CN105664097A - 中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种中药组合物，该组合物原材料包括黑芝麻、黑豆、首乌、黑米、核桃、丹参、川芎、当归、乌枣、田七以及生姜。与现有技术相比，本发明的优点是：见效时间短；安全无毒、价廉，具有实用性；适用人群广泛；见效快、使用方便。

Description

中药组合物及其制备方法和应用

技术领域

本发明涉及药物领域，是一种中药组合物，具体为一种有关生发的中药组合物及其制备方法。

背景技术

脱发是指头发脱落的现象。正常脱落的头发都是处于退行期及休止期的毛发，通常身体健康的人由于进入退行期与新进入生长期的毛发不断处于动态平衡，故能维持正常数量的头发。病理性脱发是指头发异常或过度的脱落，其原因很多，比如雄激素性脱发、神经性脱发、内分泌脱发、营养性脱发、物理性脱发、化学性脱发、感染性脱发、症状性脱发、先天性脱发和季节性脱发。在现代都市高效率、快节奏的工作生活中，人们的脱发现象日渐增多，也越来越严重，尤其是年轻人经常为很早就脱落的黑发所苦恼。

目前市场上治疗脱发的药物制剂不少，对于西药来说，一是价格比较昂贵，持续几个疗程的治疗，给患者增加了不小的经济负担，二是长时间的用药容易给身体机能带来一定的副作用。但由于生产厂家良莠不齐，且药物治疗效果不明显，市面上还出现了毛发移植手术，是应用显微外科手术技术取出这一部分健康的毛囊组织，经仔细加工培养后按照自然的头发生长方向艺术化地移植于患者秃顶、脱发的部位。毛囊存活后便会生长出健康的新发，而且所长出的新发保持原有头发的一切生物学特性，不会再次脱落或坏死。长出的新发可以正常地吹发、烫发及染发，完全恢复了患者脱发前的面貌，但价格高昂，也存在一定手术风险。

另一方面，头发乌黑是因为头发里含有一种黑色素，黑色素含量越多，头发的颜色就越黑；反之，黑色素含量越少，头发的颜色就越淡。随着人体的衰老，毛囊中的色素细胞将停止产生黑色素，头发也就开始变白。人体没有统一分泌黑色素的腺体，黑色素在每根头发中分别产生，所以头发总是一根一根地变白。白头的发生原因比较复杂，既与遗传性、体质性因素有关，即先天性少白头，又与后天的各种因素有关，如精神因素、营养失调、患慢性疾病、缺少锻炼和环境污染。

目前市面上销售的效果较好的黑发产品只能将已长出的白发涂黑。由于头发的生长速度快，要保持头发不白就必须经常涂染，而长期频繁染发只会加速头发受损，轻则造成发丝枯萎、发尖开叉，重则脑皮层瘙痒不止，脱发成秃，重则能诱发脑细胞癌变。

综上，人们需要有一种疗效好，生发效率持久，价格低廉且使用安全的药物或保健品来解决上述问题。

发明内容

针对现有技术存在的上述问题，本发明的目的是一种中药组合物，既能补充头发营养防止脱发又能促进头发快速生长；另一方面，还能使头发中产生大量黑发素，从而使白发自然变黑，本发明提供的中药组合物见效时间短且效果显著，无毒副作用，成本低。

为实现上述发明目的，本发明采用的技术方案如下：

中药组合物，该组合物原材料包括黑芝麻、黑豆、首乌、黑米、核桃、丹参、川芎、当归、乌枣、田七以及生姜。

优选地，上述中药组合物中：黑芝麻的百分含量为7％～25％，优选为15％～20％，最佳为17％。

优选地，上述中药组合物中：黑豆的百分含量为7％～25％，优选为10％～20％，最佳为17％。

优选地，上述中药组合物中：首乌的百分含量为7％～25％，优选为13％～20％，最佳为17％。

优选地，上述中药组合物中：黑米的百分含量为3％～17％，优选为5％～10％，最佳为6％。

优选地，上述中药组合物中：核桃的百分含量为5％～15％，优选为7％～12％，最佳为10％。

优选地，上述中药组合物中：丹参的百分含量为3％～30％，优选为5％～20％，最佳为7％。

优选地，上述中药组合物中：川芎的百分含量为4％～10％，优选为6％～8％，最佳为7％。

优选地，上述中药组合物中：当归的百分含量为3％～13％，优选为5％～10％，最佳为7％。

优选地，上述中药组合物中：乌枣的百分含量为3％～16％，优选为4％～7％，最佳为4％。

优选地，上述中药组合物中：田七的百分含量为3％～5％，优选为3％～4％，最佳为4％。

优选地，上述中药组合物中：姜的百分含量为3％～5％，优选为3％～4％，最佳为4％。

作为进一步优选方案，本发明提供的中药组合物，包括以下组分及百分比的原材料制备而成：黑芝麻7％～25％、黑豆7％～25％、首乌7％～25％、黑米3％～17％、核桃5％～15％、丹参3％～30％、川芎4％～10％、当归3％～13％、乌枣3％～16％、田七3％～5％，生姜3％～5％。

作为进一步优选方案，本发明提供的中药组合物，包括以下组分及百分比的原材料制备而成：黑芝麻15％～20％、黑豆10％～20％、首乌13％～20％、黑米5％～10％、核桃7％～12％、丹参5％～20％、川芎6％～8％、当归5％～10％、乌枣4％～7％、田七3％～5％，生姜3％～5％。

本发明中药组合物可以单独或进一步与其它活性组分联合使用，包括用于制备用于预防、诊断、检测、保护、治疗和研究抗脱发、白发产品，包括药物或试剂等，尤其是药物。

在具体使用方面，本发明所述的中药组合物能够单独直接使用，还能够与其他许多化学物质一起使用。无论这些化学物质是否具有生物活性或具有治疗疾病的功能，包括辅助功能如协同放大作用、拮抗或缓解中药组合物的副作用等，这些化学物质是包括医药学上可接受的载体、天然产物、化学合成药物或人类用药等中的一种或多种；优选包括医药学上可接受的载体等中的一种或多种。

本文使用的“医药学上可接受的载体”包括任何和所有的生理适用的溶剂、分散介质、胞衣、抗菌剂和抗真菌剂、等渗剂或吸收延迟剂等中的一种或多种。医药学上可接受载体的例子包括一种或多种的水、盐水、磷酸缓冲盐水、葡萄糖、甘油或乙醇等及其组合物中的一种或多种。在许多情况下，在该组合物中最好包括等渗剂，例如，糖、诸如甘露醇、山梨醇、山梨醇的多元醇或氯化钠等中的一种或多种。医药学上可接受载体还可以包含少量的辅助物质，例如润湿剂或乳化剂、防腐剂或缓冲液等中的一种或多种，它们增强了该中药组合物的有效期或效力。

从具体的分类上看，所说的医药学上可接受的载体是指医药学领域常规的药物载体，包括润滑剂，如滑石粉、聚乙二醇或硬脂酸镁等中的一种或多种；崩解剂，如微晶纤维素、羧甲基纤维素钠或低取代羟丙纤维素等中的一种或多种；填充剂，如淀粉、糊精或乳糖等中的一种或多种；粘合剂，如预胶化淀粉、纤维素衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯吡咯烷酮或羟丙基纤维素等中的一种或多种；渗透压调节剂，如氯化钠、葡萄糖、蔗糖、山梨醇或甘露醇等中的一种或多种；pH调节剂，如盐酸、氢氧化钠等酸或碱中的一种或多种；溶剂，如水、缓冲液、乙醇或丙二醇等中的一种或多种等；抗氧剂和络合剂，如亚硫酸钠、EDTA等中的一种或多种；表面活性剂，如季铵化合物、十六烷醇等；吸附载体，如高岭土或皂粘土等中的一种或多种；高分子骨架剂，如环糊精、聚乙二醇、泊洛沙姆等中的一种或多种；稀释剂如淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、甘露醇、乳糖和大豆油等中的一种或多种；稳定剂如羧甲基纤维素钠或环糊精等中的一种或多种；防腐剂如对羟基苯甲酸乙酯或苯甲酸钠等中的一种或多种。另外，还可以在该药物组合物中加入其他辅助剂，如香味剂和/或甜味剂如蔗糖、果糖和天冬甜素等中的一种或多种。

例如，将中药组合物溶解、混悬或乳化于适宜的水性溶剂中(例如，蒸馏水、生理盐水或格林溶液等中的一种或多种)或油性溶剂中(例如，植物油例如橄榄油、芝麻油、棉籽油、玉米油或丙二醇等中的一种或多种)中，即可制得注射制剂，其中溶剂中可含有增溶剂(例如，聚山梨酯80、聚氧乙烯氢化蓖麻油、聚维酮、环糊精、泊洛沙姆、聚乙二醇、苯甲醇、氯代丁醇或苯酚等中的一种或多种)、渗透压调节剂(例如，氯化钠、甘油、D9-甘露糖、D-山梨醇或葡萄糖等中的一种或多种)。在这种情况下，如有必要，可加入添加剂，例如稳定剂(例如，人血清白蛋白等)、止痛剂(例如，盐酸普鲁卡因或利多卡因等中的一种或多种)等。

本发明所述及的中药组合物还可以联合使用，特别是与用其它化学物质如药物对动物尤其是哺乳动物包括人或其他动物进行治疗所用的组合物或者是类似的组合物。所述哺乳动物，包括人、小鼠、大鼠、羊、猴、牛、猪、马、兔、犬、黑猩猩、狒狒、狨、猕猴或恒河猴等中的一种或多种，优选人、小鼠、大鼠、猴、猪、兔或犬等中的一种或多种，进一步优选人、大鼠或猴等中的一种或多种。例如，可以将本发明中药组合物加入适于给与受治疗者的药用组合物中。通常，该药用组合物包含本发明中药组合物和药学上可接受的载体。

中药组合物的组合物特别是药物组合物可以有各种形式，包括例如液体、半固体和固体等剂量形式中的一种或多种；其中所说的药物组合物包括治疗有效量的中药组合物为活性成分，以及一种或多种医药学上可接受的载体。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物能够可以采用本领域公知的常规生产方法制成任何一种适合于实验、研究或临床上应用的剂型，包括固体制剂如胶囊、片剂、颗粒制剂等，液体制剂如口服液或者注射剂等。

例如使活性成分与一种或多种载体混合，然后将其制成所需的剂型。所述的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、混悬剂、乳剂、溶液剂、糖浆剂或注射剂等中的一种或多种，采取口服或注射(包括静脉注射、静脉滴注、肌肉注射或皮下注射等中的一种或多种)、粘膜透析等中的一种或多种给药途径进行抗XXXX的预防、诊断、检测、保护、治疗或科学研究。

中药组合物的组合物尤其是药物组合物一般必须无菌且在生产储存条件下稳定。可以将该组合物配制成溶液、微乳液、分散液、脂质体或其它适合于高药物浓度的有序结构。通过将所需量的该中药组合物与所需上述成分的一种或组合一起加入适当的溶剂中并接着进行除菌过滤制备无菌注射液。一般而言，通过将该中药组合物加入含有基本分散介质和所需的上述其它成分的无菌溶媒中制备分散液。在用于制备无菌注射液的无菌粉剂的情况下，推荐的制备方法是真空干燥和冷冻干燥剂。例如，通过诸如卵磷脂的包衣、在分散液的情况下通过保持所需颗粒大小和通过使用表面活性剂，可以保持溶液的适当流动性。

该组合物中可包括延迟吸收的药剂，例如单硬脂酸盐或明胶，以达到注射组合物的延长吸收；可包括高分子聚合物载体，如羟丙甲基纤维素或聚氧乙烯，以达到口服组合物的延长释放。

用于患者时，本发明所述的中药组合物剂量为0.4～2.0g/kg·d，可以分一次或多次使用，该剂量或用量通常根据患者或使用者的年龄和体重以及身体状况或患者症状的状况来决定。

本发明中药组合物的组合物尤其是药物组合物可以包括“治疗有效量”或“预防有效量”的本发明中药组合物。“治疗有效量”是指在必要的剂量和时间下有效达到所需治疗效果的量。中药组合物的治疗有效量可以根据诸如个体的病况、年龄、性别和体重以及该中药组合物在该个体引起所需反应的能力等因素而变化。治疗有效量亦指该中药组合物的有益治疗效果超过其任何毒性或有害效果的量。

“预防有效量”是指在必要剂量和时间下有效达到所需预防效果的量。因为预防剂量用于患病前或疾病早期的受治疗者，预防有效量通常小于治疗有效量。本发明中药组合物的治疗或预防有效量的典型的非限制性范围是0.4～2.0g/kg·d，更优选为0.8～1.0g/kg·d。应注意，剂量值将根据欲减轻的疾病类型和严重性变化，也就是说用于患者时，本发明所述的中药组合物剂量或用量，通常根据患者或使用者的年龄和体重以及身体状况或患者症状的状况来决定。

另外，应理解，对于任何特定受治疗者，应随着时间根据个体需要和给与或监督给与所述组合物的人的专业判断调整特定剂量制度，并且本文设定的剂量范围仅为例证性的，并不会限制要求保护的组合物的范围或实践。

也就是说，需要根据治疗的对象、给药途径、所治疗疾病和状况等，变化本发明中药组合物的每次和/或每日的剂量或用量。例如，经静脉给予哺乳动物，尤其是成年人(如体重60kg)，所述中药组合物的单剂量约为10～30g，优选约20g，优选每日给药2次。可以调整剂量单位，以提拱最佳所需反应(例如，治疗或预防应答)。

例如，可以单次大剂量给药，可以在一段时间内给予几个均分量或根据治疗情况的迫切性按比例降低或增加剂量。配制易于给药和剂量统一的剂量单位形式的非肠道组合物尤其有利。本文使用的剂量单位形式，指适于欲治疗的哺乳动物受治疗者的单元剂量的物理分离单位；每个单位含有预定量的计算用于与所需药用载体一同产生所需治疗效果的活性物中药组合物。本发明的剂量单位形式的规格，由以下确定并直接取决于以下(a)该中药组合物的独特特征和欲达到的特定治疗或预防效果，和(b)在混合这种用于治疗个体敏感性中药组合物的技术中的内在限制。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物制备的用于预防、诊断、检测、保护、治疗和研究抗脱发和/或白发产品，其中按照试剂技术领域的要求制备的产品能够用于诊断、检测、研究抗脱发和/或白发；按照医药技术领域的要求制备的产品能够用于患者的治疗、诊断、预防或研究，既能够单独直接用于制备治疗、预防或研究的药物，也能够与许多化学物质进行混合或组合，直接或间接用于制备治疗、预防或研究的药物。这里所述的化学物质与本节上文中所述的相同。

在本发明中，所需物料包括本发明的原料、上述配套使用的化学物质等，均应根据实际情况和需要，采用试剂级或药用级的物料。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物，可以用本领域已知的各种方法给药，尽管在许多治疗用途中推荐的给药途径/给药方式是喷雾剂或口服给药。但是，技术人员会理解给药途径/给药方式随所需的结果而变化。在某些具体实施中，该活性化合物可以与保护该化合物免于快速释放的载体一同制备例如控释制剂，包括移植物传递***、透皮贴传递***或微囊传递***等中的一种或多种。此外，还可以使用生物可降解的、生物相容性聚合物，例如乙烯乙酸乙酯、聚酐、聚羟基乙酸、胶原蛋白、聚正酯或聚乳酸等中的一种或多种。制备这种制剂的许多方法均已申请专利或一般为本领域技术人员所知(例如SustainedandControlledReleaseDrugDeliverySystems,J.R.Robinson编辑，MarcelDekker,Inc.,纽约，1978)。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物中，可以含有本领域公知的医药学上可接受的载体和其它任选成分。载体包括羧甲基淀粉、淀粉、纤维素、明胶、碳酸氢钠、丙二醇或吐温80等。任选成分例如是着色剂、甜味剂、抗氧剂等。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物，通常通过口服、直肠或肠胃外给药等中的一种或多种方式，施用于需要这种治疗的患者。

本发明所述的中药组合物的组合物尤其是药物组合物可以制成任何一种适合于临床上应用的剂型，包括固体制剂，如胶囊、片剂、颗粒制剂等，半固体制剂如软膏等，液体制剂如口服液、混悬剂、乳剂等，或者注射剂。采取口服或注射(包括静脉注射、静脉滴注、肌肉注射或皮下注射等中的一种或多种)、粘膜透析等中的一种或多种给药途径进行抗脱发和/或白发的预防、诊断、检测、保护、治疗或科学研究。

用于口服时，可将其制成常规的固体制剂如片剂、粉剂、粒剂或胶囊等中的一种或多种。在实施时，本发明中药组合物可以与例如惰性稀释剂或可同化的食用载体一同口服。该中药组合物(和其它成分，如果需要)亦可以包于硬或软壳明胶胶囊、压制成片剂或直接加入受治疗者的膳食中。关于口服治疗给药，可以将所述中药组合物与赋形剂一起加入并以可食片剂、颊含片剂、锭剂、胶囊、悬液、糖浆或糯米纸囊剂等等中的一种或多种形式使用。

为了以非肠道给药之外给予本发明中药组合物，可能需要用防止其失活的材料对该中药组合物包衣或与该中药组合物一同给予。亦可以将补充的活性化合物加入该组合物中。在具体实施时，将本发明中药组合物与一种或多种可以用于治疗疾病的其它治疗药物共配制和/或共给予。这种联合使用，可以优越地利用较低剂量的该给予的治疗药物，因此避免可能的毒性或与各种单一疗法相关的并发症。

制成液体制剂如水剂、油悬浮剂或其它液体制剂中的一种或多种，如糖浆、酊剂或酏剂等中的一种或多种；用于肠胃外给药时，可将其制成注射用的溶液剂、水剂或油性悬浮剂等中的一种或多种。

以上药物或药物组合物能够使用各种途径，在所述的使用形式中，优选的形式是口服制剂(如片剂、包衣片剂、胶囊、溶液或混悬液等中的一种或多种)、非肠道给予剂型(如注射剂、软膏或贴剂等中的一种或多种)等中的一种或多种，进一步优选片剂、胶囊或注射剂等中的一种或多种，特别优选片剂或注射剂中的一种。

综上所述，本发明中药组合物的组合物尤其是药物组合物可用于预防、诊断、检测、保护、治疗和研究抗脱发和/或白发产品，优选药物和食品，进一步优选药物。

本发明为预防、诊断、检测、保护、治疗和研究抗脱发和/或白发提供了一种新的药物来源和应用剂型，从而对现有的抗脱发和/或白发产品***特别是药物进行了改进、改善和提高，从而拓展了现有药物的应用。

本发明安全有效，实用性较强，价廉，方便快捷，其制备工艺简便、容易操作，使用简便、疗效显著，可用于预防、诊断、检测、保护、治疗和研究各类脱发和/或白发及其直接相关疾病的治疗和预防。

本发明有针对性地研究脱发和/或白发，发现了一种新的中药组合物，作出了意想不到的成绩；同时，本发明也有针对性地研究中药组合物的活性，其药理作用较强，使用安全，最大限度地发挥了作用。本发明对中药组合物拓展了新的医药用途，也为预防、诊断、检测、保护、治疗和研究抗脱发和/或白发提供了一种新的药物来源。

该药物组合物用于治疗脱发和/或白发，可明显改善脱发和/或白发引起的细胞凋亡，治疗效果显著，且毒副作用小，克服了现有的常用药物造成的副作用。本发明提供各组合物拓展了其采用的各原料的新的医药用途，也为防治脱发和/或白发提供了一种新的药物或食疗干预手段。

本发明的中药组合物药理作用较强，效果明显，其原料来源丰富、价廉，性质稳定，制备工艺简单，质量控制简便，更适于医药、试剂等工业和行业的大规模生产和商业应用；使用范围特别广，因此容易推广应用，能够在较短的时间内产生巨大的社会效益和经济效益。

总之，本发明积极适应了现代医疗和科研领域的工作需要和人性化服务的需要，为研究开发新的抗脱发和/或白发产品提供了新的药物和制剂来源，对开发利用中国现有药物具有重要价值，是用于预防、诊断、检测、保护、治疗和研究脱发和/或白发等方面的安全原料，对改进和提高现有的医疗水平具有重要价值。

本发明的另一目的是提供上述中药组合物的制备方法，包括原料预处理、蒸煮和/或烘干、粉碎搅拌的步骤，具体为：

步骤a)原料预处理：分别取各原料可用部分洗净备用；

步骤b)蒸煮和/或烘干：将步骤a所得原料分别蒸煮和/或烘干后备用；

步骤c)粉碎搅拌：将步骤b所得原料粉碎，混合后备用。

优选地，步骤a的具体操作为：取黑芝麻，黑豆，黑米，核桃隔与仁，丹参、川芎根茎，当归，乌枣，田七洗净备用；首乌制成生首乌片备用；生姜制成姜片备用。

优选地，步骤b的具体操作为：将步骤a所得黑豆熬汁取豆液备用，生首乌片蒸煮后与豆液和干姜片拌匀后继续蒸煮，得熟制的姜豆首乌片；另将核桃隔及仁、黑芝麻、黑米蒸煮后与丹参、川芎、当归、乌枣、田七混合后烘干。

更优选地，步骤b烘干温度不高于70℃。

优选地，步骤c的具体操作为：将步骤b所得原料粉碎，搅拌均匀，制得成品。

优选地，上述中药组合物粉碎搅拌所得的粉末粒径为50～300目，优选为200目。

作为另一种优选实施方案，为了便于携带或服用，本发明提供的制备方法还可包括一制丸步骤，具体操作为：按比例调制蜂蜜水作为粘合剂，在所得中药组合物粉末中加入蜂蜜水后制成药丸。

优选地，上述蜂蜜水中水蜜比为4：1。

优选地，蜂蜜水与上述中药组合物粉末的重量比为2～3：5，优选为1：2。

上述任一所述的中药组合物的应用，用于制备治疗或预防脱发的药物组合物或食品。

上述任一所述的中药组合物的应用，用于制备促进毛发生长的药物组合物或食品。

上述任一所述的中药组合物的应用，用于制备治疗或预防白发的药物组合物或食品。

本发明的另一目的是提供一种组合物，该组合物包括上述任一一种中药组合物和姜提取物。

优选地，姜提取物中姜辣素和/或姜烯油的有效成分为不小于50％。

优选地，上述任一中药组合物与姜提取物的重量比为5：2～3，优选为2：1。

优选地，姜提取物选自姜粉和/或姜油。

更优选地，上述姜粉的制备方法为：植物姜选洗备用，干燥后粉碎；进一步，具体制备步骤为：选择新鲜姜叶、根茎，剔除病、虫与腐烂霉变部分后入池水浸泡2～4小时捞出用带压水冲洗干净，沥干晾晒4～5天，置70℃烤室烘至原料含水率10～12％，用50～300目目筛粉碎。

更优选地，上述姜油的制备方法为：生姜块选洗备用，沥干后切块晾晒，干燥后粉碎，蒸馏；进一步，具体制备步骤为：用贮藏50～60天的姜块剔除霉腐变质部分后入池水浸2～4小时，用扒搅拌捞出装入篓箕，让带压水冲净泥砂，沥干；将沥干后的姜块切成2～5mm厚姜片晾晒4～5天，移入70℃烤室烘至含水率12％以下时用20～40目筛粉碎成小颗粒；蒸锅内铺一层白纱布，纱布上堆置50～100mm厚的姜粒，拧紧蒸锅盖，连接锅盖顶出气管与冷凝器，蒸锅底层充入0.12～0.13Mpa蒸汽的同时，打开冷凝器进水开关，用10000ml玻瓶收集油水混合液，每次上料蒸馏时间2～3小时，收集的油水混合液净置4～6小时后打开玻瓶开关将底层水份放出(亦可置蒸锅内加热制汽)；所得姜油用500ml注射器灌小瓶20ml密封包装。

上述任一所述的组合物的应用，用于在制备治疗或预防脱发产品中的应用。

上述任一所述的组合物的应用，用于制备促进毛发生长产品中的应用。

上述任一所述的组合物的应用，用于制备治疗或预防白发产品中的应用。

优选地，上述产品选自药物、试剂、添加剂、食品或饮料中的一种。

本发明提供的中药组合物可解除微血管痉挛，促进头皮血液循环，改善毛囊营养通透性，祛脂止痒，刺激毛发生长；此外，还能使白发中毛囊重新恢复合成黑色素的功能。本发明经多年临床应用表明其具有显著的抑制脱发、促进头发再生、白发变黑的功效。其中，抑制脱发作用包括防止脱发发生，也包括阻止脱发继续发展，用通俗语言可表述为固发，更为宽泛的含义可以是护发、养发；所述的促进头发再生可通俗表述为生发、育发；所述的白发变黑可通俗表示为黑发。

相对于现有技术，本发明的优点是：

(1)见效时间短。使用本发明提供的中药组合物，脱发患者40天后脱发现象消除，70天后长出黑发；白发患者45天后发色为全黑；既脱发又白发患者40天后脱发现象消除，70天后长出灰色发丝，90天后黑发居多，5个月后发色为全黑。

(2)安全无毒、价廉，具有实用性。该组合物的成分全部属于国家***公布的既是食品又是药品的中药名单，具有生发养发的作用。不含化学物质，绿色安全无毒，适合长期服用，且价廉易得。

(3)适用人群广泛。本发明对各年龄阶段群体都适用，对于青少年由于学业压力大、用脑过度而引起的白发情况，可以减轻精神压力负担，活化毛囊组织，恢复毛囊黑色素合成功能，促进新发生长；对于中年人由于术后肝肾阴虚、供血不足等原因引起的头晕耳鸣、头发脱落有明显的治疗效果；对于老年人由于身体病变等原因引起的四肢无力、脱发秃顶的情况起到明显的改善作用。并且对于各个年龄阶段的遗传性脱发也有明显的效果，见效时间短。

(4)本发明提供的姜粉兑水后或姜油涂抹于头发上，更有利于头发对各个药物的吸收，使得生发效果更佳，具有见效快、使用方便的特点；本发明涂抹于头皮的时候，药物能迅速渗入使皮肤吸收，可以促进头部血液循环，可以有效的抑制脱发，同时具有很好的生发效果，制备工艺简便易行。

附图说明

图1为患者使用本发明提供的中药组合物前后毛发对比图；

图2为患者使用本发明提供的组合物前后毛发对比图。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步详细、完整地说明。实施例中出现的试剂或仪器在具体实施方式中无如特殊说明，均为市售，且按照其说明书进行操作，在此不作赘述。

实施例1

本实施例提供了一种中药组合物，可预防脱发，并快速生长黑发，由以下重量的原料药材制得：黑芝麻170g、黑豆170g、首乌170g、黑米60g、核桃100g、丹参70g、川芎70g、当归70g、乌枣40g、田七40g以及生姜40g。

上述中药组合物的制备方法包括以下步骤：

原料预处理：

(1)取170g颗粒饱满的黑豆，洗净备用；

(2)首乌取地下块茎，剔除腐烂霉变部分后，入池清水浸泡2小时，洗去泥沙，捞出用箕篓盛装，再用清洗机冲洗至洁净水流出，沥干晾晒1天，称取170g用切片机切成2～5mm厚生首乌片；

(3)取170g颗粒饱满的黑芝麻，60g黑米(亦称紫米，含支链淀粉多为佳，含直链淀粉多次之)，核桃破壳取隔与仁(肉)100g，丹参取根茎70g，川芎取根茎70g，当归70g，乌枣70g，田七40g(以多头呈黄色为上品)，洗净备用；

(4)取生姜洗净，用切片机切成2～5mm厚姜片，烘干至含水率12％时取40g备用；

蒸煮和/或烘干：

(5)将步骤1所得黑豆加水4kg后熬汁，至豆汁为1.5kg后沥汁备用，黑豆中继续加水3kg熬汁，至豆汁为1.0kg；

(6)取步骤2所得生首乌片，蒸6小时，文火焖8小时，取出晾晒至八成干时加入豆液(步骤5中豆汁与黑豆的混合液)及步骤4所得干姜片，拌匀置陶瓷或不锈钢蒸锅内加热蒸煮至棕褐色取出，晾晒或烘干即得熟制的姜豆首乌片；

(7)将步骤3处理完毕后的核桃隔及仁、黑芝麻、黑米蒸煮20分钟后冷却，将其与丹参、川芎、当归、乌枣、田七混合后一并移入烤室，在70℃烘干；

后处理：

(8)使用粉碎机将步骤6～7所得处理后的原料粉碎为200目的粉末，搅拌均匀，并将制得的成品按20g每袋进行包装。

使用方法：每日早、晚用沸水冲泡1袋成品，10分钟后空腹服用。

实施例2

本实施例与实施例1的差别仅在于由以下重量的原料药材制得：黑芝麻200g、黑豆100g、首乌200g、黑米100g、核桃120g、丹参50g、川芎60g、当归50g、乌枣40g、田七40g以及生姜40g；且步骤9中在密封包装之前还包括将所得中药组合物粉末制丸的步骤，具体操作为：按照水蜜比4：1的比例调制蜂蜜水，在所得中药组合物粉末中加入蜂蜜水，其质量比为2：1，制成直径为6mm药丸，以每颗药丸0.375g为佳，最后按120g定量灌瓶密封包装。

使用方法：每日早、晚分别用温开水送服20g蜜丸。

实施例3

姜粉制备：

新鲜姜叶、茎、根剔除病、虫与腐烂霉变部分后入池水浸2小时捞出用带压水冲洗干净，沥干晾晒5天，置70℃烤室烘干3小时，控制原料含水率在10～12％，用200目目筛粉碎，每20g密封包装为一包。

使用方法：每天用沸水2L冲泡姜粉一包，水温50℃时洗头、足。本实施例结合实施例4作为实施例1或实施例2的综合用药。

实施例4

姜油制备：

用贮藏55天的姜块剔除霉腐变质部分后入池水浸2小时，用扒搅拌捞出装入篓箕，让带压水冲净泥砂，沥干。将沥干后的姜块切成2～5mm厚姜片晾晒5天，移入70℃烤室烘3小时，至含水率控制在12％以下，用30目筛粉碎成小颗粒。

蒸锅内铺一层白纱布，纱布上疏松堆置100mm厚的姜粒，拧紧蒸锅盖，连接锅盖顶出气管与冷凝器，蒸锅底层充入0.13Mpa蒸汽，打开冷凝器进水开关，上料蒸馏2小时，用10000ml玻瓶收集油水混合液，收集的油水混合液净置4小时后打开玻瓶开关将底层水份放出(亦可回置蒸锅内加热制汽)。所得姜油灌小瓶20ml密封包装。

使用方法：每日睡前用姜油2g搽脱发与白发部位及足心处，同时按摩3～5分钟。本实施例可结合实施例3作为实施例1或实施例2的综合用药。

效果实验

分别使用实施例1、实施例2、实施例1和实施例3联合用药、实施例1和实施例4产合用药进行临床实验，随机选取年龄12～50岁白发患者以及脱发患者405人，观察病例情况如表1所示：

表1

案例1：彭某，女，自诉脱发一年半，至就诊时头部全秃，诊断为全秃、神经性脱发。患者口服实施例1并外用实施例3和4，具体为：每日早晚用沸水冲泡粉剂各1包口服，同时用沸水冲泡姜粉1包洗头、足，擦干后用姜油搽抹秃发部位及足心，并按摩3-5分钟，两个月后重新长出满头黑发，如今她近70岁了，仍保持着披肩乌发，未出现过反复现象。

案例2：张某，女，自诉近期头部至后脑间掉发严重，顶部已成椭圆状秃发区，诊断为斑秃。患者口服实施例1并外用实施例3和4，具体为：每日早晚用沸水冲泡粉剂各1包口服，同时用沸水冲泡姜粉1包洗头足，擦干后用姜油搽抹秃发部位及足心，并按摩3-5分钟。一个月后心烦多恶梦，头晕、胸胁疼痛症状消失，45天后左臂能自由抬举。85天时斑秃中心有小量灰色发丝长出，100天复诊时，其灰色发丝处全部为黑色底部，单根发丝仅1/3上端呈灰色，其余斑秃部位均长满灰色短发，120天时斑秃部位全部由黑发代替。

案例3：李某，男性，自诉几年间头发大把脱落，瘙痒、头部油污垢重，伴有头屑一层，发丝结把，头皮有溃烂现象，诊断为脂溢性脱发。患者口服实施例1并外用实施例3和4，具体为：每日早晚用沸水冲泡粉剂各1包口服，同时用沸水冲泡姜粉1包洗头足，擦干后用姜油搽抹秃发部位及足心，并按摩3-5分钟。两周后头皮瘙痒治愈，头屑消除，发丝清洁，头处溃烂修复，三周后脱发现象消失，五周后头皮溃料修复处长出黑色绒发。

案例4：冯某，女性，自诉头顶与后脑出现白发，仅两年至全发白，诊断为老年性白发。患者口服实施例1并外用实施例3和4，具体为：每日早晚用沸水冲泡粉剂各1包口服，同时用沸水冲泡姜粉1包洗头足，擦干后用姜油搽抹秃发部位及足心，并按摩3-5分钟。三个月后头顶出现灰色发丝，五个月后头部各处发基呈黑色，六个月后，头发全变黑。

案例5：王某，女，自诉学习太紧张，出现白发，诊断为少白发。患者口服实施例1并外用实施例3和4，具体为：每日早晚用沸水冲泡粉剂各1包口服，同时用沸水冲泡姜粉1包洗头足，擦干后用姜油搽抹秃发部位及足心，并按摩3-5分钟。两个月后复诊，发基部已全变黑色，五个月后花斑式白发全由黑发丝代替。

Claims (10)

1.中药组合物，其特征在于：原材料包括黑芝麻、黑豆、首乌、黑米、核桃、丹参、川芎、当归、乌枣、田七以及生姜。

2.制备权利要求1所述中药组合物的方法，其特征在于，包括原料预处理、蒸煮和/或烘干、粉碎搅拌的步骤，具体为：

步骤a)原料预处理：分别取各原料可用部分洗净备用；

步骤b)蒸煮和/或烘干：将步骤a所得原料分别蒸煮和/或烘干后备用；

步骤c)粉碎搅拌：将步骤b所得原料粉碎，混合后备用。

3.权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于：用于制备治疗或预防脱发的药物组合物或食品。

4.权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于：用于制备促进毛发生长的药物组合物或食品。

5.权利要求1所述的中药组合物的应用，其特征在于：用于制备治疗或预防白发的药物组合物或食品。

6.一种组合物，其特征在于：该组合物包括权利要求1所述中药组合物和姜提取物。

7.权利要求6所述的组合物的应用，用于在制备治疗或预防脱发产品中的应用。

8.权利要求6所述的组合物的应用，用于制备促进毛发生长产品中的应用。

9.权利要求6所述的组合物的应用，用于制备治疗或预防白发产品中的应用。

10.权利要求7～9任一所述的产品，其特征在于：选自药物、试剂、添加剂、食品或饮料中的一种。