CN105617448A - 纤维蛋白复合止血材料及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种纤维蛋白复合止血材料及其制备方法，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素？5~10份，羧乙基纤维素？2~4份，壳聚糖？1~5份，淀粉3~8份，三偏磷酸钠？1~3份，海藻酸钠？1~4份，明胶？3~8份，大豆分离蛋白？8~12份，氨基酸？2~5份，水？20~40份。所述的氨基酸为碱性氨基酸。该纤维蛋白复合止血材料，能够快速有效止血，减少出血量，且使用安全；其制备方法简单，制备得到膜状复合止血材料，使用方便，便于保存。

Description

纤维蛋白复合止血材料及其制备方法
技术领域
本发明属于医用材料领域，具体涉及一种纤维蛋白复合止血材料及其制备方法。
背景技术
传统的止血方式主要有缝扎、按压和敷料等,主要的止血产品有急救包、四头带、止血纱布、止血带和绷带等，这些止血材料可以在极短时间内止血救治患者，是控制出血的主要方法,但是在使用过程中或使用后会存在极大的缺陷，因此在临床应用时受到极大的限制。比如,缝扎止血对于软组织和大血管的创伤出血很有效,但是对于脆性较大和血流量丰富的实质性脏器的止血效果很不理想,而且极易造成针眼儿或者裂口出血性的组织损伤,从而影响到肾、脑等实质性脏器的正常功能;按压止血需要持续数十分钟地对毛细血管进行按压,促使血小板发生聚集,是控制体表小型出血的最直接的止血方式,但是对于稍大量的出血止血效果却很不理想。止血带在运用的过程中也存在很多缺陷:如若止血带对伤口处理不当或者没有正确的掌握时间和压力,可能会造成伤口附近疼痛、神经损伤,严重时甚至造成组织坏死等；止血带对于一些特殊的且比较常见的创伤而言,比如形状不规则、深、窄、动脉破裂等创伤止血效果不好;止血带比较容易脱落,引发二次出血;止血带的使用会诱发手术创面周围软组织的反应充血,含氧量明显下降等。可见,传统的止血材料已经不能满足现代手术安全止血和紧急外伤止血临床需求，这些止血方式的不足之处需要其他新型的止血材料来弥补。
目前被最广泛利用的局部止血材料一般都来源于氧化纤维素的衍生物,此类止血材料一般配合纱布使用,它们的止血特性基于局部激活凝血过程。虽然它没有包含任何内源性凝血因子,但是它可以刺激血凝块的形成,并且能够为血凝块组织提供一个很好的三维结构,更有利于血凝块的稳定性。但是此类材料发挥凝血作用的前提是必须有完整的凝血活化过程。Krizova等人研究证明:在缺乏某些血浆成分时,尤其是凝血VIII因子和凝血XII因子,包含有氧化纤维素的局部凝血材料对于活化生小板方面展现出较低的活性。在使用纤维素基止血材料之前,必须要考虑到其潜在的一些使用限制问题和缺陷。在湿度较大的环境中,其止血效果会大大降低。因为在高湿度环境中,材料和组织的枯附力会大大降低。另外,使用纤维素基止金材料还要考虑其是否会在局部产生并发症:如使用时的局部干燥是否会对神经、输尿管或者其他特殊结构造成二次伤害，由于压迫是否会造成局部缺血现象，以及一些炎症相关反应等。
发明内容
为了克服目前纤维素基止血材料的缺陷，本发明的目的是提供一种纤维蛋白复合止血材料及其制备方法，能够快速有效止血，减少出血量，且使用安全。
为了实现上述目的，本发明采用的技术手段为：
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素5~10份，羧乙基纤维素2~4份，壳聚糖1~5份，淀粉3~8份，三偏磷酸钠1~3份，海藻酸钠1~4份，明胶3~8份，大豆分离蛋白8~12份，氨基酸2~5份，水20~40份。
所述的氨基酸为碱性氨基酸。
所述的氨基酸为精氨酸或者赖氨酸。
所述的纤维蛋白复合止血材料，优选由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素6~8份，羧乙基纤维素3.2~3.6份，壳聚糖2~4份，淀粉5~7份，三偏磷酸钠1.8~2.4份，海藻酸钠2~3份，明胶5~7份，大豆分离蛋白10~12份，氨基酸3~4份，水25~35份。
所述的纤维蛋白复合止血材料，优选由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素7份，羧乙基纤维素3.5份，壳聚糖3份，淀粉6份，三偏磷酸钠2.2份，海藻酸钠2.5份，明胶6份，大豆分离蛋白11份，氨基酸3.5份，水30份。
所述的纤维蛋白复合止血材料的制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，30~37℃，搅拌进行交联反应，反应10~16h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
步骤1）中恒温水浴的温度为60~70℃，水浴30~50min。
步骤2）中温度为35℃，反应12h。
有益效果：
本发明提供的一种纤维蛋白复合止血材料，能够快速有效止血，减少出血量，且使用安全；其制备方法简单，制备得到膜状复合材料，使用方便，便于保存。
具体实施方式
实施例1
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素5份，羧乙基纤维素2份，壳聚糖1份，淀粉3份，三偏磷酸钠1份，海藻酸钠1份，明胶3份，大豆分离蛋白8份，赖氨酸2份，水20份。
制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌，恒温水浴的温度为65℃，水浴40min；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，35℃，搅拌进行交联反应，反应12h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
实施例2
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素10份，羧乙基纤维素4份，壳聚糖5份，淀粉8份，三偏磷酸钠3份，海藻酸钠4份，明胶8份，大豆分离蛋白12份，赖氨酸5份，水40份。
制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌；恒温水浴的温度为65℃，水浴40min；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，35℃，搅拌进行交联反应，反应12h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
实施例3
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素6份，羧乙基纤维素3.2份，壳聚糖2份，淀粉5份，三偏磷酸钠1.8份，海藻酸钠2份，明胶5份，大豆分离蛋白10份，精氨酸3份，水25份。
制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌，恒温水浴的温度为65℃，水浴40min；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，35℃，搅拌进行交联反应，反应12h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
实施例4
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素8份，羧乙基纤维素3.6份，壳聚糖4份，淀粉7份，三偏磷酸钠2.4份，海藻酸钠3份，明胶7份，大豆分离蛋白12份，精氨酸4份，水35份。
制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌，水浴温度为65℃，水浴时间为40min；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，35℃，搅拌进行交联反应，反应12h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
实施例5
一种纤维蛋白复合止血材料，由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素7份，羧乙基纤维素3.5份，壳聚糖3份，淀粉6份，三偏磷酸钠2.2份，海藻酸钠2.5份，明胶6份，大豆分离蛋白11份，精氨酸3.5份，水30份。
制备方法，包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌，水浴温度为65℃，水浴时间为40min；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，30~37℃，搅拌进行交联反应，反应10~16h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
对照例1
本实施例纤维蛋白复合止血材料制备方法及材料组分与实施例5的区别仅在于所述氨基酸为酸性氨基酸谷氨酸。
对照例2
本实施例纤维蛋白复合止血材料制备方法及材料组分与实施例5的区别仅在于组分中不包括大豆分离蛋白和精氨酸。
纤维蛋白复合止血材料的BCI指数的测定及比较
首先,将100μL含有抗凝剂ACD(2.5%枸橼酸葡萄糖,10μL)的人全血加入一个小的容器里；其次将20μL的CaCl2溶液(0.2mol/L)加入到血液中进行初步的凝血,然后将重量为0.03g的样品倒入小容器中并覆盖血液,再将上述烧杯放入37℃培养箱中培养10min;之后将25ml去离子水沿着烧杯壁缓慢倒入烧杯中,尽量不破坏已经凝固的血液,将此烧杯置入37℃恒温数显水浴振荡器中5min;最后取出烧杯静置5min,之后取出少量烧杯中的液体在紫外分光光度计上测量其在542nm处的吸光度值。样品的BCI值计算如公式为:BCI=100*(经过样品止血后的液体在542nm处的吸光度值)/(没有加入样品的液体在542nm处的吸光度值)，材料的止血能力和BCI值成反比,即BCI值越低,材料的止血性能越好。
比较实施例1~5、对照例1~2以及市售的云南白药的BCI指数，结果见表1所示。
表1：

Claims (8)

1.一种纤维蛋白复合止血材料，其特征在于由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素5~10份，羧乙基纤维素2~4份，壳聚糖1~5份，淀粉3~8份，三偏磷酸钠1~3份，海藻酸钠1~4份，明胶3~8份，大豆分离蛋白8~12份，氨基酸2~5份，水20~40份。
2.根据权利要求1所述的纤维蛋白复合止血材料，其特征在于：所述的氨基酸为碱性氨基酸。
3.根据权利要求2所述的纤维蛋白复合止血材料，其特征在于：所述的氨基酸为精氨酸或者赖氨酸。
4.根据权利要求2所述的纤维蛋白复合止血材料，其特征在于由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素6~8份，羧乙基纤维素3.2~3.6份，壳聚糖2~4份，淀粉5~7份，三偏磷酸钠1.8~2.4份，海藻酸钠2~3份，明胶5~7份，大豆分离蛋白10~12份，氨基酸3~4份，水25~35份。
5.根据权利要求4所述的纤维蛋白复合止血材料，其特征在于由以下质量份的原料制备而成：羧甲基纤维素7份，羧乙基纤维素3.5份，壳聚糖3份，淀粉6份，三偏磷酸钠2.2份，海藻酸钠2.5份，明胶6份，大豆分离蛋白11份，氨基酸3.5份，水30份。
6.权利要求1至5中任意一项所述的纤维蛋白复合止血材料的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
1）将淀粉和壳聚糖加入水中，恒温水浴，加入三偏磷酸钠搅拌；
2）在步骤1）的溶液中加入海藻酸钠、明胶、大豆分离蛋白和氨基酸，30~37℃，搅拌进行交联反应，反应10~16h；
3）在步骤2）的溶液中加入羧甲基纤维素和羧乙基纤维素，在玻璃平板上倒膜，冷冻干燥，揭膜，得到纤维蛋白复合止血材料。
7.根据权利要求6中所述的纤维蛋白复合止血材料的制备方法，其特征在于：步骤1）中恒温水浴的温度为60~70℃，水浴30~50min。
8.根据权利要求6中所述的纤维蛋白复合止血材料的制备方法，其特征在于：步骤2）中温度为35℃，反应12h。
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