CN105617322A - 一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗牛皮癣的中药组合物，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇15-45份，川芎20-40份，红花10-30份，白鲜皮45-75份，牡丹皮15-35份，紫草10-30份，酒生地10-30份，桂枝10-15份，当归15-45份，赤芍15-20份，制首乌20-30份，白蒺藜20-30份，炙甘草10-15份，女贞子15-30份，墨旱莲15-30份，醋柴胡5-10份，生姜10-15份，大枣5-15份，金银花60-90份，连翘25-30份，皂角刺10-15份，牛蒡子10-15份，黑芥穗10-15份。本发明治疗牛皮癣的中药组合物采用中医内调之法，重在治本除根，主要适用于毒郁血分，血躁化风，肝郁阴伤的患者。

Description

一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗牛皮癣的中药组合物及其制备方法。

背景技术

牛皮癣是一种常见的具有特征性皮损的慢性易于复发的炎症性皮肤病。初起为炎性红色丘疹，约粟粒至绿豆大小，以后逐渐扩大或融合成为棕红色斑块，边界清楚，周围有炎性红晕，基底浸润明显，表面覆盖多层干燥的灰白色或银白色鳞屑。轻轻刮除表面鳞屑，逐渐露出一层淡红色发亮的半透明薄膜，称薄膜现象。再刮除薄膜，则出现小出血点，称点状出血现象。白色鳞屑、发亮薄膜和点状出血是诊断银屑病的重要特征，称为三联征。寻常型银屑病皮损从发生到最后消退大致可分为三个时期：进行期、静止期、退行期。其形成原因主要有以下几点：1.遗传因素是遗传因素与环境因素等多种因素相互作用的多基因遗传病。2.免疫因素近年来多已认为银屑病是免疫或炎症介导的疾病。3.感染因素研究证实链球菌感染、金黄色葡萄球菌感染、真菌感染与银屑病的发病有关，病毒感染与银屑病发病是否相关尚未明确。4.内分泌因素妊娠可使皮损消失或减轻，也可使皮损加重。甲状腺疾病、糖尿病等内分泌疾病对该病的影响不明显。5.精神因素患者可以出现神经精神改变，且这些改变可以加重已有皮损。6.生活***苔藓样、慢性肥厚性、疣状等。2.好发部位头皮、四肢伸侧多见，对称分布；指（趾）甲和黏膜亦可被侵，少数可见于腋窝及腹股沟等皱襞部，掌跖很少发生。3.病程慢性病程，反复发作。大部分患者为冬重夏轻，少数患者夏重冬轻。病程一般分三期：①进行期新皮疹不断出现，旧皮疹不断扩大，鳞屑厚，炎症明显，痒感显著，皮肤敏感性增高，可出现同形反应；②静止期无新疹，旧疹不退；③退行期炎症消退，鳞屑减少，皮疹缩小变平，周围出现浅色晕，最后遗留暂时性色素减退或沉着。

祖国医学认为牛皮癣是一种状如牛项之皮，厚而且坚的慢性瘙痒性皮肤病。相当于于西医学的慢性单纯性苔藓，又名神经性皮炎。明代《外科正在》说：“牛皮癣如牛项之皮，顽硬且坚，抓之如朽木。”其特点为：皮损多是圆形或多角形的扁平丘疹融合成片，剧烈瘙痒，抓破后皮损肥厚，皮沟加深，皮嵴***，极易形成苔藓样变。

西医治疗，遵循其一贯以来分而治之的理念，“头痛医头，脚痛医脚”，忽视了人的整体性。中医认为牛皮癣的病因病机初期为风湿热之邪阻滞肌肤或硬领等外来机械刺激所引起；病久耗伤阴液，营血不足，血虚生风生燥，皮肤失去濡养而成。肝火郁滞，情志不遂，郁闷不舒，或紧张劳累，心火上炎，以致气血运行失职，凝滞肌肤，每易成为诱发的重要因素，且致病情反复。本病临床证型主要有：肝郁化火，风湿蕴肤，血虚风燥证。西药一般采取镇静剂或抗组胺药内服，亦用普鲁卡因静脉闭锁溶或钙剂静脉注射。外用药常用各种皮质类固醇制剂和各种止痒之剂等方法，但是治标不治本。

发明内容

本发明的目的在于提供一种治疗牛皮癣的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供一种治疗牛皮癣的中药组合物的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇15-45份，川芎20-40份，红花10-30份，白鲜皮45-75份，牡丹皮15-35份，紫草10-30份，酒生地10-30份，桂枝10-15份，当归15-45份，赤芍15-20份，制首乌20-30份，白蒺藜20-30份，炙甘草10-15份，女贞子15-30份，墨旱莲15-30份，醋柴胡5-10份，生姜10-15份，大枣5-15份，金银花60-90份，连翘25-30份，皂角刺10-15份，牛蒡子10-15份，黑芥穗10-15份。

所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇30份，川芎25份，红花15份，白鲜皮50份，牡丹皮20份，紫草15份，酒生地20份，桂枝12份，当归25份，赤芍15份，制首乌25份，白蒺藜25份，炙甘草10份，女贞子20份，墨旱莲20份，醋柴胡9份，生姜12份，大枣10份，金银花70份，连翘28份，皂角刺12份，牛蒡子12份，黑芥穗12份。

一种治疗牛皮癣的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的内服药物组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）可以取原料药加入4-6倍量的乙醇中浸泡1.5-2h，加热提取2-3次，每次1-2h，合并提取液，然后100-140目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为60-70℃时1.15-1.2的浸膏，静置备用，为组分A；

（2）将步骤（1）乙醇提取过的原料药的药渣加8-10倍量蒸馏水，加热回流提取2-3次，每次l-2h，合并提取液，静置，为组分B；

（3）可以将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0-1.1g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用8-12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用5-6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒0.5-1.0g。

根据上述治疗牛皮癣的中药组合物内服药物的服用方法：每日2-3次，每次1-3粒，每粒0.5-1.0g，10天一个疗程；

本发明内服药物组合物各种原料药的药理作用：

乌梢蛇，味甘，性平，归肝经，功能祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，中风半身不遂，小儿惊风，破伤风，麻风疥癣。《开宝本草》：“主诸风瘙瘾疹，疥癣，皮肤不仁，顽痹诸风。”《本草纲目》：“功与白花蛇同而性善无毒。”现代药理学研究表明：乌梢蛇水煎剂和醇提取液有抗炎，镇静，镇痛作用。其血清有对抗五步蛇蛇毒作用。

白鲜皮味苦，性寒，归脾，胃，膀胱经。功能清热燥湿，祛风解毒。主要用于湿热疮毒，湿疹，疥癣，湿热黄疸，风湿热痹。《神农本草经》：“主头风，黄疸，咳逆，淋沥。女子阴中肿痛，湿痹死肌，不可屈伸起止行步。”《药性伦》：“治一切热毒风，恶风，风疮疥癣赤烂···主解热黄，酒黄，急黄，谷黄，劳黄等良。”《本草纲目》：“白癣皮，气寒善行，味苦性燥，足太阴，阳明经去湿热药也。世医止施之疮科。”现代药理学研究表明：白鲜皮水煎剂对堇色毛癣菌，同心性毛癣菌，许兰氏黄癣菌，奥杜盎氏小芽胞癣菌，铁锈色小芽胞癣菌，羊毛状小芽胞癣菌，腹股沟表皮癣菌等有不同程度的抑制作用，并有解热作用。

白蒺藜味辛，苦，微温。有小毒，归肝经。功能平肝疏肝，祛风明目。主要用于肝阳上亢，头晕目眩，胸胁胀痛，乳闭胀痛，风热上攻，目赤翳障，风疹瘙痒，白癜风。《神农本草经》：“主恶血，破癥瘕积聚，喉痹，乳难，久服，长肌肉，明目。”《本草求真》：“宣散肝经风邪，凡因风盛而见目赤肿翳，并通身白癜瘙痒难当者，腹此治无不效。”现代药理学研究表明：蒺藜总皂苷有明显的强心作用，有提高肌体免疫功能，抗衰老，强壮等作用；水提物有抗过敏作用。

川芎，味辛，性温，归肝、胆、心包经。功能活血行气，祛风止痛。主要治疗血瘀气滞痛症，头痛风湿痹痛。《神农本草经》：“主中风入脑头痛，寒痹，筋脉缓急，金疮，妇人血闭无子。”《本草汇言》：“川芎，上行头目，下调经水，中开郁结，血中气药。现代药理学研究表明：川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌血氧供应，并降低心肌耗氧量；还可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；此外其还能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓形成。

当归，味甘辛，性温。归肝、心、脾经，功能补血调经，活血止痛，润肠通便，主要治疗血虚主证，血虚血瘀，***，经闭，痛经，虚寒性腹痛，跌打损伤，痈疽疮疡，风寒痹痛，血虚肠燥便秘。《本草纲目》：“治头痛，心腹诸痛，润肠胃，筋骨，皮肤，治痈疽，排脓止痛，和血补血。”《医学起源》：“当归，气温味甘，能和血补血，尾破血，身和血。”现代药理学研究表明：当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品，心率无明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌耗氧量显著下降，心排血量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有显著保护作用。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用。

红花，味辛，性温，归心、肝经，功能活血通经，祛瘀止痛，主治胸痹心痛，血瘀经闭，痛经，产后瘀滞腹痛，症瘕积聚，血瘀腹痛，胁痛，跌打损伤，瘀滞肿痛，瘀滞斑疹色暗。《新修本草》：“治口噤不语，血结，产后诸疾。”《本草汇言》:“红花，破血，行血，和血，调血之药也。”现代药理学研究表明：红花有轻度兴奋心脏，降低冠脉阻力，增加冠脉血流量和心肌营养性血流量的作用；保护和改善心肌缺血，缩小心肌梗死范围；红花煎剂、提取物能扩张周围血管，降低血压。能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，降低全血粘度。

赤芍，味苦，性微寒，归肝经，功能清热凉血，散瘀止痛，主治温毒发斑，血热吐衄，目赤肿痛，痈肿疮疡，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌打损伤。《神农本草经》：“主腹痛邪气，除血痹，破坚积，寒热疝瘕，止痛，利小便。”《本草求真》：“赤则有散邪行血之意，能于血中活滞。现代药理学研究表明：赤芍能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量；赤芍水提液，赤芍苷，赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎剂能延长体外血栓形成时间，减轻血栓干重。

生地味甘，苦，性寒，归心肝肾经，功能清热凉血，养阴生津。用于热入营血，舌绛烦渴，斑疹吐衄，阴虚内热，骨蒸潮热，津伤口渴，内热消渴，肠燥便秘。《神农本草经》：“主折跌绝筋，伤中，逐血痹，填骨髓，长肌肉，作汤除寒热积聚，除痹。”《本经逢原》：“内专凉血滋阴，外润皮肤荣泽，病人虚而有热者，宜加用之。”现代药理学研究表明：地黄有对抗连续服用***后血浆皮质酮浓度下降，并能防止肾上腺皮质萎缩，具有促进机体淋巴母细胞的转化，增加T淋巴细胞数量的作用，并增强网状内皮细胞的吞噬功能，特别对免疫功能低下者作用更明显。

桂枝味辛，甘，性温，归心肺膀胱经。功能发汗解肌，温经通脉，助阳化气。主要用于风寒感冒，寒凝血滞诸痛证，痰饮，蓄水证，心悸。《医学起源》：“去伤风头痛，开腠理，解表，去皮肤风湿。”《本草经疏》：“实表祛邪。主利肝肺气，头痛，风痹骨节疼痛。”现代药理学研究表明：桂枝煎剂及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌，伤寒杆菌，常见致病皮肤真菌，痢疾杆菌，肠炎沙门氏菌，霍乱弧菌，流感病毒等均有抑制作用。

制首乌味苦，甘，涩性微温，归肝肾经。功能补益精血。用于治疗精血亏虚，头晕眼花，须发早白，腰膝酸软。久疟，痈疽，瘰疬，肠燥便秘。《开宝本草》：“主瘰疬，消痈肿，疗头面风疮，五痔，止心痛，益气血，悦颜色，久服长筋骨，益精髓，延年不老。”《本草纲目》：“能养血益肝，固精益肾，健筋骨，为滋补良药，为滋补良药，不寒不燥，功在地黄，天冬之上。”现代药理学研究表明：何首乌水煎剂能增加老年小鼠和青年小鼠喂服，能显著增加脑和肝中蛋白质含量；对脑和肝组织中的B型单胺氧化酶活性有显著抑制作用，并能使老年小鼠的胸腺不致萎缩。

牡丹皮味苦，辛，微寒，归心肝肾经。功能清热凉血，活血祛瘀。主要用于温毒发斑，血热吐衄，温病伤阴，阴虚发热，夜热早凉，无汗骨蒸，血滞经闭，痛经，跌打损伤，痈肿疮毒。《神农本草经》：“主寒热，中风瘛瘲，惊痫邪气，除坚癥淤血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。”《珍珠囊》：“治肠胃积血，衄血，吐血，无汗骨蒸。”现代药理学研究表明：牡丹皮能显著降低心输出量，其乙醇提取物，水煎剂能增加冠脉血流量。牡丹皮水煎剂对痢疾杆菌，伤寒杆菌等多种致病菌及致病性皮肤真菌均有抑制作用。

紫草味甘，咸，性寒。归心肝经。功能清热凉血，活血，解毒透疹。用于治疗温病血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。《神农本草经》：“主心腹邪气，五疸，补中益气，利九窍，通水道。”《本草纲目》：“紫草，其功长于凉血活血，利大小肠。”现代药理学研究表明：紫草素对大肠杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，绿脓杆菌，及金黄色葡萄球菌均有明显抑制作用。其***，水，乙醇提取物均有一定的抗炎作用。

女贞子味甘，苦，凉。归肝，肾经。功能滋补肝肾，乌须明目。主要用于肝肾阴虚证。《本草纲要》：“强阴，健腰膝，变白发，明目。”《本草备要》：“益肝肾，安五脏，强腰膝，明耳目，乌须发，补风虚，除百病。”现代药理学研究表明：女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具有双向调节作用；对化疗和放疗所致的白细胞减少有升高作用；具有一定抗衰老作用，并有止咳，缓泻，抗菌，抗肿瘤作用。

墨旱莲味甘，酸性寒，归肝肾经。功能滋补肝肾，凉血止血。主要用于肝肾阴虚，阴虚血热的失血证。《新修本草》：“洪血不可止者，傅之立已。汁涂发眉，生速而繁。”《本草正义》：“入肾补阴而生长毛发，又能入血，为凉血止血之品。”现代药理学研究表明：本品具有提高机体非特异性免疫功能，消除氧自由基以抑制5-脂氧酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，并有镇静，镇痛，促进毛发生长，使头发变黑，止血，抗菌，抗阿米巴原虫，抗癌等作用。

醋柴胡味苦，酸，微寒。归肝胆经。功能解表退热，疏肝解郁，升举阳气。主要用于表证发热，少阳证，肝郁气滞，气虚下陷，脏器脱垂证。《神农本草经》：“主心腹肠胃结气，饮食积聚，寒热邪气，推陈致新。”《本草纲目》：“治阳气下陷，平肝胆，三焦，包络相火，及头痛，眩晕，目昏，赤痛障翳，耳聋鸣，诸虐，小儿逗疹余热，五疳羸热。”现代药理学研究表明：柴胡有较好的抗脂肪肝，抗肝损伤，利胆，降低转氨酶，兴奋肠平滑肌，抑制胃酸分泌，抗溃疡，抑制胰蛋白酶合成等作用。

金银花味甘，性寒。归肺，心，胃经。功能清热解毒，疏散风热。主要用于痈肿疔疮，外感风热，瘟病初起，热毒血痢。《本草纲目》：“一切风湿气，及诸肿毒，痈疽疥癣，杨梅诸恶疮。散热解毒。”《本草拾遗》：“主热毒，血痢，水痢，浓煎服之。”现代药理学研究表明：本品有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体，流感病毒及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用；金银花煎剂能促进白细胞的吞噬作用；有明显的抗炎及解热作用。

连翘味苦，微寒，归肺心小肠经。功能清热解毒，消肿散结，疏散风热。主要用于痈肿疮毒，瘰疬痰核，风热外感，温病初期，热恋涩痛。《神农本草经》：“主寒热，鼠瘘，瘰疬，痈疮，瘿瘤，结热，蛊毒。”《珍珠囊》：“连翘之用有三：泄心经客热，一也；去上焦诸热，二也；为疮家圣药，三也。”现代药理学研究表明：连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌，流感病毒以及钩端螺旋体也均有一定的抑制作用；本品有抗炎，解热作用。

皂角刺味辛，性温。功能消肿排脓，祛风杀虫。用于痈疽疮毒初起或脓成不溃之证以及皮癣，麻风等。

黑芥穗味辛，苦，微温，归肺肝经。功能祛风解表，透疹消疮，止血。主要用于外感表证，麻疹不透，风疹瘙痒，疮疡初起兼有表证，吐衄下血。《神农本草经》：“主寒热，鼠瘘，瘰疬生疮，破结聚气，下淤血，除湿痹。”《药性论》：“治恶风贼风，口面歪斜，遍身顽痹，心虚忘事，益力添精。”现代药理学研究表明：荆芥水煎剂可增强皮肤血液循环，增加汗腺分泌，有微弱解热作用；对金黄色葡萄球菌，白喉杆菌有较强的抑制作用，对伤寒杆菌，痢疾杆菌，绿脓杆菌和人形结核杆菌均有一定抑制作用。

牛蒡子味辛，苦性寒，归肺胃经。功能疏风散寒，宣肺祛痰，利咽透疹，解毒消肿。主要用于风热感冒，瘟病初期，麻疹不透，风疹瘙痒，痈肿疮毒，丹毒，痄腮，喉痹。《药性论》：“除诸风，利腰脚，又散诸结节筋骨烦热毒。”《药品化义》：“牛蒡子能升能降，力解热毒。主治上部风痰，面目浮肿，咽喉不利，诸毒热痈，马刀瘰疬，颈项痰核，血热痘，时行疹子，皮肤瘾疹。”现代药理学研究表明：牛蒡子煎剂对肺炎双球菌有显著抗菌作用，其水煎剂对多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用。

炙甘草味甘性平，归心，肺，脾，胃经。功能补脾益气，祛痰止咳，缓急止痛，清热解毒，调和诸药。主要用于心气不足，脉结代，心动悸，脾气虚证，咳喘，脘腹，四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药食中毒，调和药性。《名医别录》：“温中下气，烦满短气，伤脏咳嗽。”《本草汇言》：“和中益气，补虚解毒之药也。”现代药理学研究表明：甘草煎剂有抗菌，抗病毒，抗炎，抗过敏作用。

生姜味辛，性温，归肺脾胃经。功能解表散寒，温中止呕，温肺止咳，主要用于风寒感冒，脾胃寒证，胃寒呕吐，肺寒咳嗽。《名医别录》：“主伤寒头痛鼻塞，咳逆上气。”《药性论》：“主痰水气满，下气.”现代药理学研究表明：生姜水浸液对伤寒杆菌，霍乱杆菌，堇色毛癣菌，***滴虫均有不同程度的抑杀作用。

大枣味甘，性温。归脾胃心经。功能补中益气，养血安神。主要用于脾虚证，脏躁失眠证。《神农本草经》：“安中养脾。”《名医别录》：“补中益气，强力，除烦闷。”现代药理学研究表明：大枣能增强肌力，增加体重，保护肝细胞，有增加白细胞内cAMP含量，抗***反应作用。

本发明内服药物组合物各原料药配伍合理，乌梢蛇水煎剂和醇提取液有抗炎，镇静，镇痛作用。其血清有对抗五步蛇蛇毒作用；白鲜皮水煎剂对堇色毛癣菌，同心性毛癣菌，许兰氏黄癣菌，奥杜盎氏小芽胞癣菌，铁锈色小芽胞癣菌，羊毛状小芽胞癣菌，腹股沟表皮癣菌等有不同程度的抑制作用，并有解热作用；蒺藜总皂苷有明显的强心作用，有提高肌体免疫功能，抗衰老，强壮等作用；水提物有抗过敏作用。紫草素对大肠杆菌，伤寒杆菌，痢疾杆菌，绿脓杆菌，及金黄色葡萄球菌均有明显抑制作用。其***，水，乙醇提取物均有一定的抗炎作用；牛蒡子煎剂对肺炎双球菌有显著抗菌作用，其水煎剂对多种致病性皮肤真菌有不同程度的抑制作用；五药合用共为君药，相互配伍，共同增强抗菌杀毒消炎的作用。地黄有对抗连续服用***后血浆皮质酮浓度下降，并能防止肾上腺皮质萎缩，具有促进机体淋巴母细胞的转化，增加T淋巴细胞数量的作用，并增强网状内皮细胞的吞噬功能，特别对免疫功能低下者作用更明显；何首乌水煎剂能增加老年小鼠和青年小鼠喂服，能显著增加脑和肝中蛋白质含量；对脑和肝组织中的B型单胺氧化酶活性有显著抑制作用，并能使老年小鼠的胸腺不致萎缩；当归浸膏有显著扩张离体豚鼠冠脉作用，增加冠脉血流量。麻醉犬静注本品，心率无明显改变，冠脉阻力和总外周阻力下降，冠脉血流量显著增加，心肌耗氧量显著下降，心排血量和心搏指数有增加趋势。当归中性油对实验性心肌缺血亦有显著保护作用。当归及其阿魏酸钠有明显的抗血栓作用；女贞子可增强非特异性免疫功能，对异常的免疫功能具有双向调节作用；对化疗和放疗所致的白细胞减少有升高作用；具有一定抗衰老作用，并有止咳，缓泻，抗菌，抗肿瘤作用；本品具有提高机体非特异性免疫功能，消除氧自由基以抑制5-脂氧酶，保护染色体，保肝，促进肝细胞的再生，增加冠状动脉流量，并有镇静，镇痛，促进毛发生长，使头发变黑，止血，抗菌，抗阿米巴原虫，抗癌等作用；五药共为臣药，增强君药抗皮肤真菌，抗炎的功效，提高机体非特异性免疫功。川芎嗪能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，改善心肌血氧供应，并降低心肌耗氧量；还可扩张脑血管，降低血管阻力，显著增加脑及肢体血流量，改善微循环；此外其还能降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，预防血栓形成；红花有轻度兴奋心脏，降低冠脉阻力，增加冠脉血流量和心肌营养性血流量的作用；保护和改善心肌缺血，缩小心肌梗死范围；红花煎剂、提取物能扩张周围血管，降低血压。能抑制血小板聚集，增强纤维蛋白溶解，降低全血粘度；赤芍能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量；赤芍水提液，赤芍苷，赤芍成分及其衍生物有抑制血小板聚集作用；其水煎剂能延长体外血栓形成时间，减轻血栓干重；牡丹皮能显著降低心输出量，其乙醇提取物，水煎剂能增加冠脉血流量。牡丹皮水煎剂对痢疾杆菌，伤寒杆菌等多种致病菌及致病性皮肤真菌均有抑制作用；本品有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌等致病菌有较强的抑制作用，对钩端螺旋体，流感病毒及致病霉菌等多种病原微生物亦有抑制作用；金银花煎剂能促进白细胞的吞噬作用；有明显的抗炎及解热作用；连翘有广谱抗菌作用，对金黄色葡萄球菌，痢疾杆菌有很强的抑制作用，对其他致病菌，流感病毒以及钩端螺旋体也均有一定的抑制作用；本品有抗炎，解热作用；诸药共为佐药，旨在增强君药和臣药抗菌活血凉血补血祛风润燥的作用。桂枝煎剂及乙醇浸液对金黄色葡萄球菌，白色葡萄球菌，伤寒杆菌，常见致病皮肤真菌，痢疾杆菌，肠炎沙门氏菌，霍乱弧菌，流感病毒等均有抑制作用；甘草煎剂有抗菌，抗病毒，抗炎，抗过敏作用；生姜水浸液对伤寒杆菌，霍乱杆菌，堇色毛癣菌，***滴虫均有不同程度的抑杀作用；三药共为使药，合用具有增强君药臣药抗菌消炎的作用，并能引毒热之邪外出肌表。上述各原料配伍使用，共奏补血活血，凉血疏肝，养阴补肾，祛风除癣之功。

本发明的积极有益效果：

1.本发明内服药物组合物配伍合理、精当，符合“君臣佐使”原则，切中牛皮癣病机。

2.本发明治疗牛皮癣的中药组合物采用中医内调之法，一方面能活血化瘀，凉血行血；另一方面疏肝解郁，清热解毒，祛风除癣。尤其适用于治疗肝郁化火，热毒瘀结肌表型或血虚风燥型冠心病患者，即现代医学上的牛皮癣，伴有皮肤真菌感染的牛皮癣患者。

3.本发明治疗牛皮癣的中药组合物治疗效果显著，总有效率高达90%，治愈率高达84%。

具体实施方式

下面结合一些具体实施方式，对本发明进一步说明。

实施例1

一种治疗牛皮癣的中药组合物，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇15份，川芎20份，红花10份，白鲜皮45份，牡丹皮15份，紫草10份，酒生地10份，桂枝10份，当归15份，赤芍15份，制首乌20份，白蒺藜20份，炙甘草10份，女贞子15份，墨旱莲15份，醋柴胡5份，生姜10份，大枣5份，金银花60份，连翘25份，皂角刺10份，牛蒡子10份，黑芥穗10份。

上述的内服药物组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）取原料药加入5倍量的乙醇中浸泡1h，加热提取3次，每次1h，合并提取液，静置后取上清液，然后140目滤过，再经截流分子量为5000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.15的浸膏，静置备用，为组分A；

（2）将步骤（1）乙醇提取过的原料药的药渣加8倍量蒸馏水，加热回流提取2次，每次lh，合并提取液，静置，为组分B；

（3）将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用8倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用5倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒1.0g。

实施例2

一种治疗牛皮癣的中药组合物，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇30份，川芎25份，红花15份，白鲜皮50份，牡丹皮20份，紫草15份，酒生地20份，桂枝12份，当归25份，赤芍15份，制首乌25份，白蒺藜25份，炙甘草10份，女贞子20份，墨旱莲20份，醋柴胡9份，生姜12份，大枣10份，金银花70份，连翘28份，皂角刺12份，牛蒡子12份，黑芥穗12份。

上述的内服药物组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）取原料药加入6倍量的乙醇中浸泡2h，加热提取2次，每次2h，合并提取液，静置后取上清液，然后120目滤过，再经截流分子量为8000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为60℃时1.18的浸膏，静置备用，为组分A；

（2）将步骤（1）乙醇提取过的原料药的药渣加10倍量蒸馏水，加热回流提取3次，每次2h，合并提取液，静置，为组分B；

（3）将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.02g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用10倍树脂柱体积的丢离子水或蒸馏水洗脱，再用6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒0.6g。

实施例3

一种治疗牛皮癣的中药组合物，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇45份，川芎40份，红花30份，白鲜皮75份，牡丹皮35份，紫草30份，酒生地30份，桂枝15份，当归45份，赤芍20份，制首乌30份，白蒺藜30份，炙甘草15份，女贞子30份，墨旱莲30份，醋柴胡10份，生姜15份，大枣15份，金银花90份，连翘30份，皂角刺15份，牛蒡子15份，黑芥穗15份。

上述的内服药物组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）取原料药加入6倍量的乙醇中浸泡2h，加热提取3次，每次2h，合并提取液，静置后取上清液，然后140目滤过，再经截流分子量为10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为70℃时1.18的浸膏，静置备用，为组分A；

（2）将步骤（1）乙醇提取过的原料药的药渣加12倍量蒸馏水，加热回流提取3次，每次2h，合并提取液，静置，为组分B；

（3）将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.05g生药/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用12倍树脂柱体积的丢离子水或蒸馏水洗脱，再用6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒1.0g。

临床试验

l、临床资料

1.1一般资料

自2008年至今，共收集100例牛皮癣患者，其中男性34例，女性66例，年龄45-72岁，平均年龄58.5岁；病程0.5-6年，病程小于2年者30例，2-3年者36例，3-6年者34例。

1.2疗效判定标准

按照国家中医药管理局2012年最新发布的《中医病证诊断疗效标准》和2002年国家***制定发布的《中药新药临床研究指导原则》的中药新药治疗牛皮癣的疗效判定标准进行诊断，疗效判定标准为：

痊愈：癣退疹消，肤色转为正常，无其他不适反应，诸症全消，随访半年无复发情况。

显效：癣疹明显减少，肤色相比之前红润有色泽，其他症状几乎全部消失，随访三个月无病情加重。

有效：癣疹稍退，肤色有轻微变化，其他症状也有所减轻。

无效：和治疗前相比，各方面均无明显改善。

2、治疗方法

2.1病例分组

按随机的原则将以上病例分为实验组与对照组。实验组内服外涂组合治疗。本发明治疗组50例，其中男13例，女37例；年龄20-72岁，平均46岁，平均病程2.8年；对照组50例，其中男21例，女29例；年龄45-60岁，平均52.5岁，平均病程2.7年。两组资料统计分析无差异。

2.2治疗方法

实验组：内服药物：本发明实施例2内服药物组合物，每日2-3次，每次1-3粒，10天一个疗程。

对照组：局部涂抹：主要用糖皮质激素治疗。复方醋酸***软膏，三九医药有限公司，规格20g/支。用法：首先清洗患部，然后涂抹药膏，每天1次，10次为1个疗程。

3、临床试验结果见表1。

表1临床试验结果

组别	例数	临床痊愈	显效	有效	无效	治愈率（%）	总有效率（%）
								治疗组	50	40	4	1	5	80	90
对照组	50	15	12	10	13	30	74

两组显效率疗效比较，P<0.05，有显著性差异，表明本发明内服治疗牛皮癣的疗效优于常规治疗方法。

典型病例

1.刘某，女，45岁，农民。2009年春，患全身泛发型牛皮癣2月余，头面颈项，胸背四肢，无一处完好。皮损如老树皮，燥裂出血，瘙痒无度，搔破则流黄水。经西医脱敏治疗，静注钙剂40余日无效。病史：该患者产前过食辛辣发物，产后过食鸡鱼肉，致血躁化风。观其舌边尖瘀斑成片，胞宫留瘀，经前腹痛。古谓：“治风先治血，血行风自灭。”此证毒郁血分，非彻底透发于外，很难痊愈。辨证为：血热毒郁。以本发明实施例1中药组合治疗，每天三次，每次2粒。10天为一个疗程。10天后，观其面部新出皮疹几乎遍及满脸，额上结痂。继服一个月，以前出的皮疹，包括旧癣全部脱出一层老皮，皮肤比之前细嫩，红润，黧黑之面色变为白嫩。追访两年未见复发。

2.韩某，男，22岁，社会青年。2010年5月初诊：患牛皮癣两年余，近因搔破感染，外用抗菌消炎，抗过敏，溴化钙静注1周无效。痒痛夜不能寐，双手背肿胀青紫，血痂累累，右腿内侧上1/3处粗糙溃烂，红赤肿痛，腹股沟***肿硬疼痛，举步维艰。心烦口渴，舌红无苔，脉沉滑数。辩证：患者嗜酒无度，湿热深伏血分，蕴久化热化毒。治疗：用本发明实施例2中药组合物，每天三次，每次3粒，10天为一个疗程。服药15天后，癣退大半，肤色变为红白色，溃烂疮口愈合，走路基本正常。继服一个月，癣斑全部退去，肤色恢复如初，溃烂处已全部结痂，露出鲜嫩皮肤，心烦口渴等症状均消失，追访2年半未曾复发。

3.王某，男，25岁，学生。2009年6月因颈两侧，双肘外侧对成性皮损8个月求治。患处皮肤燥裂出血，奇痒难忍，结痂厚如牛皮。头晕，口渴，舌光红无苔，舌中裂纹纵横如沟，脉弦数。问诊：曾受老师训斥，因性格内向，木讷寡言，情绪抑郁，遂不久发病。辩证：肝郁气滞，五志过极化火伤阴，血躁化风，阴伤较重。治疗用本发明实施列3组合物，每天3次，每次2粒，10天一个疗程。10天后皮损减轻，结痂变薄，头晕口渴减轻。效不更方，继服一个月，患者皮肤结痂全脱，肘部，颈部皮损恢复正常，全身皮肤基本恢复如初，叮嘱患者再服一个月巩固疗效，之后随访两年，未见复发。

张某，女，45岁，农民，2011年5月初诊：全身瘙痒近一年半，面颊部，耳垂部，手腕外侧呈对称性皮肤干燥脱屑。其病起自产后自汗，汗出当风，则患部肿起脱皮，痒痛如锥刺。唇色紫绛，舌质紫暗，舌边尖有瘀斑。大便干结，脉沉涩。辩证：肺卫失固，血虚内燥夹瘀。治疗：服用本发明实施例1中药组合，每天3次，每次3粒，10天一个疗程。10天后见其面部皮肤润泽，红嫩，其曰正值经期，经色紫暗发黑，月经干净后，全身轻松。继服一个月，恶风，自汗当风，患部痛痒几乎全部减退，大便正常。又服2个月，复诊时，见其判若两人，肤色恢复如初，其他不适症状也消除。随访1年半，无复发。

Claims (3)

1.一种治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于，由内服药物组合物组成，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇15-45份，川芎20-40份，红花10-30份，白鲜皮45-75份，牡丹皮15-35份，紫草10-30份，酒生地10-30份，桂枝10-15份，当归15-45份，赤芍15-20份，制首乌20-30份，白蒺藜20-30份，炙甘草10-15份，女贞子15-30份，墨旱莲15-30份，醋柴胡5-10份，生姜10-15份，大枣5-15份，金银花60-90份，连翘25-30份，皂角刺10-15份，牛蒡子10-15份，黑芥穗10-15份。

2.根据权利要求1所述的治疗牛皮癣的中药组合物，其特征在于，所述内服药物组合物包括以下重量份数的原料药：乌梢蛇30份，川芎25份，红花15份，白鲜皮50份，牡丹皮20份，紫草15份，酒生地20份，桂枝12份，当归25份，赤芍15份，制首乌25份，白蒺藜25份，炙甘草10份，女贞子20份，墨旱莲20份，醋柴胡9份，生姜12份，大枣10份，金银花70份，连翘28份，皂角刺12份，牛蒡子12份，黑芥穗12份。

3.根据权利要求1所述的治疗牛皮癣的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的内服药物组合物的制备方法包括以下步骤：

（1）可以取原料药加入4-6倍量的乙醇中浸泡1.5-2h，加热提取2-3次，每次1-2h，合并提取液，然后100-140目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至相对密度为60-70℃时1.15-1.2的浸膏，静置备用，为组分A；

（2）将步骤（1）乙醇提取过的原料药的药渣加8-10倍量蒸馏水，加热回流提取2-3次，每次l-2h，合并提取液，静置，为组分B；

（3）可以将组分A和组分B的合并，抽滤，接着减压浓缩至药液浓度为1.0-1.1g/mL，接着经大孔吸附树脂柱吸附，用8-12倍树脂柱体积的蒸馏水洗脱，再用5-6倍树脂柱体积的无水乙醇洗脱，收集乙醇洗脱液，去除溶剂，得到药粉，装入胶囊，每粒0.5-1.0g。