CN105581924B - 一种复方桂皮油纳米乳及其制备方法 - Google Patents

一种复方桂皮油纳米乳及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明属于化妆品领域，具体为一种复方桂皮油纳米乳及其制备方法。复方桂皮油纳米乳，由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括桂皮油、翅果油、薄荷油，有机物料包括烷基糖苷、1,2‑丙二醇；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸。本发明复方桂皮纳米乳具有显著的抗蚊虫叮咬止痒和抗炎治疗效果，且所用材料绿色环保，制备方法简便，制剂稳定，适宜实现工业化生产。

Description

一种复方桂皮油纳米乳及其制备方法
技术领域
本发明属于化妆品领域，具体为一种复方桂皮油纳米乳及其制备方法，该纳米乳主要成分由纯天然植物的提取物桂皮油、翅果油、薄荷油组合而成，可防止蚊虫叮咬，且皮肤被蚊虫叮咬后涂抹能起到止痒消炎作用。
背景技术
蚊虫叮咬常常引起局部皮肤的瘙痒和肿痛，容易诱发炎症，即虫咬性皮炎，常因搔抓而继发脓疱疮等化脓性皮肤病。目前，虫咬皮炎的传统治疗主要有：1.内服，主要是苯海拉明、非那根、扑尔敏、激素，以及使用维生素C或维生素B12与抗组胺类药联合治疗；2.外用，对症处置，如选择花露水、风油精等外搽。而这些传统治疗方法存在着副作用大，效果不佳的缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种防治蚊虫叮咬、止痒消肿功效显著的复方桂皮油纳米乳及其制备方法。本发明通过对纯天然植物油的筛选合理组方，选用无毒绿色的表面活性剂和助表面活性剂，通过伪三元相图确定乳剂各组分的比例，并通过动物试验验证疗效，以制备质量稳定、功效持久、安全性好的复方桂皮油纳米乳。
本发明是采用如下的技术方案实现的：一种复方桂皮油纳米乳，由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为1～6：1～4：2～5配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为2.0％～8.0％，有机物料包括按照重量份比为4～6：1～2配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为30％～40％；去离子水占纳米乳重量百分比为35％～45％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为2.0％～6.0％，SCY占纳米乳重量百分比为0.5％～5.0％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.05％～0.2％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为3.0％～5.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为10％～20％。
上述的复方桂皮油纳米乳的制备方法，包括以下步骤：
第一步：将桂皮油、翅果油、薄荷油按照重量份比为1～6：1～4：2～5称取，然后混合、搅拌均匀，再依次加入辛酸/癸酸甘油三酯和维生素E，搅拌均匀，得到A相；将烷基糖苷、1,2-丙二醇按照重量份比为4～6：1～2称取，然后混合、搅拌均匀，得到B相；将A相边搅拌边加入到B相中并搅拌均匀，得到A/B相；以上制备可在20℃～30℃，转速为800rpm～1200rpm的搅拌条件下进行；
第二步：称取组方量的SCY加入到去离子水中搅拌均匀，得到C相，所用去离子水的量为去离子水全量的3/4；将C相在25℃～35℃，转速为1500rpm～3000rpm的搅拌条件下缓慢均匀地加入到上述A/B相中，再缓慢滴加Dermosoft Eco 1388，继续搅拌5～10min至体系成为黄色澄明状乳液，得到D相；
第三步：称取柠檬酸溶于D相中，最后加纯剩余去离子水，搅拌均匀，调节D相的pH至5.0～6.0，即制得复方桂皮油纳米乳。
纯天然植物提取物桂皮油具有广泛的药理活性，尤其是在抗菌消炎、杀虫驱虫、抗氧化等方面具有较大的利用价值，桂皮油对常见细菌、酵母菌、霉菌均有较强的抑制作用，在气相扩散抑菌实验中抑菌效果仍较为明显；桂皮油是一种有效的自由基清除剂，对油脂也有较好的抗氧化作用，其抗氧化能力比0.05％Vc的效果好。翅果油中的维生素E有抗氧化作用，延缓细胞因氧化而老化，促进皮肤微血管循环，保持皮肤弹性，可防止皮肤留下疤痕；另锁住水分，有皮肤深层“保湿剂”美誉；平滑皮肤，减少皮肤消炎作用。薄荷油具有明显止痒、抗菌、抗病毒和驱蚊等多重作用，特别是试验结果表明人体涂抹薄荷油在夜间平均能驱除85％的各类蚊子；薄荷油具有好的抗菌作用，又有净化皮肤、平衡油脂分泌、收缩微血管等疗效，且透皮效果良好，目前广泛应用于美容行业。
纳米乳为一种新的给药剂型，其质量稳定，强渗透性且吸收迅速，可以增强疗效降低毒副作用，在透皮给药***有强大的优势。植物提取物，尤其精油挥发性强，稳定性低，功效会受影响。但是，经过纳米乳体系包被后,具有高密度、强渗透、易吸收、稳定性等优点，另外纳米乳在25℃左右的条件下配制，不影响其含量和活性，功效成分在纳米乳的微小液滴内的浓度可以达到很高,且天然精油功效成分快速通过表面活性剂分子组成界面膜，在皮肤表面可迅速形成功效成分梯度渗透储库，达到使天然精油高效作用和缓释的特点，维持功效长久。
本发明就是根据桂皮油、翅果油、薄荷油的功效作用，将其制成纳米乳，起到防止蚊虫叮咬以及对蚊虫叮咬引起的皮肤瘙痒、红肿、甚至发炎和疼痛的功效作用。由于挥发油类药物极难溶于水，稳定性差，易于散失、影响药效，将其制成O/W型纳米乳后，可以防止药物挥发、氧化，提高稳定性，提高药效，达到缓释或靶向给药目的，为市场开发一种对蚊虫叮咬引起的皮肤红肿的治疗和预防疗效更显著的新剂型。
本发明专利的创新点在于：1.选择纯天然植物油桂皮油、翅果油、薄荷油组方，既起到防蚊虫叮咬及叮咬后的止痒镇痛作用，又对人体无毒副作用、无刺激性。桂皮油除了前述的抗菌作用，还有一定的镇痛作用；薄荷油不仅可驱除蚊子，而且还能有效杀死蚊子幼虫，且有明显的清凉止痒和一定的抗炎镇痛作用；加上翅果油显著的护肤作用，三者配伍效果极佳。
2.烷基糖苷(APG)是葡萄糖和天然脂肪醇生成的产物,易生物降解，无毒、无刺激、无污染，为“绿色”表面活性剂,表面性能好,降低表面张力强,乳化性、分散性好,广泛用做洗涤、乳化、增溶、保湿等功能制品,它不仅表面张力低,泡沫丰富细腻而稳定,去污优良,而且配伍性能极佳。是真正能称得上“世界级”表面活性剂的唯一品种。由于纯天然原料制成的APG的独特的优越性能,国内外用APG作为活性组分制成的新型化妆品显示了良好的皮肤保湿性和皮肤养护性能。在食品乳化剂方面,APG与同食品乳化剂(如甘油脂肪酸)相比,具有相同或相似的性质。以APG作为食品乳化剂不仅解决了我国食品乳化剂只有亲油性(HLB5—9)产品的问题,也增加了食品乳化剂的品种。
3.本发明复方桂皮纳米乳由于微小液滴呈强渗透性，有易吸收，增强功效、降低毒副作用的优势，起到防止蚊虫叮咬以及叮咬引起的皮肤瘙痒、红肿、甚至发炎的作用。
附图说明
图1为透射电镜下复方桂皮油纳米乳形态图。
图2为复方桂皮油纳米乳粒径分布图。
图3为复方桂皮油纳米乳zata电位分布图。
具体实施方式
实施例一：
一种复方桂皮油纳米乳，由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为1：2：5配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为4.0％，有机物料包括按照重量份比为4：2配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为40％；去离子水占纳米乳重量百分比为35％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为2.0％，SCY占纳米乳重量百分比为0.8％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.2％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为3.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为15％。
实施例二：
一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为2：4：2配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为6.0％，有机物料包括按照重量份比为5：1配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为35％；去离子水占纳米乳重量百分比为40％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为4.0％，SCY占纳米乳重量百分比为0.9％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.1％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为4.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为10％。
实施例三：
一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为4：2：2配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为2.0％，有机物料包括按照重量份比为6：1配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为30％；去离子水占纳米乳重量百分比为45％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为6.0％，SCY占纳米乳重量百分比为0.5％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.05％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为5.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为11.45％。
实施例四：
一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为6：1：3配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为8.0％，有机物料包括按照重量份比为6：2配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为30％；去离子水占纳米乳重量百分比为35％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为2.85％，SCY占纳米乳重量百分比为1.0％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.15％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为3.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为20％。
实施例五：
一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为4：2：3配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为4.0％，有机物料包括按照重量份比为4：1配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为35％；去离子水占纳米乳重量百分比为35％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为2.8％，SCY占纳米乳重量百分比为5.0％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.2％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为3.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为15％。
实施例六：
一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油中包括按照重量份比为6：2：2配置的桂皮油、翅果油、薄荷油，植物油占纳米乳重量百分比为8.0％，有机物料包括按照重量份比为5：2配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇，有机物料占纳米乳重量百分比为30％；去离子水占纳米乳重量百分比为40％；辅料包括辛酸/癸酸甘油三酯、SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为3.8％，SCY占纳米乳重量百分比为3.0％，维生素E占纳米乳重量百分比为0.2％，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为5.0％，柠檬酸占纳米乳重量百分比为10％。
上述的复方桂皮油纳米乳的制备方法，包括以下步骤：
第一步：将桂皮油、翅果油、薄荷油按照重量份比为1～6：1～4：2～5称取，然后混合、搅拌均匀，再依次加入辛酸/癸酸甘油三酯和维生素E，搅拌均匀，得到A相；将烷基糖苷、1,2-丙二醇按照重量份比为4～6：1～2称取，然后混合、搅拌均匀，得到B相；将A相边搅拌边加入到B相中并搅拌均匀，得到A/B相；以上制备可在20℃～30℃，转速为800rpm～1200rpm的搅拌条件下进行；
第二步：称取组方量的SCY加入到去离子水中搅拌均匀，得到C相，所用去离子水的量为去离子水全量的3/4；将C相在25℃～35℃，转速为1500rpm～3000rpm的搅拌条件下缓慢均匀地加入到上述A/B相中，再缓慢滴加Dermosoft Eco 1388，继续搅拌5～10min至体系成为黄色澄明状乳液，得到D相；
第三步：称取柠檬酸溶于D相中，最后加纯剩余去离子水，搅拌均匀，调节D相的pH至5.0～6.0，即制得复方桂皮油纳米乳。
1.复方桂皮纳米乳的止痒作用考察
选取健康小白鼠随机分为3组，即空白对照组、复方桂皮纳米乳组、复方桂皮普通乳组。每组在小鼠腹部皮肤剃毛区涂药1次。给药后30min于剃毛处皮下注射对4-氨基吡啶，空白对照组注射等容积生理盐水。记录各组动物在注射4-AP后10min内舔体反应的次数。数据采用SPSS11.0分析软件分析。试验结果见表1。
表1 复方桂皮纳米乳止痒试验结果
由表1可见，复方桂皮纳米乳组、复方桂皮普通乳组对对4-氨基吡啶引起的小鼠瘙痒的抑制率分别为55.88％和32.35％，可见复方桂皮纳米乳组的止痒效果明显优于复方桂皮普通乳组。
2.复方桂皮纳米乳的抗炎作用
选取健康小白鼠随机分为3组，即空白对照组、复方桂皮纳米乳组、复方桂皮普通乳组。小鼠左右耳以二甲苯为致炎剂。将各组药物分别均匀涂于小鼠左右耳前后两面，1h给药一次，连续给药8h。以二甲苯为致炎剂，末次给药1h后，将小鼠用***麻醉，在每只小鼠右耳的前后两面涂布致炎剂0.02ml，左耳作对照。以两耳片的重量差异为肿胀度，计算肿胀抑制率【抑制率(％)＝(空白对照组肿胀度一实验组肿胀度)/空白对照组肿胀度×100％】。采用SPSS ll.0分析软件统计分析，结果见表2。
表2复方桂皮纳米乳对小鼠的抗炎作用考察
由表2可见，复方桂皮纳米乳和复方桂皮普通乳均可抑制二甲苯所致的小鼠耳肿胀，抑制率分别为87.0％和71.9％，而空白对照组无明显的抗炎效果。可见复方桂皮纳米乳的抗炎效果优于复方桂皮普通乳。
炎症是具有血管***的活体组织对局部损伤的反应。在炎症的早期，某些炎症介质刺激血管，使血管扩张，血管内皮间隙扩大，血管壁通透性增强，血浆内的液体，蛋白质和白细胞等渗出到组织间隙，随着渗出的增加，造成组织肿胀，因此，炎性渗出组织肿胀是炎症早期的重要指标。炎症介质是指一组在致炎因子作用下，由局部组织或血浆产生和释放的参与炎症反应，并具有致炎作用的化学活性物质。按其来源分为两类，一类为致炎因子直接或间接作用于白细胞、肥大细胞、巨噬细胞和血小板等组织细胞，使之生成的组织源性炎症介质，如组胺、***素、白三烯、溶酶体成份和淋巴因子等；一类为来自血浆成份的血浆源性炎症介质。本发明试验选用二甲苯致小鼠耳廓肿胀，研究了复方桂皮纳米乳对组织源性炎症介质引起的炎症的抗炎作用结果显示，复方桂皮纳米乳具有显著的抗炎作用。
总之，本发明复方桂皮纳米乳具有显著的抗蚊虫叮咬止痒和抗炎治疗效果，且所用材料绿色环保，制备方法简便，制剂稳定，适宜实现工业化生产。

Claims (2)

1.一种复方桂皮油纳米乳，其特征在于由植物油、有机物料、去离子水和辅料构成，其中植物油由按照重量份比为1~6：1~4：2~5配置的桂皮油、翅果油、薄荷油组成，植物油占纳米乳重量百分比为2.0%~8.0%，有机物料由按照重量份比为4~6：1~2配置的烷基糖苷、1,2-丙二醇组成，有机物料占纳米乳重量百分比为30%~40%；去离子水占纳米乳重量百分比为35%~45%；辅料由辛酸/癸酸甘油三酯、山茶油SCY、维生素E、Dermosoft Eco 1388和柠檬酸组成，辛酸/癸酸甘油三酯占纳米乳重量百分比为2.0%~6.0%，SCY占纳米乳重量百分比为0.5%~5.0%，维生素E占纳米乳重量百分比为0.05%~0.2%，Dermosoft Eco 1388占纳米乳剂重量比为3.0%~5.0%，柠檬酸占纳米乳重量百分比为10%~20%。
2.一种如权利要求1所述的复方桂皮油纳米乳的制备方法，其特征在于包括以下步骤：
第一步：将桂皮油、翅果油、薄荷油按照重量份比为1~6：1~4：2~5称取，然后混合、搅拌均匀，再依次加入辛酸/癸酸甘油三酯和维生素E，搅拌均匀，得到A相；将烷基糖苷、1,2-丙二醇按照重量份比为4~6：1~2称取，然后混合、搅拌均匀，得到B相；将A相边搅拌边加入到B相中并搅拌均匀，得到A/B相；以上制备在20℃~30℃，转速为800rpm~1200 rpm的搅拌条件下进行；
第二步：称取组方量的SCY加入到去离子水中搅拌均匀，得到C相，所用去离子水的量为去离子水全量的3/4；将C相在25℃~35℃，转速为1500rpm~3000 rpm的搅拌条件下缓慢均匀地加入到上述A/B相中，再缓慢滴加Dermosoft Eco 1388，继续搅拌5~10min至体系成为黄色澄明状乳液，得到D相；
第三步：称取柠檬酸溶于D相中，最后加剩余去离子水，搅拌均匀，调节D相的pH至5.0~6.0，即制得复方桂皮油纳米乳。
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