CN105517487B - 用于利用自动漂移校正来评估脉管的设备、***和方法 - Google Patents

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Abstract

本公开的实施例被配置为评估脉管中的堵塞,尤其是血管中的狭窄,的严重度。在一些特定实施例中,本公开的设备、***和方法被配置为无需充血剂的施予而评估冠状动脉中的狭窄的严重度。在一些实施例中,本公开的设备、***和方法被配置为通过自动校正被用于获得与脉管有关的测量结果的装置的漂移来评估脉管。

Description

用于利用自动漂移校正来评估脉管的设备、***和方法
技术领域
本公开总体涉及对脉管的评估,并且尤其是对通过脉管的流体的流的堵塞或其他限制的严重度的评估。在一些实施例中,本公开的各方面尤其适合于对生物脉管的评价。例如,本发明的一些特定实施例特别被配置用于对人类血管的狭窄的评价。
背景技术
针对评估(包含缺血引起的病变的)血管中狭窄的严重度的一种目前接受的技术为血流储备分数(FFR)。FFR是对(在狭窄的远端侧取得的)远端压力测量相对于(在狭窄的近端侧取得的)近端压力测量的比率的计算。FFR提供狭窄严重度的指数,其允许确定关于堵塞是否将脉管内的血流限制到需要处置的程度。健康脉管中FFR的正常值为1.00,而小于约0.80的值一般被视为显著的并且需要处置。常用的处置选项包含脉管成形术和支架术。
冠状动脉血流是独特的,在于其不仅受近端(如在主动脉中)产生的压力的波动影响,而且同时还受微循环中远端产生的压力的波动影响。因此,通过简单地测量在狭窄两端的平均或峰值压力的下降,不可能准确地评估冠状动脉狭窄的严重度,这是因为远端冠状动脉压力并不单纯是从脉管的主动脉端传输的压力的残余。结果,为了对冠状动脉内的FFR的有效计算,必须减小脉管内的脉管阻力。目前,诸如腺苷的药物充血剂(hyperemicagent),被施予以减小和稳定冠状动脉内的阻力。这些强力脉管扩张剂(主要通过减小与心脏周期的收缩部分相关联的微循环阻力)减小阻力的剧烈波动,以获得相对稳定且极小的阻力值。
然而,充血剂的施予并不总是可能或可取的。首先,施予充血剂的临床努力可能非常大。在一些国家(尤其是美国),诸如腺苷的充血剂是昂贵的,并且当通过静脉内(IV)递送来获得时是耗时的。在这方面,IV递送的腺苷一般是在医院药房中被逐个地混合。这可能花费大量时间和努力,以使腺苷准备好并被递送到作业区。这些后勤障碍可能影响医师要使用FFR的决策。其次,一些患者患有对充血剂的使用的禁忌症,例如哮喘、严重COPD、低血压、心动过缓、心脏射血分数低、近期心肌梗死、和/或妨碍充血剂的施予的其他因素。第三,许多患者发现充血剂的施予不舒服,在要获得FFR测量结果的流程的过程期间需要多次施加充血剂的事实只是加剧了这种不舒服。第四,充血剂的施予也可能需要中心静脉通路(例如中心静脉鞘),否则的话其是可以避免的。最后,并不是所有患者都按照预期对充血剂有反应,并且在一些实例中,难以在充血剂的施予之前识别这些患者。
因此,仍存在着对于用于评估脉管中的堵塞,并且尤其是血管中的狭窄,的严重度的改进的设备、***和方法的需要。在这方面,仍存在着对于用于评估冠状动脉中的狭窄的严重度的,不需要充血剂的施予的改进的设备、***和方法的需要。
发明内容
本公开的实施例被配置为无需充血剂的施予而评估脉管中的堵塞,并且尤其是血管中的狭窄,的严重度,其自动校正被用于获得与脉管相关的数据的(一个或多个)仪器的漂移。
在一些实例中,提供一种评价患者的脉管的方法。所述方法包含将第一压力感测设备与第二压力感测设备的压力测量结果彼此归一化;从在所述脉管内的在所述脉管的狭窄的近端位置处的所述第一压力感测设备获得第一压力测量结果;随着在所述脉管内的所述第二压力感测设备从所述狭窄的远端位置被移动到所述狭窄的近端位置,从所述第二压力感测设备获得第二压力测量结果;在所述第二压力感测设备从所述狭窄的所述远端位置被移动到所述狭窄的所述近端位置之后,确定所述第一压力测量结果与利用被定位在所述狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二压力测量结果之间的偏移;计算所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的压力比,所述压力比自动校正所述第一压力测量结果与利用被定位在所述狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二压力测量结果之间的所述偏移;并且将所计算的压力比输出到显示器。
在一些实施方式中,所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的所述压力比增加固定值来自动校正所述偏移。所述固定值可以增大或减小所述压力比。在其他区实施方式中,所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的所述压力比增加可变值来自动校正所述偏移,所述可变值为线性的或非线线的。在一些实例中,所计算的压力比被约束为使得所述压力比与所述第二压力感测设备从所述狭窄的所述远端位置移动到所述狭窄的所述近端位置相对应地增大。在一些实施例中,所述第一压力感测设备为导管并且所述第二压力感测设备为导丝。
在另一实施例中,提供一种评价患者的脉管的方法,其包含将第一压力感测设备归一化到第二压力感测设备;在归一化之后,利用所述第一压力感测和所述第二压力感测设备从脉管内获得压力测量结果;在从所述脉管内获得所述压力测量结果之后,将所述第一压力感测设备和所述第二压力感测设备彼此邻近地定位在所述脉管中,并确定所述第一压力感测设备和所述第二压力感测设备当被定位为彼此邻近时的所述压力测量结果之间的偏移;计算由所述第一压力感测设备和所述第二压力感测设备在所述脉管内获得的所述压力测量结果之间的压力比,所述压力比自动校正所述偏移;并且将所计算的压力比输出到显示器。
也提供了特别被配置为实施这样的方法的***。
本公开的额外的方面、特征和优点将从以下详细描述变得显而易见。
附图说明
将参考附图描述本公开的说明性实施例,其中:
图1为根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管的图解透视图;
图2为图1的脉管的一部分沿图1的剖面线2-2的图解部分剖面透视图;
图3为根据本公开的实施例的具有被定位在其中的仪器的图1和图2的脉管的图解部分剖面透视图;
图4为根据本公开的实施例的***的图解示意图;
图5为根据本公开的实施例的对脉管内的测量压力、速度和阻力的图形表示;
图6为图5的图形表示中对应于患者的休息状态的部分的放大图;
图7为图5的图形表示中对应于患者的充血状态的部分的放大图;
图8为根据本公开的实施例的图6的图形表示中被注释为识别诊断窗口的部分;
图9为根据公开的实施例的一对图形表示,其中,上方图形表示图示脉管内的近端和远端压力测量结果,并且下方图形表示图示近端与远端压力测量结果的比率以及近端压力波形与远端压力波形之间的拟合;
图10为类似于图9的一对图形表示,但其中上方图形表示的远端压力测量波形已相对于图9的远端压力波形被位移,并且下方图形表示图示基于经位移的远端压力测量波形的、对应的近端与远端压力测量结果的比率以及近端压力波形与远端压力波形之间的拟合;
图11为对根据本公开的实施例的从脉管内获得的压力测量结果的图形表示;
图12为根据本公开的实施例的类似于图11的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,但示出起因于仪器漂移的偏移;
图13为根据本公开的实施例的类似于图11和图12的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,但示出考虑了起因于仪器漂移的偏移的修正标绘曲线;
图14为对根据本公开的实施例的从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,其具有压力测量结果中的中断;
图15为根据本公开的实施例的类似于图14的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,但示出移除了压力测量结果中的中断的影响的修正标绘曲线;
图16为根据本公开的实施例的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,其具有压力测量结果中的生理中断;
图17为根据本公开的实施例的类似于图16的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,但示出移除了压力测量结果中的生理中断的影响的修正标绘曲线;
图18为根据本公开的实施例的类似于图16和图17的对从脉管内获得的压力测量结果的图形表示,但示出压力测量结果的标绘曲线。
具体实施方式
出于方便对本公开的原理的理解的目的,现在将参考附图中图示的实施例,并将使用特定语言来对其进行描述。然而要理解,并不旨在限制本公开的范围。对所描述的设备、***和方法的任意改动和另外的修改,以及本公开的原理的任意另外的应用全都在本公开内得到完全预期并被包含在本公开内,如本公开所涉及领域的技术人员通常会想到的。尤其地,完全预期到,关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可以与关于本公开的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而,为了简洁,将不单独描述这些组合的大量迭代。
参考图1和图2,其中,示出的是根据本公开的实施例的具有狭窄的脉管100。在这方面,图1为脉管100的图解透视图,而图2为脉管100的一部分沿图1的剖面线2-2的部分剖面透视图。更具体地参考图1,脉管100包含近端部分102和远端部分104。管腔106沿脉管100的长度在近端部分102与远端部分104之间延伸。在这方面,管腔106被配置为允许流体通过脉管的流动。在一些实例中,脉管100为全身血管。在一些特定实例中,脉管100为冠状动脉。在这样的实例中,管腔106被配置为方便血液通过脉管100的流动。
如所示,脉管100包含在近端部分102与远端部分104之间的狭窄108。狭窄108总体上表示任意堵塞或造成对流体通过脉管100的管腔106的流动的限制的其他结构布置。本公开的实施例适合于在广泛种类的脉管应用中使用,不加限制地包括冠状动脉、外周(包含但不限于下肢、颈动脉以及神经脉管)、肾脏和/或静脉。在脉管100为血管时,狭窄108可以是斑块积聚的结果,包含但不限于诸如纤维体、纤维油脂(纤维脂质)、坏死核、钙化(致密钙)、血液、新形成血栓以及成熟血栓的斑块组分。一般而言,狭窄的组成将取决于被评价的脉管的类型。在这方面,可以理解,本公开的概念适用于几乎任意类型的堵塞或脉管中导致减少的流体流量的其他窄化。
更特别地参考图2,脉管100的管腔106具有在狭窄108近端的直径110和在狭窄远端的直径112。在一些实例中,直径110和112基本上彼此相等。在这方面,直径110和112想要表示管腔106中的健康部分,或相比较狭窄108较为健康的部分。因此,管腔106中的这些较为健康的部分被图示为具有基本上不变的圆柱形轮廓,并且结果,管腔的高度或宽度已被称作直径。然而,可以理解,在许多实例中,管腔106的这些部分也会具有斑块积聚、非对称轮廓、和/或其他不规则,但比狭窄108的程度小,并且因此将不具有圆柱形轮廓。在这样的实例中,直径110和112被理解为表示管腔的相对大小或横截面积,并且不暗示圆形的横断面。
如图2中所示,狭窄108包含使脉管100的管腔106变窄的斑块积聚114。在一些实例中,斑块积聚114不具有均匀或对称的轮廓,使得对这样的狭窄的脉管造影评价不可靠。在所图示的实施例中,斑块积聚114包含上部分116和相对的下部分118。在这方面,下部分118具有相对于上部分116增加的厚度,导致相对于管腔中在狭窄108近端和远端的部分的非对称且非均匀的轮廓。如所示,斑块积聚114减小了流体流动通过管腔106的可用空间。尤其地,管腔106的横截面积被斑块积聚114减小了。在上与下部分116、118之间的最窄点处,管腔106具有高度120,其表示相对于在狭窄118的近端和远端的直径110和112的减小的大小或横截面积。注意,狭窄108,包含斑块积聚114为示范性的,并且不应当以任意方式被视为限制性的。在这方面,可以理解,狭窄108在其他实例中具有限制流体通过管腔106的流动的其他形状和/或组成。尽管脉管100在图1和图2中被图示为具有单个狭窄108并且下文对实施例的描述主要是在单个狭窄的语境中进行的,然而要理解,本文中描述的设备、***和方法针对具有多个狭窄区域的脉管拥有类似的应用。
现在参考图3,根据本公开的实施例,脉管100被示为具有被定位在其中的仪器130和132。一般而言,仪器130和132可以为被调整大小和形状为被定位在脉管内的任意形式的设备、仪器或探头。在所图示的实施例中,仪器130一般性地表示导丝,而仪器132一般性地表示导管。在这方面,仪器130延伸通过仪器132的中心管腔。然而,在其他实施例中,仪器130和132采取其他形式。在这方面,仪器130和132在一些实施例中为类似形式。例如,在一些实例中,两个仪器130和132都为导丝。在其他实例中,两个仪器130和132都为导管。另一方面,仪器130和132在一些实施例中为不同形式,例如在所图示的实施例中,仪器中的一个为导管并且另一个为导丝。另外,在一些实例中,仪器130和132彼此同轴设置,如图3所图示的实施例中所示。在其他实例中,仪器中的一个延伸通过另一仪器的偏心管腔。在再其他的实例中,仪器130和132并排延伸。在一些特定实施例中,仪器中的至少一个为快速交换设备,例如快速交换导管。在这样的实施例中,另一个仪器为双导丝或被配置为方便快速交换设备的引入和移除的其他设备。再另外,在其他实例中,代替两个分开的仪器130和132,使用单一仪器。在这方面,单一仪器在一些实施例中并入两个仪器130和132的功能的各方面(例如数据采集)。
仪器130被配置为获得关于脉管100的诊断信息。在这方面,仪器130包含一个或多个传感器、换能器、和/或被配置为获得关于脉管的诊断信息的其他监测元件。诊断信息包含压力、流量(速度)、图像(包含使用超声(例如IVUS)、OCT、热和/或其他成像技术获得的图像)、温度和/或它们的组合中的一个或多个。一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件在一些实例中被定位为邻近仪器130的远端部分。在这方面,一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件在一些实例中被定位为距仪器130的远端末端134小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm、和/或小于1cm。在一些实例中,一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件中的至少一个被定位在仪器130的远端末端处。
仪器130包含至少一个被配置为监测脉管100内的压力的元件。压力监测元件能够采取压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压力传感器、电磁压力传感器、液柱(液柱与液柱传感器连通,液柱传感器与仪器分开和/或被定位在仪器中在液柱近端的部分)、光学压力传感器、和/或它们的组合的形式。在一些实例中,压力检测器的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其他适当的制作技术制作的固态部件。可商业获得的包含适当的压力监测元件的导丝产品的范例包含但不限于,PrimeWire压力导丝、压力导丝以及XT压力与流量导丝,每个均可从VolcanoCorporation获得,以及PressureWireTM Certus导丝和PressureWireTM Aeris导丝,每个均可从St.Jude Medical,Inc.获得。一般而言,仪器130被调整大小为使得其能够被定位为通过狭窄108,而不显著影响狭窄两端的流体流动,狭窄两端的流体流动将影响远端压力读数。因此,在一些实例中仪器130具有为0.018”或更小的外径。在一些实施例中,仪器130具有为0.014”或更小的外径。
仪器132也被配置为获得关于脉管100的诊断信息。在一些实例中,仪器132被配置为获得与仪器130相同的诊断信息。在其他实例中,仪器132被配置为获得与仪器130不同的诊断信息,其可以包含额外的诊断信息、更少的诊断信息、和/或备选的诊断信息。由仪器132获得的诊断信息包含以下中的一项或多项:压力、流量(速度)、图像(包含使用超声(例如IVUS)、OCT、热和/或其他成像技术获得的图像)、温度、和/或它们的组合。仪器132包含一个或多个传感器、换能器、和/或被配置为获得该诊断信息的其他监测元件。在这方面,一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件在一些实例中被定位为邻近仪器132的远端部分。在这方面,一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件在一些实例中被定位为距仪器132的远端末端136小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm、和/或小于1cm。在一些实例中,一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件中的至少一个被定位在仪器132的远端末端处。
类似于仪器130,仪器132也包含至少一个被配置为监测脉管100内的压力的元件。压力监测元件压力监测元件能够采取压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压力传感器、电磁压力传感器、液柱(液柱与液柱传感器连通,液柱传感器与仪器分开和/或被定位在仪器中在液柱近端的部分)、光学压力传感器、和/或它们的组合的形式。在一些实例中,压力检测器的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其他适当的制作技术制作的固态部件。在一些实施例中使用Millar导管。在一些实施例中,适合于与飞利浦的XperFlex Cardio Physiomornitoring System、GE的Mac-Lab XT与XTi血液动力学记录***、西门子的AXIOM Sensis XP VC11、麦克森的Horizon Cardiology Hemo以及Mennen的HorizonXVu血液动力学监测***中的一个或多个一起使用并且包含压力监测元件的目前可获得的导管产品能够被用于仪器132。
根据本公开的各方面,仪器130和132中的至少一个被配置为监测脉管100内在狭窄108远端的压力,并且仪器130和132中的至少一个被配置为监测脉管内在狭窄近端的压力。在这方面,仪器130、132被调整大小和形状为允许基于设备的配置,将被配置为监测脉管100内的压力的至少一个元件根据需要定位在狭窄108的近端和/或远端。在这方面,图3图示适合于测量在狭窄108远端的压力的位置138。在这方面,位置138在一些实例中距狭窄108的远端端部小于5cm、小于3cm、小于2cm、小于1cm、小于5mm、和/或小于2.5mm(如图2中所示)。图3也图示用于测量在狭窄108近端的压力的多个合适的位置。在这方面,位置140、142、144、146和148每个表示在一些是实施例中适合于监测在狭窄近端的压力的位置。在这方面,位置140、142、144、146和148被定位在距狭窄108的近端端部范围从大于20cm下降到约5mm或更小的不同距离处。大体上,近端压力测量将与狭窄的近端间隔开。因此,在一些实例中,近端压力测量是在距狭窄的近端端部等于或大于脉管的管腔的内径的距离处进行的。在冠状动脉压力测量的语境个,近端压力测量一般是在脉管的近端部分内,在狭窄近端且主动脉远端的位置处进行的。然而,在冠状动脉压力测量的一些特定实例中,近端压力测量是从主动脉之内的位置进行的。在其他实例中,近端压力测量是在冠状动脉的根或口处进行的。
在一些实施例中,仪器130和132中的至少一个被配置为在被移动通过管腔106的同时监测脉管100内的压力。在一些实例中,仪器130被配置为被移动通过管腔106并跨越狭窄108。在这方面,仪器130在一些实例中被定位在狭窄108的远端并被向近端移动(即被拉回)跨越狭窄到狭窄的近端位置。在其他实例中,仪器130被定位在狭窄108的近端并被向远端移动跨越狭窄到狭窄的远端位置。仪器130向近端或向远端的移动在一些实施例中是由医务人员手动(例如外科医师的手)控制的。在其他实施例中,仪器130向近端或向远端的移动是由移动控制设备(例如拉回设备,例如可从Volcano Corporation获得的TrakII设备)自动控制的。在这方面,移动控制设备在一些实例中以可选且已知的速度(例如2.0mm/s、1.0mm/s、0.5mm/s、0.2mm/s等)控制仪器130的移动。仪器130通过脉管的的移动在一些实例中针对每次拉回或推动通过是连续的。在其他实例中,仪器130被逐步地移动通过脉管(即,重复地被移动固定量的距离和/或固定量的时间)。下文讨论的视觉描绘的一些方面尤其适合于在其中仪器130和132中的至少一个被移动通过管腔106的实施例。另外,在一些特定实例中,下文讨论的视觉描绘的各方面尤其适合于在其中,在存在或不存在第二仪器的情况下,单个仪器被移动通过管腔106的实施例。
现在参考图4,其中示出的是根据本公开的实施例的***150。在这方面,图4为***150的图解示意图。如所示,***150包含仪器152。在这方面,在一些实例中仪器152适合于用作上文讨论的仪器130和132中的至少一个。因此,在一些实例中仪器152包含类似于上文在一些实例中关于仪器130和132讨论的那些的特征。在所图示的实施例中,仪器152为导丝,具有远端部分154和被定位为邻近远端部分的壳体156。在这方面,壳体156距仪器152的远端末端间隔大致3cm。壳体156被配置为容纳一个或多个传感器、换能器、和/或被配置为获得关于脉管的诊断信息的其他监测元件。在所图示的实施例中,壳体156至少含有被配置为监测仪器152被定位于其中的管腔内的压力的压力传感器。杆158从壳体156向近端延伸。扭矩设备160被定位在杆158上并且被耦合到杆158的近端部分。仪器152的近端端部部分162被耦合到连接器164。线缆166从连接器164延伸到连接器168。在一些实例中,连接器168被配置为***进接口170中。在这方面,接口170在一些实例中为患者接口模块(PIM)。在一些实例中,线缆166被替换为无线连接。在这方面,可以理解,可以使用仪器152与接口170之间的各种通信路径,包含物理连接(包含电气、光学和/或流体连接)、无线连接、和/或它们的组合。
接口170经由连接174被通信耦合到计算设备172。计算设备172大体上表示适合于执行本公开内讨论的处理和分析技术的任意设备。在一些实施例中,计算设备172包含处理器、随机存取存储器、以及存储介质。在这方面,在一些特定实例中,计算设备172被编程为运行与本文中描述的数据采集和分析相关联的步骤。因此,可以理解,与本公开的数据采集、数据处理、仪器控制和/或其他处理或控制方面相关的任意步骤都可以通过使用被存储在可由计算设备访问的永久性计算机可读介质上或中的相应指令的计算设备来实施。在一些实例中,计算设备172为控制台设备。在一些特定实例中,计算设备172类似于s5TM成像***或s5iTM成像***,每种均可从Volcano Corporation获得。在一些实例中,计算设备172为便携式的(例如手持式、滚轮推车上,等)。另外,可以理解,在一些实例中计算设备172包括多个计算设备。在这方面,尤其要理解,本公开的不同处理和/或控制方面可以使用多个计算设备单独实施或在预定义的分组内实施。跨多个计算设备间下文描述的处理和/或控制方面的任意划分和/或组合均在本公开的范围内。
连接器164、线缆166、连接器168、接口170以及连接174一起方便在仪器152的一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件与计算设备172之间的通信。然而,该通信路径为示范性的,并且不应当以任何方式被视为限制性的。在这方面,可以理解,可以使用仪器152与计算设备172之间的任意通信路径,包含物理连接(包含电气、光学和/或流体连接)、无线连接、和/或它们的组合。在这方面,可以理解,连接174在一些实例中为无线。在一些实例中,连接174包含在网络(例如内联网、互联网、电信网络和/或其他网络)上的通信链路。在这方面,可以理解,计算设备172在一些实例中被定位为远离仪器152被用于其中的作业区。使连接174包含在网络上的连接,能够便于在仪器152与远程计算设备172之间的通信,而无论计算设备是否在邻近的房间里、邻近的建筑中、或是在不同的州/国家。另外,可以理解,仪器152与计算设备172之间的通信路径在一些实施例中为安全连接。再另外,要理解,在一些实例中,在仪器152与计算设备172之间的通信路径中的一个或多个部分上的通信的数据是加密的。
***150也包含仪器175。在这方面,在一些实例中,仪器175适合于用作上文讨论的仪器130和132中的至少一个。因此,在一些实例中,仪器175包含类似于上文在一些实例中关于仪器130和132讨论的那些的特征。在所图示的实施例中,仪器175为导管型设备。在这方面,仪器175包含一个或多个传感器、换能器、和/或邻近仪器的远端部分的被配置为获得关于脉管的诊断信息的其他监测元件。在所图示的实施例中,仪器175包含被配置为监测仪器175被定位于其中的管腔内的压力的压力传感器。仪器175经由连接177与接口176通信。在一些实例中,接口176为血液动力学监测***或其他控制设备,例如西门子AXIOMSensis、Mennen Horizon XVu以及飞利浦Xper IM Physiomonitoring 5。在一个特定实施例,仪器175为压力感测导管,其包含沿其长度延伸的液柱。在这样的实施例中,接口176包含被流体耦合到导管的液柱的止血阀、被流体耦合到止血阀的歧管,以及在根据需要在部件之间延伸以流体耦合各部件的管道。在这方面,导管的液柱经由阀、歧管和管道与压力传感器流体连通。在一些实例中,压力传感器为接口176的部分。在其他实例中,压力传感器为被定位在仪器176与接口176之间的单独的部件。接口176经由连接178被通信耦合到计算设备172。
类似于在仪器152与计算设备172之间的连接,接口176以及连接177和178便于在仪器175的一个或多个传感器、换能器、和/或其他监测元件与计算设备172之间的通信。然而,该通信路径为示范性的并且不应当以任何方式被视为限制性的。在这方面,可以理解,可以使用仪器175与计算设备172之间的任意通信路径,包含物理连接(包含电学、光学、和/或流体连接)、无线连接、和/或它们的组合。在这方面,可以理解,连接178在一些实例中为无线。在一些实例中,连接178包含在网络(例如内联网、互联网、电信网络,和/或其他网络)上的通信链路。在这方面,可以理解,计算设备172在一些实例中被定位为远离仪器152被用于其中的作业区。使连接178包含在网络上的连接,能够便于在仪器175与远程计算设备172之间的通信,而无论计算设备是否在邻近的房间里、邻近的建筑中、或是在不同的州/国家。另外,可以理解,仪器175与计算设备172之间的通信路径在一些实施例中为安全连接。再另外,要理解,在一些实例中,在仪器152与计算设备172之间的通信路径中的一个或多个部分上的通信的数据是加密的。
可以理解,在本公开的其他实施例中,***150的一个或多个部件不被包含,以不同的布置/次序来实施,和/或被替换为备选的设备/机制。例如,在一些实例中,***150不包含接口170和/或接口176。在这样的实例中,连接器168(或与仪器152或仪器175通信的其他类似的连接器)可以插进与计算设备172相关联的端口中。备选地,仪器152、175可以与计算设备172无线通信。一般而言,仪器152、175中的任一个或两者与计算设备172之间的通信路径可以没有中间节点(即直接连接)、在仪器与计算设备之间有一个中间节点,或者在仪器与计算设备之间有多个中间节点。
现在参考图5-图8,其中示出的是对图示本公开的实施例的各方面的诊断信息的图形表示。在这方面,图5是对脉管内的测量压力、速度和阻力的图形表示;图6是图5的图形表示中对应于患者的休息状态的一部分的放大图;图7是图5的图形表示中对应于患者的充血状态的一部分的放大图;并且图8是图6的图形表示中根据本公开的实施例被注释为识别诊断窗口的一部分。
更特别地参考图5,其中示出的是对涉及脉管的诊断信息的图形表示180。更具体地,图形表示180包含标绘脉管内的压力随时间的曲线图182,标绘脉管内流体的速度随时间的曲线图184,以及标绘脉管内的阻力随时间的曲线图186。在这方面,曲线图186中所示的阻力(或阻抗)是基于曲线图182和184的压力和速度来计算的。尤其地,曲线图186中所示的阻力值是通过针对对应的时间点,用曲线图182的压力测量除以速度测量184来确定的。图形表示180包含对应于患者的心脏的休息状态的时间段188,以及对应于患者的心脏的紧张状态的时间段190。在这方面,患者的心脏的紧张状态在一些是实施例中是由充血剂的施予引起的。
为了更好地图示在患者的休息与紧张状态之间,压力、速度和阻力的差异,在图6和图7中提供在窗口192和194内的数据的特写图。更具体地参考图6,图形表示180的窗口192包含分别对应于曲线图182、184和186的曲线图部分196、198和200。如所示,在图6的休息状态中,脉管内的阻力具有在曲线图200的尺度上大致为0.35的平均值,如由线202指示的。现在参考图7,图形表示180的的窗口194包含分别对应于曲线图182、184和186的曲线图部分204、206和208。如所示,在图7的紧张状体中,脉管内的阻力显著小于休息状态,具有在曲线图208的尺度上大致为0.20的值,如由线210指示的。由于目前的FFR技术依赖于在整个心搏周期上的平均压力,因此必须使患者的心脏紧张,以实现在整个心搏上该减小的且相对恒定的阻力,从而获得适合于用于FFR技术的数据。
参考图8,类似于图6,示出图5的图形表示180的窗口192,并且其包含分别对应于曲线图182、184和186的曲线图部分196、198和200。然而,在图8中,患者的心搏周期的区段212已被识别。如所示,区段212对应于患者的心搏周期中在其中无需使用充血剂或其他加压技术地阻力减小的部分。亦即,区段212为心搏周期中休息中的患者的部分,其具有自然减小的并且相对恒定的阻力。在其他实例中,心搏周期的区段212涵盖心搏周期中小于心搏周期的最大阻力的固定百分数的部分。在这方面,心搏周期的最大阻力的固定百分数在一些实施例中小于50%、小于30%、小于25%、小于20%、小于15%、小于10%以及小于5%。在再其他的实例中,心搏周期的区段212涵盖心搏周期中小于心搏周期的平均阻力的固定百分数的部分。在这方面,心搏周期的平均阻力的固定百分数在一些实施例中小于75%、小于50%、小于25%、小于20%、小于15%、小于10%、以及小于5%。
因此,在本公开的一些实施例中,心搏周期中与区段212符合的部分被用作用于无需使用充血剂或对患者的心脏的其他加压地评价患者的脉管的狭窄的诊断窗口。尤其地,狭窄两端的压力比(远端压力除以近端压力)是针对一个或多次心搏而针对对应于区段212的时间段来计算的。所计算的压力比在一些实施例中是在由区段212限定的诊断窗口上的平均。通过将所计算的压力比与阈值或预定值进行比较,医师或其他处置医务人员能够确定应当施予什么处置,如果有的话。在这方面,在一些实例中,在阈值(例如在0.00至1.00的尺度上为0.80)以上的计算压力比指示第一处置模式(例如,无处置、药物治疗等),而在阈值以下的计算压力比指示第二、更为有创的处置模式(例如脉管成形术、支架术等)。在一些实例中,阈值为固定的预设值。在其他实例中,阈值是针对特定患者和/或患者的特定狭窄来选择的。在这方面,这对特定患者的阈值可以基于以下中的一个或多个:经验数据、患者特性、患者病史、医师偏好、可用处置选项、和/或其他参数。
在一些实例中,区段212是通过使用一个或多个仪器监测脉管内的压力和流体流速,并基于所测量的压力和速度计算脉管内的阻力,来识别的。例如,再次参考图3的实施例,在一些实例中,仪器130包含被配置为至少监测压力和流速的一个或多个感测元件,同时仪器132包含被配置为至少监测压力的一个或多个感测元件。因此,利用被定位在狭窄远端的仪器130的一个或多个感测元件以及被定位在狭窄近端的仪器132的一个或多个感测元件,由仪器130获得的压力和流速测量结果被用于识别区段212。基于对区段212的识别,然后将对应的(如由仪器130的一个或多个感测元件获得的)远端压力测量结果与(如由仪器132的一个或多个感测元件获得的)近端压力测量结果进行比较,以计算在由区段212限定的诊断窗口期间在狭窄两端的压力比。在2010年3月10日递交的题为“METHOD ANDAPPARATUS FOR THE MEASUREMENT OF A FLUID FLOW RESTRICTION IN A VESSEL”的英国专利申请No.1003964.2中描述了基于压力和流速测量结果评价脉管的额外范例,在此通过引用将该申请整体并入。
在其他实例中,区段212是无需监测流体速度来识别的。在这方面,在2012年4月30日提交的题为“DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL”的美国专利申请No.13/460296中描述了用于识别合适的诊断窗口的几种技术,用于无需使用充血剂而基于狭窄两端的压力比来评价脉管的狭窄,在此通过引用将该申请整体并入。在一些实例中,诊断窗口是单独基于由被定位在脉管内的仪器获得的压力测量结果的特性来识别的。因此,在这样的实例中,使用的仪器仅需要具有被配置为监测脉管内的压力的元件,这得到降低的成本和***的简化。在2011年1月6日提交的题为“APPARATUS AND METHOD OFASSESSING A NARROWING IN A FLUID FILLED TUBE”的英国专利申请No.1100137.7以及2011年1月6日提交的题为“APPARATUS AND METHOD OF CHARACTERIZING A NARROWING INA FLUID FILLED TUBE”的英国专利申请No.1100136.9中描述了用于基于压力测量结果来评价脉管的示范性技术,在此通过引用将这些专利申请中的每个整体并入。
大体上,根据本公开用于无需使用充血剂而评价狭窄两端的压差的诊断窗口可以基于以下中的一个或多个的特性和/或分量来识别:近端压力测量结果、远端压力测量结果、近端速度测量结果、远端速度测量结果、ECG波形、和/或脉管性能的其他可识别和/或可测量方面。在这方面,能够将各种信号处理和/或计算技术应用于近端压力测量结果、远端压力测量结果、近端速度测量结果、远端速度测量结果、ECG波形、和/或脉管性能的其他可识别和/或可测量方面中的一个或多个的特性和/或分量,以识别合适的诊断窗口。
在一些实施例中,诊断窗口的确定和/或压差的计算是大致实时地或实况地执行的,以识别区段212并计算压力比。在这方面,在本公开的语境下要将“实时”或“实况”地计算压力比理解为涵盖发生在数据采集的10秒内的计算。然而,要认识到,通常“实时”或“实况”计算实在数据采集的1秒内执行的。在一些实例中,“实时”或“实况”计算是与数据采集并行执行的。在一些实例中,计算是由处理器在数据采集之间的延迟中执行的。例如,如果每5ms从压力感测设备采集数据1ms,则在数据采集之间的4ms中,处理器能够执行计算。可以理解,这些时序仅为范例,并且数据采集速率、处理时间,和/或围绕计算的其他参数将是变化的。在其他实施例中,压力比计算是在数据采集之后10秒或更多秒时执行的例如,在一些实施例中,被用于识别诊断窗口和/或计算压力比的数据被存储以供以后分析。
由于根据本公开,压力比能够基于单次心动周期来计算,因此能够在远端压力测量设备被移动通过脉管的同时(例如在拉回期间),进行实时或实况压力比计算。因此,在一些实例中***包含至少两种模式:单心动周期模式,其便于在移动远端压力测量设备通过脉管的同时进行压力比计算,以及多心动周期模式,其提供了在离散的位置处更精确的压力比计算。在这样的***的一个实施例中,软件用户接口被配置为提供实况压力比值,直到远端压力测量设备被移动到期望位置并且测量按钮被选择和/或采取某种其他致动步骤以触发多心动周期模式计算。
现在参考图9和图10,其中示出的是根据本公开的另一实施例用于评价脉管的技术的各方面。在这方面,下文关于图9和图10描述的技术可以使用上文讨论的用于使用在病变、狭窄或感兴趣区域两端的压力比评价脉管的诊断窗口和相关联的技术中的任一种来实施。然而,如将更详细地讨论的,与图9和图10相关联的技术不依赖于压力测量结果的准确性用于评价狭窄。因此,关于在流程期间压力换能器漂移的顾虑通过该技术得以大大减小或消除。另外,类似地减少或消除了在流程期间重复校准或归一化远端压力测量设备到近端压力测量设备的需要。
在一些实例中,本公开的实施例被配置为避免和/或考虑一个仪器的压力测量结果相对于另一个随时间的变化相关联的问题——其常常被称作漂移。在这方面,传统的血流储备分数(FFR)测量结果中的漂移的主要来源是导丝的压力读数相对于引导导管的压力读数的背离。在这方面,由于FFR被计算为由导丝获得的压力测量结果与由导管获得的压力测量结果的比率,因此该背离对得到的FFR值有影响。
首先参考图9,其中示出的是图示的根据本公开的当前实施例用于评价脉管的技术的各方面的图形表示600。如所示,图形表示600包含曲线图602和曲线图604。曲线图602图示患者随时间的近端压力波形606和远端压力波形608。曲线图604继而图示基于那些波形606和608的相应计算。在这方面,标绘曲线610表示远端压力波形608相对于近端压力波形606随时间的压力比,其在一些实施例中是在心搏周期的无波期期间的。标绘曲线610表示在上文描述的脉管评价技术中的一些中使用的压力比计算。标绘曲线612表示远端压力波形608与近端压力波形606之间的斜率比较。在这方面,将远端压力波形608的斜率与近端压力波形606的斜率进行比较,以提供对病变或狭窄的严重度的指示。在一些实例中,使用最佳拟合回归斜率。在这方面,使用多项式拟合、多元线性回归、从在波形的任一端处的点对斜率的估计、和/或其他适当的拟合技术中的一个或多个。另外,可以在单次心搏上或在多个心搏周期上执行拟合。当远端压力波形608的斜率等于近端压力波形606的斜率时,则多项式拟合回归斜率(即通过多项式曲线拟合获得的斜率)将等于1.0,其指示没有病变或狭窄。另一方面,随着远端压力波形608的斜率背离近端压力波形606的斜率,则多项式拟合回归斜率朝向0.0移动,其指示严重病变或狭窄(例如完全阻塞或严重堵塞)。因此,能够基于多项式拟合回归斜率来评价病变或狭窄的严重度。更具体地,多项式拟合回归斜率越接近1.0,则病变/狭窄越不严重,并且多项式拟合回归斜率越接近0.0,则病变/狭窄越严重。类似于上文讨论的针对压力比的0.80截止,预定阈值能够被用于回归斜率比较。例如,在一些实例中,预定阈值在约0.70与约0.90之间,其中,某些特定实施例使用为0.75、0.80、0.85或其他的阈值。在其他实例中,预定阈值小于0.70或大于0.90。
如上文指出的,该基于斜率的技术不依赖压力测量结果的准确度来用于评价狭窄。在这方面,图10图示这一点。其中示出的是包含曲线图622和曲线图624的图形表示620。曲线图622图示患者随时间的近端压力波形626和远端压力波形628。在这方面,近端压力波形626与图9的近端压力波形606相同,并且远端压力波形628与图9的远端压力波形608基本相同,但为了图示换能器漂移的响应,远端压力波形628已相比较远端压力波形608被增加了为10mmHg的恒定值。曲线图624图示基于那些波形626和628的相应计算。在这方面,标绘曲线630表示远端压力波形628相对于近端压力波形626随时间的压力比。显著地,标绘曲线630的值相对于图9的标绘曲线610的值基本上增大了。这图示了在压力比计算的语境中不准确的和/或非归一化的远端压力测量的潜在问题之一。另一方面,标绘曲线632表示在远端压力波形628与近端压力波形626之间的斜率比较。如所示,标绘曲线632基本上匹配图9的标绘曲线612。这是因为标绘曲线612和632基于近端和远端波形的形状,它们在图9和图10之间是相同的。在这方面,远端压力波形628具有与远端压力波形608相同的形状,但以简单地被上移了为10mmHg的值。结果,基于波形的斜率的标绘曲线612和632是压力值不相关的,并且因此是漂移不相关的。可以理解,该基于波形形状和/或波形斜率的技术能够使用来自上文讨论的诊断窗口中的任一个的波形来实施。
现在参考图11-图13,其中示出的是根据本公开的另一实施例用于评价脉管的技术的各方面。在这方面,下文关于图11-图13讨论的技术可以使用上文讨论的用于使用在病变、狭窄或感兴趣区域两端的压力比来评价脉管的诊断窗口和相关联的技术中的任一个来实施。然而,如将更详细地讨论的,与图11-图13相关联的技术自动校正诊断测量结果,以考虑由被移动通过脉管的压力感测导丝获得的压力测量结果中的漂移。因此,关于流程期间压力换能器漂移的顾虑通过该技术得以大大减小或消除。
首先参考图11,其中示出的是曲线图200,其绘制相对于患者的心搏随着第一仪器相对于第二仪器被移动通过脉管(包含跨脉管的至少一个狭窄),使用根据本公开的诊断窗口计算的压力比值,其在该图中可以被称作“iFR”。在这方面,第二仪器被维持在至少一个狭窄的近端位置,同时第一仪器从至少一个狭窄的远端位置被移动到至少一个狭窄的近端位置并且邻近第二仪器,反之亦然(即第一仪器从至少一个狭窄的近端位置被移动到至少一个狭窄的远端位置)。在图11所图示的实施例中,随着标绘曲线202从左向右延伸,如在标绘曲线202中描绘的第一仪器的相对位置从近端向远端过渡。
由于标绘曲线202表示第一仪器与第二仪器之间的压力比,因此当第一仪器和第二仪器被彼此邻近地定位在至少一个狭窄近端时,压力比应当等于1.0。然而,如图2中所示,即使将第一仪器定位在最近端(被描绘于曲线图200的最左侧),比率也小于1.0。更具体地,在如由标绘曲线202描绘的最大压力比与为1.0的预期最大压力比之间存在差异204。在一些实例中,该差异204归因于第一仪器与第二仪器之间的压力测量结果中的漂移。尽管最大压力比被图示为小于1.0,但在其他实例中,漂移引起压力比大于1.0。为了得到最准确的诊断并确定针对患者最合适的(一个或多个)处置选项,在一些实施例中考虑差异204。
在这方面,能够以若干种方式来考虑差异204。在一个实施例中,向由标绘曲线202描绘的压力比测量结果增加等于差异204的固定值。换言之,标绘曲线202被抬高(或压低)以考虑差异204。在其他实施例中,基于底下的测量结果是在何时获得的,向由标绘曲线202描绘的压力比测量结果增加可变值。在这方面,在一些流程中第一仪器和第二仪器将在第一时间点被相对于彼此归一化。因此,第一仪器将被移动通过脉管并且将获得被用于创建标绘曲线202的压力测量结果。基于所获得的压力测量结果,确定差异204。
在一些实施方式中,在第一仪器已被移动通过脉管并且已获得压力测量结果之后,第一和第二仪器将在第二时间点相对于彼此被归一化,以确定差异204。为此,在一些实例中(由用户)手动地和/或(通过***)自动地执行以对归一化适当的方式对被定位为彼此邻近的第二和第二仪器的确认。例如,在一些实施方式中将第一仪器和/或第二仪器的位置与脉管的脉管造影图像共配准,使得***能够自动探测到第一仪器和第二仪器在距彼此适合于归一化的阈值距离内。在这样的探测后,***可以自动重新归一化第一仪器与第二仪器和/或提示用户仪器在适合于归一化的位置中,使得用户能够确定是否使***在该时间归一化第一仪器与第二仪器。备选地,用户能够简单地可视化第一仪器和第二仪器的相对位置,并且(例如通过按下医师按钮或***的图形用户界面上的虚拟按钮)致动***,以引起第一仪器和第二仪器被归一化到彼此。在一些实例中,***将在用户试图归一化第一仪器与第二仪器,但***探测到第一仪器和第二仪器没有足够近地相邻以供归一化时,提供警告或警报。
在一些实例中,在第一仪器与第二仪器被第一次相对比彼此归一化时与在获得近端压力测量结果(即预期具有为1.0的比率的测量结果)时和/或在第一仪器与第二仪器被再一次相对于彼此归一化时之间流逝的时间量被用于计算要被增加到由标绘曲线202描绘的压力比测量结果的差值。例如,在一些实例中,假设漂移在第一仪器与第二仪器被相对于彼此归一化时与获得近端压力测量结果(即预期具有为1.0的比率的测量结果)时之间的时间内是线性发生的,使得基于较早获得的压力测量结果的压力比将比基于较晚获得的压力测量结果的那些具有较少的调节。在其他实例中,假设漂移是以非线性的方式发生的,并且相应的非线性计算被用于确定对由标绘曲线202描绘的压力比测量结果的合适的调节。另外,在一些实例中第一仪器和/或第二仪器将具有已知的漂移特性(从经验研究或以其他方式确定的),该漂移特性能够被用于确定要对由标绘曲线202描绘的压力比测量结果增加的值。大体上,任意适当的数学技术都能够被用于考虑归因于漂移的差异204。
现在参考图13,其中示出的是描绘原始标绘曲线202和经调节的标绘曲线208两者的曲线图206。在这方面,经调节的标绘曲线208使用上文描述的技术中的一个或多个考虑了差异204。另外,标绘曲线208已被平滑化,以移除标绘曲线202中存在的伪影和/或噪声。更具体地,标绘曲线208已被约束为使得压力比等于或大于针对更远端位置的压力比,并且等于或小于这对更近端位置的压力比。例如,如果第一仪器从至少一个狭窄的远端位置被拉回到至少一个狭窄的近端位置,则相应的压力比应当随着第一仪器被向近端移动而仅随时间增大。标绘曲线208图示这样的途径,在其中在曲线图右手边远处的值表示第一仪器被定位在至少一个狭窄远端。类似地,如果第一仪器从至少一个狭窄的近端位置被送进到至少一个狭窄的远端位置,则相应的压力比应当随着第一仪器被向远端移动而仅随时间减小。标绘曲线208图示这样的途径,在其中在曲线图的左右边远处的值表示第一仪器被定位在至少一个狭窄近端。
如图13中所示,能够连同标绘曲线202示出标绘曲线208,以为用户提供对漂移校正的量和/或对压力比数据的其他调整的指示。在一些实例中,***的用户接口以数字方式、文本方式、曲线图方式和/或其他方式显示被应用到压力比数据的(一个或多个)校正和/或调整。为此,在一些实施方式中用户能够接受或拒绝(一个或多个)校正和/或调整。另外,在一些实施方式中由***和/或用户设定一个或多个预定阈值,使得如果(一个或多个)校正和/或调整超过阈值时,提供警报。警报在一些实施例中表明测量。在一些实施方式中,标绘曲线208是由***自动计算并显示的。在其他实例中,用户向***提供输入以引起标绘曲线208和/或其他校正/调整信息被显示。
现在参考图14-图18,其中示出的是根据本公开的实施例用于调整压力比的技术的各方面。更具体地,图14-图18图示用于从压力比数据移除噪声/不齐的技术。首先参考图14,其中示出的是曲线图210,其绘制相对于患者的心搏随着第一仪器相对于第二仪器被移动通过脉管(包含横跨脉管的至少一个狭窄),使用根据本公开的诊断窗口计算的压力比值,其在该图中可以被称作“iFR”。在这方面,第二仪器被维持在至少一个狭窄的近端位置,同时第一仪器从至少一个狭窄的远端位置被移动到至少一个狭窄近端且邻近第二仪器的位置,反之亦然(即第一仪器从至少一个狭窄近端并且邻近第二仪器的位置被移动到至少一个狭窄的远端位置)。在图14所图示的实施例中,随着标绘曲线212从左向右延伸,标绘曲线212中描绘的第一仪器的相对位置从近端向远端过渡。
如所示,标绘曲线212包含大大超过为1.0的最大预期压力比的峰214和峰216。在这方面,这些压力峰214、216指示噪声、干扰、生理作用(例如患者移动或咳嗽)、和/或压力测量结果中的其他中断。因此,合乎期望的是从压力比标绘曲线212移除这些中断。为此,图15提供描绘原始标绘曲线212和经调节的标绘曲线220两者的曲线图218。在这方面,经调节的标绘曲线220从压力比计算结果移除了峰214和216的影响。为此,可以使用任意适当的滤波技术。例如,在所图示的实施例中标绘曲线220已被平滑化,以去除峰214和216连同标绘曲线212中存在的其他伪影和/或噪声。例如,标绘曲线220已被约束为使得压力比等于或大于这对更远端位置的压力比并且等于或小于针对更近端位置的压力比。大体上,任意适当的处理技术都能够被用于移除峰214和216的影响并使压力比的总体标绘曲线平滑化。
现在参考图16,其中示出的是曲线图230,其绘制相对于患者的心搏随着第一仪器相对于第二仪器被移动通过脉管(包含跨脉管的至少一个狭窄),使用根据本公开的诊断窗口计算的压力比值,其在该图中可以被称作“iFR”。在这方面,第二仪器被维持在至少一个狭窄的近端位置,同时第一仪器从至少一个狭窄的远端位置被移动到至少一个狭窄近端且邻近第二仪器的位置,反之亦然(即第一仪器从至少一个狭窄近端并且邻近第二仪器的位置被移动到至少一个狭窄的远端位置)。在图16所图示的实施例中,随着标绘曲线232从左向右延伸,标绘曲线232中描绘的第一仪器的相对位置从近端向远端过渡。
如所示,标绘曲线232包含多个大大超过为1.0的最大预期压力比的峰234。在这方面,这些压力峰234指示流程期间的生理作用,并且尤其是患者咳嗽。因此,合乎期望的是从压力比标绘曲线232移除这些中断。为此,图17提供描绘原始标绘曲线232和经调节的标绘曲线238两者的曲线图236。在这方面,经调节的标绘曲线238已从压力比计算结果移除了与患者咳嗽相关联的峰234。为此,可以使用任意适当的滤波技术。例如,在所图示的实施例中标绘曲线238已被平滑化,以移除峰234连同标绘曲线232中存在的其他伪影和/或噪声。例如,标绘曲线238已被约束为使得压力比等于或大于针对更远端位置的压力比并且等于或小于针对更近端位置的压力比。大体上,任意适当的处理技术都能够被用于移除峰234的影响并使压力比的总体标绘曲线平滑化。图18提供类似于图17的曲线图240,但与标绘曲线232(原始压力比测量结果)和238(滤波/调整的压力比测量结果)一起还示出由第一仪器和第二仪器获得的压力测量结果的标绘曲线242。
本领域技术人员也将认识到,能够以各种方式修改上文描述的装置、***和方法。因此,本领域普通技术人员将认识到,本公开涵盖的实施例不限于上文描述的特定示范性实施例。在这方面,尽管已示出和描述了说明性的实施例,但前文的公开中预期宽泛范围的修改、改变和替换。可以理解,可以对前文做出这样的变型,而不偏离本公开的范围。因此,合适的是,所附权利要求要宽泛地并且以与本公开一致的方式来解读。

Claims (10)

1.一种用于评价患者的脉管的***,包括:
第一压力感测设备;
第二压力感测设备;以及
与所述第一压力感测设备和所述第二压力感测设备通信的处理单元,所述处理单元被配置为:
从在所述脉管内的在所述脉管的狭窄的近端位置处的所述第一压力感测设备获得第一压力测量结果;
随着在所述脉管内的所述第二压力感测设备从所述狭窄的远端位置被移动到所述狭窄的近端位置,从所述第二压力感测设备获得第二压力测量结果;
在所述第二压力感测设备从所述狭窄的所述远端位置被移动到所述狭窄的所述近端位置之后,确定所述第一压力测量结果与利用被定位在所述狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二压力测量结果之间的偏移;
计算所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的压力比,所述压力比自动校正所述第一压力测量结果与利用被定位在所述狭窄的近端的所述第二压力感测设备获得的所述第二压力测量结果之间的所述偏移;并且
将所计算的压力比输出到显示器。
2.如权利要求1所述的***,其中,所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的所述压力比增加固定值来自动校正所述偏移。
3.如权利要求2所述的***,其中,所述固定值增大所述压力比。
4.如权利要求2所述的***,其中,所述固定值减小所述压力比。
5.如权利要求1所述的***,其中,所计算的压力比通过向所述第二压力测量结果与所述第一压力测量结果之间的所述压力比增加可变值来自动校正所述偏移。
6.如权利要求5所述的***,其中,所述可变值为线性的。
7.如权利要求5所述的***,其中,所述可变值为非线性的。
8.如权利要求1所述的***,其中,所计算的压力比被约束为使得所述压力比与所述第二压力感测设备从所述狭窄的所述远端位置移动到所述狭窄的所述近端位置相对应地增大。
9.如权利要求1所述的***,其中,所述第一压力感测设备为导管。
10.如权利要求9所述的***,其中,所述第二压力感测设备为导丝。
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Families Citing this family (28)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9610064B2 (en) 2011-05-31 2017-04-04 Desmond Adler Multimodal imaging system, apparatus, and methods
WO2013019840A1 (en) 2011-08-03 2013-02-07 Lightlab Imaging, Inc. Systems, methods and apparatus for determining a fractional flow reserve
WO2015027164A1 (en) 2013-08-22 2015-02-26 The Regents Of The University Of Michigan Histotripsy using very short ultrasound pulses
US9974443B2 (en) 2014-02-20 2018-05-22 Koninklijke Philips N.V. Devices, systems, and methods and associated display screens for assessment of vessels
EP3125751B1 (en) 2014-04-04 2021-07-14 St. Jude Medical Systems AB Intravascular pressure and flow data diagnostic system
US10849511B2 (en) 2014-07-14 2020-12-01 Philips Image Guided Therapy Corporation Devices, systems, and methods for assessment of vessels
WO2016008809A1 (en) 2014-07-15 2016-01-21 Koninklijke Philips N.V. Devices, systems, and methods and associated display screens for assessment of vessels with multiple sensing components
ES2912027T3 (es) * 2014-08-27 2022-05-24 St Jude Medical Systems Ab Sistema para evaluar un sistema cardíaco al determinar la relación mínima de PD/PA (presión distal/presión arterial)
US11311200B1 (en) * 2014-08-27 2022-04-26 Lightlab Imaging, Inc. Systems and methods to measure physiological flow in coronary arteries
CN107148239B (zh) 2014-09-11 2020-03-31 皇家飞利浦有限公司 用于脉管评估的床边控制器和相关联的装置、***和方法
WO2016075601A1 (en) 2014-11-14 2016-05-19 Koninklijke Philips N.V. Percutaneous coronary intervention (pci) planning interface with pressure data and vessel data and associated devices, systems, and methods
WO2016092403A1 (en) 2014-12-08 2016-06-16 Koninklijke Philips N.V. Automated identification and classification of intravascular lesions
JP6925268B2 (ja) 2014-12-08 2021-08-25 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. 血管内デバイスによって測定されたコレジストレーションされた血管造影画像及び生理学的情報に基づいて診断処置を推奨するためのデバイス及び方法
JP6917976B2 (ja) * 2015-07-17 2021-08-11 コーニンクレッカ フィリップス エヌ ヴェKoninklijke Philips N.V. 脈管を評価付けするためのデバイス、システム、及び方法
CN105078425B (zh) 2015-09-09 2016-06-08 苏州润心医疗科技有限公司 冠状动脉负荷检测***及检测方法
US11090006B2 (en) 2016-02-03 2021-08-17 Cormetrics Llc Modular sensing guidewire
US20190246918A1 (en) * 2016-07-14 2019-08-15 Koninklijke Philips N.V. Apparatus, system and method for feedback on quality of property measurement in a vessel
JP2019017954A (ja) * 2017-07-21 2019-02-07 フクダ電子株式会社 生体情報処理装置及び生体情報処理プログラム
US11564581B2 (en) * 2017-08-03 2023-01-31 Boston Scientific Scimed, Inc. Methods for assessing fractional flow reserve
EP3679583A1 (en) * 2017-09-07 2020-07-15 Koninklijke Philips N.V. Automatic normalization of intravascular devices
CN108169340B (zh) * 2017-12-18 2019-06-21 中国船舶科学研究中心(中国船舶重工集团公司第七0二研究所) 一种机电一体式低频声发射换能器
CN112004468B (zh) * 2018-02-23 2023-11-14 波士顿科学国际有限公司 用连续生理测量值评估脉管的方法
US11850073B2 (en) 2018-03-23 2023-12-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Medical device with pressure sensor
JP7138189B2 (ja) 2018-04-06 2022-09-15 ボストン サイエンティフィック サイムド,インコーポレイテッド 圧力センサ付き医療装置
WO2019204219A1 (en) 2018-04-18 2019-10-24 Boston Scientific Scimed, Inc. System for assessing a vessel with sequential physiological measurements
US11395597B2 (en) 2018-06-26 2022-07-26 General Electric Company System and method for evaluating blood flow in a vessel
US11813484B2 (en) 2018-11-28 2023-11-14 Histosonics, Inc. Histotripsy systems and methods
US11813485B2 (en) 2020-01-28 2023-11-14 The Regents Of The University Of Michigan Systems and methods for histotripsy immunosensitization

Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101312687A (zh) * 2005-11-23 2008-11-26 皇家飞利浦电子股份有限公司 基于腕部的多参数监护仪的增强功能性与准确性
CN101854853A (zh) * 2007-06-26 2010-10-06 威索诺瓦公司 使用生理参数进行血管内装置引导和定位的设备和方法
CN102469943A (zh) * 2009-07-14 2012-05-23 通用医疗公司 用于测量脉管内流动和压力的设备、***和方法

Family Cites Families (15)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5422478A (en) * 1992-04-17 1995-06-06 Fiberoptic Sensor Technologies, Inc. Fiberoptic pressure sensor having drift correction means for insitu calibration
US5964714A (en) * 1996-03-07 1999-10-12 Scimed Life Systems, Inc. Pressure sensing guide wire
JPH11128180A (ja) * 1997-10-28 1999-05-18 Kawasumi Lab Inc 圧力センサ付カテーテル
US20030032886A1 (en) * 1999-03-09 2003-02-13 Elhanan Dgany System for determining coronary flow reserve (CFR) value for a stenosed blood vessel, CFR processor therefor, and method therefor
US6565514B2 (en) * 2000-08-25 2003-05-20 Radi Medical Systems Ab Method and system for determining physiological variables
JP4496633B2 (ja) * 2000-09-29 2010-07-07 東ソー株式会社 トリエチレンジアミン製造用成形体触媒とその製造法及びトリエチレンジアミンの製造方法
US6616597B2 (en) * 2000-12-12 2003-09-09 Datascope Investment Corp. Intra-aortic balloon catheter having a dual sensor pressure sensing system
US7195594B2 (en) * 2002-05-14 2007-03-27 Pacesetter, Inc. Method for minimally invasive calibration of implanted pressure transducers
US7722544B2 (en) * 2007-10-17 2010-05-25 Datascope Investment Corp. Calibration of in vivo blood pressure sensors
CN102159130B (zh) * 2008-09-17 2014-12-24 独立行政法人产业技术综合研究所 动脉壁硬度评价***
EP2317286A1 (en) * 2009-10-29 2011-05-04 Services Pétroliers Schlumberger A method of dynamically correcting flow rate measurements
US8315812B2 (en) * 2010-08-12 2012-11-20 Heartflow, Inc. Method and system for patient-specific modeling of blood flow
GB201100136D0 (en) * 2011-01-06 2011-02-23 Davies Helen C S Apparatus and method of characterising a narrowing in a filled tube
EP2706908B1 (en) * 2011-05-11 2019-07-10 Acist Medical Systems, Inc. Intravascular sensing system
JP6133864B2 (ja) * 2011-08-20 2017-05-24 ボルケーノ コーポレイション 脈管を視覚的に描写し、処置オプションを評価するための装置、システム及び方法

Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101312687A (zh) * 2005-11-23 2008-11-26 皇家飞利浦电子股份有限公司 基于腕部的多参数监护仪的增强功能性与准确性
US8182429B2 (en) * 2005-11-23 2012-05-22 Koninklijke Philips Electronics N.V. Enhanced functionality and accuracy for a wrist-based multi-parameter monitor
CN101854853A (zh) * 2007-06-26 2010-10-06 威索诺瓦公司 使用生理参数进行血管内装置引导和定位的设备和方法
CN102469943A (zh) * 2009-07-14 2012-05-23 通用医疗公司 用于测量脉管内流动和压力的设备、***和方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
Coronary Pressure-Derived Fractional Flow Reserve Measurement;P Vranckx et al;《Circulation Cardiovascular Interventions》;20121231;第5卷(第2期);第313页,右栏,第5段;第314页,左栏,第1段 *

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