CN105407932A - 伤口敷料和治疗方法 - Google Patents

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CN105407932A CN201480027911.1A CN201480027911A CN105407932A CN 105407932 A CN105407932 A CN 105407932A CN 201480027911 A CN201480027911 A CN 201480027911A CN 105407932 A CN105407932 A CN 105407932A
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S.J.科林森
E.Y.哈特韦尔
M.D.菲利普斯
N.C.弗里
P.戈万斯
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Abstract

本文中公开的实施例涉及可以用于治疗伤口的负压治疗***和伤口敷料***、装置与方法。具体地,一些实施例涉及改进型伤口敷料,所述改进型伤口敷料包括连接吸收层的两个或者多个部分的桥接部分,所述吸收层有利于将伤口敷料修剪至合适的大小。一些实施例提供了当将敷料应用于伤口周围的皮肤时修剪在吸收层的两个或者多个部分之间的间隙中的敷料并且在修剪之后密封敷料的暴露部分。

Description

伤口敷料和治疗方法
优先权要求和引用并入
本申请要求于2013年3月15日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请61/800,040、于2013年5月29日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请61/828,604、于2013年5月30日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请61/829,187、于2013年11月20日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请61/906,865、以及于2013年11月21日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国临时申请61/907,350的权益,其全部内容通过引用的方式并入本文中。本申请中公开的实施例还涉及于2013年7月31日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的国际专利申请PCT/IB2013/002102、于2013年7月31日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的国际专利申请PCT/IB2013/002060、以及于2013年11月17日提交的、标题为“WOUND DRESSING AND METHOD OF TREATMENT”的美国专利申请2011/0282309 A1,其全部内容通过引用的方式并入本文中。来自通过引用并入的申请中的实施例可以相互交换并且/或者添加至本文公开的任意实施例中。
技术领域
本文中公开的实施例大体上涉及,用于治疗伤口的装置、***与方法,例如,通过使用敷料并结合负压伤口治疗,更具体地涉及用于调整敷料的大小以便在治疗伤口时使用的装置、***与方法。
发明内容
本文中公开的某些实施例涉及显示出加强适应性的改进型伤口敷料。这类敷料可以比可能更难以应用的现有技术敷料更有优势,尤其是在长切口部位或者不规则形状的伤口周围。还公开了优选地与负压伤口治疗结合的该改进型伤口敷料的改进型使用方法和***。
本文中描述的敷料的一些实施例可以包括背衬层(在这里也称为伤口封皮或者帘),该背衬层可以由不透气膜制成。如这里使用的背衬层可以由不透气膜制成。这类敷料还可以包括位于该背衬层下面的一个或者多个传递层和其它层(诸如,吸收层)。例如,一个或者多个传递层或者其它层可以位于或者封闭于背衬层与可选的伤口接触层之间,例如,密封在背衬层与可选的伤口接触层之间。传递层可以依次位于背衬层与(可选的伤口接触层与)其上面配置为定位有敷料的伤口部位之间,例如,密封在背衬层与伤口部位之间。
这里描述的传递层允许流体(诸如空气)以及可选地额外气体和液体从远离伤口部位进入伤口敷料的上层的传递。传递层也确保了,甚至在敷料是大量渗出液时,可以在伤口区域之上保持开放空气通道流通负压。在负压伤口治疗期间将要施加的典型压力下,该层应该保持开放。优选地,在对应伤口部位的区域之上将传递层保持开放,从而确保整个伤口部位经历均等的负压。作为替代方案,传递层可以包括保持开放的诸如在下面将进一步描述的伤口敷料的桥接部分中以及桥接部分之间的一个或者多个具体空气路径。
适合传递层的材料的一些示例包括三维结构,例如,针织或者纺织间隔织物(例如,Baltex 7970纬编涤纶),但是当然也可以使用其它材料,诸如,泡沫(例如,网状泡沫)、无纺材料(例如,如下述的获取分布层)。作为替代方案或者此外,传递层可以包含吸收材料,并且在施加的负压下吸收从伤口抽出的液体。
传递层可以包括空隙或者可以包括传递流体的一种或者多种材料,或者可以是其组合。倘若传递层仍然能够传递负压,优选为液体流体,那么传递层可以包含其它功能性材料。在某些实施例中,传递层能够传递伤口渗出液和物质的其它组合物。
这里描述的一些实施例包括可修剪敷料,该可修剪敷料具有与额外敷料部分或者单元流体(例如,气体)连通的主敷料部分或者单元。可以移除一个或者多个额外部分或者单元以提供具有与待敷料的伤口或者伤口部位兼容的大小、形状、轮廓或者接合的敷料。优选地,可以保留部分或者单元以提供较大表面积,或者提供细长的主敷料部分以敷住类似的大表面积或者细长伤口,或者可以移除部分或者单元以敷住相应减小的表面积或者长度减小的伤口。优选地,可以使一个或者多个额外部分或者单元相符合以提供成形的敷料以便敷住类似形状的伤口或者敷住包含突出(诸如固定装置,例如销,或者诸如手指之类的身体部位)或者与该突出相邻的伤口。优选地,可以使一个或者多个额外部分或者单元相符合以提供异形的敷料以便敷住类似异形的伤口或者伤口部位,诸如,位于复杂体形上的伤口。优选地,可以接合一个或者多个额外部分或者单元以敷住类似接合的伤口或者伤口部位,诸如,位于关节上的伤口。
这里描述的主敷料部分和额外部分或者单元可以通过一个或者多个桥接部分连接,该一个或者多个桥接部分包括上述的一个或者多个传递层。
如这里使用的传递层的暴露部分指的是背衬层和可选的伤口接触层没有围绕传递层的部分。例如,该背衬层可以是部分缺少的,并且此外,该可选的伤口接触层可以是部分缺少的,在该可选的伤口接触层处传递层以开放端的方式结束。可以希望密封传递层的这种暴露部分(或者其它层的暴露部分)。如这里使用的密封指的是以包含流体的方式密封,更优选地,以包含负压的方式密封。
上面定义的暴露部分可以是移除一部分伤口敷料的结果,该移除一部分伤口敷料可以是通过任意设想的手段,例如,沿着削弱线切割或者撕开伤口敷料。复合伤口敷料可以包括用于绕中心伤口接触部分固定在伤口周围的边界。上面定义的敷料可以包括背衬层和伤口接触层,该伤口接触层具有与封闭在其间的传递层或者其它层(即,无边界敷料)相似的占用面积或者表面积,或者具有比封闭在其间的传递层(即,有边界敷料)更大的占用面积或者表面积。上面定义的暴露部分是由移除直接围住传递层或者其它层的一部分上面定义的伤口敷料而造成的,例如,通过切分或者割穿背衬层和伤口接触层以及在割穿背衬层与伤口接触层之间的传递层。
如这里使用的流体指的是液体和气体。然而,并不意味着“流体”应该包含“蒸汽”,有利的湿蒸汽透射率(MVTR)是这里设想的敷料的必要条件。背衬层是不能渗透或者大体上不能渗透流体(包括伤口渗出液)的。背衬层是不透气的或者大体上不透气的,从而可以在例如利用密封剂、组合物或者粘合材料施加并且密封有敷料的伤口部位处维持负压。伤口渗出液和其它流体可以包含在伤口部位和/或敷料以及与其相关联的任何收集装置内。
如这里使用的伤口敷料可以指的是复合伤口敷料,例如,定制为包括具体伤口治疗规定的先进伤口护理敷料,该具体伤口治疗规定选自伤口渗出液护理(例如,ALLEVYN Gentle Border、DURAFIBER、ALLEVYN Life)、感染护理(例如,ACTICOAT、IODOSORB)、IV部位护理(例如,IV3000)、伤口周围的缺乏抵抗力的皮肤的护理、局部负压(“TNP”)(例如,RENASYS F/AB、PICO、KCI Prevena、Kalypto Medical Inc. NPDIOOO Negative Pressure Wound Therapy System)、术后护理(诸如,手术用布帘(例如,OPSITE)、暂时性bioskin敷料(例如,BIOBRANE)等),更优选为TNP敷料。例如,本文中描述的敷料可以是具有伤口接触表面的硅胶(PDMS),更优选为TNP敷料。熟知的TNP敷料包括:TNP的Smith & Nephew Disposable Kits,诸如,Smith & Nephew, RENASYS-F/AB,Abdominal Dressing Kit;Smith & Nephew,RENASYS-F/P, Foam Dressing Kit With Port;Smith & Nephew,RENASYS-G,Gauze Dressing Kit;Smith & Nephew,PICOTM dressing kit;和TNP的 KCI Kits,包括 V.A.C.TM GranuFoam Dressings Kits;等等。利用负压治疗伤口的额外敷料和方法将在下面的申请中公开,其全部内容均通过引用的方式并入本文中:于2011年12月30日提交的、公开号为US2012/0116334的美国申请13/381,885;于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0213287的美国申请12/886,088;于2011年4月21日提交的、公开号为US2011/0282309的美国申请13/092,042;于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0028918的美国申请12/744,277;于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0054421的美国申请12/744,218;公开号为WO2011/000622的PCT申请;公开号为WO 2011/000621的PCT申请;公开号为WO2011/135285的PCT申请;公开号为WO2011/135286的PCT申请;美国专利7,964,766;以及美国专利7,615,036。
这里描述的敷料的实施例解决了提供一系列大小和形状的敷料以适应不规则形状的伤口和体形的问题,例如,适应个体的身高和腿长变化的静脉撷取伤口敷料,这对制造商和用户来说都是不切实际的。实施例增强了现有敷料(包括最近引进的多位点敷料,诸如,三裂片和四裂片)的适应性。某些实施例使一部分敷料能够得以移除以产生需要大小、形状、轮廓或者接合的主伤口敷料,并且密封其暴露部分以包含负压。
可以将伤口敷料的一部分(或者多个部分)移除,以使主伤口敷料部分的大小便于定位在上面定义的伤口(例如,切口、细长的腿部伤口、弓形切口等)之上。同样地,将伤口敷料的一部分(或者多个部分)移除,以使主伤口敷料部分的形状便于定位在诸如固定装置之类的突出装置或者突出身体部位之上的上面定义的伤口(诸如,瓣状伤口)之上,以使主伤口敷料的轮廓便于定位在上面定义的伤口之上(例如,在复杂体形上),或者以接合主伤口敷料以便于定位在例如挠性关节上的上面定义的伤口之上。
在一个实施例中,一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置包括:
具有上表面和下表面的背衬层,或者称为具有两面的背衬板,所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上,所述一个或者多个传递层包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度;以及
端口,所述端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压。
在某些实施例中,可以设置可选的伤口接触层,所述一个或者多个传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。所述一个或者多个传递层可以与所述背衬层的下表面直接或者间接接触。在某些实施例中,所述一个或者多个传递层包括第一层,所述第一层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料。所述一个或者多个传递层可以进一步包括第二层,所述第二层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料,所述第二层位于所述第一层之上。所述第一层和所述第二层的其中一个或者两者均存在于所述一个或者多个桥接部分中。在其它实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料。在某些实施例中,所述端口可以包括在所述背衬层中的开口。所述端口可以包括端口构件,所述端口构件附接至在所述背衬层中的开口之上的所述背衬层。所述端口构件密封至所述背衬层的上表面。某些实施例进一步包括介于所述背衬层与所述一个或者多个传递层之间的吸收材料,所述吸收材料具有与所述一个或者多个传递层的占用面积相似的占用面积。所述吸收材料可以存在于或者不存在于所述一个或者多个桥接部分中。所述一个或者多个传递层的某些实施例可以包括在所述可选伤口接触层与所述吸收层之间的获取分布材料,所述获取分布材料具有与所述吸收材料和/或所述吸收层的占用面积相似的占用面积。所述一个或者多个传递层可以进一步包括配置为分布负压的间隔材料,所述间隔材料具有与所述获取分布材料的占用面积相似的占用面积,所述间隔材料配置为位于所述获取分布材料的下面。所述获取分布材料可以存在于或者不存在于所述一个或者多个桥接部分中。
所述一个或者多个传递层可以具有矩形形状,所述矩形形状具有沿着其长度延伸的纵轴。所述一个或者多个传递层可以包括位于在所述纵轴中心的一个或者多个桥接部分。所述一个或者多个传递层可以包括位于在所述纵轴中心的三个或者更多个桥接部分所述一个或者多个桥接部分也可以偏离所述纵轴。所述一个或者多个桥接部分可以具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/3的宽度。所述一个或者多个桥接部分可以具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/4的宽度。所述一个或者多个桥接部分可以具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/8的宽度。如这里使用的较小宽度指的是传递层相对于其相邻部分变窄或者收缩。所述一个或者多个传递层可以具有T形形状,所述T形形状在所述T的各个支腿上具有桥接部分。所述一个或者多个传递层可以具有T形形状,所述T形形状在所述T的各个支腿上具有至少一个桥接部分。所述一个或者多个传递层可以包括多个单元,所述多个单元分别通过一个或者多个桥接部分隔开。所述一个或者多个传递层可以包括多个单元,以及其中,所述多个单元分别通过一个或者多个桥接部分连接到至少一个相邻单元,以及其中,所述一个或者多个桥接部分在相邻单元之间提供气体连通。
所述伤口治疗装置可以被轧制成带,所述带子可以沿着所述一个或者多个桥接部分被切割。沿着或者跨过所述桥接部分切割可以分开相邻单元。
在另一个实施例中,一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置包括
具有上表面和下表面的背衬层,或者称为具有两面的背衬板,所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上;以及
多个端口,所述多个端口配置为传递负压并且在所述背衬层上间隔隔开。
在某些实施例中,所述伤口治疗装置进一步包括可选的伤口接触层,所述一个或者多个传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。所述一个或者多个传递层可以与所述背衬层的下表面直接或者间接接触。在某些实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。所述一个或者多个传递层可以进一步包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料的第二层,所述第二层位于所述第一层之上。在其它实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料。所述伤口治疗装置可以配置为被轧制成带。所述多个端口可以分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口。所述一个或者多个传递层可以包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度。当所述伤口治疗装置被轧制成带时,所述多个端口在所述背衬层上在长度方向上间隔隔开。所述伤口治疗装置可以通过在相邻端口之间进行切割来以任意所需长度使用。
某些实施例可以进一步包括配置为向所述端口提供负压的流体连接器。某些实施例可以进一步包括配置为通过所述端口提供负压的负压源。可以凭借所述多个端口中的一个端口或者所述多个端口中的多个端口来在伤口部位处建立负压,而剩余的端口可以保持密封或者可以利用一部分敷料来移除。某些实施例可以进一步包括一个或者多个单独的或者一体的胶条或者密封条,所述胶条或者密封条配置为在沿着或者跨过所述一个或者多个桥接部分切割所述装置之后将所述背衬层密封至伤口周围的皮肤。所述条可以由背衬层材料(诸如,聚氨酯或者水状胶体)或者基于硅胶的材料(诸如,OPSITE FLEXTFIX或者 OPSITE FLEXIFIX Gentle)组成。
在另一个实施例中,一种治疗伤口或者调整敷料大小以便在治疗伤口时使用的方法包括:
提供伤口敷料,所述伤口敷料包括:
背衬层;以及
一个或者多个传递层,其位于所述背衬层的下面;
移除一部分所述伤口敷料,以产生具有一个或者多个暴露部分的主伤口敷料部分;
将所述主伤口敷料部分定位在伤口之上;以及
将所述主伤口敷料密封至所述伤口周围的皮肤,其中,密封包括:密封所述主伤口敷料部分的所述一个或者多个暴露部分;以及
可选地,通过所述主伤口敷料部分的所述背衬层对所述伤口施加负压。
在所述方法的某些实施例中,所述一个或者多个传递层包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度。在某些实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。所述一个或者多个传递层可以进一步包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料的第二层,所述第二层位于所述第一层之上。所述第一层和所述第二层的其中一个或者两者均存在于所述一个或者多个桥接部分中。在其它实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料。可以沿着所述一个或者多个桥接部分中的至少一个桥接部分移除一部分所述伤口敷料。在某些实施例中,移除一部分所述伤口敷料包括:跨过所述一个或者多个桥接部分中的至少一个桥接部分切割所述伤口敷料。至少一部分所述伤口敷料可以包括预切割划痕标记以促进该部分伤口敷料的移除。所述敷料可以包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口,并且可以通过其中一个所述开口对所述背衬层施加负压。所述敷料可以包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口,并且可以通过两个或者更多个所述开口对所述背衬层施加负压。在某些实施例中,所述伤口敷料进一步包括可选的伤口接触层,其中,所述传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。
可以将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在切口之上。可以将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在细长的腿部伤口之上。可以将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在弓形切口之上。
在另一个实施例中,提供了一种治疗伤口或者调整敷料大小以便在治疗伤口时使用的方法,其包括:
提供伤口敷料,所述伤口敷料包括背衬层、位于所述背衬层下面的一个或者多个传递层、和在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个间隔隔开的开口;
移除一部分所述伤口敷料,已移除的部分包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的至少一个开口;
将所述伤口敷料的已移除部分定位在伤口之上;以及
在已经移除了可释放突片之后,通过所述背衬层中的至少一个开口施加负压。
在其它实施例中,所述伤口敷料可以配置成卷,并且所述方法可以进一步包括:将一部分所述伤口敷料从所述卷中展开,并且从所述卷移除一部分所述伤口敷料。
在另一个实施例中,一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置包括:
具有上表面和下表面的背衬层,或者称为具有两面的背衬板,所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上;以及
一个或者多个端口,所述一个或者多个端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压;
其中,所述装置包括通过一个或者多个可修剪部分隔开的多个单元或者区域。
该实施例可以包含与上文中的或者下文中的先前实施例有关的特征。可修剪部分可以选自上文中的或者下文中的一个或者多个桥接部分,并且选自在多个端口中间的部分,各个端口对应单独的负压模块。
在某些实施例中,所述多个单元形成多个重复的负压治疗模块。在一个实施例中,可以移除一个或者多个所述模块,并且已移除的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。在另一个实施例中,可以移除一个或者多个所述模块,并且剩余的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。在其它实施例中,所述可修剪部分可以具有大于或者等于所述吸收垫部分的宽度的最大宽度,或者50 mm(或者大约50 mm)、40 mm(或者大约40 mm)、30 mm(或者大约30 mm)、20 mm(或者大约20 mm)或者甚至15 mm(或者大约15 mm)的最大宽度。在某些实施例中,所述可修剪部分可以是从10 mm到20 mm(或者大约10 mm到大约20 mm)。在某些实施例中,可修剪部分的横截面积可以是2 mm2或者大约2 mm2,或者更大。所述横截面积可以基于所述可修剪部分中使用的传递材料而变化。下面将相对于图15A-16C对在各种尺寸均具有临床上合适的传递性能的示例材料。所述一个或者多个可修剪部分可以包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比相邻单元或者区域更小的宽度。例如,所述桥接部分可以具有是相邻单元或者区域的宽度的1/8、1/4或者1/3(或者大约1/8、1/4或者1/3)的最大宽度。在某些实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。所述一个或者多个传递层可以进一步包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料的第二层,所述第二层位于所述第一层之上。所述第一层和所述第二层的其中一个或者两者均存在于所述一个或者多个可修剪部分中。在其它实施例中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料。所述多个单元或者区域可以包括吸收材料,所述吸收材料位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间。所述一个或者多个可修剪部分可以包括吸收材料,所述吸收材料位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间。在其它实施例中,无吸收材料位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间。所述一个或者多个传递层的某些实施例可以包括获取分布材料,所述获取分布材料具有与所述吸收材料相似的占用面积,所述获取分布材料配置为位于所述吸收材料的下面。所述一个或者多个传递层可以进一步包括配置为分布负压的间隔材料,所述间隔材料具有与所述获取分布材料相似的占用面积,所述间隔材料配置为位于所述获取分布材料的下面。所述一个或者多个传递层可以包括网状开孔泡沫。所述一个或者多个传递层可以配置为经历比跨所述一个或者多个传递层的长度的阈值压差更小的压差。所述一个或者多个传递层可以配置有弹性水平阈值,这样,在从初始高度压缩之后,所述一个或者多个传递层恢复到所述初始高度的阈值百分比。所述一个或者多个传递层可以配置有弹性水平阈值,这样,在从初始高度压缩之后,所述一个或者多个传递层恢复到第二阈值高度。
所述一个或者多个端口可以分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口,并且可以通过至少一个所述开口对所述背衬层施加负压。某些实施例可以包括多个端口,所述多个端口配置为通过所述背衬层传递负压,每个端口对应单独的负压治疗模块。某些实施例可以进一步包括伤口接触层,所述伤口接触层配置为位于所述一个或者多个传递层的下面,所述伤口接触层进一步配置为密封至所述周界周围的所述背衬层。
在某些实施例中,所述多个单元可以具有大约相同的大小,大约呈正方形,并且配置成网格。在其它实施例中,所述多个单元可以配置成T形。在其它实施例中,所述多个单元可以配置成卷。在其它实施例中,所述多个单元可以配置成线性布置。在某些实施例中,所述多个单元中的每个单元可以配置有所述一个或者多个端口中的一个端口。在某些实施例中,所述多个单元中的至少两个单元可以配置有所述一个或者多个端口中的一个端口。所述装置可以进一步包括连接至所述一个或者多个端口中的一些端口或者所有端口的负压源。在某些实施例中,所述敷料可以包括一个或者多个传递层的暴露部分。所述暴露部分可以用密封剂或者粘合材料密封。
在另一个实施例中,一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置包括:
具有上表面和下表面的背衬层,或者称为具有两面的背衬板,所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
至少一个吸收垫部分,其包括:
吸收层,其位于所述背衬层下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上,以及
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上;以及
至少一个可修剪桥接部分,其包括位于所述背衬层下面的所述一个或者多个传递层。
可选地,伤口接触层可以位于所述一个或者多个传递层下面,其中,所述伤口接触层沿着所述背衬层和所述伤口接触层的周界密封至所述背衬层。在某些实施例中,所述可修剪桥接部分可以包括一部分吸收层。在其它实施例中,无吸收层存在于所述桥接部分中。在某些实施例中,所述桥接部分中的所述一个或者多个传递层的宽度小于所述吸收垫部分中的所述一个或者多个传递层的宽度。在其它实施例中,所述桥接部分中的所述一个或者多个传递层的宽度与所述吸收垫部分中的所述一个或者多个传递层的宽度相同。
在另一个实施例中,一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置包括:
具有上表面和下表面的背衬层,或者称为具有两面的背衬板,所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
第一部分,所述第一部分在所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上,所述第一部分包括配置为将负压传递至所述伤口部位的至少一个材料层;以及
桥接部分,所述桥接部分在所述背衬层的下面,或者位于所述背衬层处或者所述背衬层的一面的一侧上,所述桥接部分包括通过所述桥接部分从所述第一部分传递负压的至少一个材料层。
所述背衬层可以配置为在所述伤口部位之上维持负压。在某些实施例中,所述桥接部分中的所述至少一个材料层具有比所述第一部分的对应尺寸更小的尺寸或者与所述第一部分的材料结构不同的材料结构。可选地,伤口接触层可以位于所述背衬层的下面,其中,所述伤口接触层沿着所述背衬层的周界密封至所述背衬层。
在某些实施例中,所述第一部分的所述至少一个材料层包括一个或者多个传递层,诸如,网状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex 7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWeb TDL2或者SlimCore TL4等。此外或者作为替代方案,所述第一部分的所述至少一个材料层可以包括吸收层,例如,包括纤维素纤维和超吸收微粒的超吸收垫、MH460.101、ALLEVYN 泡沫、Freudenberg 114-224-4或者Chem-Posite 11C-450。在某些实施例中,所述桥接部分包括至少一个材料层,所述至少一个材料层包括网状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex 7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWeb TDL2或者SlimCore TL4等中的一种或者多种。在某些实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在漏气率为50 cc/分钟的-60至-200范围内的设定点处应该传递至少-40 mmHg的负压。在某些实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20 mm ± 1 mm距离内漏气率为50 cc/分钟的-200 mmHg的设定点处应该经历大约-25 mmHg或者更小(即,接近0)的压差。在其它实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20 mm ± 1 mm距离内漏气率为50 cc/分钟的-200 mmHg的设定点处应该经历大约-5 mmHg或者更小(即,接近0)的压差。在某些实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在未压缩状态下具有至少1 mm(或者大约1 mm)、至少3 mm(或者大约3 mm)、至少4 mm(或者大约4 mm)或者至少5 mm(或者大约5 mm)的高度和至少1 mm(或者大约1 mm)、至少3 mm(或者大约3 mm)、至少4 mm(或者大约4 mm)或者至少5 mm(或者大约5 mm)的宽度。在某些实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在未压缩状态下具有9 mm(或者大约9 mm)的最大高度,以便在切割时可以更易于密封。在利用密封剂密封敷料的某些实施例中,所述至少一个材料层可以弹性压缩,从而使密封部分的高度在压缩状态下大体上与该密封部分在未压缩状态下的高度相同。在一个实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层包括间隔材料,所述间隔材料具有至少2 mm(或者大约2 mm)的高度和至少1 mm(或者大约1 mm)的宽度。在一个实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层包括网状开孔泡沫,所述网状开孔泡沫具有至少大约5 mm的高度和至少大约3 mm的宽度,并且当湿润时所述网状开孔泡沫可以经历-8.9(或者大约-8.9)mmHg的压差。在另一个实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层包括获取分布层(例如,SlimCore TL4),所述获取分布层具有至少大约2 mm的高度和至少大约4 mm的宽度。这种尺寸可以表示出所述桥接部分的所述材料层的未压缩尺寸。在一个实施例中,所述桥接部分的所述至少一个材料层是不可压缩的。
在某些实施例中,所述桥接部分包括与所述第一部分相同的层。在其它实施例中,所述桥接部分包括比所述第一部分更少的层。在某些实施例中,所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的宽度。在某些实施例中,所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的尺寸(例如,所述桥接部分中的层的单个或者组合高度小于所述第一部分的层的高度)。在某些实施例中,所述桥接部分中的层具有与所述第一部分中的层相同的宽度。在某些实施例中,所述桥接部分将所述第一部分连接至相邻部分,所述相邻部分具有与所述第一部分相似的分层构造和/或宽度。在某些实施例中,这里有将第一部分连接至多个相邻部分的多个桥接部分或者连接多个相邻部分的多个桥接部分。
附图说明
图1图示了伤口治疗***的实施例;
图2A-2D图示了伤口治疗***的实施例在患者上的使用与应用;
图3A图示了伤口敷料在横截面上的实施例;
图3B图示了伤口敷料在横截面上的另一个实施例;
图3C图示了伤口敷料在横截面上的另一个实施例;
图4A图示了伤口敷料的实施例的***图;
图4B图示了伤口敷料的实施例的横截面视图;
图4C图示了伤口敷料的实施例的另一个***图;
图4D图示了图4C的伤口敷料实施例的横截面视图;
图5A图示了在桥接部分处可修剪的伤口敷料的实施例;
图5B图示了在桥接部分处可修剪的伤口敷料的另一个实施例;
图6图示了包括多个部分或者单元的可修剪伤口敷料的实施例;
图7图示了包括具有多个端口附接位点的多个部分的可修剪T形伤口敷料的实施例;
图8图示了具有多个端口附接位点的可修剪伤口敷料的实施例;
图9A和图9B图示了间隔层材料的一个实施例;
图10A-10D图示了获取分布层材料的一个实施例;
图11A和图11B图示了吸收层材料的一个实施例;
图12A和图12B图示了遮挡层材料的一个实施例;
图13图示了涂抹在覆盖层材料上的粘合剂的一个实施例;
图14A-14D图示了可以与敷料和/或流体连接器一起使用的密封条组件的一个实施例;
图15A-15L图示了敷料的桥接部分的各种材料的干试验的压差结果;
图16A-16J图示了敷料的桥接部分的各种材料的湿试验的压差结果;
图17A-17B图示了具有高度减小的桥接部分的可修剪敷料的一个实施例;
图18图示了脚后跟敷料的实施例;
图19图示了肢体敷料的实施例;
图20A和图20B图示了具有裙部分的可修剪敷料的两个实施例;
图21图示了包括多个部分或者单元的可修剪伤口敷料的实施例;
图22A至图22E图示了获取分布层材料的另一个实施例;以及
图23A至图23E图示了获取分布层材料的另一个实施例。
具体实施方式
I.前言
本文中公开的实施例涉及利用减压治疗伤口的装置与方法,包括泵和伤口敷料部件与装置。包括伤口覆盖和包扎材料(若有的话)的装置和部件有时统称为敷料。
应该明白的是,在整个说明书中都是针对伤口做出引用。应该理解的是,术语伤口是广义解释的,并且包含皮肤被撕裂、切割或者穿刺或者创伤引起撞伤的开放性伤口和闭合性伤口、或者在患者的皮肤上的任意其它表面的或者其它状况或者缺陷、或者受益于减压治疗的其它方面。因此,伤口被广泛定义为可能或者不可能产生流体的组织的任意受伤区域。这类伤口的示例包括但不限制于:由手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术或者其它状况引起的腹部伤口或者其它大的或者切开的伤口、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性裂开伤口、外伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、撞伤、烧伤、糖料病溃疡、压力溃疡、气孔、手术伤口、美容伤口、创伤和静脉性溃疡等等。伤口溃疡包括易接近的和难以接近的伤口、暴露的和隐蔽的伤口、大的和小的伤口、规则形状的和不规则形状的伤口、平坦的和形态上不规则的、不平坦的或者复杂的伤口,更优选为在选自躯干、肢体与四肢(诸如,脚后跟、骶骨、轴、腹股沟、肩部、颈部、腿部、脚、手指、膝盖、腋窝、胳膊与前臂、肘部、手)的部位上的伤口或者用于密封接近或者邻接受伤部位的裂缝(选自诸如骶裂、窝等)的伤口。
应该理解的是,本公开的实施例大体上适用于局部负压(“TNP”)治疗***。TNP治疗有时也称为封闭式负压引流V.A.C.或者负压伤口治疗(NPWT),并且适用于宽范围的伤口,诸如,慢性伤口、切口、开放性伤口和腹部伤口等。简单来说,负压伤口治疗通过减少组织水肿、促进血流和粒状组织形成和移除过多的渗出液来帮助多种形式的“难以愈合的”伤口的闭合和愈合,并且可以减少细菌负载(并且因此减少感染风险)。此外,该治疗实现了对伤口的更少干扰,从而导致了更迅速的愈合。TNP治疗***也可以通过移除流体和通过帮助稳定闭合的并列位置上的组织来协助手术闭合的伤口的愈合。TNP治疗的另一个有益用处可以在移植和皮瓣中发现,在该移植和皮瓣处,移除过多的流体是很重要的,并且需要移植与组织的紧密靠近以便确保组织活力。在TNP治疗期间,利用诸如真空泵等抽吸源产生负压区域——换言之,经历的压力低于周围的压力的区域。该抽吸源经由位于伤口之上并密封在伤口外周的周围的敷料或者布帘生成负压。伤口渗出液和其它潜在的有害材料封闭在敷料或者布帘下面并且从该敷料或者布帘处抽出。
如这里使用的减少的或者负的压力水平(诸如,-X mmHg)表示低于标准大气压力的压力水平,该标准的大气压力对应760 mmHg(或者1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)。相应地,-X mmHg的负压值反映出X mmHg低于760 mmHg的绝对压力,或者,换言之,(760-X)mmHg的绝对压力。此外,“少于”、“小于”或者“<”-X mmHg的负压对应更接近大气压力的压力(例如,-40 mmHg 少于 -60 mmHg)。“多于”、“大于”或者“>”-X mmHg的负压对应更远离大气压力的压力(例如,-80 mmHg 大于 -60 mmHg)。然而,设定点压力可以称为是在附图的图表中为负的,以便于生成传统格式的图表数据。
本公开的某些实施例的负压范围可以是大约-80 mmHg或者在大约-20 mmHg与-200 mmHg之间。应该注意的是,这些压力是相对于正常的环境大气压力而言的。因此,-200 mmHg实际上是大约560 mmHg。在某些实施例中,压力范围可以是在大约-40 mmHg与-150 mmHg之间。作为替代方案,可以使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg或者超过-80 mmHg的压力范围。同样,在其它实施例中,可以使用低于-75 mmHg的压力范围。作为替代方案,通过负压装置可以提供超过大约-100 mmHg或者甚至-150 mmHg的压力范围。在这里描述的伤口闭合装置的某些实施例中,增强的伤口收缩可以导致周围的伤口组织中增强的组织膨胀。通过改变施加在组织上的力,例如,通过随着时间改变施加在伤口上的负压,可能结合经由伤口闭合装置的实施例施加在伤口上的增强拉力,可以增加这种效果。在某些实施例中,例如通过使用正弦波、方波并且/或者同步结合一个或者多个患者生理指标(例如,心跳)可以随着时间改变负压。无筒NPWT(省去容纳伤口渗出液的专用筒)也已经考虑使用与传统NPWT相同范围内的负压值,优选为-40到-200 mmHg,更优选为-40到-140 mmHg。
II.示例***的概述
图1图示了包括伤口敷料110的TNP伤口治疗***100结合泵150的实施例。如上所述,伤口敷料110可以是本文中公开的任意伤口敷料实施例,包括但不限于敷料实施例,或者具有任意数量的本文中公开的伤口敷料实施例的特征的任意组合。这里,敷料110可以放置在先前描述的伤口之上,然后可以将导管130连接至端口120,但是在某些实施例中,敷料101可以具有预先附接至端口120的导管130的至少一部分。优选地,敷料110提供为具有预先附接至并集成在单个单元中的所有伤口敷料元件(包括端口120)的单一物品。然后,可以经由导管130将伤口敷料110连接至诸如泵150的负压源。泵150可以是小型化的和便携式的,但是较大的传统泵也可以与敷料110一起使用。在某些实施例中,泵150可以附接或者安装在敷料110上或者靠近敷料110。也可以设置连接器140以允许通向伤口敷料110的导管130从泵分离,这可以在例如换药期间是有用的。
图2A-2D图示了用于治疗患者的伤口部位的TNP伤口治疗***的实施例的使用。图2A示出了清洁的以备治疗的伤口部位200。这里,伤口部位200周围的健康皮肤优选为清洁的并且移除或者剃除了多于毛发的。如果必要的话,伤口部分200也可以用无菌盐水冲洗。可选地,可以在伤口部位200周围的皮肤上施加护肤剂。如果必要的话,伤口包扎材料(诸如,泡沫或者纱布)可以放置在伤口部位200处。如果伤口部位200是较深的伤口,那么这可以是优选的。
在伤口部位200周围的皮肤变干之后,现在参照图2B,可以将伤口敷料110定位并放置在伤口部位200之上。优选地,伤口敷料110与伤口接触层2102一起放置在伤口部位200之上并且/或者与伤口部分200接触。在某些实施例中,在伤口接触层2102的下表面2101上设置粘合剂层,在某些情况下可以通过在将伤口敷料110放置在伤口部位200之上之前移除的可选释放层来保护伤口接触层2102。优选地,将敷料110如此定位:使端口2150在相对于剩余敷料11突起的位置上以避免端口周围的流体池化。在某些实施例中,将敷料110如此定位:使端口2150不直接覆盖伤口并且与该伤口齐平或者位于比伤口更高的点处。为了有助于确保TNP的充分密封,敷料110的边缘优选为平滑的以避免摺痕或者折痕。
现在参照图2C,将敷料110连接至泵150。泵150配置为经由敷料110(通常通过导管)对伤口部位施加负压。在某些实施例中,如上面图1所述的,连接器可以用于连结从敷料110到泵150的导管。在利用泵150施加负压之后,在某些实施例中,由于排空了敷料110下面的一些空气或者全部空气,敷料110部分坍塌并且呈现出皱纹外观。在某些实施例中,泵150可以配置为检测在敷料110中(诸如,在敷料110与伤口部位200周围的皮肤之间的界面处)是否存在任何泄露。如果发现泄露,则在继续治疗之前优选地补救这种泄露。
回到图2D,也可以将额外固定条210附接在敷料110的边缘的周围。这些固定条210在某些情况下是有利的,以便提供对伤口部位200周围的患者皮肤的额外密封。例如,当患者是较多移动时,固定条210可以提供额外密封。在某些情况下,固定条210可以在致动150之前使用,特别是如果敷料110放置在难以到达的波形区域之上时。
优选地,继续进行伤口部分200的治疗直到伤口已经达到希望的愈合水平。在某些实施例中,在过了某个时间段时候,或者如果敷料充满了伤口流体,可以希望更换敷料110。在这类更换期间,可以保持泵150,只更换敷料110。
III. 示例层的概述
图3A-3C图示了根据本公开的与图1的伤口敷料相似的伤口敷料2100的横截面。伤口敷料2100从上面的视图如图1所示,线A-A表明了图3A和图3B中所示的横截面的位置。伤口敷料2100可以选择性地是本文中公开的任意伤口敷料实施例,包括但不限于伤口敷料110或者任意数量的本文中公开的伤口敷料实施例的特征的任意组合,伤口敷料2100可以位于待治疗的伤口部位之上。敷料2100可以放置以在伤口部位之上形成密封腔。在优选实施例中,敷料2100包括附接至伤口接触层2102的背衬层2140,背衬层2140和伤口接触层2102将在下面进行更详细地描述。这两层2140、2102优选地连接或者密封在一起以限定出内部空间或者腔室。该内部空间或者腔室可以包括额外结构,这些额外结构可以适应于分配或者传递负压、储存伤口渗出液和从伤口中移除的其它流体和将在下面更详细描述的其它功能。如下所述,这类结构的示例包括传递层2105和吸收层2110。
如图3A-3C所示,伤口敷料2100的下表面2101可以具有可选的伤口接触层2102。伤口接触层2102可以是聚氨酯层、聚乙烯层或者例如经由热棒工艺、激光烧蚀工艺、超声波工艺或者一些其它方式打孔的或者能使液体和其它透过的其它柔性层。伤口接触层2102具有下表面2101和上表面2103。穿孔2104优选地包括伤口接触层2102中的通孔,这些通孔使流体能够流过层2102。伤口接触层2102有助于防止组织生长到伤口敷料的其它材料中。优选地,穿孔是足够小的以满足仍然使流体流经穿孔的要求。例如,形成为具有0.025 mm至1.2 mm范围内的大小的裂缝或者小孔的穿孔认为是足够小的,以便在使伤口渗出液流入敷料的同时有助于防止组织生长到伤口敷料中。在某些构型中,伤口接触层2102可以在吸收垫周围形成气密密封的同时可以有助于保持整个敷料2100的整体性,以便保持在伤口处的负压。
伤口接触层2102的某些实施例也可以用作可选的上下粘合层(未示出)的载体。例如,可以在伤口敷料2100的下表面2101上设置下压敏粘合剂,而可以在伤口接触层的上表面2103上设置上压敏粘合剂层。压敏粘合剂可以是硅胶、热熔胶、水状胶体、丙烯酸基粘合剂或者其它此类粘合剂,该压敏粘合剂可以形成于伤口接触层的双侧上或者可选地形成于伤口接触层的选择一侧上或者不形成与伤口接触层的两侧。当使用下压敏粘合剂层时,可以有助于将伤口敷料2100粘附至伤口部位周围的皮肤。在某些实施例中,伤口接触层可以包括穿孔的聚氨酯膜。该膜的下表面可以具有硅胶压敏粘合剂,而上表面可以具有丙烯酸压敏粘合剂,这样可以有助于敷料保持其整体性。在某些实施例中,聚氨酯膜层可以具有在其上表面和下表面上的粘合剂层,这三层均可以一起穿孔。
多孔材料的层2105可以位于伤口接触曾2102之上。该多孔层或者传递层2105允许包括液体和气体的流体从伤口部位传递到伤口敷料的上层中。具体地,甚至在吸收层已经吸收了大量渗出液时,传递层2105优选地确保了在伤口区域之上可以保持开放空气通道流通负压。在上述的负压伤口治疗期间将要施加的典型压力之下,层2105应该优选地保持开放的,这样使整个伤口部位经历平衡的负压。层2105可以由具有三维结构的材料形成。例如,可以使用针织或者纺织间隔织物(例如,Baltex 7970纬编涤纶)或者无纺布。
吸收材料的层2110设置在传递层2105之上。该吸收材料(包括泡沫、无纺天然或者合成材料,可以可选地包括超吸收材料)构成了从伤口部位移除的流体(特别是液体)的储存器。在某些实施例中层2100也可以协助将流体抽向背衬层2140。
参照图3A-3C,掩膜或者遮挡层2107可以位于至少一部分背衬层2140的下面。在某些实施例中,遮挡层2107可以具有与本文中公开的遮挡层的任何其它实施例相同的任意特征、材料或者细节,包括但不限于具有任意观察窗或者孔。此外,遮挡层2107可以位于靠近背衬层或者可以位于靠近任何其它需要的敷料层。在某些实施例中,遮挡层2107可以粘附至背衬层或者与背衬层一体成型。优选地,遮挡层2107配置为具有与吸收层2110大约相同的大小和形状,以便覆盖住吸收层2110。因此,在这些实施例中,遮挡层2107会具有比背衬层2140更小的面积。
吸收层2110的材料也可以放置伤口敷料2100中收集的液体自由流入敷料内,并且优选地包含吸收层2110内收集到的任何液体。吸收层2110也有助于经由芯吸作用使流体分布在整层中,从而从伤口部位中抽取出流体并且将流体储存在整个吸收层中。这有利于防止在吸收层的区域中的凝结。吸收材料的容量必须足以在施加负压时控制伤口的渗出液流速。由于在使用时吸收层经历了负压,所以吸收层的材料在这种情况下选择吸收液体。这里存在许多在负压下能够吸收液体的材料,例如,超强吸收剂材料。吸收层2110通常可以由ALLEVYN 泡沫、Freudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite11C-450制成。在某些实施例中,吸收层2110可以包括复合材料,该复合材料包括超强吸收剂粉、纤维材料(诸如纤维素)和粘合纤维。在优选实施例中,该复合材料是气流成网热粘合复合材料。
优选地,在背衬层2140中设置有孔口2145以使负压施加至敷料2100。吸入口2150优选地附接至或者密封至敷料2100中制造的孔口2145之上的背衬层2140的顶部,并且使负压流通经过孔口2145。管道2220的长度可以在吸入口2150的第一端和第二端处联接至泵单元(未示出),以便从敷料中泵出流体。通过使用粘合剂,诸如,丙烯酸粘合剂、氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂粘合剂、UV固化粘合剂或者热熔胶粘合剂,可以将端口粘附并密封至背衬层2140。端口2150由在Shore A上具有30至90的硬度的软聚合物(例如,聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶或者聚氨酯)制成。在某些实施例中,端口2150可以由软材料或者适型材料制成。
优选地,吸收层2110和遮挡层2107包括位于端口2150下面的至少一个通孔2146。虽然在这里将通孔2146图示为比贯穿遮挡层2107和背衬层2140的孔更大,但是在某些实施例中,通孔2146可以更大或者更小。当然,贯穿各层2107、2140和2110的相应孔可以具有彼此不同的大小。如图3A-3C所示,单个通孔可以用于产生在端口2150下面的开口。应该明白的是,可以选择性地使用多个开口。此外,如果根据本公开的某些实施例使用了不止一个端口,那么可以在吸收层和遮挡层中做出一个或者多个开口以与相应的端口对准。虽然这对本公开的某些实施例来说并不是比不可少的,但是超吸收层中通孔的使用可以提供保持畅通无阻的流体流动路径,特别是当吸收层2100接近饱和时。
优选地,在孔口2145下面的吸收层2110和遮挡层2107中设置孔隙或者通孔2146,这样使孔口直接连接至传递层2105。这使得施加在端口2150上的负压在不穿过吸收层2110的情况下流通至传递层2105。这确保了吸收层在吸收伤口渗出液时不抑制施加至伤口部位的负压。在其它实施例中,可以无孔隙设置在吸收层2110和/或遮挡层2107中,或者作为替代方案,可以设置位于孔口2145下面的多个孔隙。
背衬层2140优选为不透气的,但是是水蒸气可透过的,并且可以跨伤口敷料2100的宽度延伸。背衬层2140可以是例如在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜(例如,Elastollan SP9109)或者水状胶体膜。背衬层2140是不透气的,因此操作该层以覆盖住伤口并且密封放置的伤口敷料之上的伤口腔。通过这种方式,在背衬层2140与可以建立起负压的伤口部位之间形成有效腔室。优选地,将背衬层2140密封至敷料的圆周周围的边界区域220中的伤口接触层2102,从而确保了没有通过边界区域引入空气,例如,经由粘合剂或者焊接技术。背衬层2140保护伤口免受外部细菌的污染(细菌屏障)并且使来自伤口渗出液的液体传递经过该层并从膜外表面蒸发掉。背衬层2140优选地包括两层:聚氨酯或者水状胶体膜和在该膜上延伸的粘合剂图案。该膜优选为水蒸气可透过的,并且可以由在湿润时具有增强的水传递速率的材料制成。
吸收层2110可以具有比传递层2105更大的面积,这样吸收层重叠传递层2105的边缘,从而确保了传递层不会接触背衬层2140。这提供了与伤口接触层2102直接接触的吸收层2110的外通道2115,有助于将渗出液更迅速地吸收至吸收层。此外,该外通道2115确保了没有液体能够在伤口腔的圆周周围成池,或者可以渗出敷料的周界周围的密封而导致泄露的形成。
如图3A所示,伤口敷料2100的一个实施例包括位于端口2150下面的吸收层2110中的孔隙2146。在使用时,例如,当对敷料2100施加负压时,端口150的朝向伤口部分可以因此直接接触传递层2105,因此,甚至当吸收层2110充满伤口流体时,也可以协助将负压传递至伤口部位。某些实施例可以具有至少部分地粘附至传递层2105的背衬层2140。在某些实施例中,孔隙2146至少比端口2150的朝向伤口部分或者孔口2145的直径大1-2 mm。
液体不可透过而气体可透过的过滤元件2130提供以用作液体屏障,并且确保没有液体能够从伤口敷料中泄露。该过滤元件也可以起细菌屏障的作用。通常,孔径为0.2 μm。过滤元件2130的过滤材料的合适材料包括0.2μm Gore 从MMT范围中膨胀的PTFE、PALL Versapore 200R和Donaldson TX6628。也可以使用更大的孔径,但是这可能需要二次过滤层以确保充分的生物负载污染。因为伤口流体包含油脂,所以优选地(但并非必不可少地)使用抗油过滤膜,例如,先于0.2μm MMT-332的1.0μm MMT-332。这防止油脂阻塞疏水性过滤器。该过滤元件可以附接或者密封至端口和/或者孔口2145之上的背衬层2140。例如,过滤元件2130可以塑造成端口2150,或者可以通过使用粘合剂(诸如,但不限于,UV固化粘合剂)粘附至背衬层2140的非农公布和端口2150的底部。
在图3B中,图示了伤口敷料2100的实施例,其包括与端口2150和过滤器2130结合的间隔元件2152、2153。通过添加这些间隔元件2152、2153,端口2150和过滤器2130可以被支撑出而不接触吸收层2110和/或传递层2105。吸收层2110也可以用作额外的间隔元件以使过滤器2130不接触传递层2105。因此,利用这种构型,可以减少过滤器2130在使用时与传递层2105和伤口流体的接触。与图3A所示的实施例形成对比,贯穿吸收层2110和遮挡层2107的孔隙2146可以不一定需要足够大,这样,当吸收层2110的伤口流体饱和时,可以保持从端口至传递层2105的空气路径。
现在参照图3C,其中共用图3A-3B中所示的许多元件,这里图示的实施例包括背衬层2140、掩膜层2107和吸收层2110,背衬层2140、掩膜层2107和吸收层2110全都具有贯穿其自身的切口或者开口,该切口或者开口直接连通至传递层2105从而形成孔口2145。吸入口2150优选地位于该切口或者开口上面并且连通孔口2145。
具体地,对于具有单个端口2150和通孔的实施例而言,可以优选地使端口2150和通孔位于图3A-3C和图1中所示的偏离中心的位置。这种位置可以允许敷料2100位于患者上,从而使端口2150关于剩余的敷料2100突出。如此定位,端口2150和过滤器2130可以不大可能接触伤口流体,这些伤口流体可能会过早堵塞过滤长期2130从而削弱负压至伤口部位的传递。
图4A图示了用于负压伤口治疗的敷料3400的***图,其中***图中示出了各层。虽然该图图示了具有一个特定形状的敷料,但是这些层的构造可以应用到下面标识的任意实施例中,包括图5A-图8,和通过引用的方式并入本文中的专利申请中描述的任意敷料形状和构型。敷料3400包括释放层3480、伤口接触层3460、间隔或者传递层3450、获取分布层3440(也可以视为传递层)、吸收层3430、遮挡层3420和背衬层3410。获取分布层3440可以可选地具有位于吸入口下面的并与孔口3410(标记为3411)、3420和3430对准的孔口。敷料3400可以连接至端口。至少伤口接触层3460、间隔层3450、吸收层3430、遮挡层3420和背衬层3410可以具有相对于上述特定实施例(诸如,图3A-3C的实施例)描述的性能,以及或者是下面描述的性能。
敷料3400可以包括伤口接触层3460以便将敷料3400密封至伤口区域周围的患者的健康皮肤。伤口接触层的某些实施例可以包括三层:聚氨酯膜层、下粘合剂层和上粘合剂层。上粘合剂层可以协助保持敷料3400的整体性,而下粘合剂层可以用于将敷料3400密封至伤口部位周围的患者的健康皮肤。如上所述,在相对图3A-3C的某些实施例中,聚氨酯膜层的某些实施例可以是穿孔的。在已经将粘合剂层应用到聚氨酯膜之后,聚氨酯膜层、上粘合剂层和下粘合剂层的某些实施例可以一起穿孔。在某些实施例中,压敏粘合剂可以是硅胶、热熔胶、水状胶体、丙烯酸基粘合剂或者其它此类粘合剂,该压敏粘合剂可以形成于伤口接触层的双侧上或者可选地形成于伤口接触层的选择一侧上。在某些实施例中,上粘合剂层可以包括丙烯酸压敏粘合剂,而下粘合剂层可以包括硅胶压敏粘合剂。在其它实施例中,伤口接触层3460可以不具有粘合剂。在某些实施例中,伤口接触层3460可以是透明的或者半透明的。伤口接触层3460的膜层可以限定具有矩形或者正方形形状的周界。释放层3480可以可移除地附接至伤口接触层3460的下面,例如,以覆盖下粘合剂层,并且可以通过使用皮瓣3481来剥离。释放层3480的某些实施例可以具有沿着盖层3480的长度延伸的多个皮瓣。
敷料3400的某些实施例可以包括间隔层3450,该间隔层3450是可以提供流体流通经过敷料3400的一种传递层。间隔层3450可以包括多孔材料或者3D织布,该多孔材料或者3D织布配置为使流体从伤口部位流经该多孔材料或者3D织布并且进入敷料3400的上层。具体地,甚至当吸收层3430已经吸收了大量渗出液时,间隔层3450可以确保在伤口区域之上可以使开放空气通道保持流通负压。在如上所述的负压伤口之前期间将要施加的典型压力下,间隔层3450应该保持开放着的,从而确保整个伤口部位经历平衡的负压。
间隔层3450的某些实施例可以由具有三维结构的材料形成。例如,可以使用针织或者纺织间隔织物(例如,Baltex 7970纬编涤纶)或者无纺布。在某些实施例中,间隔层3450可以具有3D涤纶布间隔层。该层可以具有为84/144织纹涤纶的顶层、可以为100纤度扁平涤纶的底层和夹在这两者之间的第三层,该第三层是由针织涤纶纤维胶、纤维素等单丝纤维限定出的区域。在使用时,在间隔隔开的层中长丝计数之间的差值易于使流体从伤口床中抽出并进入敷料3400的中心区域,在该中心区域处,吸收层3430协助锁定液体或者自身朝着可以使液体蒸发的覆盖层3410芯吸液体。可以利用其它材料,这些材料的示例在美国专利公开2011/0282309中得以描述,其全部内容通过引用的方式并入本公开并且构成本公开的一部分。然而,间隔层3450可以是可选的,例如,可以在下面描述的包括获取分布层3440的敷料3400的实施例中是可选的。
某些实施例可以包括芯吸或者获取分布层(ADL)3440。该ADL是可以提供流体流通经过敷料3400的另一种传递层。该ADL可以配置为水平芯吸流体,诸如当通过敷料3400的层向上吸收时的伤口渗出液。流体的侧向芯吸可以通过吸收层3430实现流体的最大分布,并且可以是吸收层3430能够达到其完全持水量。这可以有利于增强水蒸气渗透和负压至伤口部位的有效传送。ADL 3440的某些实施例可以包括纤维胶、涤纶、聚丙烯、聚乙烯、纤维素(例如,多聚糖或者重复的二糖)、或者这些中的一些或者全部的组合,并且该材料可以是针刺的。ADL 3440的某些实施例可以包括在40-150每平方米克重(gsm)范围内的聚乙烯。ADL的某些实施例可以包括重纤维熔融材料。ADL的某些实施例可以是相对多孔的以使流体(包括气体)通过该ADL。ADL的一个示例可以包括重量轻的、似毡的纤维胶材料,其可以是80 gsm(或者大约80 gsm)。ADL的某些实施例可以包括在40-160 gsm (或者大约40至大约160 gsm)范围内的纤维素,例如,80 gsm(或者大约80 gsm)。该ADL可以由在负压手术期间通常施加的负压水平下的抵抗压缩的材料构造而成。
敷料3400可以进一步包括吸收层或者超吸收层3430。该吸收层可以由ALLEVYNFreudenberg 114-224-4和/或Chem-Posite11C-450、纤维素基气流成网、或者任何其它合适的材料制成。在某些实施例中,吸收层3430可以是具有分散于各处的干颗粒形式的超吸收材料的无纺纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引进了快芯吸元件,这些快芯吸元件有助于快速并均匀地分布敷料吸收的液体。多个带状纤维的并置在纤维垫中引起有助于分布液体的强毛细管作用。
例如,吸收层3430的某些实施例可以包括无纺纤维素纤维的上层、超吸收颗粒(SAP)和具有40-80% SAP的纤维素纤维的下层的分层构造。在某些实施例中,吸收层3430可以是气流成网材料。热熔性纤维可以可选地用于协助一起保持垫的结构。某些实施例可以结合纤维素纤维和气流成网材料,并且可以进一步包括高达60%的SAP。某些实施例可以包括60%的SAP和40%的纤维素。吸收层的其它实施例可以包括介于60%与90%之间(或者介于大约60%与大约90%之间)的纤维素基质和介于10%与40%之间(或者介于大约10%与大约40%之间)的超吸收颗粒。例如,该吸收层可以有大约20%的超吸收材料和大约80%的纤维素纤维。应该明白的是,不适用超吸收颗粒或者除了这种使用之外,根据本发明的某些实施例可以利用超吸收纤维。合适材料的示例是可向美国的新兴技术公司(ETi)购买的Product Chem-Posite 11 C-450。
超吸收颗粒/纤维可以是,例如,聚丙烯酸钠、甲氧羰基纤维素材料等能够吸收其自身重量的多倍的液体的任意材料。在某些实施例中,该材料可以吸收超过五倍其自身重量的0.9% WAV盐水等。在某些实施例中,该材料可以吸收超过15倍其自身重量的0.9% WAV盐水等。在某些实施例中,该材料能够吸收超过20倍其自身重量的0.9% WAV盐水等。优选地,该材料能够吸收超过30倍其自身重量的0.9% WAV盐水等。该吸收层3430可以具有位于该吸入口下面的一个或者多个通孔3431。
本公开的某些实施例可以可选地采用掩膜层或者遮挡层3420来协助减少敷料3400在使用时由于吸收伤口渗出液引起的难看外观。遮挡层3420可以是吸收层的有颜色部分,或者可以是覆盖吸收材料的单独层。遮挡层3420可以是各种颜色中的一种,诸如,蓝色、橙色、黄色、绿色或者适合于掩蔽敷料3400中伤口渗出液的存在的任意颜色。例如,蓝色遮挡层3420可以是与通常用于医用手术衣、手术服和布帘的材料的蓝色阴影类似的蓝色阴影。遮挡层3420的某些实施例可以包括聚丙烯纺粘材料。进一步地,遮挡层3420的某些实施例可以包括疏水性添加剂或者涂层。其它实施例可以包括60、70或者80gsm的薄纤维片。
遮挡层可以包括配置为实现吸收层的饱和水平的可视确定的至少一个观察窗3422。该至少一个观察窗3422可以包括贯穿该遮挡层而成的至少一个孔隙。该至少一个观察窗3422可以包括该遮挡层的至少一个无色区域。遮挡层的某些实施例可以包括多个观察窗或者观察窗的阵列。
遮挡层3420的遮蔽能力应该优选地只是部分的,以使临床医生通过观察渗出液跨敷料表面的扩散而存取他们需要的信息。遮挡层3420可以是部分的,以使伤口渗出液由于材料属性而稍微改变敷料的外观,或者由于在完全遮挡材料中至少一个观察窗3422的存在。遮挡层3420的部分遮蔽性质使熟料的临床医生能够感知敷料中由渗出液、血液、副产物等引起的不同颜色,以便实现对跨敷料的扩散程度的可视评估和监测。然而,由于敷料从其干净状态至含有渗出液的状态的颜色变化只是微小变化,所以患者不太可能注意到任何审美差异。来自患者的伤口渗出液的可视指示剂的减少或者消除可能对他们的健康有积极作用,例如,减少压力。
遮挡层3420可以具有位于吸入口下面的一个或者多个通孔。某些实施例可以具有位于吸入口下面的马耳他十字3421或者其它形状的开口,其中,马耳他十字3421的直径大于端口的直径。这可以使临床医生容易评估端口下面的层中吸收的伤口渗出液的量。
敷料3400还可以包括背衬层、或者跨伤口敷料的宽度延伸的覆盖层3410。覆盖层3410可以是不透气的,但是是水蒸气可透过的。某些实施例可以采用聚氨酯膜(例如,Elastollan SP9109)或者任何其它合适的材料。例如,某些实施例可以包括半透明的或者透明的30gsm EU33膜(来自Smith & Nephew Extruded Films)。覆盖膜3410可以具有在下侧上的压敏粘合剂,从而在伤口之上产生可以建立负压的大体上密封的围墙。覆盖层可以保护作为细菌屏障的伤口免受外部污染,并且可以使来自伤口渗出液的液体传递经过该层并从膜外表面蒸发掉。
覆盖层3410可以具有位于吸入口下面的孔口3411。孔口3411可以使负压通过覆盖层3410传递至伤口外墙。通过使用粘合剂,诸如,丙烯酸粘合剂、氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂粘合剂、UV固化粘合剂或者热熔胶粘合剂,可以将该端口粘附并密封至覆盖层。某些实施例具有用于附接多个端口、其它负压源或者分配液体的其它机制的多个孔口。
图4B图示了伤口敷料3400的横截面视图,呈现出了敷料3400的多个层的相对厚度的实施例。在某些实施例中,伤口接触层3460可以是扁平的,而顶部膜层3410可以在敷料3400的内层之上是波状的。在某些实施例中,间隔层3450的厚度可以是获取分布层3440的一半。在某些实施例中,吸收层3430可以比间隔层3450厚大约1.5倍。遮挡层3420的厚度可以是间隔层3450的厚度的大约一半。
图4C图示了具有在***图中图示的各层的伤口敷料3900的另一个实施例。虽然该图图示了具有一个特定形状的敷料,但是这些层的构造可以应用到下面标识的任意实施例中,包括图5A-图8,和通过引用的方式并入本文中的专利申请中描述的任意敷料形状和构型。该伤口敷料可以包括释放层3980、伤口接触层3960、传递层3950、获取分布层3940、粘合剂层3970、吸收层3930、遮挡层3920和背衬层3910。至少该伤口接触层3960、传递层3950、吸收层3930、遮挡层3920和背衬层3910可以具有相对于上述特定实施例(诸如图3A-3C的实施例)描述的性能、以及或者不是下面描述的性能。
敷料3900可以连接至端口3990,如图4D所示(未示出释放层3980)。至少该背衬层3910、遮挡层3920、吸收层3930和获取分布层3940可以具有位于端口3990下面的开口,并且端口3990可以包括三维织物3997和位于开口下面的过滤元件3995。在某些实施例中,遮挡层中的开口3921可以是十字形的。如图所示,十字形的开口3921可以包括长度大致相等的四条臂,该四条臂从臂的中心交点向外延伸,其中,各臂的侧面是成角度的或者弧形的,从而使各臂的远端比离该交点最近的一端更宽。四条臂的远端可以包括圆弧,例如,单个圆的四段圆弧,以便使该十字形产生圆形形状。背衬层3910中的开口3911、吸收层3930中的开口3931和获取分布层3940中的开口3941可以与十字形开口3921的中心交点对准。开口3911、3931和3941可以具有相同的大小或者不同的大小。
在某些实施例中,背衬层3910(以及先前描述的实施例的背衬层)可以包括EU33膜,并且可选地具有设置在其下表面上的压敏粘合剂。例如,该粘合剂可以是水分散型丙烯酸粘合剂,例如K5。该粘合剂可以是图案扩散的,并且可以是亲水性的。
遮挡层3920可以设置以通过掩蔽敷料的内层吸收的伤口渗出液的存在提高患者舒适性。遮挡层3920可以具有外周界,该外周界与设置在其下面的敷料层或者多个层(例如,吸收层3930、ADL 3940和/或传递层3950)的相邻周界边缘间隔1 mm、或者大约1 mm、或者0.5 mm至3 mm、或者大约0.5 mm至大约3 mm。遮挡层3920可以具有多个观察窗3922,该多个观察窗3922可以用于评估渗出液跨敷料3900的扩散。十字形开口3921可以用作观察窗以确定附接端口下面的层的饱和水平。十字形开口3921的宽度可以大于附接端口的宽度,以便实现这种评估。遮挡层3920的某些实施例(包括先前描述的遮挡层的其它实施例)可以包括上述的合适颜色的聚丙烯纺粘材料,包括医用蓝。进一步地,遮挡层3920的某些实施例可以包括疏水性添加剂或者涂层。
吸收层3930可以配置为吸收并保留来自患者伤口的渗出液。吸收层3930优选由在负压下具有优良吸收性质的材料制成。在某些实施例(包括早前描述的任意实施例)中,吸收层可以包括纤维素纤维或者气流成网材料。某些实施例可以包括具有40-80%的超吸收颗粒(SAP)的纤维素纤维,例如,4-%-60%(或者大约40%至大约60%)的SAP或者60%-80%(或者大约60%至大约80%)的SAP。热熔性纤维可以可选地用于协助一起保持吸收垫的结构。某些实施例可以结合纤维素纤维和气流成网材料,例如,在400-500 gsm(或者大约400至大约500 gsm)范围内的混合键气流成网复合材料,例如,460(或者大约460)gsm。吸收层3930可以包括聚丙烯酸酯超吸收粉末,以增强材料的吸收能力。吸收层3930的某些实施例包括组织分散剂层。在某些实施例中,这可以沿着该层的下表面设置,结果引起吸收成的不对称构造。该组织分散剂层可以包括热熔性粘合剂以协助将层结构保持在一起。该组织分散剂层可以提供实现流体输送的优点。在某些实施例中,该组织分散剂层可以包括热熔性粘合剂,诸如,乙烯醋酸乙烯酯(EVA),例如,用作对吸收层的纤维素纤维的溶解。
粘合剂层3970可以将获取分布层3940的上表面结合至吸收层3930的下表面。如图所示,在某些实施例中,粘合剂层3970可以包括粘合剂织物或者网,例如,易熔性织物,诸如,Wonder- Web®。在其它实施例中,粘合剂层3970可以包括粘合剂带,例如,双粘合剂膜的条带或者网。在其它实施例中,获取分布缝3940和吸收层3930可以是热层压而成的。某些实施例可以采用热熔性粘合剂,诸如乙烯醋酸乙烯酯(EVA)。例如,可以将EVA热熔性粘合剂粉末喷洒在ADL 3940上,然后可以热结合(热层压)至吸收层3930。在某些实施例中,获取分布层3940和吸收层3930可以装订或者缝制在一起,并且你合计层3970可以包括合适的纤维、绳索或者线。在可修剪敷料3900的某些实施例中,其它层可以以类似的方式结合在一起,以便在一个或者多个侧面上切割敷料时提供关于层对准的一致性,从而在切割敷料的侧面时将层保持在一起,并且在切割部分处的层没有垂直间隔。粘合剂层3970的优选实施例是亲水性的,从而不会影响获取分布层3940与吸收层3930之间水和/或基于水的溶液的输送。在某些实施例中,粘合剂层可以包括精心喷洒的粘合剂粉,这样,获取分不曾3940和吸收层3930不会分别垮整个上表面和下表面而结合在一起,而是可以在多个位置上只钉在一起。然而,敷料的某些实施例可以在获取分不曾3940与吸收层3930之间不使用粘合剂的情况下构造而成。
获取分布层(ADL)3940可以构造为:当流体通过敷料3900的层被向上吸收时,有利地水平芯吸流体,诸如伤口渗出液。流体的这种横向芯吸作用可以通过吸收层3930实现流体的最大分布,从而使吸收层3930能够达到其完全保持能力。ADL 3940的某些实施例(包括先前描述的ADL的任意实施例)可以包括在40-160 gsm (或者大约40至大约160 gsm)范围内的纤维素,例如,80 gsm(或者大约80 gsm)。该ADL可以由在负压手术期间通常施加的负压水平下的抵抗压缩的材料构造而成。获取分布层(ADL)3940可以构造为有利地垂直芯吸流体,诸如伤口渗出液。这可以促进伤口渗出液从传递层至吸收层的快速运动。此外,材料的明智选择可以减少液体从吸收层向下进入下层的再次湿润,这种现象被称为是“回潮”或者“再次湿润”。表现出这种效应增强的合适材料包括来自Libeltex BVBA的Slimcore TL4 (150 gsm)或者等价物。
获取分布层(ADL)3940的某些实施例可以包括若干内部层。例如,适合用作ADL的一种材料包括下芯吸或者获取层,并且进一步包上分布层,该下芯吸或者获取层包括用于垂直芯吸流体的大体上垂直延伸的纤维,该上获取层包括用于水平芯吸流体的大体上水平延伸的纤维。一些ADL材料可以包括三个或者更多个层,例如,下芯吸层和两个上分布层。其它构型可以具有位于上获取层与下获取层之间的一个或者多个分布层。
敷料3900的某些实施例可以可选地包括间隔层或者传递层3950。传递层3950可以包括配置为使流体从伤口部分通过该传递层并进入敷料3900的上层的多孔材料或者3D织物。具体地,传递层3950在上述的负压伤口治疗期间将要施加的典型压力之下应该保持开放的,从而使整个伤口部位经历平衡的负压。在某些实施例中,获取分布层3940可以足以保持整个敷料的负压的传递,并且可以不包括传递层3950。传递层的外周界可以与位于该传递层之上的辅料层(例如,ADL 3940或者吸收层3930)的相邻周界边缘的内部间隔5 mm、或者大约5 mm、或者2 mm至8 mm、或者大约2 mm至大约8 mm。
敷料3900可以可选地包括伤口接触层3960以便将敷料3900密封至伤口区域周围的患者的健康皮肤。如上面相对于图4A描述的,伤口接触层3960可以包括柔性聚氨酯膜,并且可以具有在其下表面上的硅胶粘合剂。伤口接触层3960可以是穿孔的以使流体(诸如,伤口渗出液)传递经过该伤口接触层,从而可以使流体通过敷料3900的内层或者由敷料3900的内层保留住。在使用前,伤口接触层3960可以由保护释放层3980来保护,该保护释放层3980可以具有用于移除或者剥离释放层3980的至少一组皮瓣3981。
IV.示例敷料和桥接结构的概述
图5A和图5B图示了可以在桥接部分530处修剪的伤口敷料500的各个实施例。如这里使用的桥或者桥接或者裙部分可以指的是桥接跨至少一部分敷料的负压传递的一段敷料。在某些实施例中,这种桥或者桥接或者裙部分可以桥接两段吸收垫部分;然而,在其它实施例中,只有一个吸收垫部分可以连接桥接部分。桥接部分也可以起着将负压传递桥接至其它桥接部分的作用。
敷料500可以包括背衬层510、形成于主部分520和至少一个额外部分540中的吸收层和/或一个或者多个传递层、和端口550,该主部分520和至少一个额外部分540通过间隙560隔开并且通过桥接部分530连接。在某些实施例中,该主部分520、额外部分540和桥接部分530包括介于可选伤口接触层与背衬层510之间的诸如上面所述的一个或者多个传递层。该传递层可以包括配置为传递流体和/或负压的任意材料。例如,传递层的某些实施例可以包括上述的图4A的间隔层3450,该间隔层3450可以配置为均匀分配负压并且垂直芯吸流体。传递层的其它实施例可以包括若上述的图4A的获取分布层3440,该获取分布层3440可以配置为水平或者横向芯吸流体。相对于图4C和下述的图9A、9B和图10A-10B对间隔层和获取分布层的其它实施例进行论述。传递层的其它实施例可以包括网状开孔泡沫,如下面相对于表1和图15A-16J所论述的。传递层的某些实施例可以包括配置为垂直芯吸流体的第一层和位于该第一层之上配置为水平芯吸流体的第二层。第一层和第二层中的其中一个或者两者均可以存在于主部分520、额外部分540和桥接部分530中。在某些实施例,在贯穿整个主部分520、额外部分540和桥接部分530中均可以发现相同的层。
在某些实施例中,敷料500的多个部分可以具有不同的分层结构。例如,在某些实施例中,桥接部分530可以包括在朱部分520或者额外部分540中不包括的材料,例如,网状开孔泡沫。在其它实施例中,传递层可以跨桥接部分530、主部分520和额外部分540延伸,并且该主部分520和额外部分540可以额外地包括吸收层。
在主部分520、额外部分540和桥接部分530中任意一个或者全部中,敷料500可以进一步包括介于背衬层510与一个或者多个传递层之间的如本文中所述的可选吸收材料。在某些实施例中,吸收层可以具有与一个或者多个传递层相似的占用面积。在其它实施例中,吸收层可以位于主部分520和至少一个额外部分540处,而吸收层可以不包括于桥接部分530中。如图所示,敷料具有细长的、矩形形状,但是也可以设想其它形状。吸收层优选地具有比背衬层更小的占用面积,从而使吸收层被背衬层完全包围。应该明白的是,在某些实施例中,吸收层是完整的、整体式材料层,该材料层跨主部分520和额外部分540并且在桥接部分530中延伸,或者作为替代方案,该材料层跨主部分520延伸但是不跨额外部分540或者桥接部分530延伸。某些实施例可以制造成不具有端口550,并且可以包括用于附接端口的至少一个区域。例如,端口550可以仅是在背衬层中用于附接单独端口构件的开口。
敷料500也可以包括上面相对于图3A-4B论述的其它层。例如,敷料500可以包括伤口接触层,该伤口接触层可以密封至背衬层510,从而产生用于吸收层和/或一个或者多个传递层和敷料内任意其它层的封闭腔室。以密封周界的边缘间隔吸收层的边缘一定距离,可以沿着周界对伤口接触层和背衬层进行密封。伤口接触层和背衬层也可以贯穿内层的多个部分之间的间隙560的一些或者全部区域而密封在一起。
如上所述,传递层可以提供贯穿整个敷料的负压传递并且使伤口渗出液远离伤口部位并进入敷料500的上层,并且/或者使伤口渗出液跨敷料500的区域横向扩散。如上所述,传递层可以包括相对于图4A描述的间隔层和获取分布层中的一个或者两个。一个或者多个这些层的使用可以有利于保持流体传递通过敷料的狭窄部分,诸如桥接部分,并且可以阻止这些狭窄部分在负压下局部地或者完全坍塌。进一步地,具有诸如其大小便于重叠传递层的边缘的获取分布材料和/或吸收材料之类的材料可以有益于缓解在磨损敷料期间皮肤上的不适或者压力。
进一步地,将间隔层和获取分布层中的一个或者两个用作桥接部分530中的传递层可以提供整体密封敷料500的已修剪部分的优势。间隔层和获取分布层的某些实施例可以具有开放的纤维结构。在修剪或者切割敷料之后,为了重新密封敷料,可以将诸如固化硅胶的粘合剂注入传递层的暴露部分中,从而产生大体上将暴露边缘密封在内部的塞子。吸收材料可以不存在于桥接部分530中,因为吸收材料的某些实施例可能太稠密而不能使粘合剂流入该中从而不会使暴露边缘得以完整密封。然而,在桥接部分530中包含稠密吸收材料的实施例中,暴露端可以仍然密封在外部,诸如,通过利用硅胶将整个暴露边缘从背衬层覆盖至皮肤或者利用胶带或者密封条密封暴露边缘。在桥接部分530中具有吸收材料和/或获取分布材料可以有益于分布主部分520与任意额外部分540之间吸收的液体。
如图5B所示,吸收层和/或一个或者多个传递层可以包括主部分520和多个额外部分540。这些额外部分可以比主部分550更小或者和主部分550的大小相同。例如,当沿着矩形敷料的纵向长度进行测量时,额外部分的长度可以比主部分的长度更小,并且各个额外部分可以具有相同的长度。如图所示,主部分520通过沿着敷料500的中心纵轴对准的桥接部分530连接至第一额外部分540,并且各个额外部分通过相似的桥连接至下一个额外部分。在图5A和图5B中,桥接部分也可以偏离中心轴,例如,在敷料的侧面处。其它实施例可以采用用于连接敷料的多个部分的多个桥。例如,一个实施例可以采用两个桥来联接相邻部分,其中,这些桥位于紧挨着密封周界的相邻部分的侧边上。另一个实施例可以采用分别与相邻部分的侧边间隔一段距离的两个桥。
在某些实施例中,主部分520可以是预先计算好的最小长度,并且一些或者全部额外部分540可以具有可以移除以将敷料的大小定制为超过最小长度的各种长度的长度。主部分长度可以比额外部分长度更长,或者主部分具有和额外部分相同的长度。这些实施例可以有利于长切口,诸如因静脉撷取而做出的腿部切口。在一个实施例中,主部分520可以是最小切口长度或者最小腿部长度,而额外部分540可以包括在敷料中以使长度达到最大切口长度或者最大腿部长度。在使用中,敷料可以根据患者跨桥接部分的切口或者腿部长度而修剪,例如,在下面描述的切割线570处。在某些实施例中,额外端口或者端口附接位点可以位于一些或者全部额外部分上,以便在整个相对较长的敷料中保持大体上均匀的负压水平。
在图5A和图5B中,桥接部分530产生了用于敷料的多个部分之间的负压传送的连续路径。桥接部分530可以具有比吸收层和/或一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/8、1/4或者1/3的长度。较宽的桥接部分实现了负压和诸如伤口渗出液的流体的更大传递,但是较窄的桥接部分有利于密封在桥接部分处修剪的敷料。进一步地,如果桥接部分530足够宽以覆盖住伤口或者切口时,那么可以提高患者舒适度。本文中描述的敷料的实施例可以根据各种目的和/或考虑来平衡这些因素,因此桥接部分530的宽度可以变化。在某些实施例中,桥接部分530可以是大约15 mm宽;然而,其它实施例可以是10 mm至20 mm(大约10 mm至大约20 mm)宽或者更薄或者更厚。例如,在桥接部分中用作传递层的间隔材料可以具有大约1 mm的宽度额和大约2 mm的高度,并且保持临床上适当的负压传递。相应地,在某些实施例中,桥接部分的横截面积可以是2 mm2或者大约2 mm2,或者更大。其它材料可以具有不同的最小宽度和长度,以便根据其负压传递性能而用于桥接部分中。该桥可以具有下面相对于图15A-16J论述的示例中的任意尺寸范围。在采用多个桥接部分的实施例中,这些桥接部分可以全都具有统一的宽度或者可以具有不同的宽度。在某些实施例中,桥接部分530可以包括伤口接触层、一个或者多个传递层(可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者)、和背衬层。桥接部分530的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分530中的层可以与敷料的部分520或者540中的层相连,或者可以是并排定位的不连续层。在某些实施例中,桥接部分530、主部分520和额外部分540可以是位于伤口接触层与顶部膜层之间的单种材料(例如,网状开孔泡沫)的连续层。
在应用于非平面表面的敷料中,桥接部分也可以有利于提供敷料适应于非平面表面的增强的挠性。进一步地,桥接部分可以提高敷料覆盖弯曲或者弓形切口的侧挠曲能力。在某些实施例中,桥接部分的位置和宽度可以选择,以便连接多个可修剪部分并且便于敷料的柔韧性。
敷料500可以在桥接部分530处或者跨桥接部分530进行修剪。虽然可以在任意部分处对敷料进行修剪,但是,当较窄横截面积暴露时,例如垂直于敷料的长度在桥接部分530处对敷料进行修剪能够实现更容易的密封,从而在修剪之后更小面积需要密封。在某些实施例中,间隙560可以具有与密封周界边缘至吸收层的距离相同的宽度,这样,当沿着靠近额外部分540的修剪线570修剪敷料时,内层周围的密封周界大体上保持不变。在某些实施例中,该宽度可视大约2.5 cm;而在其它实施例中,该宽度可以是适用于保持背衬层与伤口接触层之间的密封的任意宽度。应该明白的是,敷料可以在除了图示的修剪线570(其只为了说明目的)之外的位置处修剪,例如没在桥接部分530的中心的修剪线处或者在对角线的或者弯曲的修剪线处。
在某些实施例中,伤口敷料的吸收层和/或其它层可以预先刻划的以便调整大小。其它层诸如传递层或者获取分布层也可以是预选刻划的。背衬层可以不是刻划的,因为通孔可以限制背衬层用作细菌屏障的能力或者平衡敷料维持负压的能力。其它实施例可以包括在一些或者全部层上的印制或者锯齿状图案以指示可能的修剪线。
主部分520和额外部分540分别可以视为负压治疗模块,全部或者一些负压治疗模块可以用于向伤口部位提供负压。例如,如果图5A或者图5B所示的敷料是左边未修剪的,那么所有模块一起协作以向伤口部位提供负压。作为替代方案,如果修剪并移除了一个或者多个额外部分540,那么剩余的部分或者模块可以用于向伤口部位提供负压。在修剪之后,敷料500可以通过胶条、胶布、另一个敷料或者密封剂来密封。在某些实施例中,可以在敷料边缘与皮肤的界面处应用保留条。该保留条可以用于覆盖修剪的敷料边界。在某些实施例中,保留条可以包括在下表面上的压敏粘合剂,而在其它实施例中,保留条可以应用在密封剂之上。应该明白的是,任何其它粘合剂方法或者机制均可以用于密封敷料。例如,密封剂可以与诸如注射器之类的工具一起应用于已修剪区域的周围,以便重新密封敷料的腔室或者将敷料密封至患者。敷料的某些实施例可以是自动密封的。
图6图示了包括多个部分或者单元620的可修剪伤口敷料600的实施例。如图所示,单元620是重复的以形成多个重复的负压治疗模块。敷料600可以包括背衬层和伤口接触层的密封周界610、多个单元620、连接相邻部分的多个桥630、和端口构件640。如上所述,敷料600可以在桥接部分处进行修剪并且沿着修剪线密封。各个单元620可以包括如上所述的吸收材料和/或一个或者多个传递层、和其它可选层。桥接部分630可以包括伤口接触层、一个或者多个传递层(可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者)、和背衬层。桥接部分630的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分630中的层可以与单元620中的层相连,或者可以是并排定位的不连续层。在某些实施例中,单元620和桥接部分630均可以由连续的单层构成,例如,网状开孔泡沫。
如图所示,敷料包括单元620的4 x 4列阵。其它实施例可以包括单元的任意合适列阵,或者可以配置为长轧制的敷料N单元宽。单元可以通过一个或者多个窄桥接部分630连接,并且通过间隙650隔开。背衬层和伤口接触层可以通过间隙密封在一起。通过在桥接帮扶恩630处进行修剪,甚至当敷料的大小大幅调整时也可以保持敷料的整体性。例如,敷料可以如此修剪:只保留一个内部单元或者一组内部单元,并且敷料的各层不会由于背衬层和伤口接触层贯穿间隙650的整个区域的密封而分开。
在某些实施例中,可以移除敷料600的中心单元。例如,当敷料用于覆盖移植的皮瓣或者缝合的皮瓣时,这可以具有优点。敷料可以调整大小以使未缝合皮肤大体上不被敷料覆盖。从而,已移除部分不然将覆盖皮瓣的健康皮肤。利用敷料覆盖健康皮肤潜在地产生了诸如将伤口暴露在皮瓣的表面上的细菌中和将皮瓣的健康皮肤暴露在过量湿度中的问题。敷料也可以调整大小从而覆盖圆形的、弯曲的或者其它不规则形状的缝合线。
如图所示,端口否见640可以位于敷料600的角落单元上。然而,在其它实施例中,该端口可以位于不同的单元上。某些实施例可以采用多个端口,各个端口连接至不同的单元。例如,较大敷料或者长的轧制敷料可以包括在每N行(诸如,每四行或者每五行)的边缘单元处的端口。取代图示的端口构件640,某些实施例可以包括端口附接位点。
图7图示了包括多个部分的可修剪伤口肥料700的实施例,该多个部分具有多个端口附接位点760。类似于上述的敷料600,T形敷料700包括背衬层和伤口接触层,该背衬层和伤口接触层具有围绕多个单元720的密封周界710,该多个单元720包含密封材料和/或一个或者多个传递层,该一个或者多个传递层通过连接部分730连接并且通过间隙740隔开。桥接部分730可以包括伤口接触层、一个或者多个传递层(可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者)、和背衬层。桥接部分730的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分730中的层可以与单元720中的层相连,或者可以是并排定位的不连续层。背衬层和伤口接触层也可以通过间隙740的一些或者全部区域密封在一起。如上所述,敷料700可以在桥接部分处进行修剪并且沿着修剪线密封。虽然该敷料图示为T形,但是这只为了说明目的,敷料可以是各种分支的形状。各个分支可以包括通过一个或者多个桥接部分连接的一个或者多个单元。在某些实施例中,单元720和桥接部分730均可以由连续的单层构成,例如,网状开孔泡沫。
该敷料包括多个端口附接位点760。各个附接位点760可以是背衬层中的孔并且可以用可移除突片760覆盖。该突片可以包括在部分或者全部下表面上具有一层粘合剂的合适背衬材料。某些实施例可以包括大小便于包围背衬层中空750的一圈粘合剂。突片760可以移除以使端口可以附接至孔750之上的背衬层,以便将负压传递到敷料700中。在某些实施例中,端口附接可以固定在仅一个端口附接位点处。在其它实施例中,端口附接可以根据需要固定在多个附接位点之上,以便使负压传递通过整个敷料。一些端口可以包括在其下表面上的粘合剂,以便附接至敷料。敷料的某些实施例可以包括用于附接端口的粘合剂层。
图8图示了具有多个端口附接位点840的可修剪伤口敷料800的实施例。该敷料包括具有密封周界810的背衬层和伤口接触层、吸收层820、位于吸收层820下面的间隔层830、和在背衬层中的用突片850覆盖的多个孔840。间隔层830可以是上面论述的传递层和获取分布层中的一种或者两种。应该明白的是,在某些实施例中,可以只具有吸收层或者间隔层中的一个,其它层是可选的。
敷料800配置为卷,该卷具有沿着上表面间隔一定距离的端口附接位点840。可修剪部分可以位于相邻端口附接位点840之间,在端口附接位点840处可以切割或者分开敷料800。相应地,敷料800可以视为包括多个重复的负压治疗模块,其中,可以移除一个或者多个模块,并且已移除的模块可以随后用于向伤口部位提供负压。在某些实施例中,在所有端口附接位点之间的该距离可以是统一的;而在其它实施例中,该距离可以变化。通过展开敷料的长度、修剪敷料、密封两侧并将端口附接至一个或者多个端口附接位点,可以使敷料卷为定制大小的。在某些实施例中,未使用的端口附接尾端840可以通过粘合剂突片850保持密封。在某些实施例中,间隔层830和可选的吸收层可以包括位于各个端口附接位点之间的一个桥接部分或者多个桥接部分,以便密封已修剪敷料。应该明白的是,上述的任意敷料可以配置为具有多个端口附接位点的可修剪卷,该多个端口附接位点在该卷上间隔一定距离。例如,配置为卷的细长敷料可以包括沿着敷料的长度间隔在端口附接位点之间的较窄桥接部分,以便将敷料修建至合适大小。
在某些实施例中,伤口接触层860可以位于间隔层830之下。伤口接触层860的至少一部分下表面可以具有用于密封至患者的健康皮肤的粘合剂。在使用前,该粘合剂可以用保护层(未示出)覆盖。类似于采用折叠手柄的多部分保护层,如图14C和14D所示并且如下面更详细论述的,在敷料800的下粘合剂之上的保护层可以具有中心部分和两个外手柄部分。该手柄部分可以在长度方向上(例如,沿着或者靠近密封周界810)运转,这样,该手柄将可用于轻易移除在敷料800的任意切割部分上的保护层。
这种适应性强的、可调整大小的敷料可以具有减少医院或者诊所需要保持的敷料的存货的优点。不是保持包含用于所有可能的伤口或者切口部位的众多形状和大小的大量库存敷料,医院或者诊所可以只需要本文中描述的可以修改为适合任何患者需求的敷料中的一种或者几种。进一步地,从制造角度来说,这可以有利于生产适应性强的敷料。
V.示例层材料的概述
图9A和图9B图示了间隔层或者传递层的一个实施例,其材料可以用于上述的任意敷料中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。该间隔或者传递材料优选为由具有三维结构的材料制成,并且具有顶层和包括针织图案的底层。例如,可以使用针织或者纺织间隔织物(例如,Baltex 7970纬编涤纶)或者无纺布。该顶部织物层和底部织物层可以包括涤纶,诸如,84/144有织纹的涤纶或者扁平旦涤纶。当然,可以使用其它材料或者其它线质量密度的纤维。在某些实施例中,顶部织物层和底部织物层是相同的图案和相同的材料;而在其它实施例中,它们可以是不同的图案和/或不同的材料。顶部织物层可以在用于形成该顶部织物层的纱线中具有比在用于形成底部织物层的纱线中的细丝数量更多的细丝,以便控制流经传递层的湿度。具体地,通过在顶层中具有更大的细丝数量,即,顶层由具有比底层中使用的纱线更多细丝的纱线制成,液体倾向于沿着顶层而不是底层被芯吸。图9A图示了顶部织物层或者底部织物层的一种可能针织图案。
如图9B的侧视图所示,在顶部织物层与底部织物层之间可以是多条细丝。该细丝可以包括单丝纤维或者多线纤维,并且可以是针织涤纶纤维胶或者纤维素。在某些实施例中,按体积计,大多数细丝可以垂直延伸(即,垂直于顶层和底层的平面),或者大致或者大体上垂直延伸。在另一个实施例中,按体积计,80%-90%(或者大约80%至大约90%)的细丝或者更多的细丝可以垂直延伸,或者大致或者大体上垂直延伸。在另一个实施例中,按体积计,所有细丝或者大致所有细丝均可以垂直延伸,或者大致或者大体上垂直延伸。在某些实施例中,大多数(80%-90%,或者大约80%至大约90%)细丝或者更多细丝或者甚至所有细丝或者大致所有细丝从底部织物层向上延伸并且/或者从顶部织物层向下延伸;而在某些实施例中,这些细丝在超过顶部织物层与底部织物层之间的距离的一半的长度上延伸。在某些实施例中,大多数(80%-90%,或者大约80%至大约90%)细丝或者更多细丝,或者甚至所有细丝或者大致所有细丝,在垂直于顶部织物层和底部织物层的方向(垂直方向)上跨越的距离比在平行于顶部织物层和底部织物层的方向(水平方向)上跨越的距离大。这些细丝的定向可以促进通过间隔层的流体的垂直芯吸。在某些实施例中,通过间隔材料垂直芯吸的流体的量与在负压时跨间隔材料侧向芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大,或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。当暴露于压缩力或者负压时,这些细丝也可以使顶层和底层保持间隔隔开。间隔层的某些实施例具有通过人手施加的典型力大体上防止撕裂的抗拉强度,并因此如果在应用于可修剪敷料中时需要通过其它方式来切断,诸如,切割或者割破。
图10A-10D图示了获取分布层(ADL)材料的一个实施例,该获取分布层材料可以用于上述的任意敷料中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。对熟悉获取分布层领域的技术人员而言显而易见的是,可以使用其它ADL材料来取得类似效果。这种ADL层可以由多种纤维类型组成并且有复杂的结构和设计。该ADL材料在未压缩状态下的厚度可以是0.1 mm至4mm或者大约0.1 mm至大约4mm;而在某些实施例中,该ADL材料在未压缩状态下的厚度可以是1.2 mm或者大约1.2 mm。该ADL材料可以包括多个疏松包装的纤维,这些纤维可以排列在大体上水平的纤维网络中。
在某些实施例中,该ADL材料可以由两种纤维类型的混合物组成。一种纤维可以是宽度为20 μm至50 μm或者大约20 μm至大约50 μm的扁平纤维,并且可以包括基于纤维素的材料。另一种纤维可以是双组分纤维,该双组分纤维具有直径为8 μm 至10 μm或者大约8 μm 至大约10 μm的内芯和厚度为1 μm 至2 μm或者大约1 μm 至大约2 μm的外层。该双组分纤维可以是聚乙烯(PE)型材料和据对本二甲酸乙二酸酯(PET)的混合物。在某些实施例中,该双组分纤维的内芯可以是PET,而外层可以是PE。该PE/PET纤维可以具有光滑的表面形态,而该纤维素纤维可以具有相对较粗糙的表面形态。在某些实施例中,该ADL材料可以包括大约60%至大约90%的纤维素纤维,例如,大约75%的纤维素纤维,并且可以包括大约10%至大约40%的PE/PET纤维,例如,大约25%的PE/PET纤维。
图10A图示了在140x倍率下获取分布层材料的样品部分的背散射扫描电子显微镜(SEM)平面图。图10B图示了在250x倍率下的SEM横截面视图。如图10B所示,大多数纤维体积可以水平延伸(即,平行于该材料的顶表面和底表面的平面),或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中,80%-90%(或者大约80%至大约90%)或者更多的纤维体积可以水平延伸,或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中,所有纤维体积或者大致所有纤维体积均可以水平延伸,或者大致或者大体上水平延伸。在某些实施例中,大多数(80%-90%,或者大约80%至大约90%)纤维或者更多纤维,或者甚至所有纤维或者大致所有纤维,垂直于ADL材料的厚度跨越的距离(水平或者侧向距离)大于该ADL材料的厚度。在某些实施例中,这些纤维跨越的水平或者侧向距离是该ADL材料的两倍(或者大约两倍)或者更大、三倍(或者大约三倍)或者更大,四倍(或者大约四倍)或者更大、五倍(或者大约五倍)或者更大、或者十倍(或者大约十倍)或者更大。这些纤维的定向可以促进流体通过ADL材料的侧向芯吸。这可以更均匀地分配整个ADL材料上的流体,诸如伤口渗出液。在某些实施例中,通过ADL材料侧向芯吸的流体的量与在负压下通过该ADL材料垂直芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大,或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。
图10C是长度为大约9.2 mm的ADL材料的样品的压缩部分的二维微层析横截面视图。图10D是图10C所示的压缩部分在130x倍率下的SEM横截面视图。发生在该ADL材料中这种压缩部分可以由于对该材料施加压力而发生。图10C和图10D进一步图示了ADL纤维的水平网络。
图11A和图11B图示了吸收材料的一个实施例,该吸收材料可以用于上述的任意敷料实施例中。图11A图示了吸收材料的样品的三维微层析横截面视图,描述了用超吸收颗粒点缀的纤维组合物。该吸收材料可以是,例如,于2012年5月25日提交的、标题为“吸收结构”的美国专利2012/308780中描述的材料中的任意一种,其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
图11B是吸收材料的一个实施例的横截面示意图,示出了在该吸收材料内有多层。该吸收材料可以具有在纤维网络的一侧上的织纹层4210,该纤维网络限定了大部分的吸收材料并且包括层4220、4240和4250。超吸收颗粒4230可以分散于层4220、4240和4250中。该织纹层4210,在本说明书的上面部分中也称为“组织分散剂层”,可以配置为侧向传递流体。虽然描述为该吸收材料的最下层,但是该织纹层4210在某些实施例中了可以定位为吸收材料的最上层,并且在某些实施例中可以定位为吸收材料的最下层和最上层。织纹层4210可以包括宽度为20μm 至 50 μm或者大约20μm 至大约 50 μm的扁平纤维。织纹层4210可以包括1至2或者大约1至2层扁平纤维,并且织纹层4210可以具有0.04 mm或者大约0.04 mm的总厚度。
大部分该吸收材料(包括层4220、4240和4250)可以具有1.7 mm或者大约1.7 mm的厚度,或者可以具有在0.5 mm至5.0 mm或者大约0.5 mm至大约5.0 mm的范围内的厚度。大部分该吸收材料可以包括排列匝纤维网络长的两种纤维类型的混合物,例如,上面相对于ADL材料描述的宽度为20μm 至 50 μm或者大约20μm 至大约 50 μm的纤维素纤维和PE/PET复合纤维。超吸收颗粒4230可以是不规则形状的和不同大小的,并且可以具有高达1 mm或者大约1 mm的直径。超吸收颗粒4230可以包括丙烯酸钠型材料。在大部分该吸收材料的一部分最上表面(层4250与织纹层4210相对的表面),例如,在具有大约0.1 mm的厚度的最上表面中,可以存在相对较少的超吸收颗粒。
层4220可以是液体吸收层,该液体吸收层配置为通过该材料朝着层4240和4250向上抽取液体。层4240可以是配置为保持吸的液体的储存层。层4220可以是液体分布层,该液体分布层配置为对液体储存层4240施加“反向抽吸”效应以便抑制(或者大体上抑制)吸收的流体泄露回吸收材料的下层,这种现象通常称为“回潮”。
超吸收颗粒4230可以主要分布在储存层内,可以部分延伸到吸收层4220和液体分布层4250中,或者可以均匀(或者大体上均匀地)分布在所有层中。层4220、4240和4250可以与相邻层的一部分重叠,并且可以是或者不是可分离的。
图12A和图12B图示了遮挡层材料的一个实施例,该遮挡层材料可以用于上述的任意敷料实施例中。图12A图示了遮挡材料的摄影平面图,描述了材料包括具有重复性规则形状的十字菱形图案。在一个实施例中,该菱形图案可以长1.2 mm、宽1.0 mm,并且可以具有大约0.04 mm的厚度,由相对于该材料的周五区域更密集包装的纤维组成。该菱形图案可以增加该材料的纤维网络的结构稳定性,例如,充当“定位焊”点。图12B图示了压缩菱形图案和周围未压缩纤维的三维微层析透视图。
遮挡材料的某些实施例可以包括聚丙烯纺粘材料。进一步地,该遮挡材料的某些实施例可以包括疏水性添加剂或者涂层,例如,设计为使该遮挡材料的纤维透过以使该材料在实现蒸汽渗透性的同时大体上是防水的疏水性洗涤液。其它实施例可以包括60、70或者80 gsm的薄纤维片。在一个实施例中,该遮挡材料的纤维可以包括具有光滑表面形态的多层聚丙烯(PP)纤维,并且该PP纤维可以具有大约25 μm的厚度。在某些实施例中,该遮挡材料可以具有0.45 mm或者大约0.45 mm的厚度,或者可以具有在0.02 mm至0.5 mm或者大约0.02 mm至大约0.5 mm的范围内的厚度。
图13图示了分布在大约一平方厘米的膜材料上的粘合剂的一个实施例,该膜材料可以用作在上述的任意敷料实施例或者流体连接器实施例中的覆盖层或者背衬层。该膜上的粘合剂已经用碳粉覆盖,以便于图示说明粘合剂的分布。该粘合剂可以包括,例如,聚丙烯酸酯型粘合力,例如,K5粘合剂,并且可以铺设在十字形图案中。在某些实施例中,该粘合剂材料可以覆盖大约45.5%±大约1.3%的膜表面。该粘合剂的图案和覆盖范围可以变化,只要该构型适合于所需的蒸汽渗透性。
VI.示例密封条的概述
图14A-14D图示了密封条组件4501的一个实施例,该密封条组件4501可以与伤口敷料和/或流体连接器一起使用以提供对该伤口敷料或者流体连接器周围的患者皮肤的额外密封。密封条也可以用于中心密封切开的或者穿刺的伤口敷料或者流体连接器。图14A-14D的密封条可以例如像图2D的固定条210一样使用。
如图14A(顶视图)所示,在具有多个穿孔或者削弱线4515的一个薄片4500上可以一起设置多个密封条4501(标记为4501a-4501f),该多个穿孔或者削弱线4515将该薄片上的单个密封条隔开。在某些实施例中,可以在一个薄片上设置2至10或者更多个的密封条。如图所示,在图14A的一个薄片4500上设置有六个密封条4501a、4501b、4501c、4501d、4501e和4501f。在其它实施例中,各个密封条可以是分开设置的,或者多个单独的密封条可以设置在例如工具箱中。工具箱可设置成托盘的形式,例如密封托盘,可以包括一个或者多个薄片,该一个或者多个薄片包含由多个穿孔或者削弱线4515隔开的多个密封条或者所描述的密封条的其它实施例。该工具箱也可以包含具有流体连接器的伤口敷料,该流体连接器可以预先连接至伤口敷料或者单独设置。该伤口敷料可以具有上述的任意形状和层构型,而该流体连接器可以是上述的任意软或者硬端口。在某些实施例中,该工具箱可以进一步包括配置为连接至该流体连接器并且将负压传递至该伤口敷料的泵。
穿孔切口4515的示例穿孔图案如图14B所示,图14B是用参考号14B标记的图14所示部分的放大视图。在某些实施例中,重复穿孔间隙4525可以跨穿孔延伸,各个间隙通过连接的或者完整的部分4590隔开。这些穿孔间隙4525可以延伸穿过下面将进一步描述的密封条组件的一些层或者所有层。在某些实施例中,穿孔间隙4525的长度可以是10 mm或者大约10 mm,其中,长度是沿着穿孔线测量尺寸。在某些实施例中,穿孔间隙长度也可以在2 mm至20 mm或者大约2 mm至大约20 mm的范围内。将穿孔间隙隔开的完整部分4950的长度可以在0.25 mm至3 mm或者大约0.25 mm至大约3 mm的范围内,例如,0.5 mm或者大约0.5 mm。
如图14C和图14D(图14A的侧视图或者横截面视图)所示,密封条4501的薄片4500或者单个密封条4501可以包括粘合膜4545,该粘合膜4545可以是在其下表面上具有压敏粘合剂的柔性膜材料。在某些实施例中,粘合膜4545可以是薄的并且在折叠或者处理时易于粘住本身。因此,粘合膜4545在其无粘合剂的上表面上可以具有载体层4535,该载体层4535具有和粘合膜4545相同的长度和宽度,并且该粘合膜4545在其由粘合剂的下表面上还可以具有一个或者多个保护层4570、4580。保护层4570、4580可以配置为保护粘合膜4545的粘合表面。第一和第二外保护层4570可以设置在薄片4500或者单个密封条组件4501的相对侧上(在图14A和图14C的左侧和右侧上,图14D中只示出了右侧),从而覆盖单个密封条4501的相对端。中心保护层4580可以设置在薄片4500或者单个密封条组件4501的中心部分之上,因此位于粘合膜4545的中心部分之上,该中心保护层4580介于粘合膜4545的相对端之间并且与外保护层4570部分重叠且位于外保护层4570的下面。如图所示,保护层4570可以具有位于粘合膜4545的外缘之外的外缘(在图14D的右侧上),并且还可以包括中心保护层4580覆盖的折叠手柄4575。因此,保护层4570的折叠手柄4575与粘合膜4545的粘合表面不直接接触,以便于外保护层4570的移除。同样地,中心保护层4580与外保护层4570重叠的部分4585与粘合膜4545的粘合表面不直接接触,从而形成了手柄以便于中心保护层4580的移除。
可以设置在粘合膜的上表面上的载体层4535可以配置为可释放地附接至粘合膜4545的无粘合剂表面,并且可以包括具有比粘合膜更大的刚性的一片纸或者膜。释放突片4595可以设置在载体层4535的一端或者两个相对端上,以便于将载体层4535从粘合膜4545移除。如图14D所示,释放突片4595可以从粘合膜4545和载体层4535向外延伸至与外保护层4570的外缘对准的外缘。在某些实施例中,可以在保护层和载体层中一个或者两者上设置用于移除保护层和猜题层的图形指示和/或数字指示。
为了使用上述的密封条,可以通过沿着穿孔4515切割或者撕开来移除一个或者多个密封条4501。通过使用用作手柄的中心保护层4580的未粘附部分4585可以移除中心保护层4580,以便露出粘合膜4545的中心粘合表面。然后,可以将该粘合表面应用于皮肤和/或敷料或者任何所需的位置,或者可以移除一个或者两个外保护层4570之后应用该粘合表面。可以握住外保护层4570的折叠把手4575以移除外保护层4570,以露出粘合膜4545的整个下粘合表面。可以将粘合膜4545的粘合表面的外缘放置在所需位置上。在密封粘合膜4545之后,释放突片4595可以用于将载体层4535从粘合膜4545移除。当需要许多胶条时,可以重复该过程。
图14A图是了密封条组件4501的装配薄片4500的顶视图,在该图中会看到在粘合膜4545上的释放突片4595和载体层4535。图14A中的虚线图示了粘合膜4545、中心保护层4580、外保护层4570和载体层4535的边缘或者折叠位置。在某些实施例中,各个密封条4501可以具有40 mm或者大约40 mm的宽度4530,或者在20 mm至80 mm或者大约20 mm至大约80 mm的范围内的宽度。在某些实施例中,各个密封条组件(或者薄片4500,包括释放突片4595和外保护层4570)的总长度4510可以是250 mm或者300 mm,或者大约250 mm或者大约300 mm,或者在100 mm至400 mm或者大约100 mm至大约400 mm的范围内。在某些实施例中,粘合膜4545和载体层4535的长度4520可以是280 mm或者330 mm,或者大约280 mm或者大约330 mm,或者在90 mm至380 mm或者大约90 mm至大约380 mm的范围内。在某些实施例中,中心保护层4580的长度4505可以是210 mm或者260 mm,或者大约210 mm或者大约260 mm,或者可以在100 mm至300 mm或者大约100 mm至大约300 mm的范围内。
在某些实施例中,外保护层4570(不包括折叠部分)的长度4565可以是85 mm或者110 mm,或者大约85 mm或者大约110 mm,或者可以在50 mm至200 mm或者大约500 mm至大约200 mm的范围内。在某些实施例中,外保护层4570的折叠部分或者手柄4575的长度4555可以是20 mm±5 mm,或者大约20 mm±大约5 mm。在某些实施例中,折叠突片4575的外缘至中心保护层4580的外缘的距离4550可以20 mm±5 mm,或者大约20 mm±大约5 mm。
VII.示例负压传送测试的概述
图15A-15L图示了本文中描述的敷料的桥接部分的各种材料的干法测试的压差结果,而图16A-图16C图示了各种材料的湿法测试的压差结果。测试方法设计为评估敷料桥传送负压的能力。
伤口模型板构造成用于样品敷料的干法测试和湿法测试。在该测试实施例中,该伤口模型板是铝平板,但是其它材料也可以提供合适的测试模型。在该伤口模型板中形成两个2 mm±1 mm直径的孔以作为负压传送和测试的端口,第一孔沿着中心线以便放置样品敷料。从该板的侧面对各个孔的第一部分进行钻孔,而贯穿该板的顶部对连接至第一部分的第二部分进行钻孔。孔至孔(中心至中心)的路径长度为大约22mm±1 mm,这与大约22mm±1 mm的孔至孔(近边之间)的最小路径长度对应。该测试方法的其它实施方式可以重新定位端口位置和距离。在一个实施例中,该测试模型允许负压泵具有可设置的压力,例如,RENASYS EZ,以在指定的设定点处将负压下拉至具有第一管道压力传感器的第一管子。该管子注入这两个端口中的第一端口。具有第二管道压力传感器的第二管子设置在这两个端口中的具有质量流量控制器的第二端口中。该质量流量控制器能够将受控制的泄露量引入***中。当需要将泄漏率视为每单位时间体积的函数时,以标准的立方厘米每分钟(sec/分钟,也可以缩写为scc/m、scc/min或者seem)为单位在质量流量控制器设置体积。在其它测试实施方式中可以使用任何漏气量可设定的发生器。
各个样品敷料设计为具有伤口接触层、覆盖层、和夹设在该伤口接触层与该覆盖层之间的大待测试材料或者分层材料。该伤口接触层和覆盖层一起密封在具有至少2.5 cm(或者在其它实施例中为大约5 cm至10 cm)的周界宽度的材料周围,其中,该宽度是从内部材料到密封边界的边缘测量的。应该明白的是,根据本文中提供的层材料描述,一些测试材料可以是“单面的”,即,沿着垂直轴不对称的。因此,测试的样品敷料构造为具有与本文中的材料描述一致的单面材料的具体定向,但是单面材料的其它定向也可以适用于伤口敷料中。
为了测试各种样品敷料,将各个样品敷料放置在具有大致沿着该敷料的中心线定位的第一端口的伤口模型上。将伤口接触层粘附至伤口模型板以利用材料覆盖第一端口和第二端口,从而使负压可以通过第一端口传送至该材料,这样,在第二端口处可以测试该材料内的负压水平。
对于各个测试的样品,通过使用设置为将第一端口连接至第二端口的空管提供正控制。在一种实施方式中,该空管包括透明的柔性PVC管,单个孔具有圆形的横截面、大约1.6 mm的内径、大约3.2 mm的外径和大约65 mm的长度。将该管的端部推入伤口模型端口中以在该管的外表面与端口的内表面之间提供滑动配合。
对于各样品而言,可以在各个设定点处测量两个管道传感器之间的差压,即,跨样品的压降。测试的设定点是0、-60、-100、-140和-200 mmHg,但是在桥接测试的其它实施例中可以将设定点设置到其它值。漏气率可以引入至各个测试样品。在某些测试中,引入大约16 sec/分钟的漏气率以表示在维修周期中负压泵(例如,PICO)通常可以经历的漏气率。例如,负压泵可以在大约12 sec/分钟和大约20 sec/分钟之间操作,16 sec/分钟代表平均值。在其它测试中,引入大约50 sec/分钟的漏气率以测试在抽气期间经历的接近300 sec/分钟至350 sec/分钟的状况。可以构建其它测试以根据需要测试更高的漏气率。
为了计算压差,首先测量正控制。
上面相对于图15A-15L论述的测试只允许空气进入***。在传送负压的同时处理诸如伤口渗出液的液体或者冲洗流体呈现出对桥额不同挑战并且不会说明图15A-15L的测试数据。图16A-16L的测试数据解释引入测试***中的液体。
实施以生成图15A-15L的测试数据的干法压差测试方法的实施例可以包括以下步骤:
1、设置具有经由气体压力传感器连接至泵的第一孔和经由第二压力传感器连接至可设置漏气率的第二孔的伤口板。
2、跨该板的顶部上的两个孔粘贴自粘的敷料样品的垫以使该垫穿越这两个孔。
3、将各个气体压力传感器归零。
4、记录初始压差(负压侧减去泄露侧)。
5、将漏气率设置到16 sec/分钟,并以-60 mmHg负压运行泵。
6、30秒后,记录压差(负压侧减去泄露侧)。
7、记录在除了-60 mmHg以外的-100、-140和-200mmHg的设置点压力处的压差。
8、记录初始压差(负压侧减去泄露侧)。
9、将漏气率设置到50 sec/分钟,并以-60 mmHg负压运行泵。
10、30秒后,记录压差(负压侧减去泄露侧)。
11、记录在除了-60 mmHg以外的-100、-140和-200mmHg的设置点压力处的压差。
12、重复所有测试样品。
实施以生成图16A-16L的测试数据的干法压差测试方法的实施例可以包括以下步骤:
1、设置具有经由气体压力传感器连接至泵的第一孔和经由第二压力传感器连接至可设置漏气率的第二孔的伤口板。
2、跨该板的顶部上的两个孔粘贴自粘的敷料样品的垫以使该垫穿越这两个孔。
3、用含有5.4 g盐水的注射器取代泄露管。
4、开启泵(设置到大约-80 mmHg)以将负压传送至样品。
5、在大约5分钟的周期内使大体上所有全部盐水通过样品。
6、如果未阻塞,则移除注射器并使负压将液体从样品和管子中排出;否则,将盐水留在样品和管子中,然后关闭泵。
7、将泄露管与其压力传感器重新连接。
8、将各个气体压力传感器归零。
9、记录初始压差(负压侧减去泄露侧)。
10、将漏气率设置到16 sec/分钟,并以-60 mmHg负压运行泵。
11、30秒后,记录压差(负压侧减去泄露侧)。
12、记录在除了-60 mmHg以外的-100、-140和-200mmHg的设置点压力处的压差。
13、记录初始压差(负压侧减去泄露侧)。
14、将漏气率设置到50 sec/分钟,并以-60 mmHg负压运行泵。
15、30秒后,记录压差(负压侧减去泄露侧)。
16、记录在除了-60 mmHg以外的-100、-140和-200mmHg的设置点压力处的压差。
17、重复所有测试样品。
每次运行之前或者每天测试之前,可以校准管道压力传感器并且可以记录用于负控制(用自粘性膜阻塞顶板孔)和正控制(开放管连接该板中的两个顶部孔)的相同数据。
用于计算和绘制在不同设定点处跨一部分样品敷料的负压差的数据处理方法的实施例可以包括以下步骤:
1、零点调整——对每次单独运行(包括控制和测试样品),从该次运行中的各个数据读数中减去零压力读数。
2、基线校正——对测试样品运行中的各(零点调整的)数据点,减去在对应压力设置处的(零点调整的)正控制数据点。
3、绘制与记录的压差相对的设定压力(在减去零压力读数和减去正控制之后)。
下面将结合表1对图15A-15L和图16A-16L中所示的图表进行论述,表1中包括了图15A-15L和图16A-16L中用编号表示的材料或者分层材料。对于表1中用各种编号指示的至少一些测试材料而言,高度、宽度和横截面积的尺寸可以是近似的。例如,大致相同尺寸的两个、三个或者更多个样品敷料适用于至少一些测试材料,并且列出的尺寸表示对该材料进行测试的样品敷料的材料吃次年的平均值的近似值。此外,所有样品测量值通过使用校准的数显卡尺获得。在压缩性材料的情况下,上报的测量值是未压缩材料的测量值。在压缩性材料上注释有高度读数变化的情况下,在沿着流体路径的三个点上记录高度,并且上报平均值。不管在什么情况下,在沿着流体路径的三个点上记录宽度,并且上报平均值。在考虑样品的平均宽度时,暗示了在沿着该流体路径没有任何缩小或者收缩的情况下读数之间的宽度变化是可容许的。
如在表1中使用的,“间隔”指的是200-220 g/m2(或者大约200-220 g/m2)Baltex 3D针织布的间隔层材料的实施例。DryWeb TDL2指的是可用作本文中描述的敷料中的ADL的55 gsm(或者大约55 gsm)Libeltex BVBA材料。SlimCore TL4指的是也可用作本文中描述的敷料中的ADL的150 gsm(或者大约150 gsm)Libeltex BVBA材料。表1中测试并列出的另一种可能的ADL材料是撕裂成宽度为250 mm或者大约250 mm的MH080.121 Glatfelter材料。MH460.101指的是可以撕裂成宽度为250 mm的460 gsm(或者大约460 gsm)Glatfelter超吸收材料。如在表1中使用的掩膜层指的是70 gsm(或者大约70 gsm)Don & Lowe蓝色编织材料。DT360.100指的是包括纤维素纤维和超吸收颗粒的大约360 gsm Glatfelter超吸收气流成网材料。网状PU泡沫指的是开孔的聚氨酯泡沫,而PU泡沫指的是非网状的开孔泡沫。敷料样品347306的构型近似于图4A-4D中所示的层构型。上报的基重指的是标称基重并且通常具有± 10%的公差。“堆叠”指的是单一排列的多种材料的测试。在一个样品敷料中测试多种材料的情况下,按照所测试的布置从上到下的顺序列出这些材料。
表1
具有K5图案分布的EU33 PU IV3000膜的顶膜通常用作表1中各个测试样品敷料的顶膜,除了因穿刺失败的用EU30 Opsite Flexigrid在泄露处之上加固的样品、以及用更厚、更硬和亲水性更小的EU30 Opsite Flexigrid取代EU33 PU IV3000膜的样品敷料347206。穿孔硅胶(具体为A8/EU30 PU膜)用作伤口接触层。然而,本文中公开的敷料并不限于使用这些材料作为顶膜和伤口接触层,因为具有与这些测试材料相似的性能的任意材料均可以应用于各个实施例中。
如果能够在负压的典型范围内维持负压传递,那么这些测试材料视为是满足测试标准并且适用于桥。例如,一个泵在大约-60 mmHg至-100 mmHg的范围内运转,而另一个泵实施例在大约-60 mmHg至-200 mmHg的范围内运转。根据第一测试标准,如果当对漏气率为50 sec/分钟的-60至-200 mmHg范围内的设定点压力进行评估时正在将小于大约-40 mmHg(即,接近0)的负压传递至敷料的任意预期部分,那么测试材料视为失败或者不适用于桥。根据第二测试标准,将在漏气率为50 sec/分钟的-200 mmHg的设定点处具有大约-25 mmHg或者更少(即,接近0)的压差的材料确定为临床上适用的。根据第三测试标准,将在漏气率为50 sec/分钟的-200 mmHg的设定点处具有大约-5 mmHg或者更少(即,接近0)的压差的材料确定为临床上适用的。这些测试标准解释了测试结果可能包括± 3 mmHg的噪音的可能性。
基于敷料的各种特性,包括敷料形状、敷料尺寸、端口数量、端口位置、桥数量、桥尺寸等,可以选择其中一个上述的测试标准以确定用于特定敷料的合适材料。作为一个示例,满足第三测试标准的更加稳健的传递材料可以用于具有用以减少多个桥接部分的复合压降效应的多个桥接部分的长敷料、具有窄桥的敷料、具有大量桥的敷料或者在端口之间具有相对较长的距离的敷料的某些实施例中。如上所述,沿着长敷料的多个端口位置也可以用于保持足够的负压水平。作为另一个示例,满足第二标准(并且也满足更具限制性的第一标准)的材料可以适用于具有较宽桥、更多数量的端口和/或更小覆盖面积的敷料。
现在回到图15A-15L,在多个压力设定点处干法测试多个样品敷料的测试数据图示为用于分别具有16 sec/分钟和50 sec/分钟漏气率的测试***。
参照图15A,测量的压差(mmHg)图示为用于根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压的样品敷料346601、346602、346603、346604、346605、346606、347201、347202、347204、347206和347207。一般而言,如果间隔层与顶膜层直接接触,那么该顶膜层被间隔层细丝穿刺,从而导致泄露,该泄露使用一层额外的较厚膜来密封以继续进行测试。由于Airlaid SAP的压缩,样品敷料346606经历下降的负压传递性能。由具有比样品敷料346604中使用的材料更小的横截面积的Airlaid SAP构成的样品敷料347205由于Airlaid SAP在设定的负压点下的压缩而经历了失败。其它测试材料大体上都进行得很好,如对应绘制线靠近零压差轴线所指示的。
图15B描述了和图15A中相同的一组样品敷料的测量压差,但是是根据漏气率为50 sec/分钟的设定负压。一般而言,较高泄漏率减少了所有测试材料的负压传递性能,但是所有的图示样品敷料保持了遍及整个敷料的令人满意的负压水平,除了样品敷料346604和347205之外。
回到图15C,根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压描述了第二组样品敷料的测量压差。第二组样品敷料包括表1中的347301、347302、347303、347304、347305、347306、347308、347309、347310、347311、347312和347313。如对应的绘制线所示,样品347302中测试的掩膜层不适用于传递足够的负压水平。如与样品347312对应的绘制线所示的,非网状PU泡沫也不适用并且经历了与网状PU泡沫相比明显降低的性能。采用MH080.121的敷料347308与趋势向下的绘制线向对应,并且敷料347309的宽度减小的MH080.121由于压差也经历了不合适的负压水平。
图15D图示了在图15C中也描述了的第二组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。对应于样品敷料347301、347303、347306、347311和347313的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了关于负压传递的良好性能。
图15E图示了在减去各个干法测试样品敷料的正控制之后在漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg负压的设定点处的压差。
回到图15F,根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压描述了另一组样品敷料的测量压差。该组样品敷料包括349301、349302、349303、349304、349305、349306、349307、349308、349309、349310和349311。关于样品349303中测试的ADL和样品349310中测试的ADL,对应的绘制线显示了该差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg。因此,这些材料不是最适合用作传递层。与样品敷料349301、349302、349304、349305、349306、349307、349308、349309和349311对应的特使数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了这些样品中测试的材料或者堆料在指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
图15G图示了在图15F中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。关于样品349310中测试的ADL,对应的绘制线显示了该差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg,这与在较低泄漏率下对该样品做出的观察符合。与样品敷料349301、349302、349303、349304、349305、349306、349307、349308、349309和349311相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了这些样品中测试的材料或者堆料在指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
回到图15H,根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压描述了另一组样品敷料的测量压差。这组样品敷料包括 410502、410503、410504、410505、410506、411201 和411202。如对应绘制线所示的,在-60 mmHg的设定点处,观察到了样品411201的负压的增加,堆料包含具有10 mm平均宽度和11 mm平均高度的尺寸的网状PU泡沫传递层,但是该增加的压差在较高的负压设定点处减小了。样品411202、包含具有10 mm平均宽度和11 mm平均高度的稍大尺寸的网状PU泡沫传递层的堆料不会遵循与411201类似的趋势,并且在所有测试的负压设定点的范围内没有显示出明显的压差的增加。如对应绘制线所示的,观察到了含有吸收PU 泡沫的样品410503的压差的增加。如对应绘制线所示的,观察到了含有掩膜层的样品410504的压差的增加,该结果可能很大程度上是由该掩膜层具有低轮廓(0.4 mm平均高度)的事实引起的。如对应绘制线所示的,观察到了样品410504预水化PVA泡沫的压差的增加;而且,根据测试标准,该材料在高达-100 mmHg(包括-100 mmHg)的负压设定点处表现为可接受,但是然后在高于-100 mmHg的负压设定点处显示出压差的明显增加。与样品敷料410502、410505和411202相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了在各个材料或者堆料的指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
图15I图示了在图15H中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。关于样品410503中测试的吸收PU泡沫、样品410504中测试的掩膜层和样品410506中测试的预水化PVA泡沫,对应的绘制线显示了该差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg,这与在较低泄漏率下对该样品做出的观察符合。如对应绘制线所示的,在-60 mmHg的设定点处,观察到了样品411201的负压的增加,堆料包含具有10 mm平均宽度和11 mm平均高度的尺寸的网状PU泡沫传递层,但是该增加的压差在较高的负压设定点处减小了,这与在较低泄漏率下对该样品做出的观察一致。与样品敷料410502、410505和411202相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了在各个材料或者堆料的指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
现在回到图15J,比较图图示了在干法测试时根据泄漏率为16 sec/分钟的设定负压的宽度归一化到10 mm± 1 mm的所有样品的性能。图15K图示了在图15J中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。因此,图15J和图15K实现了在跨样品的标准化宽度下样品性能的相对比较。类似于本文中论述的其它压差图表,合适的传递层材料会在所有评估的负压设定点的范围内的点处显示出大约-5 mmHg或者低于大约-5 mmHg的压差。
图15L图示了在减去图15J和图15K中各个宽度标准化的干法测试样品敷料的正控制之后在漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg的负压设定点处的压差。适用于传递层的材料或者包括至少一个合适传递层的堆料用绘图来指示,这些绘图图示了记录-160.0 mmHg或者更小的压差。这可以对应针对漏气率为50 sec/分钟的-60至 -200 mmHg范围内的设定点的至少-40 mmHg治疗的输送。在某些场景中,-40 mmHg可以表示临床上可接受的最小伤口治疗水平。相应地,在某些场景下,小于-40 mmHg的输送可能导致临床上不可接受的伤口治疗水平。
如图15A-15L的测试结果和表1的材料规格所指示的,一般而言,将3D针织间隔层或者网状泡沫用作传递层的敷料将会经历跨宽度低达大约1 mm的桥接部分的低负压差。虽然对足够的负压传递来说是可以的,但是由于样品敷料构造过程的限制,通过使用这些材料,宽度小于1 mm并不包括在测试数据中。将无纺传递层用作桥接部分的敷料实施例,诸如Libeltex ADL材料,也可能经历低负压差。此外,适用于桥接部分的材料具有良好的弹性,因为这些材料在压缩之后会回弹以实现负压的传递。除了测试的样品之外,在由于负压而压缩时以设定宽度和/或高度提供对气体和液体的所需渗透性的其它材料可以适合用作传递层。
表2图示了用于生成图15A-15L的图表的原始数据。
表2
现在回到图16A-16L,在多个压力设定点处湿法测试多个样品敷料的测试数据图示为用于分别具有16 sec/分钟和50 sec/分钟漏气率的测试***。
具体参照图16A-16B,在多个压力设定点处湿法测试多个样品敷料的测试数据图示为用于分别具有16 sec/分钟和50 sec/分钟漏气率的测试***。图16A和图16B的样品包括用于图15A和15B测试的样品的子集,图示了样品346604、346605、346606、347304和347201的性能。如对应于这些测试材料的绘制线所示,样品347201的SlimCore TL4和样品346605和346606的网状泡沫的两个测试宽度与湿法测试一样提供了临床上合适的压力传递。
图16C图示了在减去各个湿法测试样品敷料的正控制之后在漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg的负压设定点处的压差。
回到图16D,根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压描述了图15F和图15G所示的那组样品敷料的测量压差。该组样品敷料包括349301、349302、349303、349304、349305、349306、349307、349308、349309、349310和349311。关于样品349310中测试的ADL,对应的绘制线显示了该差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg。与所有其它样品敷料相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了这些样品中测试的材料或者堆料在湿润时在指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
图16E图示了在图16D中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。关于样品349301、349302、349303、349306 和349310中测试的材料,对应的绘制线显示了差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg。与样品敷料349304、349305、349307、349308、349309和349311相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了这些样品中测试的材料或者堆料在湿润时在指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
回到图16F,根据漏气率为16 sec/分钟的设定负压描述了图15H和图15I所示的那组样品敷料的测量压差。该组样品敷料包括410502、410503、410504、410505、410506、411201和411202。也描述了图15C和图15D的样品敷料的子集,包括347303、347306、347311、347312和347313。关于样品410503中测试的吸收泡沫、样品410504中测试的掩膜层、410506中测试的预水化PVA泡沫和样品411202中测试的包含具有10 mm平均宽度和13 mm平均高度的尺寸的网状PU泡沫传递层的堆料,对应的绘制线显示了差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg,这与在图15H和图15I所示的湿法测试中对该样品做出的观察符合。关于样品347313中测试的堆料和样品347312中测试的吸收泡沫,对应的绘制线显示了差压在所有评估的负压设定点的范围内的点处超过了-5 mmHg。如对应绘制线所示,在-60 mmHg的设定点处,观察到了样品411201的负压的增加,堆料包含具有10 mm平均宽度和11 mm平均高度的尺寸的网状PU泡沫传递层,但是该增加的压差在较高的负压设定点处减小了,在其它负压设定点处仍然保持在-5 mmHg以上,该总体趋势与在图15H和图15I所示的湿法测试中对该样品做出的观察一致。与样品敷料347303、347306、347311、410502和410505相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了在各个材料或者堆料的指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
图16G图示了在图16F中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。这些结果大体上与图16F中所示的结果相对应,除了两个例外。第一个例外是针对样品410502中测试的具有10 mm平均宽度和5 mm平均高度的尺寸的网状PU泡沫。然而,在泄漏率为16 sec/分钟的湿法测试期间,具有网状PU泡沫的样品不会显示出在测量的压差上的明显增加,但是可以观察到的是,当泄漏率设置在50 sec/分钟并且施加-200 mmHg的负压设定点时,压差达到-6.0 mmHg,这违反了可接受标准设置。第二个例外是针对样品410506中测试的预水化PVA泡沫。如响应的绘制线所示的,观察到该样品的压差的怎家达到-60 mmHg的设定点,但是观察到压差的增加介于-100 mmHg与-140 mmHg之间,并且在-140 mmHg之后该压差的增加继续。如果一起考虑两种泄漏率的轮廓,考虑到首先以16 sec/分钟的泄漏率运行紧接着以50 sec/分钟的泄漏率运行和通过每次运行增加负压设定点的有序性质,这些轮廓可以指示在测试期间发生的部分液体间隙。与样品敷料347303、347306、347311和410505相对应的测试数据的绘制线全都靠近零压差轴线,表明了在各个材料或者堆料的指定的高度和宽度下相对于负压传递的良好性能。
现在回到图16H,比较图图示了在湿法测试时根据泄漏率为16 sec/分钟的设定负压的宽度归一化到10 mm± 1 mm的所有样品的性能。图16I图示了在图16H中也描述了的同一组样品敷料的测试结果,但是使用的是50 sec/分钟的泄漏率。因此,图16H和图16I实现了在跨样品的标准化宽度下样品性能的相对比较。类似于本文中论述的其它压差图表,合适的传递层材料会在所有评估的负压设定点的范围内的点处显示出大约-5 mmHg或者低于大约-5 mmHg的压差。
图16J图示了在减去图16H和图16I中的各个宽度标准化的湿法测试样品敷料的正控制之后在漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg的负压设定点处的压差。下面的表3提供了基于图16J中呈现的信息对测试样品的评分分析,以便提供各种潜在传递层材料的适用性的筛选。在所有情况下,样品包含具有10 mm±1 mm的平均宽度的传递层并且在20 mm±1 mm路径长度上进行评估。评分是根据以下标准来实施的。
(1)“ √ ”的标记表明记录了-5.0 mmHg或者更小的压差。用“ √ ”标记的材料在因负压而压缩时在指定宽度和高度下提供最适宜的气体和液体的渗透性。
(2)“”的标记表明不满足标准(1)并且记录了-25.0或者更小的压差。
(3)“”的标记表明不满足标准(2)并且记录了-160.0 mmHg或者更小的压差。这可以对应针对漏气率为50 sec/分钟的-60至 -200 mmHg范围内的设定点的至少-40 mmHg治疗的传送。在某些场景中,-40 mmHg可以表示临床上可接受的最小伤口治疗水平。
(4)“”的标记表明不满足标准(3)并且记录了160.1 mmHg或者更大的压差。这可以对应针对漏气率为50 sec/分钟的-60至 -200 mmHg范围内的设定点的小于-40 mmHg治疗的传送。在某些场景下,小于-40 mmHg的输送可能导致临床上不可接受的伤口治疗水平。
表3
表4图示了用于生成图16A-16J的图表的原始数据。
表4
如图16A-16J中所示的测试结果和表1的材料规格所指示的,甚至当将流体引入敷料***时,将网状泡沫或者SlimCore TL4用作传递层的敷料将经历跨桥接部分的低负压差,该网状泡沫的宽度低达大约3 mm而该SlimCore TL4的宽度低达大约11 mm。虽然诸如Baltex 3D纬编布的间隔材料没有进行湿法测试,但是期望通过使用所描述的测试模型或者类似的测试模型使该材料在-200 mmHg压力设定点处产生在-5 mmHg至0 mmHg范围内的压差的临床上适用的测试结果。因此,网状开孔泡沫、SlimCore TL4、间隔材料和类似的纺织和无纺材料是用于敷料的桥接部分的合适的传递层。在某些实施例中,这些材料适用于上述的或者下面描述的桥接部分。虽然在某些实施例中可以将额外层用于桥接部分中,例如,掩膜层或者传递层的组合,但是桥接部分只通过使用满足测试标准的一个传递层来传递临床上合适的负压范围。
图15A-16J的测试结果突出了材料属性之间的相互作用、横截面尺寸(最小宽度和高度)和敷料内相邻材料对样品在因负压而压缩时对气体和液体的临床上或者治疗上合适的渗透性的影响。例如,单独的网状泡沫通常可以是用作传递层的合适材料,然而,当与该网状泡沫之上的吸收层结合时,在低于大约10 mm的高度下,该泡沫开始不能输送治疗上合适的负压。
VIII.额外的桥接敷料实施例的概述
图17A图示了可修剪敷料1600实施例的平面图,其中,存在于敷料的桥接部分1620中的层的数量少于存在于敷料的吸收垫部分1630或者二次吸收部分1650中的层的数量。图17B图示了敷料1600的侧视图。相应地,敷料的总高度相对于吸收垫部分在桥接部分1620处减小。在某些实施例中,该敷料的宽度也可以相对于吸收垫部分在桥接部分处减小。敷料1600还包括用于传递负压的端口1640。
敷料1600包括在吸收垫部分1630和二次吸收部分1650中的间隔层1662。ADL 1664跨该敷料的长度延伸穿过吸收垫部分1630、二次吸收部分1650和桥接部分1620。ADL 1664满足上面规定的测试标准并且能够使负压传递穿过桥接部分1620。在可修剪敷料1600的某些实施方式中,ADL 1664可以由比间隔材料更易于切割的ADL材料构成,并且因此可以选择作为桥接部分1620。在其它实施例中,除了ADL 1664之外或者代替ADL 1664,间隔层1662可以跨敷料的长度延伸。
在吸收垫部分1630和二次吸收部分1650中,敷料1600包括吸收层1666和掩膜层1668。在某些实施例中,掩膜层1668可以跨桥接部分1620延伸,并且可以包括孔、窗、穿孔或者用于向用户指示在哪儿切割敷料的其它可视指示器。例如,穿孔可以沿着桥接部分1620内的位置排列成虚线或者点线构型,以便掩膜层1668下面的ADL 1664的对比色以可视地指示出用于修建敷料1600的潜在位置。这种方法可以扩展到包括设计和符号,诸如一把剪刀的符号和/或者点线、或者在掩膜层的各侧上的缺口/V形痕、指示位置“割这里”的刻字、等等。内部层1662、1664、1666、1668位于伤口接触层1672与顶膜层1674之间,伤口接触层1672与顶膜层1674一起密封在周界1610(例如,在某些实施例中,为大约2.5 cm的周界)的周围。
这种层布置可以提供在撕裂敷料期间在桥接点处增强柔韧性、在将敷料配合并成形至伤口部位期间用剪刀(或者其它方式)易于切割和易于密封切割部分的优点。桥接部分的减小的高度提供了需要密封的较小间隙。已切割或者已修剪部分可以用密封剂、图14A-14D中描述的密封条、柔性胶布或者其它密封方式来密封。此外,在吸收垫部分使用与桥接部分相比不同的顶层可以产生颜色编码的敷料,以使切割位置对用户清晰可见。这种敷料可以便于在长度因患者而变化的情况下沿着长切口使用,例如,由腹壁整形术引起的切口,因为该敷料可以根据具体的患者需要而修剪。
图18图示了适用于放置在脚后跟上的敷料1700的一个实施例。敷料1700包括密封周界1710、桥接部分1720、中心吸收垫1730和用于将负压传递至敷料1700的端口1740,并且可选地包括两个二次吸收垫1750。中心部分1740可以应用到患者的脚后跟,从而使上半部分在脚后跟的后面,而下半部分折叠在脚后跟的下面。然后,可以将包括可选的二次吸收垫1750和周围的桥接与周界部分的“翼部”折叠到患者的脚踝的各侧的周围。利用脚后跟敷料的缓冲对保护典型用户(即,糖尿病性脚后跟溃烂患者)的 脚踝是非常重要的。可选地,额外的二次吸收垫部分1750可以位于敷料中,以便在使用时位于各脚踝之上以提供缓冲并且增加敷料的整体吸收性。垫片可以可选地包括在二次吸收垫部分1750中,以便额外缓冲。在某些实施例中,二次吸收垫部分1750可以包括间隔层和没有吸收层的ADL。
中心吸收垫1730和可选的二次吸收垫1750可以包括本文中论述的吸收层,并且还可以包括本文中公开的分层构型,例如,参照图4A-4D。桥接部分1720可以包括具有满足上面相对于图15A-16C描述的测试标准的负压传递性能的任意材料,例如,3D针织间隔层、纺织ADL(诸如Libeltex Slimcore TL4)或者网状开孔泡沫。
由于对高度弯曲的区域的适应性,将复合NPWT敷料配合到脚后跟已经是一个重大挑战,尤其是考虑到需要排除来自***的泄露的良好密封。将较厚的复合敷料折叠在高度非平面表面(诸如脚后跟)经常会导致敷料***的泄露。如图18所示,在主垫部分1730和可选的二次垫部分1750周围的柔性桥接部分1720可以解锁这种需要的适应性并且通过使用复合脚后跟敷料使负压治疗顺利实施。
图19图示了肢体敷料1800的实施例。肢体敷料1800可以具有在中心区域的多层吸收垫1830(在这里描述为圆形形状,但是在其它实施例中也可以是其它形状)、和远离该中心吸收垫延伸的三个桥接部分1820。桥接部分1820被例如伤口接触层和顶膜层的密封周界1810包围。端口1840可以附接以向敷料1800提供负压。在某些实施例中,桥接部分1820可以包括Libeltex SlimCore ADL。上面相对于图4A-4D和图9A-13描述的任意一种材料均可以使用于敷料1800中。桥接部分1820中使用的材料可以选择以满足上面相对于图15A-16C描述的测试标准。
在其它实施例中,两个、四个或者更多个桥接部分1820可以远离该中心垫延伸。桥接部分1820可以均匀间隔在敷料的周界周围,如图所示,或者可以根据需要不对称地定位以便为具体伤口类型提供敷料。根据伤口形状可以对一个或者多个桥接部分1820进行修剪或者切割。已切割或者已修剪部分可以用密封剂、图14A-14D中描述的密封条、柔性胶布或者其它密封方式来密封。
桥接部分1820可以将负压传送至敷料的中心吸收垫1830,该中心吸收垫1830可以需要是负重的。因此,在某些实施例中,端口1840可以位于一个或者多个桥接部分1820上。在中心吸收垫中的间隔层可以为用户提供额外的缓冲,并且即使该部分敷料是负重的也用来保持空气路径。
在涉及患者肢体上的大伤口的某些情况下,与先前的敷料相比,这种敷料构型可以提供治疗优势,例如,截肢后放置在残留肢体的远端处。径向延伸的臂部可以延伸遍布切口,并且在某些实施例中可以包括在一部分或者全部径向延伸的臂部之上额外吸收材料。在具有缩小型几何结构的非平面身体区域上的伤口也可以从使用图19的敷料的治疗中受益。
图19图示了具有由裙部分围绕的中心吸收垫的伤口敷料。该裙部分包括至少一个传递层,并且在某些实施例中可以包括其它层,诸如遮挡层。该中心吸收垫可以包括传递层和吸收层。围绕该垫部分的裙部分可以实现负压在宽区域之上的传送,液体局部储存在敷料的中心。此外,该裙部分在为切割部分处的密封提供相对小的边缘间隙的同时实现了敷料的动态成形以符合患者的伤口。已切割或者已修剪部分可以用密封剂、图14A-14D中描述的密封条、柔性胶布或者其它密封方式来密封。
图20A和图20B图示了具有围绕桥接部分或者裙部分1920的密封周界的敷料1900、1950的两个实施例,裙部分1920围绕着具有端口1940的吸收垫部分1930。在其它实施例中,该端口1940可以重新定位在裙部分1920或者吸收垫部分1930之上的任意区域中。裙部分1920可以发挥像许多上述敷料中所示的桥接部分的作用,即,跨敷料1900、1950传递流体和负压。在某些实施例中,多个吸收垫部分可以通过裙部分来连接。吸收垫部分1930可以包括本文中论述的吸收层,并且还可以包括本文中公开的分层构型,例如,参照图4A-4D。上面相对于图4A-4D和图9A-13描述的任意一种材料均可以使用于敷料1900中。
裙部分1920可以构造为减小敷料1900、1950在裙部分1920处的高度,并且因此减少在修剪裙部分1920时需要密封的距离。例如,在某些实施例中,该裙部分可以仅包括一层,该裙部分层是基于负压传递性能来选择的。裙部分1920可以包括具有满足上面相对于图15A-16C描述的测试标准的负压传递性能的任意材料,例如,3D针织间隔层、纺织ADL(诸如Libeltex Slimcore TL4)或者网状开孔泡沫。
有利的是,在不失去跨敷料传递负压的能力的情况下,围绕吸收垫部分1930的较大裙部分1920使敷料1900、1950得以修剪以符合伤口的形状,甚至为不规则形状的伤口。已切割或者已修剪部分可以用密封剂、图14A-14D中描述的密封条、柔性胶布或者其它密封方式来密封。
另一种敷料实施例(未示出)可以包括通过多个桥接部分连接的多个单元或者主部分。该桥接部分可以具有相对于周围的单元部分较小的宽度、高度或者宽度和高度。在某些实施例中,最小桥宽度可以是1 mm(或者大约1 mm)。该敷料可以包括可选的伤口接触层和覆盖层,该伤口接触层和覆盖层一起密封在周界的周围。在该伤口接触层与该覆盖层之间,开孔泡沫(例如,网状泡沫)可以延伸穿过单元部分和桥接部分。该泡沫可以连续的或者由大小便于适配在单元和桥接部分内的不连续部分组装而成。该敷料的某些实施例可以包括或者可以不包括吸收材料,并且可以包括在该敷料外部非筒或者其它收集容器以便收集从伤口中移除的伤口渗出液。
现在参照图21,图示了可修剪敷料2100的另一个实施例。该敷料从下到上可以包括可选伤口接触层(未示出)、在该伤口接触层之上的传递层和/或ADL、在该传递层之上的多个吸收单元和/或者在该多个吸收单元之上的覆盖层。如图21所示,该敷料的一个实施例包括边界2105、大体上呈矩形的传递层2110、多个吸收单元2115、端口2120、和用于将骨料2100连接至负压源的导管2125。在一个示例中,边界2105可以包括密封至伤口周围的患者的健康皮肤的上述覆盖层,或者可以包括密封至上述伤口接触层的覆盖层。该覆盖层可以延伸遍及该多个吸收单元2115。端口2120和导管2125可以配置为在使用时将负压从负压源传递至敷料2100。
传递层2110可以跨整个中心垫区域延伸,并且可以是本文中描述的任意材料或者在最小高度和/或宽度下具有合适的气体和液体渗透性的等价物。通过具有跨中心垫区域延伸的传递层2110而不是只位于桥接部分中,可以取得在患者的治疗部位之上更舒适的压力分布。这种压力分布可以从NPWT传送和保护脆弱皮肤两个角度来考虑,其中,(根据敷料的设计)可能在垫边缘处造成起泡。因此,在某些实施例中,连续的传递层可以减少垫边缘的数量(即,使用连续的下层)以便为压力分布提供有利条件。
多个吸收单元2115可以包括在该传递层2110之上,并且可以是本文中描述的(例如,相对于图3A-4D和图11A-11B描述的)吸收材料中的任意一种。通过沿着相邻单元2115之间的传递层2110的区域切割敷料2110,可以适应性地调整敷料2100的大小以对应患者伤口的形状。在各个实施例中,通过覆盖层和伤口接触层的一种或者多种重新密封,通过密封胶和如图14A-14D中描述的密封条可以沿着切割部分对敷料2100进行密封。
虽然吸收单元2115图示为在形状上呈三角形,但是其它变化可以包括圆形、椭圆形、正方形、矩形、六边形或者其它形状的单元。而且,虽然吸收单元2115图示为吸收材料的不连续部分,但是在其它实施例中,吸收单元2115可以通过桥接部分连接。
IX.额外层材料的概述
图22A-22E图示了可以适合用作获取分布层(ADL)材料的Libeltex Dry Web T28F的示例,该ADL材料可以用于上述的任意敷料实施例中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。对熟悉获取分布层(也称为“浪涌层”)领域的技术人员而言,显而易见的是,可以使用其它ADL材料来取得侧向芯吸流体的类似效果。合适的ADL材料可以实现全容量使用。这种ADL层可以由多种纤维类型组成并且有复杂的结构和设计。
图22A图示了在70x倍率下ADL材料的样品部分的背散射扫描电子显微镜(SEM)平面图。图22B图示了在140x倍率下ADL材料的SEM平面图,图21C图示了在500x倍率下ADL材料的SEM平面图。如图22A-22C所示,该ADL材料可以包括至少部分地水平(即,平行于该材料的顶表面和底表面的平面)延伸的若干无纺纤维,以便通过该ADL材料侧向/水平芯吸流体。
图22D图示了子500x倍率下ADL材料 的SEM横截面视图,图22E图示了在1550x倍率下ADL材料的SEM横截面视图。在图示的实施例中,该ADL材料可以由多种纤维类型的混合物组成。一种纤维类型可以是大致呈圆柱形的纤维。另一种纤维可以是具有位于中心的负空间的相对较扁平的纤维。另一种纤维可以是多组分纤维。该多组分纤维具有至少一种内芯纤维(在某些实施例中,在图示的样品中有三种内芯纤维)和在该内芯周围的外层。
图23A-23E图示了可以适合用作获取分布层材料的Libeltex SlimCore TL4的示例。图23A图示了在50x倍率下 ADL材料的样品部分的SEM横截面视图。该ADL材料可以包括上层2305和下层2310,该上层2305和下层2310具有不同的密度、膨松度和厚度。例如,在某些实施例中,上层2305可以包括更密集、少膨松的纤维构型,并且可以有大约730 μm的厚度。在某些实施例中,下层2310可以包括不密集、更膨松的纤维构型,并且在可以有大约1200 μm的厚度。图23B图示了在70x倍率下较密集的上层2305的样品部分的SEM平面图,图23C图示了在250x倍率下较密集的上层2305的样品部分的SEM平面图。图23D图示了在70x倍率下较膨松的下层2310的样品部分的SEM平面图,图23E图示了在250x倍率下较膨松的下层2310的样品部分的SEM平面图。如图23A-23E所示,该ADL材料的 上层2305和下层2310可以包括至少部分地水平(即,平行于该材料的顶表面和底表面的平面)延伸的不同密度的若干无纺纤维,以便通过该ADL材料侧向/水平芯吸流体。
如图22A-23E所示,各种图示的ADL材料的无纺纤维可以更多地在水平方向上而不是在垂直方向上延伸,以通过该材料协助流体的侧向芯吸。在某些实施例中,大多数纤维体积可以水平延伸,或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中,80%-90%(或者大约80%至大约90%)或者更多的纤维体积可以水平延伸,或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中,所有纤维体积或者大致所有纤维体积均可以水平延伸,或者大致或者大体上水平延伸。在某些实施例中,大多数(80%-90%,或者大约80%至大约90%)纤维或者更多纤维,或者甚至所有纤维或者大致所有纤维,垂直于ADL材料的厚度跨越的距离(水平或者横向距离)大于该ADL材料的厚度。在某些实施例中,这些纤维跨越的水平或者侧向距离是该ADL材料的厚度的两倍(或者大约两倍)或者更大、三倍(或者大约三倍)或者更大,四倍(或者大约四倍)或者更大、五倍(或者大约五倍)或者更大、或者十倍(或者大约十倍)或者更大。这些纤维的定向可以促进流体通过ADL材料的侧向芯吸。这可以更均匀地分配整个ADL材料上的流体,诸如伤口渗出液。在某些实施例中,通过ADL材料侧向芯吸的流体的量与在负压下通过该ADL材料垂直芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大,或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。
X.术语
结合特定方面、实施例或者示例描述的特征、材料、特性或者群组应该理解为适用于本文中描述的任何其它方面、实施例或者示例,除非互不兼容的。本说明书(包括任意附带的权利要求书、摘要和附图)中公开的所有特征和/或者所公开的任意方法或者过程的所有步骤均可以合并在任意组合中,除了这些特征和/或步骤中的一些特征和/或步骤相互排斥的组合。保护范围并不限于任意前述实施例的细节。该保护范围可以延伸到本说明书(包括任意附带的权利要求书、摘要和附图)中公开的特征中任意新颖特征或者任意新颖组合,或者所公开的任意方法或者过程的步骤的任意新颖步骤或者任意新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例,但是这些实施例仅通过示例的方式来呈现,而并不用来限制保护范围。实际上,本文中描述的新颖方法和***可以以各种其它方式来体现。此外,可以对本文中描述的方法和***做出在形式上的各种删减、替换和改变。本领域技术人员应该明白的是,在某些实施例中,在图示的和/或公开的过程中采用的实际步骤可以不同于在附图中示出的步骤。根据实施例,可以移除上述步骤中的某些步骤,而添加其它步骤。此外,上述的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式组合以形成额外实施例,这些额外实施例全都应该落入本公开的范围中。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用,但是本领域技术人员应该明白的是,本公开延伸到具体公开的实施例之外至其它替代实施例和/或使用和明显的修改和其等价物,包括不具有本文中陈述的所有特征和有点的实施例。因此,本公开的范围并不由本文中的优选实施例的具体公开来限制,而是可以由本文中呈现的或者将来要呈现的权利要求书来限定。

Claims (116)

1. 一种用于伤口部位的治疗的伤口治疗装置,包括:
背衬层,其具有上表面和下表面,并且限定了配置为位于围绕伤口部位的皮肤之上的周界,其中,所述背衬层被配置为在所述伤口部位上维持负压;
处于所述背衬层之下的第一部分,其包括配置为将负压传递至所述伤口部位的至少一个材料层;以及
处于所述背衬层之下的桥接部分,其包括配置为从所述第一部分传递负压通过所述桥接部分的至少一个材料层,其中,所述桥接部分中的所述至少一个材料层具有比所述第一部分的对应尺寸小的尺寸,或具有与所述第一部分的材料结构不同的材料结构。
2. 根据权利要求1所述的装置,其进一步包括位于所述背衬层下面的伤口接触层,其中,所述伤口接触层沿着所述背衬层的周界密封至所述背衬层。
3. 根据权利要求1或者2所述的装置,其中,所述第一部分的所述至少一个材料层包括一个或者多个传递层。
4. 根据权利要求3所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层选***状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex 7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWeb TDL2、SlimCore TL4及其组合组成的组。
5. 根据权利要求1至4中任一项所述的装置,其中,所述第一部分进一步包括吸收层。
6. 根据权利要求1至5中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分包括至少一个材料层,所述至少一个材料层选***状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex 7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWeb TDL2、SlimCore TL4及其组合组成的组。
7. 根据权利要求1至6中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在漏气率为50 scc/分钟的-60至-200范围内的设定点处能够传递至少-40 mmHg的负压。
8. 根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20 mm ± 1 mm距离内漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg的设定点处能够经历大约-25 mmHg或者更小的压差。
9. 根据权利要求1至7中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20 mm ± 1 mm距离内漏气率为50 scc/分钟的-200 mmHg的设定点处能够经历大约-5 mmHg或者更小的压差。
10. 根据权利要求1至9中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分的所述至少一个材料层具有至少1 mm的宽度。
11. 根据权利要求1至10中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分包括与所述第一部分相同的层。
12. 根据权利要求1至10中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分包括比所述第一部分更少的层。
13. 根据权利要求1至12中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的尺寸。
14. 根据权利要求1至13中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的高度。
15. 根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的宽度。
16. 根据权利要求1至14中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的层具有与所述第一部分中的层相同的宽度。
17. 根据权利要求1至16中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分将所述第一部分连接至相邻部分,所述相邻部分具有与所述第一部分相似的分层构造和/或宽度。
18. 根据权利要求17所述的装置,其包括将第一部分连接至多个相邻部分的多个桥接部分。
19. 根据权利要求17所述的装置,其包括连接多个相邻部分的多个桥接部分。
20. 一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置,其包括:背衬层,所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层的下面并且包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度;以及
端口,所述端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压。
21. 根据权利要求20所述的装置,其进一步包括伤口接触层,其中,所述一个或者多个传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。
22. 根据权利要求20或者21所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层与所述背衬层的下表面直接接触。
23. 根据权利要求20或者21所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层与所述背衬层的下表面间接接触。
24. 根据权利要求20至23中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。
25. 根据权利要求24所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料的第二层,所述第二层位于所述第一层上方。
26. 根据权利要求25所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层的其中一个存在于所述一个或者多个桥接部分中。
27. 根据权利要求25所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层都存在于所述一个或者多个桥接部分中。
28. 根据权利要求20至23中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料。
29. 根据权利要求20至28中任一项所述的装置,其中,所述端口包括在所述背衬层中的开口。
30. 根据权利要求20至29中任一项所述的装置,其中,所述端口包括端口构件,所述端口构件附接至在所述背衬层中的开口之上的所述背衬层。
31. 根据权利要求20至30中任一项所述的装置,其中,所述端口构件密封至所述背衬层的上表面。
32. 根据权利要求20至31中任一项所述的装置,其进一步包括介于所述背衬层与所述一个或者多个传递层之间的吸收材料,所述吸收材料具有与所述一个或者多个传递层的占用面积相似的占用面积。
33. 根据权利要求32所述的装置,其中,所述吸收材料存在于所述一个或者多个桥接部分中。
34. 根据权利要求32所述的装置,其中,所述吸收材料不存在于所述一个或者多个桥接部分中。
35. 根据权利要求32至34中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料,位于所述伤口接触层与所述吸收材料之间的所述获取分布材料具有与所述吸收材料的占用面积相似的占用面积。
36. 根据权利要求35的装置,其中,所述一个或者多个传递层进一步包括配置为分布负压的间隔材料,所述间隔材料具有与所述获取分布材料的占用面积相似的占用面积,所述间隔材料配置为位于所述获取分布材料的下面。
37. 根据权利要求20至36中任一项所述的装置,其中,获取分布材料存在于所述一个或者多个桥接部分中。
38. 根据权利要求20至36中任一项所述的装置,其中,获取分布材料不存在于所述一个或者多个桥接部分中。
39. 根据权利要求20至38中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层具有矩形形状,所述矩形形状具有沿着其长度延伸的纵轴。
40. 根据权利要求39所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括位于所述纵轴中心的一个或者多个桥接部分。
41. 根据权利要求39所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括位于在所述纵轴中心的三个或者更多个桥接部分。
42. 根据权利要求20至41中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/3的宽度。
43. 根据权利要求20至42中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/4的宽度。
44. 根据权利要求20至43中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分的宽度小1/8的宽度。
45. 根据权利要求20至38和权利要求42至44中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层具有T形形状,所述T形形状在所述T的各个支腿上具有桥接部分。
46. 根据权利要求45所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层具有T形形状,所述T形形状在所述T的各个支腿上具有至少一个桥接部分。
47. 根据权利要求20至46中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括多个单元,所述多个单元分别通过一个或者多个桥接部分隔开。
48. 根据权利要求20至46中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括多个单元,以及其中,所述多个单元分别通过一个或者多个桥接部分连接到至少一个相邻单元,以及其中,所述一个或者多个桥接部分在相邻单元之间提供气体连通。
49. 根据权利要求20至48中任一项所述的装置,其中,所述伤口治疗装置被轧制成带,所述带子可以沿着所述一个或者多个桥接部分被切割。
50. 一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置,其包括:
背衬层,所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,其位于所述背衬层的下面;以及
多个端口,所述多个端口配置为传递负压并且在所述背衬层上间隔隔开。
51. 根据权利要求50所述的装置,其进一步包括伤口接触层,所述一个或者多个传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。
52. 根据权利要求50或者51所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层与所述背衬层的下表面直接接触。
53. 根据权利要求50或者51所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层与所述背衬层的下表面间接接触。
54. 根据权利要求50至53中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。
55. 根据权利要求54所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料的第二层,所述第二层位于所述第一层上方。
56. 根据权利要求50至53中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料。
57. 根据权利要求50至56中任一项所述的装置,其中,所述伤口治疗装置配置为被轧制成带。
58. 根据权利要求50至57中任一项所述的装置,其中,所述多个端口分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口。
59. 根据权利要求50至58中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度。
60. 根据权利要求50至59中任一项所述的装置,其中,当所述伤口治疗装置被轧制成带时,所述多个端口在所述背衬层上在长度方向上间隔隔开。
61. 根据前述权利要求中任一项所述的装置,其进一步包括流体连接器,所述流体连接器配置为向所述端口提供负压。
62. 根据前述权利要求中任一项所述的装置,其进一步包括负压源,所述负压源配置为通过所述端口提供负压。
63. 根据前述权利要求中任一项所述的装置,其进一步包括一个或者多个单独的或者一体的胶条或者密封条,所述胶条或者密封条配置为在沿着或者跨过所述一个或者多个桥接部分切割所述装置之后将所述背衬层密封至伤口周围的皮肤。
64. 一种治疗伤口的方法,其包括:
提供伤口敷料,所述伤口敷料包括:背衬层;以及
一个或者多个传递层,其位于所述背衬层的下面;
移除一部分所述伤口敷料,以产生具有一个或者多个暴露部分的主伤口敷料部分;
将所述主伤口敷料部分定位在伤口之上;以及
将所述主伤口敷料密封至所述伤口周围的皮肤,其中,密封包括:密封所述主伤口敷料部分的所述一个或者多个暴露部分。
65. 根据权利要求64所述的方法,其进一步包括:通过所述主伤口敷料部分的所述背衬层对所述伤口施加负压。
66. 根据权利要求64或者65所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比所述一个或者多个传递层的相邻部分更小的宽度。
67. 根据权利要求64至66中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。
68. 根据权利要求67所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料的第二层,所述第二层位于所述第一层上方。
69. 根据权利要求68所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层的其中一个存在于所述一个或者多个桥接部分中。
70. 根据权利要求68所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层都存在于所述一个或者多个桥接部分中。
71. 根据权利要求64或者66所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料。
72. 根据权利要求66至71中任一项所述的方法,其中,沿着所述一个或者多个桥接部分中的至少一个桥接部分移除一部分所述伤口敷料。
73. 根据权利要求66至72中任一项所述的方法,其中,移除一部分所述伤口敷料包括:跨过所述一个或者多个桥接部分中的至少一个桥接部分切割所述伤口敷料。
74. 根据权利要求64至73中任一项所述的方法,其中,至少一部分所述伤口敷料包括预切割划痕标记以促进该部分伤口敷料的移除。
75. 根据权利要求64至74中任一项所述的方法,其中,所述敷料包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口,以及其中,通过其中一个所述开口对所述背衬层施加负压。
76. 根据权利要求64至75中任一项所述的方法,其中,所述敷料包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口,以及其中,通过两个或者更多个所述开口对所述背衬层施加负压。
77. 根据权利要求64至76中任一项所述的方法,其中,将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在切口之上。
78. 根据权利要求64至76中任一项所述的方法,其中,将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在细长的腿部伤口之上。
79. 根据权利要求64至76中任一项所述的方法,其中,将所述伤口敷料的多个部分移除,以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在弓形切口之上。
80. 一种治疗伤口的方法,其包括:
提供伤口敷料,所述伤口敷料包括背衬层、位于所述背衬层下面的一个或者多个传递层、和在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个间隔隔开的开口;
移除一部分所述伤口敷料,已移除的部分包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的至少一个开口;
将所述伤口敷料的已移除部分定位在伤口之上;以及
在已经移除了可释放突片之后,通过所述背衬层中的至少一个开口施加负压。
81. 根据权利要求80所述的方法,其中,所述伤口敷料配置成卷,所述方法进一步包括:将一部分所述伤口敷料从所述卷中展开,并且从所述卷移除一部分所述伤口敷料。
82. 一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置,所述装置包括:
背衬层,所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
一个或者多个传递层,所述一个或者多个传递层配置为位于所述背衬层下面;以及
一个或者多个端口,所述一个或者多个端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压;
其中,所述装置包括通过一个或者多个可修剪部分隔开的多个单元或者区域。
83. 根据权利要求82所述的装置,其中,所述多个单元形成多个重复的负压治疗模块。
84. 根据权利要求83所述的装置,其中,可以移除一个或者多个所述模块,并且已移除的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。
85. 根据权利要求83所述的装置,其中,可以移除一个或者多个所述模块,并且剩余的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。
86. 根据权利要求82至85中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个可修剪部分具有大约50 mm的最大宽度。
87. 根据权利要求82至86中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个可修剪部分包括一个或者多个桥接部分,所述一个或者多个桥接部分具有比相邻单元或者区域更小的宽度。
88. 根据权利要求87所述的装置,其中,所述一个或者多个桥接部分具有大约是相邻单元或者区域的宽度的1/3的最大宽度。
89. 根据权利要求82至88中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料的第一层。
90. 根据权利要求89所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料的第二层,所述第二层位于所述第一层上方。
91. 根据权利要求90所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层的其中一个存在于所述一个或者多个可修剪部分中。
92. 根据权利要求90所述的装置,其中,所述第一层和所述第二层都存在于所述一个或者多个可修剪部分中。
93. 根据权利要求82至88中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分布材料。
94. 根据权利要求82至88中任一项所述的装置,其中,所述多个单元或者区域包括吸收材料,所述吸收材料位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间。
95. 根据权利要求82至94中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个可修剪部分包括吸收材料,所述吸收材料位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间。
96. 根据权利要求82至94中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个可修剪部分不包括位于所述一个或者多个传递层与所述背衬层之间的吸收材料。
97. 根据权利要求82至96中任一项所述的装置,其中,所述一个或者多个传递层包括获取分布材料,所述获取分布材料具有与所述吸收材料相似的占用面积,所述获取分布材料配置为位于所述吸收材料的下面。
98. 根据权利要求97的装置,其中,所述一个或者多个传递层进一步包括配置为分布负压的间隔材料,所述间隔材料具有与所述获取分布材料相似的占用面积,所述间隔材料配置为位于所述获取分布材料的下面。
99. 根据权利要求82至98中任一项所述的方法,其中,所述一个或者多个端口分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口,以及其中,通过至少一个所述开口对所述背衬层施加负压。
100. 根据权利要求82至99中任一项所述的装置,其包括多个端口,所述多个端口配置为通过所述背衬层传递负压,每个端口对应单独的负压治疗模块。
101. 根据权利要求82至100中任一项所述的装置,其进一步包括伤口接触层,所述伤口接触层配置为位于所述一个或者多个传递层的下面,所述伤口接触层进一步配置为密封至所述周界周围的所述背衬层。
102. 根据权利要求82至101中任一项所述的装置,其中,所述多个单元具有大约相同的大小,大约呈正方形,并且配置成网格。
103. 根据权利要求82至101中任一项所述的装置,其中,所述多个单元配置成T形。
104. 根据权利要求82至101中任一项所述的装置,其中,所述多个单元配置成卷。
105. 根据权利要求82至101中任一项所述的装置,其中,所述多个单元配置成线性布置。
106. 根据权利要求82至105中任一项所述的装置,其中,所述多个单元中的每个单元配置有所述一个或者多个端口中的一个端口。
107. 根据权利要求82至105中任一项所述的装置,其中,所述多个单元中的至少两个单元分别配置有所述一个或者多个端口中的一个端口。
108. 根据权利要求82至107中任一项所述的装置,其进一步包括连接至所述一个或者多个端口中的一些端口或者所有端口的负压源。
109. 根据权利要求82至108中任一项所述的装置,其中,所述敷料包括一个或者多个传递层的暴露部分。
110. 根据权利要求109所述的装置,其中,所述暴露部分用密封剂或者粘合材料密封。
111. 一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置,其包括:
背衬层,所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界;
至少一个吸收垫部分,其包括:
吸收层,其位于所述背衬层下面,以及
一个或者多个传递层,其位于所述吸收层下面;
至少一个可修剪桥接部分,其包括位于所述背衬层下面的所述一个或者多个传递层。
112. 根据权利要求111所述的装置,其进一步包括位于所述一个或者多个传递层下面的伤口接触层,其中,所述伤口接触层沿着所述背衬层和所述伤口接触层的周界密封至所述背衬层。
113. 根据权利要求111或者112所述的装置,其中,所述可修剪桥接部分包括一部分吸收层。
114. 根据权利要求111或者112所述的装置,其中,无吸收层存在于所述桥接部分中。
115. 根据权利要求111至114中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的所述一个或者多个传递层的宽度小于所述吸收垫部分中的所述一个或者多个传递层的宽度。
116. 根据权利要求111至114中任一项所述的装置,其中,所述桥接部分中的所述一个或者多个传递层的宽度与所述吸收垫部分中的所述一个或者多个传递层的宽度相同。
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