次复发。
③疱疹样溃疡(herpetiform ulcers，HU)：亦称口炎型口疮，约占口腔溃疡患者的10%左右。好发于成年女性，好发部位及病程与轻型相似，但溃疡直径较小，约2mm ，溃疡数目多，可达十几个或几十个，散在分布，似“满天星”。邻近溃疡可融合成片，黏膜充血发红，疼痛最重，唾液分泌增加。可伴有头痛、低热及全身不适、局部***肿痛等症状。
3、治疗方法：将180名患者分为实验组和对比组，其中实验组有50名男患者和40名女患者，对比组有50名男患者和40名女患者。实验组患者每日晨起至睡眠期间每2小时取上述适量体积的口冰，放于口腔内或溃疡部位含化1次，夜间酌情减量；对比组患者不使用本发明的口冰。
4、疗效评定标准：痊愈：症状完全消失。好转：症状基本消失或减轻一个级别以上。无效：达不到好转标准或恶化者。
5、治疗结果：实验组患者中，溃疡痊愈者73例，溃疡好转者17例，无效0例，总有效率为100%。对比组患者中，同样时间后，溃疡痊愈者18例，溃疡好转者21例，溃疡无明显变化或加重者51例。
二、典型病例：
病例1：秦某，男，58岁。颌面部手术后引发口腔溃疡，颌面部疼痛、肿胀，不能正常进食。经服用本发明实施例1的口冰1个疗程，病情好转，继续服用1个疗程巩固治疗，症状消失。
病例2：栾某，女，40岁。乳腺癌化疗后，引发疱疹样口腔溃疡，黏膜充血发红，疼痛难忍，唾液分泌增加，伴有头痛、低热及全身不适、局部***肿痛等症状。经服用本发明实施例1 的药物2 个疗程，上述症状消失，继续服用1个疗程巩固治疗。随访1 年无复发。未发现不良反应。

Claims (3)

1.一种预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰，其特征在于：包括山苦瓜、烈香杜鹃、金银花、连翘、麦冬、元参、延胡索、甘草、粒－巨噬细胞集落刺激因子、亚叶酸钙、盐酸利多卡因和维他命C，其中，山苦瓜50 ～ 80份、烈香杜鹃40～ 60 份、金银花40 ～ 70 份、连翘10～ 40 份、麦冬10 ～ 45 份、元参15 ～ 40 份、延胡索5 ～ 20 份、甘草5 ～ 15 份，每100 ml口冰含粒－巨噬细胞集落刺激因子60ug～80ug，亚叶酸钙40～80mg，盐酸利多卡因300mg～400mg和维他命C400mg～500mg。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰，其特征在于：山苦瓜60份、烈香杜鹃50 份、金银花60 份、连翘20 份、麦冬30份、元参30份、延胡索10份、甘草10份，每100 ml口冰含粒－巨噬细胞集落刺激因子70ug，亚叶酸钙60mg，盐酸利多卡因350mg和维他命C450mg。
3.一种如根据权利要求1所述的预防和治疗口腔溃疡及感染的口冰制备方法，其特征在于：第一步：将山苦瓜50～ 80份、烈香杜鹃40～60份、金银花40～70份、连翘10～40份、麦冬10～45份、元参15～40份、延胡索5～20份、甘草5～15份加水煎熬后，滤出药液，在灭菌室辐射灭菌冷却；第二步：向每100 ml步骤一制备的冷却液中加入粒－巨噬细胞集落刺激因子60ug～80ug，亚叶酸钙40～80mg，盐酸利多卡因300mg～400mg和维他命C400mg～500mg。将含有上述成分的冷却液放入无菌容器中，冷冻成冰。
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