CN105596462A - 一种治疗泌尿***感染的中药制剂及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗泌尿***感染的中药制剂及其制备方法和应用，该中药制剂由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓25-32份、鹿角胶3-8份、制附子10-18份、石榴花20-27份。将牛奶梅与制附子洗净后烘干、研磨成粉、加无水乙醇超声振荡，再离心洗涤、烘干后制得处理后的混合物A；将石榴花洗净晾干、加水煎煮、过滤、浓缩制得浓缩液；将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得中药制剂。本发明组分科学配伍，取材广泛，制作工艺简单，易操作，生产成本低，用于治疗***，具有清热解毒、除湿利尿的功效，疗效好、见效快、无毒副作用、治愈后不复发。

Description

一种治疗泌尿***感染的中药制剂及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医药领域，具体是一种治疗泌尿***感染的中药制剂及其制备方法和应用。
背景技术
泌尿***感染又称***，是尿路上皮对细菌侵入导致的炎症反应，通常伴随有菌尿和脓尿。根据感染部位分为上***和下***；根据两次感染之间的关系可分为孤立或散发性感染和复发性感染，后者又可分为再感染和细菌持续存在，细菌持续存在也称为复发；根据感染发作时的尿路状态又可分为单纯性***、复杂性***及尿脓毒血症。***常多发于女性，尤其多发于性生活活跃期及绝经后女性。***95％以上是由单一细菌引起的。其中90％的门诊病人和50％左右的住院病人，其病原菌是大肠埃希杆菌，此菌血清分型可达140种，致尿感型大肠埃希杆菌与病人粪便中分离出来的大肠埃希杆菌属同一种菌型，多见于无症状菌尿或无并发症的尿感；变形杆菌、产气杆菌、克雷白肺炎杆菌、铜绿假单胞菌、粪链球菌等见于再感染、留置导尿管、有并发症之***者；白色念珠菌、新型隐球菌感染多见于糖尿病及使用糖皮质激素和免疫抑制药的病人及肾移植后；金黄色葡萄球菌多见于皮肤创伤及吸毒者引起的菌血症和败血症；病毒、支原体感染虽属少见，近年来有逐渐增多趋向。多种细菌感染见于留置导尿管、神经源性膀胱、结石、先天性畸形和***，肠道、尿道瘘等。目前在治疗时大都采用抗生素的治疗方式，患者往往容易产生药物耐受性，极易反复发作，后患较多。
发明内容
本发明的目的在于提供一种疗效好、见效快、无毒副作用、治愈后不复发的治疗泌尿***感染的中药制剂及其制备方法和应用，以解决上述背景技术中提出的问题。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓25-32份、鹿角胶3-8份、制附子10-18份、石榴花20-27份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓27-30份、鹿角胶5-7份、制附子12-16份、石榴花22-25份。
作为本发明进一步的方案：所述治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓28份、鹿角胶6份、制附子14份、石榴花23份。
所述治疗泌尿***感染的中药制剂的制备方法，由以下步骤组成：
1)将牛奶梅与制附子洗净后烘干，研磨成粉，然后按重量份称取，加入二者重量5-6倍的无水乙醇，进行超声振荡处理1-1.5h，超声振荡温度为70-75℃，超声振荡频率为50-100KHz，再离心处理3-4次，离心转速为3000-4000r/min，每次离心处理时间为8-10min，离心时用去离子水洗涤，烘干后制得处理后的混合物A；
2)将石榴花洗净后晾干，加入其质量5-6倍的水，煎煮1-1.2h，过滤后浓缩至原体积的15-20％，制得浓缩液；
3)将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得治疗泌尿***感染的中药制剂。
所述中药制剂在制备治疗泌尿***感染药物中的应用。
本发明中牛奶莓清热解毒，开胃，利水。主产后寒热腹痛，食欲不振，水肿，中耳炎。
鹿角胶温补肝肾，益精养血。用于血虚头晕，腰膝酸冷，虚劳消瘦。
制附子回阳救逆，补火助阳，逐风寒湿邪。用于亡阳虚脱，肢冷脉微，阳痿，宫冷，心腹冷痛，虚寒吐泻，阴寒水肿，阳虚外感，寒湿痹痛。
石榴花有清热、解毒、健胃、润肺、涩肠、止血等功效。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：
本发明在各组分的共同作用下用于治疗***，具有清热解毒、除湿利尿的功效，治愈率在64％以上，最高达96％，具有疗效好、见效快、无毒副作用、治愈后不复发的优点。本发明组分科学配伍，取材广泛，制作工艺简单，易操作，生产成本低。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例1
本发明实施例中，一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓25份、鹿角胶3份、制附子10份、石榴花20份。
将牛奶梅与制附子洗净后烘干，研磨成粉，然后按重量份称取，加入二者重量5倍的无水乙醇，进行超声振荡处理1h，超声振荡温度为70℃，超声振荡频率为50KHz，再离心处理3次，离心转速为3000r/min，每次离心处理时间为8min，离心时用去离子水洗涤，烘干后制得处理后的混合物A。将石榴花洗净后晾干，加入其质量5倍的水，煎煮1h，过滤后浓缩至原体积的15％，制得浓缩液。将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得治疗泌尿***感染的中药制剂。
实施例2
本发明实施例中，一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓32份、鹿角胶8份、制附子18份、石榴花27份。
将牛奶梅与制附子洗净后烘干，研磨成粉，然后按重量份称取，加入二者重量6倍的无水乙醇，进行超声振荡处理1.5h，超声振荡温度为75℃，超声振荡频率为100KHz，再离心处理4次，离心转速为4000r/min，每次离心处理时间为10min，离心时用去离子水洗涤，烘干后制得处理后的混合物A。将石榴花洗净后晾干，加入其质量6倍的水，煎煮1.2h，过滤后浓缩至原体积的20％，制得浓缩液。将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得治疗泌尿***感染的中药制剂。
实施例3
本发明实施例中，一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓27份、鹿角胶5份、制附子12份、石榴花22份。
将牛奶梅与制附子洗净后烘干，研磨成粉，然后按重量份称取，加入二者重量5.5倍的无水乙醇，进行超声振荡处理1.2h，超声振荡温度为72℃，超声振荡频率为80KHz，再离心处理4次，离心转速为3000r/min，每次离心处理时间为9min，离心时用去离子水洗涤，烘干后制得处理后的混合物A。将石榴花洗净后晾干，加入其质量5.5倍的水，煎煮1.1h，过滤后浓缩至原体积的17％，制得浓缩液。将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得治疗泌尿***感染的中药制剂。
实施例4
本发明实施例中，一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓30份、鹿角胶7份、制附子16份、石榴花25份。
制备过程与实施例3一致。
实施例5
本发明实施例中，一种治疗泌尿***感染的中药制剂，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓28份、鹿角胶6份、制附子14份、石榴花23份。
制备过程与实施例3一致。
实施例6体外抑菌试验
1.1药品：本发明实施例5
1.2菌种：大肠埃希菌(ATCC25922)、金黄色葡萄球菌(ATCC25923)、变形杆菌、乙型链球菌、伤寒副乙。
1.3试验步骤
根据测定范围将抗菌药物用MH肉汤对倍稀释成一系列浓度并煮沸消毒，最高浓度为200mg/ml，然后依次是100mg/ml、50mg/ml、25mg/ml、12.5mg/ml、6.25mg/ml、3.125mg/ml、1.5625mg/ml。然后取出96孔板，在每排的12个孔前10孔加入20μl不同浓度药品，后两孔加入20μlMH肉汤、20μl100单位青霉素。
将不同菌株的细菌进行培养后，用生理盐水将菌液校正到0.5麦氏比浊标准，再用MH肉汤稀释到1∶100(含菌量约为106CFU/ml)，然后每孔接种180μl，这样每排药物的最终浓度依次是20mg/ml、10mg/ml、5mg/ml、2.5mg/ml、1.25mg/ml、0.625mg/ml、0.3125mg/ml、0.15625mg/ml。最终接种菌量为1×105CFU/ml或每孔1×104个菌，将96孔板在振荡器上振荡1分钟，使各孔溶液混匀，96孔板加盖后用胶纸密封后放入37℃温箱中孵育16-20h。
1.4试验结果
在黑色背景的光源下与生长明显的对照组孔(包括青霉素对照、肉汤对照)中检测菌的生长特性，如96孔板内肉汤呈混浊生长，孔底出现沉淀等比较进行判断，无细菌生长孔所含最低抗菌药物浓度即为MIC(最低抑菌浓度)，其结果为：本发明实施例5的各种细菌的MIC分别为：变形杆菌1.25mg/ml、金黄色葡萄球菌0.3125mg/ml、乙型链球菌3.125mg/ml、大肠杆菌0.625mg/ml、伤寒副乙0.625mg/ml。
2.抗炎作用
取SPF级SD大鼠30只，雌雄各半，动物于实验条件下适应环境后，按体重随机均分为3组，分别为正常对照组、本发明实施例5方法制成的中药制剂高、低(两个剂量组间4倍剂量差距)，每组10只。本发明实施例5方法制成的中药制剂高、低2个剂量组大鼠的给药剂量分别为4.500、1.125g生药·kg-1。将各组大鼠***麻醉，铺无菌操作巾，大鼠固定架固定大鼠，盖无菌手术巾，在大鼠胸部剑突上测作1cm切口，用眼科镊将已干燥灭菌棉球(重量为20mg，高压灭菌)，分别埋植于大鼠两侧腋窝皮下，缝合切口，伤口处涂抹碘酒溶液。将大鼠送回饲养笼，手术当天开始给药，各给药组按剂量给药，正常对照组给予等体积的蒸馏水，给药体积为10ml·kg-1，每天1次，连续5d。末次给药后30min，脱颈椎处死所有大鼠，手术取出棉球，随即称量棉球湿重。然后置于60℃电热恒温鼓风干燥箱中烤24h至恒重，取出，称量干重，此重量重减去原来棉球的重量即为肉芽肿重量。试验结果见表1。
表1对大鼠棉球肉芽肿慢性炎症模型的作用(n＝10)
大鼠棉球肉芽肿增生法测定结果显示，与空白组比较具有明显抑制大鼠棉球肉芽肿增生的作用。
3.镇痛作用
取SPF级NIH小鼠36只，雌雄各半，于实验环境适应环境后，按体重随机均分为3组，分别为正常对照组、本发明实施例5方法制成的中药制剂高、低(两个剂量组间4倍剂量差距)，每组12只。本发明实施例5方法制成的中药制剂高、低2个剂量组大鼠的给药剂量分别为6.500、1.625g生药·kg-1。各给药组小鼠按剂量灌胃给药，对照组灌胃给予等体积蒸馏水，给药体积20ml·kg-1，每天1次，连续5d。末次给药后1h，各组小鼠均腹腔注射0.7％冰醋酸生理盐水溶液0.2ml/只，开始计时，观察计数注射冰醋酸后20min内小鼠出现扭体反应的潜伏期(s)和20min内小鼠的扭体次数(扭体反应：腹部凹陷、伸展后肢、臀部抬高)。试验结果见表2。
表2对冰醋酸所致小鼠疼痛反应的影响(n＝12)
组别 剂量(mg/kg) 动物数 潜伏期/s 扭体次数/次
对照组 - 12 391.61±105.32 28.62±10.85
给药组高剂量 6.500 12 775.34±382.47 7.68±7.25
给药组低剂量 1.625 12 504.36±142.68 10.25±8.16
冰醋酸所致小鼠疼痛反应试验结果显示，与空白组比较具有明显减少冰醋酸所致小鼠疼痛反应的扭体次数，延长小鼠疼痛反应的潜伏期。
实施例7临床试验
1.经临床初步观察对400例患***的患者进行对照治疗。治疗组250例，年龄22-48岁，平均37岁；病程最长11个月，最短8个月；对照组150例，年龄21-49岁，平均36岁；病程式最长11个月，最短7个月。全部患者均有尿痛、烧灼感等***症状，清洁中段尿培养细菌学计数＞105/ml。全部患者就诊前均未使用过抗生素，将全部患者随机分为对照1-3组和治疗1-5组，每组各50例。各组患者从性别、年龄、合并症、感染部位等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。
2.治疗方法：
治疗1-5组全部病例均停用其他药物，分别服用实施例1-5制成的中药制剂，每日3次，每次0.5-0.8g，5日为一疗程；对照1组予以诺氟沙星胶囊，每日3次，每次2粒，5日为一疗程；对照2组服用的药物除不含有牛奶莓外，其余配方与制备过程与实施例5一致；对照3组服用的药物仅含有牛奶莓，其余制备过程与实施例5一致。
3.疗效标准：
治愈：临床症状消失，尿常规正常，尿菌检转阴；
好转：临床症状消失，尿检尚有红、白细胞，尿菌检未转阴；
无效：临床症状及尿检均未见好转。
4.疗效观察：治疗1-5组总有效率92％以上；对照1-3组总有效率58％以下。各组经统计学处理，有统计学差异(P＜0.05)，具体结果见下表3。
表3各组患者总有效率比较
组别 n 治愈 好转 无效 总有效率％ 不良反应例
治疗1组 50 32 14 4 92 0
治疗2组 50 33 14 3 94 0
治疗3组 50 40 9 1 98 0
治疗4组 50 45 4 1 98 0
治疗5组 50 48 2 0 100 0
对照1组 50 15 14 21 58 2
对照2组 50 2 20 22 44 0
对照3组 50 0 8 42 16 0
结果表明，本发明疗效显著，***症改善情况均较对照组好，显示本发明对***的治疗效果较西药诺氟沙星胶囊好，实施例5与对比例2-3比较，说明本发明是在各组分的共同作用下起作用的。因此，本发明组分合理，工艺先进，可适用于***的治疗。
典型病例：
病例1：韩某，男，38岁，2009年10月尿道痉痒伴有不同程度的尿痛、烧灼感等，经医院检验诊断为***症状，曾采用抗生素治疗，但效果不佳，后采用本发明实施例1的药物进行治疗，一个疗程症状消失，治愈，后未复发。
病例2：钱某，女，33岁，2010年5月尿痛、烧灼感，经医院检验诊断为***症状，经长期西药治疗反复发作，后采用本发明实施例3的药物进行治疗，一个疗程症状消失，治愈，后未复发。
病例3：周某，男，32岁，2011年2月出现尿频、尿急、尿痛、烧灼感，经医院检验诊断为***症状，采用本发明实施例5的药物进行治疗，一个疗程症状消失，治愈，后未复发。
对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。
此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (5)

1.一种治疗泌尿***感染的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓25-32份、鹿角胶3-8份、制附子10-18份、石榴花20-27份。
2.根据权利要求1所述的治疗泌尿***感染的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓27-30份、鹿角胶5-7份、制附子12-16份、石榴花22-25份。
3.根据权利要求2所述的治疗泌尿***感染的中药制剂，其特征在于，由以下按照重量份的原料组成：牛奶莓28份、鹿角胶6份、制附子14份、石榴花23份。
4.一种如权利要求1-3任一所述的治疗泌尿***感染的中药制剂的制备方法，其特征在于，由以下步骤组成：
1)将牛奶梅与制附子洗净后烘干，研磨成粉，然后按重量份称取，加入二者重量5-6倍的无水乙醇，进行超声振荡处理1-1.5h，超声振荡温度为70-75℃，超声振荡频率为50-100KHz，再离心处理3-4次，离心转速为3000-4000r/min，每次离心处理时间为8-10min，离心时用去离子水洗涤，烘干后制得处理后的混合物A；
2)将石榴花洗净后晾干，加入其质量5-6倍的水，煎煮1-1.2h，过滤后浓缩至原体积的15-20％，制得浓缩液；
3)将鹿角胶研磨成粉，然后与混合物A混合，再加入浓缩液，混合均匀后烘干即得治疗泌尿***感染的中药制剂。
5.根据权利要求1-3任一所述的中药制剂在制备治疗泌尿***感染药物中的应用。
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