CN105616558A - 急性细菌性痢疾清热利湿药膏 - Google Patents

急性细菌性痢疾清热利湿药膏 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种急性细菌性痢疾清热利湿药膏，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋18-40；木鳖子6-9；白头翁10-20；木香5-15；石莽草15-25；丁癸草6-12；丁榔皮3-10；十大功劳根5-12；金银花15-25。本发明中药组合物配方科学，制备方法简单，使用方便，针对急性细菌性痢疾，有清热利湿、解毒凉血的功效。

Description

急性细菌性痢疾清热利湿药膏
分案申请，原申请号2014105827025，申请日2014.10.28，名称急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物及制备方法。
技术领域
本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物及制备方法。
背景技术
细菌性痢疾是小儿较常见的一种肠道传染病，由痢疾杆菌所致。临床上以发热、腹痛、腹泻、里急后重及排含粘液、脓血的稀便为其主要症状。临床上将病程在2个月以内者称为急性细菌性痢疾，分3型，即普通型、轻型和中毒型。普通型表现为发冷发热，腹痛、腹泻，伴里急后重。腹痛以左下腹为主，呈阵发性，大便后减轻。大便每日十几次至几十次，典型者为黏液脓血便伴有里急后重感。中毒型急性细菌性痢疾起病急骤，变化迅速，可表现为高热、头痛、呕吐、烦躁、嗜睡，甚至血压下降，意识改变。目前治疗急性细菌性痢疾一般是靠吃西药，西药的止泻效果快但会对胃、肝造成不同程度的伤害，副作用较大。
公布号CN103417671A（申请号201210175550.8）的中国专利文献公开了一种治疗急性细菌性痢疾的中药，由以下重量份的组份组成：车前子40-50克、苦参20-40克、焦山楂15-25克，共研细末即可。公布号CN102772598A（申请号201210295050.8）的中国专利文献公开了一种治疗细菌性痢疾的中药。该治疗细菌性痢疾的中药以石菖蒲、夏枯草、大青叶、木香、山楂、萹蓄、水仙花、槐花、马齿苋、木槿花、仙鹤草、松木皮、石见穿、杨树花、地榆和芭蕉花为原料，按照一定的重量配比配制而成。公布号CN103417590A（申请号201210182815.7）的中国专利文献公开了一种治疗慢性细菌性痢疾的中药，其特征在于它是由以下重量份的组份组成：石榴皮50克，当归15克用清水煎服，一次服下去即可。
现今对于痢疾的治疗主要以西医为主，治疗效果快速但是副作用极大，对肝脏易产生伤害，相比较来说中医治疗更适合，但是因中医理念不同，效果相差较大，所以还需要进一步的研究。
发明内容
针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全无副作用的治疗急性细菌性痢疾的中药组合物。
本发明的技术方案是:
急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋18-40；木鳖子6-9；白头翁10-20；木香5-15；石莽草15-25；丁癸草6-12；丁榔皮3-10；十大功劳根5-12；金银花15-25。
优选的方案为：马齿苋20-38；木鳖子7-8；白头翁12-18；木香8-12；石莽草18-22；丁癸草8-10；丁榔皮5-8；十大功劳根7-10；金银花18-22。
更加优选的为：马齿苋29，木鳖子7.5，白头翁15，木香10，石莽草20，丁癸草9，丁榔皮6.5，十大功劳根8.5，金银花20。
本发明还提供了将该中药组合物制成药学上可接受的汤剂、稠膏剂、丸剂和颗粒剂。
所述汤剂的制备方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40-60目筛(优选50目)，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为15-20分钟（优选为18分钟），待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时（优选2小时），武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎40-60分钟（优选50分钟），过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。
所述汤剂的制备方法，步骤（3）所加水的量为药材重量的6-8倍（优选7倍）。
所述稠膏的制备方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40-60目筛（优选50目），然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟（优选18分钟），待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时（优选2小时），武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，持续时间为30分钟，过滤与步骤（3）所得滤液合并，浓缩至相对密度1.20-1.30（60℃）（优选1.25）的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。
所述丸剂的制备方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过70-90目筛（优选80目），然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟（优选18分钟），待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时（优选2小时），武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药粉和滤液混合均匀，按照4:1的比例加入炼蜜，制成具有可塑性的丸条，灭菌分割包装得到0.5g/颗的丸剂。
所述颗粒剂的制备方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过70-90目筛（优选80目），然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟（优选18分钟），待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时（优选2小时），武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并并浓缩至相对密度1.18-1.21（60℃）（优选的为诶1.20）的稠膏，加入步骤（1）（2）所得药粉，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过14-18目筛，70℃下烘干得到中药颗粒剂。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗急性细菌性痢疾的药物时的应用。
本发明所用主要中药原料的药理如下：
马齿苋：性味与归经：酸，寒。归肝、大肠经。功能与主治：清热解毒，凉血止血，止痢。用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。
木鳖子：基原：为葫芦科苦瓜属植物木鼻子的种子。成分：种子含皂苷，：木鳖子皂苷Ⅰ和Ⅱ木鳖子定Ⅰ和Ⅰc，蛋白及肽类：木鳖糖蛋白S，N-粉蕊黄杨醇五肽，木鳖子酸你，齐墩果酸，甾醇，木鳖子素等。药性：苦、微甘，温，有毒。归肝、脾、胃经。功用主治：消肿散结，追风止痛。主治痈肿，疔疮，无名肿毒，痔疮，粉刺，黑干黑曾，乳腺炎，***结核，痢疾，风湿痹痛，筋脉拘挛，牙龈肿痛。
白头翁：性味与归经：苦，寒。归胃、大肠经。功能与主治：清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下。
木香：性味与归经：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能与主治：行气止痛，健脾消食。用于胸胁、脘腹胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。
石莽草：基原：为蓼科植物头花蓼的全草。化学成份：头花蓼全草含苯甲醛，乙酸，24-羟基二十四烷-3-酮，29-羟基二十九烷-3-酮,β-谷甾醇,没食子酸。性味：苦；辛；性凉。功能主治：清热利湿；活血止痛。主痢疾；肾盂肾炎；膀胱炎；***；风湿痛；跌打损伤；痄腮；疮疡；湿疹。
丁癸草：基原：为豆科丁癸草属植物丁癸草的全草。成分：全草含香豆素。药性：苦、甘，凉。功用主治：清热解毒，凉血散瘀，除湿利尿。主治风热感冒，咽痛，疮疡肿痛，毒蛇咬伤，黄疸，泄泻，痢疾，小儿疳积。
丁榔皮：基原;为山茱萸科梾木属植物椋子木得树皮。药性：苦，平。功用主治：祛风通络，利湿止泻。主治筋骨疼痛，肢体瘫痪，痢疾，水泻腹痛。
十大功劳根：基原：为小檗科十大功劳属植物阔叶十大功劳、细叶十大功劳的根。成分：1.阔叶十大功劳根含生物碱：小檗碱。2.华南十大功劳根含生物碱：异粉防己碱，小檗碱，掌叶防己碱，药根碱及小檗胺。药性：《四川中药志》1960年版：“性寒，味苦。”功用主治：清热燥湿，解毒消肿。主治湿热痢疾，腹泻，黄疸，肺痨咳血，咽喉痛，牙痛，目赤肿痛，跌打损伤，疮疡，湿疹，烫伤等。宜忌：脾胃虚寒者慎服。
金银花：味甘、微苦，性微寒。有清热解毒，透邪外出，和胃止呕的功效，用于邪热壅阻，胃气不和，发热烦躁。
本发明提供的急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物配方科学，制备方法简单，使用方便。除此之外，它的优良之处还表现在：
1、本发明针对急性细菌性痢疾，有清热利湿、解毒凉血的功效；
2、本发明中所选用药材，价格低廉，不增加患者的经济负担；
3、各剂型符合中医理论，能最大限度的发挥药物的疗效。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成：马齿苋18g，木鳖子6g，白头翁10g，木香5g，石莽草15g，丁癸草6g，丁榔皮3g，十大功劳根5g，金银花15g。上述中药组合物汤剂的制备方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为15分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1小时，水量为药材重量的6倍，武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎40分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。
实施例2急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成：马齿苋40g，木鳖子9g，白头翁20g，木香15g，石莽草25g，丁癸草12g，丁榔皮10g，十大功劳根12g，金银花25g。上述中药组合物稠膏剂的制作方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过50目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，持续时间为30分钟，过滤与步骤（3）所得滤液合并，浓缩至相对密度1.25（60℃）的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。
服用方法：每天两次，一次两汤勺，温开水冲服，五天为一个疗程。
典型病例：xxx，男性，31岁。主诉：发热、头晕、腹痛两天，伴有脓血便；现病史：患者旅游后回来突然发热，畏冷、无寒战，同时又下腹部持续性疼痛和腹泻，少量脓血便、无恶心和呕吐症状。诊断为：急性细菌性痢疾。
服用本实例所得中药稠膏剂，三天后，患者腹泻现象明显缓解，继续服用两个疗程目，患者不适症消失，身体恢复健康，自感痊愈。
实施例3急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成：马齿苋20g，木鳖子7g，白头翁12g，木香8g，石莽草18g，丁癸草8g，丁榔皮5g，十大功劳根7g，金银花18g。上述中药组合物丸剂的制作方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过80目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）将步骤（1）、（2）、（3）所得药粉和滤液混合均匀，按照4:1的比例加入炼蜜，制成具有可塑性的丸条，灭菌分割包装得到0.5g/颗的丸剂。
服用方法：每天早晚各一次，一次两丸，五天为一个疗程。
典型病例：xxx，女性，5岁。病史：因误食不干净水果，出现发热、恶心呕吐症状，并腹痛腹泻、大便脓血，经医院诊断为急性细菌性痢疾。服用本实例所得中药丸剂，患者三天内腹泻止住，疼痛现象减轻，其他不适症缓解，继续巩固一个疗程，身体基本恢复健康，去医院检查各理化指标均合格。
实施例4急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成：马齿苋38g，木鳖子8g，白头翁18g，木香12g，石莽草22g，丁癸草10g，丁榔皮8g，十大功劳根10g，金银花22g。上述中药组合物颗粒剂的制作方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过80目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉研磨成末备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，武火煮开后，加入洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并并浓缩至相对密度1.20（60℃）的稠膏，加入步骤（1）（2）所得药粉，混合均匀，制成轻压则散的软材，挤压通过14-18目筛，70℃下烘干得到中药颗粒剂。
服用方法：每天早晚各一次，一次一袋，温开水冲服，五天为一个疗程。
典型病例：xxx，女性，58岁。病史：患者两天前突然发热腹泻，大约20分钟一次，便中少量脓血，期间曾出现呕吐现象，精神不振、四肢乏力，经医院诊断为中毒型细菌性痢疾。服用本实例所得中药颗粒剂，两个疗程后，患者大便正常，不适症状消除，自感痊愈。
实施例5急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，主要由下列原料药制备而成：马齿苋29g，木鳖子7.5g，白头翁15g，木香10g，石莽草20g，丁癸草9g，丁榔皮6.5g，十大功劳根8.5g，金银花20g。上述中药组合物汤剂的制作方法是：
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过50目筛，然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透湿润，时间为18分钟，待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍2小时，水量为药材重量的7倍，武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，过滤，与步骤（3）所得滤液合并浓缩至原体积的二分之一，灭菌封装得到中药组合物汤剂。
服用方法：每天早晚各一次，一次150-200ml，五天为一个疗程。
试验例1实施例5所得中药组合物汤剂的临床应用：依据医院门诊病历，筛选急性细菌性痢疾患者389例，其中女性217例，男性172例，年龄最大的70岁，最小的5岁，平均年龄35.6岁。试验前对该人群进行连续观察，记录症状及变化，随机分为两组，实验组（N=254）；对照组（N=135）。
实验组服用实施例5所得产品，早晚各一次，每次150-200ml，五天为一个疗程；对照组使用其它常规方法（诺氟沙星、复方新诺明、庆大霉素或输液）。
疗效判定标准:治愈：不适症状消除，理化指标基本正常；有效：主要症状基本消除，主要理化指标有所改善；无效:主要理化指标与治疗前无变化。总有效率=治愈率+有效率。
临床结果：服用两个疗程后，实验组：治愈率81.1%（206/254），有效率16.9%（43/254），无效率2%（5/254）；对照组：治愈率60%（81/135），有效率24.4%（33/135），无效率15.6%（21/135）
通过观察两组急性细菌性痢疾患者的康复情况，发现实施例5所得产品优于常规产品，优点表现在用药时间短，治愈率高。实验组的总有效率为98%，明显优于对照组的84.4%。
本发明以清热解毒、理气和血为治则，多种药材协同组合，针对性的治疗急性细菌性痢疾，再加其他辅药如木香的行气健脾、丁榔皮的利湿止泻等功效，效果显著，临床实验证明其总有效率可达到98%。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (2)

1.急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：马齿苋40；木鳖子9；白头翁20；木香15；石莽草25；丁癸草12；丁榔皮10；十大功劳根12；金银花25。
2.根据权利要求1所述的急性细菌性痢疾清热利湿中药组合物稠膏的制备方法，其特征在于，
（1）将木鳖子除去杂质，粉碎成粉，过40-60目筛（优选50目），然后放入锅内，小火干炒至有香气飘出，取出备用；
（2）取丁榔皮加入米醋拌匀，闷透润湿，时间为15-20分钟（优选18分钟），待醋被吸尽后，放入容器内，文火加热炒干，取出晾凉备用；
（3）将马齿苋、白头翁、木香、十大功劳根润洗切薄片置于砂锅中，并加加水浸渍1-3小时（优选2小时），武火煮开后，加入步骤（1）（2）所得物和洗净的石莽草、丁癸草、金银花，转小火煎50分钟，过滤；
（4）余渣再次加水煎煮，持续时间为30分钟，过滤与步骤（3）所得滤液合并，浓缩至相对密度1.20-1.30（60℃）（优选1.25）的稠膏，灭菌，即得稠膏剂。
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