CN105770409B - 具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开一种具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用。所述具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：党参10‑20份、黄芪10‑20份、黄精10‑20份、当归5‑15份、麦冬5‑15份、桔梗5‑15份。所述具有促泌乳功效的中药组合物，原料采用党参、黄芪、当归、黄精、麦冬、桔梗等纯中药材，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，安全、无毒，药性平和，补而不燥，具有补气健脾，养血通乳之效。经药效实验验证明，本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物对大鼠的泌乳功能有促进作用，具有类似或优于现有商品的促泌乳功效。

Description

具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及中药组合物领域，特别是涉及一种具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

早在多年以前，母乳就已经被证实是新生儿的首选健康食品，以母乳喂养的婴儿比牛奶等喂养的婴儿更健康和聪明。据国家计划生育委员会统计，4个月内的新生儿母乳喂养率达到92.88％，也就是说，每年最少有1800万产妇对婴儿进行母乳喂养。

而据国家计划生育委员会数据中心统计：39.8％的产妇有严重的无乳、乳少症状，46.3％产妇在喂养过程中出现乳腺管堵塞并发急性乳腺炎，62.8％产妇回乳时要经受不同程度的***胀痛，以上人群加起来的数量已经超过了1800万人。

产妇产后乳少常见有两种情况：一是乳腺不通，中医理论认为属实证；二是乳汁少，属虚证。虚证表现为体质虚弱，面色无华、心悸气短、自汗乏力，多因脾胃虚弱，气血不足，或肝气郁结所致，大多数无乳、少乳的妇女为虚证。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用。

为实现上述目的，本发明采取以下技术方案：

一种具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参10-20份、黄芪10-20份、黄精10-20份、当归5-15份、麦冬5-15份、桔梗5-15份。

在其中一个实施例中，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参14-16份、黄芪14-16份、黄精14-16份、当归9-11份、麦冬9-11份、桔梗9-11份。

在其中一个实施例中，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参15份、黄芪15份、黄精15份、当归10份、麦冬10份、桔梗10份。

本发明还提供所述的具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取，提取液浓缩后，加入药学上可接受的辅料制成常规剂型，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

在其中一个实施例中，所述加水煎煮提取的方法为加入原材料重量6-12倍的水煎煮1-3次，每次煎煮1.5-2.5小时。

在其中一个实施例中，所述加水煎煮提取的方法为加入原材料重量8-10倍的水煎煮2次，每次煎煮1.5-2.5小时。

本发明还提供所述的具有促泌乳功效的中药组合物在制备具有促泌乳功效的保健品中的应用。

本发明原理及优点如下：

本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物，采用纯中药为原料，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，克服了单味药效果单一的不足，增强药效，多方面调控，以达到养血通乳之功效：党参补气健脾，黄芪补气升提，使气血化为乳汁，共为君药；当归养血活血，黄精养血益精，使乳汁化源不竭，共为臣药；麦冬养阴益胃，以资化源，为佐药；桔梗通乳络，为使药。诸药合用，药性平和，补而不燥，共奏补气健脾，养血通乳之功。

与现有技术相比，本发明具有以下有益效果：

本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物，原料采用党参、黄芪、当归、黄精、麦冬、桔梗等纯中药材，按照君臣佐使的中药理论配伍而成，安全、无毒，药性平和，补而不燥，具有补气健脾，养血通乳之效。经药效实验验证，且本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物对大鼠的泌乳功能有促进作用，具有类似或优于现有商品的促泌乳功效。

具体实施方式

以下结合具体的实施例对本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物及其制备方法和应用作进一步说明。

实施例1

本实施例一种具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参15份、黄芪15份、黄精15份、当归10份、麦冬10份、桔梗10份。

上述具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取2次，第一次加入原材料重量10倍水，煎煮2.5小时，第二次加入原材料重量8倍水，煎煮1.5小时，滤过，提取液合并，浓缩至相对密度为1.15-1.25(75-90℃)的清膏，加入可溶性淀粉适量(干固物含量×100％)，减压真空干燥(≤80℃，)粉碎，制成颗粒剂，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

实施例2

本实施例一种具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参15份、黄芪15份、黄精15份、当归10份、麦冬10份、桔梗10份。上述具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取2次，第一次加入原材料重量12倍的水，煎煮2.5小时，第二次加入原材料重量6倍的水，煎煮1.5小时，滤过，提取液合并，浓缩至相对密度为1.15-1.25(75-90℃)的清膏，加入可溶性淀粉适量(干固物含量×100％)，减压真空干燥(≤80℃，)粉碎，制成颗粒剂，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

实施例3

本实施例一种具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参10份、黄芪10份、黄精10份、当归5份、麦冬5份、桔梗5份。

上述具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取1次，加入原材料重量10倍的水，煎煮2小时滤过，提取液浓缩至相对密度为1.15-1.25(75-90℃)的清膏，加入可溶性淀粉适量(干固物含量×100％)，减压真空干燥(≤80℃，)粉碎，制成颗粒剂，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

实施例4

本实施例一种具有促泌乳功效的中药组合物，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参20份、黄芪20份、黄精20份、当归15份、麦冬15份、桔梗15份。

上述具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取3次，第一次加入原材料重量12倍的水，煎煮2.5小时，第二、三次分别加入原材料重量6倍的水，煎煮1.5小时，滤过，提取液合并，浓缩至相对密度为1.15-1.25(75-90℃)的清膏，加入可溶性淀粉适量(干固物量×100％)，减压真空干燥(≤80℃，)粉碎，制成颗粒剂，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

实施例5

本实施例为本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物的效果实验。

受试样品：实施例1和2所述具有促泌乳功效的中药组合物。

实验动物：SD大鼠，SPF级，雌性60只(168.5～245.8g)，雄性30只(168.5～245.8g)。

实验方法：

1、剂量设计：受试样品的临床服用剂量为37.5g/天/日，按60kg体重估算，临床应用剂量为0.625g粉末/kg体重，换算成大鼠的实验用剂量为3.125g粉末/kg体重(5倍临床剂量)，实际大鼠摄入的剂量为A组(摄入实施例1所述具有促泌乳功效的中药组合物)6.2g/kg、B组(摄入实施例2所述具有促泌乳功效的中药组合物)6.1g/kg(分别相当于临床剂量的9.9倍和9.8倍)。阳性对照药物选用鱼牡蛎生乳灵胶囊，临床剂量为10.8g/天/日，按60kg体重估算，临床应用剂量为0.18g/kg体重，换算成大鼠的实验用剂量(5倍临床剂量)为0.9g/kg体重，市售胶囊规格为0.45g/粒，即阳性对照组大鼠的实验用剂量为2粒/kg体重；

2、配种：大鼠饲养至体重适合第一次配种后，将大鼠下午17:00左右以雌：雄2:1放入交配笼中，次日早上观察阴栓(或***涂片)，查出阴栓(或***)，认为该鼠已交配。如果5d内未交配，则更换雄鼠。

3、饲养：已受孕的雌鼠单笼喂养，自由饮食，直至胎仔哺乳3周，处死胎仔。

4、第二次配种：配种方法同步骤2。

5、均窝及分组：胎仔出生当天为母鼠产后第1天(d1)，挑选同一窝够10只胎仔的窝鼠，每窝多于10只的胎仔随机舍去，调整每窝仔鼠数量为10只。将母鼠随机分为阴性对照组、阳性对照组、受试样品A组和受试样品B组。之后生产的母鼠按同法挑选窝鼠并分组，直至每组有12窝仔鼠；

6、给予受试物：母鼠产后第3天(d 3)开始给予受试物。阴性对照组喂饲普通饲料；阳性对照组每天灌胃0.09g/mL的鱼牡蛎生乳灵胶囊溶液，1mL/100g，1次/天；受试样品A组喂饲含3.9％实施例1所述具有促泌乳功效的中药组合物的饲料；受试样品B组喂饲含3.9％实施例2所述具有促泌乳功效的中药组合物促泌乳方2的饲料。给予受试物的时间为母鼠产后第3天至产后第17天，连续给予受试物15天。实验结束为产后21天(d21)。

结果判定：各组任一时间点的仔鼠体重增加，与阴性对照组比较差异有显著性，可判定为该受试样品促进泌乳功能作用动物实验结果阳性。

实验结果如表1-3所示：

表1试验母鼠哺乳期的体重(n＝12)

注：与阴性对照组相比，*P<0.05；

受试样品A组在d17的体重比阴性对照组高，差异有统计学意义(P<0.05)，其余组别在各测定时间的体重与阴性对照组比较均无统计学差异。

表2试验母鼠哺乳期的摄食量(n＝12)

注：与阴性对照组相比，*P<0.05；

受试样品A组在d3～d6期间的摄食比阴性对照组多，差异有统计学意义(P<0.05)，其余组别在各测定时间的摄食与阴性对照组比较均无统计学差异。

表3试验哺乳期仔鼠的平均增重(n＝12)

注：与阴性对照组相比，*P<0.05，**P<0.01；

阳性对照组的仔鼠平均增重有2个时间点大于阴性对照组，受试样品A组的仔鼠平均增重6个时间点均大于阴性对照组，受试样品B组的仔鼠平均增重有2个时间点大于阴性对照组。由此可见，本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物以及鱼牡蛎生乳灵胶囊对大鼠的泌乳功能均有促进作用，且本发明所述具有促泌乳功效的中药组合物具有类似或优于现有商品的促泌乳功效。

由表3数据还可知，实施例1所述具有促泌乳功效的中药组合物的药效明显优于实施例2，经检测实施例1具有促泌乳功效的中药组合物的多糖含量高于实施例2，而皂苷含量少于实施例2。二者提取工艺的差异可能导致有效成分提取率不一样，从而对药效存在一定影响，但二者均显示出良好的促泌乳作用。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (7)

1.一种具有促泌乳功效的中药组合物，其特征在于，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参10-20份、黄芪10-20份、黄精10-20份、当归5-15份、麦冬5-15份、桔梗5-15份。

2.根据权利要求1所述的具有促泌乳功效的中药组合物，其特征在于，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参14-16份、黄芪14-16份、黄精14-16份、当归9-11份、麦冬9-11份、桔梗9-11份。

3.根据权利要求1所述的具有促泌乳功效的中药组合物，其特征在于，其有效成分由如下重量份的原料制备而成：

党参15份、黄芪15份、黄精15份、当归10份、麦冬10份、桔梗10份。

4.权利要求1-3任一项所述的具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

将所述重量份的党参、黄芪、黄精、当归、麦冬、桔梗混合后，加水煎煮提取，提取液浓缩后，加入药学上可接受的辅料制成常规剂型，即得所述具有促泌乳功效的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮提取的方法为加入原材料重量6-12倍的水煎煮1-3次，每次煎煮1.5-2.5小时。

6.根据权利要求5所述的具有促泌乳功效的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述加水煎煮提取的方法为加入原材料重量8-10倍的水煎煮2次，每次煎煮1.5-2.5小时。

7.权利要求1-3任一项所述的具有促泌乳功效的中药组合物在制备具有促泌乳功效的保健品中的应用。