CN105708929A - 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法 - Google Patents

胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：陆英612，绣线菊根49，凹朴皮26，宝盖草510，蓝花龙胆1018，八月札711，狗筋蔓37，阳桃根612，鹿衔草48，猪殃殃1119，韩信草814，地羊鹊36，黄菀48，苒苒草913。本发明由中药材料制成，成本低廉，长期服用经济压力小，本组方精心配伍得到，可奏祛瘀活血、清热理气等功效，有效抑制肿瘤生长，具有抗增殖和诱导肿瘤细胞凋亡的作用，增效作用显著。

Description

胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法。
背景技术
胰腺癌是一种恶性程度很高，诊断和治疗都很困难的消化道恶性肿瘤，约90%为起源于腺管上皮的导管腺癌。其发病率和死亡率近年来明显上升。5年生存率<1%，是预后最差的恶性肿瘤之一。胰腺癌早期的确诊率不高，手术死亡率较高，而治愈率很低。本病发病率男性高于女性，男女之比为1.5～2:1，男性患者远较绝经前的妇女多见，绝经后妇女的发病率与男性相仿。胰腺癌临床表现取决于癌的部位、病程早晚、有无转移以及邻近器官累及的情况。其临床特点是整个病程短、病情发展快和迅速恶化。最多见的是上腹部饱胀不适、疼痛。虽然有自觉痛，但并不是所有病人都有压痛，如果有压痛则和自觉痛的部位是一致的。目前根本的治疗原则仍然是以外科手术治疗为主，结合放化疗等综合治疗。
公布号CN 103611091 A（申请号201310669009.7）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，由下述组分组成 ：酸枣仁，黄芪，党参，白术，苡米仁，白花蛇舌草，茯苓，八月扎，半枝莲，石见穿，远志，甘草，北柴胡，香附，郁金，佛手，半边莲，元胡，川穹，陈皮，半夏，川朴，旋花，白芍，白芨。公布号CN 103007202 A（申请号201210587601.8）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药组合物，由以下按重量份配比的原料组成：太子参15-20份、刺五加12-16份、黄精8-14份、芡实6-15份、柏子仁8-16份、姜黄5-15份、延胡索6-9份、苍耳草1-4份、爵床7-14份、杯苋8-16份、雾水葛4-12份、忍冬藤6-11份、瓦松2-5份、墓头回4-9份、葫芦巴5-10份、楮实子6-8份、穿破石9-12份、升麻8-14份、凌霄花6-12份、石韦5-9份。公布号CN 104435520 A（申请号201410850339.0）的中国专利文献公开了一种治疗胰腺癌的中药配方及其制备方法，由以下重量份数的中药原料配制而成 ：白花蛇舌草5～10份、七叶一枝花3～8 份、石见穿5～8份、石上柏5～8份、苏铁叶5～8份、纤花耳草3～8份、猪殃殃3～8份、柴胡3～5 份、虎杖3～5份、制香附3～5份、黄岑3～5份、黄草花3～5份、菊苣3～5份、蓝花龙胆3～5份、山飘儿草3～5份、当归3～8份、茯苓3～8份、七叶胆3～8份。
胰腺癌是一高度恶性的肿瘤，预后极差，手术后应用放化疗等辅助治疗可提高生存率，目前患者多采用中药配合放化疗的方法治疗，以减轻放化疗毒副作用，提高患者生存质量，但有些中药配伍并不科学合理，所以效果并不理想，因此，可加强该方面的研究提高中药疗效。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用安全、疗效可靠的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂及制法。
本发明的技术方案是：
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：陆英6-12，绣线菊根4-9，凹朴皮2-6，宝盖草5-10，蓝花龙胆10-18，八月札7-11，狗筋蔓3-7，阳桃根6-12，鹿衔草4-8，猪殃殃11-19，韩信草8-14，地羊鹊3-6，黄菀4-8，苒苒草9-13。
优选的方案中，陆英6-12，绣线菊根4-9，凹朴皮2-6，宝盖草5-10，蓝花龙胆10-18，八月札7-11，狗筋蔓3-7，阳桃根6-12，鹿衔草4-8，猪殃殃11-19，韩信草8-14，地羊鹊3-6，黄菀4-8，苒苒草9-13。
更加优选的，陆英9，绣线菊根6.5，凹朴皮4，宝盖草7.5，蓝花龙胆14，八月札9，狗筋蔓5，阳桃根9，鹿衔草6，猪殃殃15，韩信草11，地羊鹊4.5，黄菀6，苒苒草11。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的散剂的制备方法，其步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于蒸锅内用米醋蒸15分钟，取出烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，灭菌，即得散剂。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过250-350目筛；更加优选的，粉碎过300目筛）。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的汤剂的制备方法，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于非铁质容器内，加水煮，加水量为总原料药质量的8倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，加入陆英，转小火煮，然后过滤，收集药液，灭菌，即得汤剂。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）转小火煮20-28分钟（优选的，转小火煮22-26分钟；更加优选的，转小火煮24分钟）。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的片剂的制备方法，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，加水量为总原料药质量的7倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉；
（5）将步骤（4）所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型，灭菌，分装，即得片剂。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂的制备方法，步骤（4）转小火煮15-23分钟（优选的，转小火煮17-21分钟；更加优选的，转小火煮19分钟）。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的颗粒剂的制备方法，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮19分钟，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉，制软材，制粒，整粒，干燥，灭菌，分装，即得颗粒剂。
所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂颗粒剂的制备方法，步骤（4）加水煮中加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。
本发明提供的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂配伍科学，制备简单，所得产品安全可靠。除此之外，本发明的优良效果还表现在：
1、本发明由中药材料制成，成本低廉，长期服用经济压力小；
2、本组方精心配伍得到，可奏祛瘀活血、清热理气等功效，有效抑制肿瘤生长，具有抗增殖和诱导肿瘤细胞凋亡的作用，增效作用显著。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：陆英6份，绣线菊根4份，凹朴皮2份，宝盖草5份，蓝花龙胆10份，八月札7份，狗筋蔓3份，阳桃根6份，鹿衔草4份，猪殃殃11份，韩信草8份，地羊鹊3份，黄菀4份，苒苒草9份。
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法是：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于蒸锅内用米醋蒸15分钟，取出烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过300目筛，灭菌，即得散剂。
实施例2 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：陆英12份，绣线菊根9份，凹朴皮6份，宝盖草10份，蓝花龙胆18份，八月札11份，狗筋蔓7份，阳桃根12份，鹿衔草8份，猪殃殃19份，韩信草14份，地羊鹊6份，黄菀8份，苒苒草13份。
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂汤剂的制备方法是：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于非铁质容器内，加水煮，加水量为总原料药质量的8倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，加入陆英，转小火煮24分钟，然后过滤，收集药液，灭菌，即得汤剂。
典型病例：xxx，男，48岁。主诉：近两个月常感腹胀，反酸，食欲减退，右上腹伴有隐痛，医院检查，诊断胰腺癌，住院接受放化疗治疗，两个疗程后出现严重不适，胃肠道反应剧烈，并出现黄疸，肿瘤未见缩小。
后服用本实施例所得胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂汤剂，每天3次，每次300-400ml，温热，21天一个疗程。服用两个疗程后，右上腹隐痛减轻，腹胀明显减轻，食欲改善，服用四个疗程后，不适症状基本消除，偶尔伴有轻微隐痛和胀满，复查，肿瘤明显缩小，化疗结束后坚持服药，随访2年，身体状态良好。
实施例3 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：陆英6份，绣线菊根4份，凹朴皮2份，宝盖草5份，蓝花龙胆10份，八月札7份，狗筋蔓3份，阳桃根6份，鹿衔草4份，猪殃殃11份，韩信草8份，地羊鹊3份，黄菀4份，苒苒草9份。
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂的制备方法是：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，加水量为总原料药质量的7倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮19分钟，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉；
（5）将步骤（4）所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型，灭菌，分装，即得片剂。
典型病例：xxx，男，66岁。主诉：近三个月感觉胃脘胀满，食欲不振，上腹疼痛，时作时止，单位体检，胰腺上有肿物，后就诊省属医院，经CT、MRI和肿瘤标志物检查，确诊为胰头癌，住院进行放化疗治疗。
治疗一个疗程后开始服用本实施例所得胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂，采用每天3次，每次4片，用温开水送服，21天一个疗程。服用一个疗程后，食欲改善，服用三个疗程后，胃脘不适和腹部疼痛明显减轻，面色好转，复查，肿瘤缩小。服用五个疗程后，精神状态良好，食欲尚可，伴有乏力，肿瘤完全消失，停止放化疗，坚持服药至今，患者身体良好，未反复。
实施例4 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：陆英12份，绣线菊根9份，凹朴皮6份，宝盖草10份，蓝花龙胆18份，八月札11份，狗筋蔓7份，阳桃根12份，鹿衔草8份，猪殃殃19份，韩信草14份，地羊鹊6份，黄菀8份，苒苒草13份。
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂颗粒剂的制备方法是：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，加水量为总原料药质量的7倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮19分钟，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉，制软材，制粒，整粒，干燥，灭菌，分装，即得颗粒剂。
典型病例：xxx，女，62岁。主诉：近2-3个月，无明显诱因的出现上腹隐痛，黄疸，恶心，乏力，医院检查，胰腺增大，形态失常，胰体尾部实质占位，侵犯脾动静脉，诊断为胰腺癌，住院行放化疗治疗。
化疗两个疗程后，出现明显骨髓抑制和消化道反应，后加服用本实施例所得胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂颗粒剂，采用每天3次，每次4-7g，用温开水冲服，21天一个疗程。服用一个疗程后，腹痛有所缓解，黄疸减轻，但仍乏力，恶心，服用三个疗程后，黄疸基本消退，恶心减轻，食量增加，服用五个疗程后，精神状态良好，复查，肿瘤明显缩小，未有新病灶出现，后停止放化疗，坚持服药，一年随访，患者状态良好，生活可自理。
实施例5 胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：陆英9份，绣线菊根6.5份，凹朴皮4份，宝盖草7.5份，蓝花龙胆14份，八月札9份，狗筋蔓5份，阳桃根9份，鹿衔草6份，猪殃殃15份，韩信草11份，地羊鹊4.5份，黄菀6份，苒苒草11份。
胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法是：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于蒸锅内用米醋蒸15分钟，取出烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过300目筛，灭菌，即得散剂。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
陆英：基原：为忍冬科植物蒴藋的花。归经：肝经。性味：苦辛，寒。功能主治：疏肝健脾，活血化瘀，利尿消肿。用于急性病毒性肝炎，肾炎水肿、风湿痛、脱臼、肾炎水肿、脚气水肿、荨麻疹，跌扑损伤，骨折。
绣线菊根：基原：为蔷薇科植物粉花绣线菊或光叶绣线菊的根。性味：苦、辛，凉，无毒。归经：肺，肝经。功能主治：祛风清热，明目退翳。主咳嗽，头痛，牙痛，目赤翳障。
凹朴皮：基原：为木兰科植物鹅掌楸的树皮。性味：辛，性温。功能主治：祛风除湿，散寒止咳。主风湿痹痛，风寒咳嗽
宝盖草：基原：为唇形科植物宝盖草的全株。性味：辛，苦，温。功能主治：祛风，通络，消肿，止痛。治筋骨疼痛，四肢麻木，跌打损伤，瘰疬。
蓝花龙胆：基原：为龙胆科植物蓝花龙胆的带根全草。性味：苦，寒。功能主治：清肝胆热，解毒。用于湿热黄疸，目赤，头痛，咽炎。
八月札：基原：为本通科植物木通、三叶木通、白本通的果实。性味：甘，寒。功能主治：舒肝理气，活血止痛，除烦利尿。治肝胃气痛，胃热食呆，烦渴，亦白痢疾，腰痛，胁痛，疝气，窟经，子宫下坠。
狗筋蔓：基原：为石竹科植物狗筋蔓的带根全草。性味：甘，苦，性温。归经：肝，膀胱经。功能主治：活血定痛，接骨生肌。主跌打损伤，骨折，风湿骨痛，***，瘰疬，痈疽。
阳桃根：基原：为酢浆草科植物阳桃的根。性味：味酸，涩，性平。归经：膀胱，肾经。功能主治：祛风除湿，行气止痛，涩精止带。主风湿痹痛，骨节风，瘫缓不遂，慢性头风，心胃气痛，遗精，白带。
鹿衔草：基原：为鹿蹄草科植物鹿蹄草或圆叶鹿蹄草等的全草。性味：甘、苦，温。归经：归肝、肾经。功能主治：祛风湿，强筋骨，止血。用于风湿痹痛，腰膝无力，月经过多，久咳劳嗽。
猪殃殃：基原：茜草科拉拉藤属植物猪殃殃的全草。性味：辛、苦，凉。功能主治：清热解毒，利尿消肿。感冒，牙龈出血，急、慢性阑尾炎，***，水肿，痛经，崩漏，白带，癌症，白血病，外用治乳腺炎初起，痈疖肿毒，跌打损伤。
韩信草：基原：为唇形科植物韩信草的带根全草。性味：辛苦，平。归经：入心、肝、肺三经。功能主治：祛风，活血，解毒，止痛。治跌打损伤，吐血，咳血，痈肿，疔毒，喉风，牙痛。
地羊鹊：基原：为豆科植物百脉根的地上部分。性味：甘，微苦，凉。归经：肺，胃经。功能主治：清热解毒，止咳平喘，利湿消痞。主风热咳嗽，咽喉肿痛，胃脘痞满疼痛，疔疮，无名肿毒，湿疹，痢疾，痔疮便血。
黄菀：基原：为菊种植物森林千里光的全草。性味：苦辛，寒。归经：入肝、脾经。功能主治：清热解毒。治热痢，眼肿，痈疖疔毒。
苒苒草：基原：为毛茛科植物粉绿铁线莲的全草。性味：辛，温。功能主治：祛风湿，止痒。治慢性风湿性关节炎，消化不良，呕吐，肠痈，疮疖，瘙痒。
试验例1本发明所得胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂（实施例5）的临床应用：
2010年6月-2014年1月，在4所医院筛选出178例胰腺癌患者，其中女性85例，男性93例，年龄48-72岁，平均年龄（66.2±5.4）岁，所有患者均经穿刺活检，确诊为胰腺癌，其中Ⅰ期28例，Ⅱ期50例，Ⅲ期82例，Ⅳ期18例。
将患者随机分为两组，实验组100例和对照组78例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。对照组进行替吉奥化疗，实验组在对照组的基础上，服用本发明所得产品，每天服用三次，每次5-8g（视具体情况有所调整），21天一个疗程，连续治疗四个疗程。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
疗效情况判定标准：完全缓解（CR）：病灶完全消失，超过四周；部分缓解（PR）：病灶缩小超过50%，时间不小于四周；稳定（SD）：病灶缩小不及50%或增大不超过25%；进展（PD）：一个或多个病灶增大超过25%或出现新病灶。结果如表1所示。
表1两组患者治疗结果比较
由表1可知，实验组的有效率高于对照组，且两组存在显著性差异（P＜0.01），说明本发明所制产品具有较好的配合放化疗增效的作用。
本发明选择了利尿消肿的陆英，祛风清热的绣线菊根，祛风除湿的凹朴皮，通络消肿的宝盖草，清肝胆热的蓝花龙胆，舒肝理气的八月札，活血定痛的狗筋蔓，祛风除湿的阳桃根，强筋骨的鹿衔草，利尿消肿的猪殃殃，祛风活血的韩信草，清热解毒的地羊鹊和黄菀，祛风湿的苒苒草，诸药合用，可奏祛瘀活血、清热理气等功效。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：陆英6-12，绣线菊根4-9，凹朴皮2-6，宝盖草5-10，蓝花龙胆10-18，八月札7-11，狗筋蔓3-7，阳桃根6-12，鹿衔草4-8，猪殃殃11-19，韩信草8-14，地羊鹊3-6，黄菀4-8，苒苒草9-13。
2.如权利要求1所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂，其特征在于，陆英6-12，绣线菊根4-9，凹朴皮2-6，宝盖草5-10，蓝花龙胆10-18，八月札7-11，狗筋蔓3-7，阳桃根6-12，鹿衔草4-8，猪殃殃11-19，韩信草8-14，地羊鹊3-6，黄菀4-8，苒苒草9-13(优选的，陆英9，绣线菊根6.5，凹朴皮4，宝盖草7.5，蓝花龙胆14，八月札9，狗筋蔓5，阳桃根9，鹿衔草6，猪殃殃15，韩信草11，地羊鹊4.5，黄菀6，苒苒草11)。
3.如权利要求1-2任一所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的散剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于蒸锅内用米醋蒸15分钟，取出烘干，与步骤（1）（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，灭菌，即得散剂。
4.如权利要求3所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过200-400目筛（优选的，粉碎过250-350目筛；更加优选的，粉碎过300目筛）。
5.如权利要求1-2任一所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的汤剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，置于非铁质容器内，加水煮，加水量为总原料药质量的8倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，加入陆英，转小火煮，然后过滤，收集药液，灭菌，即得汤剂。
6.如权利要求5所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煮20-28分钟（优选的，转小火煮22-26分钟；更加优选的，转小火煮24分钟）。
7.如权利要求1-2任一所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的片剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，加水量为总原料药质量的7倍，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉；
（5）将步骤（4）所制药粉按照片剂的加工制备方法压制成圆形或椭圆形的片状剂型，灭菌，分装，即得片剂。
8.如权利要求7所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）转小火煮15-23分钟（优选的，转小火煮17-21分钟；更加优选的，转小火煮19分钟）。
9.如权利要求1-2任一所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂的颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤如下：
（1）将绣线菊根和阳桃根洗净切片，将猪殃殃洗净切段，置于炒锅内中火翻炒至表面微黄，取出，趁热淋入姜水，浸润18分钟，捞出，晒干；
（2）取八月札用甘草水浸润20分钟，捞出，沾姜汁，焙干，操作3次，晾凉；
（3）将狗筋蔓和鹿衔草切段，加炼蜜水拌匀，置于蒸锅内隔水蒸10分钟，取出，焙干；
（4）将陆英、凹朴皮、宝盖草、蓝花龙胆、韩信草、地羊鹊、黄菀和苒苒草除杂，洗净，加水煮，大火煮沸后加入步骤（1）（2）（3）所制原料药再次煮沸后，转小火煮19分钟，然后过滤，收集药液，重复操作三次，合并所得滤液，浓缩干燥，粉碎成药粉，制软材，制粒，整粒，干燥，灭菌，分装，即得颗粒剂。
10.如权利要求9所述的胰腺癌患者放化疗期间服用的具有增效作用的制剂颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水煮中加水量为总原料药质量的6-8倍（优选的，加水量为总原料药质量的7倍）。
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