JP7138189B2 - 圧力センサ付き医療装置 - Google Patents

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Description

本開示は、医療装置、及び医療装置を製造するための方法に関する。より具体的には、本開示は、血圧感知ガイドワイヤ及び圧力感知ガイドワイヤを使用するための方法に関する。
多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば血管内使用のために開発されてきた。これらの装置の一部には、ガイドワイヤ、カテーテルなどが含まれる。これらの装置は、様々な異なる製造方法のいずれか１つによって製造され、様々な方法のいずれか１つに従って使用することができる。既知の医療装置及び方法には、それぞれに特定の利点及び欠点がある。代替の医療装置、ならびに医療装置を製造及び使用するための代替の方法を提供する必要性が引き続き存在している。
特表２０１６－５１０６７９号公報
この開示は、医療装置の設計、材料、製造方法、及び使用の代替案を提供する。圧力感知医療装置が開示される。圧力感知医療装置は、近位領域及びハウジング領域を有する管状部材；管状部材内に配置されてハウジング領域まで延びる光ファイバであって、内部にキャビティが形成された遠位端領域を有する光ファイバ；キャビティ内に配置されたポリマー部材；及びポリマー部材に沿って配置された反射面を含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、管状部材の近位領域は第１の内径を有し、管状部材のハウジング領域は第２の内径を有し、第１の内径は第２の内径とは異なる。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、第１の内径は第２の内径よりも小さい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、管状部材は、実質的に一定の外径を有する。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、光ファイバは、実質的に一定の外径を有する。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、１つ以上のファイバブラッググレーティングが光ファイバに沿って配置される。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、ポリマー部材は実質的にキャビティを満たしている。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、反射面は、ポリマー部材に沿って配置されたコーティングを含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、コーティングは金属を含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、コーティングは、ポリマー部材の遠位端に配置される。
圧力感知ガイドワイヤが開示される。圧力感知ガイドワイヤは、近位領域及び圧力センサハウジング領域を有する管状部材；管状部材内に配置され、圧力センサハウジング領域まで延びる光ファイバ；圧力センサは、光ファイバの遠位端領域におけるポリマーで満たされたキャビティによって画定されること；及び圧力センサの少なくとも一部に沿って配置された反射性コーティングを含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、管状部材の近位領域は第１の内径を有し、管状部材の圧力センサハウジング領域は第２の内径を有し、第１の内径は第２の内径とは異なる。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、第１の内径は第２の内径よりも小さい。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、管状部材は、実質的に一定の外径を有する。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、光ファイバは、実質的に一定の外径を有する。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、１つ以上のファイバブラッググレーティングが光ファイバに沿って配置される。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、反射性コーティングは金属を含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、反射性コーティングは、圧力センサの遠位端に配置される。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、管状部材の近位領域は第１の内径を有し、管状部材の圧力センサハウジング領域は第２の内径を有し、第１の内径は第２の内径より小さく、管状部材は、実質的に一定の外径を有する。
圧力感知ガイドワイヤを製造する方法が開示される。この方法は、光ファイバの遠位端領域に沿ってキャビティを形成する工程；ポリマー部材をキャビティ内に配置する工程；反射部材をポリマー部材に結合して圧力センサを形成する工程；及び管状部材のハウジング領域内に圧力センサを配置する工程を含む。
上記の実施形態のいずれかに代えて又はそれに加えて、光ファイバに沿って１つ以上のファイバブラッググレーティングを配置することをさらに含む。
いくつかの実施形態の上記の概要は、本開示の開示された各実施形態又はすべての実施を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。
本開示は、添付の図面と共に以下の詳細な説明を考慮すると、より完全に理解され得る。
例示的な医療装置の一部の部分断面側面図である。 血管内閉塞に隣接する第１の位置に配置された例示的な医療装置の部分断面図である。 血管内閉塞に隣接する第２の位置に配置された例示的な医療装置の部分断面図である。 例示的な医療装置の一部を示す。 例示的な医療装置の一部を示す。
本開示は、様々な変更形態及び代替形態が可能であるが、その詳細は、図面に例として示されており、詳細に説明される。しかしながら、その意図は、記載された特定の実施形態に本発明を限定することではないことを理解されたい。反対に、本開示の趣旨及び範囲に含まれるすべての変更物、同等物、及び代替物を包含することを意図している。
詳細な説明
以下に定義された用語については、請求項又は本明細書の他の場所で異なる定義が与えられていない限り、これらの定義が適用されるものとする。
本願では、すべての数値は、明示的に示されているか否かにかかわらず、「約」という用語で修飾されるものとする。「約」という用語は、概して、当業者が記載された値と同等であると考える（例えば、同じ機能又は結果を有する）数値の範囲を指す。多くの場合、「約」という用語には、最も近い有効数字に四捨五入された数値が含まれ得る。
上限・下限による数値範囲の記載には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用する場合、単数形「１つの」、「その」、及び「前記」は、内容が明らかに別様に指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用する場合、用語「又は」は、概して、内容が明確に別様に指示しない限り、「及び／又は」を含む意味で使用される。
本明細書における「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」などへの言及は、記載された実施形態が１つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに留意されたい。しかしながら、そのような記載は、すべての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。さらに、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一実施形態に関連して説明されている場合、そのような機能、構造、及び／又は特性は、反対であることが明確に述べられていない限り、明示的に記載されているか否かにかかわらず、他の実施形態にも関連して使用できることを理解されたい。
以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における同様の要素には同じ符号が付けられている。図面は必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態を示し、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
一部の医学的介入の間、血管内の血圧を測定及び／又はモニタリングすることが望ましい場合がある。例えば、いくつかの医療装置は、臨床医が血圧をモニタリングすることを可能にする圧力センサを含み得る。そのような装置は、冠血流予備量比（ｆｒａｃｔｉｏｎａｌ ｆｌｏｗ ｒｅｓｅｒｖｅ；ＦＦＲ）を決定する際に有用であり得る。ＦＦＲは、狭窄前の圧力（及び／又は大動脈圧）に対する狭窄後の圧力として理解され得る。
図１は、例示的な医療装置１０の一部を示す。この例では、医療装置１０は、血圧感知ガイドワイヤ１０である。しかしながら、他の医療装置も考えられるため、これは限定することを意図するものではない。例えば、医療装置１０は、カテーテル、シャフト、リード、ワイヤ／ガイドワイヤなどを含む様々な装置、及び／又は血管領域、体管腔などで使用されるように設計された装置を含み得る。本明細書で論じるように、医療装置は、圧力及び／又は温度を測定するために利用され得るセンサ（例えば、センサ２０）を含み得る。これらのいくつか及び他の例では、センサ（例えば、センサ２０）は、超音波、光コヒーレンストモグラフィー、光音響イメージングなどと組み合わせて使用されてもよい。
ガイドワイヤ１０は、シャフト又は管状部材１２を含み得る。管状部材１２は、近位領域１４及び遠位領域１６を含み得る。近位領域１４及び遠位領域１６の材料は様々であってよく、本明細書に開示される材料を含み得る。例えば、遠位領域１６は、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ）を含み得る。近位領域１４は、遠位領域１６と同じ材料、又はステンレス鋼などの異なる材料から作製されてもよい。これらは単なる例である。他の材料も考えられる。
いくつかの実施形態では、近位領域１４及び遠位領域１６は、同じ一体の材料から形成される。言い換えれば、近位領域１４及び遠位領域１６は、管状部材１２を画定する同じ管の一部である。他の実施形態では、近位領域１４及び遠位領域１６は、共に接合される別個の管状部材である。例えば、部分１４／１６の外面の一部を除去することができ、除去された部分の上にスリーブ１７を配置して、領域１４／１６を結合することができる。あるいは、スリーブ１７は、領域１４／１６の上に単に配置されてもよい。溶接、熱結合、接着剤結合などを含む他の結合も使用することができる。近位領域１４を遠位領域１６と接合するためにスリーブ１７を使用する場合、スリーブ１７は、近位領域１４及び遠位領域１６の両方と望ましく結合する材料を含み得る。例えば、スリーブ１７は、ニッケル－クロム－モリブデン合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標））を含み得る。
複数のスロット１８が管状部材１２に形成されてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、スロット１８は遠位領域１６に形成される。少なくともいくつかの実施形態では、近位領域１４はスロット１８を欠いている。しかしながら、近位領域１４はスロット１８を含んでいてもよい。スロット１８は、いくつかの理由で望ましい場合がある。例えば、スロット１８は、管状部材１２に（例えば、遠位領域１６に沿って）望ましいレベルの可撓性を提供することができ、同時にトルクの適切な伝達も可能にする。スロット１８は、適切な態様で遠位領域１６に沿って配置／分散されてもよい。例えば、スロット１８は、遠位領域１６の長さに沿って分布した対向するスロット１８の対として配置されてもよい。いくつかの実施形態では、隣り合うスロット１８の対は、互いに対してほぼ一定の間隔を有してもよい。あるいは、隣り合う対の間隔は変化してもよい。例えば、遠位領域１６のより遠位の領域は、減少した間隔（及び／又は増加したスロット密度）を有してもよく、これは、より高い柔軟性を提供し得る。他の実施形態では、遠位領域１６のより遠位の領域は、増加した間隔（及び／又は減少したスロット密度）を有し得る。これらは単なる例である。他の配置も考えられる。
圧力センサ２０の形態を取り得るセンサ２０は、管状部材１２内（例えば、管状部材１２の管腔内）に配置され得る。図１には、圧力センサ２０が概略的に示されているが、圧力センサ２０の構造的形態及び／又は種類は様々であってよいことが理解できる。例えば、圧力センサ２０は、半導体（例えば、シリコンウエハー）圧力センサ、圧電圧力センサ、ピエゾ抵抗圧力センサ、静電容量型圧力センサ、光ファイバ又は光学圧力センサ、ファブリ・ペロー式圧力センサ、超音波トランスデューサ及び／又は超音波圧力センサ、磁気圧力センサ、ソリッドステート圧力センサなど、又は任意の他の適切な圧力センサを含み得る。これらのいくつか及び他の例では、センサ２０は、温度センサ、流量センサ、音響センサ、超音波センサなどの形態をとるか、これらのセンサとすることができる。これらの種類のセンサは、適切な範囲内で、本願に開示する装置のいずれかに利用することができる。
上記のように、圧力センサ２０は光学圧力センサを含むことができる。これらの実施形態の少なくともいくつかにおいて、光ファイバ又は光ファイバケーブル２４（例えば、マルチモード光ファイバ）を、圧力センサ２０に取り付けることができ、そこから近位に延在させてもよい。光ファイバ２４は、中心コア６０及び外側クラッド６２を含み得る。いくつかの例では、封止部材（図示略）が光ファイバ２４を管状部材１２に取り付けてもよい。そのような取付部材は、光ファイバ２４の周りに周方向に配置されて取り付けられてもよく、管状部材１２（例えば、遠位領域１６）の内表面に固定されてもよい。また、センタリング部材２６を光ファイバ２４に接着してもよい。少なくともいくつかの実施形態では、センタリング部材２６は、圧力センサ２０から近位側に離間される。他の配置も考えられる。センタリング部材２６は、ガイドワイヤのナビゲート中及び／又は使用中に圧力センサ２０にさらされる可能性がある力を低減するのに役立ち得る。
少なくともいくつかの実施形態では、遠位領域１６は、センサハウジング領域５２を画定する薄壁及び／又は増大した内径を有する領域を含み得る。センサハウジング領域５２は概して、最終的に圧力センサ２０を「収容する」遠位領域１６の領域である。管状部材１２の内壁の一部がセンサハウジング領域５２のところで取り除かれていることにより、センサ２０を収容することができる追加の空間が生成されるか、画定され得る。センサハウジング領域５２は、圧力センサ２０への流体アクセスを提供する１つ以上の遠位ポートホール開口部６６などの１つ以上の開口部を含み得る。
遠位領域１６には先端部材３０が結合されてもよい。先端部材３０は、コア部材３２及びばね又はコイル部材３４を含み得る。コア部材３２及び／又はばね３４には遠位先端３６が取り付けられてもよい。少なくともいくつかの実施形態では、遠位先端３６は、はんだボール先端の形態をとることができる。先端部材３０は、溶接などの結合部材４６で管状部材１２の遠位領域１６に接合されてもよい。
管状部材１２は、外側コーティング１９を含み得る。いくつかの実施形態では、コーティング１９は、管状部材１２の実質的に全長に沿って延びることができる。他の実施形態では、管状部材１２の１つ以上の別個のセクションは、コーティング１９を含み得る。コーティング１９は、疎水性コーティング、親水性コーティングなどであってよい。管状部材１２はまた、その内表面に沿って配置された内側コーティング６４（例えば、疎水性コーティング、親水性コーティングなど）を含み得る。例えば、親水性コーティング６４は、ハウジング領域５２の内表面に沿って配置されてもよい。これらのいくつか及び他の例では、コア部材３２はコーティング（例えば、親水性コーティング）を含み得る。例えば、コア部材３２の近位端領域及び／又は近位端は、コーティングを含み得る。これらのいくつか及び他の例では、圧力センサ２０はまた、コーティング（例えば、親水性コーティング）を含み得る。
使用の際、臨床医は、ガイドワイヤ１０を使用して、ＦＦＲ（例えば、血管内閉塞前の圧力及び／又は大動脈圧に対する閉塞後の圧力）を測定及び／又は計算することができる。ＦＦＲの測定及び／又は計算には、患者の大動脈圧の測定が含まれ得る。これは、図２に示されるように、ガイドワイヤ１０を血管又は体管腔５４を通して閉塞５６の近位又は上流の位置まで前進させることを含み得る。例えば、ガイドワイヤ１０は、ガイドカテーテル５８を通って、センサ２０の少なくとも一部がガイドカテーテル５８の遠位端の遠位に配置される位置まで進められ、体管腔５４内の圧力を測定することができる。この圧力は、初期圧力として特徴付けることができる。いくつかの実施形態では、大動脈圧は、別の装置（例えば、圧力感知ガイドワイヤ、カテーテルなど）によって測定することもできる。初期圧力は大動脈圧と等しくすることができる。例えば、ガイドワイヤ１０によって測定された初期圧力は、測定された大動脈圧と同じになるように設定されてもよい。ガイドワイヤ１０は、図３に示されるように、閉塞５６の遠位又は下流の位置までさらに進められて、体管腔５４内の圧力を測定することができる。この圧力は、下流圧力又は遠位圧力として特徴付けることができる。遠位圧力及び大動脈圧力を使用して、ＦＦＲを計算することができる。
図４は、本願に開示される他の医療装置と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療装置１１０を示す。医療装置１１０は、（例えば、本願に記載及び示される構造的特徴を含む）管状部材１２を含み得る。光ファイバ１２４は、管状部材１２内に配置されてもよい。光ファイバ１２４は、コア１６０及びクラッド１６２を含み得る。いくつかの例では、約１２５μｍの外径（例えば、加えて６２．５μｍのコア１６０）を有する単一モード光ファイバが使用されてもよい。他の例では、約１２５μｍの外径（例えば、加えて６２．５μｍのコア１６０）を有するマルチモード光ファイバが使用されてもよい。他の例では、約１２５μｍの外径及び６２．５μｍのコア１６０を有する単一モード光ファイバが、１２５μｍの外径及び１０５μｍのコア１６０を有する別の光ファイバと接合されてもよい。この例では、より大きなコア１６０を有する光ファイバを使用して、センサ（例えば、本明細書で論じるようなセンサ１２０）を形成／画定することができる。他の例では、約１２５μｍの外径及び６２．５μｍのコア１６０を有するマルチモード光ファイバが、１２５μｍの外径及び１０５μｍのコア１６０を有する別の光ファイバと接合されてもよい。この例では、より大きなコア１６０を有する光ファイバを使用して、センサ（例えば、本明細書で論じるようなセンサ１２０）を形成／画定することができる。これらは単なる例である。様々なサイズの光ファイバが考えられる。
圧力センサ１２０は、光ファイバ１２４の遠位端領域に形成されてもよい。この例では、圧力センサ１２０は、光ファイバ１２４に窪み又はキャビティ１６８を形成し、次に、ポリマー部材１７０をキャビティ１７６内に配置することによって画定することができる。言い換えれば、圧力センサ１２０は、偏向可能な膜を有する別個のガラス又はマイクロ光学メカニカルシステム（ＭＯＭＳ）ハウジングを必要とせずに形成され得る。その代わりに、弾性率が低く、感覚が高い弾性材料をキャビティ１６８内に配置して、圧力センサ１２０を画定することができる。光ファイバ１２４の端部に形成された圧力センサ１２０の使用は、いくつかの理由で望ましい場合がある。例えば、ポリマー部材１７０は、圧力変化の感度が比較的高い場合がある。これは、圧力センサ１７０に高レベルの感度を提供することができる。さらに、光ファイバ１２４の端部に取り付けられた別個のセンサハウジングを持たないことにより、医療装置１１０の全体のサイズが縮小され得る（例えば、管状部材１２はセンサハウジングを収容する必要がないため、少なくとも部分的に小さくなり得る）。少なくともいくつかの例では、ポリマー部材１７０は、キャビティ１６８の底部（例えば、近位端）まで延びることができる。すると、ポリマー部材１７０は、キャビティ１６８の近位端又は縁の一部又は全部と接触することができる。ポリマー部材１７０は、遠位に延在し、キャビティ１６８の一部又は全部を充填することができる。場合によっては、ポリマー部材１７０の一部は、光ファイバ１２４の遠位端を越えて遠位に延びることができる。他の例では、ポリマー部材１７０は、光ファイバ１２４の遠位端で終端することができる（例えば、ポリマー部材１７０と光ファイバ１２４は同一延長にあって境界線を共にしている）。
いくつかの例では、ポリマー部材１７０は、Ｏｒｄｙｌ ＳＹ３００、ＡＤＥＸ／ＳＹ３００、又はＳＵ－８などのドライフィルム感光材料、ＳＵ－８などの液体感光材料、ポリイミド（例えば、フィルム又は液体感光材料）、ベンゾシクロブテン、様々な非感光性ポリマーフィルム（例えば、ポリエチレンテレフタレート、環状オレフィンコポリマー、カプトン（登録商標）、ポリジメチルシロキサン、ポリ（メチルメタクリレート）など）を含み得る。本明細書に開示される材料を含む他の材料も考えられる。
いくつかの例では、ポリマー部材１７０は、温度に敏感であり得る。これにより、センサ１２０は、さらに又は代替的に、温度センサとして機能することができる。いくつかの例では、１つ以上のファイバブラッググレーティング１７２を光ファイバ１２４に沿って配置することができる。ファイバブラッググレーティングは温度補償を可能にし得る。
ポリマー部材１７０には反射部材又はコーティング１７４が結合されてもよい。いくつかの例では、コーティング１７４は、金属、パリレンなどのポリマー、蒸着材料（例えば、酸化物、窒化物、炭素材料など）などを含むことができる。いくつかの例では、コーティング１７４は、ポリマー部材１７０に沿ってクロム、銀、二酸化ジルコニウム、二酸化チタンなどの反射材料をスパッタリングすることによって形成することができるミラー又は部分ミラーを含むことができる。いくつかの例では、コーティング１７４は、単一の材料層の形態をとることができる。あるいは、コーティング１７４は、２つ以上の分かれた別個の材料層（同じ又は異なる材料を含む）を含み得る。
いくつかの例では、キャビティ１６８は深さＤ１を有し得る。いくつかの例では、深さＤ１は、約１μｍから１００μｍのオーダーであり得る。ただし、深さは様々であり得る。例えば、図５は、キャビティ２６８の深さＤ２が変化した、本願で開示する他の医療装置と形態及び機能が類似し得る別の例示的な医療装置２１０を示す。この例では、医療装置２１０は、内部に形成されたキャビティ２６８を有する光ファイバ２２４を含むことができる。キャビティ２６８は、約１００μｍから５００μｍのオーダーの深さＤ２を有することができる。キャビティ１６８／２６８の深さを変更することにより、感度を変更することができる。
医療装置１１０と同様に、医療装置２１０は（例えば、本明細書に記載され示される構造的特徴を含む）管状部材１２を含み得る。光ファイバ２２４は、管状部材１２内に配置することができ、光ファイバ２２４は、コア２６０及びクラッド２６２を含むことができる。圧力センサ２２０は、光ファイバ２２４の遠位端領域に形成されてもよい。この例では、圧力センサ２２０は、光ファイバ２２４内のキャビティ２６８と、キャビティ２７６内に配置されたポリマー部材２７０とによって画定され得る。
医療装置２１０は、医療装置１１０と同様の他の特徴を含み得る。例えば、いくつかの例では、１つ以上のファイバブラッググレーティング２７２が光ファイバ２２４に沿って配置されてもよい。反射部材又はコーティング２７４がポリマー部材２７０に結合されてもよい。いくつかの例では、コーティング２７４は、金属、パリレンなどのポリマー、蒸着材料（例えば、酸化物、窒化物、炭素材料）などを含んでもよい。いくつかの例では、コーティング２７４は、ポリマー部材２７０に沿ってクロム、銀などの反射材料をスパッタリングすることによって形成することができるミラー又は部分ミラーを含むことができる。いくつかの例では、コーティング２７４は、単一の材料層の形態をとることができる。あるいは、コーティング２７４は、２つ以上の分かれた別個の材料層（同じ又は異なる材料を含む）を含んでもよい。
圧力センサを製造するための多くの方法も考えられる。１つの例示的な製造方法では、光ファイバ１２４／２２４にキャビティ１６８／２６８を形成することができる。これは、ＨＦ（例えば、イソプロピルアルコール中のＨＦ）などの適切なエッチング試薬を使用して、光ファイバの端部領域をエッチングすることを含み得る。いくつかの例では、エッチング試薬は、クラッド（例えば、クラッド１６２／２６２）よりも、光ファイバ１２４／２２４のコア（例えば、コア１６０／２６０）を優先的に、又はより速くエッチングすることができる。
方法はまた、ポリマー部材１７０／２７０をキャビティ１６８／２６８内に配置することを含み得る。いくつかの例では、これには、高分子材料１７／２７０がキャビティ内に直接入るインクジェットプロセスが含まれ得る。
ポリマー部材１７０／２７０をキャビティ１６８／２６８に配置するための別の例示的な方法は、ダミーウエハ（例えば、ダミーシリコンウエハ）上に材料（例えば、フォトレジスト）の犠牲層をスピンオン法で形成し、犠牲層を有するダミーウエハをベーキングし、犠牲層上に高分子材料の層をスピンオン法で形成することを含み得る。エッチングされた光ファイバ１２４／２２４を高分子材料の層上に押しつけておいて、材料を硬化させてもよい（例えば、熱硬化、紫外光での硬化など）。
ポリマー部材１７０／２７０をキャビティ１６８／２６８内に配置するための別の例示的な方法は、エッチングされた光ファイバ１２４／２２４を、複数のピラー（例えば、エッチングされたピラー）が内部に形成されているダミーウエハ（例えば、ダミーシリコンウエハ）上に整列させて挿入すること、ポリマー材料を有しないことが望まれる領域に疎水性又は反スティクションコーティングを適用すること、ポリマー材料を適用し（例えば、ディップ、スプレー、プリントなど）、余分なポリマーを洗い流し、材料をベーキング及び／又は硬化することを含み得る。
別の例示的な方法は、光ファイバ１２４／２２４の端部に感光性液体ポリマー層（例えば、ＳＵ－８など）を堆積、マスキング、及び硬化し、その後、外部反射部材又はコーティング（例えば、コーティング１７４／２７４）を追加することを含み得る。あるいは、感光性ドライフィルム層を使用して非ガラスキャビティ壁を形成することもできる。
ガイドワイヤ１０（及び／又は本明細書に開示される他のガイドワイヤ）の様々な構成要素及び本明細書に開示される様々な管状部材に使用できる材料は、医療装置に一般に関連するものを含み得る。簡潔にする目的で、以下の説明では、管状部材１２及びガイドワイヤ１０の他の構成要素を参照する。しかしながら、この議論は本明細書に開示される他の管状部材及び／又は管状部材又は装置の構成要素に適用され得るため、これは、本明細書に記載される装置及び方法を限定することを意図しない。
ガイドワイヤ１０の管状部材１２及び／又は他の構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下に開示される）、金属－ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせなど、又は他の適切な材料から作製され得る。適切なポリマーのいくつかの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えばＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又はＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）などのポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）、又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば商品名ＰＥＢＡＸ（登録商標）として入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ（登録商標）低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えばＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロンｌ２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手できるＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はそれらの混合物、組み合わせ、コポリマー、ポリマー／金属複合材などが含まれる。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）とブレンドすることができる。例えば、混合物は最大約６パーセントのＬＣＰを含むことができる。
適切な金属及び金属合金のいくつかの例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼；軟鋼；線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金；ニッケル－クロム－モリブデン合金などのその他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（商標）などのＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、その他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（商標）４００、ＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、他のニッケル－タングステン又はタングステン合金など；コバルト－クロム合金；コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）；プラチナ強化ステンレス鋼；チタン；それらの組み合わせなど；又は他の適切な材料が含まれる。
少なくともいくつかの実施形態では、ガイドワイヤ１０の一部又はすべてを、放射線不透過性材料でドープし、放射線不透過性材料から形成し、又は他の態様で放射線不透過性材料を含ませるようにしてもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の画像化技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、ガイドワイヤ１０のユーザがその位置を決定するのを助ける。放射線不透過性材料のいくつかの例には、金、プラチナ、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性フィラーが充填されたポリマー材料などが含まれ得るが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルも、同じ結果を達成するためにガイドワイヤ１０の設計に組み込むことができる。
いくつかの実施形態では、ある程度の磁気共鳴画像（ＭＲＩ）適合性がガイドワイヤ１０に与えられる。例えば、ガイドワイヤ１０又はその一部は、画像を実質的に歪ませず、実質的なアーチファクト（例えば、画像内のギャップ）を生成しない材料で作られてもよい。例えば、特定の強磁性材料は、ＭＲＩ画像にアーチファクトを生成する可能性があるため、適切でない場合がある。ガイドワイヤ１０又はその一部は、ＭＲＩ装置を画像化できる材料で作られてもよい。これらの特性を示すいくつかの材料には、例えば、タングステン、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）などのＵＮＳ：Ｒ３０００３）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（商標）などのＵＮＳ：Ｒ３００３５）、ニチノールなどが含まれる。
この開示は、多くの点で、単なる例示であることを理解されたい。本開示の範囲を超えることなく、詳細、特に形状、サイズ、及びステップの順序に関して変更を加えることができる。これは、適切な範囲で、他の実施形態で使用されている１つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。当然のことながら、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲で表現する文言によって定義される。

Claims (14)

  1. 近位領域及びハウジング領域を有する管状部材；
    管状部材内に配置されてハウジング領域まで延びる光ファイバであって、内部にキャビティが形成された遠位端領域を有する光ファイバ；
    キャビティを満たすようにキャビティ内に配置されたポリマー部材であって、圧力変化に反応性を有するポリマー部材；及び
    ポリマー部材の遠位端に沿って配置された反射面
    を含む、圧力感知医療装置。
  2. 管状部材の近位領域は第１の内径を有し、管状部材のハウジング領域は第２の内径を有し、第１の内径は第２の内径とは異なる、請求項１に記載の圧力感知医療装置。
  3. 第１の内径は第２の内径よりも小さい、請求項２に記載の圧力感知医療装置。
  4. 管状部材は、実質的に一定の外径を有する、請求項３に記載の圧力感知医療装置。
  5. 光ファイバは、実質的に一定の外径を有する、請求項１～４のいずれか一項に記載の圧力感知医療装置。
  6. １つ以上のファイバブラッググレーティングが光ファイバに沿って配置されている、請求項１～５のいずれか一項に記載の圧力感知医療装置。
  7. 反射面は、ポリマー部材に沿って配置されたコーティングを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の圧力感知医療装置。
  8. コーティングは金属を含む、請求項７に記載の圧力感知医療装置。
  9. コーティングは、ポリマー部材の遠位端に配置されている、請求項７又は８に記載の圧力感知医療装置。
  10. 近位領域及び圧力センサハウジング領域を有する管状部材；
    管状部材内に配置され、圧力センサハウジング領域まで延びる光ファイバ；
    圧力センサは、光ファイバの遠位端領域における、圧力変化に反応性を有するポリマーで満たされたキャビティによって画定されること；及び
    圧力センサのポリマーの遠位端に沿って配置された反射性コーティング
    を含む、圧力感知ガイドワイヤ。
  11. 管状部材の近位領域は第１の内径を有し、管状部材の圧力センサハウジング領域は第２の内径を有し、第１の内径は第２の内径よりも小さく、管状部材は実質的に一定の外径を有する、請求項１０に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
  12. １つ以上のファイバブラッググレーティングが光ファイバに沿って配置されている、請求項１０又は１１に記載の圧力感知ガイドワイヤ。
  13. 圧力感知ガイドワイヤを製造する方法であって、
    光ファイバの遠位端領域に沿ってキャビティを形成する工程；
    圧力変化に反応性を有するポリマー部材を、キャビティを満たすようにキャビティ内に配置する工程；
    反射部材をポリマー部材の遠位端に結合して圧力センサを形成する工程；及び
    管状部材のハウジング領域内に圧力センサを配置する工程
    を含む方法。
  14. 光ファイバに沿って１つ以上のファイバブラッググレーティングを配置することをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
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