CN105530928B - 预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及甜菜碱化合物、枸杞叶提取物粉末、甜菜碱化合物与枸杞叶提取物粉末混合物，以上用于预防和治疗肥胖以及肥胖诱导的代谢综合征。本发明将甜菜碱化合物、枸杞叶提取物粉末、甜菜碱化合物与枸杞叶提取物粉末混合物通过口服或其他方式给药，并且在体重、体脂肪、总胆固醇、中性胆固醇、以及低密度脂蛋白方面进行疗效评价。从而得出，本发明甜菜碱化合物、枸杞叶提取物粉末、甜菜碱化合物与枸杞叶提取物粉末混合物作为药物时，在预防和治疗肥胖以及肥胖诱导的代谢综合征方面具有极好的疗效。

Description

预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物
技术领域
本发明涉及一种药物组合物，具体涉及预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物。
背景技术
代谢综合征是一个综合性的医学疾病。其特点是三点肥胖指标，包括向心性肥胖、高血压、高甘油三酯血症、低高密度脂蛋白胆固醇并伴随着血糖水平的升高。代谢综合症尤其与肥胖有关，一些科学研究已经表明据估有30％的韩国人口，以及50％年龄超过65岁韩国老人正在饱受代谢综合征的困扰。
代谢综合征所面临的危险均来自于肥胖，而且肥胖又与我国人民的饮食习惯息息相关，所以代谢综合征的治疗困难重重，难以达到理想的效果。目前，在治疗领域很难期望病人的代谢综合症得到改善，除非病人改变本身自有的生活习惯，而采取适当的体育锻炼和合理健康的饮食。同时，研究人员也发现少有一些药物具有良好的抗肥胖的效果，并且这些药物不会产生副作用。在营养学领域，也很少发现具有明显抗肥胖效果的食物。目前，抗肥胖食品或能够预防和治疗肥胖引起的代谢综合征的保健功能食品通常是被研制成产生饱腹感的、低热量的食物，或者是在安全保证的草本药材中添加膳食纤维、酚类化合物、黄酮类化合物。
枸杞是茄科枸杞的一种，天然枸杞在韩国、中国、日本和欧洲的均有栽培和种植。其种子、叶和根都可以当做草药使用。枸杞的药物作用十分广泛，具有解热、治疗糖尿病、止咳化痰等疗效，而将枸杞根煎煮后饮用，能够降血压：至于枸杞茶则具有治疗体质虚寒、性冷感、健胃、肝肾疾病、肺结核、便秘、失眠、低血压、贫血、各种眼疾、掉发、口腔炎、护肤等各种。但是，由于枸杞叶温热身体的效果相当强，患有高血压、性情太过急躁的人，或平日大量摄取肉类导致面泛红光的老饕们最好不要食用。相反地，若是体质虚弱、常感冒、抵抗力差的人最好每天食用。枸杞的功效主治：补肝益肾，生津止渴，祛风除湿，活血化瘀。治虚劳发热，烦渴，目赤昏痛，障翳夜盲，崩漏带下，热毒疮肿。
甜菜碱大量存在于植物和动物中，并通过胆碱的不可逆的氧化生物合成。甜菜碱能够帮助身体代谢同型半胱氨酸。甜菜碱具有强烈的吸湿性能，所以在制作工艺中经常会使用抗结块剂处理，其分子结构、应用效果与天然甜菜碱无明显差别，属于化学合成的天然物等同物。
甜菜碱能够维持细胞渗透压，当受盐碱或水分胁迫时，细胞质中积累大量有机渗透调节剂如甜菜碱，而将细胞质中的无机渗透调节剂主要是助挤向液泡，使胞质与细胞内液泡)外环境维持渗透平衡，这样避免了细胞质高浓度无机离子对酶和代谢的毒害。盐胁迫下植物体内甜菜碱的积累是一种有利于植物在胁迫下生长的重要生理现象，其含量与植物耐盐性呈正相关。
甜菜碱对酶的保护作用，甜菜碱的溶解度很高，不带静电荷，其高浓度对许多酶及其他生物大分子没有影响，甚至有保护作用。甜菜碱可以保护甜菜根细胞膜，防止热伤害，提高酶热变性所需的温度；可以保护菠菜类囊体膜抵御冰冻胁迫；解除高浓度盐对酶活性的毒害；防止脱水诱导的蛋白质热动力学干扰；对有氧呼吸和能量代谢过程也有良好的保护作用。甜菜碱对PSH外周多肤具有稳定作用。
甜菜碱抗盐的持久性，甜菜碱在体内能迅速合成和积累到很高浓度，其在生物合成的反应中没有反馈抑制，并产生NAOH。在研究过的150多种代谢物中，甜菜碱是最好的渗透调节剂，很低浓度的外源甜菜碱即有良好的作用。如培养基中含0.8mmol(大肠杆菌的生长完全停止)甜菜碱后，其生长完全恢复。当胁迫解除后，叶片和根中的脯氨酸含量立即下降，而甜菜碱的含量基本上保持稳定。这说明脯氨酸的积累是植物对胁迫的暂时反应，而甜菜碱的积累则可能是永久性或半永久性的。甜菜碱代谢缓慢的特点，说明甜菜碱代谢调节主要受合成决定。
目前，甜菜碱是由美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗由过多的同型半胱氨酸积聚在体内引起的高同型半胱氨酸血症。在WO 98/19690中披露甜菜碱能够降低同型半胱氨酸水平，而在WO 2000/51596中描述了甜菜碱的抗血栓活性((U.S.Pat.No.7,867,525,EP No.1855549)。韩国公开号10-2004-0095948的专利公开了一种抗肥胖的组合物，这种组合物包含了枸杞叶的水热提取物。同时，韩国公开号10-2004-0095947的专利公开了一种减肥成份，包括枸杞叶粉、人参粉。但是，对于使用枸杞叶粉或枸杞叶的热水提取物与某些化学成份如维生素C或甜菜碱的混合物在减轻体重或改善机体健康方面都没有相关科学报告。更进一步的是枸杞提取物、甜菜碱对于预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征方面也没有任何相关的资料文献披露。
发明内容
本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的不足，提供预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物。
本发明为实现上述目的采用的技术方案，提供一种枸杞叶提取物和甜菜碱的混合物，所述枸杞叶提取物和甜菜碱的混合物在最佳比例下可预防和治疗肥胖引起的代谢综合征。
本发明的一个目的在于：提供一种预防和治疗肥胖或由肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，所述药物组合物包括处于最佳比例值的枸杞叶水提取物(以下简称LWE)活性成份和甜菜碱(以下简称JBB21)活性成份。
进一步的，所述枸杞叶提取物粉末和甜菜碱化合物粉末比例为1～5：1。
进一步的，所述枸杞叶提取物粉末选自枸杞叶的热水提取、枸杞叶的乙醇提取中的任意一种。
在本发明中，LWE粉末、甜菜碱(以下化学式1)在被单独给予不同剂量下的情况下分别进行在减肥活性方面评估。
(CH3)3N+—CH2—COO- 式1。
此外，本发明确认了LWE粉末与甜菜碱的混合物能够保证减肥活性的LWE粉末与甜菜碱的配方比例。
同时，对于肥胖及由肥胖诱发的代谢综合征的预防和治疗的效果评价是在活的有机体内进行实施的，其具体是在由高脂饮食诱导的肥胖及代谢综合征的老鼠体内进行实施的。将本发明混合物LWE粉末与甜菜碱粉末制备成药物组合物，用于预防和治疗肥胖或由肥胖诱发的代谢综合征。
按照本发明的一个方面，本发明提供了一种用于预防和治疗肥胖或由肥胖诱发的代谢综合征，其包括枸杞叶提取物(简写LWE)和甜菜碱(简写JBB21)活性成份，其可单独将其中一个作为活性成份，也可将两者组合作为活性成份。
附图说明：
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。基于上述目的，结合附图，本发明所保护的技术要点将会更清楚的描述，便于理解。
图1为枸杞叶提取物(LWE)、甜菜碱(JBB21)以及混合物(JBB21+LWE)分别给予小白鼠用药后的脂肪肝组织显微镜图像，其中小白鼠给予实施高脂肪饮食。
具体实施方式
本发明所解决的技术问题是提供一种预防和治疗肥胖或由肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其包含活性成份枸杞叶热水提取物(LWE)粉末和甜菜碱，所述枸杞叶热水提取物(LWE)粉末可由枸杞叶粉末代替。
在本发明中，具体的，所述甜菜碱可以是甜菜酸酐、甜菜碱氯化物或者是能够溶解在水中并释放甜菜碱的任何形式的盐。所述甜菜碱组合物，不管是天然的还是人工合成的，均属于本发明的保护范围。
作为优选，在本发明一个实施例中，枸杞叶提取物和甜菜碱被用来混合使用，同时将会在下面的实施例中对于预防和改善肥胖或代谢综合征的协同作用解释。
将枸杞叶水提取物(LWE)粉末和甜菜碱粉末设计为多种比例，如下表1所示。其中最佳的比例为1～5：1。
枸杞叶提取物粉末和甜菜碱粉末比例(重量比)
枸杞叶提取物粉末(wt) 甜菜碱粉末(wt)
对照组1 1 0
对照组2 0 1
实验组1 1 1
实验组2 2 1
实验组3 5 1
在本发明中，枸杞叶粉末的制备如下：将新鲜的枸杞叶水洗，干燥，粉碎过筛，保证过筛后在60目以下。枸杞叶热水提取物(LWE)的制备如下：将枸杞叶于90℃～105℃的热水浸泡4～8小时，浓缩浸出液并干燥，得到干膏体，粉碎干膏体。此外，也可采用乙醇提取，采用乙醇进行提取时，首先将干的枸杞叶用60～95％乙醇提取，然后浓缩乙醇，将浓缩物进行分离过滤，除去残渣。或者通过研磨新鲜的枸杞叶，在热水中萃取叶汁，分离叶汁，在进行浓缩。上述中的研磨过程可用压榨新鲜的枸杞叶代替。
一种预防和治疗肥胖或由肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物可以制成口服剂型或者非肠道剂型。这种药物组合物可与稀释剂或赋形剂如填料、增稠剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、表面活性剂等制成相应的剂型。对于口服给药，本发明药物组合物可以制作成片剂、胶囊、丸剂、粉末制剂或者颗粒剂。对于口服给药的液体制剂，本发明药物组合物制备成混悬液、内置液体乳剂或者糖浆剂。
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合具体实施例对本发明进行进一步详细说明，但是本发明实施例不被解释为限制本发明。
实施例1
甜菜碱和枸杞叶提取物粉末对于减肥影响的测试研究。
为了评估甜菜碱和枸杞叶提取物粉末对于减肥影响，对受试者的体重、体重指数(BMI)、体脂重、体脂重百分比、肌肉质量在给予甜菜碱和枸杞叶提取物粉末服用之前进行测量和记录。将甜菜碱和枸杞叶提取物粉末单独溶解于水中，单独给予受试者服用，其一次剂量分别为3g和10g，一天两次，分别在早餐前和晚餐前给药。考虑到整体的差异性，枸杞叶提取物粉末包含多种成份，服用枸杞叶提取物粉末为22天，服用单一化合物甜菜碱为43天。最后，从体重、体重指数(BMI)、体脂重、体脂重百分比、肌肉质量的变化来评估这两种组分对于预防和治疗肥胖效果。
测量统计结果如下表2所示。
甜菜碱和枸杞叶提取物在人体内的抗肥胖作用
从表2中可以看出，受试者在给予枸杞叶提取物粉末22天后，体内的体脂重减少6.7％。相对比而言，受试者在给予甜菜碱服用43天后，体内的体脂重减少6.2％。表2中，无论从体重、体重指数还是体脂重、体脂重百分比的数据均表明枸杞叶提取物粉末和甜菜碱均具有抗肥胖的作用。
实施例2
枸杞叶提取物和甜菜碱的混合物在人体内的抗肥胖作用
所述混合物包括10％重量比的藤黄果提取物；10％重量比的陈皮，所述陈皮含有生物类黄酮，如橙皮干、柚皮苷等；25％重量比的枸杞叶提取物，所述枸杞叶提取物含有单宁；25％重量比的甜菜碱；10％重量比的牛磺酸；10％重量比的胆碱；2％重量比的左旋肉碱；1％重量比的复合维生素，所述复合维生素包括维生素B12：2mg、维生素A，B1，B2，B6，E，烟酰胺，泛酸，叶酸，钙，每一种均为20mg；5％重量比的绿茶提取物(儿茶酸)。
所述混合物口服，一次6g，一天两次，25天为一个疗程，通过对血液样本及脂质代谢进行评估。其中总胆固醇减少20％，总甘油三酯减少41％，低密度脂蛋白醇减少15％，谷草转氨酶减少14％，谷丙转氨酶减少39％，血清γ-谷氨酰转肽酶减少38％，血糖减少11％，体重减少2Kg(2.4％)，体重指数减少0.3％，以上数据均说明了受试者在肥胖、甘油三酯水平、脂肪肝方面均有所改善。因此，本发明包含枸杞叶提取物和甜菜碱活性成份的混合物，能够有效改善肥胖、脂肪肝以及类脂类的代谢。
实施例3
枸杞叶提取物和甜菜碱的混合物在动物体内的抗肥胖作用
将甜菜碱粉末和枸杞叶提取物粉末单独或作为混合物给予小白鼠口服，通过检测小白鼠体重和体脂水平来评估枸杞叶提取物和甜菜碱对于肥胖和代谢综合征的预防及治疗效果。
在本实验中，枸杞叶提取物和甜菜碱粉末单独用药，或者按照表1配比进行混合给药。
所述枸杞叶提取物粉末制备如下：将100kg新鲜的枸杞叶用水清洗，于室温***凉处干燥一周，然后将其浸渍在1000升的水中，并在萃取8小时。将萃取液用热空气干燥，最后粉碎，得到30kg的粉末。
3.1试验步骤
准备实验动物
甜菜碱(JBB21)，枸杞叶热水提取物粉末(LWE)，或者混合物(JBB21+LWE)口服，一个星期五次给予高脂饮食诱导的肥胖模型的小白鼠，最后分析和研究甜菜碱(JBB21)、枸杞叶热水提取物粉末(LWE)以及混合物(JBB21+LWE)给药后小白鼠在肥胖、高脂血症、脂肪肝的效果。
白色粉末JBB21、棕色粉末LWE购买于韩国Bionutrigen公司，在进行本试验之前均保藏于室温下。
选用编号：C57BL/6，无特定病原体(SPF)小鼠(雄性，六周龄，生物医学研究中心，韩国生命工学研究院)作为试验动物。
小白鼠均可在适应阶段和检疫期给予固体食物，固体食物(15kg，Harlan，由PolasInternational公司提供)采用辐射消毒。
对比而言，阴性对照组和肥胖组(高脂饲料，HFD)小白鼠均自由饮食，所述阴性对照组的饲料(CD，10％千卡，Research Diets)采用辐射照射消毒，所述肥胖组的高脂饲料(HFD，60％千卡，Research Diets)由动物实验室中心提供。在喂养期间分别给予小白鼠JBB21、LWE以及混合物(JBB21+LWE)用药。
将JBB21、LWE以及混合物(JBB21+LWE)溶解于蒸馏水中。其中JBB21浓度为100mg/mL；LWE浓度为200mg/mL；混合物(JBB21+LWE)浓度为100+200mg/mL，以上三种方式口服时剂量为10mL/kg，一周5次，连续服用56天。
3.2甜菜碱和枸杞叶提取物粉末混合物对于小白鼠重量的影响
对阴性对照组(CD)、肥胖组(HFD)、实验组(JBB21、LWE、JBB21+LWE)每周三次监控小白鼠摄食前和给药后的体重变化。
JBB21实验组和LWE实验组给予的药物为10mL/kg，一周5次，连续服用56天。JBB21(1g/kg)组还要观察和记录从39天到44天的体重减少变化。与肥胖组进行在统计学数据情况下的比较，截至到最后一天，JBB21(1g/kg)组体重总共减少了9.4％(P＜0.01)。LWE(2g/kg)组到最后一天，体重总共减少了6.5％，但是在测试期间，体重没有显著性的变化。JBB21+LWE(1+2g/kg)组，从37天起出现体重的明显下降，并经过试验最后一天的测量得到体重下降为10.4％(P＜0.01)。因此，JBB21和LWE均具有减轻体重的作用。而且，JBB21和LWE合用其效果比单独使用更甚，明显显示出了JBB21与LWE具有协同作用。
表格3甜菜碱和枸杞叶提取物对动物模型的减肥效果
*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，****p<0.0001vs.空白对照
在实验操作过程中，每周三次对小白鼠进食量的变化进行监测，其结果统计在以下表格4当中。从表4可以看出，在阴性对照组(CD)、肥胖组(HFD)、实验组(JBB21、LWE、JBB21+LWE)均没有检测到小白鼠采食量的变化。
表4
服用甜菜碱JBB21、枸杞叶提取物粉末LWE、甜菜碱和枸杞叶提取物粉末混合物JBB21+LWE小白鼠对摄食量的影响
*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，****p<0.0001vs.空白对照
本实验同时也对皮下脂肪进行了测试。由下表5可以看出，与肥胖组相比较，在JBB21(1g/kg)组中，皮下脂肪减少14.2％；在LWE(2g/kg)组中，皮下脂肪减少14.1％；在JBB21+LWE(1+2g/kg)，皮下脂肪减少32.7％(P＜0.001)，这比单一LWE(2g/kg)组或JBB21(1g/kg)组均下降了2.3倍以上。以上也说明了相对比JBB21与LWE单独使用，JBB21与LWE合用具有协同作用。
表5
服用甜菜碱JBB21、枸杞叶提取物粉末LWE、甜菜碱和枸杞叶提取物粉末混合物JBB21+LWE小白鼠对皮下脂肪的影响
*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，****p<0.0001vs.空白对照
此外，对实验组JBB21、LWE、JBB21+LWE的小白鼠总脂肪进行了测量。与肥胖组比较而言，JBB21(1g/Kg)组总脂肪下降4.3％，LWE(2g/Kg)组总脂肪下降4.2％，JBB21+LWE(1+2g/Kg)组总脂肪下降17.4％(P＜0.05)。由此可以看出，JBB21+LWE(1+2g/Kg)组总脂肪减少量约为单独服用JBB21或LWE的四倍。因此，与单独施用JBB21或LWE比较而言，JBB21+LWE合用显示出了对总脂肪以及体脂重减少的协同作用。
3.3甜菜碱和枸杞叶提取物粉末对血液生化的影响
抽取JBB21+LWE(1+2g/Kg)组实施56天的小白鼠血样，将血样置于肝素涂层管中并冷藏。将血样在6000rpm离心5min，获得上层的血浆，分析血浆中瘦素，激素标记肥胖、脂联素、抗肥胖激素以及甘油三酯的水平，以上采用自动化生化分析仪(AU400，奥林巴斯，日本)进行分析。以上所述的瘦素和脂联素在分泌及功能方面主要依赖体内脂肪的堆积水平，所以可以根据所述血浆中瘦素和脂联素的水平来评价本发明JBB21+LWE混合物的预防和治疗效果。
在本实验中，血浆中激素水平采用小白鼠瘦素试剂盒(目录号：MOB00)、小白鼠脂联素分析试剂盒(目录号：MRP300)，以上均购买于R&D Systems公司。肥胖组中所述血液中瘦素的水平比对照组的高5.8倍。与肥胖组相比较，JBB21(1g/Kg)组和LWE(2g/Kg)组血液中瘦素的水平分别降低了9.1％和12.9％，JBB21+LWE(1+2g/Kg)组血液中瘦素的水平降低了28.3％(P＜0.05)，这比单独施用JBB21(1g/Kg)组和LWE(2g/Kg)组均高出了两倍，具体数据如下表6。另外，抗肥胖激素脂联素在JBB21+LWE的共同作用下得到进一步的分泌，同样也证明了本发明JBB21+LWE合用抗肥胖具有协同作用的效果。
表6
甜菜碱和/或枸杞叶提取物粉末对动物模型中瘦素和甘油三酯水平的影响
*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，****p<0.0001vs.空白对照
与对照组相比，JBB21(1g/Kg)组的甘油三酯水平下降了22.3％；LWE(2g/Kg)组的甘油三酯水平下降了9.5％；以上没有统计学意义。然而，甘油三酯水平在JBB21+LWE(1+2g/Kg)组的协同作用下，下降了43.8％，具有统学意义(P＜0.05)。
3.4甜菜碱和枸杞叶提取物对肝功能的影响
给予实验组JBB21、LWE、JBB21+LWE的小白鼠采用CO2安乐死，然后剖腹取出肝脏。用化学称重法将肝脏称重，并与对照组和肥胖组的肝脏进行对比分析。取部分肝脏冷冻于液氮中以便用来测量甘油三酯和胆固醇的含量，取另一部分肝脏放置于***中用于病理分析。将冷冻的肝脏用高速搅拌器搅拌成匀浆，然后离心得到上清液。采用甘油三酸酯定量试剂盒(目录号：K622-100)和胆固醇/胆固醇酯定量试剂盒(目录号：K603-100)分别分析上清液甘油三酯和胆固醇水平。所述甘油三酸酯定量试剂盒和胆固醇/胆固醇酯定量试剂盒购买于Biovision公司。
为进行病理学分析，将泡在***中的肝组织包埋进石蜡块，再进行切片，用苏木素伊红进行染色，最后在光学显微镜下观察其结构。对比肥胖组肝脏的重量来评估本发明活性成份的影响(表7)
高脂饮食组的肝脏重量是阴性对照组肝脏重量的1.4倍，阴性对照组JBB21(1g/Kg)组肝脏重量减小了25.4％，LWE(2g/Kg)组肝脏重量减小了19.4％(P＜0.05)，JBB21+LWE(1+2g/Kg)组肝脏重量减小了26.8％(P＜0.001)。
表7
甜菜碱和/或枸杞叶提取物对于肝脏的重量和甘油三酯的影响
*p<0.05，**p<0.01，***p<0.001，****p<0.0001vs.空白对照
与对照组比较，阴性对照组JBB21(1g/Kg)组中甘油三酯降低了10.8％，LWE(2g/Kg)组中甘油三酯降低了11.4％。在JBB21+LWE(1+2g/Kg)组中甘油三酯降低了34.2％(P＜0.01)，是JBB21(1g/Kg)组及LWE(2g/Kg)组降低率的三倍。由此得出，JBB21和LWE在降低肝脏中甘油三酯方面显示出了协同作用。
表7中谷草转氨酶指数标志着脂肪肝的形成。与肥胖组相比较而言，阴性对照组JBB21(1g/Kg)组中谷草转氨酶下降了59.8％(P＜0.01)，LWE(2g/Kg)组中谷草转氨酶下降了53.8％(P＜0.01)，JBB21+LWE(1+2g/Kg)组中谷草转氨酶下降了59.2％(P＜0.01)。
特别是，阴性对照组JBB21(1g/Kg)组中谷丙转氨酶含量下降了37.2％(P＜0.01)；阴性对照组LWE(2g/Kg)组中谷丙转氨酶含量下降了57.2％(P＜0.01)；阴性对照组JBB21+LWE(1+2g/Kg)组中谷丙转氨酶含量下降了70.7％(P＜0.01)，与对照组比较，具有显著性差异。
因此，甜菜碱和/或枸杞叶提取物对脂肪肝具有良好的预防效果。此外，高脂饮食组(HFD)检测到含有较高水平的甘油三酯。但是，在JBB21、LWE、JBB21+LWE实验组中，均检测到甘油三酯的水平显著性的降低了，肝脏也显示干净、健康，几乎没有脂肪的堆积.
3.5数据分析
以上数据，使用GraphPad Software软件进行统计，对体重以及采食量使用双向方差分析，然后用Bonferroni校正比较检验。另外，用单因素实验进行分析，随后用Dunnett's多重比较验证。
本发明的实用性：
根据以上所描述的，本发明不管是单独使用甜菜碱、枸杞叶提取物粉末、枸杞叶热水提取物，还是将甜菜碱与枸杞叶提取物粉末(或枸杞叶热水提取物)组合使用，均显示出了优异的抗肥胖和保护肝脏的功能。因此，本发明将甜菜碱与枸杞叶提取物粉末(或枸杞叶热水提取物)组合物作为活性成份，将其制成药物组合物，能够预防和治疗肥胖及肥胖诱导的代谢综合征。本发明可广泛的应用在医药领域。
尽管上面对本发明的优选实例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，并不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可以做出很多形式，这些均属于本发明的保护范围之内。

Claims (6)

1.预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其特征在于：包括枸杞叶提取物粉末和甜菜碱化合物粉末，所述枸杞叶提取物粉末和甜菜碱化合物粉末比例为1～5：1，所述甜菜碱化合物粉末为活性成分甜菜碱化合物，所述甜菜碱化合物的化学式如下：
(CH3)3N+—CH2—COO- 式1。
2.根据权利要求1所述的预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其特征在于：所述甜菜碱化合物可为一种酸酐、水合物或药学上可接受的盐。
3.根据权利要求1所述的预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其特征在于：所述枸杞叶提取物粉末选自枸杞叶的热水提取、枸杞叶的乙醇提取中的任意一种。
4.根据权利要求1至3任一项权利要求所述的预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其特征在于：还包括羟基柠檬酸、多酚、复合维生素、牛磺酸、氨基酸、胆碱、左旋肉碱中的一种或两种以上的组合。
5.根据权利要求4所述的预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物，其特征在于：所述复合维生素包括维生素A、B1、B2、B6、B12、E、烟酰胺、泛酸钙、叶酸中的一种或几种以上的组合。
6.一种预防和治疗肥胖、高脂血症、脂肪肝的药物组合物，包含如权利要求1所述的预防和治疗肥胖及肥胖诱发的代谢综合征的药物组合物。
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