CN105749152A - 一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物及制备方法，属中药领域；本发明药物有效成分的原料组成为：柠条、四季青、地菍、芭蕉子、菠菜、邪蒿、唢呐花、毛蓼、郁金、水团花、荃皮、桂皮、茜草、玉柏、马蹬草和肉桂；本发明药物配伍相宜，诸药相合达到通血脉、生肌敛疮、活血止血、活血化瘀、舒筋通络、温经通脉的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗血栓性闭塞性脉管炎具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，不易复发，可以减轻患者的痛苦。

Description

一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物及制备方法

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物及制备方法。

背景技术

血栓性闭塞性脉管炎，是一种发生在周围血管的慢性、闭塞性、炎症性疾病，多伴有继发性神经病变，主要发生于四肢的中、小动脉和静脉，尤以下肢多见。表现为患肢缺血、疼痛、间歇性跛行、足背动脉搏动减弱或消失和游走性表浅静脉炎，严重者有肢端溃疡和坏死。

本病多见于青壮年，好发于下肢。患肢呈现一时性或持续性苍白、发绀、有灼热及刺痛，病肢下垂时皮色变红，上举时变白，继之足趾麻木，小腿肌肉疼痛，行走时激发，休息时消失；小腿部常发生浅表性静脉炎和水肿。检查时发现足背动脉搏动减弱或消失。随着病情发展可出现间歇性跛行及雷诺现象、夜间疼痛加剧，足趾疼痛剧烈，皮肤发绀，进而趾端溃疡或坏疽而发黑，逐渐向近心端蔓延。

脉管炎是一种全身性的疾病，危害极大，致残率很高，少数病例病变可累及重要脏器血管。如果发现有脉管炎症状需尽快的到医院去治疗，因为脉管炎危害性极大，切不可耽误治疗时间。刚开始脉管炎可能只是会让患者四肢发麻发凉，皮肤变白等轻微的危害。但是，脉管炎患者早期若不及时治疗，进一步表现为走一段路小腿肌肉(或足底、臀、股后侧)出现酸胀无力、或程度不等的疼痛，经短暂休息，不经任何治疗可迅速恢复，再走同样的距离出现同样的疼痛，这是血管损害已经到了严重程度的标志，病情已变得严重。

目前，血栓性闭塞性脉管炎的治疗方式分为：药物治疗和手术治疗。但目前的治疗方式预后较差，很难痊愈，给患者带来了巨大的精神和经济负担。因此，我们急需研制一种安全无副作用的中药来帮助患者摆脱坐血栓性闭塞性脉管炎带来的痛苦。

发明内容

本发明提供了一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物及制备方法；本发明药物配伍相宜，诸药相合达到通血脉、生肌敛疮、活血止血、活血化瘀、舒筋通络、温经通脉的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗血栓性闭塞性脉管炎具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，不易复发，可以减轻患者的痛苦。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物的制备方法，包括以下工艺步骤：

(1)将柠条、四季青、芭蕉子、邪蒿、唢呐花、毛蓼、水团花、荃皮、桂皮、玉柏、马蹬草和肉桂放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将地菍和菠菜捣汁，过滤，留汁液备用；

(3)将郁金去净杂质，加醋10％及水适量，浸吸约2天，常翻拌，吸透后，入甑内用武火，蒸约2-3小时，取出切成厚约2mm顺片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

(4)将茜草片或段，照炒炭法炒至表面焦黑色，研末，过140目细粉，备用；

(5)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的汁液以及步骤(3)和步骤(4)制得的细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物。

本发明所用中药的药性如下：

柠条：味甘，性温；归肝、肾经。滋阴补血，活血。主***。《中国沙漠地区药用植物》载：“滋阴养血。”

四季青：味苦、涩，性凉；清热解毒，生肌敛疮，活血止血。主肺热咳嗽，咽喉肿痛，痢疾，腹泻，胆道感染，***，冠心病心绞痛，烧烫伤，热毒痈肿，下肢溃疡，麻风溃疡，湿疹，冻疮，皲裂，血栓闭塞性脉管炎，外伤出血。现代医学研究证实，四季青具有抗炎作用。

地菍：味甘、涩，性凉；归心、肝、脾、肺经。清热解毒，活血止血。主高热，肺痈，咽肿，牙痛，赤白痢疾，黄疸，水肿，痛经，崩漏，带下，产后腹痛，瘰疬，痈肿，疔疮，痔疮，毒蛇咬伤。《闽南民间草药》载：“清热解毒，活血消疝。治赤白痢，产后腹痛。”

芭蕉子：性寒；归肺、心、肾经。子生食，止渴润肺。蒸熟暴之令口开，春取仁，食之，通血脉，填骨髓。

菠菜：味甘，性平；归肝、胃、大肠、小肠经。养血，止血，平肝，润燥。主衄血，便血，头痛，目眩，目赤，夜盲症，消渴引饮，便闭，痔疮。《陆川本草》载：“入血分。生血、活血、止血、去瘀。治衄血，肠出血，坏血症。”现代医学研究证实，菠菜根中所含菠菜皂甙A及B具有抗菌活性。

邪蒿：味辛，性平；归脾、胃经。化浊，醒脾，通脉。主湿阻痞满，胃呆食少，痢疾，疮肿。孟诜曰：“通血脉，续不足气。”

唢呐花：味苦、微辛，性平。健脾利湿，行气活血。主泄泻，痢疾，胃痛，胁痛，风湿疼痛，***，痈肿，骨折。现代医学研究证实，唢呐花具有抗炎作用。

毛蓼：味辛，性温。清热解毒，排脓生肌，活血，透疹。主外感发热，喉蛾，久疟，痢疾，泄泻，痈肿，疽，瘘，瘰疬溃破不敛，蛇虫咬伤，跌打损伤，风湿痹痛，麻疹不诱。《本草拾遗》载：“主痈肿疽痿瘰疬，杵碎纳疮中，引脓血，生肌。亦作汤洗疮；兼濯足治脚气。”

郁金：味辛、苦，性寒；归心、肝、胆经。活血止能，行气解郁，清心凉血，疏肝利胆。主胸腹胁肋诸痛，妇女痛经，经闭，症瘕结块，热病神昏，癫狂，惊痫，吐血，衄备，血淋，砂淋，黄疸。《唐本草》载：“主血积，下气，生肌，止血，破恶血，血淋，尿血，金疮。”

水团花：味苦、涩，性凉；归肝、脾、大肠经。清热祛湿，散瘀止痛，止血敛疮。主痢疾，肠炎，浮肿，痈肿疮毒，湿疹，溃疡不敛，创伤出血。《陆川本草》载：“枝、叶：消炎解毒去腐。治皮肤疡毒，疮痈破溃。”现代医学研究证实，水团花对离体兔、豚鼠心脏有扩张冠脉、增加冠脉流量作用。

荃皮：味微苦、涩，性温；归肺经。活血祛瘀，生肌，收敛。主治跌打损伤，瘀血内滞，骨折，刀伤。《陕西中草药》载：“活血祛瘀，生肌，收敛。治跌打损伤，瘀血内滞，骨折，刀伤。”

桂皮：味辛、甘，性温；归脾、胃、肝、肾。暖脾胃，散风寒，通血脉。治腹冷胸满，呕吐噎膈，风湿痹痛，跌损瘀滞，血痢肠风。《四川中药志》载：“益肝肾，通经脉，散风寒，除湿痹，暖腰膝，止呕吐。治筋骨疼痛，寒泄腹痛，霍乱呕吐，噎膈胸满，膀胱寒疝，腰膝现冷，风湿痹痛及跌损瘀滞等症。”

茜草：味苦，性寒；归肝、心、肾、脾、胃、心包经。凉血止血，活血化瘀。主血热咯血，吐血，衄血，尿血，便血，崩漏，经闭，产后瘀阻腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，黄疸，疮痈，痔肿。现代医学研究证实，在试管内，大叶茜草素对花生四烯酸和胶原诱导的家兔血小板聚集有很强的抑制作用。

玉柏：味酸，性温；归肺、肾经。祛风除湿，舒筋通络，活血化瘀。主风湿痹痛，腰腿痛，肢体麻木，跌打扭伤，小儿麻痹症后遗症。《别录》载：“益气，止渴。”

马蹬草：味淡，性平；归心经。活血化瘀，止血，解毒。主血栓闭塞性脉管炎，偏瘫，子宫出血，外伤出血，神经性皮炎，下肢溃疡。现代医学研究证实，马蹬草总黄酮对家兔无论全身静脉给药、股动脉直接给药或离体豚鼠冠状血管、离体兔耳血管灌流实验均证明有显着扩张周血管作用，并有对抗去甲肾上腺素作用。

肉桂：味辛、甘，性热；归肾、脾、心、肝经。补火助阳，引火归源，散寒止痛，温经通脉。主肾阳不足，命门火畏寒肢冷，腰膝酸软，阳痿遗精，小便不利或频数，短气喘促，浮肿尿少诸证，命门火衰，火不归源，戴阳，格阳，及上热下寒，面赤足冷，头晕耳鸣，口舌糜破，脾肾虚寒，脘腹冷痛，食减便溏，肾虚腰痛，寒湿痹痛，寒疝疼痛，宫冷***，痛经经闭，产后瘀滞腹痛，阴疽流注，或虚寒痈疡脓成不溃，或溃后不敛。《别录》载：“主心痛，胁风，胁痛，温筋，通脉，止烦、出汗。主温中，利肝肺气，心腹寒热、冷疾，霍乱转筋，头痛，腰痛，止唾，咳嗽，鼻能；能堕胎，坚骨节，通血脉，理疏不足；宣导百药，无所畏。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明药物配伍相宜，诸药相合达到通血脉、生肌敛疮、活血止血、活血化瘀、舒筋通络、温经通脉的作用，且有效成分直达病灶，对于治疗血栓性闭塞性脉管炎具有见效快、治愈率高、无毒副作用、安全方便、疗效持久的优点，不易复发，可以减轻患者的痛苦。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本发明药物制备方法的工艺步骤为：

(1)将柠条、四季青、芭蕉子、邪蒿、唢呐花、毛蓼、水团花、荃皮、桂皮、玉柏、马蹬草和肉桂放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将地菍和菠菜捣汁，过滤，留汁液备用；

(3)将郁金去净杂质，加醋10％及水适量，浸吸约2天，常翻拌，吸透后，入甑内用武火，蒸约2-3小时，取出切成厚约2mm顺片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

(4)将茜草片或段，照炒炭法炒至表面焦黑色，研末，过140目细粉，备用；

(5)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的汁液以及步骤(3)和步骤(4)制得的细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物。

用法用量：口服，每日3次，每次3片，10天为一疗程，轻者2到5个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

实施例2

本发明药物有效成分的原料组成及重量为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明药物有效成分的原料组成及重量数为：

本实施例的药物制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，选择我院或外院确诊的血栓性闭塞性脉管炎患者100例临床观察，病人随机分成两组，治疗组50例，其中男性30例，女性20例，年龄20-58岁，平均年龄39岁，病程8个月-10年；对照组50例，其中男性30例，女性20例，年龄20-50岁，平均年龄38岁，病程5个月-8年。两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组患者服用本发明药物，每日3次，每次3片，饭后半小时内温开水送服，10天为一疗程，连续服用2到3个疗程即可痊愈，病情严重者遵医嘱酌增用量。

对照组服用毛冬青片，按说明书用，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判定：

(1)治愈：面部半球形蓝黑色结节、肌性肌无力、肌肉萎缩、昏迷、晕厥、溃疡、紫绀、心力衰竭、足背及胫后动脉搏动减弱、行走时发生腓肠肌麻木等症状消失，身体恢复正常。

(2)有效：上述症状有所缓解。

(3)无效：病症无变化。

4、结果：

服用本发明药物的治疗组中，治愈36例，有效12例，无效2例，治愈率为72％，总有效率96％。

对照组中治愈9例，有效18例，无效23例，治愈率为18％，总有效率54％。

以上结果显示，治疗组治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、王某，女，40岁，自由职业，黑龙江鸡西人。患者因出现面部半球形蓝黑色结节、肌性肌无力、肌肉萎缩等症状去当地医院检查，确诊为血栓性闭塞性脉管炎，后进行治疗，一直未有好转。后来我院就诊。服用本发明药物2个疗程后，身体好转；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

2、毛某，男，44岁，农民，河北承德人。患者3年前出现双下肢发凉，间歇性跛行，冬天加重，当地医院诊断为“脉管炎”，服中药1年，未见好转。遂来我院就诊，检查确诊为血栓性闭塞性脉管炎。服用本发明药物2个疗程后，身体好转；继续服用本发明药物1个疗程，上述症状消失，随访未复发，彻底治愈。

3、霍某，男，36岁，电焊工，山东滨州人。患者左足凉痛，间歇性跛行二年。2年前秋季开始左足凉痛，间歇性跛行，小腿经常发现红色条索状物，在当地医院诊断为血栓闭塞性脉管炎。患者吸烟史十五年，平均每日吸二十支。有冬季打井受冻史。因病情继续发展，来我院就诊。服用本发明药物3个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物2个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

4、刘某，男，26岁，建筑工人。患者双足发冷，阵发性发白、发绀9个月，双小腿肌肉疼痛6个月，未予重视。6个月前，患者右足第2趾末端出现红肿、化脓，形成溃疡伴痒痛，以夜间疼痛剧烈，在当地医院按照“甲沟炎”诊治，无明显好转。为求进一步诊治，来我院就诊。服用本发明药物3个疗程后，上述症状减轻；继续服用本发明药物2个疗程，上述症状全部消失，随访未复发，彻底治愈。

5、周某，女，24岁，食品厂打工妹，四川广安人。患者下肢疼痛发凉已六月余。后又觉小腿肚痛。遂来我院就诊，确诊为血栓性闭塞性脉管炎。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转，继续服用本发明药物1个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

6、黄某，女，22岁，农民，湖南张家界人。患者冬挖渠受了冷冻寒湿，四肢出现麻木疼痛，渐至足趾、手指颜色青紫，遇冷及夜间疼痛加重，当地治疗无效。遂来我院就诊，确诊为血栓性闭塞性脉管炎。后服用本发明药物2个疗程后，上述症状好转；继续服用本发明药物3个疗程后，身体痊愈，随访未复发。

Claims (5)

1.一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

3.根据权利要求1所述的一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

4.根据权利要求1所述的一种用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物，其特征在于：制成所述药物有效成分的原料组成及重量份数为：

5.一种如权利要求1-4任一项所述的用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

(1)将柠条、四季青、芭蕉子、邪蒿、唢呐花、毛蓼、水团花、荃皮、桂皮、玉柏、马蹬草和肉桂放入容器中，加入10倍量蒸馏水浸泡4小时后，加热煮沸4小时，提取；第二次加入8倍量蒸馏水加热煮沸3小时，提取；第三次加入6倍量蒸馏水加热煮沸2小时，提取；合并三次所得提取液，滤过，得滤液备用；

(2)将地菍和菠菜捣汁，过滤，留汁液备用；

(3)将郁金去净杂质，加醋10％及水适量，浸吸约2天，常翻拌，吸透后，入甑内用武火，蒸约2-3小时，取出切成厚约2mm顺片，晒干，研末，过120目细粉，备用；

(4)将茜草片或段，照炒炭法炒至表面焦黑色，研末，过140目细粉，备用；

(5)将步骤(1)制得的滤液、步骤(2)制得的汁液以及步骤(3)和步骤(4)制得的细粉混合，制成片剂，即为所述的用于治疗血栓性闭塞性脉管炎的药物。