CN105407841A - 造口术器具 - Google Patents

Abstract

一种造口术器具(100)，包括适配件(108)，该适配件具有适于接合至造口术贴片(102)的远端(124)和适于接合至端帽(110)的近端(120)，所述远端具有与所述近端中的开口(122)流体连通的开口(126)。

Description

造口术器具

相关申请

根据美国法典第35章119(e)条，本申请要求于2012年5月10日提交的美国临时专利申请No.61/645,118的优先权权益，通过引证将该专利申请整体结合于本文中。本申请与于2011年5月2日提交的国际专利申请No.IB2011/051938相关。

技术领域与背景技术

本发明在其一些实施例中涉及在活的主体中以外科手术的方式制造的用于废物移除的开口(排放口(stoma))的领域，并且更特别地涉及用于覆盖可能在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的情况下使用的排放口的设备和方法。

在执行排放口中，医师将通常在腹壁中形成排放口并且从腹壁的内脏一侧将肠(大肠或小肠，取决于排放口的类型)的健康部分的一端或一侧附接至排放口，或者可替换地，将肠道部分穿过排放口并且将其附接至腹壁的外部。排放口可永久地留在遭受这种状况的患者的体内，所述状况即，当肠道内容物不再能通过***排出时(例如由于结肠癌、憩室炎、外伤或者炎症性肠病)，或者排放口可暂时地留在患者体内，如可能在肠(大肠和/或小肠)的一段上进行手术(需要一段恢复期)之后的情况。

在外科手术过程中或之后，可穿过排放口暂时或永久地***侵入式造口术端口，用于将身体废物从肠道引导穿过排放口。侵入式造口术端口也可用于当迫使身体废物穿过排放口时防止身体废物与外部腹壁接触。在本申请人的WO2011/13872A2中描述了这样的侵入式造口术端口的各种实施例，通过引证将该专利申请整体结合于本文中。

废物收集袋(也称为“贮袋(pouch)”)通常在外部腹壁的一侧上附接至侵入式造口术端口，用于收集流过端口的废物内容物。贮袋可为一次性的或者可为在清空其内容物之后再次使用的。

在一些端口(侵入式或非侵入式的)中，端帽可移除地附接至端口以用于保持端口密封并且将废物内容物维持在内部。当需要的时候，使用者移除端帽并且附接贮袋，在已将累计的废物内容物大致从端口清空之后更换端帽。

非侵入式造口术端口(诸如造口术贴片(也称为“皮肤屏障”或“面板”)或者造口术带)作为使用侵入式造口术端口的替换，并且由于非侵入式造口术端口的简便性和相对低的成本而可能更流行。这样的贴片(wafer)通常为布置在排放口上且位于外部腹壁上的贴片并且保护排放口周围的皮肤免于与废物内容物接触。该贴片通常包括位于一侧上的粘合剂，用于可移除地将贴片粘附至腹壁。该贴片通常包括凸缘或其他贮袋附接元件，贮袋可以可移除地或永久地附接至所述凸缘或其他贮袋附接元件。贴片与可移除贮袋的组合在现有技术中通常称为造口术“两件式”***，而贴片与固定的不可移除的贮袋的组合通常称为造口术“一件式”***。贴片还包括贴片端口，所述贴片端口由凸缘周缘地围绕并且所述贴片端口与排放口流体连通以用于允许废物内容物从排放口流动到贮袋中。对贴片端口的一个要求是其尺寸设计成容纳排放口的可能从腹壁突出的部分。对于一些贴片而言，不同的尺寸和/或具有不同尺寸的端口是可获得的，使得使用者可选择具有合适尺寸端口的贴片。其他贴片可包括贴片端口样板，使得使用者可在样板中切割出适合于容纳排放口的开口。另有其他贴片可包括能由使用者手动成形为用以容纳排放口的贴片端口。

除了上述的一件式和两件式***，现有技术中已知其他的非侵入式造口术端口。在Andersen的美国专利No.7,250,040；Clive等的美国专利申请公开No.2004/0181197、2007/0088300以及2007/0191794；以及Mulhauser等的美国专利No.6,689,111中描述了一些实例。

美国专利No.7,250,040涉及“一种由人或动物使用的带有结肠排放口的类型的排放口袋处的布置，包括柔性袋(柔袋)和环紧固件/储存环，其中环紧固件/储存环设计成连接至排放口板，并且其中，整个柔袋在其初始位置中时位于环紧固件/储存环邻近区域中或附近。”

美国专利No.2004/0181197涉及“一种位于刚性或半刚性端帽内的柔性隔膜。端帽壁的边缘粘性地固定至围绕排放口的组织。端帽的内部被加压以压迫隔膜从而将排放口密封为不能排出固态或半固态废物。气体借助于过滤元件而逸出穿过通风口。端帽可通过外部泵或位于端帽顶部上的一体式泵构件来加压。安全阀防止过压。可提供作为设备的一部分的收集贮袋。该设备可以可移除地安装在标准两件式面板上。”

美国专利申请公开No.2007/0088300涉及“描述了一种单次使用的造口术器具，其包括造口术接合件，用于在排放口的孔口处可释放地接合第一部分和第二部分。该两个部分可分离的本体侧和非本体侧部分，或者该两部分为单一式造口术设备的部分，诸如受控排空设备。该接合件包括机械紧固件，其构造成使得在紧固件释放之后接合件为大致不能再次固定的。”

美国专利申请公开No.2007/0191794涉及“一种受控排空造口术器具，包括隔膜，该隔膜通过在隔膜中产生的径向张力而被迫与排放口密封接合。张紧设备相对于排放口将张力施加在一个或多个位置，所述一个或多个位置为(i)排放口伸出部分周缘的外侧和/或(ii)位于排放口的造口皮肤的水平与最伸出部分的水平之间。公开了张力限制装置。隔膜可为气体可透过的以允许肠气排出。”

美国专利No.6,689,111涉及“气球状构件接收在肠道中并且膨胀以密封排放口。该构件包括限定一开口的薄的柔性壁。刚性或半刚性的端帽保持构件并且关闭构件壁中的开口。皮肤舒适的粘合剂将端帽的边缘粘附至排放口周围的组织。柔性扩张管帮助***构件并且与泵配合以使构件膨胀。端帽优选地可移除地附接至标准两件式造口术面板并且设置有过滤元件以排放肠气。”

发明内容

根据本发明一些实施例的方面，提供一种造口术器具，包括适配件，该适配件具有适于接合至造口术贴片的远端和适于接合至端帽的近端，所述远端具有与所述近端中的开口流体连通的开口。

根据本发明一些实施例，提供端帽，所述端帽适于能移除地接合至所述适配件。

根据本发明一些实施例，所述造口术贴片能移除地接合至所述适配件。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括用于密封贴片/适配件界面的密封机构。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括构造成与所述贴片上的附接元件配合的附接机构，并且所述密封机构与所述附接机构一体形成。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括用于与所述贴片上的附接元件配合的附接机构。

根据本发明一些实施例，所述附接机构包括卡扣配合机构。

根据本发明一些实施例，所述附接机构包括扭转锁定机构。

根据本发明一些实施例，所述附接机构包括化学结合机构。

根据本发明一些实施例，提供用于将所述端帽固定至所述适配件的端帽锁定机构。

根据本发明一些实施例，所述端帽通过旋拧在所述适配件上而固定。

根据本发明一些实施例，所述端帽锁定机构适于密封地接合在所述端帽与所述适配件之间。

根据本发明一些实施例，所述密封被构造成经受15mmHg的压力差。

根据本发明一些实施例，所述密封被构造成经受50mmHg的压力差。

根据本发明一些实施例，所述密封被构造成经受150mmHg的压力差。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括用于释放从所述排放口流动的气体的开口。

根据本发明一些实施例，所述开口由所述造口术器具的使用者选择性地控制。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括用于释放从所述排放口流动的气体的可旋转环。

根据本发明一些实施例，操作所述可旋转环调节所述气体的释放速率。

根据本发明一些实施例，所述适配件包括用于过滤从所述排放口流动的气体的气体过滤机构。

根据本发明一些实施例，提供密封元件，所述密封元件适于容纳在所述适配件的内部腔体内。

根据本发明一些实施例，所述密封元件包括软弹性体。

根据本发明一些实施例，所述密封元件包括可膨胀气球状件。

根据本发明一些实施例，所述密封元件包括压缩的泡沫元件。

根据本发明一些实施例，所述压缩的泡沫元件适于过滤从所述排放口流动的气体。

根据本发明一些实施例，在佩戴时，内部内腔的少于15cc能够用于由排放口废物占据。

根据本发明一些实施例，在佩戴时，内部内腔的少于5cc能够用于由排放口废物占据。

根据本发明一些实施例，在佩戴时，内部内腔的少于1cc能够用于由排放口废物占据。

根据本发明一些实施例，在佩戴时，所述造口术器具不按压在所述排放口上。

根据本发明一些实施例，闭合的所述造口术器具的轴向长度为12mm或更小。

根据本发明一些实施例，闭合的所述造口术器具的轴向长度为6mm或更小。

根据本发明一些实施例的方面，提供一种造口术部件密封***，用于对造口术贴片的密封，所述造口术部件密封***包括：壳体，适于附接至所述贴片；以及密封机构，由至少一个元件形成，所述至少一个元件阻挡加压气体流动穿过壳体-贴片界面。

根据本发明一些实施例，所述至少一个密封机构元件包括一体形成在所述壳体中的元件，该元件压靠所述贴片的表面以形成密封件，从而阻挡压力下的气体从所述排放口流出。

根据本发明一些实施例，所述至少一个密封机构元件包括一体形成在所述贴片中的元件，该元件压靠所述壳体的表面以形成密封件，从而阻挡压力下的气体从所述排放口流出。

根据本发明一些实施例，所述至少一个密封机构元件包括包含在所述贴片的腔体内的独立元件，该独立元件压靠所述壳体和所述排放口中至少一者的表面以形成密封件，从而阻挡压力下的气体从所述排放口流出。

根据本发明一些实施例，所述壳体包括造口术端帽的壳体。

根据本发明一些实施例，所述壳体包括具有近端的内腔，并且所述壳体附接至折起的收集袋，所述折起的收集袋用于封闭所述内腔。

根据本发明一些实施例，所述壳体附接至贮袋展开防止元件，所述贮袋展开防止元件至少部分地覆盖所述折起的收集袋以及闭合的所述近端。

根据本发明一些实施例，所述壳体包括尺寸设计成容纳过滤器的腔体，并且在所述腔体内存在用于过滤从所述排放口流动的气体的过滤器。

根据本发明一些实施例，所述壳体包括造口术适配件器具的壳体。

根据本发明一些实施例，所述壳体和所述密封机构元件中的至少一个元件不压靠在所述排放口上。

根据本发明一些实施例的方面，提供一种密封主体身体中的排放口的方法，所述方法包括：将造口术贴片附接在所述排放口上；将适配件附接至所述贴片；以及将端帽装配在所述适配件上。

根据本发明一些实施例，在将所述适配件附接至所述贴片之前装配所述端帽。

根据本发明一些实施例，将折起的贮袋附接在所述适配件上。

根据本发明一些实施例，在将所述贴片附接在所述排放口上之前将所述适配件装配至所述贴片。

根据本发明一些实施例，在不对所述排放口施加直接力的情况下完成所述排放口的密封。

根据本发明一些实施例的方面，提供一种密封主体身体中的排放口的方法，所述方法包括：将造口术贴片附接在所述排放口上；以及在不对所述排放口施加直接力的情况下，将端帽装配到所述适配件上，所述端帽包括折起的贮袋、展开防止元件以及气体过滤器。

根据本发明一些实施例，所述适配件和所述端帽一体地接合。

根据本发明一些实施例，所述适配件和所述贴片一体地接合。

除非另有限定，否则本文中使用的所有技术和/或科学术语具有如本发明所属领域技术人员所通常理解的含义。尽管在本发明实施例的实施或测试中可使用与本文中所描述的类似或等同的方法和材料，但在下文中描述了示例性方法和/或材料。在冲突的情况下，以包括定义的本专利说明书为准。另外，材料、方法和实例仅仅是示意性的并且不旨在为必要限制性的。

附图说明

在此参照附图仅仅以实例的方式来描述本发明的一些实施例。现在具体参照附图，应当强调的是，所示细节仅作为实例并且用于示意性讨论本发明实施例的目的。在这个方面，结合附图所做的说明使得如何执行本发明的实施例对于本领域技术人员而言是显而易见的。附图中：

图1示意性示出了根据本发明示例性实施例的通过适配件将端帽接合至造口术贴片的造口术器具的分解立体图；

图2A示意性示出了根据本发明示例性实施例的附接至覆盖排放口的贴片的造口术器具的截面图；

图2B示意性示出了根据本发明示例性实施例的图2A的分解图；

图2C示意性示出了根据本发明示例性实施例的形成造口术器具的部分的适配件和密封元件；

图2D示意性示出了根据本发明示例性实施例的用于将端帽接合至造口术贴片的造口术器具的分解立体图；

图2E示意性示出了根据本发明示例性实施例的图2D的造口术器具的横截面图；

图2F示意性示出了根据本发明示例性实施例的造口术器具端帽的壳体和附接结构的立体图；

图2G示意性示出了根据本发明示例性实施例的造口术器具端帽的壳体、密封元件以及附接机构的立体图；

图2H示意性示出了根据本发明示例性实施例的造口术器具端帽的壳体、密封元件以及附接机构的立体图；

图2I示意性示出了根据本发明示例性实施例的通过螺纹附接部接合的造口术组件的分解立体图；

图2J示意性示出了根据本发明示例性实施例的图2I的造口术组件的适配件部件的立体图；

图2K示意性示出了根据本发明示例性实施例的图2I的造口术组件的端帽部件的立体图；

图3示意性示出了根据本发明示例性实施例的适配件和密封元件的分解立体图；

图4A示意性示出了根据本发明示例性实施例的具有可选气体释放机构的造口术器具中的端帽和适配件的部分分解立体图；

图4B和图4C示意性示出了根据本发明示例性实施例的装配到适配件上的端帽的截面图，后者示出了位于端帽与适配件之间的作为气体释放机构一部分的气体流动路径；

图4D示意性示出了根据本发明示例性实施例的带有旋转滑动件的低轮廓造口术适配件的分解立体图；

图4E示意性示出了根据本发明示例性实施例的图4D的组装好的造口术适配件的横截面图；

图4F示意性示出了根据本发明示例性实施例的图4D的组装好的造口术适配件的详细横截面图；

图5A示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括在具有可选气体释放机构的造口术器具中的适配件和可移除端帽的立体图；

图5B示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的具有可选气体释放机构的造口术器具的截面图；

图6A和图6B示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的装配在适配件上的端帽的截面图，后者示出了位于端帽与适配件之间的作为气体释放机构一部分的穿过气体过滤器的气体流动路径；

图7A示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的具有用于气体释放的柔性固定环的适配件的立体图；

图7B示出了根据本发明一些示例性实施例的适配件的前视图，其中柔性固定环处于气体释放模式下；

图8示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的适配件的截面图，所述适配件具有用于气体释放的外部通风端口；

图9示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的适配件的截面图，所述适配件具有用于气体释放的外部通风端口；

图10A示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的适配件和可膨胀密封元件的立体图；

图10B示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的适配件的截面图，其中可膨胀密封元件位于腔体内；

图10C和图10D示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的沿着不同方向施加压力的可膨胀密封元件的侧视图；

图11示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的适配件的截面图，所述适配件具有可压缩密封元件；

图12示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具的截面图，所述造口术器具附接至覆盖排放口的贴片并且所述造口术器具具有的适配件带有插塞；

图13示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具的截面图，所述造口术器具附接至覆盖排放口的贴片并且所述造口术器具具有的适配件带有吸收垫；

图14示意性示出了根据本发明一些示例性实施例造口术器具的截面图，所述造口术器具附接至覆盖排放口的贴片并且所述造口术器具具有的适配件带有盘状吸收垫；

图15示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的端帽的截面图，所述端帽带有盘状吸收垫；

图16A和图16B分别示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的具有冲洗型密封元件的适配件以及密封元件的截面的立体图；

图16C示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的带有密封元件的适配件的截面图；

图17A示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的冲洗型密封元件的立体图；

图17B示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的带有位于腔体内的密封元件的适配件的截面图；

图18示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具中的包括冲洗型密封元件的适配件的截面；

图19示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的用于附接至贴片的一体式造口术器具的截面图；

图20示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括一体式适配件/贴片的造口术器具的截面图；

图21示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括折起的贮袋、贴片以及盖子的一体式造口术器具的截面图；

图22A示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的图5A和图5B中示出的适配件的立体图，所述适配件包括一体式端帽；

图22B示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的图22A中示出的适配件和一体式端帽的截面图；

图22C示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括折起的贮袋、贴片、过滤器和盖子的一体式造口术器具的分解立体图；

图22D示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的图22C的组装好的造口术器具的立体图；

图23为根据本发明示例性实施例的使用造口术器具覆盖排放口的方法的流程图；

图24为根据本发明一些示例性实施例的与造口术器具一起使用智能端帽的方法的流程图；

图25为示出了根据本发明示例性实施例的佩戴在身体上的造口术器具的图片，其中不带有端帽；

图26示出了根据本发明示例性实施例的佩戴在身体上的造口术器具的图片，其中带有端帽；

图27示出了根据本发明示例性实施例的佩戴在身体上的造口术器具的图片，其中带有端帽，移除了盖子并且废物贮袋展开；以及

图28为根据本发明一些示例性实施例的造口术器具及其部件的框图。

具体实施方式

本发明在其一些实施例中涉及在活的主体中以外科手术的方式形成的用于废物移除的开口(排放口)的领域，并且更特别地涉及用于覆盖可能在结肠造口术、回肠造口术或尿道造口术的情况下使用的排放口的设备和方法。

本发明一些实施例的方面涉及将端帽接合至造口术贴片。可选地，该接合是暂时的和/或可逆的。在一些实施例中，该接合为永久的和/或一体式的。

本发明一些实施例的方面涉及用于将端帽接合至造口术贴片的造口术器具部件。可选地，该接合通过适配件来完成，该适配件具有用于连接端帽的近端以及相对的用于连接造口术贴片的远端。可选地，近端与远端彼此流体连通。“近端”是指适配件的沿着背离腹部的方向离排放口最远的端部，而“远端”是指适配件的沿着朝向腹部的方向离排放口最近的端部。

在一些实施例中，适配件适于通过将端帽压靠在贴片上而将端帽接合至贴片。在一些实施例中，端帽和/或贴片是可分离的。可选地，适配件可构造成通过根据端帽设计来选择的附接机构构造而容纳端帽。可选地，适配件可构造成通过根据贴片设计来选择的附接机构构造而容纳贴片。适配件上的该端帽-容纳附接机构构造可与贴片所使用的附接机构构造不同。潜在地，这允许在构成造口术器具的单个元件堆(“造口术堆”)内组合地使用贴片和端帽，即使在其中它们的组合并未作为它们初始设计的要求来构思的特定情况下也是如此。可替换地，端帽附接元件可附接在端帽和/或适配件上以实现现有技术的端帽与贴片的接合。可选地，端帽附接元件可为可更换的，从而允许不同类型的端帽接合至贴片。在一些实施例中，端帽为非侵入式端帽，其可选地容纳折起的废物收集贮袋。可选地，贮袋可为自动或手动展开的。可选地，适配件附接至贴片上的贮袋附接元件，例如用于附接废物收集贮袋的凸缘。

本发明一些实施例的方面涉及造口术器具的初级密封。初级密封阻碍通常在排放口内产生的处于压力下的气体的流动，所述压力例如为10-20mmHg、30-70mmHg、100-200mmHg或者具有中间值的范围。初级密封还防止固态和液态排放口排出物的泄漏。

在一些示例性实施例中，造口术器具可包括密封***，所述密封***在一个或多个部件-部件界面和/或部件-组织界面处提供初级密封。例如，密封的部件-部件界面可位于端帽与适配件之间、适配件与贴片之间或者端帽与贴片之间。再例如，密封的部件-组织界面可位于端帽与排放口之间、适配件与排放口之间、贴片与排放口之间或者这些造口术部件中的一者与造口皮肤之间。在一些示例性实施例中，部件-部件界面处的密封设计成使得，当在界面上存在的压力差处于例如10-20mmHg、30-70mmHg、100-200mmHg或者具有中间值的范围内时大致防止气体在界面处的穿过。

本发明一些实施例的方面涉及向排放口、周围组织和/或排放口内部的器官表面引入流体。造口术器具可进一步包括冲洗机构，用于清洗器具的内部和/或用于清洗造口皮肤和/或排放口。附加地或可替换地，冲洗机构可用于肠道灌洗。

本发明一些实施例的方面涉及造口术部件，所述造口术部件以结构作用的潜在不同组合而彼此接合和/或接合至附接机构。在一些示例性实施例中，适配件、端帽和贴片为三个独立的可附接部件。可选地，造口术器具为非一次性物件，并且所有的部件为可清洗的。可替换地，造口术器具的一个或多个部件为一次性物件，即，端帽、适配件和贴片中的一个或多个为在预定的使用次数或者预定的时间量(其可依据部件而变)之后独立一次性的。例如，端帽可在一次使用之后丢弃，而贴片可在使用三天之后丢弃，并且适配件可在使用一年之后丢弃，在该一年期间，可经常性地清洗该适配件。

在一些实施例中，端帽和造口术器具为可附接至贴片的单个部件。可替换地，造口术器具和贴片为端帽可附接于其上的单个部件。可替换地，端帽、造口术器具以及贴片为单个部件。

与和端帽和/或贴片一起制造造口术器具相比，具有可与以潜在不配套的方式设计的端帽和/或贴片一起使用的造口术器具的潜在优点在于降低的生产成本，使得物件对于使用者而言可以更低的成本获得。另一潜在优点是允许已对一种造口术部件(诸如贴片)建立起偏好的使用者乐于获得对于其他造口术部件(诸如端帽)的更大量的替换物。

相比而言，将例如端帽、贴片和/或适配件的功能组合成合并的造口术部件的潜在优点在于对于可能备用程序的简化，所述备用程序要求使用者单独附接每个部件。这对于具有较差动作技能的使用者而言是特别有益的。

本发明一些实施例的方面涉及保护排放口不与周围的造口术器具的部件发生造成潜在损害的持续接触。在一些实施例中，造口术器具适于与排放口物理隔离，可选地与造口皮肤物理隔离，从而潜在地防止了由于接触、摩擦、机械应力和/或器具中的部分中使用非生物相容材料而导致的对排放口和/或周围区域造成的可能的组织损害。

在一些示例性实施例中，适配件的远端的横截面成形为与排放口的形状一致。例如，该横截面形状可为与圆形排放口一起使用的圆形，或者可具有非圆形的形状，例如为与椭圆形排放口一起使用的椭圆形。附加地或者可替换地，远端的横截面成形为与贴片中的贴片端口的形状一致，和/或近端的横截面成形为与端帽的形状一致。

在一些示例性实施例中，适配件构造成在远端处密封地附接至贴片上的贮袋附接元件，使得该密封周缘地围绕贴片端口。可选地，远端附接至贴片上的另一附接元件，所述另一附接元件例如为用于装配端帽的边沿，或者为构造成用于附接适配件的专用附接元件。在该贴片/适配件界面处，连接可包括使用O环或者其他类型的密封元件，以防止废物内容物泄漏。将适配件附接至贴片允许废物内容物从排放口流动，可选地穿过贴片端口，进入适配件，其中适配件不与排放口物理接触。该物理隔离对于保护组织免受来自机械应力和/或非生物相容材料的使用而带来的损害而言是潜在有利的。在一些实施例中，适配件密封地附接至贴片而作为单个部件，例如在其中适配件与贴片一体形成的制造过程中，或者使用已知工艺(包括焊接或结合)被附接。结合包括化学结合和粘合剂结合中的一者或两者。根据特定实施例，粘合剂结合包括在初始制造过程中使用的粘合剂材料和执行的工艺和/或由终端使用者使用的粘合剂材料和执行的工艺。

在一些示例性实施例中，根据适配件设计的细节，适配件可与一类可替换贴片设计(潜在地包括初始并未构思与适配件一起使用的设计)中的一种或多种一起使用。例如，适配件的不同实施例可具有不同的类型和/或不同尺寸的附接机构，以与与不同贴片设计的贮袋附接元件配合。可选地，适配件构造成与具有可调节尺寸贴片端口的贴片一起使用，以适合不同排放口尺寸。在一些实施例中，适配件具有单一尺寸/类型的附接机构，其与“专用”贴片中的单一尺寸/类型的贮袋附接元件配合。

在一些实施例中，适配件构造成例如通过具有适用于不同排放口高度的单个高度而与不同高度的排放口一起使用。例如，单个高度的适配件可能能够容纳沿着背离腹部的近端方向的达2cm、1.5cm、1cm、0.5cm或者更小的排放口突起。可替换地，适配件可根据特定使用者的要求而具有特定高度。例如，第一尺寸的适配件可容纳介于0-0.5cm范围内的排放口突起，第二尺寸的适配件可容纳介于0.5cm-1.5cm范围内的排放口突起，并且第三尺寸的适配件可容纳介于1.5cm-2cm范围内的排放口突起。在一些实施例中，适配件提供这些和/或其他适配性，一种类型的贴片适于被切割成与标准尺寸的适配件一起使用的尺寸。

本发明一些实施例的方面涉及造口术器件的柔性。在一些示例性实施例中，适配件和/或端帽的主要结构性元件(例如它们的本体或壳体)可整体由柔性和/或弹性材料(例如硅橡胶或热塑性弹性体(TPE))制成。可选地，该材料具有的硬度可介于20-80ShoreA(邵氏硬度)之间，25-75ShoreA之间，35-75ShoreA之间，45-75ShoreA之间，50-75ShoreA之间。在一些实施例中，附接机构由具有足够刚性的材料制成，以用于实质上限制部件之间的附接配合的机械失效的可能性。例如，该材料可为具有高硬度的硅橡胶，该硬度介于50-90ShoreA之间，55-85ShoreA之间，60-80ShoreA之间，或者可为半刚性热塑性塑料(诸如聚乙烯)或者刚性热塑性塑料(诸如聚酰胺)。在一些实施例中，附接机构由与适配件和/或端帽相同的材料形成。可替换地，附接机构可由与适配件和/或端帽不同的材料形成。单独的材料提供潜在的优点，即，适配件和/或端帽可由柔性和/或弹性材料制成，而附接机构由更为刚性的材料形成。

本发明一些实施例的方面涉及具有不同造口术部件特征的造口术部件的组合的使用。在一些示例性实施例中，该适配件与端帽一起使用，所述端帽由使用者在使用时附接至近端。可选地，端帽为非侵入式端帽。在一些实施例中，端帽为一次性的。可替换地，近端附接至端帽而作为单个部件(例如在其中适配件与端帽一体形成的制造工艺过程中)，或者使用已知的工艺(包括焊接或结合)附接。

在一些实施例中，端帽容纳折起的贮袋，并且包括用于允许贮袋展开的可移除盖子。在一些实施例中，折起的贮袋容纳在附接至适配件的壳体中。可选地，壳体和贮袋可作为单个单元更换。在一些实施例中，端帽整体附接至适配件，并且容纳贮袋的壳体可移除地附接至适配件(例如，通过在移除盖子之后穿过端帽中的开口***)。在一些实施例中，当使用者需要通过排放口去除废物时可展开折起的贮袋。在一些实施例中，贮袋的展开是自动的(例如以响应于由废物内容物在造口术器具内部积聚的压力的方式)。附加地或者可替换地，使用者例如响应于造口术器具中的警报机构的信号而展开贮袋，或者根据预定的标准周期地展开贮袋，或者如所期望而随机地展开贮袋，或者以这些条件的任意组合展开贮袋。

在一些实施例中，造口术器具包括气体释放***，用于允许使用者在无需展开贮袋或者移除端帽的情况下从排放口内部释放气体。本申请人的国际专利公开No.WO2011/13872A2、No.WO2011/138731A2以及No.2011/138727A1(它们通过引证的方式整体结合于本文中)描述了智能端帽、自动和手动贮袋展开机构、压力警报机构、气体释放机构以及灌洗机构的各种实施例，它们可单独地或组合地结合于本发明的一些实施例中。

在一些示例性实施例中，造口术器具的使用可包括在将贴片放置在排放口上之前将适配件附接至贴片。可替换地，使用者可首先将贴片放置在排放口上，并且然后附接适配件。端帽可在附接至贴片之前或附接之后附接至适配件。在一些实施例中，使用者在展开贮袋之后更换端帽。

本发明一些实施例的方面涉及造口术器具的辅助密封。辅助密封控制排放口废物(特别是液体废物然而潜在地也可能气态和/或固态废物)接近组织和/或造口术器具内的器具表面。在一些实施例中，辅助密封可密封和/或促进密封以防止液体、固体和/或排放口气体从造口术器具的泄漏。本发明一些实施例的方面涉及用于与造口术器具一起使用的密封元件，用于在贴片/排放口界面处提供密封。除了贴片/适配件界面处的密封之外，密封元件的使用在造口术器具中提供第二层密封。密封元件的尺寸和形状设计成配合地容纳在适配件内，并且可选地包括孔，所述孔用于允许废物内容物流动穿过元件。可选地，密封元件适于周缘地围绕贴片端口并且压靠在贴片上以用于在贴片/排放口界面处提供密封。附加地或者可替换地，密封元件压靠在排放口上以用于提供密封。

在一些示例性实施例中，密封元件适于沿着朝向近端的轴向方向引导废物内容物的至少一部分从排放口流动穿过开口。可选地，废物内容物的到达适配件侧的其余部分的量为可由贴片/适配件界面处的密封布置容易地处理，以防止可能的废物内容物泄漏。在一些实施例中，废物内容物的到达适配件壁的减少的量有助于使用者对适配件的清洁。

在一些示例性实施例中，密封元件可包括可膨胀元件，例如环形气球状件(balloon)，其在适配件内膨胀。可替换地，密封元件可包括适于在适配件的内壁上施加力的可压缩材料。在一些实施例中，密封元件允许气体流(肠气)穿过可压缩材料。在一些实施例中，密封元件的形状为圆形。在一些实施例中，密封元件的尺寸设计成根据排放口的尺寸而适配排放口。可替换地，密封元件包括非圆形形状，以适配具有非圆形形状的排放口。

在一些示例性实施例中，密封元件可用于塞住贴片端口和/或排放口，用于防止废物内容物从排放口泄漏到适配件中。可选地，该插塞是一次性的并且可在展开废物收集贮袋或者在端帽从适配件移除时从贴片端口和/或排放口拔除。在一些实施例中，密封元件包括吸收材料，用于吸收从排放口流入适配件的液体废物内容物。附加地或可替换地，可在适配件中包括液体吸收元件，其与密封元件一起用于吸收液体废物内容物。

在一些示例性实施例中，造口术器具可提供相对于排放口的多种类型的密封。例如，一种密封类型可位于贴片/适配件界面处。另一种密封类型可位于贴片/排放口界面处。又一种密封类型可位于其中端帽附接至适配件的近端处的端帽/适配件端口处。再又一种密封类型可包括在其中贴片压靠腹部的腹部/贴片界面处。可选地，腹部/贴片处的密封可能不是完整的密封。

在一些示例性实施例中，密封元件可为可压缩的，并且可由高弹性材料制成，所述高弹性材料例如为具有的硬度介于1-30ShoreA之间，2-20ShoreA之间，2-15ShoreA之间，3-10ShoreA之间，3-8之间的硅橡胶。可替换地，密封元件可包括当与湿环境接触时膨胀的材料，例如棉花或人造纤维。

本发明一些实施例的方面涉及将结构组合特征，所述特征诸如为辅助密封以及将流体引入到排放口环境中。在一些示例性实施例中，密封元件可形成造口术器具中的冲洗机构的一部分，用于清洁适配件的内部和/或造口皮肤和/或排放口。可选地，冲洗机构可用于肠道灌洗。在一些实施例中，密封元件流体连接至阀，所述阀从外部连接至适配件上并且冲洗流体通过过所述阀可引入到适配件中。另外，密封元件包括流体分配***，该流体分配***具有一个或多个入口以及一个或多个出口，流体穿过其流动经过密封元件而进入适配件的内部。

可替换地，所述冲洗机构可形成为适配件本身的一部分，而非包括在密封元件中。可选地或者可替换地，冲洗机构可部分地形成为适配件的一部分，并且部分地形成为密封元件的一部分。

在详细阐述本发明的至少一个实施例之前，应当理解，本发明不必将其应用限制于在以下说明中描述和/或在附图和/或实例中示出的部件的结构和布置和/或方法的细节。本发明能够具有其他实施例或以各种方式实施或执行。

示例性造口术器具

带有适配件的示例性造口术器具

现在参照图1，其示意性示出了根据本发明示例性实施例的用于将端帽110接合至造口术贴片102的造口术器具100。在一些实施例中，器具100执行适配件的功能，即，允许将贴片102和端帽110接合成单个造口术堆。附加地或可替换地，器具100可执行其他功能，如在以下章节中详细描述的。

还对图2A、图2B和图2C进行参照，图2A示意性示出了根据本发明示例性实施例的覆盖身体106上的排放口104的造口术器具100的截面图的，图2B示意性示出了图2A的分解图的，以及图2C示意性示出了形成造口术器具一部分的适配件108和密封元件109。可选地，贴片102为这种造口术贴片，其设计初始并未构思与适配件108一起使用。

在一些示例性实施例中，适配件108包括具有近端开口122的近端120以及具有远端开口126的远端124，这两个开口彼此流体连通。近端开口122通向适于容纳壳体112的室128，该壳体可选地包括折起的贮袋114。可选地，壳体112为端帽110的可附接至近端120的一部分。可替换地，在没有壳体112的情况下室128成形为容纳贮袋114。可选地，远端124成形为以密封的方式容纳壳体112和/或贮袋114。远端124适于抵接贴片102，使得远端开口126可选地与贴片端口118同心地对准。在该构造中，贴片端口118与远端开口124和近端开口122两者流体连通。在本发明一些实施例中，适配件108构造成当附接至贴片102时具有最小的内部自由空间。可获得的该自由空间可为例如1cc，5cc，10cc，20cc，30cc，50cc或者介于其间的任何体积。有限的内部自由空间的潜在优点在于排放口排放物(诸如***物、粘液或其他液体)的有限累积。在一些实施例中，例如通过在适配件的构造中包含超出用于结构性支撑所需之外的额外材料而使得空间最小。应当注意到在一些实施例中，适配件108内部的空间由另一造口术器具部件占据，诸如密封元件109、吸收垫(例如下文中图14的吸收垫176)或其他空间填充元件。

在本发明一些实施例中，可在无需对排放口的组织施加直接的力和/或压力的情况下保持密封；或者使用低压力的情况下保持密封，所述低压力例如为低于50mmHg，低于50mmHg，低于25mmHg，低于10mmHg，或者低于5mmHg的压力。密封元件109例如成形为确保与排放口的组织的距离最小。这可提供降低对组织的潜在性损伤和/或延长器具的使用持续时间的的优点。

示例性适配件附接机构

在一些示例性实施例中，适配件108进一步包括附接机构130，其周缘地围绕远端开口126并且适于在贴片/适配件界面103处与附接元件132(例如贴片102中的凸缘)配合。

适配件附接结构130的功能潜在地包括以下中的一个或多个：适配件与贴片102的稳固接合，适配件与贴片的可逆接合，和/或适配件与贴片102的密封接合。

在一些实施例中，附接元件132为如下类型的贮袋附接元件，其为在现有贴片中通常看到并且在其上通常附接有现有的废物内容物收集贮袋中的开口的边沿。附接机构130与凸缘132之间的配合布置构造成防止废物内容物穿过它们而泄漏，并且潜在地包括使用弹性密封件和/或形成至少初级类型密封的其他密封元件，例如防止排放口气体的外流。在一些实施例中，附接机构130与凸缘132之间的配合布置潜在地防止适配件108与贴片102的不期望的脱离，并且包括使用卡扣配合机构、扭转锁定机构或其他合适的锁定机构。可选地，配合布置在期望时允许脱离。

示例性密封元件

在一些示例性实施例中，造口术器具100包括密封元件109，其涉及辅助密封，用于减少废物进入组织和排放口器具表面的内部，并且在一些实施例中也参与防止从造口术器具泄漏的初级密封。密封元件109具有第一开口134、相对的第二开口136以及将两个开口流体连通的通道138。密封元件109的功能包括例如以下中的一个或多个：提供第二密封件以用于补充由贴片102自身和/或由附接机构130提供的防止废物泄漏的密封；占据排放口与适配件本体之间的空间，从而限制适配件中***物的累积；以及提供用以包含废物泄漏的吸收性，使得废物不会污染其他元件或者造口术堆的表面；和/或本文中描述的其他功能。

密封元件109可选地构造成***位于室128与远端开口126之间的腔体140中，使得第二开口136与贴片端口118对准。可选地，密封元件109室以使得第一开口134与贴片端口118对准的方式可逆地并可装配在腔体140内。可选地，通过造口术器具100的使用者完成密封元件109***腔体140。可替换地，在设备组装过程中完成所述***，并且以其中密封元件109已***到腔体140中的方式将适配件108提供给使用者。可选地，使用者可移除密封元件109，例如用于对其进行清洁或者用新的密封元件将其替换。可替换地，密封元件109在腔体140内永久地附接至适配件108。在一些实施例中，密封元件为如所示的环形形状。在一些实施例中，其几何形状为非环形的以对应于腔体140的几何形状。可选地，其几何形状对应于排放口104和/或贴片端口118的形状而不会在排放口组织上产生压力。

在一些实施例中，密封元件109由高度可压缩材料制成，诸如例如硅橡胶或热塑性弹性体，其硬度介于1-30ShoreA之间，2-20ShoreA之间，2-15ShoreA之间，3-10ShoreA之间，3-8ShoreA之间。可选地，密封元件109的弹性和结构选择成使得当适配件100附接至凸缘132时密封元件109可在贴片/排放口界面105处压靠贴片102。可选地，在贴片/排放口界面105处密封元件109与贴片102之间的压缩力高得足以确保可靠的密封并且防止废物内容物和/或冲洗流体穿过它们泄漏。在一些实施例中，压缩力介于100克至5kg，例如200克，500克，1kg，2kg，3kg，4.5kg。在一些实施例中，密封元件109可压缩地装配在腔体140内。可选地，在无需使用粘合材料的情况下将密封元件109保持在适配件内所需的压力介于0.1psi至2psi(磅/平方英寸)，例如0.15psi，0.3psi，0.5psi，0.8psi，1psi，1.5psi，1.8psi。可替换地，密封元件109由膨胀材料制成，用于吸收从排放口104可选地穿过贴片端口118流出的液体废物内容物并且在腔体140内扩展。在一些实施例中，除了在贴片/适配件界面103处提供的密封之外，密封元件109还在造口术器具100中提供二次密封机构。可选地，通过降低到达贴片/适配件界面的废物泄漏和/或冲洗流体的可能的量，贴片/排放口界面105处的密封加强了由贴片/适配件界面103提供的密封。可选地，贴片/排放口界面105和贴片/适配件界面103处的密封机构充当重复***(redundantsystem)。在一些实施例中，可由密封元件109吸收的液体废物内容物的量达100ml，例如1ml，5ml，10ml，20ml，35ml，45ml，50ml，60ml，75ml，85ml，90ml，95ml。可选地，密封元件109能够吸收超过100ml的液体废物内容物的量，例如120ml，150ml，180ml，200ml或者更多。本公开在下文中更加详细地讨论密封元件109的一些实施例的细节。

示例性造口术端帽

在一些实施例中，端帽110包括容纳折起的贮袋114的壳体112。端帽的潜在功能包括例如，防止废物从排放口的恒定流，指示废物导致的压力积累，在感测到足够的压力或者在使用者动作时允许废物流动，充当用贮袋114(该贮袋展开以收集废物)的容器，和/或本文中描述的其他功能。

可替换地，贮袋114容纳在位于壳体112外部的端帽110中。可选地，可通过移除端帽110上的盖子116并且由使用者手动抽取贮袋来展开折起的的贮袋114。可替换地，在移除盖子116之后通过从排放口104流动到适配件108中且推压在贮袋上的废物内容物的压力来展开贮袋114。在一些实施例中，盖子116可由使用者手动移除。可替换地，盖子116由推压在盖子上的压力而自动移除。在一些实施例中，盖子116为压力敏感的盖子，其以响应于来自废物内容物的压力的方式向外柔性地凸出或者***或者做出它们的组合。可选地，盖子116以响应于适配件108内的气体压力的方式向外凸出。

带有直接端帽附接件的示例性造口术器具

现在参照图2D和图2E，图2D和图2E分别示意性示出了根据本发明的示例性实施例的代表本发明一些实施例的造口术堆3000的分解立体图和横截面图，其中端帽3010接合至造口术贴片3002。综合考虑，这里代表的实施例的潜在优点包括例如低的造口术堆轮廓、对于使用者而言简化的堆组装程序、低的生产成本、和/或造口术堆的弹柔性。其他可能的优点将结合示例性造口术堆3000的其他特定特征来描述。

端帽3010包括附接机构3030，其附接至贴片的附接元件3032。可选地，附接元件3032为凸缘。可选地，附接机构3030与端帽壳体3046一体形成，从而形成由凸缘3032保持就位的环。

在图2F、图2G和图2H中，以示意性立体图的方式示出了可替换示例性附接机构，表示了所构思的示例性的各种附接设计，如现在将描述的。

在图2F中，附接机构3130包括多个带凸缘的翼片。在所示实例中，凸缘定位成从端帽壳体3146的中央向外突出。翼片可选地由刚性或半刚性塑料构造而成，具有的弹性足以弯折以便与造口术贴片(未示出)上的附接元件接合或脱离接合。附加地或可替换地，造口术贴片上的所述附接元件弯折或者扭曲以便与翼片接合或脱离接合。可选地，带凸缘的翼片与端帽壳体3146一体形成。

在图2G中，示例性附接机构3230包括周缘边沿，其悬垂于周缘凹部3231之外并且设计成与通过在端帽壳体3246的周缘周围操作的卡扣配合机构而与造口术贴片的凸缘(未示出)接合。用于形成该附接机构3230的材料可选为柔性的(诸如硅橡胶或TPE)，并且可选地具有介于30-80ShoreA范围内的硬度。由此密封元件3209能够以足够的力保持抵靠在造口术贴片上，以便阻止从排放口流出的物质的泄漏。密封元件3209涉及辅助密封，并且在一些实施例中也参与初级密封。附加地或者可替换地，周缘凹部3231可例如以凸缘替代，并且造口术贴片上放置有配合的凹部。潜在地，与造口术部件的柔性壳体相容的附接设计的使用使得整个柔性造口术器具能够以这样的特征构造，所述特征包括例如手动和/或自动的气体释放控制，以及折起的废物收集贮袋的带有压力感测的释放。柔性造口术器具潜在地给使用者提供了舒适性和/或对于在身体移动过程中防止脱离方面的优点。

在图2H中，示例性附接机构包括多个带凸缘的翼片3330。翼片3330潜在地由刚性或半刚性塑料构造而成，其带有的弹性足以弯折以便与造口术贴片(未示出)上的附接元件接合或脱离接合。附加地或可替换地，造口术贴片上的所述附接元件弯折或扭曲以便与翼片接合或脱离接合。在所示实例中，凸缘定位成朝向端帽壳体3346的中央向内突出。凸缘可选地在一侧上为楔形的，并且在另一侧上为平坦的。

借助于翼片3330的形状和弹性，翼片3330可选地构造成当被向下压在造口术贴片上的伸出凸缘上时上升移开，并且在一旦就位的时候牢固地接合在其后面，从而提供足够的力以将密封元件3309(用于辅助密封的元件，潜在地在初级密封中起作用)密封性地保持抵靠在造口术贴片上。可选地，造口术贴片设置有合适布置的开孔，造口术端帽的凸缘***到所述开孔中。可选地，开孔或保持凸缘位于端帽壳体上，以便与造口术贴片上的翼片配合。可选地，通过对于端帽和造口术贴片而言合适的补充改变，凸缘的向内指向和向外指向的方向是可逆的。可选地，伸出部从至少一个带凸缘的翼片3335突出，例如近端地延伸，使得其可从设备的近端侧接近，使得将伸出部偏转导致凸缘向外弯折。这提供端帽从贴片更容易释放的潜在优点。

在本发明一些实施例中，部件的附接是通过粘合剂结合完成的。在本发明示例性实施例中，粘合剂由使用者施加至待附接的两个造口术部件中的至少一个(例如贴片3002的近端表面)上，并且第二个部件(例如造口术端帽壳体3046)放置在其上。使用可施加的粘合剂(诸如泡沫粘合剂)产生了潜在的优点，即提供部件中的一个能够沉入其中的体积。大量粘合剂潜在地允许更大表面区域上的粘合剂附接。大量粘合剂潜在地包住一个或两个部件的一部分，从而提供抵抗多个方向的力的粘合性。在可替换实施例中，两个造口术部件中的至少一个以粘合剂已被施加并且由释放衬垫覆盖的方式供应至使用者。在这种情况下，使用者首先移除衬垫，并且然后将表面彼此附接以在其间形成气密密封。可选地，两个部件均设置有自粘合性材料。使用粘合剂获得的潜在优点在于，在短时间内就能设定好它们，好到足以通过至少它们自身的重量而将部件维持就位，例如，设定时间少于五秒，少于十秒，或者少于二十秒。

在本发明一些实施例中，附接机构的以上原理和元件单独或组合地使用，并且在形状或材料的细节方面做出本领域技术人员显而易见的合适修改，以实现造口术端帽与造口术贴片的附接。根据本发明实施例，通过对附接元件的合适修改，可实现造口术端帽与造口术适配件的附接或造口术适配件与造口术贴片的附接。根据本发明实施例，通过对附接元件的合适修改，可实现盖子或贮袋约束件与造口术堆的更为远端部件的附接。在一些实施例中，对于翼片而言使用了比所示出的3-8个翼片更多数量、更少数量或中间数量的翼片，例如使用2、4、6、10或更多翼片；在一些实施例中，使用比所示的翼片更大、更小或中间的间隔或宽度；例如，翼片占据附接周缘的全部(除了将翼片隔开的间隙之外)，或者占据附接周缘的50％，或者10％。在一些实施例中，使用了比示出的更大、更小或中间的翼片长度或凸缘深度，以对应于保持或接收它们的互补结构的设计。

再次回到图2D和图2E，附接界面由密封元件3009密封，所述密封元件可选地被保持在端帽壳体3046的腔体内。

如现在描述的，潜在地实施对于控制和引导废物释放或者对于改进使用者舒适性或便利性而言潜在有用的造口术堆的其他示例性特征。

可选地，折起的贮袋3014附接至端帽，并且通过结合(粘合剂或化学制品)或焊接而密封于所述端帽。盖子3016将袋保持在折起状态。

折起的贮袋3014可选地例如通过折叠而构造成低轮廓封包。可选地，折起的贮袋储存在端帽壳体3046的近端处或附近。

低轮廓贮袋封包提供潜在的优点，即，无论是在贮袋近端或远端，需要更少的厚度增加到造口术器具的突出轮廓上。造口术器具由此而潜在地不那么突出。造口术器具由此而潜在地更易于携带和/或储存。

贮袋的近端储存构造潜在地提供了如下优点，即，允许端帽壳体3046的腔体的更多部分可用，例如用于容纳排放口(未示出)的突起。

可选地，端帽壳体3046、盖子3016和/或造口术贴片3002整体或部分地由柔性材料(例如本文中先前结合柔性适配件和端帽所描述的材料)制成。由柔性材料制成的构造潜在地提供如下优点，诸如例如允许造口术堆更容易和/或以最小的不适适应使用者身体的形状和/或动作。

可选地，过滤器3049一体形成于端帽3010中。可选地，端帽壳体3046设计有开孔3050，该开孔的尺寸设计成容纳过滤器。

过滤器潜在地提供如下优点，即，在佩戴造口术器具期间，允许排放口气体被动逸出，而不是急剧在造口术器具的密封件之后。另一方面，过滤器潜在地提供了如下优点，即，减少这样的逸出以突然或不受控的方式发生的可能性。过滤器潜在地提供如下优点，即，允许这样的气体逸出同时控制液体和固体物质泄漏。过滤器潜在地提供如下优点，即，允许过滤气体的形成臭味的成分以防止其发出。

将过滤器嵌入在端帽壳体的开孔内潜在地提供了如下优点，即，需要更小厚度增加到造口术器具的突出轮廓上以便容纳过滤器。提供了如下潜在的优点，即，通过使得过滤器的近端表面与端帽壳体的近端表面平齐从而使得贮袋易于以密封的方式组装在两个表面上。

带有螺纹端帽的适配件的示例性实施例

现在参照图2I、图2J和图2K，其示意性示出了适配件3508和端帽3510的分解立体图，它们一起包括通过螺纹附接接合的造口术组件3500。综合考虑，这里示出的实施例的潜在优点包括例如以下中的一个或多个：用于将造口术堆组装在身体上所需的减少的力(特别是减少的压力)；在最小程度上高于容纳突出排放口所需高度的造口术堆轮廓；和/或制造造口术堆部件的减少的成本。

在本发明一些实施例中，适配件3508设置有螺纹3556，该螺纹构造成将其壳体3546与端帽3510的壳体3512上的互补螺纹3558互锁。可选地，适配件3508进一步设置有杆3550，该杆通过与端帽壳体3512的构造在壳体中的表面3552干涉而防止端帽3510的不期望的脱离。可选地，壳体3512设置有凹部3560，该凹部构造成当适配件3508与端帽3510完全接合时接收杆的一部分。可选地，提供捕捉件3554，其在被压下时使得杆3550弯折，从而该杆不再与表面3552干涉，从而允许端帽3510旋转并且从适配件3508移除。

由杆3550和干涉表面3552组成的锁定和解锁机构可提供防止端帽3510从适配件3508意外脱离的优点。包括凹部3560的实施例潜在地提供如下优点，当杆弹入到凹部中时对使用者给予触觉和/或声觉反馈(表明端帽3510已牢固地紧固)。其中机构进一步包括捕捉件3554的实施例允许机械的优点和/或允许对杆3550的弯折施加更宽广的表面区域，从而比通过杆3550自身上的直接压力而更容易地克服锁定。

用于牢固地将端帽3510接合至适配件3508的旋转运动的使用给患者提供了如下优点，通过减少向内推动在腹部上的需求而可减小腹部疼痛敏感(例如，如在手术后的恢复过程中可能发生的)。通过使用旋转运动以紧固螺纹附接机构3556和3558而获得的机械优点可用于帮助乏力的患者将造口术堆部件压入配合在一起。由旋转的端帽壳体312提供的宽广的抓持表面可提供如下优点，即，减少将造口术堆部件组装在身体上所需的精细运动的次数。所述宽广的抓持表面还可提供如下优点，即，减少用于将端帽紧固到适配件上所需的转矩。

在本发明一些实施例中，提供废物贮袋3514，其附接至端帽壳体3512并且具有开口，所述开口设置成接收穿过端帽中的开孔3556流动的废物。可选地，贮袋是折起的。可选地，贮袋由于被折叠成低轮廓封包而为折起的。可选地，通过盖子3516而限制折起的贮袋不被展开。盖子3516可例如借助于连接元件3564(其可为凸缘)固定至端帽壳体3512。连接元件3564可配合至端帽壳体3512的互补连接元件(未示出)。

在本发明一些实施例中，连接元件3564设计成当盖子3516上施加有一定压力时而自动释放。该自动释放例如借助于盖子的材料在内部压力的作用下的变形而完成。在其中盖子限制折起的贮袋的实施例中，自动释放还允许贮袋3514展开，使得其能够接收废物。

自动释放的盖子3516可提供如下优点，即，防止内部压力和/或物质在造口术器具后面的过度累积。如果不释放的话，这样的累积可能例如导致造口术器具密封件中一个的泄漏和/或导致肠道阻塞的形成。

在本发明一些实施例中，盖子3516构造有腔体3515，该腔体尺寸设计成容纳折起的贮袋。

具有腔体3515的盖子3516可通过减少对造口术器具的一种厚度要求而提供降低整个造口术器具的突出轮廓的优点。可替换地，可提供这样的优点，即，允许额外的内部空间，例如以容纳从排放口突出的组织或者以容纳其他造口术器具元件。

在本发明一些实施例中，适配件3508的内腔包含密封元件3509，其为用于辅助密封的元件且在初级密封中具有潜在的作用。可选地，密封元件3509通过焊接或结合(粘合剂或化学制品)而附接至适配件壳体3546。可选地，密封元件3509通过包覆模制(over-molding，过模制)或双射模制而模制在适配件壳体3546上。可选地，密封元件3509可由软弹性体(例如硅橡胶)制成，或者由热塑性弹性体(例如SEBS)制成。密封元件3509的硬度例如介于5-20ShoreA。

在本发明一些实施例中，当端帽3510与适配件3508完全接合时，端帽表面3562受力而向上抵靠在适配件的密封元件3509上。可选地，锁定机构的部分可设置成允许足够的旋转度以调节密封件对气体流动的抗性，而不会克服旋转锁定。可选地，密封元件3509还可通过使其远端表面按压造口术贴片(未示出)的表面或使用者的身体(未示出)而提供辅助密封，并且提供对废物的流动和/或泄漏的抵抗。

端帽表面3562与密封元件3509之间的密封可提供这样的优点，即，确保进入适配件内腔的废物继续穿过端帽壳体3512的开孔3566到达贮袋3514，而非泄漏至造口术器具的外部。密封件的抗性上的选择性降低允许内部气体更快速逸出，这可提供如下优点，例如减少使用者由于累积的压力而导致的不适或者防止盖子3516的自动释放。由于气体流动的抗性是可选择的，因而可相对限制或防止液体和固体废物的流动。使用单个密封元件3509以在其远端和近端处提供密封可通过使用用于两个功能的一体式元件而提供降低成本的优点。密封元件3509与适配件3508的壳体3546的一体性(例如在制造过程中通过包覆模制或双射模制而实现)可提供降低成本的另一优点。

带有旋转滑动件的适配件的示例性实施例

现在还参照图3，其示意性示出了根据本发明示例性实施例的适配件108和密封元件109的分解立体图。总体而言，所示的旋转滑动件附接机构示出了例如使用旋转运动来接合造口术部件可通过将旋转部分布置在正在接合的部件中的更为远端的部件上来实现。其还示出了翼片限制可如何通过旋转运动而增加。

适配件108包括旋转滑动件142、固定环144以及适配件本体146。固定环144成形为例如带有凹部，以接收上覆端帽的附接元件，例如翼片3130。旋转滑动件142成形为例如带有凹口以允许翼片穿过而进入固定环144。旋转滑动件142用作可旋转地装配到固定环144上的盖，所述固定环在近端120上固定地附接至适配件本体146。在一些实施例中，旋转滑动件142、固定元件144和适配件本体146在机械方面类似于在本申请人的前述WO2011/138727中公开的盖108、固定环110以及排放口盖102。可选地，旋转滑动件142、固定元件144以及适配件本体146在功能上类似于WO2011/138727中的前述盖108、固定环110以及排放口盖102。密封元件109通过远端124装配到腔体140中。在一些实施例中，固定环144为适配件本体146的一体式部件。

示例性造口术器具和气体释放机构

带有旋转滑动件和气体释放的示例性适配件

现在还参照图4A，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的具有可选气体释放机构的造口术器具100中的端帽110和适配件108的部分分解立体图。还参照图4B和图4C，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的装配到适配件108上的端帽110的截面图，后者示出了位于端帽与适配件之间的作为气体释放机构一部分的气体流动路径148。在图4B中，端帽110密封所述腔体140以用于防止废物内容物和气体穿过适配件108从排放口104(图中未示出)逸出。在图4C中，端帽110远离腔体140移位以用于释放气体而同时防止废物内容物从适配件泄漏出去。在一些实施例中，适配件108中的适配件本体146包括与本申请人的前述文献中的密封件138类似的密封件150。

在一些示例性实施例中，穿过气体流动路径148的气体释放以与本申请人的前述WO2011/138727中所描述的方式类似的方式执行。可选地，端帽110、旋转滑动件142、固定环144以及包括密封件150的适配件本体146的用于打开气体流动路径148的机械相互作用与本申请的前述文献中的端帽106、盖108、固定环110以及包括密封件138的排放口盖102的机械相互作用类似。

带有旋转滑动件和气体释放的示例性低轮廓适配件

现在参照图4D、图4E和图4F，其示意性示出了根据本发明一些实施例的低轮廓造口术器具适配件的分解立体图(图4D)、附接至造口术贴片的截面(图4E)以及附接至造口术贴片的详细截面(图4F)。

总体而言，这些附图示出了例如位于两个接合的造口术堆部件的远端构件上的旋转滑动件如何设计成使得其有助于组装好的造口术堆具有最小的额外高度。如将对该实施例详细说明的，降低的高度可选地通过将接收造口术端帽(未示出)的连接元件的元件放置在造口术贴片的连接机构的周界之外而实现。这允许它们定位成更靠近身体，而不会例如与突出的排放口和/或与辅助密封干涉。

该设计的潜在优点涉及相对于例如对应于图3的实施例而言可降低的制造成本。部件可与双射注塑制造工艺相容，这减少了对于更为昂贵的制造步骤的需求。

对于使用者而言，潜在的优点可来自于降低的成本本身。降低的使用者成本还可使得使用者可更频繁更换设备部件。这可减少清洁的需求。潜在地，使用者还将享有更高程度的卫生。

在本发明一些实施例中，适配件3600包括接合至旋转滑动件3612的适配件壳体3646。密封元件3609装配至适配件壳体3646。可选地，密封元件3609例如通过化学结合或焊接附接至适配件壳体3646。可选地，密封元件3609通过包覆模制或者双射模制而模制到适配件壳体3646上。在一些实施例中，密封元件3609为用于辅助密封的元件且在初级密封中具有潜在的作用。

在本发明一些实施例中，旋转滑动件3612借助于构造成与适配件壳体3646的边沿3613干涉的翼片3611而附接至适配件壳体3646，使得旋转滑动件3612能够围绕其轴线旋转而不会沿着轴向方向移动。在一些实施例中，所有造口术部件一起的高度不高于贴片水准(level，水平，高度)的12mm。在一些实施例中，所有造口术部件一起的高度不高于贴片水准的16mm。对于许多做过造口术手术的人而言，这可能接近于最小的可获得高度，因为通常的排放口在皮肤表面升高介于5mm与10mm之间。

在本发明一些实施例中，例如，根据与端帽110和适配件108相关而描述的附接元件、设计和原理(带有合适修改)，端帽(未示出)附接至适配件3600。可选地，气体释放可借助于与结合图4A和图4B中端帽110和适配件108描述的方式类似的方式来实现。

在本发明一些实施例中，适配件壳体3646由刚性塑料(例如聚酰胺或聚丙烯)制成。在本发明一些实施例中，密封元件3609由软弹性体(例如硅橡胶)制成。可选地，密封元件3609由热塑性弹性体(例如SEBS)制成。密封元件的硬度可例如介于5-20ShoreA之间。

在本发明一些实施例中，适配件壳体3646例如借助于咬合在凸缘的周缘边沿3615上的附接翼片3614而附接至贴片的凸缘3615。

在本发明一些实施例中，适配件壳体3646包括凹部3647，所述凹部构造成容纳固定翼片(例如端帽壳体3146(图2F)的附接机构3130)。凹部3647位于贴片的附接凸缘3615外部，用以去除与组织或造口术堆腔体内的辅助密封的潜在干涉。

在本发明一些实施例中，适配件边沿3613和凹部3647定位成位于贴片的凸缘3615的外部，以降低适配件3600的突出轮廓。可选地，所提供的翼片的数量适于使得适配件的直径上的对应增长稳定，例如翼片的数量为6至8个翼片或更多个。

在本发明一些实施例中，密封元件3609包括一个或多个泵3610A，所述泵构造成当适配件3600附接至贴片3602时压靠贴片凸缘3615。

在本发明一些实施例中，密封元件3609包括一个或多个泵3610B，所述泵构造成压靠安装的端帽(例如端帽壳体3146)的表面。

在本发明一些实施例中，将泵3610A和3610B压在密封适配件3609上提供改进的密封力的优点。

带有气体释放机构的另一示例性造口术器具

现在参照图5A，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括在具有可选气体释放机构中的适配件208和可移除端帽210的立体图，并且参照图5B，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具的截面图。

在一些示例性实施例中，端帽210包括壳体212，该壳体带有折起的贮袋214和可移除盖子216。可选地，盖子216类似于盖子116。在一些实施例中，端帽210为智能端帽。在一些实施例中，端帽210额外地包括一个或多个翼片211，例如示出的4个，所述翼片从壳体212的远端径向延伸。翼片211构造成用于将端帽210锁定在附接至适配件本体146的固定环244上。可选地，固定环244为适配件本体146的一体式部件。

在一些示例性实施例中，固定环244包括一个或多个端帽锁定机构251，翼片211***到所述端帽锁定机构中以用于锁定端帽210。端帽锁定机构251包括锁定开口252、边沿254和锁定狭槽256。通过将翼片211穿过锁定开口252***直到翼片抵接周缘地围绕开口122的凸耳258而使得端帽210锁定在固定元件244中。可选地，凸耳258为固定元件244的一体式部件。可替换地，凸耳258为适配件本体146的周缘地围绕开口122的表面部分。在抵接之后，使端帽210旋转以用于使翼片211在锁定边沿254之下滑动直到翼片与锁定狭槽256接合。在一些实施例中，锁定边沿254包括用于引导翼片211穿过锁定开口252的倾斜边沿部分260。在一些实施例中，固定环244包括锁定密封件262，该密封件262周缘地围绕凸耳258。成垫圈形状的锁定密封件262(其可为弹性密封件)，适于在翼片211***锁定狭槽256中时被端帽210压缩，用于提供密封以防止废物内容物泄漏和气体泄漏。在一些实施例中，端帽210的部分旋转部分地将翼片211从锁定狭槽256中撤回，从而减少作用在锁定密封件262上的压缩力，并且从而允许打开小的间隙以适于释放气体而同时防止废物内容物泄漏。

参照图6A和图6B，根据本发明一些示例性实施例，其示意性示出了装配到适配件308上的端帽110的截面图，后者示出了位于端帽与适配件之间的作为气体释放机构一部分的穿过气体过滤器349的气体流动路径148。

在图6A中，端帽110密封腔体140，用以防止废物内容物和气体穿过适配件108而从排放口104(未示出)逸出。在图6B中，端帽110远离腔体140移位，用以释放气体而同时防止废物内容物从适配件108泄漏出去。在一些实施例中，适配件308中的适配件本体346包括用于过滤穿过气体流动路径148的气流的气体过滤器349。

在一些示例性实施例中，在本申请人的WO2011/138727中描述的气体释放机构与气体流动路径148一起使用。

带有气体释放的另一示例性造口术器具

现在参照图7A，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具400中的具有用于气体释放的柔性固定环444的适配件408的立体图，并且参照图7B，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的处于气体释放模式下的带有柔性固定环的适配件的前视图。在一些实施例中，在本申请人的前述WO2011/138727中描述的气体释放机构与柔性固定环444一起使用。柔性固定环444构造成当固定元件被按压(例如如由标示为“(按压)”的箭头所表示的)时允许气体流动路径448用于气体从适配件408内释放。在一些实施例中，柔性固定环444为单独的部件并且附接至适配件本体146。可替换地，固定环444为适配件本体146的一体式部件。

带有气体释放的另一示例性造口术器具

现在参照图8，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的具有用于气体释放的通风端口564的造口术器具500中的适配件508.

在一些示例性实施例中，通风内腔566从通风端口564穿过适配件本体546延伸至腔体140。通风内腔566构造成用于将气体从腔体140引导至通风端口566，在通风端口处气体从适配件508被排出。可选地，通风内腔566沿着适配件本体546的内壁(该内壁界定腔体140)延伸并且通向排放口104。可选地或可替换地，通风内腔566包括多个开口，用于减少由于废物在内腔开口中的累积而导致内腔阻塞的可能性。

在一些示例性实施例中，通风内腔566包括过滤器541，用于过滤沿着通风端口564的方向穿过通风内腔流动的气体。附加地或可替换地，通风端口564装配有阀568，用于允许使用者控制气体释放。在一些实施例中，在本申请人的WO2011/138727的图7中描述的气体释放机构与阀568和过滤器561一起使用。

带有气体释放的另一示例性造口术器具

现在参照图9，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具600中的具有用于气体释放的外部通风端口664的适配件608的截面图。适配件608包括通风内腔666，该通风内腔可选地在机械和功能上与图8中所示的适配件508中的通风内腔566类似。可选地，通风端口664构造成用于接收可更换的过滤器641，该过滤器用于过滤沿着朝向通风端口664穿过通风内腔666流动的气体。在一些实施例中，在本申请人的WO2011/138727的图9中描述的气体释放机构与过滤器641一起使用。示例性密封元件

可膨胀密封元件

现在参照图10A，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具700中的适配件708和可膨胀密封元件709的分解立体图，并且参照图10B，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的适配件的截面图，所述适配件具有位于腔体140内的可膨胀密封元件。可选地，可膨胀密封元件709为气球状件，由在膨胀压力作用下能够拉伸的壁材料(诸如硅弹性体)构成。在一些实施例中，密封元件709为用于辅助密封的元件并且在初级密封中具有潜在的作用。

在一些示例性实施例中，气球状件709可构造成膨胀的以对排放口104(图中未示出)施加压力，用于增加贴片/排放口界面105(图中未示出)处的密封。附加地或可替换地，气球状件709可构造成对贴片102(图中未示出)施加压力，用于增加贴片/排放口界面105处的密封。

增加贴片/排放口界面105处的密封降低了在冲洗过程中废物内容物或冲洗液体从适配件708的可能泄漏。可选地，贴片/排放口界面处增加的密封提供双重密封布置，从而减少和/或消除适配件/贴片界面103(图中未示出)处的废物内容物和/或冲洗流体的压力。

可选地，由气球状件709施加压力的方向可在气球状件的制造过程中预先确定，并且可涉及例如通过减少壁的部分的厚度和/或通过加强壁的部分而调整气球状件壁厚。附加地或可替换地，施加压力的方向可通过调整壁的材料性能(诸如弹性)来预先确定；例如，通过用弹性较弱的加强材料对一些部分进行层压。可用于加强气球状件壁的部分的材料可包括织物或聚合物网。

控制压力施加方向的潜在优点允许加强造口术器具700相对于贴片102和排放口104的密封。所述方向控制的另一潜在的优点在于，通过在膨胀过程中控制气球状件709沿着朝向排放口104的方向延伸的程度而使得单个设备能够潜在地适合于具有各种直径的排放口。

现在还参照图10C和图10D，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的沿着不同方向施加压力的气球状件709的侧视图。在图10C中，气球状件709示出为沿着轴向方向施加压力P1，压靠贴片102，从而增加贴片/排放口界面105处的密封。在图10D中，气球状件709示出为沿着进入腔体140的负径向方向施加压力P2压靠排放口104，从而增加贴片/排放口界面105处的密封。可选地，压力P1和/或P2可介于5-40mmHg范围内，例如6mmHg，10mmHg，15mmHg，25mmHg，32mmHg。在一些实施例中，带有构造成用于沿着负径向方向按压的气球状件709可与具有各种尺寸的贴片端口118和/或贮袋附接元件132的贴片102一起使用(图中未示出贴片、贴片端口和贮袋附接元件)。

适配件708包括适配件本体746中的膨胀端口764，以及适于容纳在膨胀端口中的膨胀阀768。膨胀内腔766沿着朝向腔体140的方向从膨胀端口764延伸穿过适配件本体746并且与气球状件709连接。气球状件709的膨胀和收缩通过膨胀阀768来实现，膨胀阀调节穿过膨胀内腔766的气流的方向。

在一些示例性实施例中，气球状件709可为适配件708的一体式部件，并且与适配件形成(制造)在一起。可替换地，气球状件709为独立于适配件708而形成的单独部件并且在稍后的制造过程中组装到腔体140中。

示例性可压缩密封元件

现在参照图11，其示意性示出了根据本发明示例性实施例的造口术器具800中的带有可压缩密封元件809的适配件808的截面图。

在一些示例性实施例中，密封元件809构造成用于在适配件808附接至贴片102时压靠贴片102(图中未示出)的近端表面，从而防止废物和/或冲洗流体穿过贴片/排放口界面105(图中未示出)而泄漏。可选地，密封元件809用作对于贴片/适配件界面103(图中未示出)处的密封机构而言的备用密封机构。可选地，密封元件809可压缩地容纳在腔体140内，并且构造成压靠腔体中的周缘内壁141。腔体140内的压缩配合的潜在优点在于防止废物与内壁141接触，以利于适配件808的清洁。可选地或可替换地，密封元件809例如通过结合或焊接永久地附接至内壁141。可选地，密封元件809进一步构造成压靠贴片102(图中未示出)，用于加强贴片/排放口界面105(图中未示出)处围绕排放口104的密封。在一些实施例中，密封元件809压靠贴片102允许在贴片的自然弯曲过程中保持贴片/排放口界面105处的密封。

在一些示例性实施例中，密封元件809包括泡沫材料，其可选地对于气体而言是可渗透或可半渗透的。可选地，密封元件809封装在壳811中，该壳对于气体而言也可为可渗透的。可选地，密封元件809可包括可允许密封元件用作气体过滤器的材料(例如活性炭)，用于过滤从排放口104可选地穿过贴片端口118进入适配件808的肠气(排放口和贴片端口未在图中示出)。在一些实施例中，密封元件809从肠气中吸收臭气，和/或包括用于对肠气进行除臭的除臭剂。在一些实施例中，适配件808包括一个或多个外部通风端口864以及从通风端口穿过适配件本体846朝向腔体140延伸的一个或多个通风内腔866。穿过密封元件809的气体可流动穿过通风内腔866并且离开通风端口864。在一些实施例中，密封元件809中的泡沫材料构造成吸收液体废物内容物。在一些实施例中，可由密封元件809吸收的液体废物内容物达100ml，例如1ml，5ml，10ml，20ml，35ml，45ml，50ml，60ml，75m，85ml，90ml，95ml。可选地，密封元件809可吸收超过100ml的量的液体废物内容物，例如，120ml，150ml，180ml，200ml或更多。

示例性一次性插塞密封元件

现在参照图12，其示意性示出了根据本发明示例性实施例的造口术器具100的截面图，所述造口术器具附接至覆盖排放口104的贴片并且具有带有插塞170的适配件108。插塞170的尺寸和形状设计成配合地容纳在腔体140内，并且适于密封排放口104。可选地，插塞170包括远端172，该远端成形为与排放口的104形状一致。可选地，插塞170或远端172由适于自动适应排放口104形状的柔软材料制成。在一些实施例中，插塞170和/或远端172部分地或整体地可容纳在排放口104内。

在一些示例性实施例中，插塞170可为一次性插塞，其与贮袋114一起丢弃。例如，插塞170可通过流动到贮袋中的废物内容物的压力而被推动到贮袋114中。附加地或可替换地，插塞170可附接至端帽110，使得端帽或盖子116的移除将插塞拉动远离排放口104，以用于允许废物内容物流动到贮袋中。可选地，通过移除端帽110或盖子116而将插塞170从造口术器具100拔除。在一些实施例中，插塞170附接至贮袋114，使得贮袋的展开将插塞从排放口104移除并且将插塞从造口术器具100拔除。在一些实施例中，插塞170通过线、缆线或适于拉动插塞的其他附接元件附接至端帽110、盖子116或者贮袋114。

在一些示例性实施例中，插塞170可包括非流体吸收的固态弹性材料，诸如例如硅橡胶。可替换地，插塞170可包括泡沫材料，其为非流体吸收的，或者可替换地为流体吸收的以用于吸收从排放口104流动的液体废物内容物。可选地，插塞170可适于在吸收液体废物内容物时膨胀。在一些实施例中，可由插塞170吸收的液体废物内容物的量达100ml，例如1ml，5ml，10ml，20ml，35ml，45ml，50ml，60ml，75ml，85ml，90ml，95ml。可选地，插塞170可吸收超过100ml量的液体废物内容物，例如120ml，150ml，180ml，200ml或者更多。

示例性吸收垫密封元件

现在参照图13，其示意性示出了根据本发明一些实施例的造口术器具100的截面图，所述造口术器具附接至覆盖排放口104的贴片并且具有带有吸收垫174的适配件108。在一些实施例中，垫174为用于辅助密封的元件并且在初级密封中具有潜在的作用。吸收垫174可装配在腔体140内且位于排放口104和贮袋114之间，并且适于吸收液体废物内容物，由此减少液体废物内容物从适配件108的可能泄漏。可选地，吸收垫174周缘地围绕排放口104。在一些实施例中，可由吸收垫174吸收的液体废物内容物的量达100ml，例如1ml，5ml，10ml，20ml，35ml，45ml，50ml，60ml，75ml，85ml，90ml，95ml。可选地，吸收垫174可吸收超过100ml量的液体废物内容物，例如120ml，150ml，180ml，200ml或者更多。由吸收垫174进行的液体废物内容物的吸收潜在地降低了密封元件109和/或贴片/适配件界面103处的密封要求。附加地或者可替换地，吸收垫174可用于减少贴片/排放口界面105和/或贴片/适配件界面103处所需处理的液体废物内容物的量。在一些实施例中，由吸收垫174进行的液体废物吸收潜在地有利于适配件108的清洁。

在一些示例性实施例中，吸收垫174可为一次性垫，其与贮袋114一起丢弃。例如，吸收垫174可通过流动到贮袋中的废物内容物的压力而被推动到贮袋114中。附加地或者可替换地，吸收垫174可附接至端帽110，使得端帽或盖子116的移除将拉动垫远离排放口104。可选地，通过移除端帽110或盖子116而将吸收垫174从造口术器具100拔除。在一些实施例中，吸收垫174附接至贮袋114，使得贮袋的展开将垫从排放口104移除并且将垫从造口术器具100拔除。在一些实施例中，吸收垫174通过线、缆线或适于拉动插塞的其他附接元件附接至端帽110、盖子116或者贮袋114。

在一些示例性实施例中，吸收垫174由相对高的液体吸收材料制成，所述材料诸如例如为棉、纤维或来自公知为超级吸收聚合物的材料的组的其他材料、或者它们的组合。

在一些示例性实施例中，吸收垫174为环形的形状，并且具有圆的截面，例如作为O环的形式，用于在贴片/排放口界面105处周缘地围绕圆形排放口。可选地，吸收垫174的横截面形状与在贴片/排放口界面105处的密封元件109的形状一致。可选地或者可替换地，吸收垫与腔体140的形状一致。在一些实施例中，吸收垫170具有非圆形截面形状，其与贴片/排放口界面105处的密封元件109的形状一致，与排放口104的形状一致，和/或与腔体140的形状一致。在一些实施例中，适配件108装配有不同形状的吸收垫，例如如图14中示出的盘状吸收垫176。在一些实施例中，吸收垫容纳在壳体112内的端帽110中，例如图15中所示的定位在端帽中位于贮袋114与远端开口111之间的吸收垫176。可替换地，可在壳体112内使用其他的吸收垫，例如吸收垫174。

示例性冲洗机构

带有内部流体分布的冲洗型密封元件

现在参照图16A和图16B，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具900中的具有冲洗型密封元件909的适配件908的立体图，并且参照图16C，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的带有密封元件的适配件的截面图。在一些实施例中，密封元件909是用于辅助密封的元件并且在初级密封中具有潜在的作用。包括密封元件909的适配件908构造成用于将流体引入到适配件908的内部。可选地，所述流体可被引入到排放口104(图中未示出)中，例如用于肠道灌洗。在一些实施例中，冲洗流体用于使得废物容易穿过适配件908流动到贮袋中，用于清洗排放口，用于清洗造口皮肤，用于清洗适配件内部，用于灌洗肠道的内部，或者用作这些目的的组合。在一些实施例中，在没有密封元件909的情况下通过将冲洗流体引入到腔体140中并且从腔体引入到排放口和其他区域中而执行冲洗。

在一些示例性实施例中，适配件本体946包括冲洗端口964，冲洗流体可穿过该冲洗端口而喷入或者其他方式注入适配件908中。冲洗内腔966沿着朝向腔体140的方向从冲洗端口964穿过适配件本体946延伸，连接至位于密封元件909的外壁911中的供给端口965。密封元件909内的供给内腔967从供给端口965延伸至一个或多个分配内腔969(例如四个分配内腔)，所述分配内腔沿着密封元件的至少一部分周缘地延伸。一个或多个冲洗开口971(例如64个开口)沿着密封元件909的内壁间隔开并且流体连接至分配内腔969。可选地，包括在密封元件909中的分配内腔969的数量和/或冲洗开口971的数量根据特定的冲洗应用而变化。可选地，包括密封元件909中的分配内腔969和/或冲洗开口971的位置、尺寸和/或形状的设计根据应用而变化。例如，仅用于排放口的灌洗的密封元件可与还用于清洗适配件内部和/或清洗排放口和/或造口皮肤的密封元件不同。

根据一些实施例的执行冲洗的示例性方法包括使用者将冲洗流体穿过冲洗端口964引入到冲洗内腔966中。可选地，冲洗流体的体积可介于20ml-1000ml之间或者更多，例如50ml，80ml，150ml，250ml，350ml，500ml，700ml，850ml，950ml，1100ml，1200ml，1500ml。穿过冲洗内腔966的流体流通过供给端口955进入供给内腔967，并且从供给内腔进入分配内腔969。流经分配内腔969的冲洗流体通过冲洗开口971离开并且从冲洗开口流动到腔体140以及其他待冲洗的区域中。

在一些示例性实施例中，密封元件909可包括狭槽，该狭槽沿着外壁911周缘地延伸并且定位成不管密封元件在腔体140内如何定位，狭槽始终与冲洗内腔966对准，使得流经冲洗内腔的冲洗流体进入该狭槽中。从该狭槽延伸的是一个或多个供给内腔967(例如2个、4个、7个、10个或更多个供给内腔)，所述供给内腔与一个或多个分配内腔969流体连接并且冲洗流体从狭槽流动到所述供给内腔中。

在一些示例性实施例中，分配内腔969和冲洗开口971的尺寸以及在密封元件909中的定位设计成用于在预定位置和/或方向上获得流体流。在一些实施例中，冲洗开口971制成相对小的尺寸，用于允许流体流离开开口并且基本防止流体回流到开口中。通过这样的方式，冲洗开口971充当单向阀或者翼形阀(fluttervalve)，并且防止废物内容物通过冲洗***的可能流出。可选地，离开冲洗开口971的流体流可处于达300mm/Hg的压力下，例如100mm/Hg、150mm/Hg、200mm/Hg、250mm/Hg。在一些示例性实施例中，冲洗端口964可由冲洗插塞968关闭。冲洗插塞968可用于防止注入到适配件908中的冲洗流体流出。可选地，冲洗插塞968防止气体或废物经过冲洗***而从适配件908内流出。在一些实施例中，在冲洗内腔966中包括单向阀(未示出)。

带有外部流体分配的示例性冲洗型密封元件

现在参照图17A，其示出了根据本发明一些示例性实施例的冲洗型密封元件909’的立体图，并且参照图17B，其示出了根据本发明一些示例性实施例的带有位于腔体140内的密封元件的适配件908的截面图。

在一些示例性实施例中，密封元件909包括供给通道967’，该供给通道沿着外壁911’周缘地延伸并且连接至一个或多个入口狭槽969’。入口狭槽969’在朝向内壁913’的方向上沿着密封元件909’的近端侧915’从供给通道967’延伸，并且终止于邻近内壁913’的冲洗开口971’。在一些实施例中，冲洗开口971’包括减小尺寸的狭槽，所述狭槽允许沿着朝向腔体140方向的流体流而同时防止向入口狭槽969’的回流(功能上类似于翼形阀)。

根据一些实施例，执行冲洗的示例性方法包括使用者将冲洗流体通过冲洗端口964引入到冲洗内腔966中。穿过冲洗内腔966的流体流进入供给狭槽967’并且从该供给狭槽进入到入口狭槽969’中。穿过入口狭槽969’流动的冲洗流体通过冲洗开口971’离开并且从冲洗开口流动到腔体140和待冲洗的其他区域中。

在一些示例性实施例中，开口971’位于内壁913’上。可替换地，在开口971’与内壁913’之间留有间隙972’，使得入口狭槽969’通常不与腔体140流体连通。在后面的构造中，通过在现有技术中已知为“翼形阀”或“鸭嘴阀”的止回阀机构，消除了气体或废物从腔体140向狭槽969’的反流，而同时使得冲洗流体从狭槽969’流入到腔体140中是可能的。当在入口狭槽969’中存在加压流体时，其压力作用在间隙972’上并且迫使它们沿着远端方向移动，从而使得流体能够流动到腔体140中。当在腔体140内存在加压流体时，其压力作用在内壁913’上。结果，间隙972’收紧到适配件本体上，从而消除了流体从腔体140进入入口狭槽969’的流。

带有冲洗管的示例性冲洗型密封元件

现在参照图18，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的造口术器具900中的包括冲洗型密封元件909”的适配件908的截面。密封元件909”包括密封元件中的从外壁911”延伸至内壁913”的供给内腔967”，具有位于外壁上的供给端口965和位于内壁上的出口端口975。出口端口975构造成用于附接可***到排放口104(未示出)中的冲洗管977以用于肠道冲洗或灌洗。

示例性一体式部件造口术器具

示例性一体式部件端帽/适配件

现在参照图19，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的用于附接至贴片102的一体式造口术器具1000的截面图。图19示出了其中端帽和适配件一体形成的实施例。

在一些示例性实施例中，一体式造口术器具1000包括适配件1008，适配件具有容纳折起的贮袋114的壳体以及可移除盖子116。在一些实施例中，盖子116的移除和贮袋114的展开使用先前针对造口术器具100所描述的机构。可选地，一体式造口术器具1000包括密封元件109。一体式造口术器具1000包括与贮袋附接元件132配合以用于将造口术器具附接至贴片102的附接机构130。在一些实施例中，一体式造口术器具1000包括本文中先前在造口术器具的一些示例性实施例中描述的任一特征或特征的组合。在一些实施例中，一体式造口术器具1000在展开贮袋114之后被丢弃。可替换地，包括展开的贮袋114的壳体1012由带有折起的贮袋114的新的壳体1012更换。

示例性一体式部件适配件/贴片

现在参照图20，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括一体式适配件/贴片1108的造口术器具1100的截面图。图20示出了其中贴片和适配件一体形成的实施例。

适配件/贴片1108包括一体制造成单个部件的适配件本体146和贴片1102。可替换地，适配件本体1146和贴片1102单独地制造成两个部件并且通过本领域已知的方法而结合在一起，所述方法可包括例如结合或焊接。

在一些示例性实施例中，适配件/贴片1108适于容纳端帽110。可替换地，适配件/贴片1108适于容纳端帽210。在一些实施例中，适配件/贴片1108包括密封元件109。在一些实施例中，密封元件109可单独地附接至适配件/贴片。可替换地，密封元件109可与适配件/贴片1108一体形成。在一些实施例中，造口术器具1100包括本文中先前在造口术器具的一些示例性实施例中公开的任一特征或特征的组合。在一些实施例中，适配件/贴片1108在预定时间期限之后被丢弃，或者在贮袋展开预定次数之后被丢弃，或者如使用者所期望地被丢弃。

示例性一体式端帽/贴片/适配件

现在参照图21，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括折起的贮袋114、贴片1202以及盖子116的一体式造口术器具1200的截面图。造口术器具1200包括适配件本体246，该适配件本体具有一体制造成单个部件的壳体1212和贴片1202。可替换地，包括壳体1212和贴片1202的适配件本体1246单独地制造成两个或更多个部件并且通过本领域中已知的方法结合在一起，所述方法例如结合(化学制品或粘合剂)或焊接。盖子116和折起的贮袋114单独地包括在造口术器具1200中。在一些实施例中，造口术器具1200包括本文中先前在造口术器具的一些示例性实施例中公开的任一特征或特征的组合。

在一些实施例中，造口术器具1200在预定时间期限之后被丢弃，或者在贮袋展开预定次数之后被丢弃，或者如使用者所期望地被丢弃。可选地，包括展开的贮袋114的壳体1212由带有折起的贮袋114的新的壳体1212更换。仅仅更换带有贮袋114的壳体1212的潜在优点包括使由使用者对造口术器具的操作最少以及在手袋和公文包中所需的储存空间减少(因为仅仅需要壳体)。

示例性一体式盖子/适配件

现在参照图22A，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的包括一体式盖子210’的在图5A和图5B中示出的适配件208的立体图，并且参照图22B，其示意性示出了根据本发明一些示例性实施例的适配件和一体式盖子的截面图。一体式盖子210’例如通过铰接件紧固至适配件208并且适于覆盖近端开口122，所述铰接件可为柔性翼片或铰接式销布置或者缆线或者其他合适的附接装置。

在一些实施例中，盖子210’用作向使用者指示需要排空的压力感测端帽。可选地，盖子210’适于与并未构造有压力警报机构的端帽的一些实施例一起使用。在该构造中，端帽210***到近端开口中并且附接至适配件208，并且盖子210’关闭在端帽210上并且固定抵靠适配件本体244。

在一些示例性实施例中，一体式盖子210’可用于防止折起的袋114的不期望的展开。在一些实施例中，一体式盖子210’密封近端开口122，用于当关闭在近端开口上时防止废物从近端开口流出或泄漏出去。

在一些示例性实施例中，适配件208包括紧固机构，该紧固机构包括位于适配件本体244上的第一配合元件264和位于盖子210’上的第二配合元件266，用于将盖子固定抵靠在适配件本体上。可选地，第一配合元件264和/或第二配合元件266由使用者通过压力致动，用于将盖子210’固定抵靠在适配件本体244上和/或用于将端帽从本体释放。

示例性一体式部件端帽/贴片组件

现在参照图22C和图22D，其分别示意性示出了根据本发明示例性实施例的包括贴片3402、适配件3446、折起的贮袋3414以及盖子3416的组装好的造口术堆3400的立体图和分解图。示例性造口术器堆3400将贴片、适配件和端帽的功能包含于单个一体式部件中，并且示出了这样的堆如何能包括带盖子的平坦折叠的贮袋以及开孔保持的过滤器，以便增加废物释放控制功能而同时维持最小的堆高度。

在一些实施例中，造口术部件堆3400特别地设计成短暂和/或有效使用。通过使得堆尽可能低，可更加完全地利用柔性材料的优点，从而提供更为适配的造口术器具。只要佩戴期限短，即使排放口的一些按压也是可忍受的，换来的是降低的轮廓。在其中佩戴期限短暂的实施例中，贮袋主要作为后备来提供，以防突然需要展开的情况。在这样的实施例中，粘合剂可更弱，因为其不再需要支撑装满废物的收集贮袋的整个重量。

造口术贴片3402一体地附接至造口术适配件3446。造口术适配件3446包括附接元件3432，该附接元件可选地为凸缘。

可选地，造口术贴片端口3422的直径可选择成适于排放口的直径。可选地，造口术贴片的周缘地封包在适配件3446内腔内的垫3404的部分可构造成使得可在使用之前从其中切割合适尺寸的贴片端口。

例如通过化学结合或焊接附接折起的贮袋3414的废物接收开孔，使得其与适配件3446的内腔流体连通。在一些实施例中，贮袋3414在附接至附接元件3432时折叠成由盖子3416容纳的平坦封包。

在一些实施例中，在盖子3416上设置拉式翼片3417，其从盖子突出。可选地，该拉式翼片侧向地突出。可选地，该拉式翼片足够大以便能够使用手指舒适地抓持。可选地，拉式翼片由充分柔性的材料制成，抓持器官(例如手指)能够***到所述材料后面。拉式翼片3416在移除盖子3417方面可为有利的，这由于例如废物的填充而允许废物贮袋3414的膨胀。

在一些实施例中，拉式翼片3419设置在造口术贴片3402上，该拉式翼片从贴片突出并且可选地构造成垫3404的突起。可选地，拉式翼片不粘附至位于其下的皮肤。可选地，拉式翼片侧向地突出。可选地，拉式翼片足够大以便能够使用手指舒适地抓持。可选地，拉式翼片由足够柔性的材料制成，抓持器官能够***到该材料后面。拉式翼片3419有利地用于移除造口术贴片3402，以便例如使用替换贴片来更换旧的贴片。

在一些实施例中，提供过滤器3449，其设置在造口术器具内以便允许造口术器具内的气体穿过过滤器逸出。可选地，适配件3446设置有容纳过滤器3449的开孔3450。

可选地，造口术贴片3402、造口术适配件3446和盖子3416由柔性和/或弹性材料(例如硅橡胶或TPE)形成或者由半刚性材料(诸如例如聚丙烯)制成。所述部件由柔性和/或弹性材料或半刚性材料形成可提供如下优点，即，使得造口术堆能够遵循身体移动和/或皮肤褶皱而同时阻止从排放口溢出的流。

使用造口术器具的示例性方法

使用造口术器具覆盖排放口的示例性方法

现在参照图23，其为根据本发明示例性实施例的使用造口术器具覆盖排放口的方法的流程图。在描述方法附图时，参照在此描述的单独的和一体式的造口术部件和器具的各种组合。

在2301，使用者确定待使用的造口术器具是否包括一体式适配件/贴片。

如果包括的话，使用者进一步在2302确定造口术器具是否包括一体式端帽/适配件，并且如果包括的话将一体式器具(例如对应于3400)附接在排放口上2303，从而完成任务。如果不包括的话，使用者继续将一体式适配件/贴片1102、1108附接在排放口上2304，并且继续2309，如在下文中所描述的。

从2301的否定结果，使用者继续将贴片(例如102)附接在排放口2305上。然后在2306使用者确定造口术器具是否包括一体式端帽/适配件。如果包括的话，则在2307使用者将一体式端帽/适配件1008附接至贴片，并且完成任务。如果否，则在2308使用者将适配件108附接至贴片，并且接续2309。

在2309，使用者确定适配件是否包括一体式盖子116。如果包括的话，则在2310使用者将带有折起的贮袋114的壳体112附接至适配件，并且在2311将盖子116封闭在壳体上。如果否，则在2312使用者将端帽110附接至适配件。在任一情况下，完成任务。

使用造口术器具的方法

参照图24，其为根据本发明示例性实施例的与造口术器具一起使用智能端帽的方法的流程图。在描述该方法时，在此参照先前描述的造口术器具的一个或多个示例性实施例。

在2401，使用者在日间感测到来自需要排空的废物内容物的压力。可选地，该压力通过沿着近端方向突出的位于端帽110上的感测盖子116感测和/或通过在智能端帽中可获得的其他压力感测特征感测。

在2402，可选地，响应于所感测的压力，使用者将端帽110从适配件108略微地释放，从而打开位于适配件中的近端120与端帽之间的气体流动路径148。可替换地，使用者例如通过按压适配件508中的气体释放阀568或者通过按压适配件408上的柔性固定环444来致动适配件108中的其他气体释放机构。在一些实施例中，通过适配件308中的气体过滤器349或适配件508中的气体过滤器541或者通过与适配件808一起使用的密封元件809来执行气体过滤和/或除臭。

在2403，使用者确定是否存在需要释放的废物内容物。如果否，则该方法转到阶段2401。如果是，则该方法继续阶段2404。

在2404，使用者移除盖子116。可在由使用者选择的时间和地点(例如在卫生设施的私人地点中)来完成盖子的移除。可替换地，盖子通过安全释放机构或其他压力致动释放机构而自动弹出。

在2405，造口术袋通过废物内容物推动在折起的贮袋114上的轴向压力而自动展开，从而允许废物内容物流动到贮袋中。可替换地，使用者通过使用附接至贮袋的带或绳索或者适于袋的展开的任何其他方法来展开折起的贮袋114。

在2406，在已完成排空之后，使用者丢弃展开的造口术贮袋114和废物内容物。可选地，使用者将包括展开的贮袋114的端帽110从适配件108释放以用于丢弃贮袋。

在2407，使用者可选地确定造口术贴片102或适配件508是否需要更换。如果否，则该方法继续阶段2409。如果是，则该方法继续阶段2408。

在2408，使用者可选地将适配件108从贴片102脱离，以丢弃适配件。可选地，使用者移除贴片以便丢弃贴片。可选地，新的贴片102放置在排放口104上并且适配件108重新附接至该新的贴片。可替换地，新的适配件108附接至贴片。可替换地，适配件108在被放置在排放口104上之前附接至新的贴片102。在一些实施例中，使用者将贴片102与适配件108一起移除，并且然后将适配件脱离。在一些实施例中，贴片1102和适配件1108一体地一起附接和移除。可选地，贴片1102和适配件1108由新的适配件、贴片和/或一体式贴片和适配件更换。贴片和/或适配件然后重新附接。

在2409，使用者将具有新的折起的贮袋114的新的端帽110附接至适配件108的近端120。可替换地，使用者在将新的折起的贮袋114容纳在端帽中之后将移除的端帽110重新附接。在一些实施例中，阶段2309包括在阶段2408中，其中新的端帽110在接合至贴片102或放置在排放口104上之前接合至适配件108。

在2410，使用者将盖子116附接至端帽110。可选地，感测盖子116为先前所使用的。可替换地，在2409中，新的端帽包括新的盖子116。

在2411，使用者在日间可能需要冲洗适配件108。可选地，冲洗可包括清洗适配件108的内部、排放口、造口皮肤，肠道灌洗或者其任意组合。如果需要冲洗，则继续阶段2412。如果无需冲洗，则继续阶段2401。

在2412，使用者例如通过适配件908中的冲洗端口964将冲洗流体源连接至适配件。可选地，使用者在将冲洗流体源(可为例如盐水溶液袋或注射器)连接至冲洗端口之前打开冲洗端口964上的插塞968。在一些实施例中，冲洗流体经过适配件中的与密封元件(例如密封元件909或909’)流体连通的冲洗内腔966而流动到适配件108的内部。可选地，冲洗流体从密封元件909或909’流出到适配件908的内部，从而冲洗适配件内部、排放口、造口皮肤，或者灌洗肠道或者其任意组合。附加地或可替换地，通向肠道的冲洗管977可连接至密封元件(例如密封元件909’)，以用于灌洗肠道。

在一些实施例中，冲洗流体源例如通过压力配合或螺纹连接而连接至端帽中的专用入口。可选地，使用者首先将规则端帽从适配件脱离，然后附接适合于连接冲洗流体源的新的端帽。可选地，所述适合的端帽包括适于接收废物和冲洗流体的高容量贮袋。

在一些实施例中，在冲洗过程中，使用者移除盖子116以用于展开贮袋114，以用于允许冲洗流体与废物残留一起流动到贮袋中(阶段2404和2405)。可选地，使用者在施加冲洗流体之前展开贮袋114。可替换地，使用者在施加冲洗流体之后展开贮袋114。可选地，使用者允许流体在肠内保留一段时间，并且仅仅在这之后移除盖子116并展开贮袋114以允许将肠内容物冲洗出来。

原位造口术器具

现在参照图25、图26和图27，其为在使用过程中佩戴在身体上的示例性造口术器具的图。

在图25中，示出了，使用者3600的腹部带有就位的部分组装好的造口术堆。造口术贴片3620(示出了造口术贴片的粘性表面)进一步通过造口术带3605固定就位。适配件3610附接在贴片上。适配件的内腔3615与下方的打开的排放口流体连通。

在图26中，由壳体、贮袋和盖子构成的端帽3625已经附接在适配件3610上。

在图27中，盖子已从端帽3625移除，从而允许贮袋3630从其储存位置展开。通向排放口的内腔3615可通过展开的贮袋的半透明材料识别。造口术器具的框图

现在参照图28，其为根据本发明一些示例性实施例的造口术器具100和其部件中的一些的框图。在一些实施例中，造口术器具100包括本文中对于造口术器具而言所公开的任一部件或部件的组合。附加地或可替换地，造口术器具100包括本文中在造口术器具的其他示例性实施例中公开的任一部件或部件的组合。在一些实施例中，造口术器具100包括一体形成的部件。

术语“包括(comprises)”、“包括(comprising)”、“包含(includes)”、“包含(including)”、“具有(having)”及其同源词是指“包含但不限于”。

在整个本申请中，本发明的各种实施例可以一范围格式呈现。应当理解的是，呈现范围格式的描述仅仅用于方便和简洁，并且不应当被解释为对本发明范围的固定限制。相应地，呈现一范围的描述应当被认为具体公开了所有可能的子范围以及处于该范围内的单个数值。例如，对于诸如1至6的范围的描述应当被认为具体公开了诸如从1至3、1至4、1至5、2至4、2至6、3至6等的子范围，以及处于该范围内的单个数字，例如1、2、3、4、5和6。这无论范围的宽度如何均适用。

每当本文中示出数值范围时，其旨在包括所示出范围内的任何引用的数字(分数或整数)。短语“介于”第一标示数字与第二标示数字“之间”以及“介于从”第一标示数字“到”第二标示数字在本文中可互换地使用并且旨在包括第一和第二标示数字以及介于其间的所有分数和整数数字。

应当认识到，在独立的多个实施例的背景下出于清楚的目的而描述的本发明特定特征可在单个实施例中以组合的方式提供。相反，在单个实施例中出于清楚的目的而描述的本发明的各种特征也可在本发明的任何其他描述的实施例中独立地或者以任何合适的子组合或者以合适的方式提供。在各个实施例的背景下描述的特定特征不应当被认为对于那些实施例而言是实质性的特征，除非实施例在不具备这些元素的情况下不能实施。

在此通过引证将在本说明书提及的所有公开、专利和专利申请以其整体结合于本说明书中，其程度正如表明通过引证将每个单独的公开、专利和专利申请具体地且单独地结合于本文中。另外，本申请中的文献的任何引用或确定不应当被解释为承认这样的文献对于本发明而言是可获得的现有技术。对于所使用章节标题的程度而言，它们不应当被认为是必要限制性的。

Claims (49)

1.一种造口术器具，包括适配件，所述适配件具有远端和近端，所述远端适于接合至造口术贴片，所述近端适于接合至端帽，所述远端具有与所述近端中的开口流体连通的开口。

2.根据权利要求1所述的造口术器具，包括端帽，所述端帽适于能移除地接合至所述适配件。

3.根据权利要求1或2所述的造口术器具，其中，所述造口术贴片能移除地接合至所述适配件。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的造口术器具，其中，所述适配件包括密封机构，所述密封机构用于密封贴片/适配件界面。

5.根据权利要求4所述的造口术器具，其中，所述适配件包括附接机构，所述附接机构构造成与所述贴片上的附接元件配合，并且所述密封机构与所述附接机构一体形成。

6.根据权利要求1至4中任一项所述的造口术器具，其中，所述适配件包括附接机构，所述附接机构用于与所述贴片上的附接元件配合。

7.根据权利要求5至6中任一项所述的造口术器具，其中，所述附接机构包括卡扣配合机构。

8.根据权利要求5至6中任一项所述的造口术器具，其中，所述附接机构包括扭转锁定机构。

9.根据权利要求5至6中任一项所述的造口术器具，其中，所述附接机构包括化学结合机构。

10.根据权利要求2至9中任一项所述的造口术器具，进一步包括端帽锁定机构，所述端帽锁定机构用于将所述端帽固定至所述适配件。

11.根据权利要求10所述的造口术器具，其中，所述端帽通过旋拧在所述适配件上而固定。

12.根据权利要求10至11中任一项所述的造口术器具，其中，所述端帽锁定机构适于密封地接合在所述端帽与所述适配件之间。

13.根据权利要求4至5和12中任一项所述的造口术器具，其中，所述密封构造成经受15mmHg的压力差。

14.根据权利要求4至5和12中任一项所述的造口术器具，其中，所述密封构造成经受50mmHg的压力差。

15.根据权利要求4至5和12中任一项所述的造口术器具，其中，所述密封构造成经受150mmHg的压力差。

16.根据权利要求2至11中任一项所述的造口术器具，其中，所述适配件包括用于释放从排放口流动的气体的开口。

17.根据权利要求16所述的造口术器具，其中，所述开口由所述造口术器具的使用者选择性地控制。

18.根据权利要求17所述的造口术器具，其中，所述适配件包括用于将从所述排放口流动的气体释放的可旋转环。

19.根据权利要求18所述的造口术器具，其中，操作所述可旋转环来调节所述气体的释放速率。

20.根据权利要求2至19中任一项所述的造口术器具，其中，所述适配件包括用于过滤从所述排放口流动的气体的气体过滤机构。

21.根据权利要求1至20中任一项所述的造口术器具，进一步包括密封元件，所述密封元件适于容纳在所述适配件的内部腔体内。

22.根据权利要求21所述的造口术器具，其中，所述密封元件包括软弹性体。

23.根据权利要求21所述的造口术器具，其中，所述密封元件包括能膨胀的气球状件。

24.根据权利要求21所述的造口术器具，其中，所述密封元件包括压缩的泡沫元件。

25.根据权利要求24所述的造口术器具，其中，所述压缩的泡沫元件适于过滤从所述排放口流动的气体。

26.根据权利要求1至25中任一项所述的造口术器具，其中，在佩戴时，内部内腔的少于15cc能够用于由排放口废物占据。

27.根据权利要求1至25中任一项所述的造口术器具，其中，在佩戴时，内部内腔的少于5cc能够用于由排放口废物占据。

28.根据权利要求1至25中任一项所述的造口术器具，其中，在佩戴时，内部内腔的少于1cc能够用于由排放口废物占据。

29.根据权利要求1至28中任一项所述的造口术器具，其中，在佩戴时，所述造口术器具不按压在所述排放口上。

30.根据权利要求1至28中任一项所述的造口术器具，其中，闭合的造口术器具的轴向长度为12mm或更小。

31.根据权利要求1至28中任一项所述的造口术器具，其中，闭合的造口术器具的轴向长度为6mm或更小。

32.一种造口术部件密封***，用于对造口术贴片的密封，所述造口术部件密封***包括：

壳体，所述壳体适于附接至所述贴片；以及

密封机构，所述密封机构由至少一个元件形成，所述至少一个元件阻止加压气体流动穿过壳体-贴片界面。

33.根据权利要求32所述的造口术部件密封***，其中，所述密封机构的所述至少一个元件包括一体形成在所述壳体中的元件，该元件压靠所述贴片的表面以形成密封从而阻止处于压力下的气体从排放口流出。

34.根据权利要求32所述的造口术部件密封***，其中，所述密封机构的所述至少一个元件包括一体形成在所述贴片中的元件，该元件压靠所述壳体的表面以形成密封从而阻止处于压力下的气体从排放口流出。

35.根据权利要求32所述的造口术部件密封***，其中，所述密封机构的所述至少一个元件包括包含在所述贴片的腔体内的独立元件，该独立元件压靠所述壳体和排放口中至少一者的表面以形成密封从而阻止处于压力下的气体从所述排放口流出。

36.根据权利要求32至35中任一项所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体包括造口术端帽的壳体。

37.根据权利要求32至36中任一项所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体包括具有近端的内腔并且附接至封闭所述近端的折起的收集袋。

38.根据权利要求37所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体附接至贮袋展开防止元件，所述贮袋展开防止元件至少部分地覆盖所述折起的收集袋和闭合的所述近端。

39.根据权利要求37所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体包括尺寸设计成用于容纳过滤器的腔体，并且在所述腔体内存在用于过滤从所述排放口流动的气体的过滤器。

40.根据权利要求32至35中任一项所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体包括造口术适配件器具的壳体。

41.根据权利要求32至40中任一项所述的造口术部件密封***，其中，所述壳体和所述密封机构的元件中的至少一个元件不压靠在所述排放口上。

42.一种密封主体身体中的排放口的方法，所述方法包括：

将造口术贴片附接在所述排放口上；

将适配件附接至所述贴片；以及

将端帽装配在所述适配件上。

43.根据权利要求42所述的方法，包括在将所述适配件附接至所述贴片之前装配所述端帽。

44.根据权利要求42至43中任一项所述的方法，包括将折起的贮袋附接在所述适配件上。

45.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，包括在将所述贴片附接在所述排放口上之前将所述适配件装配至所述贴片。

46.根据权利要求42至44中任一项所述的方法，其中，在不对所述排放口施加直接力的情况下完成所述排放口的密封。

47.一种密封主体身体中的排放口的方法，所述方法包括：

将造口术贴片附接在所述在排放口上；以及

在不对所述排放口施加直接力的情况下将端帽装配到适配件上，所述端帽包括折起的贮袋、展开防止元件以及气体过滤器。

48.根据权利要求1所述的造口术器具，其中，所述适配件和所述端帽一体地接合。

49.根据权利1和48中任一项所述的造口术器具，其中，所述适配件和所述贴片一体地接合。