CN105582251A - 一种治疗仔猪痢疾的药物组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗仔猪痢疾的药物组合物及其制备方法,其药物组合物包括以下原料药材:慕荷、鬼针草、黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌、蚌花、枳壳、铁苋、痢止蒿、石莽草、大红袍、葎草、木贼、梵天花、亚麻子、蔊菜、百两金、地菍根、荷叶、山药、凤眼草和分心木。本发明的有益效果是:本发明的药物组合物具有清热解毒、凉血止痢的功效,主治2-3月龄的仔猪痢疾,同时还能够提高猪的免疫力,增强其抗病能力,在治疗猪痢疾方面具有疗效快,治疗疗程短,无毒副作用等优势。
Description
技术领域
本发明涉及兽药领域,特别涉及一种治疗仔猪痢疾的药物组合物及其制备方法。
背景技术
猪痢疾又叫猪血痢,是由猪痢疾蛇形螺旋体引起的一种严重的肠道传染病,猪痢疾蛇形螺旋体为蛇形螺旋体属成员,过去划归密螺旋体属。菌体长6~8.5微米,宽0.3~0.37微米,多为4~6个弯曲,有的5~6个弯曲,两端尖锐,形如双雁翼状,革兰氏染色阴性。新鲜病料在暗视野显微镜下可见活泼的螺旋体活动。病原对外界环境有较强的抵抗力,在粪便中5℃时可存活61天,25℃能存活7天,在土壤中4℃能存活102天。但对消毒药抵抗力不强,普通消毒药均能将其迅速杀死。猪痢疾的主要临诊症状为严重的粘液性出血性下痢,急性型以出血性下痢为主,亚急性和慢性以粘液性腹泻为主。剖检病理特征为大肠粘膜发生卡他性、出血性及坏死性炎症。临床表现为消瘦、黏液性或出血性下痢。
猪痢疾发病特点:在自然情况下,只有猪发病,各种年龄、品种的猪都可感染,但主要侵害的是2-3月龄的仔猪;小猪的发病率和死亡率都比大猪高;病猪及带菌者是主要的传染来源,本病的发生无明显季节性;由于带菌猪的存在,经常通过猪群调动和买卖猪只将病散开。带菌猪,在正常的饲养管理条件下常不发病,当有降低猪体抵抗力的不利因素、饲养不足、缺乏维生素和应激因素时,便可促进引起发病。
临诊症状:猪痢疾潜伏期为2天至3个月左右,平均为1~2周,最常见的症状是出现程度不同的腹泻。以拉稀,粪便呈粥样或水样,内含黏液、黏膜或血液为特征。有体温升高和腹痛现象。病程长的还表现脱水、消瘦和共济失调。根据病程长短可分急性、亚急性和慢性三型。暴发初期多呈急性型,随后以亚急性和慢性为主,最急性突然死亡。
急性病例:最常见的症状是出现程度不同的腹泻。一般是先拉软粪,渐变为黄色稀粪,内混黏液或带血。病情严重时所排粪便呈红色糊状,内有大量黏液、血块及脓性分泌物,有的拉灰色、褐色甚至绿色糊状粪,有时带有很多小气泡,并混有黏液及纤维素性坏死伪膜。病猪精神不振,厌食及喜饮水,弓背,脱水,行走摇摆,腹部卷缩,腹痛,用后肢踢腹,被毛粗乱、无光泽,迅速消瘦,后期排粪失禁。***周围及尾根被粪便沾污,起立无力,极度衰弱,最后死亡。大部分病猪体温正常,40~40.5℃,但不超过41℃。急性病猪体温升高达40~40.5℃,食欲减少。腹泻,开始排黄色至灰色的软便,再排含有大量黏液带血丝的稀便,后排水样便,并含有血液、黏液和白色黏性纤维素性渗出物的碎片。病猪拱背,有时呈现腹痛症状。病猪脱水、衰弱、消瘦。血液黏稠,白细胞数增加,嗜中性粒细胞核左移。大肠出血,严重的发生贫血。
亚急性和慢性病例:病状较轻,下痢,粪中含较多黏液和坏死组织碎片,血液较少;病期较长,进行性消瘦,生长停滞,发育不良。部分病例可自然康复,但在一定时间内可复发,甚至发生死亡。从拉稀粪开始至死亡,约经7~10天。少数病猪经治疗不见好转,病程可达15天以上。
临床诊断:根据流行特点、临床症状和病理特征可做出初步诊断;进行实验室检查,实验室检查常用镜检法,即取新鲜粪便(最好为带血丝的黏液)少许,或取小块有明显病变的大肠粘膜直接抹片,在空气中自然干燥后经火焰固定,以草酸铵结晶紫液、姬姆染色液染色3~5分钟,涂片水洗阴干后,在显微镜下观察,可看到猪痢疾蛇行螺旋体,或将上述病料1小滴置于载玻片上,在滴1滴生理盐水,混匀,而后盖上玻片,以暗视野显微镜检查(400倍),发现有呈蛇样活泼运动的菌体时,即可确诊。
目前,现代医学治疗猪痢疾主要依预防为主:药物主要有:(1)痢菌净:按每千克体重5mg计算,口服,每日2次,连服3~5天为一疗程;或用0.5%痢菌净溶液,按每千克体重0.5mL计算,肌肉注射,连用3~5天。(2)二甲硝基咪唑:每升水中加入0.25g,溶解后供病猪饮服,连饮5天;每吨饲料加入100g喂服,可作预防。或按每千克体重5~10mg,分两次口服,连服3~4天。(3)新霉素:按每吨饲料中加入140g喂饲,连喂3~5天;每吨饲料中加入100g,喂饲,可供预防,连用20天。(4)林可霉素:每吨饲料中加入100g喂饲,连喂21天;每吨饲料中加入40g喂饲,可做预防。上述治疗方案、药品均有限,达不到理想的治疗效果,并且治疗成本较高,长时间应用会引起不良反应,甚至死亡等副作用。
发明内容
本发明提供一种治疗仔猪痢疾的药物组合物,具有清热解毒、凉血止痢的功效,主治2-3月龄的仔猪痢疾,同时还能够提高猪的免疫力,增强其抗病能力,在治疗猪痢疾方面具有疗效快,治疗疗程短,无毒副作用等优势。
为了实现上述发明目的,本发明提供了一种治疗仔猪痢疾的药物组合物,所述药物组合物包括以下原料药材:慕荷、鬼针草、黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌、蚌花、枳壳、铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼、梵天花、亚麻子、蔊菜、地菍根和山药。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为:慕荷12-22重量份、鬼针草14-32重量份、黄花母根11-21重量份、白头翁15-35重量份、藏青果17-43重量份、仙人掌14-26重量份、蚌花15-34重量份、枳壳15-25重量份、铁苋12-38重量份、大红袍16-44重量份、葎草18-32重量份、荷叶12-24重量份、木贼11-31重量份、梵天花10-20重量份、亚麻子13-33重量份、蔊菜16-28重量份、地菍根12-24重量份和山药15-45重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份和山药40重量份。
所述药物组合物还包括:凤眼草、分心木、痢止蒿、石莽草和百两金。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:慕荷12-22重量份、鬼针草14-32重量份、黄花母根11-21重量份、白头翁15-35重量份、藏青果17-43重量份、仙人掌14-26重量份、蚌花15-34重量份、枳壳15-25重量份、铁苋12-38重量份、大红袍16-44重量份、葎草18-32重量份、荷叶12-24重量份、木贼11-31重量份、梵天花10-20重量份、亚麻子13-33重量份、蔊菜16-28重量份、地菍根12-24重量份、山药15-45重量份、凤眼草13-27重量份、分心木12-20重量份、痢止蒿14-32重量份、石莽草15-25重量份和百两金10-30重量份。
所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份、山药40重量份、凤眼草24重量份、分心木16重量份、痢止蒿30重量份、石莽草22重量份和百两金15重量份。
所述药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌和蚌花按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼和梵天花按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
本发明的有益效果是:本发明的药物组合物具有清热解毒、凉血止痢的功效,主治2-3月龄的仔猪痢疾,同时还能够提高猪的免疫力,增强其抗病能力,在治疗猪痢疾方面具有疗效快,治疗疗程短,无毒副作用等优势。
具体实施方式
本发明的药物组合物遵循清热解毒、凉血止痢的原则,提供了一种种治疗仔猪痢疾的药物组合物,包括以下原料药材:慕荷、鬼针草、黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌、蚌花、枳壳、铁苋、痢止蒿、石莽草、大红袍、葎草、木贼、梵天花、亚麻子、蔊菜、百两金、地菍根、荷叶、山药、凤眼草和分心木。
上述各原料药材的药理特性如下:
分心木:出处:始载《山西中药志》。别名:胡桃衣、胡桃夹、胡桃隔、核桃隔。来源:药材基源:为胡桃科植物胡桃果核内的木质隔膜。拉丁植物动物矿物名:JuglansregiaL.[J.orientisDode;J.sinensis(C.DC.)Dode]。采收和储藏:秋、冬季采收成熟核果,击开核壳,采取核仁时,收果核内的木质隔膜,晒干。性味:苦;涩;性平。归经:脾;肾经。主治:涩精缩尿;止血止带;止泻痢。主遗精滑泄;尿频遗尿;崩漏;带下,泄泻;痢疾。
荷叶:性味:苦,平。归经:归肝、脾、胃经。主治:清热解暑,升发清阳,凉血止血。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏。荷叶炭收涩化瘀止血。用于多种出血症及产后血晕。
百两金:出处:《本草图经》。别名:八爪龙、八爪金龙(《草木便方》),开喉剑、叶下藏珠、状元红(《天宝本草》),山豆根、铁雨伞、真珠凉伞(《福建中草药》),野猴枣、珍珠伞(江西《草药手册》)。来源:为紫金牛科植物百两金的根及根茎。全年可采,以秋冬季较好,采后洗净鲜用或晒干。性味:苦辛,凉。①《本草图经》:"苦,平,无毒。"②《分类草药性》:"味涩。"③《福建中草药》:"微甘辛,凉。"主治:清热,祛痰,利湿。治咽喉肿痛,肺病咳嗽,咯痰不畅,湿热黄疸,肾炎水肿,痢疾,白浊,风湿骨痛,牙痛,睾丸肿痛。①《本草图经》:"治壅热咽喉肿痛,含一寸许咽津。晒干用,治风涎。"②《分类草药性》:"治风湿筋骨疼痛。"③《天宝本草》:"治咽喉红肿,火牙肿疼。"④《福建中草药》:"清热利湿。治湿热黄疸,痢疾,白浊,睾丸肿大坠痛,秃疮,疥癣。"⑤江西《中草药学》:"消肿,祛痰。"
梵天花:出处:《福建民间草药》。来源:为锦葵科植物梵天花的全草。夏、秋采,去根,晒干。性味:①《福建民间草药》:"甘,温。"②《广西实用中草药新选》:"味淡微甘,性凉。"主治:祛风解毒。治痢疾,疮疡,风毒流注,毒蛇咬伤。①《植物名实图考》:"治风损。"②《福建民间草药》:"祛风除湿,消炎解毒。治风毒流注,疯狗咬伤。"③《广西实用中草药新选》:"消炎消肿,凉血解毒。主治痢疾,腹泻,疖肿,狂犬病,毒蛇咬伤。"
石莽草:出处:《广西中药志》。别名:石辣蓼(《广西中药志》),头花蓼、小红藤(《广西植物名录》),太阳草(《云南中草药》),满地红、四季红、火溜草(《文山中草药》),红花地丁、绣球草、惊风草、小铜草、小红草(《云南中草药选》)。来源:为蓼科植物头花蓼的全草。全年可采,晒干或鲜用。性味:苦辛,温。①《广西中药志》:"味辛微涩,性温。"②《广西中草药》:"味苦辛,性平,无毒。"③《云南中草药》:"酸,凉。"主治:解毒,散瘀,利尿通淋。治痢疾,肾盂炎,膀胱炎,***,风湿痛,跌打损伤,疮疡湿疹。①《广西中药志》:"祛风湿,散瘀止痛。治风湿,跌打。"②《广西中草药》:"解毒消炎。治痢疾,皮肤溃疡,无名肿毒。"③《云南中草药》:"清热利尿,通淋。"
铁苋:出处:《植物名实图考》。别名:人苋、海蚌含珠、撮斗撮金珠(《植物名实图考》),六合草、半边珠(《草木便方》),野黄麻(《天宝本草》),王碗捧真珠、粪斗草(《福建民间草药》),血见愁(《安徽药材》),凤眼草(《药材资料汇编》),肉草、喷水草(《广西中兽医药植》),小耳朵草、大青草(《江苏植药志》),猫眼草、蚬草(《南宁市药物志》),叶里藏珠、痢疾草(《江西民间草药》),野麻草(《闽南民间草药》),蚌壳草、铁灯碗、筒筒草(《四川中药志》),七盏灯(《重庆草药》),血布袋、布袋口(《中国药植图鉴》),皮撮珍珠、珍珠草、瓢里珍珠、田。来源:为大戟科植物铁苋菜的全草。5~7月间采收,除去泥土,晒干。性味:苦涩,平。归经:《泉州本草》:"入心,肺,大、小肠经。"主治:清热,利水,杀虫,止血。治痢疾,腹泻,咳嗽吐血,便血,子宫出血,疳积,腹胀,皮炎,湿疹,创伤出血。
藏青果:出处:《中药材手册》。别名:西青果(《中药材手册》),西藏青果(《饮片新参》)。来源:为使君子科植物诃子的幼果。9~10月采收,经蒸煮后晒干。性味:①《饮片新参》:"酸苦涩,微寒。"②《高原中草药治疗手册》:"苦涩,寒。"归经:《高原中草药治疗手册》:"入肺、胃等经。"主治:治虚证白喉,喉炎,扁桃体炎,菌痢。①《饮片新参》:"治阴虚白喉,杀虫生津。"②《高原中草药治疗手册》:"清热生津,解毒涩肠。治肺炎,痢疾,阴虚白喉。解乌头毒。"
黄花母根:出处:《广西中药志》。别名:胶粘根(《广西中药志》),土黄芪(《福建中草药》)。来源:为锦葵科植物白背黄花稔的根。全年可采。性味:①《广西中药志》:"味微酸涩,性凉,无毒。"②广州空军《常用中草药手册》:"甘淡,凉。"主治:清热利湿,益气排脓。治感冒,哮喘,泻痢,黄疸,疮痈气虚难溃,或溃后脓毒不清,新肌不生。①《广西中药志》:"去湿热。治湿热痢疾。"②广州空军《常用中草药手册》:"清热利湿,排脓生肌。治感冒发热,菌痢,肠炎,黄疸,疟疾,化脓炎症,痈疮溃疡。"
凤眼草:出处:《品汇精要》。别名:椿荚(《圣济总录》),樗荚(《纲目》),凤眼子(《兽医常用中药》),樗树凸凸(《山东中药》),樗树子(《山西中药志》),臭椿子(《江苏药材志》),春铃子(《医药卫生》(1):3~8,1973)。来源:为苦木科植物臭椿之果实。8~9月果热时采收,除去果柄,晒干。性味:《陕西中草药》:"味苦涩,性寒。"主治:治痢疾,肠风便血,尿血,崩漏,白带。
慕荷:出处:《四川中药志》。别名:黄药子、索骨丹、老汉求(《陕西中药志》),猪屎七、秤杆七、老蛇盘、天蓬伞、红苕七、麻鹞子、红药子、金毛狗(《陕西中草药》)。来源:为虎耳草科植物鬼灯擎的根茎。秋季采收。挖出后,除去茎叶、须根,洗净,切片,晒干或烘干。性味:①《四川中药志》:"性平,味酸涩,无毒。"②《陕西中草药》:"味涩微甘,性平。"主治:清热化湿,止血生肌。治湿热下痢,久泻,白浊,带下,崩漏,吐血,衄血,大便出血,疮毒,金疮。①《峨嵋药植》:"治疮毒。"②《四川中药志》:"涩肠止痢,治湿热下痢。久泻不止,白浊,白带。"③《陕西中药志》:"活血,止血,生肌,止痛。治泻痢,吐、衄、咯血,妇人崩带,金疮。"④《陕西中草药》:"治外伤出血,吐血,衄血,崩漏,大便出血,痢疾,***,子宫脱垂,脱肛,痔疮,汤火伤,甲状腺肿。"
葎草:出处:《唐本草》。别名:勒草、黑草(《别录》),葛葎蔓(《唐本草》),葛勒蔓(《蜀本草》),来莓草(《开宝本草》),葛葎草(《圣济总录》),葛勒子、涩萝蔓(《救荒本草》),割人藤(《本经逢原》),假苦瓜、苦瓜蘑(《广州植物志》),锯锯藤(《贵州民间方药集》),五爪龙、牛跤迹(《福建民间草药》),老虎藤(《安徽药材》),拉拉藤(《江苏野生植物志》),穿肠草、拉拉秧(《东北药植志》),拉拉蔓(《河北药材》),过沟龙(《江西草药》)。来源:为桑科植物葎草的全草。夏、秋采收,晒干。性味:①《别录》:"味甘,无毒。"②《唐本草》:"味甘苦,寒,无毒。"主治:清热,利尿,消淤,解毒。治淋病,小便不利,疟疾,腹泻,痢疾,肺结核,肺脓疡,肺炎,癞疮,痔疮,痈毒,瘰疬。①《别录》:"主瘀血,止精溢盛气。"②《唐本草》:"主五淋,利小便,止水痢,除疟,虚热渴,煮汁及生汁服之。
鬼针草:出处:《本草拾遗》。别名:鬼钗草(《本草拾遗》),鬼黄花、山东老鸦草(《福建民间草药》),婆婆针(《苏南种子植物》),鬼骨针(《江苏植药志》),盲肠草、眺虱草(《福建中医杂志》(3):9,1959),豆渣菜、叉婆子(《除害灭病爱国卫生运动手册》),引线包、针包草、一把针(《浙江民间草药》),刺儿鬼、鬼蒺藜(《中国药植图鉴》),乌藤菜、清胃草、跟人走(《泉州本草》),粘花衣、鬼菊、擂钻草、山虱母、粘身草、咸丰草(《闽东本草》),脱力草、小鬼针(《江苏药材志》),索人衣、一包针(《江西草药》),家脱力草(《上海常用中草药》)。
来源:为菊科植物鬼针草的全草。夏、秋间采收地上部分,晒干。性味:①《本草拾遗》:"味苦,平,无毒。"②《泉州本草》:"性温,味苦,无毒。"主治:清热,解毒,散瘀,消肿。治疟疾,腹泻,痢疾,肝炎,急性肾炎,胃痛,噎膈,肠痈,咽喉肿痛,跌打损伤,蛇虫咬伤。
亚麻子:来源:亚麻科亚麻属植物亚麻LinumusitatissimumL.的干燥成熟种子。性味:甘,微温。主治:润肠通便、养血祛风。用于肠燥便秘;老人皮肤干燥起鳞屑,过敏性皮炎,皮肤瘙痒;疮疡湿疹。
仙人掌:别名:仙巴掌、霸王树、火焰、火掌、玉芙蓉。来源:为仙人掌科仙人掌属植物仙人掌Opuntiadillenii(Ker-Gawl.)Haw.,以全株入药。四季可采。鲜用或切片晒干。性味:苦,凉。主治:清热解毒,散瘀消肿,健胃止痛,镇咳。用于胃、十二指肠溃疡,急性痢疾,咳嗽;外用治流行性腮腺炎,乳腺炎,痈疖肿毒,蛇咬伤,烧烫伤。
山药:别名:薯蓣、土薯、山薯蓣、怀山药、淮山、白山药。来源:本品为薯蓣科植物薯蓣DioscoreaoppositaThunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖,切去根头,洗净,除去外皮及须根,用硫黄熏后,干燥;也有选择肥大顺直的干燥山药,置清水中,浸至无干心,闷透,用硫黄熏后,切齐两端,用木板搓成圆柱状,晒干,打光,***。归经:归脾、肺、肾经。主治:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
蔊菜:别名:野菜子、铁菜子、野油菜、干油菜、山芥菜、地豇豆。来源:十字花科蔊菜属植物蔊菜Rorippamontana(Wall.)Small或江剪刀草Rorippaindica(L.)Hiern.,以全草入药。夏秋采收,晒干。性味:甘、淡,凉。主治:清热解毒,镇咳,利尿。用于感冒发热,咽喉肿痛,肺热咳嗽,慢性气管炎,急性风湿性关节炎,肝炎,小便不利;外用治漆疮,蛇咬伤,疔疮痈肿。
枳壳:出处:《雷公炮炙论》。来源:为芸香科植物枸橘、酸橙、香圆或玳玳花等将近成熟的果实。7~8月间采收,从中部横切成两半,阴干、风干或微火烘干。性味:苦辛,凉。①《雷公炮炙论》:"辛苦。"②《开宝本草》:"味苦酸,微寒,无毒。"③《医学启源》:"气寒,味苦。"归经:入肺、脾、大肠经。①《雷公炮制药性解》:"入肺、肝、胃、大肠四经。"②《药品化义》:"入肺、脾、胃、大肠四经。"主治:破气,行痰,消积。治胸膈痰滞,胸痞,胁胀,食积,噫气,呕逆,下痢后重,脱肛,子宫脱垂。①《药性论》:"治遍身风疹,肌中如麻豆恶痒,主肠风痔疾,心腹结气,两胁胀虚,关膈拥塞。"②《日华子本草》:"健脾开胃,调五脏,下气,止呕逆,消痰。治反胃,霍乱泻痢,消食,破症结痃癖,五膈气,除风明目及肺气水肿,利大小肠,皮肤痒。痔肿可炙熨。"③《开宝本草》:"主风痒麻痹,通利关节,劳气咳嗽,背膊闷倦,散留结、胸膈痰滞,逐水,消胀满、大肠风,安胃,止风痛。"④《珍珠囊》:"破气,泄肺中不利之气。"⑤《医学启源》:"《主治秘诀》云,破心下坚痞,利胸中气,化痰,消食。"⑥《纲目》:"治里急后重。"⑦《现代实用中药》:"治咳嗽,水肿,便秘,子宫下垂,脱肛。"
大红袍:出处:《贵州民间药物》。别名:矮零子、豆瓣柴、铁打杵(《贵州民间药物》),碎米果(《云南中草药》)。来源:为紫金牛科植物铁仔的根或全草。夏、秋采收。性味:甘淡,凉。①《贵州民间药物》:"性平,味涩。"②《云南中草药》:"甘淡,凉。"主治:活血,祛风,理湿。治风湿痹痛,泄泻,痢疾,血淋,劳伤咳血。①《贵州民间药物》:"驱风湿,活血。治痢疾。"②《云南中草药》:"消炎,止痛,止痢。治牙痛,肠炎,痢疾。"
地菍根:出处:《岭南采药录》。别名:地茄根(《浙江民间常用草药》),地稔根(《南方主要有毒植物》)。来源:为野牡丹科植物地菍的根。8~12月采收。性味:《闽东本草》:"性平,味微甘酸。"归经:闽东本草》:"入肝,肾、脾、肺四经。"主治:活血,止血,利湿,解毒。治痛经,产后腹痛,崩漏,白带,痢疾,瘰疬,牙痛。①《植物名实图考》:"治劳损。"②《岭南采药录》:"治产后腹痛,赤白痢。"③《闽东本草》:"能止血活血,解毒消疝。治痛经,崩带,血痢,痔瘘,风疹,疝气。"④广州部队《常用中草药手册》:"涩肠止痢,舒筋活络,补血安胎。治肠炎,菌痢;腰腿痛,风湿骨痛;孕妇贫血,胎动不安,月经过多。"⑤《福建中草药》:"补脾益气。"
痢止蒿:出处:《云南中草药选》。别名:止痢蒿。来源:为唇形科植物痢止蒿的全草。夏季采收,洗净,阴干。性味:苦,寒。主治:清热解毒,止痢,驱虫。治痢疾,乳腺炎,蛔虫症。
白头翁:别名:毛姑朵花、老婆子花、老公花。来源:本品为毛茛科植物白头翁Pulsatillachinensis(Bge.)Regel的干燥根。春、秋二季采挖,除去泥沙,干燥。性味:苦,寒。归经:归胃、大肠经。主治:清热解毒,凉血止痢。用于热毒血痢,阴痒带下,阿米巴痢。
蚌花:来源:鸭跖草科紫万年青属植物紫万年青Rhoeodiscolor(L’Her.)Hance,以花叶入药。全年可采,鲜用或晒干,或将花蒸约10分钟,晒干。性味:甘、淡,凉。主治:清热化痰,凉血止痢。用于肺燥咳嗽,咯血,百日咳,***结核,痢疾,便血。【摘录】《全国中草药汇编》。
木贼:出处:《嘉佑本草》。别名:木贼草(《木草经疏》),锉草(《盛京通志》),节节草(《植物名实图考》),节骨草(《东北药植志》),擦草、无心草(《山西中药志》)。来源:为木贼科植物木贼的全草。夏、秋采收,割取地上部分,按粗细扎成小捆,阴干或晒干。性味:甘苦,平。①《嘉祜本草》:"味甘微苦,无毒。"②《纲目》:"温。"③《本草正》:"味微苦微甘。"归经:入肺、肝、胆经。①《雷公炮制药性解》:"入肺经。"②《本草经疏》:"入足厥阴、少阳二经血分。"③《本草汇言》:"入手、足三阳经。"主治:疏风散热,解肌,退翳。治目生云翳,迎风流泪,肠风下血,血痢,脱肝,疟疾,喉痛,痈肿。①《嘉祜本草》:"主目疾,退翳膜。又消积块,益肝胆,明目,疗肠风,止痢及妇人月水不断。"②《纲目》:"解肌,止泪,止血,去风湿,疝痛,大肠脱肛。"③《本草正》:"发汗,解肌。治伤寒,疟疾。去风湿,散火邪。"④《玉楸药解》:"平疮疡肿硬,吐风狂痰涎。治痈疽瘰疬,疔毒,疖肿,汗斑,粉渣,崩中赤白诸证。"
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
实施例1药物组合物1
本发明实施例提供了一种治疗仔猪痢疾的药物组合物,由以下重量份数的原料药材制成:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份和山药40重量份。
其制备方法如下:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成3μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量4倍的醇浓度为90%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在9℃的条件下静置30小时,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎50分钟,获得4μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料15g,加入丙二醇40g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1.5g针用活性炭,充分搅拌40分钟;脱炭过滤;用0.23μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
实施例2药物组合物2
本发明实施例提供了一种治疗仔猪痢疾的药物组合物,由以下重量份数的原料药材制成:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份、山药40重量份、凤眼草24重量份、分心木16重量份、痢止蒿30重量份、石莽草22重量份和百两金15重量份。
其制备方法如下:
第一步,将黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌和蚌花按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的4倍的醇浓度为90%的乙醇溶解,加热回流3小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的2倍的醇浓度90%的乙醇溶解,加热回流2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.8g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼和梵天花按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的醇浓度90%的乙醇,加热回流提取2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于65℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.22的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的3倍的水溶解,加热煎煮3小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1.5倍的水溶解,再次加热煎煮1.5小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成100目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
药物组合物的毒性试验:
1、试验药物
选取慕荷16g、鬼针草24g、黄花母根14g、白头翁32g、藏青果40g、仙人掌22g、蚌花32g、枳壳24g、铁苋36g、大红袍42g、葎草30g、荷叶24g、木贼12g、梵天花15g、亚麻子26g、蔊菜17g、地菍根22g和山药40g混合,粉碎成粉末;将获得粉末加入1700g冷水中浸泡25小时,以文火煎煮,煎煮时间为1.5小时,将煎煮液过滤,获得第一滤液,收集滤渣;将过滤获得的滤渣再次加入1700g冷水中,以文火煎煮3次,每次煎煮1小时,过滤并合并过滤液,获得第二滤液;合并两次滤液,减压浓缩除去部分水,获得汤剂,汤剂的生药浓度为3g/ml。
2、试验方法:选用SD大鼠,给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的药物组合物的汤剂,每天灌胃一次,连续90天,末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半),其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化,给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crca、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明:本发明的药物组合物在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化;三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍,根据试验结果本发明的药物组合物在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响,无明确的毒性靶器官和敏感指标,恢复期观察也未见延迟性毒性反应,提示本发明的药物组合物临床应用的剂量安全性较高。
对比试验
安徽省蚌埠市某猪养殖场,2014年12月底,发现将近450只77日龄仔猪出现不同程度的消瘦、黏液性或出血性下痢,以拉稀,粪便呈粥样或水样,内含黏液、黏膜或血液为特征,甚至出现死亡仔猪,取新鲜粪便中带血丝的黏液少许,或取小块有明显病变的大肠粘膜直接抹片,在空气中自然干燥后经火焰固定,以草酸铵结晶紫液、姬姆染色液染色4分钟,涂片水洗阴干后,在显微镜下观察,可看到猪痢疾蛇行螺旋体,或将上述病料1小滴置于载玻片上,在滴1滴生理盐水,混匀,而后盖上玻片,以暗视野显微镜检查(400倍),发现有呈蛇样活泼运动的菌体时,即可确诊为猪痢疾。
选取77日龄确诊的患病仔猪180只,将180只患病猪随机分成三组,分别为实施例1组、实施例2组和对照组,三组的患病猪在体重、病情等方面均无显著差异,具有可比性。实施例1组、实施例2组和对照组分别使用本发明实施例1的粉针剂、实施例2的散剂和传统药物进行治疗;其中,粉针剂采用皮下注射,每次5g,每天一次,连续注射6天;散剂的使用方法是将散剂按照5g:500g的重量比例传统饲料中,连续饲喂6天;传统药物为皮下注射高免血清0.2毫升,饲喂传统饲料。实验周期为6天,实验前后分别称取各组患病猪体重,期间记录患病猪的痊愈情况及死亡数,计算出平均日增重及痊愈率,以及痊愈数的时间比较,结果如表1,表2和表3所示。其中,治愈:体重正常、不再有黏液性或出血性下痢,粪便里没出现粥样或水样,内含黏液、黏膜或血液的现象,抽样取新鲜粪便的黏液少许,在空气中自然干燥后经火焰固定,以草酸铵结晶紫液、姬姆染色液染色4分钟,涂片水洗阴干后,在显微镜下观察,没有看到猪痢疾蛇行螺旋体;无效:临床症状没有改善甚至加重或死亡。
表1各组仔猪平均体重对照表
组别 | 总数 | 实验前平均体重 | 试验后平均体重 | 平均日增重 |
实施例1组 | 60只 | 30.9kg | 36.1kg | 0.87kg/d |
实施例2组 | 60只 | 30.7kg | 36.6kg | 0.98 kg/d |
对照组 | 60只 | 30.9kg | 32.3kg | 0.23kg/d |
从表1的数据可知:与对照组相比,使用本发明的药物组合物治疗患病仔猪,其平均体重比传统治疗方法治疗的仔猪分别高出3.8kg和4.3kg,平均日增重分别高出0.64kg/d和0.75kg/d。
表2各组仔猪的治疗效果对照表
组别 | 总数 | 痊愈数 | 无效数 | 痊愈率 |
实施例1组 | 60只 | 60只 | 0只 | 100% |
实施例2组 | 60只 | 60只 | 0只 | 100% |
对照组 | 60只 | 49只 | 11只 | 78.3% |
从表2的数据可知:与传统药物相比,本发明实施例1和2的药物组合物在治疗仔猪痢疾方面具有疗效显著、价格低廉、无毒副作用的优势。
通过对比试验可知:与传统药物相比,本发明实施例1和2的药物组合物在治疗仔猪痢疾方面具有毒副作用小、疗效显著的优势,而且还能够很好的保证仔猪的正常生长。
表3各组分别治疗6天后治愈数的时间比较例(%)
组别 | 例数 | 第1-2天 | 第3-4天 | 第5-6天 |
实施例1组 | 60 | (56)93.3% | (4)6.7% | (0)0% |
实施例2 | 60 | (58)96.7% | (2)3.3% | (0)0% |
对照组 | 49 | (3)6.1% | (9)18.4% | (37)75.5% |
从表3的数据可知:本发明的药物组合物对治疗仔猪痢疾,相对于传统药物在治疗效果上,具有显著的改进,明显缩短了治疗疗程。
典型病例:
2014年1月山东泰安某养猪专业户饲养的300只77日龄仔猪,将近100只2-3月龄仔猪出现消瘦、黏液性或出血性下痢,以拉稀,粪便呈粥样或水样,内含黏液、黏膜或血液现象,选择其中一只病重仔猪,取新鲜粪便中带血丝的黏液少许,或取小块有明显病变的大肠粘膜直接抹片,在空气中自然干燥后经火焰固定,以草酸铵结晶紫液、姬姆染色液染色4分钟,涂片水洗阴干后,在显微镜下观察,可看到猪痢疾蛇行螺旋体,或将上述病料1小滴置于载玻片上,在滴1滴生理盐水,混匀,而后盖上玻片,以暗视野显微镜检查(400倍),发现有呈蛇样活泼运动的菌体时,即可确诊为猪痢疾。立即将未出现症状的仔猪隔离出饲养场地。选取其中的50只患病仔猪,开始饲喂添加有本发明实施例2散剂的饲料,散剂按照5g:500g重量比混入传统饲料中,连续喂养6天,第1天患病仔猪症状明显改善,第2天50只仔猪均痊愈,继续饲喂4天后,与健康仔猪相比,平均体重基本相同。
以上所述仅为本发明的较佳实施例,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物包括以下原料药材:慕荷、鬼针草、黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌、蚌花、枳壳、铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼、梵天花、亚麻子、蔊菜、地菍根和山药。
2.根据权利要求1所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为:慕荷12-22重量份、鬼针草14-32重量份、黄花母根11-21重量份、白头翁15-35重量份、藏青果17-43重量份、仙人掌14-26重量份、蚌花15-34重量份、枳壳15-25重量份、铁苋12-38重量份、大红袍16-44重量份、葎草18-32重量份、荷叶12-24重量份、木贼11-31重量份、梵天花10-20重量份、亚麻子13-33重量份、蔊菜16-28重量份、地菍根12-24重量份和山药15-45重量份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数比为:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份和山药40重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物还包括:凤眼草、分心木、痢止蒿、石莽草和百两金。
5.根据权利要求1-4任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:慕荷12-22重量份、鬼针草14-32重量份、黄花母根11-21重量份、白头翁15-35重量份、藏青果17-43重量份、仙人掌14-26重量份、蚌花15-34重量份、枳壳15-25重量份、铁苋12-38重量份、大红袍16-44重量份、葎草18-32重量份、荷叶12-24重量份、木贼11-31重量份、梵天花10-20重量份、亚麻子13-33重量份、蔊菜16-28重量份、地菍根12-24重量份、山药15-45重量份、凤眼草13-27重量份、分心木12-20重量份、痢止蒿14-32重量份、石莽草15-25重量份和百两金10-30重量份。
6.根据权利要求1-5任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物中各原料药材的重量份数为:慕荷16重量份、鬼针草24重量份、黄花母根14重量份、白头翁32重量份、藏青果40重量份、仙人掌22重量份、蚌花32重量份、枳壳24重量份、铁苋36重量份、大红袍42重量份、葎草30重量份、荷叶24重量份、木贼12重量份、梵天花15重量份、亚麻子26重量份、蔊菜17重量份、地菍根22重量份、山药40重量份、凤眼草24重量份、分心木16重量份、痢止蒿30重量份、石莽草22重量份和百两金15重量份。
7.根据权利要求1-6任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
8.根据权利要求1-6任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌和蚌花按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼和梵天花按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
9.根据权利要求1-6任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物的剂型为粉针剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将所述原料药材按比例混合,放入超微粉碎机中粉碎成0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第二步,在第一步获得的混合粉料中加入相对于所述混合粉料的质量3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇,搅拌溶解获得乙醇溶液,将乙醇溶液在5℃~10℃的条件下静置24~36小时,采用渗漉法以每分钟1~2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩并干燥,并在此放入超微粉碎机中粉碎40~60分钟,获得0.1~10μm体积平均粒径的微米级颗粒和粒径小于0.1μm体积平均粒径的纳米级颗粒组成的混合粉料,所述混合粉料的得粉率至少为95%;
第三步,取第二步获得的混合粉料10g~20g,加入丙二醇30g~50g,加200ml注射用水,搅拌使其溶解,进一步加注射用水至1000ml,再加入1g~1.5g针用活性炭,充分搅拌30~50分钟;脱炭过滤;用0.22~0.24μm微孔滤膜过滤;冷冻干燥得无菌粉末,分装灌封。
10.一种如权利要求1-6任一项所述的治疗仔猪痢疾的药物组合物的制备方法,其特征在于,所述药物组合物的剂型为散剂,其制备方法包括以下步骤:
第一步,将黄花母根、白头翁、藏青果、仙人掌和蚌花按所述比例混合,用相对于获得的混合物质量的3~5倍的醇浓度为85%~95%的乙醇溶解,加热回流2~4小时后提取,过滤,得第一过滤液;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的醇浓度85%~95%的乙醇溶解,加热回流1~2小时后提取,过滤,得第二过滤液;合并第一过滤液和第二过滤液,减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.7~0.9g生药/mL,经体积为5L的大孔吸附树脂柱洗脱,先用5倍树脂柱体积的去离子水或蒸馏水洗脱,再用3倍树脂柱体积的醇浓度为90%~95%乙醇洗脱,收集乙醇洗脱液,减压浓缩除去乙醇,干燥并粉碎成粉末;
第二步,将铁苋、大红袍、葎草、荷叶、木贼和梵天花按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的醇浓度85%~95%的乙醇,加热回流提取1~2次,提取液合并,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液于60℃~70℃的条件下减压浓缩至60℃时相对密度为1.20~1.23的膏体,将浓缩后的膏体用喷雾干燥器干燥成粉末;
第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于获得的混合物质量的2~4倍的水溶解,加热煎煮2~4小时,过滤;将滤渣再次用相对于获得的混合物质量的1~2倍的水溶解,再次加热煎煮1~2小时,过滤;合并两次的过滤液,减压浓缩除去水分,干燥并粉碎成粉末;
第四步,将第一步、第二步和第三步获得的粉末混合,随后过筛成80~120目的细粉,将获得的细粉投入混合搅拌机中搅拌,即获得散剂。
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CN104840695A (zh) * | 2015-05-18 | 2015-08-19 | 山东新希望六和集团有限公司 | 一种用于治疗仔猪白痢的药物组合物及其制备方法 |
CN104857359A (zh) * | 2015-06-11 | 2015-08-26 | 山东新希望六和集团有限公司 | 一种治疗仔猪痢疾的药物组合物及其制备方法 |
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