CN105815527A - 一种润肠通便麻糖组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种润肠通便麻糖组合物及其制备方法。本发明的润肠通便麻糖，包括如下成分：莱菔子、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻、饴糖、芝麻仁和白砂糖。本发明在保持麻糖传统风味不变的前提下，加入功效成分莱菔子、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻。本发明的润肠通便麻糖工艺简单，制作方便，营养价值高，能够预防和缓解慢性功能性便秘，且无明显的副反应。
Description
技术领域
本发明涉及食品制备领域，特别是涉及一种预防、缓解便秘，具润肠通便功能的麻糖组合物及其制备方法。
背景技术
便秘（constipation)是消化道最常见症状之一。表现为排便次数减少、粪便干硬和（或）排便困难。排便次数减少指每周排便少于3次。排便困难包括排便费力、排出困难、排便不尽感、排便费时及需手法辅助排便。
我国对社区人群进行的流行病学研究显示，我国成人慢性便秘患病率为4%-6%，并随年龄增长而升高，60岁以上人群慢性便秘患病率可高达22%。女性患病率高于男性，男女患病率之比为1:1.22-1:4.56。随着社会人口的老龄化，现代生活节奏和饮食习惯的改变等，便秘的发病率明显增高。它不仅严重影响现代人的生活质量，而且与大肠癌的发病关系密切。
《中国成人常见肛肠疾病流行病学调查》居民排便习惯调查显示：不良排便习惯，如不定时排便，排便时间看书报，玩手机致排便时间延长，排便用力过猛，忽视或抑制便意，是诱发便秘和肛肠病重要原因。食物中纤维素摄入量不足，肠道菌群失调，胃肠动力不足等是引起便秘的常见因素。
便秘治疗的目的是缓解症状，恢复正常肠道动力和排便生理功能。因此，总的原则是个体化的综合治疗，包括推荐合理的膳食结构，建立正确的排便习惯，调整患者的精神心理状态等。合理的膳食治疗被国内外列为基础治疗及首选措施之一。为探索功能性便秘合理的膳食治疗方法，积极寻求肛肠及下消化道大健康领域的发展机会，马应龙药业集团股份有限公司与权威机构专家合作，将多年临床验方进行深度挖掘，开发出具有通便功能的润肠通便食品。
本发明为润肠通便功能的食品-麻糖。中国小吃品种种类繁多，麻糖由于无任何化学污染，无任何添加剂，是一种纯天然绿色食品，深受人们的喜爱。一种润肠通便麻糖在满足食品基本功能情况下，润肠通便，补充膳食纤维素。预防和缓解慢性功能性便秘。适合排毒、养颜，预防和缓解大便不畅、大便干燥人群。
发明内容
国内外对便秘的治疗都是从调整生活方式和饮食等综合治疗方式入手，强调对症治疗和分级治疗。本发明为润肠通便食品，迎合国内外治疗便秘的发展趋势，安全性高，功效确切，配方合理。
该方选用药食两用的莱菔子，黒芝麻，魔芋葡甘露聚糖，低聚木糖等精制成润肠通便麻糖食品。
本发明提供的一种润肠通便麻糖，包括如下成分：莱菔子、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻、饴糖、芝麻仁和白砂糖。
优选地，上述的润肠通便麻糖，包括如下重量份数的成分：
莱菔子0.1-50；
魔芋葡甘露聚糖0.1-20；
低聚木糖0.1-20；
黑芝麻1-50；
饴糖30-50；
芝麻仁30-45；
白砂糖15-20。
更优选地，上述的润肠通便麻糖，包括如下重量份数的成分：
莱菔子5-20；
魔芋葡甘露聚糖1.5-8；
低聚木糖1-5；
黑芝麻25-35；
饴糖20-40；
芝麻仁30-40；
白砂糖15-25。
本发明还提供上述的润肠通便麻糖的制备方法，包括如下步骤：
（1）原料处理：取莱菔子，清洗、干燥，炒制，粉碎为莱菔子粉，将莱菔子粉、葡甘露聚糖、低聚木糖和黑芝麻混匀，得混合物a；
（2）将饴糖、白砂糖混合搅拌后，经过升温、浓缩、扯糖，制成板糖;
（3）将混合物a加入到板糖中，搅拌，混合均匀，得混合物b;
（4）再将芝麻仁加入到混合物b中进行拌匀后，打条、切割,得润肠通便麻糖。
优选地，步骤（1）中取莱菔子，清洗、淘沙、干燥，炒制，以有爆裂声、外壳褐色加深、内仁变焦黄、易脆为度，低温粉碎，得莱菔子粉；
更优选地，所述干燥温度为80℃。
本发明具有以下有益效果：
1、在继承中有创新，选用的炒莱菔子，黑芝麻，葡甘露聚糖，低聚木糖等组成的促进排便的食品新配方,科学合理，经检索前所未有，为独家创新。这些食品已有大量古今研究文献报道：安全可靠。具有促进胃肠运动，改善胃肠道动力障碍，促使排便，防治便秘的肯定作用，且有补充缮食纤维，调节肠道菌群。使益生菌增生等作用。有以补为通，从本治秘，无长期服用而产生依赖性等副作用。而选用大黃，芦荟，蕃泻叶，草决明，生何首乌等为原料的保健食品，容易产生依赖性，出现久服之后，不服就不排便的泻剂依赖性便秘，甚至终生需服用泻剂，保建不成反伤身。
2、本发明根椐食品的色、香、味要求,以色正黑亮的黑芝麻着色，充分发挥黑芝麻的天然香味，提髙了麻糖品质，增加了其口感，取得促进排便好,口感佳的双优功效。组方科学严谨、功效确切无副作用；本发明功效原料均是食品常用原料，无毒副作用。本发明所使用的食品添加剂均在允许使用范围内，属于安全的食品添加剂。
3、人体试食调查报告表明：本发明的一种润肠通便麻糖在改善轻中度便秘症状方面疗效显著。本发明麻糖组痊愈率7.0%，显效32.6%，有效46.5%，总有效率86.0%。由此得出结论，本发明的一种润肠通便麻糖用于轻中度便秘患者症状的改善，效果确切，安全性好，应用前景广泛。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。如未做特殊说明，原料成分用量均为重量份数。
本发明提供的润肠通便麻糖，包括如下成分：莱菔子、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻、饴糖、芝麻仁和白砂糖。
大量临床报道用炒莱菔子治疗便秘确有良效，炒莱菔子含有丰富的油脂，油脂有养阴益气、润肠通便之功能。尤其是对老年性便秘尤为对症。实验显示：莱菔子不同提取物对实验性小鼠胃排空和肠推进有显著促进作用，莱菔子油、莱菔子水提浸膏对便秘小鼠均有通便作用，故认为莱菔子“行气消食”实质是能促进胃肠运动。黑芝麻种子含脂肪油可达55％，油中含油酸(约48％)、亚油酸(约37％)等。加之种皮含丰富缮食纤维故有良好润肠通便作用。
魔芋葡甘露聚糖是水溶性缮食纤维，能在肠胃吸收足量水分而膨胀，体积增加，形成胶态，从而使粪便变得松软，容易通过肠道，易于排出；并具有促进胃肠运动作用，缩短食物在胃肠中停留的时间，一般来说，普通食品需要28小时才能从肠道中排空，而富含食物纤维的食品只需要14-16小时，故有润肠通便作用。低聚木糖是双岐杆菌等肠道益生菌理想的食物，故又称为益生元。与通常人们所用的大豆低聚糖、低聚果糖、低聚异麦芽糖等相比具有独特的优势，它可以选择性地促进肠道双歧杆菌的增殖活性，其增加双歧因子功能是其它聚合糖类的10-20倍，是聚合糖类中增殖双歧杆菌功能最强的品种之一。双歧杆菌利用低聚木糖，产生大量的短链脂肪酸，能刺激肠道蠕动，促进胃肠动力，增加粪便湿润度，并保持一定的渗透压，从而防治便秘。
黑芝麻颗粒，增添了芝麻的香味，丰富了麻糖营养价值，也改善了麻糖的酥性和口感。本发明在保持麻糖传统风味不变的前提下，加入了饴糖和芝麻仁，加强麻糖芝麻香味的同时，还丰富了麻糖的营养成分，增加了麻糖的甜性和酥性，更符合广大人们的口味要求。
以上四味可协同产生促进胃肠运动，补充缮食纤维，调节肠道菌群，促进双岐杆菌等有益菌增生之功效，安全可靠，有良好通便作用。
本发明提供的一种润肠通便麻糖，多种有效成分协同作用，能够预防和缓解慢性功能性便秘，排毒、养颜，预防和缓解大便不畅、大便干燥。上述成分均可购买市售商品，例如莱菔子可购自亳州市汤东药业有限责任公司、魔芋葡甘露聚糖可购自湖北强森魔芋科技有限公司、低聚木糖可购自山东龙力生物科技股份有限公司。
本发明实施例1-10的一种润肠通便麻糖的组成成分及用量：
| 实施例 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 |
| 莱菔子 | 0.1 | 5 | 7 | 12.3 | 15 | 20 | 36.7 | 39.1 | 42.3 | 50 |
| 魔芋葡甘露聚糖 | 0.1 | 0.5 | 1.5 | 4.6 | 5.6 | 8 | 5.7 | 10 | 16 | 20 |
| 低聚木糖 | 0.1 | 0.9 | 1 | 3.1 | 5 | 3.8 | 4.9 | 10 | 15 | 20 |
| 黑芝麻 | 1 | 6 | 25 | 32 | 30 | 35 | 20 | 32 | 46 | 503 --> |
| 饴糖 | 1 | 10 | 20 | 35 | 38 | 40 | 35 | 37 | 40 | 48 |
| 芝麻仁 | 30 | 32 | 35 | 38 | 30 | 40 | 41 | 42 | 44 | 45 |
| 白砂糖 | 15 | 15.7 | 15.9 | 18 | 20 | 25 | 19 | 19.3 | 19.8 | 20 |
上述一种润肠通便麻糖的制备步骤是：
（1）取莱菔子，清洗、淘沙、80℃干燥，炒制，以有爆裂声、外壳褐色加深、内仁变焦黄、易脆为度，低温粉碎，取处理后的莱菔子粉、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻按一定比例混匀，得混合物a。
（2）将饴糖、白砂糖混合搅拌后，经过升温、浓缩、扯糖，制成板糖。
（3）将混合物a加入到板糖中，搅拌，混合均匀，得混合物b。
（4）再将芝麻仁加入到混合物b中进行拌匀后，打条、切割得润肠通便麻糖产品。
本发明制得的一种润肠通便麻糖在满足食品基本功能情况下，润肠通便；适合预防和缓解慢性功能性便秘人群及排毒、养颜，预防和缓解大便不畅、大便干燥人群。现将有关研究结果报告如下：
人体试食调查报告
1、目的
选择功能性便秘人群为受试者，按照中国慢性便秘诊治指南（2013年，武汉）认可的罗马Ⅲ标准中功能性便秘的诊断标准。观察黑芝麻莱菔子高纤维食品对人体的有效性和安全性。
2、方法
（1）受试者选择
1.1入选标准
诊断标准
采用《中国慢性便秘诊治指南（2013年，武汉）》认可的罗马Ⅲ标准中功能性便秘的诊断标准。
1.1.1必须包括下列2项或2项以上：
在过去的12个月中，持续或累积至少12周并有下列2个或2个以上症状：
至少25%(每4次排便中有一次)的排便感到费力
至少25%(每4次排便中有一次)的排便为干球粪或硬粪
至少25%(每4次排便中有一次)的排便有不尽感
至少25%(每4次排便中有一次)的排便有***直肠梗阻感和（或）堵塞感
至少25%(每4次排便中有一次)的排便需手法辅助（如用手指协助排便、盆底支持）
每周排便少于3次
1.1.2不用泻药时很少出现稀便
1.1.3不符合肠易激综合征的诊断标准
1.1.4主要症状观察指标
参照中华医学会外科学分会结直肠***外科学组2005年于长春制定的《便秘症状和疗效评估》；粪便性状的记录与评价参考《Bristol粪便分型标准》对便秘进行评分；粪便性状的描述根据Bristol粪便性状分型：
Ⅰ型，坚果状硬球;
Ⅱ型，硬结状腊肠样;
Ⅲ型，腊肠样,表面有裂缝;
Ⅳ型，表面光滑,柔软腊肠样;
Ⅴ型，软团状；
Ⅵ型，糊状便;
Ⅶ型，水样便。
计分如下：
Ⅳ～Ⅶ型，计0分;
Ⅲ型，计1分;
Ⅱ型，计2分;
Ⅰ型，计3分。
第Ⅰ型和第Ⅱ型表示有便秘；第Ⅲ型和第Ⅳ型是理想的便形，尤其第Ⅳ型是最容易排便的形状；第V至第Ⅶ型则代表可能有腹泻。
1.2排除标准
①主诉不清者。
②30天内进行过外科手术引起便秘症状发生者。
③因严重器质性病变引起近期排便困难者（结肠癌、严重肠炎、肠梗阻、炎症性肠病等）。
1.3剔除标准
①不符合纳入标准，或符合排除标准者
②一次受试品未用者
③无任何记录者
1.4脱落（退出）标准
①受试者依从性差，不能按时按量食用。
②使用其他影响判断的药物或食品。
③受试者不愿意继续进行试验，提出退出者。
（2）受试物与方法
2.1受试物
受试物：本发明的润肠通便麻糖（批号：20160106）由马应龙药业集团股份有限公司提供。
对照品：普通麻糖（批号：20160106），外形包装与受试物一致，由孝感麻糖米酒有限责任公司生产。
2.2试验设计及分组
本次试食共122例。试食组:莱菔子黑芝麻高纤维麻糖395例,对照组:普通麻糖26例,男女各半。试验期间要求受试者不改变原来的饮食习惯，若出现严重的不良反应及不良事件，立即停止试验。
2.3受试样品的剂量及使用方法
试食组：本发明实施例1~10制得的润肠通便麻糖，每次3小袋，每天2次，每次3片，每天2次。
对照组：普通麻糖，每次3小袋，每天二次。
疗程:连续食用7天。
3、结果判定
试食组采用试食前后自身比较，与空白组的对照判定疗效。
疗效判定标准：
根据《中药新药临床研究指导原则》便秘疗效标准制定。
①痊愈：大便正常，其他症状消失；
②显效：便秘明显改善，间隔时间及便质接近正常；或大便稍干而排便间隔时间在72小时以内；
③有效：排便间隔时间缩短1天，或便质干结改善，其他症状均有好转；
无效：便秘及其症状均无改善。用药两周后观察疗效。
总有效率＝（痊愈十显效十有效例数）／总例数×100%）
试验数据的统计处理
应用统计软件SPSS19.0对试验数据进行处理，计数采用x2检验进行数据处理,计量采用t检验进行数据处理。自身对照采用配对样本t检验，两组均数比较采用独立样本t检验。对非正态分布或方差不齐的数据改用t检验；但变异系数太大(如CV>50％)的资料应用秩和检验。
4、结果
4.1基本情况
表1试食人群的一般情况
| 项目 | 例数 | 脱落 | 年龄 | 男/女 |
| 试食实施例1麻糖组 | 40例 | 0例 | 20-75岁 | 20/20 |
| 试食实施例2麻糖组 | 35例 | 2例 | 18-60岁 | 17/18 |
| 试食实施例3麻糖组 | 41例 | 0例 | 30-75岁 | 20/21 |
| 试食实施例4麻糖组 | 43例 | 0例 | 19-84岁 | 17/26 |
| 试食实施例5麻糖组 | 38例 | 3例 | 25-69岁 | 18/20 |
| 试食实施例6麻糖组 | 40例 | 1例 | 22-74岁 | 16/24 |
| 试食实施例7麻糖组 | 33例 | 0例 | 31-55岁 | 16/17 |
| 试食实施例8麻糖组 | 44例 | 2例 | 26-68岁 | 18/26 |
| 试食实施例9麻糖组 | 42例 | 1例 | 20-58岁 | 18/24 |
| 试食实施例10麻糖组 | 39例 | 3例 | 19-84岁 | 17/22 |
| 对照组 | 26例 | 0例 | 23-68岁 | 9/17 |
| 总计 | 421例 | 7例 | 19-84岁 | 26/43 |
4.2疗效分析
表2试食本发明的麻糖组与对照组疗效统计比较表
| 组别 | 例数 | 痊愈 | 显 效 | 有 效 | 无 效 | 总有效率 |
| 试食实施例1麻糖组 | 40例 | 2（5%） | 12（30%） | 18（45%） | 8（20%） | 80% |
| 试食实施例2麻糖组 | 35例 | 2（6.1%） | 10（30.3%） | 15（45.4%） | 6（18.2%） | 81.8% |
| 试食实施例3麻糖组 | 41例 | 3（7.3%） | 13（31.7%） | 20（48.8%） | 5（12.2%） | 87.8%6 --> |
| 试食实施例4麻糖组 | 43例 | 5（11.6%） | 14（32.6%） | 20（46.5%） | 4（9.3%） | 90.7% |
| 试食实施例5麻糖组 | 38例 | 3（8.6%） | 12（34.3%） | 15（42.8） | 5（14.3%） | 85.7% |
| 试食实施例6麻糖组 | 40例 | 4（10.3%） | 13（33.3%） | 17（43.6%） | 5（12.8%） | 87.8% |
| 试食实施例7麻糖组 | 33例 | 2（6.1%） | 10（30.3%） | 15（45.4%） | 6（18.2%） | 81.8% |
| 试食实施例8麻糖组 | 44例 | 3（7.1%） | 12（28.6%） | 19（45.3%） | 8（19.0%） | 81% |
| 试食实施例9麻糖组 | 42例 | 2（4.9%） | 15（36.6%） | 16(39.0%) | 8(19.5%) | 80.5% |
| 试食实施例10麻糖组 | 39例 | 2(5.6%) | 14(38.9%) | 13(36.1%) | 7(19.4%) | 80.6% |
| 对照组 | 26 | 1（3.8%） | 1（3.8%） | 3（11.5%） | 21（80.8%） | 19.2% |
以下详细列举试食实施例4的麻糖组的疗效分析统计数据：
试食实施例4的麻糖组治疗前后症状体征积分总值及症状体征量化积分值变化有显著性差异（P＜0.05），对照组普通麻糖治疗前后症状体征积分总值及症状体征量化积分值变化无统计学意义。试食实施例4的麻糖组与对照组相比，有显著性差异（P＜0.05）。结果表明，本发明麻糖组在症状体征改善方面，效果较好，且明显优于对照组普通麻糖。（见表3、表4）
表3治疗前后症状体征积分总值变化比较
| 例数 | 治疗前 | 治疗后 | P值 | |
| 麻糖组 | 43 | 8.84±3.63 | 4.93±3.85 | P＜0.05 |
| 对照组 | 26 | 7.50±3.37 | 7.23±3.40 | P＞0.05 |
表4治疗前，治疗后症状体征量化积分值变化表
5、安全性
试食人群未见不良反应。莱菔子，黑芝麻属于既是食品又是药品的物品可以应用于食品；葡甘露聚糖属于食品；低聚木糖属于食品添加剂。本发明属食品，主要功效原料安全合法，对人体无任何毒副作用。
6、营养成分
取实施例4制得的润肠通便麻糖，测得营养成分表如下：
| 项目 | 每100克 | NVR% |
| 能量 | 2018千焦 | 24% |
| 蛋白质 | 11.2克 | 19% |
| 脂肪 | 23.6克 | 39% |
| 碳水化合物 | 53.3克 | 18% |
| 膳食纤维 | 6.0克 | 24%7 --> |
| 钠 | 231毫克 | 12% |
以上所述实施例仅是为充分说明本发明而所举的较佳的实施例，本发明的保护范围不限于此。本技术领域的技术人员在本发明基础上所作的等同替代或变换，均在本发明的保护范围之内。本发明的保护范围以权利要求书为准。
Claims (6)
1.一种润肠通便麻糖，其特征在于，包括如下成分：莱菔子、魔芋葡甘露聚糖、低聚木糖、黑芝麻、饴糖、芝麻仁和白砂糖。
2.根据权利要求1所述的润肠通便麻糖，其特征在于，包括如下重量份数的成分：
莱菔子0.1-50；
魔芋葡甘露聚糖0.1-20；
低聚木糖0.1-20；
黑芝麻1-50；
饴糖30-50；
芝麻仁30-45；
白砂糖15-20。
3.根据权利要求1所述的润肠通便麻糖，其特征在于，包括如下重量份数的成分：
莱菔子5-20；
魔芋葡甘露聚糖1.5-8；
低聚木糖1-5；
黑芝麻25-35；
饴糖20-40；
芝麻仁30-40；
白砂糖15-25。
4.权利要求1-3任一项所述的润肠通便麻糖的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
（1）原料处理：取莱菔子，清洗、干燥，炒制，粉碎为莱菔子粉，将莱菔子粉、葡甘露聚糖、低聚木糖和黑芝麻混匀，得混合物a；
（2）将饴糖、白砂糖混合搅拌后，经过升温、浓缩、扯糖，制成板糖;
（3）将混合物a加入到板糖中，搅拌，混合均匀，得混合物b;
（4）再将芝麻仁加入到混合物b中进行拌匀后，打条、切割,得润肠通便麻糖。
5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，步骤（1）中取莱菔子，清洗、淘沙、干燥，炒制，以有爆裂声、外壳褐色加深、内仁变焦黄、易脆为度，低温粉碎，得莱菔子粉。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述干燥温度为80℃。
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