CN105751655A - 高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺。高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其特征在于：其中间采用纳米尼龙层，在纳米尼龙层上层、下层涂布有新型粘合树脂层，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层。本发明采用高阻隔多层流延的药用硬片，均聚丙烯层保证其对水蒸气阻隔性能，纳米尼龙层能够在较低密度下，达到较好的刚性、强度及热变形能力，内层采用无毒、化学性能温度、耐药性好、低温热封的共聚丙烯层材料，保证低温热封和没有对药品的伤害，同时各层之间采用多层共济流延技术，没有溶剂，无需固化干燥，没有溶剂的残留，各功能层之间不会分层，保证产品的质量。

Description

高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺
技术领域
本发明涉及大颗粒状药丸的贴合包装材料技术领域，特指一种高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺。
背景技术
目前，市场上大颗粒状药丸的包装，一般采用冷成型PVC硬片和冷成型PVC铝硬片复合成型，将药丸包装在内部。但世面上冷成型PVC硬片，采用干式复合工艺过程生产的，层与层之间都是用了有溶剂的功能粘结剂，热封层也是涂布了有溶剂的功能粘结剂，这样就带来了很多的问题，一是溶剂要挥发干燥，在生产过程中产生很多的刺鼻气味，生产出产品需要长时间的固化干燥（一般要一周以上），目前干燥都是使用大功率的固化箱，装机容量很大，大量浪费电能，造成成本增加和供货周期长；二是溶剂尽管经过了固化干燥，但总是有残留，残留的溶剂会对药品造成不同程度的伤害。三是有溶剂的功能粘结剂对环境的适应性很差，环境的变化会影响有溶剂的功能粘结剂的性能变化，造成材料的分层，无法使用。
目前，市场上药用的冷成型PVC硬片热封温度一般都高于150°C,热封温度高了很可能对包装的药品造成伤害，特别是一些药品，比如软胶囊热封温度高了就能造成药包的变质，所以低热封的材料很有市场前景。另外，在冷成型PVC硬片热封过程中，会产生少量的有毒的气体，对药品产生二次污染。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术中的不足之处，而提供了一种高阻隔多层流延的药用硬片及其生产工艺。
为实现上述目的，本发明采用如下的技术方案：
高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其中间采用纳米尼龙层，在纳米尼龙层上层、下层涂布有新型粘合树脂层，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层。
所述的纳米尼龙层采用以聚合物为基体，填料以纳米尺寸10～60nm超微细分散于基体中的新型材料。
所述的纳米尼龙层厚度为10-20微米,新型粘合树脂层厚度采用5-10微米，均聚丙烯层厚度采用150-200微米，共聚丙烯层采用厚度10微米。
所述的高阻隔多层流延药用硬片热封为温度80-120°C。
所述的药用对称冷成型铝流延硬片采用纳米尼龙层与均聚丙烯层、共聚丙烯层添加新型粘合树共挤流延成型。
高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其工艺如下，原料干燥、真空上料、挤出、流延冷却定型、在线测厚、牵引及切边在线分切、收卷、成品卸卷。其挤出工艺的挤出机的挤出温度180-260℃。挤出成型温度采用PLC、温控模块、温度传感器，控温精度±l℃以内。流延冷却定型采用真空箱，利用真空将挤出膜片与流延辊之间的空气排除，实现强制附膜，其真空度可控制在7500Pa以上；采用分级冷却,流延辊辊面温度一般为(30-45)℃，冷却辊的辊面温度一般为(20-25)℃。
本发明的有益效果在于：本发明采用高阻隔多层流延的药用硬片，均聚丙烯层保证其对水蒸气阻隔性能，纳米尼龙层能够在较低密度下，达到较好的刚性、强度及热变形能力，内层采用无毒、化学性能温度、耐药性好、低温热封的共聚丙烯层材料，保证低温热封和没有对药品的伤害，同时各层之间采用多层共济流延技术，没有溶剂，无需固化干燥，减少成本和供货周期，没有溶剂的残留，各功能层之间不会分层，保证产品的质量。新型功能粘合树脂，能够十分牢固粘贴铝箔、均聚丙烯层和纳米尼龙层，能够较好与PTP材料低温热合性能，大大减少高温热合对药品的伤害。且在生产过程中，废料可以回收，能够减少废弃物排放，且生产过程中无任何添加剂、溶剂，生产过程及加收过程中无对人体及环境有害物产生，更加环保健康。
附图说明
图1是本发明截面的层状结构示意图。
具体实施方式
以下结合各具体实施例及说明书附图对本发明作进一步说明：
见图1所示，本发明公开的高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其中间采用纳米尼龙层1，在纳米尼龙层1上层、下层涂布有新型粘合树脂层2，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层3，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层4。
所述的纳米尼龙层1采用以聚合物为基体，填料以纳米尺寸10～60nm超微细分散于基体中的新型材料。
所述的纳米尼龙层1厚度为10-20微米,新型粘合树脂层2厚度采用5-10微米，均聚丙烯层3厚度采用150-200微米，共聚丙烯层43采用厚度10微米。
所述的高阻隔多层流延药用硬片热封为温度80-120°C。
所述的药用对称冷成型铝流延硬片采用纳米尼龙层1与均聚丙烯层3、共聚丙烯层43添加新型粘合树共挤流延成型。
高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其工艺如下，原料干燥、真空上料、挤出、流延冷却定型、在线测厚、牵引及切边在线分切、收卷、成品卸卷。其挤出工艺的挤出机的挤出温度180-260℃。挤出成型温度采用PLC、温控模块、温度传感器，控温精度±l℃以内。流延冷却定型采用真空箱，利用真空将挤出膜片与流延辊之间的空气排除，实现强制附膜，其真空度可控制在7500Pa以上；采用分级冷却,流延辊辊面温度一般为(30-45)℃，冷却辊的辊面温度一般为(20-25)℃。
本发明的纳米尼龙层的复合材料是以聚合物为基体、填以纳米尺寸一般10～60nm）超微细分散于基体中的新型材料，填料尺寸比一般填料小1000倍左右，填充量小，却能明显改进基础树脂性能。且纳米尼龙复合材料具有的可回收性。美国RTP公司熔融配混法制备的尼龙6纳米复合材料含有机粘土2％～8％（重量分数），其性能优于或等于加20％～30％（重量分数）无机填料的尼龙6配混料，而氧透过率低4倍，并且成型薄膜和片材透明性高。德国Bayer公司和美国Honeywell公司制备的含2％（重量分数）纳米粘土尼龙6纳米复合材料阻隔性比未改性尼龙6低3倍，若粘土含量为4％（重量分数）时，阻隔性低6倍。
多层共挤流延膜挤出技术是一种薄膜挤出生产工艺。该工艺最大的优势是具有极高的加工精度，且能够最大限度地发挥被加工材料的性能。特别是在加工高阻隔多层共挤流延膜方面，具有无可比拟的优势。
多层共挤流延膜挤出技术是一种将两种或两种以上的不同塑料利用2台或2台以上的挤出机通过一个多流道的复合模头，汇合生产多层结构的复合薄膜，并通过急冷辊成型的技术。多层共挤流延膜挤出技术也是传统的生产薄膜的挤出生产工艺。采用这种方法可生产各种不同材料的薄膜，且具有很高的加工精度，尤其是在加工半结晶热塑性塑料时，这种加工方法能够充分地发挥被加工材料的性能，同时又能保持最佳的尺寸精度。所制得的流延膜具有优良的光学性能和厚薄均匀度，并且由于采用急冷辊可以获得很高的生产速度，并改善薄膜的形态结构。此法制得的薄膜与其他薄膜（如吹膜）相比，其优点是生产速度快，产量高，有利于大批量生产；产品的厚薄控制精度较高，厚度均匀性较好；透明性和光泽性俱佳；各向平衡性能优异。某些材料，例如聚丙烯（PP）膜、聚脂（PET）膜加工的通用方法甚至是唯一的方法就是多层共挤流延法。由多层共挤流延法制得的薄膜，由于它能够使多种具有不同特性的物料在挤出过程中彼此复合在一起，因而使得制品兼有不同材料的优良特性，在特性上能进行互补，从而使制品得到特殊要求的性能和外观，如防氧和防湿的阻隔性、阻渗性、透明性、保香性、保温性、防紫外线、抗污染性、高温蒸煮性、低温热封性以及强度、刚度、硬度等机械性能。
以上所述仅是对本发明的较佳实施例，并非对本发明的范围进行限定，故在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通工程技术人员对本发明所述的构造、特征及原理所做的等效变化或装饰，均应落入本发明申请专利的保护范围内。

Claims (9)

1.高阻隔多层流延的药用硬片，其截面结构为多层结构，其特征在于：其中间采用纳米尼龙层，在纳米尼龙层上层、下层涂布有新型粘合树脂层，在上层的新型粘合树脂外层设置均聚丙烯层，在下层的新型粘合树脂外层设置共聚丙烯层。
2.根据权利要求1所述的高阻隔多层流延的药用硬片，其特征在于:所述的纳米尼龙层采用以聚合物为基体，填料以纳米尺寸10～60nm超微细分散于基体中的新型材料。
3.根据权利要求1所述的高阻隔多层流延的药用硬片，其特征在于:所述的纳米尼龙层厚度为10-20微米,新型粘合树脂层厚度采用5-10微米，均聚丙烯层厚度采用150-200微米，共聚丙烯层采用厚度10微米。
4.根据权利要求1所述的高阻隔多层流延的药用硬片，其特征在于:所述的高阻隔多层流延药用硬片热封为温度80-120°C。
5.根据权利要求1所述的高阻隔多层流延的药用硬片，其特征在于:所述的药用对称冷成型铝流延硬片采用纳米尼龙层与均聚丙烯层、共聚丙烯层添加新型粘合树共挤流延成型。
6.根据权利要求5所述的高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其特征在于:其工艺如下，原料干燥、真空上料、挤出、流延冷却定型、在线测厚、牵引及切边在线分切、收卷、成品卸卷。
7.根据权利要求6所述的高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其特征在于:其挤出工艺的挤出机的挤出温度180-260℃。
8.挤出成型温度采用PLC、温控模块、温度传感器，控温精度±l℃以内。
9.根据权利要求6所述的高阻隔多层流延的药用硬片的生产工艺，其特征在于:流延冷却定型采用真空箱，利用真空将挤出膜片与流延辊之间的空气排除，实现强制附膜，其真空度可控制在7500Pa以上；采用分级冷却,流延辊辊面温度一般为(30-45)℃，冷却辊的辊面温度一般为(20-25)℃。
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