CN105560907A - 一种缓解产后疼痛的局部湿敷剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种缓解产后疼痛的局部湿敷剂,以解决产后***疼痛问题。其特征在于:麦斛10~30份、老君须6~12份、丝瓜络3~10份、海茜6~12份、香薷3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份,制备方法为取上述中药混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,即得。临床实验证明:本发明适用于产后***疼痛使用,具有疗效好和安全性较高的特点,值得临床应用、推广。
Description
技术领域
本发明为发明专利申请《一种用于产后***疼痛的栓剂制备方法》(申请号:2014100138365)的分案申请,涉及中药领域,具体涉及一种缓解产后疼痛的局部湿敷剂。
背景技术
***的位置是位于***和***之间的一整片区域。于分娩时,胎儿的头部显现于***口,称之为着冠(crowning),如果着冠持续过久,部分产科医师在这个阶段通常会于***处切开一个伤口,以利胎儿的娩出,这种处置方法称之为***切开;此外,自然生产时会造成***的撕裂伤,这种撕裂伤一般可以分成4个等级,第一、二度裂伤为较常见的撕裂伤,第三度裂伤为******的断裂,如果裂伤达到了直肠黏膜,那就是四度裂伤。分娩时的撕裂伤都会造成产后的***伤口痛,这种疼痛经由***神经传导,疼痛可能严重影响到坐、立、走动、排尿甚至睡眠。
根据文献的报告,有93.33%无***切开或者撕裂病史的经***分娩产妇主诉产后3d内***疼痛,而体格检查并未有可视的瘀血、肿胀或其他明显损伤,产后2周持续疼痛的比例降到约66.67%左右。另一项临床研究表明,有43.75%的剖腹产方式分娩的产妇产后1周内出现***疼痛情况。以上两项研究表明,虽然***切开或者撕裂为***疼痛的主要始发因素,但是无损伤背景的痛感也同样重要的,其出现与产后体内激素水平产生巨大变化,随之局部神经功能敏感性提高明确相关。
由于产后哺乳期镇痛药物使用受限,所以现在一般来说只能用产后局部冷敷与温水坐浴交替进行而缓解,但是这种物理性改良方法效果有限,且局部冷敷不利于患者产后恢复,容易引发副作用。
发明内容
本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足,提供一种疗效肯定且副作用小的缓解产后疼痛的局部湿敷剂。
本发明解决其技术问题的技术方案是:一种缓解产后疼痛的局部湿敷剂,其特征在于:麦斛10~30份、老君须6~12份、丝瓜络3~10份、海茜6~12份、香薷3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份,制备方法为取上述中药混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,即得。
其中所述的:麦斛,为兰科石豆兰属植物麦斛BulbophylluminconspicuumMaxim.,以全草入药。性味甘;辛;凉;无毒。归肺;胃经。功可清热滋阴;润肺止咳。
老君须,为萝藦科植物竹灵消Cynanchuminamoenum(Maxim.)Loes.的根或地上部分。性味苦;微辛;性平。归肺经。功可补肾,健脾,化毒。
丝瓜络,为葫芦科植物丝瓜Luffacylindrica(L.)Roem.的干燥成熟果实的维管束。甘,平。归肺、胃、肝经。功可通络,活血,祛风。
海茜,为马尾藻科植物马尾藻SargassumenerveC.Ag.、亨氏马尾藻SargassumhenslowianumC.Ag.、鼠尾藻Sargassumthunbergii(Mert.)O.Kuntze或铜藻argassumhorneri(Turn.)C.Ag的藻体。性味咸;寒。归肝;胃;肾经。功可软坚散结;清热化痰。
香薷,为唇形科植物石香薷的干燥地上部分。性味辛,微温。归肺、胃经。功可发汗解表,和中利湿。
黄明胶,为黄明胶为牛科动物黄牛BostaurusdomesticusGmelin的皮制成的胶。味甘;性平。归肺;大肠经。功可滋阴润燥;养血止血;活血消肿;解毒。
还筒子,为兰科植物天麻GastrodiaelataBl.的果实。味甘;性寒。功可补虚定风。主眩晕;眼黑;头风头痛;少气失精;须发早白。
枳茹,为芸香科植物枸橘Poncirustuifoliata(L.)Raf.的树皮屑或果皮屑。性味辛;温。归肝;肾经。功可息风止痉;化痰通络。
葛仙米,为藻类蓝藻纲念珠藻科念珠藻属植物念珠藻NostoccommuneVauch.。性味淡,寒。归肝、心经。功可清热,收敛,益气,明目。
石斛,为兰科植物环草石斛DendrobiumloddigesiiRolfe.、马鞭石斛DendrobiumfimbriatumHook.var.oculatumHook.、黄草石斛DendrobiumchrysanthumWall.、铁皮石斛DendrobiumcandidumWall.exLindl.或金钗石斛DendrobiumnobileLindl.的新鲜或干燥茎。性味甘,微寒。归胃、肾经。功可益胃生津,滋阴清热。
松萝,为松萝科松萝属植物节松萝(女萝、接筋草)UsneadiffractaVain.或长松萝(蜈蚣松萝、天蓬草)U.longissimaAch.的地衣体(叶状体)。性味甘,平。功可清热解毒,止血生肌,止痛,清肝明目,退云翳。
葱白,为百合科葱属植物葱的假茎,功可发表通阳,解毒杀虫。
组方原理:***切开或者撕裂为***疼痛的主要始发因素,但是无损伤背景的痛感也同样重要的,其出现与产后体内激素水平产生巨大变化,随之局部神经功能敏感性提高明确相关。由于产后哺乳期镇痛药物使用受限,所以现在一般来说只能用产后局部冷敷与温水坐浴交替进行而缓解,但是这种物理性改良方法效果有限,且局部冷敷不利于患者产后恢复,容易引发副作用。现有技术中中药进行产后止痛,大多采用苦寒燥湿或者活血化瘀治法,但产后使用苦寒燥湿药物容易造成寒气逆而向上影响恢复,活血药物过多又会造成局部毛细血管扩张等不良反应。
与现有技术相比较,本发明具有以下特点:
1、组方独特:方中取麦斛、老君须为君,所述的麦斛、老君须配合,二者为肺经用药,肺主皮,故而二者可以入皮络;麦斛的特点是清热,但性味甘凉;有甘润之功,同时可以滋阴,适合于产后使用;对于大鼠炎性疼痛模型中,1mg/kg的麦斛水提液可以降低局部热休克蛋白(HSP)表达,而HSP则是代表高应激状态的因子之一;老君须苦辛,辛而走窜发散,有助麦斛于局部皮肤络脉通行,老君须:麦斛为1:2比例时,HSP表达最低;
2、方中取香薷为臣,香薷解皮内膜外湿气,香薷挥发油可以减弱家兔局部炎症反应强度;
3、取丝瓜络活血通络、枳茹化痰通络、松萝止血生肌、海茜化痰散结为臣,而发明人多年临床和实验研究表明,枳茹、海茜可以迅速缓解局部神经高敏带来的疼痛感;取还筒子补虚定风,黄明胶滋阴润燥养血,辅助老君须补肾健脾;石斛辅助麦斛滋阴清热;
4、黄明胶富含胶性、葛仙米富含藻类活性物质,二者局部使用有助于缓解局部粘膜刺激;
5、葱白功可发表通阳,在本方中的作用是增加药物整体透皮吸收率;
6、避免使用止痛药物,避免镇痛药物对婴儿的影响,本发明镇痛的原理在于降低局部神经高敏感性;
7、本发明药物原料药用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料药用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效。
具体实施方式
以下结合实际情况,对本发明的具体实施方式作详细说明。
实施例1,原料药重量配比:麦斛20份、老君须10份、丝瓜络6份、海茜10份、香薷6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。
实施例1的制备方法是:将麦斛、老君须、丝瓜络、海茜、香薷、黄明胶、还筒子、枳茹、葛仙米、石斛、松萝、葱白混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,每日取适量早晚***周围局部湿敷。
实施例2,原料药重量配比:麦斛10份、老君须6份、丝瓜络3份、海茜6份、香薷3份、黄明胶6份、还筒子6份、枳茹6份、葛仙米6份、石斛1份、松萝3份、葱白10份。所选用的基质为甘油明胶,助溶剂是丙二醇。
实施例3,原料药重量配比:麦斛20份、老君须10份、丝瓜络6份、海茜10份、香薷6份、黄明胶10份、还筒子10份、枳茹10份、葛仙米10份、石斛2份、松萝6份、葱白20份。所选用的基质为聚乙二醇4000,助溶剂是丙二醇。
实施例4,原料药重量配比:麦斛30份、老君须12份、丝瓜络10份、海茜12份、香薷10份、黄明胶12份、还筒子12份、枳茹12份、葛仙米12份、石斛5份、松萝10份、葱白25份。所选用的基质为硬脂酸,助溶剂是聚山梨酯。
实施例2~4的中药可按下列方法制备而成:
(1)将还筒子、石斛粗粉、香薷、枳茹粗粉、葱白分别以水蒸气蒸馏提取挥发油,并收集后混合备用,提取后的药渣混合后备用;
(2)将黄明胶、葛仙米分别粉碎过150目筛,细粉混合60℃下烘干灭菌后备用;
(3)将麦斛、老君须、丝瓜络、海茜、松萝以及步骤1中所得药渣混匀加10倍水量,加水煎煮2次,每次1小时,合并煎液,静置;然后往煎液中加入3~4倍药液的95%的乙醇,静置15分钟,然后以3000rpm/min离心20分钟,取离心液浓缩干燥、粉碎成干膏粉,备用;
(4)将步骤1中所得挥发油喷入步骤3所得干膏粉中,加入步骤2中所得混合细粉混匀,加入基质和助溶剂,60℃下搅拌均匀,注入***栓模中,冷却、整理、启模即得。
所述的基质可以是聚乙二醇类、泊洛沙姆、卡波姆、硬脂酸钠、甘油明胶、硬脂酸、单硬脂酸甘油酯、十六醇、十八醇、虫蜡、氢化植物油中的一种或者几种的混合物。
所选用的助溶剂可以是丙二醇或聚山梨酯类。
上述药物的有效组合,互相协调,有效达到适用于产后***疼痛使用之目的,且副作用较少。上述结果为临床资料充分证明,有关资料如下。
1对象与方法。
1.1对象。
1.1.1病例选择:2012年6月~2013年6月产后24小时内主诉***疼痛的分娩产妇120例,排除标准:①***切开;②***撕裂。以上排除目的在于排除因局部创伤而造成的干扰。
1.1.2一般情况:产妇年龄20~42岁,其中初产妇86例,经产妇34例;孕周37~40周;经***自然分娩48例,剖腹产72例。
1.1.3分组:随机分为对照组40例,湿敷组36例,栓剂组44例。三组病例均身体健康,无并发症,在年龄、孕周、分娩方式上差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2方法。
1.2.1治疗方法:对照组局部用冷生理盐水湿敷,2次/d;湿敷组以本发明实施例1中所得汤剂***周围局部湿敷,2次/d;栓剂组以本发明实施例3所得栓剂,2次/d。以上病例均以7d为1疗程,1个疗程后判断疗效。
1.2.2疗效标准:痊愈:临床症状、体征消失;显效:临床症状、体征基本好转,***疼痛非持续性,不影响生活;有效:临床症状、体征减轻,***疼痛持续性,不影响生活;无效:临床症状、体征、***疼痛影响生活。
1.2.3统计学分析:SPSS13.0进行统计学分析。计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。
2结果。
2.1三组治疗完成情况:所有病例均至少保证3d原方案治疗,湿敷组和栓剂组患者均能满疗程治疗无需加入其它镇痛药物,而对照组40例中有11例3d后因无效而加入镇痛剂,有4例于7d后因无效而加入镇痛剂,以上病例因已完成3d的基础治疗,故而计入无效病例。三组治疗完成情况比较,湿敷组和栓剂组明显优于对照组(P<0.01)。
2.2三组临床疗效比较:湿敷组和栓剂组治愈率与对照组差异极明显(湿敷组χ2=8.87,P<0.05;栓剂组χ2=9.89,P<0.05),湿敷组和栓剂组总有效率明显高于对照组(湿敷组χ2=4.17,P<0.05;栓剂组χ2=4.94,P<0.05),见下表。
组别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效率 |
对照组 | 40 | 2(5.00%) | 12(30.00%) | 12(30.00%) | 14(35.00%) | 65.00% |
湿敷组 | 44 | 20(45.45%) | 12(27.27%) | 8(18.18%) | 4(9.09%) | 90.91% |
栓剂组 | 36 | 18(50.00%) | 12(33.33%) | 4(11.11%) | 2(5.56%) | 94.44% |
2.2三组患者不良反应发生率比较:对照组有2例主诉冷水湿敷时大腿内侧有抽搐感,其余两组均未有明显不良反应报告。
3.结论。
本研究结果显示,本发明的湿敷组和栓剂组治愈率、总有效率明显高于对照组,且不良反应的发生率低,并且可以降低复发率,说明本发明在治疗产后***疼痛方面拥有不良反应较轻、安全性较高的优点。
Claims (1)
1.一种缓解产后疼痛的局部湿敷剂,其特征在于:麦斛10~30份、老君须6~12份、丝瓜络3~10份、海茜6~12份、香薷3~10份、黄明胶6~12份、还筒子6~12份、枳茹6~12份、葛仙米6~12份、石斛1~5份、松萝3~10份、葱白10~25份,制备方法为取上述中药混合加水煎煮,30分钟后取滤液,药渣加水继续煎煮20分钟后取滤液,两次滤液合并,即得。
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