CN105456955A - 一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用途 - Google Patents

一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用途 Download PDF

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用途，包括以下中药材：是柴胡、何首乌、郁金、白芷、莪术、垂盆草、苦玄参、甘草、香附、石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩兰、牛蒡子、荆芥、熟三七、厚朴、岩白菜，本发明的处方疏肝理脾、气血并治、健胃消食，诸药联合具有安神解郁至功效，通过药效学试验证实，实施例中药各剂量组具有明显的治疗作用，与模型组相比具有显著性的差异(P<0.05或P<0.01)，相对于西药组而言中药高剂量组具有显著性差异(P<0.05)，具有明显的治疗效果，本发明提供的制备方法，操作方便，工艺简单，适合工业化大生产。

Description

一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用途
技术领域
本发明属于中药技术领域，尤其是涉及一种用于治疗抑郁症的药物制剂及其用途。
背景技术
抑郁症是当今社会不断提起的字眼，社会的高速发展给许多人带来压力，而压力得不到释放最终导致抑郁症等净胜疾病的产生，抑郁症是情感性精神障碍的一种情感状态，情感性精神障碍是指以心境显著而持久的改变(高涨或低落)为基本临床表现，并伴有相应思维和行为异常的一类精神障碍。
抑郁症是以焦虑不安和情绪低落为主要症状的疾病，属于情感性精神障碍，同时伴有思维迟缓、意志活动减退等症状，即存在认知功能障碍。抑郁症的主要表现为心情抑郁，情绪不宁，胁肋胀痛或易怒善哭，以及咽中如有异物梗阻，失眠等各种复杂症状。抑郁的发生是由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。但主要是肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成。总之中医认为郁证的发生，因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失常，脏腑阴阳气血失调而成。初病因气滞而挟湿痰、食积、热郁者，则多属实证；久病由气及血，由实转虚，如久郁伤神，心脾俱亏，阴虚火旺等均属虚证。
目前对于抑郁症的治疗可以采用抗忧郁剂、镇静剂、***、抗精神病等药物，但是毒副作用大，具有一定的依赖性且价格昂贵。该病是精神科领域的常见疾病，随着现代社会竞争压力的进一步加大，抑郁症发病率呈逐年上升趋势，据专家预测到2020年可能成为仅次于心血管疾病的人类第二大疾患。抑郁症给家庭以及社会带来了极大的危害，因而治疗和研究抑郁症成为国内外医学界关注的热点。目前临床上主要是针对抑郁症的某一事实，采取调整体内内分泌激素的水平或提高脑内单胺类递质的含量治疗抑郁症，虽短期症状缓解明显，但其产生的副作用也是一个不容忽视的事实。
发明内容
本申请发明人经过深入的研究和创造性的劳动，提供一种治疗效果好、效率高、对人体无毒副作用的治疗抑郁症的中药制剂处方。
根据中医药理论，经过发明人的不断探索，利用中药独特的药性，对所属领域的中药进行精心筛选，得到了一种治疗抑郁症的中药配方，配方为：柴胡、何首乌、郁金、白芷、莪术、垂盆草、苦玄参、甘草、香附，石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩兰、牛蒡子、荆芥、熟三七、厚朴、岩白菜，按照一定的配伍要求，经过加工制成。
制备本发明中药制剂由下述原料药制成，以重量比计算：柴胡10-20份、何首乌10-25份、郁金10-20份、白芷10-15份、莪术5-9份、垂盆草5-15份、苦玄参8-13份、甘草8-12份、香附8-12份，石菖蒲10-15份、卷柏3-7份、五指毛桃3-10份、佩兰5-10份、牛蒡子10-30份、荆芥5-10份、熟三七8-13份、厚朴5-10份、岩白菜5-8份。
对上述的中药制剂进行优选，优选的重量份为：柴胡15份、何首乌20份、郁金15份、白芷13份、莪术7.5份、垂盆草10份、苦玄参10份、甘草10份、香附10份，石菖蒲13份、卷柏5份、五指毛桃6.5份、佩兰8份、牛蒡子20份、荆芥7.5份、熟三七11份、厚朴8份、岩白菜7.5份。
或者：
柴胡14份、何首乌19份、郁金14份，白芷12份、莪术7份、垂盆草9份、苦玄参9份、甘草9份、香附9份，石菖蒲11份、卷柏4份、五指毛桃6份、佩兰7份、牛蒡子25份、荆芥7份、熟三七10份、厚朴7份、岩白菜8份。
根据中医药理论，本发明中药制剂处方中使用的中药的药理作用如下：
柴胡：味苦，性凉。
归经：归入肝、胆经。
功能主治：和解表里，疏肝升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，***，子宫下垂。
何首乌：味苦，性温。
归经：归肝、心、肾经。
功能主治：解毒，消痈，润肠通便，用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。
郁金：味辛，性寒。
归经：归肝、心、肺经。
功能主治：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。
白芷：味辛，性温。
归经：归胃、大肠、肺经。
功能主治：散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。用于感冒头痛，眉棱骨痛，鼻塞，鼻渊，牙痛，白带，疮疡肿痛。
莪术：味辛，性温。
归经：归肝、脾经。
功能主治：行气破血，消积止痛。用于燀瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期***。
垂盆草：味甘、淡，性凉。
归经：归肝、胆、小肠经。
功能主治：利湿退黄，清热解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡。
苦玄参：味苦，性凉。
功能主治：清热解毒，消肿止痛。
甘草：味甘，性平。
归经：入脾、胃、心、肺经。
功能主治：补中益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛。
香附：味苦，性平。
归经：归肝、脾、三焦经。
功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，***胀痛，***，经闭痛经。
石菖蒲：味辛而苦，气温，无毒。能开心窍，善通气，止遗尿，安胎除烦闷，能治善忘。
卷柏：味辛，性平。
归经：归肝、心经。
功能主治：活血通经。用于经闭痛经。癓瘕痞块，跌扑损伤。卷柏炭化瘀止血。用于吐血，崩漏，便血，脱肛。
五指毛桃：味甘，性温。
功能主治：健脾化湿，行气化痰，舒筋活络。用于肺结核咳嗽，慢性支气管炎，风湿性关节炎，腰腿疼，脾虚浮肿，病后盗汗，白带。
佩兰：味辛，性平。
归经：归脾、胃、肺经。
功能主治：芳香化湿，醒脾开胃，发表解暑。用于湿浊中阻，脘痞呕恶，口中甜腻，口臭，多涎，暑湿表症，头胀胸闷。
牛蒡子：味辛，性寒。
归经：归肺、胃经。
功能主治：疏散风热，宣肺透疹，解毒利咽。用于风热感冒，咳嗽痰多，麻疹，风疹，咽喉肿痛，痄腮丹毒，痈肿疮毒。
荆芥：味辛，性温。
归经：归肺、肝经。
功能主治：解表散风，透疹。用于感冒，头痛，麻疹，风疹，疮疡初起。炒炭治便血，崩漏，产后血晕。
熟三七：味甘，性温。
归经：归肝、胃经。
功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。
厚朴：味苦，性温。
归经：归脾、胃、肺、大肠经。
功能主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。
岩白菜：性平，味甘。
功能主治：润肺益气。治肺虚久嗽。
本发明还提供了治疗抑郁症的药物制剂的方法，具体为：
(1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小时，武火烧开10min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90℃，密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，备用；
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物，与药学上可接受的辅料制备成药物制剂。
上述制备方法中的药物制剂，所述药物制剂制备成颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片剂以及临床上可接受的剂型。其中胶囊剂的制备为加入步骤(5)混合物重量10％的乳糖和糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1：1；搅拌均匀加热至75℃，干燥，加入粘合剂过16目筛，制粒，干燥并装入胶囊，即得胶囊剂；颗粒剂的辅料可为蔗糖粉、羟甲基纤维素钠、糊精及矫味剂等中进行选择；散剂可从淀粉、白陶土、磷酸钙、沉降碳酸钙等中选择；丸剂的辅料可从淀粉、微晶纤维素、预胶化淀粉等中进行选择；片剂的辅料可从淀粉、糊精、微晶纤维素、预胶化淀粉、硬脂酸镁、乳糖、糖粉、羧甲淀粉钠等中进行选择。
如上所述的制备方法所述的药物制剂在制备治疗抑郁症、妇女围绝经期综合症及更年期综合症药物中的用途。尤其是制备治疗抑郁症药物中的用途。
与现有技术相比，本发明的治疗抑郁症的中药制剂与现有技术相比具有突出的有益效果，主要表现在：
(1)本发明的处方疏肝理脾、气血并治、健胃消食，诸药联合具有安神解郁至功效。通过药效学试验证实，实施例中药各剂量组具有明显的治疗作用，与模型组相比具有显著性的差异(P<0.05或P<0.01)，相对于西药组而言中药高剂量组具有显著性差异(P<0.05)，具有明显的治疗效果。
(2)本发明采用18味中药，含有多种成分，在不同器官发挥作用，诸药具有协调效应。在临床试验中能够较好的治愈治疗抑郁症、妇女围绝经期综合症及更年期综合症。尤其是治疗抑郁症治愈率在95％以上，适合进一步推广应用。
(3)本发明提供的制备方法，操作方便，工艺简单，适合工业化大生产。
具体实施方式
以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
实施例1：一种用于治疗抑郁症的胶囊剂，包括以下中药材：
柴胡10克、何首乌10克、郁金10克、白芷10克、莪术5克、垂盆草5克、苦玄参8克、甘草8克、香附8克，石菖蒲10克、卷柏3克、五指毛桃3克、佩兰5克、牛蒡子10克、荆芥5克、熟三七8克、厚朴5克、岩白菜5克。
具体的制备方法为：
(1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小时，武火烧开10min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90℃，密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，备用；
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物；
(6)先将乳糖和糊精过80-120目筛，加入步骤(5)混合物重量10％的乳糖和糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1：1；搅拌均匀加热至75℃，干燥，加入粘合剂过16目筛，制粒，干燥并装入胶囊，即得胶囊剂。
实施例2：一种用于治疗抑郁症的胶囊剂，包括以下中药材：
柴胡20克、何首乌25克、郁金20克、白芷15克、莪术9克、垂盆草15克、苦玄参13克、甘草12克、香附12克，石菖蒲15克、卷柏7克、五指毛桃10克、佩兰10克、牛蒡子30克、荆芥10克、熟三七13克、厚朴10克、岩白菜8克。
制备方法同实施例1。
实施例3：一种用于治疗抑郁症的胶囊剂，包括以下中药材：
柴胡15克、何首乌20克、郁金15克、白芷13克、莪术7.5克、垂盆草10克、苦玄参10克、甘草10克、香附10克，石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩兰8克、牛蒡子20克、荆芥7.5克、熟三七11克、厚朴8克、岩白菜7.5克。
制备方法同实施例1。
实施例4：一种用于治疗抑郁症的胶囊剂，包括以下中药材：
柴胡14克、何首乌19克、郁金14克，白芷12克、莪术7克、垂盆草9克、苦玄参9克、甘草9克、香附9克，石菖蒲11克、卷柏4克、五指毛桃6克、佩兰7克、牛蒡子25克、荆芥7克、熟三七10克、厚朴7克、岩白菜8克。
制备方法同实施例1。
实施例5：一种用于治疗抑郁症的水煎剂，包括以下中药材
柴胡10克、何首乌10克、郁金10克、白芷10克、莪术5克、垂盆草5克、苦玄参8克、甘草8克、香附8克，石菖蒲10克、卷柏3克、五指毛桃3克、佩兰5克、牛蒡子10克、荆芥5克、熟三七8克、厚朴5克、岩白菜5克。
制备方法为
1)根据各原料配比筛选出各原料药，除杂后备用；
2)将何首乌、白芷、莪术和厚朴，用2000ml水的煎煮1次，慢火烧开，再慢火1-2h；再向其中加入苦玄参、甘草、五指毛桃、牛蒡子、柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜煎煮1小时，倒出煎液500ml，
3)向步骤2)中补加水500ml水，继续慢火2-4h之后全部倒出煎液；
4)合并步骤2)和步骤3)的煎液。
实施例6：一种用于治疗抑郁症的水煎剂，包括以下中药材
柴胡20克、何首乌25克、郁金20克、白芷15克、莪术9克、垂盆草15克、苦玄参13克、甘草12克、香附12克，石菖蒲15克、卷柏7克、五指毛桃10克、佩兰10克、牛蒡子30克、荆芥10克、熟三七13克、厚朴10克、岩白菜8克。
制备方法同实施例5。
实施例7：一种用于治疗抑郁症的水煎剂，包括以下中药材
柴胡15克、何首乌20克、郁金15克、白芷13克、莪术7.5克、垂盆草10克、苦玄参10克、甘草10克、香附10克，石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩兰8克、牛蒡子20克、荆芥7.5克、熟三七11克、厚朴8克、岩白菜7.5克。
制备方法同实施例5。
实施例8：一种用于治疗抑郁症的片剂，包括以下中药材
柴胡15克、何首乌20克、郁金15克、白芷13克、莪术7.5克、垂盆草10克、苦玄参10克、甘草10克、香附10克，石菖蒲13克、卷柏5克、五指毛桃6.5克、佩兰8克、牛蒡子20克、荆芥7.5克、熟三七11克、厚朴8克、岩白菜7.5克。
具体的制备方法为：
(1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小时，武火烧开10min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90℃，密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，备用；
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物；然后加入淀粉和微晶纤维素混合均匀，加入硬脂酸镁压片。
实施例9：动物模型试验
CUMS是国际上公认的经典抑郁症造模方法，其应激方法主要包括白噪声刺激、旋转刺激、异物刺激、异味刺激等。模型制备过程中，十几种刺激随机安排进行，完全无规律可循，对于实验动物来说具有不可预知性。本次动物模型试验选用CUMS造模。
盐酸帕罗西汀片，商品名为赛乐特，主要治疗各种类型的抑郁症，包括伴有焦虑的抑郁症及反应性抑郁症。治疗强迫性神经症。治疗伴有或不伴有广场恐怖的惊恐障碍。治疗社交恐怖症/社交焦虑症。本发明实验选为阳性对照试验，西药对照组。
解郁丸主要成分为白芍、柴胡、当归、郁金、茯苓、百合、合欢皮、甘草、小麦、大枣。主要治疗。心疏，神郁解养安肝用于肝郁气滞，心神不安所致胸肋胀满，郁闷不舒，心烦心悸，易怒，失眠多梦。本发明实验选为阳性对照试验，中药对照组。
9.1、动物模型以及给药
SD品系大鼠60只，均为雄性，体重范围为200±10g，SPF级，采用CUMS建模CUMS组的应激方式为：禁食禁水24h/次、零度液态水游泳5min/次、塾料潮湿8h/次、45℃烘箱中热烘5min/次、束缚笼束缚2h/次、止血钳夹尾Imin/次、36V电刺激Imin间隔30s共30循环/次，根据随机数字表每天给予3种应激。从大鼠8周龄开始，持续8周，另外取10只作为正常组，不作任何处理正常饲养。
将抑郁模型的大鼠随机分为5组，每组10只，分别为模型组，西药组，中药高剂量组，中剂量组和低剂量组，每组的治疗方法为：
正常组：不给予任何刺激，每天灌胃给予生理盐水，1ml/200g；
模型组：造模刺激同时灌胃给予与正常组相同量生理盐水；
中药高剂量组，造模刺激同时灌胃实施例3的胶囊剂，按照4g/kg的剂量
中药中剂量组，造模刺激同时灌胃实施例3的胶囊剂，按照2g/kg的剂量
中药低剂量组，造模刺激同时灌胃实施例3的胶囊剂，按照1g/kg的剂量
西药组，造模刺激同时服用盐酸帕罗西汀片8mg/kg，每日灌胃一次。
中药组，造模刺激同时服用解忧丸，剂量为2g/kg，每日灌胃一次。
9.2、体重检查结果
体重是抑郁症患者最直观的反应，对大鼠干预前的体重以及干预后第4、8周之后的体重进行称量，然后采用spss22.0统计软件统计，结果如表1.
表1各组大鼠体重的检测结果
注：
与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01；
与模型组比较，#p<0.05，##p<0.01；
与西药组，&p<0.05，&&p<0.01；
与中药组，％p<0.05，％％p<0.01。
从表1可以看出：正常组与模型组相比，模型组体重在第4和8周时具有显著性差异(P<0.01)说明本发明试验造模是成功；在第4和8周时，中药各剂量组、西药组和中药组与模型组相比具有显著性差异(P<0.01或p<0.05)，其中在第4周时，本发明中药中、高剂量组与中药组相比具有显著性差异，在第8周时本发明中药各剂量组与中药组相比均有明显差异性，其中中药高剂量组的治疗效果明显优于西药组，且具有显著性差异(p<0.05)。9.3、外周血清BDNF含量检测
BDNF的发挥神经保护而产生的抗抑郁机制，一方面与受体TrKB结合，通过信号通路的方式间接影响下游BDNF的表达，促进海马的增殖和分化。另一方面，BDNF可通过诱导增加抗氧化酶，清除自由基等的生成，产生神经保护作用，从而发挥抗抑郁功效。经过8周之后，检测各组的BDNF浓度。检测结果如表2。
表2各组BDNF的浓度
注：
与空白对照组比较，*p<0.05，**p<0.01；
与模型组比较，#p<0.05，##p<0.01；
与西药组，&p<0.05，&&p<0.01；
与中药组，％p<0.05，％％p<0.01。
从表2可以看出：正常组与模型组相比，BDNF的含量具有显著性差异(P<0.01)说明本发明试验造模是成功；中药组、西药组、中药各剂量组均有良好的治疗效果，均提高BDNFD浓度，但是治疗效果最好的是本发明的中药高剂量组。
实施例10：临床试验
10.1、一般资料
本发明中药于2011年至2015年临床观察抑郁症212例患者，年龄从15-55岁不等，但20-40岁的人最为常见，大约占67.3％。将患者平均分为2组，组间年龄、性别、饮食等因素无统计学差异。
10.2、诊断标准
《中国精神障碍分类与诊断标准·第3版》(CCMD-3)抑郁症的诊断标准，汉密尔顿抑郁量表(HAMD)前17项≥18分，无其他神经精神疾病，无酒精及药物依赖和类似药物过敏史，排除心、肝、肾等疾病分，无其他神经精神疾病，无酒精及药物依赖和类似药物过敏史，排除心、肝、肾等疾病。
10.3、治疗方法
治疗组：106例，本发明实施例3的胶囊剂，每次2粒，一日3次，早、中、晚各一次，10天一个疗程。
对照组：106例，解郁丸口，服次一4g(60丸)，一日3次，早、中、晚各一次，10天一个疗程。
10.4、治疗效果：
1)、治疗评定标准：采用HAMD评定临床疗效，以HAMD减分率评定，采用痊愈、有效、无效3级评分标准，减分率≥75％为痊愈，25-75％为有效，＜25％为无效。总有效率(％)＝[(痊愈+有效)/总例数]×100％。结果见表3。
表3男女不同性别年龄阶段的治疗情况分布
组别 痊愈 有效 无效 总有效率(％)
治疗组 90 15 1 99.9
对照组 30 63 13 87.7
2)结果：治疗组痊愈90例，有效16例，无效0例，总有效率为99.9％；对照组痊愈30例，有效63例，无效13例，总有效率为87.7％。
10.5、典型病例
病例1：薛某，男22岁，2012年8月，因没有考上理想中的大学心情郁闷，自暴自弃，不思饮食，经市医院鉴定患上了抑郁症，服用本发明实施例3的胶囊剂，进行抑郁症的治疗10天后有所好好转，心情开朗，情绪稳定，两个疗程后彻底康复，3个月电话随访没有复发。
病例2：隋某，男35岁，2015年8月，股市大亏加上创业失败，心情一落千丈，整日郁郁寡欢，对生活没有信心，对自己的孩子漠不关心，经诊断，换上了抑郁症，家人劝其西药治疗均遭到拒绝，经本院医生劝说服用本发明的实施例4的胶囊剂，心情大为好转，服用3个疗程之后痊愈。3个月电话随访没有复发，患者表示对生活充满信心。
病例3：生某，女33岁，2014年1月，生一女孩，与心中期望的男孩子有很大的落差，遂一直心情失落，不关心孩子，甚至拒绝母乳，动过离婚，***念头，丈夫看管及时，幸未发生，经人介绍来我院治疗，连续服用本发明实施例8的片剂，病情有所好转，经过2个疗程的治疗(1个疗程为7天)，病情得到好转，现在夫妻生活和睦，家庭幸福，3个月电话随访，母女感情较为浓郁。

Claims (9)

1.一种用于治疗抑郁症的药物制剂，其特征在于，包括以下中药材：柴胡、何首乌、郁金、白芷、莪术、垂盆草、苦玄参、甘草、香附、石菖蒲、卷柏、五指毛桃、佩兰、牛蒡子、荆芥、熟三七、厚朴、岩白菜。
2.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的中药材的重量份为：柴胡10-20份、何首乌10-25份、郁金10-20份、白芷10-15份、莪术5-9份、垂盆草5-15份、苦玄参8-13份、甘草8-12份、香附8-12份、石菖蒲10-15份、卷柏3-7份、五指毛桃3-10份、佩兰5-10份、牛蒡子10-30份、荆芥5-10份、熟三七8-13份、厚朴5-10份、岩白菜5-8份。
3.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的中药材的重量份为：柴胡15份、何首乌20份、郁金15份、白芷13份、莪术7.5份、垂盆草10份、苦玄参10份、甘草10份、香附10份、石菖蒲13份、卷柏5份、五指毛桃6.5份、佩兰8份、牛蒡子20份、荆芥7.5份、熟三七11份、厚朴8份、岩白菜7.5份。
4.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的中药材的重量份为：柴胡14份、何首乌19份、郁金14份，白芷12份、莪术7份、垂盆草9份、苦玄参9份、甘草9份、香附9份、石菖蒲11份、卷柏4份、五指毛桃6份、佩兰7份、牛蒡子25份、荆芥7份、熟三七10份、厚朴7份、岩白菜8份。
5.一种制备权利要求1所述的药物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小时，武火烧开10min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90℃，密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，备用；
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物，与药学上可接受的辅料制备成药物制剂。
6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤(5)所述的药物制剂为颗粒剂，散剂，胶囊剂，丸剂，片剂中的一种。
7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
(1)取柴胡、郁金、垂盆草、佩兰、香附、石菖蒲、卷柏、荆芥和岩白菜加水浸泡1.5小时，武火烧开10min，文火1.5小时，煎煮两次，减压浓缩至90℃，密度为1.10的浸膏，备用；
(2)取何首乌、白芷、莪术和厚朴研磨成粗粉加70％乙醇提取2次，每次2小时，合并药液，静置24小时，备用；
(3)取苦玄参、甘草、五指毛桃和牛蒡子粉碎成细粉用适量70％乙醇提取2次，每次1.5小时，收集提取液，合并药液，静置24小时，备用；
(4)取第(2)和(3)步骤中制得的上清液，减压回收乙醇，浓缩至70℃，密度为1.03的浸膏，备用；
(5)将步骤(1)和(4)的浸膏混合均匀加入熟三七得混合物；
(6)先将乳糖和糊精过80-120目筛，加入步骤(5)混合物重量10％的乳糖和糊精的混合物，乳糖和糊精的混合物中乳糖和和糊精的重量比为1：1；搅拌均匀加热至75℃，干燥，加入粘合剂过16目筛，制粒，干燥并装入胶囊，即得胶囊剂。
8.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂在制备治疗抑郁症、妇女围绝经期综合症及更年期综合症药物中的用途。
9.根据权利要求1所述的药物制剂，其特征在于，所述的药物制剂在制备治疗抑郁症药物中用途。
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